硕世生物:江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得欧盟CE认证的公告

证券代码：688399证券简称：硕世生物公告编号：2021-041
江苏硕世生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司产品获得欧盟 CE 认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）新
型冠状病毒(SARS-CoV-2) 抗原快速检测试剂盒（自检）于近日取得
欧盟CE证书，该产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。具体情况如下：
一、相关认证情况获批主体江苏硕世生物科技股份有限公司
产品名称 新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 抗原快速检测试剂盒（自检）
证书编号 1434-IVDD-523/2021该试剂盒用于通过鼻拭子体外检测人体内新型冠状病毒
预期用途抗原，适用于新型冠状病毒疑似病例快速筛查。用于居家自由检测。
使用范围 欧盟国家和认可欧盟 CE认证的国家使用期限2021年12月23日至2025年5月27日
二、对公司的影响
上述产品获得欧盟 CE认证，具备了欧盟国家和认可欧盟 CE认证国家的销售准入资质，公司海外销售产品品类得到进一步扩
1充，扩宽公司新冠检测产品的海外应用场景，进一步提升了公司
的国际化竞争力，对于公司海外销售及国际业务拓展具有积极作用。
三、风险提示
除公司上述产品获得相关认证外，亦有其他公司的相关产品获证供应市场，且针对新冠肺炎的检测存在多种方法，故公司产品面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险；同时，本次获得欧盟 CE 认证，未来销售情况取决于上述国家及地区的疫情发展及控制情况、检测方法的选择，以及上述产品在境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献程度具有较大不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
江苏硕世生物科技股份有限公司董事会
2021年12月27日
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