三诺生物:关于取得医疗器械临床备案的公告

证券代码：300298证券简称：三诺生物公告编号：2021-103
债券代码：123090债券简称：三诺转债
三诺生物传感股份有限公司
关于取得医疗器械临床试验备案的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”）于近日完成了在研产品实时
持续葡萄糖监测系统临床试验牵头单位北京大学人民医院伦理会审查，并完成在湖南省药品监督管理局备案。其医疗器械临床试验备案主要内容如下：
器械名称备案号型号规格分类试验目的
评价i3型和H3型实时持续葡
实时持续葡萄湘械临备境内Ⅲ类，有i3和H3 萄糖监测系统测量葡萄糖的
糖监测系统20210030源，非植入有效性和安全性公司产品实时持续葡萄糖监测系统的临床试验该备案的完成标志着公司该项医
疗器械的注册工作取得了阶段性进展，公司将按计划推动临床试验及后续注册工作。
根据相关行政审批程序，本临床试验完成后，公司将提交产品的注册申请。公司产品实时持续葡萄糖监测系统最终注册审批结果和获批时间尚不确定，公司将对该产品的后续进展及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
三诺生物传感股份有限公司董事会
二〇二一年十二月十五日