迪瑞医疗：关于公司医疗器械注册证变更的公告

证券代码：300396 证券简称：迪瑞医疗 公告编号：2021-066迪瑞医疗科技股份有限公司
关于公司医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由吉林省药品
监督管理局颁发的 2项《医疗器械注册变更文件》，具体情况如下：
注册证 注册证
序号 产品名称 分类 主要变更内容
编号 有效期
变更适用机型，变更为：适阴道分泌物分 2021.07.13 用于迪瑞：全自动妇科分泌吉械注准1 析试纸条（干化 至 Ⅱ 物 分 析 系 统 （ 型 号 ：20172400212学法） 2022.07.16 GMD-S600）；阴道分泌物检测仪（型号：GD-S120）。
变更适用机型，变更为：适阴道分泌物干 2021.07.13 用于迪瑞：全自动妇科分泌吉械注准2 化学分析质控 至 Ⅱ 物 分 析 系 统 （ 型 号 ：20172400282物 2022.08.08 GMD-S600）；阴道分泌物检测仪（型号：GD-S120）。
妇科检测产品是公司面向国内和国际市场主推的产品，具有一定的竞争优势，自从产品问世以来，公司根据需求持续优化产品品类，随着女性健康意识的提高，妇科检测市场也正在逐步扩大。上述医疗器械注册证的变更，丰富了产品适用机型，有利于增强公司综合竞争力，进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售，为广大股东创造更大的价值。
迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
2021年 07 月 21 日