迪瑞医疗：关于公司获得医疗器械注册证的公告

证券代码：300396 证券简称：迪瑞医疗 公告编号：2021-063迪瑞医疗科技股份有限公司
关于公司获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由吉林省药品
监督管理局颁发的 9项《医疗器械注册证》，具体情况如下：
注册证 注册证
序号 产品名称 分类 临床用途
编号 有效期
甘油三酯测定试 2021.06.29
吉 械 注 准 用于体外定量检测人血清或1 剂盒（GPO-PAP 至 Ⅱ20162400214 血浆中甘油三酯的浓度。
法） 2026.06.28
葡萄糖测定试剂 2021.06.29 用于体外定量检测人血清、吉 械 注 准2 盒（葡萄糖氧化 至 Ⅱ 血浆或尿液中葡萄糖的浓20162400215
酶法） 2026.06.28 度。
乳酸测定试剂盒 2021.06.29
吉 械 注 准 用于体外定量检测人血浆或
3 （乳酸氧化酶 至 Ⅱ20162400216 脑脊液中乳酸的含量。
法） 2026.06.28
尿素测定试剂盒 2021.06.29
吉 械 注 准 用于体外定量检测人血清、4 （尿素酶-谷氨 至 Ⅱ20162400217 血浆或尿液中尿素的浓度。
酸脱氢酶法） 2026.06.28
2021.06.29
尿酸测定试剂盒 吉 械 注 准 用于体外定量检测人血清或
5 至 Ⅱ（尿酸酶法） 20162400218 尿液中尿酸的浓度。
2026.06.28
2021.06.29
胆固醇测定试剂 吉 械 注 准 用于体外定量检测人血清中
6 至 Ⅱ
盒（CHOD-PAP法） 20162400219 总胆固醇的浓度。
2026.06.28
二氧化碳测定试 2021.06.29
吉 械 注 准 用于体外定量检测人血清中7 剂盒（碳酸酐酶 至 Ⅱ20162400259 二氧化碳的含量。
法） 2026.06.28
可对尿液中的尿胆原、胆红2021.06.29
吉 械 注 准 素、酮体、血、比重、抗坏8 尿液分析试纸条 至 Ⅱ
20162400257 血酸、蛋白质、亚硝酸盐2026.06.28
、葡萄糖、酸碱度、白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测。
全自动尿液分析工作站是专
2021.06.29 业人员使用的体外诊断医疗
全自动尿液分析 吉 械 注 准
9 至 Ⅱ 设备，可以完成尿液的常规工作站 20212220300
2026.06.28 分析及有形成分的定性和定量计数。
上述《医疗器械注册证》均为延续注册产品，其中编号为：吉械注准20212220300 亦涉及结构与组成、产品技术要求等内容变更。
上述产品的取得，延续了公司产品种类，将进一步增强公司产品的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售，为广大股东创造更大的价值。
迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
2021年 07 月 06 日