阳普医疗:关于完成医疗器械质量体系认证证书变更的公告

股票代码：300030 股票简称：阳普医疗 公告编号：2021-061债券代码：112522 债券简称：17阳普S1广州阳普医疗科技股份有限公司
关于完成医疗器械质量体系认证证书变更的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、证书变更基本情况
广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）为进一步拓展样本保
存液的海外市场，申请办理了 ISO13485 体系证书变更事宜，认证范围增加了：
1．样本保存液（VPM）
2．样本保存液（NAT）
二、证书内容
1．证书名称：ISO13485 体系证书2．证书号：Q5 043324 0029 Rev.023．认证范围：设计和开发、生产和分销：真空采血管、静脉采血针、微生物拭子、末梢采血针、血沉快速检测架、微量采血管、持针器、压脉带、全自动真空采血管脱盖机、尿液收集管、全自动血沉分析仪、POCT 系统：包括分析仪和试剂盒、输液针、无菌安全自毁式带针注射器、留置针、血栓弹力图仪、凝血试剂盒、样本收集器、标本转装装置、样本保存液（VPM），样本保存液（NAT）。
4．证书有效期：2022-06-305．认证机构：TUV SUD三、对公司的影响
以上证书的取得，表明产品的设计开发、采购、生产、销售等过程符合ISO13485 的要求，有利于进一步提高公司样本保存液在海外市场的竞争力，有利于海外市场拓展。
目前尚无法预测以上产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
广州阳普医疗科技股份有限公司董事会
2021 年 9 月 14 日