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申联生物:申联生物2021年半年度报告

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申联生物:申联生物2021年半年度报告

小百科 发表于 2021-8-27 00:00:00 浏览:  467 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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公司代码:688098 公司简称:申联生物申联生物医药(上海)股份有限公司
建设世界一流的高科技生物公司
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
请参见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”的相关内容,该章节对公司可能面
对的重大风险因素进行了分析和提示,请投资者务必仔细阅读。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人聂东升、主管会计工作负责人李瑞玲及会计机构负责人(会计主管人员)王琪声明:保证
半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中涉及的公司未来经营计划、发展战略、预计/测等前瞻性陈述不构成本公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 .............................................. 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................... 4
第三节 管理层讨论与分析 ........................................ 7
第四节 公司治理 ........................................... 25
第五节 环境与社会责任 ........................................ 28
第六节 重要事项 ........................................... 36
第七节 股份变动及股东情况 ...................................... 56
第八节 优先股相关情况 ........................................ 62
第九节 债券相关情况 ......................................... 62
第十节 财务报告 ........................................... 62
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签备查文件目录 名并盖章的财务报表。
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
本公司、公司、发行人、股份公司、 指 申联生物医药(上海)股份有限公司申联生物、申联兰州分公司 指 申联生物医药(上海)股份有限公司兰州分公司
报告期 指 2021年度 1-6月
财政部 指 中华人民共和国财政部
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
农业农村部、农业部 指 中华人民共和国农业农村部证券交易所、上交所 指 上海证券交易所兰研所 指 中国农业科学院兰州兽医研究所
GMP、兽药 GMP 指 《兽药生产质量管理规范》UBI 指 美国联合生物医药公司,英文名为 UNITED BIOMEDICAL INC.苏州隆鼎 指 苏州隆鼎创业投资企业(有限合伙)
上海泓潮 指 上海泓潮实业投资有限公司
申太联投资 指 上海申太联投资合伙企业(有限合伙)
保荐机构 指 国信证券股份有限公司
国信资本 指 国信资本有限责任公司
亦普咨询 指 上海亦普商务咨询有限公司
魏冬青 指 英文名 Wei Dongqing Huang
招股说明书 指 公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《公司章程》 指 《申联生物医药(上海)股份有限公司章程》
《公司章程(草案)》 指 《申联生物医药(上海)股份有限公司章程(草案)》
元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
公司的中文名称 申联生物医药(上海)股份有限公司
公司的中文简称 申联生物
公司的外文名称 Shanghai Shen Lian Biomedical Corporation
公司的外文名称缩写 Shen Lian Biomedical
公司的法定代表人 聂东升
公司注册地址 上海市闵行区江川东路48号
公司注册地址的历史变更情况 无
公司办公地址 上海市闵行区江川东路48号
公司办公地址的邮政编码 200241
公司网址 www.slbio.com.cn
电子信箱 slsw@slbio.com.cn
报告期内变更情况查询索引 无
二、 联系人和联系方式
董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表
姓名 聂文豪 於海霞
联系地址 上海市闵行区江川东路48号 上海市闵行区江川东路48号
电话 021-61257979-8213 021-61257979-8213
传真 021-61267296 021-61267296
电子信箱 slsw@slbio.com.cn slsw@slbio.com.cn
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点 上海市闵行区江川东路48号(公司董事会办公室)
报告期内变更情况查询索引 无
四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 申联生物 688098 不适用
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用
六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币本报告期 本报告期比上年
主要会计数据 上年同期
(1-6月) 同期增减(%)
营业收入 153028601.14 154617434.39 -1.03
归属于上市公司股东的净利润 44421029.76 60751575.88 -26.88
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
38516256.84 49939586.74 -22.87益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 2684655.94 -2860364.18本报告期末比上
本报告期末 上年度末
年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产 1408860863.10 1396412887.45 0.89
总资产 1526111641.78 1514469447.73 0.77
(二) 主要财务指标
本报告期 本报告期比上年同期增
主要财务指标 上年同期
(1-6月) 减(%)
基本每股收益(元/股) 0.11 0.15 -26.67
稀释每股收益(元/股) 0.11 0.15 -26.67
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股) 0.09 0.12 -25.00
加权平均净资产收益率(%) 3.12 4.64 减少1.52个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 2.71 3.81 减少1.1个百分点
研发投入占营业收入的比例(%) 19.46 10.49 增加8.97个百分点公司主要会计数据和财务指标的说明
七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
非经常性损益项目 金额 附注(如适用)
非流动资产处置损益 -398457.60越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合 899793.94国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益 5475668.48
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金 702966.66融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 41400.00对外委托贷款取得的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 93300.00
其他符合非经常性损益定义的损益项目 115653.24少数股东权益影响额
所得税影响额 -1025551.80
合计 5904772.92
九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1. 公司主要业务
公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业,主要研发、生产及销售口蹄疫疫苗,产品用于预防动物口蹄疫病。
口蹄疫(Foot and mouth disease简称 FMD)是由口蹄疫病毒引起的一种急性、热性、高度接触性传染病,可快速远距离传播,易感动物多达 70 余种,包括猪、牛、羊等主要畜种及其他家养或野生的骆驼、鹿、河马、大象等偶蹄动物。在众多动物疫病中,口蹄疫具有传染性强、潜伏期短、变异性强、发病急、易感动物种类多等特点,动物感染的发病率几乎达 100%。世界动物卫生组织(OIE)将口蹄疫列在 15 个 A 类动物疫病名单之首,我国政府也将口蹄疫列为一类动物传染病首位。口蹄疫的爆发将给畜牧业发展造成巨大的经济损失,是危害动物、动物产品、国际贸易的主要疫病之一。我国是口蹄疫危害较为严重的国家之一,流行情况比较复杂。目前,O型、A型 2种血清型口蹄疫病毒并存,猪牛羊等易感动物都有感染。此外,周边国家或地区常年发生口蹄疫,境外疫情传入风险极大,对我国构成严重威胁。口蹄疫目前尚无有效的治疗方法,只能通过疫苗接种进行预防,我国实行“预防为主”的防疫政策。口蹄疫疫苗为强制免疫用生物制品,由农业农村部指定的企业生产,公司是口蹄疫疫苗定点生产企业之一。
2.公司主要产品
公司主要产品为口蹄疫疫苗,具体包括:猪口蹄疫 O 型合成肽疫苗(多肽 2600+2700+2800)、猪口蹄疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗(多肽 2700+2800+MM13)和猪口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)。
图:公司产品图示例
(二) 主要经营模式
1.采购模式
公司设立专门的物流管理部,按照公司管理制度和兽药 GMP 规范制定了物资采购标准操作程序。主要原辅料从审核合格的供货商采购,物料供应商的审核由质量管理部组织生产管理部和物流管理部共同实施。
在主要原辅料采购流程上,公司物流管理部根据生产管理部需求计划确定最佳采购和存储批量,编制采购计划,经总经理审核批准后组织实施。公司原辅材料市场供应充足、稳定,公司已与供应商建立了良好稳定的长期合作关系。
2.生产模式
公司参照上年销售情况及本年销售预测,按“以销定产”的原则制定生产计划,合理安排生产作业。公司生产管理部根据公司下达的年度销售计划,编制年度总生产计划,并每月根据市场需求和库存状况及时调整生产。公司整个生产过程中严格按兽药 GMP 规范操作,每批产品的每个生产环节均按规定进行规范记录,以实现产品质量的可追溯性。生产管理部和质量管理部在整个生产作业过程中实现质量控制和监督管理,保证整个生产过程符合兽药 GMP要求。
3.销售模式
公司主要产品口蹄疫疫苗为国家强制免疫用疫苗,销售方式为政府招标采购和市场化销售两种方式并重,其中市场化销售又分为经销商销售和大客户直销两种方式。
地方动物防疫主管部门每年根据农业农村部印发的《国家动物疫病强制免疫计划》制定年度防疫计划和
兽用疫苗采购计划,根据《中华人民共和国政府采购法》及有关规定公开招标。目前,各地根据春防、秋防的需要每年一般安排 1-2次政府招标,个别地方每 2-3年安排 1次政府招标。
2016年 7月,《农业部、财政部关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知》(农医发[2016]35号)提出调整疫苗采购和补助方式,对符合条件的养殖场户的强制免疫实行“先打后补”,逐步实现养殖场户自主采购、财政直补。“先打后补”政策推出后,部分地区的部分符合条件的养殖场户开始试点实施养殖场户自主采购、财政直补。2021年 3月修订的《兽用生物制品经营管理办法》允许口蹄疫疫苗等国家强制免疫用生物制品实行经销,公司已按照上述政策积极调整销售模式,建立了专业的市场化销售队伍和完善的技术服务保障体系,并行推进政府招标采购和市场化销售两种销售模式。
(三) 所处行业情况
1、 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
(1)公司所处行业及细分行业
公司属于医药制造行业,所处细分行业为兽用生物制品行业。公司目前主要生产、销售的产品属于猪用生物制品中的猪口蹄疫疫苗。同时公司还储备了牛口蹄疫疫苗、其他猪用疫苗以及兽用诊断试剂等产品。
(2)行业发展情况、市场规模、结构及其变化近年来,我国兽用生物制品行业整体呈波动上升态势。2019年我国兽用生物制品销售额 118.36亿元,受非洲猪瘟疫情的影响,较 2018 年下降 12%,2020 年我国兽用生物制品销售额 162.36 亿元,同比增加37.17%;随着非洲猪瘟疫情对行业影响的消散,预计未来几年我国兽用生物制品行业仍将保持平稳增长态势。
根据《中国兽药产业发展报告》,2020年我国兽用生物制品行业企业总数量为 119家,完成生产总值193.56 亿元,销售额 162.36 亿元,毛利 103.38亿元,平均毛利率 63.67%;市场规模按动物品种分类,其中猪用生物制品为 69.23亿元,占比为 42.64%;禽用生物制品为 72.78亿元,占比为 44.83%;牛、羊用生物制品为 17.71亿元,占比为 10.91%。
2020年,养殖行业虽受非洲猪瘟和新冠肺炎双疫情影响,但在市场和政策的推动下,生猪生产持续加快恢复,产能快速提升,非洲猪瘟疫情也得到有效控制,生猪市场供应持续改善;新冠肺炎疫情对生猪生产造成了一定冲击,但没有根本改变生猪生产恢复的向好态势。2021年上半年全国猪肉产量 2715万吨,同比增长 35.9%;生猪存栏 43911万头,同比增长 29.2%,生猪出栏 33742万头,同比增长 34.4%。(数据来源:国家统计局)
(3)行业集中度情况
① 兽用生物制品产业集中度情况近年来,我国兽用生物制品生产企业数量不断增加。2019年兽用生物制品生产企业为 102家,2020年增长至 119家,其中大型企业占比约 20.17%。
② 猪用生物制品产业集中度情况
2020年,我国猪用生物制品总销售额为 69.23亿元,销售额排名前十位的企业的销售额为 38.96亿元,占猪用生物制品总销售额的 56.28%。其中,公司 2020 年销售额为 3.38 亿元,在国内猪用生物制品行业市场占有率排名为第五。
(以上数据来源:《兽药产业发展报告》)
(4)行业政策
① 行业主管部门农业农村部及各级兽医行政管理部门是兽用生物制品行业的主管部门;中国兽医药品监察所负责全国
兽用生物制品的技术监督管理工作,为农业农村部直属事业单位;中国兽药协会主要职责是建立行业自律机制,协助政府完善行业管理,参与行业法律、法规、标准的修订和宣传,发挥行业监督作用等;中国动物疫病预防控制中心承担全国动物疫情分析、处理,重大动物疫病防控,畜禽产品质量安全检测和全国动物卫生监督等工作;中国动物卫生与流行病中心承担重大动物疫病流行病学调查、诊断、检测,动物和动物产品兽医卫生评估,动物卫生法规标准和疫病防控技术研究等工作。
② 主要法律法规和政策
兽用生物制品是国家鼓励发展的行业。为规范兽用生物制品行业,国家相继出台了一系列法律、法规。
主要法律法规列示如下:
序号 法律法规
1 《兽药管理条例》
2 《兽药注册办法》
3 《新兽药研制管理办法》
4 《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》
5 《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》
6 《兽药产品批准文号管理办法》
7 《兽药标签和说明书管理办法》
8 《兽药生产企业飞行检查管理办法》
9 《兽药经营质量管理规范》
10 《兽用生物制品经营管理办法》(2021年修订)
11 《兽药进口管理办法》
12 《兽药质量监督抽样规定》
13 《中华人民共和国动物防疫法》
14 《中华人民共和国农产品质量安全法》
15 《兽药注册评审工作程序》(2021年修订)
16 《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》
17 《中华人民共和国兽药典(2020年版)》
③ 行业政策及发展规划近年来,随着兽用生物制品行业快速的发展,国家及相关行业监管部门相继出台了一系列针对性的行业监管政策及产业规划,以保证行业快速、有序地发展。主要行业政策和发展规划列示如下:
政策名称 发布单位 发布时间
《关于进一步加强兽药生产许可证核发事项办理工作的通知》 农业农村部 2021.3
《兽药生产企业洁净区静态检测相关要求》 农业农村部 2021.1
《2021年兽药质量监督抽检和风险监测计划》 农业农村部 2021.1
《2021年国家动物疫病强制免疫计划》 农业农村部 2021.1《农业农村部办公厅关于深入推动动物疫病强制免疫补助政策实施机制改革农业农村部 2020.11的通知》
《关于新版兽药 GMP过渡期内实施兽药委托生产的通知》 农业农村部 2020.11
《关于促进畜牧业高质量发展的意见》 国务院办公厅 2020.9
《加快生猪生产恢复发展三年行动方案》 农业农村部 2019.12《农业农村部办公厅关于切实加强重大动物疫病强制免疫疫苗监管工作的通农业农村部 2019.4知》
《动物疫病防控财政支持政策实施指导意见》 财政部、农业部 2 017.5《动物防疫等补助经费管理办法》 财政部、农业部 2 017.4《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》 农业部 2016.11《国家口蹄疫防治计划(2016-2020年)》 农业部 2016.8
《关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知》 农业部、财政部 2 016.7《全国生猪生产发展规划(2016-2020年)》 农业部 2016.4
《农业部关于促进兽药产业健康发展的指导意见》 农业部 2016.4
(5)行业技术门槛
兽用生物制品行业属于技术密集型产业,对人才、技术水平、生物安全和行业监管等方面均有较高要求,存在较高的行业技术门槛,主要体现在以下几个方面:
① 从政策准入来看:为了提升口蹄疫、高致病性禽流感生产企业技术装备、管理水平和生物安全风险管控能力,确保疫苗产品质量,更好地满足重大动物疫病防控工作需要,农业农村部采取“供需平衡、鼓励创新、确保安全”的原则,口蹄疫、高致病性禽流感生产企业除符合兽药 GMP规定条件外,生产车间、检验动物房、活毒废水处理系统以及防护措施应达到生物安全三级防护水平。
② 从研发申报来看:从事高致病性动物病原微生物(一类、二类病原微生物)的实验活动必须在国家认可的实验室进行,实验目的和内容必须经政府主管部门的严格审批,整个研发过程接受国家兽医主管部门和环境保护主管部门的监管。另外,新产品的申报流程也必须严格遵循《兽药管理条例》、《兽药注册管理办法》等相关规定,从实验室研究到获取新兽药证书,过程耗时漫长,短则 5年,长则 7-8年不等。
③ 从生产运营来看:兽用生物制品的生产线必须通过兽药 GMP检查验收,申请批准文号后方能取得生产资质,整个产品生产过程中必须严格遵守兽药 GMP的管理原则,并接受上级主管部门的监督检查,产品销售实行批签发管理制度,未通过批签发的产品,不得上市销售。
2、 公司所处的行业地位分析及其变化情况公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业,报告期内主要生产、销售的产品为猪口蹄疫疫苗。与同行业主要公司相比,公司营业规模相对较小,但猪用生物制品的业务规模位居行业前列。
公司作为国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者,是国内最早研究开发口蹄疫合成肽疫苗的企业之一,在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽疫苗产业化。
2018-2020年,公司在国内猪用生物制品行业市场占有率排名分别为第四、第三、第五;在国内猪口蹄
疫疫苗行业市场占有率排名分别为第三、第二、第二;在国内猪口蹄疫合成肽疫苗市场占有率均保持第一。
二、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司经过多年研发创新,逐步建立了合成肽疫苗技术平台、灭活疫苗技术平台、类病毒颗粒疫苗技术平台及体外诊断技术平台。公司拥有合成肽疫苗从研发、生产到检测等产品生命周期全过程相关的七项关键核心技术,构建了成熟的合成肽疫苗技术体系;在此基础上,又成功创新了五项灭活疫苗关键核心技术;类病毒颗粒疫苗技术平台及体外诊断技术平台,不断取得技术突破,平台建设逐步趋于完善。以上技术的构建与创新,将延展应用于公司其他的疫苗产品,极大地提高公司产品核心竞争力。
(1)合成肽疫苗技术平台
经过多年在口蹄疫合成肽疫苗领域的专注研发,公司在产品设计、生产及检测等各环节拥有多项行业领先的关键核心技术,包括 Fmoc/tBu策略固相合成工业化生产技术、抗原多肽浓缩纯化技术、化学切断工艺精准控制技术、抗原表位筛选技术、多肽结构构建技术、多肽“结构库”合成工艺技术、猪口蹄疫合成肽疫苗检验技术等,这一系列技术构成了公司的合成肽疫苗技术平台。报告期内,公司继续完善合成肽疫苗技术平台,将合成肽工业化生产技术模块化,有效地提高了抗原肽制备效率,进而节约了人力成本,减少了企业生产能耗及废弃物排放。
报告期内通过验收的口蹄疫合成肽疫苗生产线,系由原上海工厂的口蹄疫合成肽疫苗生产线搬迁至兰州后建成的生产线,可用于生产口蹄疫合成肽疫苗类产品。 猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)、猪口蹄疫 O型、A型二价合成肽疫苗(多肽 2700+2800+MM13)两种产品已完成试生产,正处于批准文号申请阶段。公司在巩固猪用合成肽疫苗领先地位的同时,积极拓宽应用领域。报告期内,公司合作开发的牛口蹄疫 O型、A型二价合成肽疫苗(多肽 0506+0708)取得了新兽药注册证书,目前正在进行该产品的试生产工作。
基于公司对口蹄疫合成肽疫苗的率先创新研制,2021 年 5 月,公司项目“新型猪口蹄疫合成肽疫苗”获得“第 33届上海市优秀发明选拔赛优秀发明金奖”。
(2)灭活疫苗技术平台
公司在巩固合成肽疫苗技术优势的同时,不断研发创新,建立了细胞克隆、蚀斑纯化、悬浮培养、浓缩纯化、病毒灭活等技术平台;形成了五大灭活疫苗优势技术:双毒株反向遗传技术、双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、双重 146s 检测技术。
2020年,兰州分公司口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线通过了兽药 GMP 验收,并于报告期内通过了新版 GMP 验收,获得了《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》。 该生产线生产的产品“猪口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013 株+Re-A/WH/09 株)”,于 2021 年 2 月获得农业农村部核发的产品批准文号,目前已投产销售。该产品采用五大灭活疫苗技术,打造出了高品质的口蹄疫灭活疫苗。该生产线采用先进的全自动控制系统进行悬浮培养,生产过程实现规模化、自动化、管道化,经过优化生产工艺,显著提高了抗原产量,提升了生产能力,降低了生产成本,丰富了公司产品结构,提升了公司的市场竞争力和行业地位。
除口蹄疫灭活疫苗之外,公司积极开展猪用其他灭活疫苗研究与开发。其中,猪圆环病毒 2型重组杆状病毒亚单位疫苗(OKM株)正处于新兽药注册阶段,并预计将于近期取得新兽药注册证书。目前,猪细小病毒病灭活疫苗也已进入新兽药注册阶段。未来公司的灭活疫苗产线将更加丰富多元化,进一步提升企业竞争力。
(3)类病毒颗粒疫苗技术平台
针对行业技术发展趋势,公司类病毒颗粒疫苗研发项目稳步推动,攻克行业难点,解决关键技术难题,重点项目取得关键性技术突破。目前,已基本完成表达平台、纯化平台、过程检测平台的搭建。
类病毒颗粒疫苗技术平台在研产品包括:猪圆环病毒 2型类病毒颗粒疫苗和猪口蹄疫 O型、A型二价类病毒颗粒疫苗等。报告期内,疫苗构建设计、多种基因重组蛋白表达体系建立、多种纯化技术联合应用、动物免疫试验评价等均已完成,正积极准备新兽药注册申报。
(4)体外诊断技术平台
公司紧跟国家和农业农村部战略部署指向,密切配合公司疫苗产品质量检验及行业检测需求,以自主创新技术为核心,深耕传统诊断技术,引入创新内参体系,打造高灵敏度、高特异性的体外诊断技术平台。产品研发结合合作开发模式,以体外诊断技术平台为依托,不断拓展新技术应用领域。积极推动分子生物学类、免疫学类诊断制品的研发。
报告期内,公司分子生物学类诊断制品(B类)生产线通过了兽药 GMP验收,取得《兽药 GMP证书》和《兽药生产许可证》。生产线可用于生产非洲猪瘟病毒荧光 PCR核酸检测试剂盒等产品。非洲猪瘟病毒荧光PCR 核酸检测试剂盒已完成试生产,处于产品批准文号申报阶段。自主研发的非洲猪瘟病毒荧光 PCR检测试剂盒(带内参)处于新兽药注册申请阶段。
报告期内,猪口蹄疫病毒 VP1 结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒正在进行试生产,即将进行产品批准文号申报。目前,在研的诊断制品主要有:口蹄疫病毒 A 型 ELISA 抗体检测试剂盒、猪圆环病毒ELISA抗体检测试剂盒、非洲猪瘟抗体检测试剂盒等。
综上,公司的科研水平和自主创新能力持续提升,“疫苗+诊断”产品研发管线同步推进,增强了公司的产品竞争力。
2. 报告期内获得的研发成果
公司始终秉持“创新引领发展”的理念,不断加大研发投入,以自主研发为主导,深耕兽用生物制品领域。
报告期内获得的知识产权列表
本期新增 累计数量
申请数(个) 获得数(个) 申请数(个) 获得数(个)
发明专利 1 2 36 26
其中国际发明专利 0 1 2 1
实用新型专利 1 4 45 45
外观设计专利 0 0 4 4
软件著作权 0 0 1 1
其他 0 0 0 0
合计 2 6 86 76
新兽药注册证书 4 1 10 6
3. 研发投入情况表
单位:元本期数 上期数 变化幅度(%)
费用化研发投入 15115261.38 14614065.63 3.43
资本化研发投入 14663163.75 1610728.32 810.34
研发投入合计 29778425.13 16224793.95 83.54
研发投入总额占营业收入比例(%) 19.46 10.49 增加 8.97个百分点
研发投入资本化的比重(%) 49.24 9.93 增加 39.31个百分点研发投入总额较上年发生重大变化的原因
√适用 □不适用
主要原因为公司牛口蹄疫 O型、A型二价合成肽疫苗(多肽 0506+0708)研发项目于本年 3月份获得新兽药注册证书,资本化研发投入增加。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
√适用 □不适用
主要原因为公司牛口蹄疫 O型、A型二价合成肽疫苗(多肽 0506+0708)研发项目于本年 3月份获得新兽药注册证书,相应的研发投入符合资本化条件,以致报告期研发投入资本化的比重与上年同期相比变动幅度较大。
4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位:万元序 预计总投 本期投入 累计投入 进展或阶 技术 具体应用
项目名称 拟达到目标
号 资规模 金额 金额 段性成果 水平 前景
猪口蹄疫 O型、 取得新兽药注实验室研 国内 用于预防
1 A型二价类病毒 2000 141.13 1206.66 册证书并产业
究 领先 猪口蹄疫
颗粒疫苗 化生产
牛口蹄疫 O型、已取得新 取得新兽药注
A型二价合成肽 国内 用于预防
2 2020 1524.79 1816.95 兽药注册 册证书并产业
疫苗(多肽 领先 牛口蹄疫证书 化生产0506+0708)
猪圆环病毒 2型
取得新兽药注 用于预防
重组杆状病毒亚 新兽药注 国内
3 1000 1.56 155.73 册证书并产业 猪圆环病单位疫苗(OKM 册 领先化生产 毒病
株)用于预防
猪圆环病毒 2型
取得新兽药注 猪圆环病
病毒样颗粒与塞 实验室研 国内
4 500 1.33 104.25 册证书并产业 毒病和塞
内卡谷病毒二联 究 领先
化生产 内卡谷病灭活疫苗毒病
猪圆环病毒 取得新兽药注 用于检测
实验室研 国内
5 ELISA抗体检测 240 27.98 97.25 册证书并产业 猪圆环病
究 领先
试剂盒 化生产 毒合
/ 5760 1696.79 3380.84 / / / /计
5. 研发人员情况
单位:万元 币种:人民币基本情况
本期数 上期数
公司研发人员的数量(人) 69 66
研发人员数量占公司总人数的比例(%) 23.23 22.30
研发人员薪酬合计 827.01 753.15
研发人员平均薪酬 11.99 11.41教育程度
学历构成 数量(人) 比例(%)
博士 5 7.25
硕士 26 37.78
本科 24 34.78
本科以下 14 20.29
合计 69 100.00年龄结构
年龄区间 数量(人) 比例(%)
50及以上 1 1.45
40-49 11 15.94
30-39 40 57.97
20-29 17 24.64
合计 69 100.00
6. 其他说明
√适用 □不适用公司研发人员的数量不包括外聘研发顾问。
三、 报告期内核心竞争力分析
(一) 核心竞争力分析
√适用 □不适用
1. 研发及技术优势
公司于 2011年成立了研发中心,2018年公司研发中心被认定为上海市企业技术中心,公司积极布局在行业核心技术、新型疫苗技术等领域的研究,从而保证公司技术、产品和服务在行业中的先进性。
在自主创新方面,公司始终以研发创新作为企业发展的动力,持续加大研发投入,取得了丰硕的技术成果,目前已经形成了合成肽疫苗技术、灭活疫苗技术、类病毒颗粒疫苗技术以及体外诊断技术四大技术平台。
公司作为国内最早研究开发口蹄疫合成肽疫苗的企业之一,针对口蹄疫最新流行毒株特点和技术发展趋势,针对抗原设计、疫苗生产、疫苗检验等掌握了多项行业领先的口蹄疫合成肽疫苗关键核心技术,在抗原表位筛选、工业化固相多肽合成、多肽结构构建、多肽合成过程质量控制、多肽序列分析技术、抗原多肽质量检验规程、疫苗生产用新型佐剂、多价疫苗制备技术等多个领域形成技术优势。
公司在以上多项技术基础上,不断研发创新,建立了细胞克隆、蚀斑纯化、悬浮培养、浓缩纯化、病毒灭活等技术平台;并形成了五项灭活疫苗优势技术:双毒株反向遗传技术、双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、双重 146s检测技术。
类病毒颗粒疫苗技术平台依托强大的研发团队,实力雄厚,经过数年研发沉淀与积累,逐步搭建完善开发平台。目前,多项产品研发顺利推进,已取得阶段性成果,获得多项富有竞争力的专利技术,并正在积极广泛布局类病毒颗粒疫苗知识产权相关体系,包括国内外发明专利。稳步巩固现有独创技术优势、力争突破行业技术壁垒,以提高公司的核心竞争力。
诊断技术平台以“自主研发+合作研发”相结合的模式,不断进行研发技术创新。现已建立分子生物学和免疫学诊断制品研发体系,逐步打造具有行业领先优势的诊断技术平台。
公司先后与中国农业科学院兰州兽医研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、农业农村部动物免疫学重点实验室、南京农业大学、河南农业大学等国内外知名科研院所及高校在兽用疫苗研发方面建立了良好的技术合作关系,建立了有效的产学研机制。
公司在研发及技术方面获得的主要研发成果及奖项如下:
序号 证书及奖项 数量
1 国家科学技术进步奖二等奖(2016年) 1
2 全球科技创新奖(2020年) 1
3 新兽药注册证书 6
其中:一类新兽药注册证书 2专利数量 754
其中:发明专利 26其他荣誉如下表:
序号 荣誉名称 认定部门 取得时间
第 33 届上海市优秀发明选拔上海市总工会、上海市知识产权局、共青团上1 2021年
赛优秀发明项目金奖 海市委、上海市科学技术协会、上海发明协会2 爱心企业 河北省畜牧兽医协会 2020年
上海市科学技术委员会、上海市财政局、上海3 高新技术企业 2019/2016/2013年
市国家税务局、上海市地方税务局4 闵行区最具创新活力企业 上海市闵行区人民政府 2019年
5 上海市企业技术中心 上海市经济和信息化委员会 2018年
6 上海市专精特新企业 上海市经济和信息化委员会 2018年
7 上海市专利工作试点企业 上海市知识产权局 2018年中国(上海)国际发明创新展
8 上海发明协会 2018年览会金奖
9 上海名牌企业 上海市市场监督管理局 2016年
10 上海市著名商标 上海市市场监督管理局 2016年
第九届中国国际发明展览会
11 中国发明协会和发明家协会 2016年银奖
2012 年度上海市民营科技企
12 上海市科技企业联合会 2013年业研发百强称号
2009 上海市高新技术成果转
13 上海市高新技术成果转化服务中心 2010年化项目百佳自主创新十强
2. 产品优势
公司作为国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者,是国内最早研究合成肽疫苗的企业之一,在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽疫苗产业化。合成肽疫苗具有安全、稳定、精准的特点,属于新型疫苗,在市场竞争中表现出了明显的优势。公司生产的猪口蹄疫 O 型合成肽疫苗在国内猪口蹄疫合成肽疫苗市场占有率持续保持前列;公司生产的猪口蹄疫 O型、A型二价合成肽疫苗(多肽 2700+2800+MM13)是最早进入市场的猪口蹄疫二价合成肽疫苗,可以同时预防 O型、A型两个血清型的猪口蹄疫病,市场竞争优势明显。
在成功研发并生产销售新型的合成肽疫苗之外,公司与兰研所等单位共同研发的猪口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)获得国家一类新兽药注册证书。目前已取得该产品的兽药生产许可证、兽药 GMP 证书和兽药产品批准文号。该产品是国内外首例使用反向遗传技术定向设计和优化改造疫苗种毒的猪用口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗,采用公司拥有的行业先进的双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、双重 146s检测等关键核心技术进行制备,显著提高了抗原产量,提升了生产能力,降低了生产成本,同时具有良好的抗原性和免疫效力,具有较强的市场竞争力。
除此之外,公司与其他单位联合研发的牛口蹄疫 O型、A型二价合成肽疫苗(多肽 0506+0708)也已取得新兽药注册证书。该产品是国内首个牛口蹄疫 O型、A型合成肽疫苗,免疫针对性强,对国内不同品种的牛具有高效、广谱、免疫副反应小、安全性高等特点,能同时预防牛的 O型、A型两种口蹄疫疫病。
3. 质量优势
公司严格按照兽药 GMP(2020 修订版)和中国兽药典(现行版)以及农业农村部相关公告要求规范组织生产,建立了完善的质量保证体系。
公司合成肽类产品,通过在生产过程中不断探索,建立了合成过程精确量化的标准以及质量保证和控制体系、多肽序列分析体系,结合疫苗免疫效力、免疫持续期、保存期和安全性评价等技术,建立了疫苗质量控制的技术体系。公司合成肽产品质量优异稳定,2007年以来,在农业农村部组织的历年质量监督抽检中,抽检产品均达到国家质量标准要求,合格率 100%。
公司猪口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗关键生产设备选用国际一线品牌设备供应商,并进行定制化设计和制造,产品生产过程采用全密闭、管道化、全自动量化控制;生产工艺采用全悬浮细胞培养技术和独特的“双膜联用一体化”纯化技术,杂蛋白去除率高,安全性更高。主要物料全部采购自知名品牌供应商,疫苗批间粒径稳定、均一,差异小。采用抗原“双向保护”技术,保存期内抗原结构稳定,抗原降解率更低。利用“单质粒反向遗传技术”开发的疫苗株,对于流行毒株具有很好的交叉保护效果。抗原 146S含量远高于国家标准,具有更佳的免疫保护效果。
公司拥有完善和独特的产品质量保证和控制体系,产品质量标准技术指标均高于国家标准,确保了公司产品质量在行业内具有领先的优势。
4. 人才优势
申联生物拥有一支以行业资深专家、外籍专家、海归博士等科学领军人物为核心的研发团队,人员结构合理,将为公司技术、产品的创新提供有力支持。截至本报告期末,公司的技术研发团队共 69人,占员工总数的 23.23%。研发人员专业结构涉及动物免疫学、预防兽医学、生物工程、制药工程、化学工程与分子生物学、药物化学、基础兽医、动物科学等学科专业,为公司的技术创新和产品研发奠定了坚实的人才基础。
5. 服务优势
公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高科技企业。公司秉承“质量铸就品牌”的理念,以稳定的产品质量取得了显著的市场竞争优势,产品覆盖全国 30个省市,市场占有率处于行业前列。经过多年发展,以申联技术中心为支撑,构建了一个专业、高效、及时、覆盖面广的技术服务体系,树立了良好的品牌形象。
面对越来越激烈的竞争,公司采取了“质量+服务”的竞争策略,摒弃传统的价格竞争模式,以“诚信服务客户”为理念,加强服务体系建设,把服务理念贯穿到整个营销活动中。售前,聘请国内知名专家围绕疫病防治方面的相关知识对基层防保人员进行培训;售中,保证产品的冷链运输,保证按时发货;售后,公司将保持对客户的技术咨询服务和跟踪回访,及时帮客户解决问题,了解客户的需求变化,为客户解除后顾之忧,做到客户满意。公司及时、独特的服务能力极大提高了自身的市场竞争力。
(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
□适用 √不适用
四、 经营情况的讨论与分析
2021 年上半年,在公司董事会的领导下,公司管理层准确研判形势,明确目标定位,优化产品布局,内抓品质和管理,外抓营销与服务,持续提升产品质量,完善公司治理,加快人才培养和团队建设,增强公司核心竞争力,各项工作按年度目标顺利推进。
2021年上半年,公司共实现营业收入 1.53亿元,营业收入与去年同期基本持平。报告期内,公司主要完成以下工作:
1. 市场营销
公司充分认识非洲猪瘟疫情以及新冠病毒肺炎疫情对宏观经济的深远影响,采取更有力的措施、投入更多的资源,积极应对市场变化。一方面,公司努力克服双重疫情及合成肽疫苗生产线搬迁带来的影响,积极推广猪口蹄疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗(多肽 2700+2800+MM13)和猪口蹄疫 O 型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800);另一方面,积极拓展公司新产品猪口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09 株),加强营销网络建设和品牌推广工作,扩充销售队伍,完善服务体系,提升服务品质,提高行业竞争力。
2. 研究开发
公司始终贯彻“一体两翼”的产品布局思路,坚持以口蹄疫疫苗为主体,其它猪类疫苗和诊断试剂产品为辅,加大研发投资力度,加快产品多元化进程。报告期内公司新增 2项发明专利授权,公司“新型猪口蹄疫合成肽疫苗”项目获得第 33届上海市优秀发明选拔赛优秀发明金奖;公司与其他单位共同研发的牛口蹄
疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗(多肽 0506+0708),于 2021 年 3 月获得新兽药注册证书;猪圆环病毒 2 型重组杆状病毒亚单位疫苗(OKM 株)、猪细小病毒病灭活疫苗等研发项目进展顺利。研发大楼实验室改建工程已进入项目验收阶段,计划 2021年下半年投入使用。
3. 生产线建设
按照公司整体布局加快各类生产线的建设,上海总公司兽医诊断制品车间分子生物学类诊断制品生产线通过兽药 GMP 动态验收;兰州分公司口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线、合成肽疫苗生产线先后通过新版兽药 GMP 验收;兰州分公司新建动物灭活疫苗车间和动物活疫苗车间工程项目进展顺利。
4. 综合管理
公司坚持“创新引领发展、质量铸就品牌、诚信服务客户、聚才共筑未来”的发展理念,全面提升公司专业化、标准化、规范化管理水平。全面加强制度建设形成 4级管理制度体系,为公司科学高效运营提供制度保障;全面加强质量管理体系建设,制定了质量管理工作 5年规划,持续强化质量文化和质量意识,塑造公司质量品牌;全面加强人才队伍建设,成立申联大学,制定员工职业发展规划,实行分级分类培养,助力员工成长;进一步加强生产成本管理控制,全面实施降本节支、提质增效的精细化生产管理。以高质量的产品占领市场,以优质的服务赢得客户,以优异的业绩推动公司快速发展。
报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
√适用 □不适用
1. 合成肽疫苗生产线搬迁事项
2021年 2月 8日,公司根据行业主管部门要求,统筹考虑将上海口蹄疫合成肽疫苗生产线搬迁至兰州,与兰州分公司的口蹄疫灭活疫苗生产线集中统一管理,加强防范生物安全风险,详见公司于 2021年 2月 10日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)刊登的《申联生物医药(上海)股份有限公司关于拟将公司上海口蹄疫合成肽疫苗生产线搬迁至兰州分公司并变更公司兽药生产许可证许可范围的公告》(公告编号:2021-011)。
2. 募集资金投资项目投产事宜公司于 2021 年 2 月 9 日取得了猪口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013 株+Re-A/WH/09 株)的产品批准文号,口蹄疫灭活疫苗已正式投产,详见公司于 2021年 2月 10日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)刊登的《申联生物医药(上海)股份有限公司关于取得兽药产品批准文号批件暨公司募集资金投资项目正式投产的公告》(公告编号:2021-010)。
3. 募集资金投资项目变更
2021年 2月 22日,董事会决定取消“悬浮培养口蹄疫灭活疫苗项目”第二条生产线的建设并调减募投项目投资 19108 万元,投资总额由 86810 万元调整为 67702 万元,拟使用募集资金额由 40017.5 万元调整为 25892万元。本次调整不会影响募投项目建设和募集资金使用,减少了投资总额,未降低项目产能,有利于降低产品成本,提高资金使用效率,有利于增强产品的市场竞争力。本次变更已经公司 2021年第一次临时股东大会审议通过。(详见公司 2021 年 2 月 23 日刊登的《关于募投项目变更的公告》(公告号:2021-014))
五、 风险因素
√适用 □不适用
1、核心竞争力方面的风险公司所处的行业利润率较高,主要核心竞争力在于技术和产业化能力。因此,公司在核心竞争力方面需要时刻把握新技术趋势,与市场需求结合,合理迭代工艺、更新产品。如果公司不能准确把握趋势,或是洞察市场动向,则有可能在某一领域落后于竞争者。如果公司在研发阶段进程不达目标,甚至是研发项目失败,也有可能被竞争者超越。
2、生产经营资质行政许可的风险公司所处的行业受到政府的严格监管,主要生产经营活动须有政府授予的生产经营资质。如果公司未能严格执行本行业相关的法律、法规或主管部门的规范性文件,可能存在被取消相关生产经营资质行政许可的风险。生产经营资质相关行政许可均具有期限规定,如果公司未能维持目前已取得的相关批准和许可,或者未能取得相关主管部门未来要求的新的经营资质,可能会对公司业务产生重大不利影响。公司新建生产线,或者是搬迁现有生产线,均需要申请新的生产经营资质。如果公司不能按计划及时获取有关部门对于新生产经营资质的批准,也会影响后续的产品上市销售,对公司的业绩造成不利影响。
3、生物安全、质量、环保的风险灭活疫苗的生产过程涉及病毒的保藏、检验和灭活等环节,如果违反生物安全管理相关规定进行操作或管理不当,可能会引发生物安全事件。公司的产品对质量要求较高,如果质量管理出现纰漏导致产品质量发生问题,会影响业务正常开展,也会损害公司品牌和声誉。公司是环境保护部门公布的重点排污单位,如果公司未能及时采取措施应对国家环保标准的提高,或因管理不善、处置不当等原因,造成环境污染,将给公司的形象以及业绩带来不良影响。
4、国家政策调整的风险公司现有主要产品针对的是国家强制免疫的传染病,目前以政府招标采购为主要销售渠道。若未来国家相关政策发生重大调整,而公司不能及时作出应对,将对公司的经营业绩产生不利影响。公司于 2019年被重新认定为高新技术企业,有效期三年。根据高新技术企业的相关税收优惠政策,公司可享受减按 15%的所得税税率缴纳企业所得税。若公司未来不能继续被认定为高新技术企业,获国家针对高新技术企业的税收优惠政策做出调整,可能对公司的经营业绩和净利润产生一定程度的影响。
5、应收账款回收的风险公司产品为国家强制免疫用疫苗,目前以政府招标采购为主,资金结算进度受国家财政资金拨付情况影响存在不确定性。虽然应收账款的对象主要为政府部门,但若其财政状况发生不利变化,公司存在应收账款不能按期收回或无法收回的可能性,进而影响公司经营业绩。
6、重大动物疫病导致畜牧养殖规模减小的风险公司主要从事兽用生物制品的研发、生产和销售,公司的经营业绩与我国畜牧养殖量密切相关。若出现偶发性的重大动物疫情爆发等情况,导致畜牧养殖规模减少,则会对公司产品销售产生不利影响,进而会导致公司经营业绩下降。
六、 报告期内主要经营情况报告期内,公司实现营业收入 15302.86 万元,同比变动-1.03%,其中兽用生物制品营业收入为15243.86万元;实现归属于上市公司股东的净利润为 4442.10万元,同比变动-26.88%,其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比变动-22.87%,主要系本期公司积极推广新产品“猪口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗”及合成肽疫苗生产线搬迁导致费用增加所致。
(一) 主营业务分析
1 财务报表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币
科目 本期数 上年同期数 变动比例(%)
营业收入 153028601.14 154617434.39 -1.03
营业成本 28001058.78 25576675.09 9.48
销售费用 31241489.05 27196485.70 14.87
管理费用 34417242.82 28620821.60 20.25
财务费用 -946244.64 -854485.79 -10.74
研发费用 15115261.38 14614065.63 3.43
经营活动产生的现金流量净额 2684655.94 -2860364.18 193.86
投资活动产生的现金流量净额 95126746.05 121447345.12 -21.67
筹资活动产生的现金流量净额 -32413713.66 -38972488.38 16.83
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要原因为本期销售商品收到的现金增加较多,经营活动现金流入增加所致。
2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明□适用 √不适用
(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用
(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
1. 资产及负债状况
单位:元本期期末本期期末
上年期末数 金额较上数占总资
项目名称 本期期末数 上年期末数 占总资产的 年期末变 情况说明产的比例比例(%) 动比例
(%)
(%)
货币资金 180373523.55 11.82 114614239.58 7.57 57.37 注(1)交易性金融资
295702966.66 19.38 472453766.23 31.2 -37.41 注(2)产
预付款项 987982.76 0.06 678940.84 0.04 45.52 注(3)
其他应收款 6432000.08 0.42 3628765.13 0.24 77.25 注(4)
在建工程 131439385.98 8.61 92158051.59 6.09 42.62 注(5)
使用权资产 621574.50 0.04 注(6)
开发支出 16547722.47 1.08 1884558.72 0.12 778.07 注(7)
合同负债 21208912.62 1.39 14313899.03 0.95 48.17 注(8)
应付职工薪酬 12513141.01 0.82 25805141.64 1.7 -51.51 注(9)
应交税费 4239910.73 0.28 1695172.13 0.11 150.12 注(10)一年内到期的
134847.68 0.01 注(6)非流动负债
租赁负债 446726.70 0.03 注(6)其他说明
注(1)主要原因为公司处置交易性金融资产和疫苗货款及时收回,货币资金增加。
注(2)主要原因为公司收回短期保本浮动收益结构性存款以及收回证券公司保本型收益凭证,交易性金融资产金额减少。
注(3)主要原因为预付材料款增加,期末尚未到货。
注(4)主要原因为投标保证金增加。
注(5)主要原因为兰州动物疫苗项目和合成肽疫苗生产线搬迁项目投入增加。
注(6)主要原因为公司自 2021年 1月 1日执行新租赁准则,相应确认使用权资产和租赁负债以及一年内到期的非流动负债。
注(7)主要原因为本期公司牛口蹄疫 O型、A型二价合成肽疫苗(多肽 0506+0708)等项目研发投入符合资本化条件,计入开发支出。
注(8)主要原因为本期合同履约义务增加。
注(9)主要原因为上年计提的年终奖金于本期发放,应付职工薪酬减少。
注(10)主要原因为按照规定计提的企业所得税期末尚未缴纳。
2. 境外资产情况
□适用 √不适用
3. 截至报告期末主要资产受限情况
□适用 √不适用
4. 其他说明
□适用 √不适用
(四) 投资状况分析
1、 对外股权投资总体分析□适用 √不适用
(1) 重大的股权投资
□适用 √不适用
(2) 重大的非股权投资
√适用 □不适用
1)公司募集资金投资项目
①项目基本情况
公司兰州生物产业园募投项目“悬浮培养口蹄疫灭活疫苗项目” 总投资 8.681 亿元,规划建设期为 6年,产能 2.5亿头份,共两条生产线。根据项目可研报告测算,预计年均(项目投产后十年)新增销售收入50285.00万元,平均每年所得税后利润为 16382.00万元。
②项目资金来源
公司于 2019 年公开发行股票募集资金净额共 40017.50 万元将全部用于此项目建设,剩余 46792.50万元中,43792.50万元为自有资金,3000.00万元为银行贷款。
③项目资金使用情况
报告期发生募投项目投资额 2603.98万元,比上年同期减少 47.81%;截止报告期末募投项目实际累计投资 58532.93万元,其中用募集资金支付 21635.63万元。
④项目进度
2021年 2月 9日,公司取得了猪口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗的产品批准文号批件,项目正式投产。
(详见公司 2021 年 2 月 10 日发布的《关于取得兽药产品批准文号批件暨公司募集资金投资项目正式投产的公告》(公告号:2021-010))。
2021年 2月 22日,董事会决定取消“悬浮培养口蹄疫灭活疫苗项目”第二条生产线的建设并调减募投项目投资 19108 万元,投资总额由 86810 万元调整为 67702 万元,拟使用募集资金额由 40017.5 万元调整为 25892万元。本次调整不会影响募投项目建设和募集资金使用,减少了投资总额,未降低项目产能,有利于降低产品成本,提高资金使用效率,有利于增强产品的市场竞争力。本次变更已经公司 2021年第一次临时股东大会审议通过。(详见公司 2021年 2月 23日发布的《关于募投项目变更的公告》(公告号:2021-014))2021年 5月末,兰州分公司口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线收到通过了新版兽药 GMP验收。(详见公司 2021年 6月 1日发布的《关于分公司取得和的公告》(公告号:2021-034))报告期内,募投项目产品猪口蹄疫 O型、A型二价灭活疫苗已上市销售。
2)公司投资建设动物疫苗项目
①项目基本情况
2020 年 7 月 24 日,公司召开董事会审议批准了《关于投资建设动物疫苗项目的议案》,同意公司拟投资 34152万元,在兰州新区建设动物活疫苗车间和动物灭活疫苗车间,用于生产“动物灭活疫苗”和“动物活疫苗”两类产品,建设期限为 2年。项目建成后,公司拟先行生产猪圆环疫苗、猪瘟疫苗,将根据市场及产品研发情况,适时投入生产动物疫苗产品。投产后预计年均销售收入增加 32000万,年均利润总额增加 9600万元。
②项目建设的基本情况
项目名称:申联生物医药(上海)股份有限公司动物疫苗项目项目实施主体:申联生物医药(上海)股份有限公司项目建设地点:甘肃省兰州新区昆仑山大道 2398号项目建设内容:本项目总规划建筑面积 11816.16㎡,包括新建动物灭活疫苗车间 5723.12㎡,动物活疫苗车间 6093.04㎡。本项目生产线为常规疫苗通用生产线,建成后将用于生产“动物灭活疫苗”和“动物活疫苗”两类产品。本项目计划投资金额为 34152万元,生产线拟生产产品主要为动物活疫苗及动物灭活疫苗,用于预防动物疫病;建成投产后,预计实现动物活疫苗 7000万头份/年,动物灭活疫苗 7000万头份/年的生产规模。
项目建设期限:本项目计划于 2020年 7月开始实施,至 2022年 02月完成项目建设,并开始 GMP验证;
2023年 06月投入生产。
该项目投资建设的详细情况请参阅公司 2020年 7月 27日披露于上交所网站(www.sse.com.cn)的《申联生物关于投资建设动物疫苗项目的公告》(公告编号:2020-023)的内容。
③项目进展及投入情况
项目于 2020年 7月开工建设,截至本报告期末活疫苗车间和灭活疫苗车间尚在建设中,其中土建施工已基本完成,部分设备已采购,活疫苗车间已完成部分净化安装施工,累计已支付 6690万元。
(3) 以公允价值计量的金融资产
□适用 √不适用
(五) 重大资产和股权出售
□适用 √不适用
(六) 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用
单位:万元序 公司名称 成立日期 主营业务 注 册 持 股 总资产 净资产 营 业 净利润
号 资本 比例 收入
甘肃申兰养殖 实验动物的
1 2020-07-21 200 100% 49.91 49.91 0 0.06
有限公司 养殖河南睿升生物
2 2020-10-15 技术开发 10000 51% 1093.85 1093.85 0 -376.15医药有限公司聚英外来动物
3 疾病防治泰州 2020-08-14 技术开发 10000 16% 978.15 979.65 0 -2.08有限公司
(七) 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用
七、 其他披露事项
□适用 √不适用
第四节 公司治理
一、 股东大会情况简介决议刊登的
会议届次 召开日期 决议刊登的指定网站的查询索引 会议决议披露日期
2021年第一次 2021年 3月 详见公司在上海证券交易所网站 2021年 3月 各项议案均通临时股东大会 05日 (www.sse.com.cn)刊登的《申联生 06日 过,不存在被否物 2020年第一次临时股东大会决议 决议案公告》
2020年年度股 2021年 5月 详见公司在上海证券交易所网站 2021年 5月 各项议案均通东大会 18日 (www.sse.com.cn)刊登的《申联生 19日 过,不存在被否物 2019年年度股东大会决议公告》 决议案表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 √不适用股东大会情况说明
□适用 √不适用
二、 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况
√适用 □不适用
姓名 担任的职务 变动情形
吴本广 董事、董事会秘书、副总经理、财务总监 离任聂文豪 副总经理、董事会秘书 聘任李瑞玲 财务总监 聘任
公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明√适用 □不适用报告期内,吴本广先生因个人原因辞去董事、董事会秘书、财务总监、副总经理职务,辞职后不在公司担任任何职务。公司于 2021年 3月 26日召开第二届董事会第二十次会议,审议通过了《关于聘任副总经理并指定其代行董事会秘书职责的议案》和《关于聘任财务总监的议案》,同意聘任聂文豪先生为公司副总经理,任期自 2021年 3月 26日起至 2024年 3月 25 日;同意聘任李瑞玲女士为公司财务总监,任期自 2021年 3月 26日起至 2024年 3月 25日。详见公司于 2021年 3月 27日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)以及《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》上刊登的公告(公告号:2021-022)。
公司于 2021年 6月 24日召开第二届董事会第二十二次会议,审议通过了《关于聘任公司董事会秘书的议案》,同意聘任聂文豪先生为公司董事会秘书,任期自 2021年 6月 24日至 2024年 6月 23日止。详见公司于 2021年 6月 25日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)以及《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》上刊登的公告(公告号:2021-036)。公司核心技术人员的认定情况说明
□适用 √不适用
三、 利润分配或资本公积金转增预案
半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案是否分配或转增 否
每 10股送红股数(股) /
每 10股派息数(元)(含税) /
每 10股转增数(股) /利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明无
四、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响
(一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的
√适用 □不适用
事项概述 查询索引
2019年 12月 22日公司召开了第二届董事会第十次会议以及第 详见公司于 2019 年 12月 23日在上二届监事会第八次会议审议通过了《关于及其 (www.sse.com.cn)以及《上海证券摘要的议案》《关于的议案》并发布 刊登的公告。
《申联生物 2019年限制性股票激励计划(草案)摘要公告》。
2020年 1月 9日公司召开了 2020年第一次临时股东大会审议 详见公司于 2020 年 1月 10日在上海通过了《关于及其摘要的议案》《关于的议案》。
2020年 3月 4日,公司召开第二届董事会第十一次会议及第二 详见公司于 2020 年 3月 5日在上海届监事会第九次会议,审议通过了《关于向激励对象授予限制 证券交易所网站(www.sse.com.cn)性股票的议案》同意确定 2020 年 3月 4日为首次授予日,并 以及《上海证券报》《中国证券报》同意以 8.8元/股的价格向 44名激励对象授予 448.8万股限制 《证券时报》上刊登的公告。
性股票。
2021年 1月 5日,公司召开第二届董事会第十七次会议及第二 详见公司于 2021 年 1月 6日在上海届监事会第十四次会议,审议通过了《关于调整 2019年限制性 证券交易所网站(www.sse.com.cn)股票激励计划授予价格的议案》、《关于向 2019年限制性股票 以及《上海证券报》《中国证券报》激励计划激励对象授予预留部分限制性股票的议案》,董事 《证券时报》上刊登的公告。会、监事会同意将 2019年限制性股票激励计划授予价格(含预留部分授予)由 8.8元/股调整为 8.72元/股;同意公司本次激
励计划的授予日为 2021年 1月 5日,授予价格为 8.72元/股,向 32名激励对象授予 97.8万股限制性股票。
2021年 6月 25日,公司召开第二届董事会第二十三次会议及第 详见公司于 2021 年 6月 26日在上海二届监事会第十七次会议,审议通过了《关于调整 2019年限制 证券交易所网站(www.sse.com.cn)性股票激励计划授予价格的议案》、《关于公司 2019年限制性 以及《上海证券报》《中国证券报》股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件的议 《证券时报》上刊登的公告。
案》和《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》,董事会、监事会同意将 2019年限制性股票激励计划授予价格(含预留部分授予)由 8.72 元/股调整为 8.62元/股;同
意公司作废 2019年限制性股票激励计划中部分激励对象因离职,其已获授但尚未归属的限制性股票不得归属的股票;同意公司按照激励计划相关规定为符合条件的 38名激励对象办理归属相关事宜。
2021年 7月 8日,公司 2019 年限制性股票激励计划首次授予部 详见公司于 2021 年 7月 3日在上海
分第一个归属期归属的 944000股股份上市流通。 证券交易所网站(www.sse.com.cn)
以及《上海证券报》《中国证券报》
《证券时报》上刊登的公告。
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况股权激励情况
□适用 √不适用其他说明
□适用 √不适用员工持股计划情况
□适用 √不适用其他激励措施
□适用 √不适用
第五节 环境与社会责任
一、 环境信息情况
(一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明
√适用 □不适用
1. 排污信息
√适用 □不适用报告期内,上海总公司及兰州分公司均属于环境保护部门公布的重点排污单位,相关企业的环境信息如下:
报告期内污染物排放统计表水污染物排放口1个(申联上海)数量
2021 上半年度污
排放口 排放 2021 上半年度废 主要/特征污染物 执行的污染物 执行的污染物排放标 污染物排放浓度
排放口位置 染 物 排 放 总 量 是否超标
名称 方式 水排放总量(吨) 名称(mg/L) 排放限值(吨) 准及浓度限值(mg/l) (mg/l)
(吨)
pH值 / / 6~9 7.57 否
五日生化需氧量 / 0.000025 300 5.3 否
化学需氧量 2.3021 0.00128 500 23.38 否位于厂区东北
DW001 纳管 5168 氨氮 0.0737 0.00008 40 7.5053 否角
总氮 0.1089 0.00013 60 12.94 否
总磷 / 0.00000052 8 0.33 否
悬浮物 / 0.00008 400 17 否
石油类 / 0.0000052 20 1.12 否排放口1个(申联兰州)数量
2021 上半年度污
排放口 排放 2021 上半年度废 主要/特征污染物 执行的污染物 执行的污染物排放标 污染物排放浓度
排放口位置 染 物 排 放 总 量 是否超标
数量 方式 水排放总量(吨) 名称(mg/L) 排放限值(吨) 准及浓度限值(mg/l) (mg/l)
(吨)
pH值 / / 6~9 8.5 否
五日生化需氧量 / / 20 18 否
化学需氧量 4.858 1.143 80 20 否
位于厂区东北 氨氮 0.346 0.0042 10 0.05 否
DW001 纳管 45383
角 总氮 / / 30 2.6 否
总磷 / 0.5 0.25 否
悬浮物 / / 50 24 否
动植物油 / 5 0.86 否大气污染物
排放口数量 2个(申联上海)
主要/特征污染 执行的污染物 2021上半年度污
排放口位 执行的污染物浓度限值
排放口名称 排放方式 物名称 排放限值 染物排放总量 污染物排放浓度(mg/m3) 是否超标
置 及排放速率限值(mg/m3) (吨) (吨)
DA001 位于厂区 非连续但不属 甲醇 / / 50 mg/m3 3.0 kg/h 未检出 否
西北角 于冲击排放 非甲烷总烃 0.3211 0.025 60 mg/m3 / 2.1 否
酚类 / / 20 mg/m3 0.073 kg/h 未检出 否
臭气浓度 / / 无量纲 131 否
颗粒物 0.0062 0.0036 10 mg/m3 1.3 否位于厂区
非连续但不属 氮氧化物 0.1537 0.0081 50 mg/m3 42 否
DA002 综合楼二
于冲击排放 二氧化硫 0.0155 0 10 mg/m3 未检出 否楼楼顶
烟气黑度 / / ≤1 mg/m3 未检出 否
排放口数量 11个 (申联兰州)
主要/特征污染 执行的污染物 2021上半年度污
排放口位 执行的污染物浓度限值 污染物排放浓度
排放口名称 排放方式 物名称 排放限值 染物排放总量 是否超标
置 及排放速率限值 (mg/m3)(mg/m3) (吨) (吨)
氮氧化物 / / 200 60 否
位于厂区 非连续但不属 SO2 / / 50 未检出 否
DA001
南侧 于冲击排放 颗粒物 / / 20 6.2 否
烟气黑度 / / ≤1 未检出 否
氮氧化物 / / 200 71 否
位于厂区 非连续但不属 SO2 / / 50 未检出 否
DA002
南侧 于冲击排放 颗粒物 / / 20 5.9 否
烟气黑度 / / ≤1 未检出 否
DA003 位于厂区 非连续但不属 氮氧化物 / / 200 65 否
南侧 于冲击排放 SO2 / / 50 未检出 否
颗粒物 / / 20 4.4 否
烟气黑度 / / ≤1 未检出 否
氨 / / 4.9 0.071 否
检验动物 连续但不属于
DA004 硫化氢 / / 0.33 0.011 否
房 2楼顶 冲击排放
非甲烷总烃 / / 100 0.26 否
检验动物 连续但不属于 氨 / / 4.9 0.068 否
DA005
房 2楼顶 冲击排放 硫化氢 / / 0.33 0.01 否
检验动物 连续但不属于 氨 / / 4.9 0.07 否
DA006
房 2楼顶 冲击排放 硫化氢 / / 0.33 0.011 否
检验动物 连续但不属于 氨 / / 4.9 0.082 否
DA007
房 2楼顶 冲击排放 硫化氢 / / 0.33 0.011 否
检验动物 连续但不属于 氨 / / 4.9 0.076 否
DA008
房 2楼顶 冲击排放 硫化氢 / / 0.33 0.011 否
检验动物 连续但不属于 氨 / / 4.9 0.073 否
DA009
房 2楼顶 冲击排放 硫化氢 / / 0.33 0.012 否
苯 甲苯 二甲苯
质检楼楼 连续但不属于 挥发性有机物 / / 150 否
DA010 0.264 0.0096 0.357
顶 冲击排放
非甲烷总烃 / / 100 未检出 否
苯 甲苯 二甲苯
质检楼楼 连续但不属于 挥发性有机物 / / 150 否
DA011 0.0037 未检出 0.0049
顶 冲击排放
非甲烷总烃 / / 100 未检出 否
固体废物(申联上海)2021上半年度处置数量
固体废物名称 固体废物状态 是否危险废物 处置方式 处置去向
(吨)
废有机溶液 275-006-02 液态 是 委托处置 15.6409 上海天汉环境资源有限公司
废培养基 275-006-02 固态 是 委托处置 0.0037 上海天汉环境资源有限公司
废包材 900-041-49 固态 是 委托处置 0.5991 上海天汉环境资源有限公司
废佐剂桶 900-041-49 固态 是 委托处置 98只 上海天汉环境资源有限公司
废药品 275-008-02 液态 是 委托处置 39.3278 上海天汉环境资源有限公司
实验室研发废物 900-047-49 液态 是 委托处置 0.6288 上海天汉环境资源有限公司
污泥 275-001-02 半固态 是 委托处置 0.1315 上海天汉环境资源有限公司
废油 900-007-09 液态 是 委托处置 1.3624 上海天汉环境资源有限公司
废离子交换树脂 900-015-13 固态 是 委托处置 0.0024 上海天汉环境资源有限公司
废酸 900-349-34 液态 是 委托处置 0.1585 上海天汉环境资源有限公司
一般固废 固态 否 委托处置 0.505 上海天汉环境资源有限公司
固体废物(申联兰州)
固体废物名称 固体废物状态 是否危险废物 处置方式 2021上半年处置数量 处置去向
(吨)
皂化动物尸体 半固体 是 委托处置 18.0852 甘肃省危险废物处置中心
动物粪便及饲料残渣 固体 是 委托处置 0.6886 甘肃省危险废物处置中心
废包装箱、瓶等废物 固体 是 委托处置 0.9513 甘肃省危险废物处置中心一次性防护废物 固体 是 委托处置 0.2617 甘肃省危险废物处置中心
空瓶 固体 是 委托处置 0.1739 甘肃省危险废物处置中心
高效过滤器 固体 是 委托处置 2.3187 甘肃省危险废物处置中心
铅蓄电池 固体 是 委托处置 0.36 甘肃朝霞再生资源科技有限责任公司
废矿物油 液体 是 委托处置 0.022 甘肃龙盛绿城金属再生利用有限公司
实验室废弃物 固体 是 委托处置 0.1251 甘肃省危险废物处置中心
2. 防治污染设施的建设和运行情况
√适用 □不适用申联上海
设施类别 污染防治设施名称 投运时间 处理能力 运行情况 运维单位
污水处理 污水处理设施 DW001 2018.05 40t/d 正常 本单位
污染源在线监测系统 2019.12 / 正常 上海清宁环境规划设计有限公司
大气污染物 VOCS处理设施 DA001 2017.11 39100m3/h 正常 本单位
锅炉低氮燃烧器改造 DA002 2019.08 NOX
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