翰宇药业:关于注射用特利加压素获得巴西上市许可批准的提示性公告

证券代码：300199证券简称：翰宇药业公告编号：2022-031
深圳翰宇药业股份有限公司
关于注射用特利加压素获得巴西上市许可批准的
提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）近日通过巴西卫
生监督局（ANVISA）官方网站获悉公司注射用特利加压素制剂代理销售商 VOL
Pharma 获得了该产品巴西上市许可批准，相关信息如下：
一、获批产品的基本信息
药物名称：TERLIPRESSIN FOR INJECTION
上市许可号：25351.869242/2021-02
活性成分：醋酸特利加压素
剂型：粉针剂
产品规格：每支 1mg（含特利加压素 0.86mg）
生产商：深圳翰宇药业股份有限公司
申请人：VOL Pharma
授权期限：产品商业化销售开始后5年药品类别：处方药
获批日期：2022年03月21日
二、药品的其他情况
特利加压素是一种合成的血管加压素类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物，主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血。现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。
三、对公司的影响
本次销售代理商 VOL 公司获得巴西卫生监督局的上市许可批准，标志着公司将进一步扩大公司国际市场业务，对公司推进国际化进展有积极的促进作用，有利于公司出口业务的发展，提升公司国际竞争力。四、风险提示
由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品获批通过后的销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险，本次产品销售方式为独家授权，授权期限结束后销售情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
深圳翰宇药业股份有限公司董事会
2022年03月24日