信立泰:2021年半年度报告

深圳信立泰药业股份有限公司
2021 年半年度报告
2021 年 08 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人叶澄海、主管会计工作负责人刘军及会计机构负责人（会计主管人员）张桂青声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素：
可能存在政策变化带来的价格下降风险、研发失败、成本上升等风险。有关风险因素及应对措施已在本报告“管理层讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................... 6
第三节 管理层讨论与分析 ........................................ 9
第四节 公司治理............................................ 27
第五节 环境和社会责任 ........................................ 32
第六节 重要事项............................................ 43
第七节 股份变动及股东情况 ...................................... 56
第八节 优先股相关情况 ........................................ 67
第九节 债券相关情况 ......................................... 68
第十节 财务报告............................................ 69
备查文件目录一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
三、载有董事长签名的公司 2021 年半年度报告文本。
四、其他有关资料。
以上备查文件原件或具有法律效力的复印件的备置地点：公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所。
深圳信立泰药业股份有限公司
董事长：叶澄海二〇二一年八月二十四日
释义
释义项 指 释义内容
本公司、公司、信立泰 指 深圳信立泰药业股份有限公司香港信立泰、控股股东 指 信立泰药业有限公司，本公司之控股股东，是一家注册地位于香港的公司中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会深交所 指 深圳证券交易所
元/万元 指 如无特别说明，人民币元/万元国家医保局、人力资源社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和国家医保目录 指生育保险药品目录》
NMPA、药监局 指 国家药品监督管理局CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心
NDA 指 新药上市申请
IND 指 新药临床试验
GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范公司章程、章程 指 深圳信立泰药业股份有限公司公司章程股东大会 指 深圳信立泰药业股份有限公司股东大会
董事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司董事会
监事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司监事会
信立坦 指 公司产品，药品通用名称为阿利沙坦酯片泰嘉 指 公司产品，药品通用名称为硫酸氢氯吡格雷片泰仪? 指 公司产品，药品通用名称为替格瑞洛片欣复泰? 指 公司产品，药品通用名称为注射用重组特立帕肽?
Maurora 指 公司医疗器械产品，雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统?
Alpha Stent 指 公司医疗器械产品，药物洗脱冠脉支架系统JK07、SAL007 指 公司在研创新生物药"重组人神经调节蛋白 1-抗 HER3 抗体融合蛋白注射液"分别为公司在研创新复方制剂"阿利沙坦酯氨氯地平片"、"阿利沙坦酯吲达帕SAL0107、SAL0108 指胺缓释片"，其单方制剂均为公司创新产品信立坦Health Safety and Environment，职业健康安全管理体系（OHSMS）和环境管HSE 指
理体系（EMS）两体系的统称
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
股票简称 信立泰 股票代码 002294
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 深圳信立泰药业股份有限公司
公司的中文简称（如有） 信立泰
公司的外文名称（如有） SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO. LTD.公司的外文名称缩写（如有） Salubris
公司的法定代表人 叶澄海
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 杨健锋
深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙联系地址
绿景广场主楼 37 层
电话 0755-83867888
传真 0755-83867338
电子信箱 investor@salubris.com
三、其他情况
1、公司联系方式公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化√ 适用 □ 不适用
公司注册地址 深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙绿景广场主楼 37 层
公司注册地址的邮政编码 518040
公司办公地址 深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙绿景广场主楼 37 层
公司办公地址的邮政编码 518040
公司网址 http://www.salubris.com
公司电子信箱 investor@salubris.com
临时公告披露的指定网站查询日期（如有）
2、信息披露及备置地点信息披露及备置地点在报告期是否变化
□ 适用 √ 不适用
公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。
3、其他有关资料其他有关资料在报告期是否变更情况
√ 适用 □ 不适用经中国证监会《关于核准深圳信立泰药业股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可〔2021〕663 号）核准，公司向特定对象发行股份 68800535 股，于 2021 年 6 月 24 日在深圳证券交易所上市。本次发行完成后，公司总股本由 1046016000 股增至 1114816535股。
四、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否本报告期比上年同期
本报告期 上年同期增减
营业收入（元） 1376323994.58 1535785798.93 -10.38%
归属于上市公司股东的净利润（元） 236931428.67 196620822.47 20.50%归属于上市公司股东的扣除非经常性
218670640.13 166128622.46 31.63%
损益的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元） 317105730.04 1094681331.50 -71.03%
基本每股收益（元/股） 0.220 0.190 15.79%
稀释每股收益（元/股） 0.220 0.190 15.79%
加权平均净资产收益率 3.98% 3.06% 0.92%本报告期末比上年度
本报告期末 上年度末末增减
总资产（元） 9353674887.72 6918498172.12 35.20%
归属于上市公司股东的净资产（元） 8066508903.25 5508330004.53 46.44%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□ 适用 √ 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□ 适用 √ 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元项目 金额 说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲3564799.76销部分）计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按21357869.85照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）
委托他人投资或管理资产的损益 1412593.55
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -5293061.22
减：所得税影响额 2724719.47少数股东权益影响额（税后） 56693.93
合计 18260788.54 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□ 适用 √ 不适用公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司从事的主要业务
公司及各子公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，涵盖心血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。根据工商登记信息，公司的主营业务包括开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊；基因工程药物的生产、销售；生产三类 6846 植入材料和人工器官【按（医疗器械生产企业许可证）核定范围】，销售本公司自产产品；医疗器械的研发；药品的研发、技术转让，技术咨询；生物技术的研发、技术咨询、技术服务、技术转让。
公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，满足未被满足的临床需求；凭借卓越的循证医学研究、优秀的产品品质，塑造专业、优质的“信立泰”品牌形象。公司不断开拓创新，布局涵盖心血管四大领域（脑血管、心血管、心脏实体、外周血管）及六大科室（心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科）；并运用品牌效应，布局植入介入器械产品，实现药品、器械、服务的战略协同，为广大患者提供全方位治疗方案，提升公司在心脑血管领域综合解决方案的优势地位。
公司主要产品如下：
1、创新产品信立坦（药品通用名：阿利沙坦酯片）用于轻、中度原发性高血压的治疗，主要规格为 240mg/片及 80mg/片，2019 年通过谈判续约国家医保目录，为国家医保乙类药品，医保支付价格 6.08 元（240mg/片）、2.62 元（80mg/片）。信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权（1.1 类新药）的血管紧张素 II 受体拮抗剂类降压药物，制剂专利保护期到 2028 年。其降压起效更快更强；降压平稳；不依赖肝脏细胞色素 P450 酶，联合用药更安全；还有独特的降低尿酸作用，长期使用具有靶器官保护作用；获得 2018 年版《中国高血压防治指南》推荐。信立坦上市以来，开展了多项高血压、肾内科使用的临床研究，为市场推广提供更多循证医学证据。
2、泰嘉（药品通用名：硫酸氢氯吡格雷片）为抗血小板凝聚首选药物，国家医保乙类药品。在心内科、心外科、血管外科、神内科、神外科、老年科等均有使用。
3、欣复泰?（药品通用名：注射用重组特立帕肽）适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗，在骨科、老年科均有使用。特立帕肽是目前唯一已经上市的能调节新骨合成从而增加骨密度、改善骨结构的药物，被公认为治疗骨质疏松症的理想药物之一。公司已设立专职团队，布局重点骨科医院、全国主要骨质疏松治疗中心，以优质优价产品服务广大患者。此外，公司还有特立帕肽水针已经报产，长效特立帕肽正在 III 期临床阶段，上市后将为患者提供更多用药选择。
4、创新器械 ?Maurora （雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统）主要用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。 ?Maurora 是全球第一款雷帕霉素载药椎动脉支架，首次将雷帕霉素应用于脑部血管狭窄治疗，其特有的高生物相容性涂层，保证了药物的稳定释放，避免不良反应的发生。与目前市面上的裸金属支架相比，其在抑制血管支架植入术后再狭窄发生的效果明显，能防止因再狭窄导致的卒中复发，降低患者二次介入的风险，改善患者预后，提高患者生活质量。目前， ?Maurora 各省区市的挂网招标准入工作正有序推进，已完成 16 省份挂网，并成功申请国家医保目录耗材分类编码。
5、此外，公司积极参加国家药品集中采购，泰仪?（药品通用名：替格瑞洛片）、信立明?（药品通用名：匹伐他汀钙片）、信达悦?（药品通用名：奥美沙坦酯片）、信达平?（药品通用名：盐酸乐卡地平片）、信达怡?（盐酸贝那普利片）、信立欣（药品通用名：注射用头孢呋辛钠）、信敏汀（药品通用名：地氯雷他定片）、利伐沙班片等多个产品先后中标，快速打开市场，为公司带来稳定的现金流和经营改善。
（二）报告期内主要情况报告期内，国家持续优化药品监管顶层设计，支持、鼓励创新，多方面驱动国内医药产业结构升级。药品生命周期将更加成熟合理，以真正的临床价值为导向，以患者需求为核心，优质优价的用药结构已逐步确立。在创新层面，专利链接制度的落实，医保目录调整常态化动态化，推动创新药的上市审批和准入周期加快。自医保目录引入谈判机制以来，已有 119种创新药物通过谈判进入医保目录。2020 年谈判准入药品，从上市到进医保时间周期大大缩短，中位数为 1.8 年，最短仅 5 个月。同一时间，药品集中带量采购进入常态化制度化，过期专利药将快速进入生命周期尾部。
未来，在医保控费的背景下，临床价值为先的导向将愈发明显。国内市场结构正发生根本性变革，临床价值高的创新产品竞争格局趋好，为患者带来更优的治疗选择。创新药在国内的生命周期正发生转变，“上市加速-准入加速-上量达峰快-专利悬崖（带量采购）”将成为创新药的生命周期模式。政策的变革，再加上经济水平的提高、人民日益增长的健康需求，以及人口老龄化、城镇化发展，都将更有利于专利创新药品的发展，为专利创新产品的持续增长带来市场空间。
上半年来，公司精耕慢病用药，持续创新研发、新产品推广，积极参与国家集中采购，实现营业收入 13.76 亿元，归属于上市公司股东的净利润 2.37 亿元，经营活动产生的现金流量净额 3.17 亿元。上半年研发投入 3.31 亿元，占营收比重 24.05%，同比增长 39.56%，销售费用 4.13 亿元，占营收比重 30.01%，同比下降 22.60%。
公司不断完善慢病领域管线的长期布局，新立项创新药项目 6 项；对重点项目实行专人专项管理，各研发项目有序推进。面对疫情带来的影响，扩宽临床筛选途径，建立不同的筛选通道，加快临床试验入组，多个重点项目处于或即将进入 III 期临床。
S086 片（高血压适应证）即将获得 III 期临床试验伦理批件，预计明年底或后年初申报NDA。其 II、III 期临床试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头，已完成的 II 期临床试验共入组受试者 235 例。此外，S086 心衰适应证的临床桥接试验也已获得数据结果。
复方产品 SAL0107 已启动 III 期临床试验入组。I 期 BE 试验结果表明，阿利沙坦酯和氨氯地平联用与复方制剂 BE 等效。此外信立坦 IV 期临床研究结果显示，阿利沙坦酯单药控制不佳的临床患者在加用氨氯地平或吲达帕胺后，均能够有效控制血压，有效率均约为 60%，为复方产品的研发提供了证据与支持。公司计划结合真实世界研究，加快推进研发进程。复方产品 0108 项目正在开展 I 期临床，准备 III 期临床试验。
治疗肾性贫血的新型口服小分子制剂恩那司他片（SAL0951）完成 III 期临床入组，入组病例 156 例，预计年底申报生产批件。
抗心衰生物创新药 SAL007 正在中国、美国同时开展 I 期临床，并已分别完成第一剂量
组（0.03mg/kg）哨兵患者给药。临床前动物心衰模型的药效实验结果在人体中得到初步证实。
此外，通过 2 例哨兵数据还可看出，SAL007 在剂量极低的前提下能快速起效，且药效可以长时间维持，未发现明显的胃肠道不良反应，初步验证 07 产品的设计思路可行。
除哨兵患者外，美国已随机入组 3 例。中国完成第一剂量组哨兵给药，处于随机入组阶段。目前国内开展临床合作的 8 家心脑血管专科医院（中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京友谊医院、四川大学华西医院、泰达国际心血管医院、兰州大学第二医院、东南大学附属中大医院、江苏省人民医院，北京大学第三人民医院）已经完成 7 家的单位伦理批件，正式启动 4 家医院；SAL007 转基因小鼠致癌试验也已基本完成。
报告期内，07 的核心专利在美国获得授权，专利有效期自申请日起 20 年，进一步提升对创新产品的保护。
器械研发方面， ?SALIFAR 外周球囊扩张导管获得注册批件，正筹备挂网招标准入工作。
左心耳封堵器完成临床随访，已提交注册申报； ?GSTREAM 雷帕霉素药物洗脱外周血管支架系统顺利完成 FIM 研究，计划下半年启动注册临床试验；下腔静脉滤器、雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管、雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管注册临床试验入组进展顺利。
报告期内，公司向药品监督管理局提交 2 个新产品 IND 申请，1 个新产品上市申请，6次 CDE 沟通交流申请；获得 2 个药品临床默示许可，1 个新产品上市申请受理通知，5 个产品注册批件/补充申请批件/注册证。2 个在研器械产品在临床试验牵头单位通过伦理会审查、完成药监局的备案。20 件专利获得授权，其中发明专利 6 件（包含日本 1 件，美国 3 件）、实用新型专利 14 件，新申请发明专利 22 件（其中包含 4 件 PCT 发明专利申请），新申请实用新型专利 1 件。
目前在研项目 44 项，其中化学药 25 项（含创新项目 16 项、仿制药在审评 9 项）；生物药 12 项（含创新项目 7 项）；医疗器械领域在研项目 7 项。
1、2021 年上半年获得药品注册批件、药品补充申请批件、器械注册证情况序号 商品名/注册商标 项目名称 规格 治疗领域
1 信立欣 注射用头孢呋辛钠（一致性评价） 1.5、0.75g 抗感染2 泰加宁 注射用比伐芦定（一致性评价） 0.25g 抗血栓
3 利伐沙班片 10mg、20mg 抗血栓4 甲磺酸伊马替尼片 0.4g、0.1g 抗肿瘤?
5 SALIFAR 外周球囊扩张导管 — 外周血管介入（器械）
2、2021 年上半年药品临床试验、上市申请获得受理情况药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 受理国家 备注
SAL0104胶囊 化药 新药 1 中国 临床试验申请
SAL0104胶囊 化药 新药 1 中国 临床试验申请
SAL0104胶囊 化药 新药 1 中国 临床试验申请
SAL0104胶囊 化药 新药 1 中国 临床试验申请
阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 化药 新药 2.3 中国 临床试验申请
特立帕肽注射液 治疗用生物制品 新药 3.3 中国 上市申请
3、主要在研项目情况3.1 创新药研发及在研 III 期临床情况
3.1.1 按阶段划分
阶段 化学药 生物制品
即将申报IND SAL0114 SAL008
IND —— ——
I期 SAL0108、SAL0104 、S086（慢性心衰） SAL007、SAL003II期 —— ——
S086（高血压）、SAL0107、苯甲酸复格列汀片、III期 SAL056
SAL0951
3.1.2 按领域划分
领域 化学药 生物制品
S086（高血压）、S086（慢性心衰）、SAL0107、心脑血管及相关领域 SAL007、SAL003SAL0108、SAL0951、SAL0104糖尿病及并发症 苯甲酸复格列汀片 ——
抗肿瘤 —— SAL008
骨科 —— SAL056
其他 SAL0114 ——
3.2 医疗器械研发领域及进展
治疗领域 临床前 FIM（如有） 临床试验 注册申报
雷帕霉素药物洗脱 下腔静脉滤器、髂静脉支架、外周血管
外周血管支架 雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管
心脑血管 雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管
结构性心脏病 左心耳封堵器
高血压治疗 微针灌注系统在销售端，上半年来，随着国内疫情总体得到有效控制，以及人口老龄化加速、治疗率提高，高血压药市场整体保持较高增长；而同一时间，作为带量采购品种较多、受影响较大的细分市场，其总体销售金额又因平均价格的下降出现较大幅度下滑。此外，在疫情和医改政策持续深化的影响叠加下，以高血压为代表的慢病用药处方外流加速，城市社区市场、县域市场及零售市场销售增速显著快于等级医院，但等级医院仍是贡献最大的销售渠道。
报告期内，公司持续完善队伍及平台建设，加强重点医院推广，下沉零售渠道，加强商业合作，完善产品的全方位覆盖。创新药信立坦销售额同比增长近 1.5 倍，利润贡献增加，逐渐成为驱动公司发展的新动能。在核心的等级医院，信立坦快速抢占带量采购带来的原研市场空间，市场份额快速提升，并成为等级医院 RAAS 平片市场以销售额计的第一品牌（数据来源：法伯科技数据库）。目前信立坦已入院目标医院 4000 多家。在社区医院，完成超1000 家社区医院终端的开户，零售渠道也保持了较快增长。
在抗血小板药物市场，随着临床需求不断增长，氯吡格雷、替格瑞洛的销量仍保持两位数以上增长。此外，5 月美国心脏病学会年会（ACC 2021）上公布了首个在接受药物洗脱支架 PCI 治疗患者中比较氯吡格雷和阿司匹林单药治疗疗效和安全性的随机试验 HOST EXAM研究，其两年随访结果支持了氯吡格雷可以替代阿司匹林成为冠心病二级预防抗血小板药物的首选。2020 年的国家医保目录调整，也取消了对氯吡格雷的使用限制，使其与阿司匹林具有同等的支付标准，氯吡格雷的适用范围有望继续扩大。
在资本市场方面，为了让医疗器械板块有更好的发展前景，报告期内，公司启动医疗器械版块分拆境内上市的前期筹备工作。美国信立泰也正进行前期股权架构调整，公司全资子公司诺泰国际有限公司分别在英属维尔京群岛、英属开曼群岛新设全资子公司、孙公司，并由孙公司收购成都信立泰持有的美国信立泰 100%股权，初步完成并表范围内境外子公司的架构调整。
上半年，公司非公开发行股票方案实施完毕。本次非公开发行新增股份 68800535 股，发行价格 28.37 元/股，募集资金总额人民币 1951871177.95 元。扣除各项发行费用（不含税）人民币 19805474.02 元，实际募集资金净额人民币 1932065703.93 元，为创新研发提供了充裕的资金保障。
报告期内，公司推出并实施了第二期员工持股计划，充分调动员工的积极性和创造性，吸引、保留更多优秀人才。
二、核心竞争力分析
创新、优质是公司持续发展的源动力，覆盖全国的循证医学推广团队是信立泰的核心竞争力。公司以优秀的产品品质、扎实的循证医学数据、完善的产品线布局，为患者提供全方位治疗方案，树立了心脑血管领域卓越的市场地位和良好的品牌形象，获得医生、患者的广泛认可。公司已布局高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线，以心血管领域为核心，向降血糖、骨科、抗肿瘤等领域拓展延伸。
（一）优秀的创新能力、高效的研发工作及良好的产品线规划
优秀的创新能力：集团研究院从 AstraZeneca、Pfizer、NIH、Teva 等引进高端人才，在深圳、成都、北京和美国等地设立了研发中心和临床医学部门，为产品储备、技术升级提供支持，助力公司向创新药迈进；自主开发了一批具有国际竞争力的创新产品，如中美双报、具有独特分子设计的生物药 JK07（SAL007），全球第二个开展 III 期临床的 ARNi 类靶点新药 S086 等。
高效的研发工作：积极推进在研创新项目的临床进展，提升在研产品的成药率，为新产品尽快上市打下坚实基础。截至报告期末，公司累计拥有有效专利授权 205 件，其中国际授权 51 项；正在申请 148 件，其中国际申请 61 项（含 PCT 申请 16 项）；新产品 III 期临床 5个，I/II 期临床 5 个，并可实现未来每年至少 2-3 个产品进入 IND 申报。
良好的产品线规划：精耕于慢病领域，公司根据市场、竞争格局情况，充分考虑创新药周期长、高风险特征，结合公司实际经营和未来可持续发展，分别在短、中、长期布局了具创新性、有特点、临床需求的治疗性产品：
在心血管方面，继续拓展高血压产品线，覆盖不同细分市场，开发并快速推进 S086 高血压适应证，以及 2 类新药降压复方制剂 SAL0107、SAL0108，用于治疗单药控制不佳的高血压患者，替代联合给药，提高患者的顺应性。目前，SAL0107、SAL0108 复方专利已获授权，专利有效期到 2038 年。在心衰方面，两个重磅产品顺利推进，其中生物药 SAL007 正在中美开展 I 期临床试验，小分子 S086 处于 III 期临床。凝血因子 XIa 抑制剂 0104 胶囊正开展 I 期临床研究。在心血管疾病相关领域，肾性贫血新药恩那司他片正在开展 III 期临床试验，有望实现快速上市。
骨科产品方面，公司首个生物药生产批件——特立帕肽已获批上市，同时开发的水针已申报生产，预计年内获批；长效特立帕肽制剂完成 III 期临床试验立项，获得组长单位伦理批件，预计年内启动入组。治疗骨松的单抗产品也在推进中。
在降血糖领域，复格列汀单药和联合二甲双胍给药均已完成 III 期临床入组，正在随访中；
同时公司还有创新小分子产品在研。抗肿瘤领域，一系列创新生物药处于临床前研发阶段，肿瘤免疫类的 SAL008 已经启动动物实验给药，预计 2022 年上半年申请中美双报。此外，抗重度抑郁产品 SAL0114 正在开展临床前研究，预计四季度申报 IND。
（二）专业、卓越的循证医学推广能力
2019 年以来，中国医药市场环境发生深刻变化，促使医药企业推广团队快速转型升级。
公司未雨绸缪，提早布局，参照国外先进管理经验与架构，着手组建适合现代医药企业营销及中国国情的专业化推广团队，为未来长远发展打下基础。
公司组建的新型专业化推广团队，具有以下特点及竞争优势：
通过引进大量具有外企经验的专业化推广人才（80%以上），组建了以医学、市场为导向，以病患者为中心的职业化、专业化推广团队，完全有能力去引进、上市、推广创新及专利产品（first in class 或 me better 产品）。
公司市场部目前拥有业务拓展、调研分析、新产品上市规划、产品品牌管理、市场项目运营等多支团队，医学部具有上市后 IV 期临床研究的能力。此外，公司组建了在全国主要城市均有部署的政府事务（PA）及医院大客户管理（KA）团队，加快新产品的市场推广速度。
公司构建了销售运营管理（SFE）平台，运用多维度销售、市场数据精准客户管理，大幅提高推广效率。公司设有内部审计及销售合规部门，制定了与国际接轨的推广行为规范并纳入销售管理考核，并已多次顺利通过跨国公司的尽职调查。
公司始终瞄准心脑血管疾病领域需求，在 PCI 介入领域、抗栓抗凝领域、高血压及心衰领域、肾脏病透析领域具有强大的客户基础和良好的品牌形象。
上述这些优势，从创新产品信立坦的上市推广来看已初见成效：无论是信立坦通过国家价格谈判成功进入医保目录、目前市场准入超过 4000 家；还是布局纳入总数超过 2000 人的信立坦 IV 期临床研究，再到运用出色的产品定位及精准的目标客户推广，此专利产品已被临床医生及患者广泛接受，并在竞争激烈的高血压市场实现销量的快速增长，成为中国目前增长最快的抗高血压药物。未来，将成为信立泰新一代的主力产品。
（三）全产业链的规模效应
生产系统拥有优秀的生产质量管理团队，建立了健全的产品全生命周期质量管理体系，能充分、有效履行 MAH 持有人主体责任。执行高于国家标准的内控质量标准，从物料采购、生产制造到发货销售，全过程实施严格的质量管控，产品质量优秀。
公司对深圳、惠州、山东、苏州等产业基地进行了统筹规划，经过有计划的建设和技改，公司具备了较为完整的产业链和足够的生产能力。化学药从中间体、原料药到制剂均可生产，生物药原液和制剂均可生产；制剂包括片剂、胶囊剂、冻干粉针、粉针、小容量注射剂等剂型。生产线采用国内外一流品牌设备，性能优良、运行稳定。对标国际先进标准设计和建设的惠州信立泰 509 车间及配套项目已交付使用、大亚湾基地高端药物产业化项目进入调试和验证阶段，随着这两个项目的投产，公司制造端的规模化、自动化和信息化水平显著提高，有力增强了供应保障能力，规模效应也将显现。
近年来，公司有计划导入精益生产，建立了以精益生产为基础的生产运营管理体系，形成了良好的持续改善机制，降本增效，变革创新蔚然成风，产品成本竞争能力大幅度提升，可有效支持产品市场拓展，支撑公司实现跨越式发展。
三、主营业务分析
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位：元本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
本期营业收入较 2020 年同期减少
营业收入 1376323994.58 1535785798.93 -10.38% 15946.18 万元，下降 10.38%，主要受集采政策影响，部分中标产品收入下降所致；
本期营业成本较 2020 年同期减少
12607.22 万元，下降 25.37%，主要是去年营业成本 370805527.37 496877765.35 -25.37% 同期疫情停产，导致各产品单位成本增长，同时本期部分毛利较高产品本期销售同比增加所致；
销售费用 412999569.25 533621559.15 -22.60%
管理费用 147246521.81 119832553.43 22.88%
本期财务费用较 2020 年同期增加 917.62
财务费用 2417551.83 -6758694.32 135.77% 万元，增长 135.77%，主要是上半年利息收入减少所致；
本期所得税费用较 2020 年同期增加
所得税费用 51199842.28 35029259.52 46.16% 1617.06 万元，增长 46.16%，主要是同期利润增加所致；
本期研发投入较 2020 年同期增加 9383.19
研发投入 330995354.37 237163449.37 39.56% 万元，增长 39.56%，主要是本期进入临床项目的研发投入增加所致；
本期经营活动产生的现金流量净额较 2020经营活动产
年同期减少 77757.56 万元，降低 71.03%，生的现金流 317105730.04 1094681331.50 -71.03%
主要是 19 年末应收款项余额较 20 年末应量净额收款项余额更多所致；
本期投资活动产生的现金流量净额较 2020投资活动产
年同期增加 54785.20 万元，增长 99.31%，生的现金流 -3815387.10 -551667374.50 99.31%主要是2020年上半年支付投资理财款项及量净额支付股权转让款金额较大所致；
本期筹资活动产生的现金流量净额较 2020筹资活动产
年同期增加 282754.28 万元，增长生的现金流 2237127982.77 -590414858.66 478.91%
478.91%，主要是本期收到定向增发和员工量净额持股计划款项所致；
本期现金及现金等价物净增加 ，较 2020现金及现金
年同期增加 259467.62 万元，增长等价物净增 2548164307.08 -46511868.94 5578.52%
5578.52%，主要是收到定向增发和员工持加额股计划款项所致。
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□ 适用 √ 不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
营业收入构成
单位：元本报告期 上年同期同比增减
金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重
营业收入合计 1376323994.58 100% 1535785798.93 100% -10.38%分行业
医药制造业 1353776585.77 98.36% 1494702824.01 97.32% -9.43%
医疗器械 22547408.81 1.64% 41082974.92 2.68% -45.12%分产品
原料 216514272.84 15.73% 329678356.26 21.47% -34.33%
制剂 1129082137.87 82.04% 1164270060.77 75.81% -3.02%
医疗器械 22547408.81 1.64% 41082974.92 2.67% -45.12%
其他 8180175.06 0.59% 754406.98 0.05% 984.32%分地区
华北地区 409846026.79 29.78% 425119336.18 27.68% -3.59%
华东地区 384557216.90 27.94% 432315144.80 28.15% -11.05%
华南地区 322507220.50 23.43% 395912171.85 25.78% -18.54%
其他地区 259413530.39 18.85% 282439146.10 18.39% -8.15%
占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况√ 适用 □ 不适用
单位：元营业收入比上 营业成本比上 毛利率比上年
营业收入 营业成本 毛利率
年同期增减 年同期增减 同期增减分行业
医药制造业 1345596410.71 361537389.27 73.13% -9.93% -24.96% 5.38%分产品
原料 216514272.84 179820595.16 16.95% -34.33% -25.56% -9.77%
制剂 1129082137.87 181716794.11 83.91% -3.02% -24.34% 4.54%分地区
华北地区 408215289.31 143405890.84 64.87% -3.45% 66.28% -14.73%
华东地区 373696484.66 72703674.22 80.54% -9.40% -44.88% 12.52%
华南地区 317814545.47 85183721.70 73.20% -18.68% -56.05% 22.80%
其他地区 245870091.27 60244102.51 75.50% -8.22% -13.69% 1.55%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 期按报告期末口径调整后的主营业务数据
□ 适用 √ 不适用
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
□ 适用 √ 不适用
四、非主营业务分析
□ 适用 √ 不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况单位：元本报告期末 上年末比重增
占总资 占总资 重大变动说明
金额 金额 减
产比例 产比例
本期末货币资金较 2020 年年末增加
货币资 254816.43 万元，增长 294.54%，主3413298963.35 36.49% 865134656.27 12.50% 23.99%
金 要是本期收到定向增发资金及员工持股计划资金所致。
本期末应收账款较 2020 年年末增加应收账
457137960.53 4.89% 422318711.14 6.10% -1.21% 3481.92 万元，增长 8.24%，主要是款信用期内销售额度增加所致；
存货 414067045.63 4.43% 391556506.38 5.66% -1.23%投资性
27484268.78 0.29% 27820582.09 0.40% -0.11%房地产
本期末长期股权投资较 2020 年年末
长期股 减少 16357.07 万元，降低 38.90%，256899602.75 2.75% 420470316.78 6.08% -3.33%
权投资 主要是公司决定出 MA 公司股权，故将其转入持有待售；
固定资 1163716875.1206035639.36 12.89% 16.82% -3.93%
产 65在建工
386324092.75 4.13% 343775061.96 4.97% -0.84%程使用权
12717802.47 0.14% 0.14%资产短期借
230188453.68 2.46% 300259592.01 4.34% -1.88%款
本期末合同负债较 2020 年年末增加
合同负 1756.19 万元，增长 32.99%，主要是70790957.81 0.76% 53229023.46 0.77% -0.01%
债 根据合同约定节点预收技术转让款项增加所致；
长期借
85000000.00 0.91% 90000000.00 1.30% -0.39%款租赁负
12368181.36 0.13% 0.13%债
交易性 本期末交易性金融资产较 2020 年年
金融资 24042801.75 0.26% 214588207.98 3.10% -2.84% 末减少 19054.54万元，降低 88.80%，产 主要是理财产品投资减少所致；
本期末持有待售资产较 2020 年年末
持有待 增加 13367.12 万元，增长145404525.37 1.55% 11733281.17 0.17% 1.38%
售资产 1139.25%主要本期计划出售 MA 股权，将其作为持有待售资产列报；
本期末开发支出较 2020 年年末增加开发支
870780863.45 9.31% 737947418.93 10.67% -1.36% 13283.34 万元，增长 18%，主要本出期临床阶段研发投入增加所致；
本期末其他非流动资产较 2020 年年其他非
末减少 7713.87 万元，降低 45.48%，流动资 92473137.83 0.99% 169611788.91 2.45% -1.46%主要是期初预付设备工程款本期结产算所致；
本期末应付账款较 2020 年年末减少应付账
132181612.95 1.41% 223387447.75 3.23% -1.82% 9120.58 万元，降低 40.83%，主要是款经营性采购款项结算所致；
本期末其他应付款较 2020 年年末增
加 3587.81 万元，增长 11.15%，主其他应
357769041.10 3.82% 321890894.85 4.65% -0.83% 要是根据合同进度预收 MA 股权转付款让款及支付控股子公司少数股东股权转让款所致；
本期末资本公积较 2020 年年末增加资本公
1923661372.67 20.57% 0.00 0.00% 20.57% 192366.15 万元，系本期定向增发股积份及实施员工持股计划所致；
本期末库存股较 2020 年年末减少
减：库存0.00 0.00% 327745549.14 4.74% -4.74% 32774.55 万元，降低 100.00%，系本股期将库存股授予员工所致；
2、主要境外资产情况□ 适用 √ 不适用
3、以公允价值计量的资产和负债□ 适用 √ 不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况不适用
六、投资状况分析
1、总体情况√ 适用 □ 不适用
报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度
5000000.00 28020694.93 -82.16%2016 年 12 月，公司参与设立股权投资基金“宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业（有限合伙）”，补充公司在体外诊断（IVD）的战略布局。报告期内，该基金已陆续在生物医药、医疗、IVD、基因筛选等领域展开投资，截至本报告期末已完成投资阶段工作，暂无项目分红或退出，暂未产生实际经济效益。
2、报告期内获取的重大的股权投资情况□ 适用 √ 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况□ 适用 √ 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□ 适用 √ 不适用公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□ 适用 √ 不适用公司报告期不存在衍生品投资。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况□ 适用 √ 不适用公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况□ 适用 √ 不适用
经公司 2021 年 6 月 11 日第五届董事会第十五次会议、2021 年 6 月 30 日第二次临时股东大会审议通过，公司全资子公司诺泰国际有限公司（下称“诺泰”）向 ROSY METRO LIMITED 转让所持有的瑞士M.A. MED ALLIANCE SA（下称“MA”）56910 股股权，占 MA 目前总股本 13.78%；股权转让价款为4500 万美元。转让完成后，诺泰将不再持有 MA 股权。目前，协议有关事宜正积极推进。
本次拟转让参股公司股权并获得合理投资回报，符合公司投资预期；且不影响公司与 MA 之间关于“雷帕霉素药物洗脱球囊 Selution”在中国大陆地区的独家许可使用协议的继续履行，不会对公司正常生产经营产生不利影响，不存在损害公司和全体股东，特别是中小股东合法权益的情形。若完成本次股权转让，预计产生投资收益约 15000 万元（最终以经审计的财务报表数据为准），对公司本期及未来的财务状况和经营成果产生一定积极影响。
八、主要控股参股公司分析
√ 适用 □ 不适用
主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况
单位：万元公司 注册资
公司名称 主要业务 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润
类型 本
原料药（盐酸头孢卡品酯）、片剂（头孢山东信立 菌素类）、医药中间体生产、销售；酶产子公
泰药业有 品生产、销售。以上产品的进出口贸易 10600 39518.24 36675.67 16856.67 5951.05 5165.14司限公司 及购销。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
国内贸易及开发研究、生产经营原料药惠州信立
子公 和药品制剂；货物及技术进出口业务。
泰药业有 4500 70165.13 56854.49 17951.24 2378.87 2099.01
司 (依法须经批准的项目，经相关部门批准限公司
后方可开展经营活动)
信立泰 研究、开发药品、化妆品、保健食品、（成都） 子公 化学试剂并提供技术转让；货物及技术
45430 47720.27 43478.77 34.42 2366.49 2365.38生物技术 司 进出口。（依法须经批准的项目，经相关有限公司 部门批准后方可开展经营活动）。
公司经营范围：基因工程药物的生产、销售；药品、化妆品、保健食品的研发及技术服务和技术转让；（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经信立泰营活动）。 许可项目：药品生产；药品（苏州） 子公 21243.0零售；药品批发（依法须经批准的项目， 45404.82 43023.88 2457.34 -180.37 -176.66药业有限 司 44629
经相关部门批准后方可开展经营活动，公司具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
一般经营项目是：货物及技术进出口、技术服务。，许可经营项目是：从事 II类、III 类医疗器械的生产、研发和加工服务。批发：全部 II 类医疗器械（仅包深圳市信括常温贮存的体外诊断试剂）；III 类：
立泰生物 子公 75035.2
6804 眼科手术器械，6815 注射穿刺器 69925.23 60650.83 3029.54 -2942.59 -2982.78医疗工程 司 981械，6821 医用电子仪器设备，6845 体外有限公司
循环及血液处理设备，6846 植入材料和人工器官，6864 医用卫生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子材料及制品，6877 介入器材。
一般经营项目是：兴办实业（具体项目另行申报）；国内商业、物资供销业（以上不含专营、专控、专卖商品）；经营进出口业务；药品及食品咨询与技术服务。
深圳市健子公 （法律、行政法规、国务院决定禁止的善康医药 500 3152.59 1917.68 11962.19 77.29 79.71
司 项目除外，限制的项目须取得许可后方有限公司可经营），许可经营项目是：中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品的批发；食品销售；兽药销售，货物及技术进出口。
诺泰国际 子公
贸易及技术支援服务。 59753.7 43965.79 22030.37 2065.22 -5657.72 -5657.4有限公司 司5报告期内取得和处置子公司的情况
√ 适用 □ 不适用
公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响合并报表范围内境外子公司之间的股权
Salubris Biotech Holdings Ltd. 设立架构调整和内部整合合并报表范围内境外子公司之间的股权
Salubris Biotechnology Limited 设立架构调整和内部整合主要控股参股公司情况说明不适用
九、公司控制的结构化主体情况
□ 适用 √ 不适用
十、公司面临的风险和应对措施
1、研发失败的风险医药行业创新研发投入高、周期性长，风险大。公司已构建了高端化学药、创新生物药及医疗器械的研发平台，在研的创新产品有数十个，分别处于临床前和临床阶段，产品梯队已经形成。但创新之路必然是风险高、充满不确定因素的；公司虽制定相应的风险防范措施，积极推进在研创新项目的临床进展、提升产品成药率，但研发仍需承担相应的失败风险。
2、政策变化带来的价格下降风险随着医保控费逐渐深化、国家带量采购政策的常态化制度化、两票制的推动，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，影响药品招标价格；仿制药行业已步入微利时代。
但鼓励创新、支持优质优价、加速进口替代仍是指导原则和方向。公司将积极应对市场变化，完善产品结构，以高质量的优价产品及研发创新产品提升竞争优势；积极做好产品的深度研发及学术推广，强化市场准入能力。
3、成本上升的风险原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，给公司的成本控制带来持续压力。未来，公司将强化全产业链管理，同时继续加强财务分析和管理能力，运用信息化平台，强化财务监管，完善成本控制，持续提高运营效率。
第四节 公司治理
一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
1、本报告期股东大会情况会议类 投资者参与
会议届次 召开日期 披露日期 会议决议
型 比例具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券2021年第一临时股 2021 年 01 2021 年 01 报》、《证券时报》、巨潮资讯网次临时股东 72.72%东大会 月 21 日 月 22 日 www.cninfo.com.cn 的《2021 年第一次临时股大会东大会决议公告》（2021-017）具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券2020年年度 年度股 2021 年 04 2021 年 04 报》、《证券时报》、巨潮资讯网66.86%股东大会 东大会 月 19 日 月 20 日 www.cninfo.com.cn 的《2020 年年度股东大会决议公告》（2021-043）具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券2021年第二临时股 2021 年 06 2021 年 07 报》、《证券时报》、巨潮资讯网次临时股东 61.58%东大会 月 30 日 月 01 日 www.cninfo.com.cn 的《2021 年第二次临时股大会东大会决议公告》（2021-065）
2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会□ 适用 √ 不适用
二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
√ 适用 □ 不适用
姓名 担任的职务 类型 日期 原因
赵万顺 副总经理 离任 2021 年 02 月 28 日 个人原因辞职
何素英 独立董事 任期满离任 2021 年 04 月 19 日 任期届满六年离任
朱厚佳 独立董事 被选举 2021 年 04 月 19 日 股东大会选举产生
2021 年 2 月 28 日，公司收到副总经理赵万顺先生提交的书面辞职报告，其因个人原因，申请辞去公司副总经理职务；辞职生效后，将不在公司担任任何职务。根据相关规定，辞职报告自送达董事会时生效。
2021 年 3 月 27 日，公司收到独立董事何素英女士提交的书面辞职报告，其因在公司连续担任独立董事时间即将届满六年，根据有关规定申请辞去公司独立董事职务，同时一并辞去审计委员会召集人、薪酬与考核委员会委员职务。辞职生效后，将不在公司担任任何职务。由于何素英女士的辞职导致公司独立董事在董事会成员中的比例低于三分之一，根据相关法规和《公司章程》等规定，辞职报告在新任独立董事填补其缺额后生效。
2021 年 4 月 19 日，经 2020 年年度股东大会审议通过，公司增补朱厚佳先生为第五届董事会独立董事，任期与第五届董事会一致，自股东大会审议通过之日起计。
（详见分别于 2021 年 3 月 3 日、2021 年 3 月 30 日、2021 年 4 月 20 日登载于《中国证券报》、《证券时报》及巨潮资讯网的《关于高级管理人员辞职的公告》、《关于独立董事任期届满辞职的公告》、《2020年年度股东大会决议公告》）
三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况
□ 适用 √ 不适用
公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况
√ 适用 □ 不适用
（一）员工持股计划
2020 年 12 月 27 日，公司召开第五届董事会第九次会议、第五届监事会第九次会议，审议通过《关于调整公司回购股份用途的议案》、《关于〈深圳信立泰药业股份有限公司第二期员工持股计划（草案）及摘要〉的议案》及相关议案，并于 2021 年 1 月 21 日经 2021 年第一次临时股东大会审议通过。第二期员工持股计划存续期不超过 48 个月，自股东大会审议通过本期员工持股计划并且公司公告最后一笔标的股票过户至本期员工持股计划名下之日起算。员工持股计划所获标的股票自公司公告最后一笔标的股票过户至本期员工持股计划名下之日起至满 12 个月、24 个月、36 个月后分三期解锁，最长锁定期为 36 个月，每期解锁的标的股票比例依次为 50%、25%、25%。存续期满后，员工持股计划终止，也可由持股计划管理委员会提请董事会审议通过后延长。
第二期员工持股计划的股份来源为公司回购专用账户回购的股份，即公司于 2019 年 11月 12 日至 2020 年 10 月 5 日期间回购的股份 17503178 股，占当时公司总股本的 1.67%。前述 17503178 股已于 2021 年 6 月 10 日以非交易过户形式过户至公司开立的“深圳信立泰药业股份有限公司－第二期员工持股计划”专户，过户价格为以 2020 年 12 月 25 日为基准日的前 20 个交易日公司股票交易均价的 80%，即 22.416 元/股。2021 年 6 月 15 日，公司披露第二期员工持股计划所获标的股票完成过户相关公告，并按照规定予以锁定。
报告期内，公司完成非公开发行股票事项，公司总股本增加；第二期员工持股计划所持股份数量未发生变动，持股比例稀释至 1.57%。
第二期员工持股计划实际认购资金总额为 39235.12 万元，资金来源为员工合法薪酬、自
筹资金以及法律法规允许的其他方式，公司不存在向员工提供财务资助或为其提供担保的情形。本员工持股计划不涉及杠杆资金。
参与本期员工持股计划的员工总数 150 人以内，包括公司董事（不含独立董事）、监事、高级管理人员和其他核心、骨干员工。其中公司董事、监事和高级管理人员共计 9 人，认购股数 275 万股，占比 15.71%；其他核心骨干人员认购股数 975.3178 万股，占比 55.72%；预留股数 500.00 万股，占比 28.57%。参加对象名单及分配情况如下表所示：
占本次计划总股数
序号 参与对象姓名 职务 持有计划的股数（万股）
的比例（%）
1 颜 杰 董事、副总经理 50.00 2.86%2 赵松萍 副总经理 50.00 2.86%
3 杨健锋 董事、董事会秘书 30.00 1.71%4 陈 平 副总经理 30.00 1.71%
5 朱美霞 副总经理 30.00 1.71%
6 刘 军 财务负责人 30.00 1.71%
7 李爱珍 监事会主席 25.00 1.43%
8 李扬兵 监事 20.00 1.14%
9 唐 吉 监事 10.00 0.57%
10 其他员工 975.3178 55.72%
11 预留份额 500.00 28.57%
总计 1750.3178 100%
第二期员工持股计划下设管理委员会，代表持有人行使股东权利。2021 年 1 月，经持有
人大会审议通过，选举杨健锋、颜杰、李爱珍为管理委员会委员。管理委员会委托国联证券股份有限公司设立单一资产管理计划对第二期员工持股计划进行管理。截至本报告披露日，公司员工持股计划资产管理机构、管理委员会成员均未发生变更。
公司实施员工持股计划期间，严格遵守市场交易规则，遵守证监会、深交所关于信息敏感期不得买卖股票的规定，未利用内幕信息进行交易。
与员工持股计划相关的已披露的事项：
刊载的互联网网站
事 项 刊载日期及检索路径巨潮资讯网
关于筹划第二期员工持股计划的提示性公告（2020-092） 2020年12月14日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
第五届董事会第九次会议决议公告（2020-095） 2020年12月29日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
第五届监事会第九次会议决议公告（2020-096） 2020年12月29日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
关于调整公司回购股份用途的公告（2020-097） 2020年12月29日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
第二期员工持股计划（草案） 2020年12月29日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
第二期员工持股计划（草案）摘要 2020年12月29日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
第二期员工持股计划管理办法 2020年12月29日
www.cninfo.com.cn董事会关于公司第二期员工持股计划（草案）符合《关于上 巨潮资讯网2020年12月29日市公司实施员工持股计划试点的指导意见》等规定的说明 www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
独立董事关于公司有关事项所发表的独立意见 2020年12月29日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
关于召开2021年第一次临时股东大会的通知（2021-004） 2021年01月06日
www.cninfo.com.cn
北京市金杜（深圳）律师事务所关于公司第二期员工持股计 巨潮资讯网2021年01月18日
划之法律意见书 www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
2021年第一次临时股东大会决议公告（2021-017） 2021年01月22日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
2021年第一次临时股东大会的法律意见书 2021年01月22日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
第二期员工持股计划 2021年01月22日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
关于第二期员工持股计划管理委员会选聘的公告（2021-020） 2021年01月30日
www.cninfo.com.cn巨潮资讯网
国联信立泰2号员工持股单一资产管理计划资产管理合同 2021年05月14日
www.cninfo.com.cn
关于第二期员工持股计划完成非交易过户暨回购股份处理完 巨潮资讯网2021年06月15日
成的公告（2021-053） www.cninfo.com.cn
（二）公司报告期无股权激励计划或其他员工激励措施及其实施情况。
第五节 环境和社会责任
一、重大环保问题情况上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
√ 是 □ 否报告期内，深圳信立泰药业股份有限公司制药一厂、深圳信立泰药业股份有限公司坪山制药厂属于深圳市重点排污单位，山东信立泰药业有限公司属于德州市重点排污单位，其他子公司未被列为重点排污单位。
主要污排放
染物及 排放
公司或子 口分 执行的污染物排放标 核定的排放 超标排
特征污 排放方式 口数 排放浓度 排放总量
公司名称 布情 准 总量 放情况
染物的 量况名称
COD 值 COD 量 2.226 COD 量厂区
工业废 市政污水 50mg/L；氨氮 固戍污水处理厂纳管 吨；氨氮 0.048 24.796 吨；氨
制药一厂 1 西南 无
水 管网 1.15mg/ L；总磷 标准 吨；总磷 0.003 氮 3.338 吨；
部
0.02mg/ L 吨 总磷 0.382 吨二氧化硫
厂区 二氧化硫 二氧化硫 0.115
锅炉烟 锅炉大气污染物排放 1.544 吨；氮
制药一厂 高空排放 1 西南 4mg/m3；氮氧化 吨；氮氧化物 无
气 标准 氧化物 4.631
部 物 23mg/m3 0.671 吨吨
硫酸雾 0.32mg/ 硫酸雾 0.005
酸性废 厂区 大气污染物排放限值
制药一厂 高空排放 1 m3；氯化氢 吨；氯化氢 无 无
气 西部 DB44/27-2001
0.425mg/ m3 0.026 吨
工艺废 厂区 非甲烷总烃 大气污染物排放限值 非甲烷总烃 非甲烷总烃
制药一厂 高空排放 1 无
气 南部 60mg/m3 DB44/27-2001 1.499 吨 16.99 吨非甲烷总烃非甲烷总烃
厂区 33.7mg/m3；硫
环保废 大气污染物排放限值 0.511 吨；硫化 非甲烷总烃
制药一厂 高空排放 1 西南 化氢 无
气 DB44/27-2001 氢 0.002 吨；氨 16.99 吨
部 0.156mg/m3；氨
0.06 吨
4.01mg/m3
地表水环境质量标准 COD 量 0.228
COD值 11mg/l；
坪山制药 厂区 GB3838-2002 吨；氨氮 0.007 COD 量 2.565
工业废 市政污水 氨氮 0.335mg/l；
厂及深圳 1 西北 深圳国家医药产业基 吨；总氮 0.024 吨；氨氮 无
水 管网 总氮 1.09mg/l；
科奕顿 角 地配套废水处理厂出 吨；总磷 0.001 0.12825 吨
总磷 0.055mg/l
水标准 吨
二氧化硫未检 二氧化硫 0 吨；
坪山制药
锅炉烟 厂区 出；氮氧化物 锅炉大气污染物排放 氮氧化物 0.221
厂及深圳 高空排放 1 无 无
气 北部 12.5mg/m3；烟 标准 DB44/765-2019 吨；烟尘 0.054科奕顿
尘 3.65mg/m3 吨坪山制药
粉尘废 厂区 颗粒物 大气污染物排放限值
厂及深圳 高空排放 1 颗粒物 0.128 吨 无 无
气 南部