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证券代码:300142证券简称:沃森生物公告编号:2022-008
云南沃森生物技术股份有限公司
关于子公司收到重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)境外
临床试验伦理批件并获得CEPI资金资助的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海泽润
生物科技有限公司(以下简称“上海泽润”)自主研发的重组新型冠状病毒变异
株疫苗(CHO 细胞)于近日获得马里巴马科科技大学伦理委员会批准的Ⅰ/Ⅱ期临
床试验伦理批件,经伦理委员会确认,同意该疫苗在马里开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验,评估疫苗在18岁至60岁以上健康成人中的安全性、反应原性和免疫原性。
上海泽润研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)用于预防由 SARS-CoV-2
感染所致的疾病。上海泽润此前已有针对新型冠状病毒原型株的疫苗处于Ⅱ期临床试验阶段,本次获批开展临床试验的重组新型冠状病毒疫苗为针对新型冠状病毒变异株的疫苗。近期,欧洲药品管理局(EMA)已经批准美国 Novavax 公司研发的新型冠状病毒重组蛋白疫苗 NVX-CoV2373 附条件上市,世界卫生组织(WHO)、印度、印度尼西亚、菲律宾、韩国、澳大利亚等国家药监部门也已批
准了 Novavax 公司该疫苗的紧急使用授权,国内智飞生物、国药集团中国生物的重组蛋白新冠疫苗也获得了紧急使用授权。全球针对新型冠状病毒变异株的重组蛋白疫苗目前均处于研究阶段。
同时,流行病防范创新联盟(CEPI)宣布将向上海泽润提供815万美元的资金资助,用于支持上述即将在马里开展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。截至目前,CEPI对上海泽润新冠候选疫苗的资金资助累计已达2510万美元。
随着全球新冠疫苗接种率不断提升,加之新冠病毒不断变异,疫苗临床试验实施面临诸多挑战,本疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验的进度和结果尚存在一定的不确定性。后续对于临床试验、注册申请的有关情况,公司将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露义务。本疫苗获批进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验将增加公司研发投入。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
云南沃森生物技术股份有限公司董事会
二〇二二年二月九日 |
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