浩欧博:江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告

证券代码：688656证券简称：浩欧博公告编号：2021-029
江苏浩欧博生物医药股份有限公司
关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司于近日获得湖南省药品监督管理局核准签发的25项医疗
器械注册证，现将有关情况公告如下：
一、医疗器械产品注册证书基本信息注册人序号产品名称注册证编号有效期至预期用途名称用于体外定
过敏原特异性 IgE抗体校 量检测人血准品及质控品检测试剂盒湘械注准清中特异性
12026-11-10（磁微粒化学发光法） 20212402033 IgE 抗体（sIgE）含量用于体外定
过敏原特异性 IgE 抗体磁 量检测人血微粒及酶结合物试剂盒湘械注准清中特异性
2（磁微粒化学发光法）20212402034
2026-11-10
IgE 抗体（sIgE）含湖南浩欧博量生物医药有用于体外定限公司
量检测人血3 屋尘（H1）过敏原特异性 湘械注准 清中过敏原
IgE 抗体检测试剂盒（磁微 20212402035 2026-11-10 屋尘（H1）粒化学发光法） 特异性 IgE抗体含量用于体外定量检测人血
交链孢霉（M6）过敏原特 清中过敏原
4 异性 IgE 抗体检测试剂盒 湘械注准 交链孢霉
20212402036 2026-11-10 （磁微粒化学发光法） （M6）特
异性 IgE 抗体含量用于体外定量检测人血艾蒿（W6）过敏原特异性 湘械注准 清中过敏原
5 IgE 抗体检测试剂盒（磁微 20212402037 2026-11-10 艾蒿（W6）粒化学发光法） 特异性 IgE抗体含量用于体外定
蟹（F23）过敏原特异性 量检测人血IgE 抗体检测试剂盒（磁 湘械注准 清中过敏原
6微粒化学发光法）20212402038
2026-11-10
蟹（F23）特
异性 IgE 抗体含量用于体外定
牛奶（F2）过敏原特异性 量检测人血IgE 抗体检测试剂盒（磁 湘械注准 清中过敏原
7微粒化学发光法） 20212402039 牛奶（F2）
2026-11-10
特异性 IgE
抗体含量猫上皮（E1）过敏原特异 用于体外定
性 IgE 抗体检测试剂盒 量检测人血
8（磁微粒化学发光法）清中过敏原湘械注准猫上皮
202124020402026-11-10
（E1）特异
性 IgE 抗体含量用于体外定
粉尘螨（D2）过敏原特异 量检测人血
性 IgE 抗体检测试剂盒 湘械注准 2026-11-10 清中过敏原
9（磁微粒化学发光法） 20212402041 粉尘螨（D2）
特异性 IgE抗体含量用于体外定
屋尘螨（D1）过敏原特异 量检测人血
性 IgE 抗体检测试剂盒 湘械注准 清中过敏原
10（磁微粒化学发光法）20212402042
2026-11-10
屋尘螨（D1）
特异性 IgE抗体含量用于体外定
烟曲霉（M3）过敏原特 量检测人血
异性 IgE 抗体检测试剂盒 清中过敏原
11（磁微粒化学发光法）湘械注准烟曲霉
202124020822026-11-17（M3）特
异性 IgE 抗体含量
芝麻（F10）过敏原特异 湘械注准 用于体外定
性 IgE 抗体检测试剂盒 20212402083 量检测人血
122026-11-17（磁微粒化学发光法） 清中过敏原芝麻（F10）
特异性 IgE抗体含量用于体外定蟑螂（I6）过敏原特异性 量检测人血IgE 抗体检测试剂盒（磁 湘械注准 清中过敏原
132026-11-17微粒化学发光法） 20212402084 蟑螂（I6）特
异性 IgE 抗体含量用于体外定柳树（T12）过敏原特异 量检测人血
性 IgE 抗体检测试剂盒 湘械注准 清中过敏原
14（磁微粒化学发光法）20212402085
2026-11-17柳树（T12）
特异性 IgE抗体含量用于体外定
普通豚草（W1）过敏原 量检测人血
特异性 IgE 抗体检测试剂 湘械注准 清中过敏原盒（磁微粒化学发光法）20212402086普通豚草
152026-11-17（W1）特
异性 IgE 抗体含量用于体外定
鸡蛋（F252）过敏原特异 量检测人血
性 IgE 抗体检测试剂盒 湘械注准 清中过敏原
16（磁微粒化学发光法） 20212402087 鸡蛋（F252）
2026-11-17
特异性 IgE抗体含量用于体外定量检测人血
17 大豆（F14）过敏原特异 湘械注准 2026-11-17 清中过敏原
性 IgE 抗体检测试剂盒 20212402088 大豆（F14）（磁微粒化学发光法） 特异性 IgE抗体含量用于体外定
花生（F13）过敏原特异 量检测人血
性 IgE 抗体检测试剂盒 湘械注准 清中过敏原
182026-11-17（磁微粒化学发光法） 20212402089 花生（F13）
特异性 IgE抗体含量用于体外定
总 IgE 抗体检测试剂盒 量检测人血
19 （磁微粒化学发光法） 湘械注准 清中总 IgE
202124020902026-11-17
抗 体 (tIgE)含量用于体外定
小麦（F4）过敏原特异性 量检测人血IgE 抗体检测试剂盒（磁 湘械注准 清中过敏原
20微粒化学发光法）20212402091
2026-11-17
小麦（F4）特
异性 IgE 抗体含量用于体外定
鳕鱼（F3）过敏原特异性 量检测人血IgE 抗体检测试剂盒（磁 湘械注准 清中过敏原
21微粒化学发光法）20212402092
2026-11-17
鳕鱼（F3）特
异性 IgE 抗体含量用于体外定量检测人血
狗上皮（E5）过敏原特异 湘械注准 2026-11-17 清中过敏原
22 性 IgE 抗体检测试剂盒 20212402093 狗上皮（E5）（磁微粒化学发光法） 特异性 IgE抗体含量用于体外定
牛肉（F27）过敏原特异 量检测人血
性 IgE 抗体检测试剂盒 湘械注准 清中过敏原
23（磁微粒化学发光法）20212402094
2026-11-17
牛肉（F27）
特异性 IgE抗体含量用于体外定
虾（F24）过敏原特异性 量检测人血IgE 抗体检测试剂盒（磁 湘械注准 清中过敏原24 20212402095 2026-11-17 微粒化学发光法） 虾（F24）特
异性 IgE 抗体含量用于体外定
羊肉（F88）过敏原特异 量检测人血
性 IgE 抗体检测试剂盒 湘械注准 清中过敏原
25 20212402096 2026-11-17 （磁微粒化学发光法） 羊肉（F88）
特异性 IgE抗体含量
二、对公司的影响
本次取得的化学发光产品25项《医疗器械注册证》为过敏原检测产品，连同公司已经取得的化学发光 44 个自身免疫检测项目及 1 项 PCT（降钙素原）检测产品，丰富了公司化学发光平台检测菜单，使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫的两大类产品检测能力，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响，提升了公司核心竞争力。三、风险提示
公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量及安全。上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场拓展效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
江苏浩欧博生物医药股份有限公司董事会
2021年12月8日