安科生物：关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号:2021-045安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
关于获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，同意公司申报的“人干扰素α 2b 喷雾剂”开展临床试验。具体情况如下：
一、药品基本情况1、药品名称：人干扰素α 2b 喷雾剂2、申请事项：临床试验3、受理号：CXSL21****54、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021 年 4 月 7 日受理的人干扰素α 2b 喷雾剂符合药品注册的有关要求，同意本品开展拟用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的临床试验。
5、药品相关介绍本次申请临床的药品是在公司已上市人干扰素α 2b 注射液基础上研发的新
型给药制剂，具有不含防腐剂，粘膜给药无刺激、给药方便和不良反应少等优势，目前尚无针对相关适应症的人干扰素α 2b 喷雾剂上市。具体内容详见公司于2021 年 4 月 14 日在中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）发布的《安科生物：关于获得药品注册申请受理的公告》（公告编号：2021-025）。
二、风险提示获得药品临床试验通知书后，公司将按相关法规规定组织开展临床试验。该药品从临床试验到获准上市销售尚存在诸多环节及不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
2021 年 6 月 22 日