惠泰医疗:关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688617 证券简称： 惠泰医疗 公告编号：2021-041深圳惠泰医疗器械股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
2021 年 07 月 26 日，国家药品监督管理局在其网站（https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxylqx/qxpjfb/20210726142324102.html）上发布了《2021 年 07 月26 日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布》，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得一
项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、产品基本信息
产品名称 导引鞘
注册分类 第三类无源医疗器械
注册证编号 国械注准 20213030545
预期用途 用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路
备注：具体产品信息以医疗器械注册证为准。
二、对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在外周血管通路领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争能力。
三、风险提示
目前公司尚未收到上述产品医疗器械注册证，后续尚需取得医疗器械生产许可证之后方可上市销售，上述产品的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。
特此公告。
深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会
2021 年 07 月 27 日