安科生物:2021年年度报告

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
2021年年度报告
公告编号：2022-019
2022年03月
1安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真
实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人汪永斌及会计机构负责人(会计主
管人员)迟玲霞声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
报告期内，公司可能存在新药研发不达预期的风险、行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险、
募集资金使用不达预期的风险、新型冠状病毒肺炎疫情风险等，有关风险因素内容已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”
部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1637715216为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
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目录
第一节重要提示、目录和释义.........................................2
第二节公司简介和主要财务指标........................................7
第三节管理层讨论与分析..........................................11
第四节公司治理..............................................36
第五节环境和社会责任...........................................55
第六节重要事项..............................................61
第七节股份变动及股东情况.........................................82
第八节优先股相关情况...........................................89
第九节债券相关情况............................................90
第十节财务报告..............................................91
3安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
备查文件目录
一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
三、载有法定代表人签名的2021年年度报告文本原件。
四、以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。
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释义释义项指释义内容
本公司、公司、安科生物指安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
安科余良卿、余良卿公司指安徽安科余良卿药业有限公司，本公司全资子公司安徽安科恒益药业有限公司，系安徽安科余良卿药业有限公司全资子公安科恒益、恒益公司指司，本公司全资孙公司苏豪逸明指上海苏豪逸明制药有限公司，本公司全资子公司中德美联指无锡中德美联生物技术有限公司，本公司全资子公司广东安科华南生物科技有限公司，系中德美联全资子公司，本公司全资孙华南生物指公司
博生吉、博生吉公司指博生吉医药科技（苏州）有限公司，公司参股公司博生吉安科指博生吉安科细胞技术有限公司，系博生吉医药全资子公司元宋生物指上海元宋生物技术有限公司，公司参股公司湖北三七七指湖北三七七生物技术有限公司，公司参股公司鑫华坤公司指安徽鑫华坤生物工程有限公司，本公司控股子公司瀚科迈博指合肥瀚科迈博生物技术有限公司，本公司控股子公司安高信息指合肥安高信息科技有限公司，本公司控股子公司育高医疗指安徽育高医疗管理有限公司，系安高公司全资子公司，本公司控股孙公司合肥育高指合肥育高儿科门诊部有限公司，系育高医疗控股子公司郑州育高指郑州育高儿科医院有限公司，系育高医疗控股子公司南宁育高指南宁育高门诊部有限公司，系育高医疗控股子公司南京育高指南京育高诊所有限公司，系育高医疗控股子公司深圳育高指深圳育高儿科诊所，系育高医疗控股子公司成都育高指成都武侯育高诊所有限公司，系育高医疗控股子公司沈阳育高指沈阳和平育高儿科诊所有限公司，系育高医疗控股子公司西安育高指西安育高儿科诊所有限公司，系育高医疗控股子公司长沙育高指长沙育高门诊有限公司，系育高医疗控股子公司济南育高指济南育高医疗管理有限公司，系育高医疗控股子公司安达芬 指 公司拥有的商标，目前用于公司产品人干扰素 α2b 制剂的商品名安苏萌指公司拥有的商标，目前用于公司产品人生长激素的商品名GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范
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安科生物2018年度员工持股计划、安徽安科生物工程（集团）股份有限
第2期员工持股计划指
公司-第2期员工持股计划
公司章程或章程指安徽安科生物工程（集团）股份有限公司章程
股东大会指安徽安科生物工程（集团）股份有限公司股东大会
董事会指安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会
监事会指安徽安科生物工程（集团）股份有限公司监事会中国证监会指中国证券监督管理委员会公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法
会计师事务所指容诚会计师事务所（特殊普通合伙）元指人民币元报告期内指2021年1月1日至2021年12月31日
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第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息股票简称安科生物股票代码300009
公司的中文名称安徽安科生物工程(集团)股份有限公司公司的中文简称安科生物
公司的外文名称（如有） Anhui Anke Biotechnology (Group) Co. Ltd
公司的外文名称缩写（如有） ANKE BIO公司的法定代表人宋礼华
注册地址 安徽省合肥市长江西路 669 号高新区海关路 K-1注册地址的邮政编码230088公司注册地址历史变更情况无
办公地址 安徽省合肥市长江西路 669 号高新区海关路 K-1办公地址的邮政编码230088
公司国际互联网网址 www.ankebio.com
电子信箱 master@ankebio.com
二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名李坤刘文惠
联系地址 合肥市高新区海关路 K-1 合肥市高新区海关路 K-1
电话0551-653166590551-65316867
传真0551-653168670551-65316867
电子信箱 likun@ankebio.com liuwh@ankebio.com
三、信息披露及备置地点
公司披露年度报告的证券交易所网站《中国证券报》《证券时报》《上海证券报》
公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/）
公司年度报告备置地点深圳证券交易所、公司证券事务部
四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所
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会计师事务所名称容诚会计师事务所（特殊普通合伙）
会计师事务所办公地址中国·北京市西城区阜成门外大街22号1幢外经贸大厦901-22至901-26
签字会计师姓名史少翔、鲍灵姬、李淑玮公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
√适用□不适用保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
2019年3月28日至2021年12
国元证券股份有限公司安徽省合肥市梅山路18号王凯、束学岭月31日公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用√不适用
五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否
2021年2020年本年比上年增减2019年
营业收入（元）2168765205.741701417216.2027.47%1712529669.21归属于上市公司股东的净利润
206629495.23358955394.89-42.44%124465864.06
（元）归属于上市公司股东的扣除非经
157826284.69316132164.19-50.08%104536105.63
常性损益的净利润（元）经营活动产生的现金流量净额
592171625.90464796376.6227.40%295627531.92
（元）
基本每股收益（元/股）0.130.22-40.91%0.08
稀释每股收益（元/股）0.130.22-40.91%0.08
加权平均净资产收益率7.47%13.28%-5.81%5.20%
2021年末2020年末本年末比上年末增减2019年末
资产总额（元）3669085976.073504878857.954.69%3226206230.51归属于上市公司股东的净资产
2786596726.382835740319.36-1.73%2626678148.09
（元）
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性
□是√否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是√否
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六、分季度主要财务指标
单位：元
第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入484825921.75484418506.13578153797.21621366980.65
归属于上市公司股东的净利润125584242.74118418231.55185375007.66-222747986.72归属于上市公司股东的扣除非经
118014351.64109949217.74180395190.92-250532475.61
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额83549693.39109296850.52208740772.34190584309.65
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是√否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用√不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用√不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
√适用□不适用
单位：元项目2021年金额2020年金额2019年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准
1661534.17-57029.972378502.68备的冲销部分）计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标20160290.5147101563.8919504217.12准定额或定量持续享受的政府补助除外）除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金42821691.1113764226.831706059.71融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回2107976.00
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除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2299490.55-8531955.65-2062590.57
其他符合非经常性损益定义的损益项目421615.54696700.452197769.73
减：所得税影响额7005213.558006587.073559431.49
少数股东权益影响额（税后）9065192.692143687.78234768.75
合计48803210.5442823230.7019929758.43--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用√不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用√不适用
公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
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第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
1、所处行业周期性特点和发展趋势
医药行业事关国计民生，与国民健康息息相关，属于弱周期性行业。医药行业涉及各类病症，刚性需求强，不存在明显的区域性或季节性特征。
近年来，生物医药产业已发展成为一个具有极强生命力、成长性好的国家战略性新兴产业，生物医药产业被称为朝阳产业，是国民经济的重要组成部分，大力发展医药行业，对于深化医药卫生体制改革、支撑医疗卫生事业发展、推进健康中国建设、培育经济发展新动力具有重要意义。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》提出继续将“全面推进健康中国建设”作为“十四五”战略规划重大任务，健康中国行动的实施将为医药产业发展带来了重要战略机遇。受益于国民经济快速发展、医保体系健全、国家政策大力支持、人口老龄化进程加快和三胎政策的实施、以及居民健康意识的增强等社会因素的影响，生物医药行业需求持续增长，市场总量逐年递增，推动着与人类生活质量息息相关的生物医药行业整体步入快速发展阶段，并呈现持续增长态势。
在行业政策方面，国家不断出台支持生物医药行业发展的相关规划和政策性文件及法规，鼓励和支持生物医药企业在战略性新兴产业层面持续升级和结构调整，以推动生物医药行业实现药品质量标准和体系与国际接轨，激发生物医药企业的研发创新力度和核心竞争力，实现本土生物医药产业整体向高质量、创新化转型。
但同时为了解决用药难、用药贵等问题，2021年1月29日国务院办公厅《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》的出台进一步明确了集中带量采购的趋势和常态化，集采政策在推动药品营销合规化、人民群众用药经济化的同时，短期可能给医药行业尤其是仿制药企业带来转型过程的经营压力和冲击，但长期来看，"集采"带来的负面压力终将消除，随之而来的是行业生态的逐步改善，行业集中度提升，给具有创新优势、成本优势、品牌优势的医药企业带来更多的市场准入机会，为研发和生产综合实力强大的龙头企业提供了增长空间和高质量发展契机。
2、公司所处行业地位
安科生物是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业，公司母公司长期致力于基因工程药物、抗体药物等生物技术产品的研究开发、生产、销售；公司子公司分别在中成药、小分子药物、法医DNA检测、多肽原
料药等细分行业从事相关技术产品的研究开发、生产、销售，各自具有较强的综合竞争优势。
母公司生物制品的研发水平、生产规模、市场占有率均处于行业前列。首先，作为国产人干扰素α2b的龙头企业之一，公司主营产品人干扰素α2b“安达芬”的剂型全、市场份额持续多年处于国内领先地位；其次，公司主营产品人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症最全，患者依从性高，注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升。再次，公司多个在研产品的研发进度处于国内研发前列，其中，公司首款抗体药物注射用重组人HER2单克隆抗体上市许可申请已获国家药品监督管理局受理，拟定适应症为：HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌，该药物是国内第二个曲妥珠单抗生物类似药申报上市品种。公司抗肿瘤领域的第二款产业化单抗药物抗体药物重组抗VEGF人源化单克隆抗体是晚期非小细胞肺癌患者中广泛使用的治疗药物，目前处于准备申报生产阶段。
公司子公司余良卿公司为我国商务部认定首批“百年老字号”企业，于2016年入选安徽省专精特新企业，并荣登《2020胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》，其活血止痛膏产品于2010年载入《中国药典》。目前余良卿公司立足透皮吸收给药技术，不断研究开发新型膏药，继续提升公司价值，向“价值最高品牌”看齐。公司子公司中德美联入选2019年度无锡市专精特新“小巨人”企业，为我国法医核酸检测领域的领军型企业之一，主要从事法医DNA检测产品的研发、生产、销售，自主开发了全球系列最全的法医DNA检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越。公司子公司苏豪逸明入选2019年度上海市“专精特新”中小企业，是国内规模较大的多肽原料药研发、生产、销售企业，是国内目前多肽原料药批件最多的企业，目前拥有6个GMP和2个CEP多肽原料药产品。
公司积极响应国家政策和指引要求，加强新产品创新力度，加快创新药研发效率和产业化落地，未来将不断聚焦主业，强化核心竞争力，加速向创新型药企转型升级，提升公司及其子公司在各个行业内的地位。
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二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
（一）主要业务
公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业，公司长期致力于细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的研究开发、生产、销售。目前公司主要业务涵盖生物制品、多肽药物、核酸检测产品、现代中成药、化学合成药等产业领域。
报告期内，公司现有主要产品情况如下：
主要类别主要产品产品用途
生物制剂 人 干 扰 素人干扰素α2b注射液 用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型）、尖锐湿疣、毛细胞性白血
α2b“安达芬” 注射用人干扰素α2b 病、慢性粒细胞白血病
人干扰素α2b栓剂 用于治疗病毒感染引起（或合并病毒引起）的宫颈糜烂
人干扰素α2b滴眼液 用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎
人干扰素α2b乳膏 主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹人生长激素注射用人生长激素1）用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；2）用于因“安苏萌” Noonan综合征所引起的儿童身材矮小；3）用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；4）用于重度烧伤治疗；5）用人生长激素注射液于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；6）用于接受营养支持的成人短肠综合征；7）用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍；8）用于治疗特发性矮小适应症
诊断试剂 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（酶联免疫法）、瘦素检测用于不孕不育的检测
试剂盒（酶联免疫法）及系列精子质量检测试剂盒多肽药物多肽类原料药生长抑素其制剂主要用于严重急性食道静脉曲张出血；严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；胰腺外科手术后并发症的预防和治疗；胰、胆和肠瘘的辅助治疗；糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
醋酸阿托西班其制剂适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：
-每次至少30秒的规律子宫收缩，每30分钟内≥4次-宫颈扩张1-3cm（未经产妇0-3cm）和子宫软化度/变薄≥50%
-年龄≥18岁
-妊娠24-33足周
-胎心率正常醋酸奥曲肽其制剂主要应用于上消化道静脉破裂出血的抢救治疗及胃溃疡出血治
疗、急性胰腺炎、胰屡、消化系统内分泌肿瘤、肢端肥大症、突眼性甲亢症等
缩宫素其制剂用于产前子宫收缩无力时催产、引产及产后出血、胎衣不下和子宫复原不全的治疗。
胸腺法新其制剂适用于：1.慢性乙型肝炎。2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
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胸腺五肽其制剂适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。 （2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。（5）肿瘤的辅助治疗。
鲑降钙素其制剂适用于：1、禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早
期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。2、继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓癌和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。
客户肽依替巴肽其制剂适用于：用于急性冠状动脉综合症患者的治疗(不稳定型心绞痛/
非ST段抬高性心肌梗死)，包括即将接受药物治疗的患者以及接受经皮冠脉介入治疗(PCI)的患者。接受PCI治疗的患者，包括接受冠状动脉内支架置入术的患者。
醋酸西曲瑞克其制剂适用于：对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。在临床试验中，本品与人绝经期促性腺激素（HMG）联合使用。本品与重组人促卵泡激素（r-hFSH）联合使用的有限经验表明，其疗效与前者相似。
卡贝缩宫素其制剂适用于：1.用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。2.对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓的其它下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血疾
病或肝、肾和内分泌疾病(不包括妊娠)的情况3.使用卡贝缩宫素还没有进行研究。经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究，其剂量还未确定。
兽药 戈那瑞林 促使动物垂体前叶释放促卵泡素（FSH）和促黄体素（LH），用于治疗牛的卵巢机能静止，诱导奶牛同期发情促黄体素释放激素A3 用于治疗奶牛排卵迟滞，卵巢静止、持久黄体、卵巢囊肿及早期妊娠诊断，亦用于鱼类诱发排卵。
促黄体素释放激素A2 用于治疗奶牛排卵迟滞、卵巢静止、持久黄体、卵巢囊肿及早期妊娠诊断。亦用于鱼类诱发排卵。
核酸检测产法医检测产品 DNA荧光检测试剂盒 主要用于法医刑侦个体识别、DNA数据库建设、亲缘鉴定等
品 配套产品 硅珠提取试剂盒 主要用于法医刑侦个体识别、DNA数据库建设、亲缘鉴定等
现代中成药中药外用贴膏活血止痛，舒筋通络。用于筋骨疼痛，肌肉麻痹，痰核流注，关节酸痛风油精、清凉油等清凉，止痛，驱风，止痒。用于蚊虫叮咬及伤风感冒引起的头痛，头晕，晕车不适
蛇胆川贝液（无糖型）祛风止咳，除痰散结。用于风热咳嗽，痰多，气喘，胸闷，咳痰不爽或久咳不止
化学合成药阿莫西林颗粒、胶囊用于敏感菌所导致的感染头孢克洛分散片用于敏感菌所致的呼吸道感染
氨咖黄敏胶囊用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、
流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状
富马酸替诺福韦二吡呋用于治疗成人HIV-1感染及治疗慢性乙型肝炎成人和≥12岁儿童患者酯片
富马酸丙酚替诺福韦片用于治疗慢性乙型肝炎成人和≥12岁儿童患者
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（二）经营模式
公司建有独立完整的采购、研发、生产、物流和销售模式，根据市场需求及自身情况，独立进行生产经营活动。
公司在发展的过程中，在保持上述独立、自主经营模式的基础上，有效地利用自身及外部资源，并通过投资手段，积极探寻外延式发展的渠道，实施“自主经营+外延式发展”的综合经营模式，同时，着力整合各子公司业务资源，使其对公司经营业绩形成有效支撑，确保公司整体持续稳定快速发展。
1、研发模式
公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，在不断提升自主研发水平的同时，与国内一流科研机构广泛开展合作研发和新药引进，形成“自主创新为主，产学研合作与新产品引进相结合”的研发模式。
2、采购模式
公司建立、实行全集团化的集中采购管理制度，由母公司采购部门统筹管理对外采购工作，相关子公司采购部门依据采购制度，根据经营需求对外进行采购，保证公司生产经营工作的正常进行。
具体为由采购供应部统一负责原料、辅料、内包材、外包材、生产设备的采购供应。采购部门根据生产部门的月、季度生产计划，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每个月、每个季度的实际采购品种与采购量。采购供应部门与质量保证部门负责严格筛选供应商，按年度建立合格供应商名录。采购物料入库之前，采购部门发出请检报告，由质量控制部门取样检测并出具检测报告，质量合格的物料正式入库。
3、生产模式
公司的母公司及相关子公司均建有独立、完整的生产线，并设立生产、质检、质控等相关部门进行管理。公司产品生产由生产部门根据销售部门制定的销售计划组织生产，并保持适度库存。公司严格按照产品工艺规程、药品质量管理规范等要求组织生产，确保产品质量安全。公司所有药品生产车间均符合国家药品GMP要求，中德美联通过ISO9001:2015质量管理体系认证。
主要流程为：销售部门制定销售计划下达至生产部门，生产部门根据销售计划进行分解并制定月生产计划，下属车间根据月生产计划制定生产物料需求计划。车间根据生产计划按GMP规范组织生产，生产部门负责具体产品的生产流程管理。
质量保证部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查，负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价。
4、销售模式
公司主要采取“终端销售+经销分销”的销售模式，基因工程药物、医疗器械的销售采用自主组建学术推广队伍的方式进行学术、市场开拓工作并实现医院终端销售，主要通过营销部门组织或参加专业学术推广会、新产品上市会、临床试验等医学专业化推广活动，向学术专家及临床医生介绍和宣传公司产品的临床疗效、治疗方案以及产品特点、优点及最新基础理论和临床研究成果，使临床医生了解药品的特点、用途、正确的使用方法等。产品通过签订购销协议等形式直接销售给终端医院或委托经销商分销药品。公司营销部门根据国家药品管理法规及GSP相关要求筛选、审核、批准各级经销商，对其资质、信用、实力等进行严格监控。
中成药、化学药品通过以各经销商或代理商推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销模式，实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。
公司核酸类检测产品分为销售给经销商的经销模式和直接销售给公安局、司法鉴定机构和其他终端客户的直销模式。
多肽原料药产品在国内主要通过直销方式，将产品主要销售给国内制剂研发、生产和MAH企业，国外销售主要通过国内外贸公司进行，外贸公司再销售至境外国家；对于定制类多肽产品和技术服务，主要通过直销方式进行销售给国内外制剂研发、生产和MAH企业；兽药产品主要通过直销方式销售给国内兽药研发和生产企业。
（三）报告期业绩驱动因素
报告期内，生物医药行业政策调控及国内疫情偶发，给公司生产经营带来诸多挑战。面对变化形势，公司管理层在董事会的领导下，践行“生物医药为主轴，以中西药物、精准医疗为两翼”协同发展的横向一体化战略，聚焦主业提质增效，有序推进管理提升、科技创新、产业化基地建设等重点工作，主营业务收入快速增长；同时，公司积极推进在研项目进度，夯实核心竞争力和发展动力。
报告期内，公司实现营业总收入216876.52万元，比去年同期增长27.47%；利润总额为29511.73万元，比去年同期下降
29.08%；归属于母公司所有者的净利润为20662.95万元，比去年同期下降42.44%。其中母公司保持持续增长，营业收入
14安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
125610.40万元，同比增长43.08%；利润总额46383.89万元，同比增长17.32%；净利润37538.89万元，同比增长10.55%。
报告期业务驱动因素主要体现在以下方面：
1、公司围绕“聚焦主业、激发活力”的经营方针，面对严峻的市场形势和外部环境，营销部门迎难而上，通过优化营销策略，持续加大市场推广力度，公司主营产品生物制品销售收入继续保持快速增长，同比增长44.65%，因生物制品销售收入占公司产品收入的59.72%，又是公司净利润的主要贡献者，所以生物制品销售收入、净利润增长是公司业绩变动的主要因素。报告期内公司化学药品、中成药等板块产品销售收入呈现稳定增长趋势。
2、公司对苏豪逸明、中德美联计提商誉减值准备约3.23亿元，从而减少公司2021年度合并报表净利润约为3.23亿元，导
致公司归属于母公司普通股东的净利润同比下滑。同时，对于减值部分，母公司利润表中需要相应计提长期股权投资减值准备2.84亿元，从而减少母公司净利润2.84亿元，导致母公司净利润同比增速放缓。苏豪逸明、中德美联商誉减值原因概况如下：
（1）苏豪逸明作为多肽原料药企业，报告期内由于其下游制剂客户集采弃标，导致其主营产品销售额下降。同时，由
于原材料价格上涨、研发投入增加、环保投入增加、人力成本增加等因素，苏豪逸明成本费用不断增加。苏豪逸明的品种结构发生变化，公司产品毛利率出现下滑。因此，苏豪逸明2021年度经营业绩下滑，未达经营预期，其未来经营状况和盈利能力存在不确定性。根据《企业会计准则第8号——资产减值》及相关会计政策规定，公司对苏豪逸明计提商誉减值准备1.14亿元。
（2）中德美联目前主营业务为法医 DNA 检测产品及配套的检测服务，报告期内受到疫情防控的影响，法医DNA 检测
业务活动开展滞后，同时，随着法医 DNA 检测市场竞争的不断加剧，其营业收入出现下滑。加之中德美联管理成本、生产成本同比增长，影响了其营业利润。由于疫情阻断，其法医 DNA 海外市场拓展也未达预期。在上述因素的影响下，中德美联2021年度经营业绩下滑，未达经营预期，其未来经营状况和盈利能力存在不确定性。根据《企业会计准则第8号——资产减值》及相关会计政策规定，公司对中德美联计提商誉减值准备2.09亿元。
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求
（一）公司取得的研发成果
1、创新引领发展，围绕生物药品主业，积极开发新产品
公司坚持自主创新，持续推进研发项目进展，积极响应医药产业相关政策，以生物医药为核心，坚持自主创新，持续推进重点项目研发进展，以提升公司创新能力，并积极完善精准医疗的战略布局。
报告期内，作为公司新增业务板块—抗肿瘤药物领域的首款申报生产抗体产品，注射用重组人HER2单克隆抗体（产品名称：注射用曲妥珠单抗）上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理，本品是国内第二个申报上市的曲妥珠单抗生物类似药产品。2021年度已顺利通过注射用曲妥珠单抗药品注册/生产现场核查合并药品GMP符合性检查的现场核查。目前申报生产的相关审评审批工作正在进行中。
报告期内公司开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液已经完成第Ⅲ期临床入组工作，目前该产品已经进入报产准备阶段。该产品将是公司在抗肿瘤药物领域的第二款申报生产抗体产品；公司重组抗PD1人源化单克隆抗体注射液对也已完成I期临床试验，上述产品的获的批准生产后将进一步丰富公司抗肿瘤产品线、完善公司精准医疗的战略布局和提升核心竞争力将产生积极影响。
此外，为发挥公司在生殖领域的市场优势，公司还积极布局辅助生殖领域生物药品研发。未来公司将在生殖、生长发育、抗肿瘤药物领域不断布局新产品，不断深耕。计划在2022年内向国家有关部门申请临床试验生物药品：重组人促卵泡激素注射液、融合蛋白长效化生长激素产品、一款双特异性抗体注射液，上述产品的的申报临床将进一步丰富公司生物制品的产品管线，不断增强公司的主业及未来市场竞争力。
2、立足当下，主营产品的升级和更新换代
公司在积极开展创新研发及布局精准医疗的同时，也在积极推进已上市20多年的主营产品人生长激素和人干扰素的优化升级及更新换代。
在人生长激素现有适应症基础上新增获批了两个适应症：（1）特发性身材矮小（ISS）；（2）性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍，其中，公司生长激素是国内首个获批ISS适应症的产品。至此，公司人生长激素已获批上市8个适应症，是目前国内生长激素获批适应症最多的企业。并且，公司北区年产2000万支注射用人生长激素的新增生产线也已正式获得国家药品监督管理局批准生产。
15安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文此外，为进一步提高患者依从性，满足临床和市场需求，公司人生长激素注射液在原已获批上市的2种规格基础上，获国家药品监督管理局批准新增2种规格：6IU/2mg/0.6ml/支和 8IU/2.66mg/0.8ml/支。
“人干扰素α2b喷雾剂”是已获批产品人干扰素α2b系列制剂的升级和优化，其临床试验申请也已获得国家药品监督管理局批准，拟用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎，而目前国内尚无针对相关适应症的人干扰素α2b喷雾剂上市。并且，作为人干扰素α2b生产工艺优化和升级的干扰素新工艺制剂600万注射剂生产批件已于2021年度获得。
除此之外，公司诊断试剂产品精子顶体染色试剂盒(抗CD46-FITC 荧光染色法)已完成产品备案和生产备案变更，获准生产销售。
3、子公司（参股公司）多项研发成果进展顺利
在母公司研发项目取得突破性进展的同时，子公司各项研发也取得阶段性成果。
安科恒益“阿莫西林颗粒”生产注册补充申请和“头孢地尼颗粒”生产注册申请已获受理，截至目前，“阿莫西林颗粒”已获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。“富马酸丙酚替诺福韦片”获得国家药品监督管理局批准上市，将为中国乙肝功能性治愈提供更多的组合方案，进一步完善安科恒益的抗乙肝病毒药物产品线，有力提升公司的市场竞争力。
瀚科迈博申报的1类创新药“ZG033注射液”临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，同意开展晚期恶性肿瘤的临床试验，该产品是针对人4-1BB分子的人源化单克隆抗体类肿瘤免疫治疗类药物。
公司参股公司博生吉公司自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液” 获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，2021年11月获得美国FDA孤儿药认定，目前已在北大人民医院、郑大一附院等临床单位进行注册临床试验。此外，其同种异体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”临床试验申请也于2021年度内获得国家药品监督管理局受理。
（二）公司专利获得授权情况序号专利名称专利号授权日专利类型
1 风茄平喘膏标准特征图谱的构建方法及其质量检测 ZL201811241114.X 2021年03月16日 发明专利
方法
2 一种液体灌装机的瓶子运输结构 ZL202022254029.6 2021年06月04日 实用新型
3 一种片剂脆碎度高效检测装置 ZL202021390589.9 2021年04月27日 实用新型
4 人类常染色体STR多态性位点复合扩增试剂盒及其 ZL201711441348.4 2021年06月03日 发明专利
应用
5 联合检测人Y染色体STR和Indel基因座的荧光复合 ZL201810110676.4 2021年06月03日 发明专利
扩增试剂盒及其应用
6 人类Y染色体37个STR基因座的荧光标记复合扩增 ZL201810203551.6 2021年02月02日 发明专利
试剂盒及其应用
7 联合检测人Y染色体STR和Indel基因座的荧光复合 ZL201810110676.4 2021年06月29日 发明专利
扩增试剂盒及其应用
8 葡萄糖脑苷脂酶基因检测试剂盒及其检测方法 ZL201710423169.1 2021年02月02日 发明专利
9 犬基因组17个基因座的荧光标记复合扩增检测试剂 ZL201711092366.6 2021年04月09日 发明专利
盒及检测方法和应用
10 一种PKP2基因突变检测试剂盒及其检测方法 ZL201710975176.2 2021年05月11日 发明专利
11 一种同管检测α及β珠蛋白基因序列的试剂盒 ZL201710705031.0 2021年06月08日 发明专利
12 一种同时扩增人常染色体和Y染色体STR基因座的 ZL201810051679.5 2021年06月22日 发明专利
新型荧光标记复合扩增试剂盒及其应用
16安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
13 与E9抗体结合的人ErbB2抗原表位肽 ZL201711423231.3 2021年03月16日 发明专利
14 抗人ErbB2双表位抗体-药物偶联及其应用 ZL201711069107.1 2021年03月16日 发明专利
15 一种面膜包装盒 ZL202030816006.2 2021年04月30日 外观设计
（三）公司在研项目进入注册申请阶段的情况序号项目名称注册分类功能主治注册所处进展情况阶段
1聚乙二醇化重组人生长激素治疗用生物制品9类用于因内源性生长激素缺乏待报产已完成临床研究，生产线准备
注射液临床试验研究所引起的儿童生长缓慢中，待申报生产。
2 注射用重组人HER2单克隆抗治疗用生物制品2类 HER2高表达的转移性乳腺申报生产 审评中
体临床研究癌
3注射用重组人生长激素用于治疗用生物制品15类特发性矮小症申报生产上市许可获得国家药品监督
特发性矮小症临床试验管理局批准，已上市。
4 人干扰素α2b喷雾剂临床研究 治疗用生物制品2类 治疗由病毒感染引起的儿童临床研究 完成Ⅰ期临床研究，准备开展
疱疹性咽峡炎 II期临床研究。
5 重组抗VEGF人源化单克隆抗治疗用生物制品2类 晚期、转移性或复发性非鳞待报产 待申报生产
体注射液临床研究状细胞非小细胞肺癌
6 重组抗PD1人源化单克隆抗治疗用生物制品1类 晚期肿瘤 临床研究 完成Ⅰ期临床研究
体注射液临床研究
7 HuA21注射液I期临床研究 治疗用生物制品1类 HER2阳性晚期恶性实体肿临床研究 开展I期临床研究
瘤
8 人源化4-1BB抗体 治疗用生物制品1类 晚期复发转移和难治性实体临床研究 启动I期临床研究，获得组长
瘤以及非霍奇金淋巴瘤单位伦理批件9精子顶体染色试剂盒（抗第一类体外诊断试剂精子顶体染色研究开发已上市CD46-FITC荧光染色法）
10 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片 化药分类4类 HBV、HIV感染 批产 取得生产批件，已上市
11 头孢地尼颗粒 化药分类4类 抗感染 申报生产 处于CDE排队待审评状态
12阿莫西林颗粒一致性评价一致性评价补充申请抗感染申报生产截至本报告披露日前，已取得批件。
13卡贝缩宫素化药分类4类，原料药催产申报生产待关联审评
14缩宫素化药分类4类，原料药催产申报生产审评中
15醋酸西曲瑞克化药分类4类，原料药辅助生育用药申报生产资料已递交，待受理
16生长抑素工艺优化化药分类4类，原料药消化道出血申报生产已批准
17氟比洛芬凝胶贴膏化药4类镇痛消炎临床研究准备申报生产
18活血止痛凝胶贴膏中药8类活血止痛，舒筋通络临床研究已完成《临床试验通知书》中
17安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
要求的临床前研究，将进入临床试验阶段。
（四）其他经营情况概述
1、严格控制药品质量安全，持续推动精益生产
公司严格按照国家法律法规及相关规范要求进行质量管理体系的建设和维护，全面落实安全生产责任制及GMP管理制度，通过多项措施保证公司产品与服务质量。质量管理体系持续健康、高效运转，促进了公司健康、稳定、可持续发展。报告期内，公司顺利通过国家药监局组织的干扰素纯化新工艺、新建注射用生长激素生产线、曲妥珠单抗药品注册/生产现场核查合并药品GMP符合性的现场检查，并顺利通过药品主管部门对公司进行的GMP符合性检查、跟踪检查等。
同时，为应对不断增长的市场需求，公司科学安排生产计划，保障了产品市场供应。安科余良卿新增贴剂和凝胶剂生产线、口服液大剂量灌装线，其中新增的口服液大剂量灌装线提高了生产效率，提升了口服液品种的产能和产品质量。
2、积极推进募集资金投资项目的建设
公司积极推进募投项目建设，其中注射用重组人HER2单克隆抗体药物产业化项目取得显著进展，注射用重组人HER2单克隆抗体药物（产品名称“注射用曲妥珠单抗”）的上市许可申请已获国家药品监督管理局受理目前正在进行审评。新建设的生产车间大楼、精准医疗创新中心大楼正按照预定计划积极推进，目前建筑内相关生产线的设计、设备采购、设备安装、车间净化工作正在进行中；年产2000万支重组人生长激素生产线扩建项目已申报至国家药品监督管理局，截至本报告披露日前，公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，该生产线获准生产。
3、激发活力，实现协同效应最大化
在母公司聚焦生物制品主业的同时，公司各主要子公司结合自身产品优点，在经营管理、市场开拓等方面寻求突破，积极开拓和维护市场，各项工作顺利推进，并取得相应成果，为公司实现战略发展目标奠定基础。报告期内，公司本着激发子公司发展活力的原则，对子公司、参股公司不断进行管理改革：公司将其持有的广东安科华南生物科技有限公司100%股权转让给中德美联，实现内部资源整合；将持有的博生吉安科49%的股权作价6350.00万元人民币对博生吉公司进行增资，以实现细胞免疫治疗板块的结构调整和内部资源整合，充分激发产业活力，达到利益最大化；为建立长效的激励机制，维护安科余良卿的持续稳健发展，启动并推进安科余良卿管理层及核心骨干的股权激励方案，目前该激励方案已经公司第七届董事
会第十一次会议审议通过，后续将具体落实安科余良卿股权激励的相关工作。
4、荣望所归，引领企业高质量发展
公司脚踏实地，坚持创新驱动，凭借自身较强的核心竞争力和可持续发展能力，在管理创新、自主创新、成果转化落地等方面工作成效显著。同时，公司积极履行社会责任，高度重视股东回报，得到社会各界和资本市场的高度认可。报告期内，公司荣获“安徽省优秀民营企业”、入选安徽省制造业综合百强第40位；2020年度信息披露考核再次获得A级，这是公司继2013年度首次获得信息披露考核A级后，第六次获得深交所创业板信息披露考核A级。公司凭借长期的诚信经营和完善的诚信管理体系，获评2021年度安徽AAA级信用企业，公司及安科恒益、安科余良卿纷纷荣获“2020年度安徽省环保诚信企业”称号。
三、核心竞争力分析
公司是国内最早从事基因工程药物研究开发、生产、销售的企业之一。公司立足于生物医药领域，以基因工程药物为主导，结合其他生物医药、多肽药物、中药贴膏、核酸检测等，建立了研发、生产、销售的全产业链体系，搭建分类清晰、细分优化的产品结构，不仅各板块及产品间战略协同，更形成了较强的综合竞争实力和抗风险能力。同时，各在研项目的持续推进，助力公司稳健快速发展。报告期内，公司核心管理团队、关键技术人员、技术等核心竞争力未发生重大变化。
（一）产品技术与产业化优势
公司专注于主营产品升级和新产品研发，具有完善的研发体系。自成立以来，除不断致力于提升主营产品品质、丰富产品种类外，经过多年的平台搭建和技术积累，已具备了多个新药的自主研发和产业化的成功经验。公司生物制药业务近年来发展迅猛，特别是受国内外单克隆抗体研究开发和生物检测技术快速发展推动，分别在第一代、第二代基因工程药物研发、产业化平台建设和生物医药前沿技术平台搭建上取得了阶段性成果。公司尤其重视产品质量，质量管理体系建设贯穿于研发、采购、生产、售后服务各关键环节，严格执行注册标准，规范实施GMP管理要求，确保向市场提供优质、安全、有效的产
18安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文品。
公司一贯重视研发投入，一方面，通过外部引进和内部培养相结合的方式，不断优化研发人员结构，培养和造就了一支专业性强、结构合理、高效协作的生物医药创新型研发团队。另一方面，积极把握行业前沿技术发展和技术创新趋势，以市场需求和公司发展为出发点，以自主研发为主、结合对外合作持续创新产品，丰富公司产品线，提升产品竞争力。公司先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项，是国家火炬计划重点高新技术企业、国家“863”计划成果产业化基地，建有国家人事部批准的博士后科研工作站、国家企业技术中心、安徽省和合肥市基因药物工程技术研究中心、安徽省生物工程实验室、基因工程制药安徽省重点实验室、安徽省肿瘤精准治
疗产品创新中心。公司的创新团队先后入选安徽省首批“115”产业创新团队，拥有“115”创新团队带头人以及安徽省首批“学术与技术带头人”（含后备）5人次；公司创新团队入选合肥市“228”产业创新团队、入选高新区江淮硅谷创新团队；其中，享受国家和省政府特殊津贴4人，合作院士1人，安徽省青年科技奖获得者5人，安徽省技术领军人才2人，安徽省特支计划领军人才1人，合肥市学术技术带头人后备人选1人，合肥市技术拔尖人才1人。
技术战略布局方面，在成功积累原核细胞、真核细胞表达基因工程药物的研究及产业化核心技术的基础上，公司将紧跟国际生物新药研发步伐，过去公司通过投资布局了细胞免疫治疗产品研发管线，未来公司将不断通过自研及合作的方式积极开展生物创新药物的研究开发工作，截止报告期末公司在生物制品新剂型开发、抗体药物研究转化、肿瘤CAR-T细胞治疗药物研究等领域均具备良好的基础并取得阶段性成果。其中，主营产品之一人生长激素获批新增多个适应症，有利于解决患儿的临床用药需求，为生长激素的市场推广带来积极影响。公司第一个抗体药物注射用重组人HER2单克隆抗体（产品名称：注射用曲妥珠单抗）上市许可申请已获国家药品监督管理局受理，该药物是国内第二个曲妥珠单抗生物类似药申报上市品种。
博生吉公司针对肿瘤靶向治疗的细胞产品的研发进展顺利，用于治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的自体CD7-CAR-T细胞药物及同种异体CD7-CAR-T细胞药物临床试验申请均获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。
其中，其自主研发的国际首款基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物获国家药品监督管理局批准，已开展治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的临床试验。
（二）营销体系优势
公司目前拥有一支以生物学和医学专业背景为主的专业化的营销队伍，并在全国绝大部分省份设立营销办事处，目前全国建立60多个办事处，公司产品覆盖三千家以上大中型医院，形成了一个覆盖全国的营销网络。凭借丰富的市场管理经验，专业化的销售、售后服务能力以及产品资源整合优势，经过不懈的努力，公司已在各家医院、医疗机构建立起良好的用户基础和用户关系，公司的产品得到了广大医生、患者的高度认可，为推动国内市场销售的快速增长创造了有利条件。在营销方面具备较强的市场适应和控制能力，是公司综合竞争力优势构成与实现的重要保障。历经多年沉淀，公司营销部门根据细分市场，建设多个学术推广团队，针对儿科产品、抗病毒药物产品、生物检测产品、中成药产品开展精细化推广。积极应对行业政策环境及竞争压力，根据公司战略规划调整和创新营销模式，不断强化品牌与客户多维度的深度链接，逐步提升患者依从性和品牌认可度。
（三）以生物医药为核心的产业协同优势
在坚持聚焦发展主业的前提下，公司有选择地通过控股、参股一些高科技医药技术公司，打造围绕生物医药的多渠道业务协同发展战略，提高公司抗风险的能力，从而提升公司的核心竞争力。
1、苏豪逸明长期致力于多肽类原料药研发、生产、销售，公司拥有二十余项国家发明专利。苏豪逸明多肽类产品的品
质高、质量稳定、品种丰富，其多肽类原料药品的广度和产量均居国内领先地位，具有较明显的竞争优势。为适应新形势下多肽原料药的市场发展规律，苏豪逸明从内源性管理改革出发，不断调整营销及拓展战略，巩固上游原料药的优势基础，积极布局制剂产品线，加强研发中心建设，寻求新产品、新渠道的产业突破。
2、中德美联作为国家核酸检测法医领域的领军型高新技术企业，建立了国际领先的多重PCR&CE扩增检测平台（同时检测40个STR和近百个SNP），自主开发了全球系列最全的法医DNA检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越，相关技术处于法医DNA检测的国际领先水平，近年来其产品技术在协助侦破重大疑难案件中发挥了积极的作用，树立了良好的市场形象和社会形象。未来，中德美联将积极探索二代测序技术在法医领域的推广和应用，开拓体外诊断市场、现场DNA检测市场以及海外市场，为保持企业活力寻求新的业绩增长点。
19安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
3、安科余良卿是国家商务部首批认定的“百年老字号”企业，主要从事中成药的研究、开发、生产和销售，主要品种为
以活血止痛膏为代表的中成药外用贴膏，拥有较高的知名度，获得了较高的市场份额和竞争优势。在维护传统中成药产品市场的同时，进行产品创新，积极开发贴膏产品新剂型，提高产品竞争优势，满足患者需求，为防病治病做出更大贡献。报告期内，安科余良卿荣登《2020胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》。
4、安科恒益作为专业从事化学药品开发研究、生产、销售的国家级高新技术企业，是省内生产规模大、剂型较全的化
药生产企业之一。安科恒益研发技术不断创新，从传统化药研制到开发小分子药物，深入布局抗乙肝病毒药物研发领域。目前，安科恒益拥有“小分子药物工程技术研究中心”在内的4个创新平台，乙肝抗病毒药物富马酸替诺福韦二吡呋酯片、富马酸丙酚替诺福韦片先后获批上市。安科恒益不断在新药开发、质量标准研究、药物新剂型和制药关键技术与工艺等领域形成了持续创新和持续发展的能力，提升核心竞争力。
5、瀚科迈博是首批进驻中国科技大学先进技术研究院的民营高新技术企业，作为抗体药物研发领域的核心技术平台，
瀚科迈博深耕基因工程抗体新药研发。目前，瀚科迈博研制的抗体新药中有19项已申请国家发明专利，其中8项专利获得国家发明专利授权；一项抗HER2抗体新药获批临床，进入临床I期研究，一项针对人4-1BB分子的抗体免疫治疗类药物获得临床批件，其他抗体新药均按计划顺利推进。
6、博生吉公司是一家以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与细胞药物产品研发为主要发展目标的国家级高新技术企业，可
与国际同步开展细胞治疗新技术的研发与应用。博生吉公司凭借其一流的细胞治疗药物研发能力、全自动CAR-T细胞制备工艺技术、以及先进的慢病毒载体工业化生产体系，已成功开发多个细胞产品并进入临床验证阶段，涵盖大部分血液肿瘤和部分实体肿瘤。
四、主营业务分析
1、概述
参见本节之“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成营业收入整体情况
单位：元
2021年2020年
同比增减金额占营业收入比重金额占营业收入比重
营业收入合计2168765205.74100%1701417216.20100%27.47%分行业
生物制品1295157406.4059.72%895376244.3952.63%44.65%
中成药518735282.1323.92%456267269.1426.82%13.69%
化学合成药134646083.736.21%126253019.827.42%6.65%
原料药62561653.062.88%59256241.733.48%5.58%
技术服务94639087.134.36%117803322.326.92%-19.66%
其他63025693.292.91%46461118.802.73%35.65%
20安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
分产品
基因工程药1237677839.3857.07%851039312.1750.02%45.43%
外用贴膏431966288.7719.92%381228005.6422.41%13.31%
其他499121077.5923.01%469149898.3927.57%6.39%分地区
国内销售：
其中：华东（不含安
707965688.9232.64%556385549.5432.70%27.24%
徽）
安徽177404207.828.18%151635227.398.91%16.99%
华中西南504752398.3023.27%383323262.0622.53%31.68%
华北东北385055238.9917.76%328338035.3719.30%17.27%
华南319057000.0614.71%219530149.4812.90%45.34%
西北61596736.162.84%49609082.162.92%24.16%
其他业务收入8498123.700.39%7686562.680.45%10.56%
国外销售：4435811.790.21%4909347.520.29%-9.65%分销售模式
直销981507674.9845.26%671166935.8839.45%46.24%
经销1178759407.0654.35%1022563717.6460.10%15.27%
其他业务收入8498123.700.39%7686562.680.45%10.56%
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况
√适用□不适用
单位：元营业收入比上年营业成本比上年毛利率比上年同营业收入营业成本毛利率同期增减同期增减期增减分行业
生物制品1295157406.40150509638.4488.38%44.65%43.85%0.06%
中成药518735282.1367899861.9486.91%13.69%12.46%0.14%
化学合成药134646083.7399630747.3626.01%6.65%6.41%0.16%
原料药62561653.0629559471.5252.75%5.58%26.50%-7.81%
技术服务94639087.1349409378.4747.79%-19.66%-16.19%-2.16%分产品
基因工程药1237677839.38138869363.7888.78%45.43%41.78%0.29%
外用贴膏431966288.7739789990.6990.79%13.31%9.78%0.30%分地区
21安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
国内销售：
其中：华东（不
707965688.92171006950.9775.85%27.24%7.79%4.36%含安徽）
安徽177404207.8234039114.8180.81%16.99%14.11%0.49%
华中西南504752398.30101084992.3479.97%31.68%26.81%0.77%
华北东北385055238.9951243886.4886.69%17.27%25.49%-0.87%
华南319057000.0657170949.5782.08%45.34%62.01%-1.84%
西北61596736.1611320649.5281.62%24.16%19.52%0.71%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用√不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
√是□否行业分类项目单位2021年2020年同比增减
销售量元1295157406.4895376244.3944.65%生物制品
生产量元140282105.7398418078.3942.54%
销售量元518735282.13456267269.1413.69%中成药
生产量元75213637.5967664023.4311.16%
销售量元134646083.73126253019.826.65%化学合成药
生产量元100152750.5694738919.675.71%
销售量元62561653.0659256241.735.58%原料药
生产量元31828104.5135578894.5-10.54%
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
√适用□不适用
“销售量”为主营业务收入，“生产量”为生产成本。生物制品的销售量、生产量比上年同期分别增长44.65%、42.54%，主要系公司本期生物制品生产、销售增长所致。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况
□适用√不适用
（5）营业成本构成行业和产品分类
单位：元
2021年2020年
行业分类项目同比增减金额占营业成本比重金额占营业成本比重
22安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
生物制品150509638.4434.81%104630984.7128.98%43.85%
中成药67899861.9415.70%60376114.4216.72%12.46%
化学合成药99630747.3623.04%93625622.9925.93%6.41%
原料药29559471.526.84%23367236.856.47%26.50%
技术服务49409378.4711.43%58954556.2916.33%-16.19%
其他35406149.648.19%20125896.825.57%75.92%
单位：元
2021年2020年
产品分类项目同比增减金额占营业成本比重金额占营业成本比重
基因工程药138869363.7832.11%97944766.0427.13%41.78%
外用贴膏39789990.699.20%36245213.7310.04%9.78%
其他253755892.9058.68%226890432.3162.84%11.84%
单位：元地区分类项目2021年2020年同比增减金额占营业成本比重金额占营业成本比重
国内销售：
华东（不含安徽）171006950.9739.55%158644788.0443.94%7.79%
安徽34039114.817.87%29831025.018.26%14.11%
华中西南101084992.3423.38%79716145.3022.08%26.81%
华北东北51243886.4811.85%40834479.3311.31%25.49%
华南57170949.5713.22%35288275.569.77%62.01%
西北11320649.522.62%9471394.232.62%19.52%
其他业务成本6055913.741.40%6633029.861.84%-8.70%
国外销售：492789.940.11%661274.750.18%-25.48%
（6）报告期内合并范围是否发生变动
√是□否本期新增子公司序号子公司全称子公司简称合并期间本期纳入合并范围原因
1长沙育高门诊有限公司长沙育高2021年1-12月育高医疗新设子公司
2济南育高医疗管理有限公司济南育高2021年11-12月育高医疗新设子公司
3安徽卿酒销售有限公司卿酒销售2021年8-12月余良卿健康新设子公司
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用√不适用
23安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
（8）主要销售客户和主要供应商情况公司主要销售客户情况
前五名客户合计销售金额（元）243746923.20
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例11.24%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%公司前5大客户资料
序号客户名称销售额（元）占年度销售总额比例
1第一名100005793.544.61%
2第二名48605815.852.24%
3第三名34632327.191.60%
4第四名33733784.421.56%
5第五名26769202.201.23%
合计--243746923.2011.24%主要客户其他情况说明
√适用□不适用
（1）上述前五名客户与公司不存在关联关系。
（2）前五名客户的合计销售金额占年度销售总额的比例较小，公司对单一大客户依赖性低。
公司主要供应商情况
前五名供应商合计采购金额（元）88526233.90
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例22.99%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%公司前5名供应商资料
序号供应商名称采购额（元）占年度采购总额比例
1第一名44264955.7511.49%
2第二名14595537.353.79%
3第三名13902921.703.61%
4第四名8029987.242.09%
5第五名7732831.862.01%
合计--88526233.9022.99%主要供应商其他情况说明
√适用□不适用
（1）上述前五名供应商与公司不存在关联关系。
（2）前五名供应商的合计采购金额占年度采购总额的比例较小，公司对单一大客户依赖性相对较低。
24安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
3、费用
单位：元
2021年2020年同比增减重大变动说明
销售费用812435498.77679536393.0419.56%
管理费用132641611.83114611938.6515.73%主要系公司本期购买定期存款金额减
财务费用-7088812.06-11756678.7539.70%少，对应利息收入金额下降较大所致。
研发费用166538940.61128761234.0529.34%
4、研发投入
√适用□不适用主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响据统计，目前乳腺癌的发病率居高注射用重组人 HER2 单克隆抗体药物是 HER2 阳不下，该产品市场空间较大。未来HER2 单克隆抗体 性乳腺癌的一线治疗药物，通过研 申报生产阶 获得生产批件，最公司产品上市，对公司完善精准医的临床研究及产业发获得生产批件，实现上市销售，段终实现上市销售疗的战略布局、提升公司核心竞争
化提升公司业绩，提高公司竞争力。
力和业绩将产生积极影响。
VEGF 单抗是晚期非小细胞肺癌
重组抗 VEGF 人源 可丰富公司抗肿瘤产品线，对进一患者中广泛使用的治疗药物，通过化单克隆抗体注射准备申报生获得生产批件，最步完善公司精准医疗的战略布局和研发获得生产批件，实现上市销液临床研究及产业产阶段终实现上市销售提升公司业绩、提升核心竞争力产售，提升公司业绩，提高公司竞争化生积极影响。
力。
公司研发人员情况
2021年2020年变动比例
研发人员数量（人）4123964.04%
研发人员数量占比15.15%16.61%-1.46%研发人员学历
本科1811659.70%
硕士1251158.70%
博士131030.00%
大专93106-12.26%研发人员年龄构成
30岁以下14012115.70%
30~40岁199200-0.50%
40岁以上7375-2.67%
25安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例
2021年2020年2019年
研发投入金额（元）211214613.72212449405.37252095983.51
研发投入占营业收入比例9.74%12.49%14.72%
研发支出资本化的金额（元）52417152.4783688171.32132005232.08资本化研发支出占研发投入
24.82%39.39%52.36%
的比例资本化研发支出占当期净利
25.77%24.15%119.57%
润的比重公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响
□适用√不适用研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□适用√不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明
□适用√不适用
5、现金流
单位：元项目2021年2020年同比增减
经营活动现金流入小计1989131873.541732771848.3314.79%
经营活动现金流出小计1396960247.641267975471.7110.17%
经营活动产生的现金流量净额592171625.90464796376.6227.40%
投资活动现金流入小计776620856.83522544429.5848.62%
投资活动现金流出小计947719761.95885895787.586.98%
投资活动产生的现金流量净额-171098905.12-363351358.0052.91%
筹资活动现金流入小计15000000.0047066633.50-68.13%
筹资活动现金流出小计291302321.90173418045.3167.98%
筹资活动产生的现金流量净额-276302321.90-126351411.81-118.68%
现金及现金等价物净增加额144755806.06-24973361.91679.64%相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明
√适用□不适用
（1）投资活动现金流入增长48.62%，主要系公司本期赎回的理财产品金额较大所致；
（2）筹资活动现金流入减少68.13%，主要系公司本期收到少数股东出资数额较少所致；
（3）筹资活动现金流出增加67.98%，主要系公司本期根据2020年度股东大会决议，派发现金股利较大所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明
□适用√不适用
26安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
五、非主营业务情况
√适用□不适用
单位：元金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性主要系公司本期权益法核算的长期股权
投资收益6102141.912.07%是投资损益及银行理财产品投资收益。
主要系公司本期对金融资产按公允价值
公允价值变动损益19343025.106.55%是计量确认的变动损益。
主要系公司本期计提的商誉减值、长期
资产减值-346339685.14-117.36%否股权投资减值。
主要系公司本期无须支付的其他应付
营业外收入296261.010.10%否款。
营业外支出2616942.460.89%主要系公司本期捐赠支出。否六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元
2021年末2021年初
占总资产比占总资产比比重增减重大变动说明金额金额例例
货币资金较期初增长30.03%，主要系
322563322.5
货币资金8.79%248066300.577.08%1.71%公司本期营业收入增长、销售商品收
9
到现金增长较多所致。
434026937.6
应收账款11.83%405502984.3611.57%0.26%
7
181253324.0
存货4.94%155120653.864.43%0.51%
3
投资性房地产16792614.620.46%18300117.320.52%-0.06%
124936808.1
长期股权投资3.41%133142961.483.80%-0.39%
8
625837619.3
固定资产17.06%629863101.6617.97%-0.91%
2
在建工程较期初增长67.22%主要系
228750549.0
在建工程 6.23% 136792796.48 3.90% 2.33% 公司本期新建 HER2 生产线投入较大所致。
使用权资产26754114.720.73%24816594.440.71%0.02%
27安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
合同负债较期初增长45.22%，主要系合同负债19507069.660.53%13432620.690.38%0.15%客户预付货款增加所致。
租赁负债23742949.190.65%20976589.260.60%0.05%
交易性金融资产较期初增长24.59%，
805425239.3
交易性金融资产21.95%646450829.8218.44%3.51%主要系公司本期使用闲置资金购买
8
银行理财产品金额较大所致。
其他非流动金融资产较期初大幅增其他非流动金融
63148616.541.72%30000000.000.86%0.86%长，主要系公司本期权益工具投资金
资产额较大所致。
应收款项融资较期初增长56.73%，主
109861425.9
应收款项融资2.99%70096598.662.00%0.99%要系公司本期营业收入增长，采取票
3
据结算货款增长较多所致。
其他非流动资产较期初增长
340.24%，主要系公司期末北区厂房
其他非流动资产40020175.221.09%9090609.620.26%0.83%
建设工程预付的设备款、工程款金额较大所致。
境外资产占比较高
□适用√不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
√适用□不适用
单位：元计入权益的累本期公允价本期计提本期出售金项目期初数计公允价值变本期购买金额其他变动期末数值变动损益的减值额动金融资产
1.交易性金融资产（不646450829.4994080001.483630000
1194408.56805425239.38
含衍生金融82000.00
资产）
应收款项融70096598.6440478689.
480243517.16109861425.93
资689
其他非流动30000000.018148616.5
15000000.0063148616.54
金融资产04
746547428.19343025.15489323518.527677868
上述合计978435281.85
480169.89
金融负债0.000.00其他变动的内容报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
28安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
□是√否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
无
七、投资状况分析
1、总体情况
√适用□不适用
报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度
947719761.95885895787.586.98%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用√不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用√不适用
4、以公允价值计量的金融资产
□适用√不适用
5、募集资金使用情况
√适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况
√适用□不适用
单位：万元报告期内累计变更本期已使已累计使累计变更用尚未使用闲置两年募集募集资变更用途用途的募尚未使用募集资募集方式用募集资用募集资途的募集资募集资金以上募集年份金总额的募集资集资金总金用途及去向金总额金总额金总额比例总额资金金额金总额额用于购买安全性
高、流动性好、非公开发
201966348.811743.3347297.97000.00%22099.76有保本约定、不0
行股票超过12个月期限的理财产品
29安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
合计--66348.811743.3347297.97000.00%22099.76--0募集资金总体使用情况说明
经中国证券监督管理委员会证监许可【2018】1748号文核准，由主承销商国元证券股份有限公司承销，根据投资者认购情况，本次共发行人民币普通股（A 股）52953416 股，每股发行价格为 12.88 元。本次非公开发行募集资金总额为
682039998.08元，扣除保荐及承销费用16500000元，其他中介机构费和发行费用2052000.00元，募集资金净额为
663487998.08元。该募集资金已于2019年3月到位，上述资金到位情况经华普天健会计师事务所（特殊普通合伙）于
2019年3月11日出具了会验字[2019]2468号《验资报告》验证，并设立专户进行管理。我公司于2019年3月将“补充流动资金项目”185000000.00元资金从专户补充至公司一般银行账户。2019年5月5日我公司将先行垫付“年产2000万支重组人生长激素生产线扩建提升项目”的57355217.82元完成资金置换，2019年9月我公司将先行垫付“注射用重组人HER2 单克隆抗体药物产业化项目”为 33251577.96 元、“精准 医疗创新中心”13201554.00 元的资金完成资金置换工作。
截至2021年12月31日，以上募集资金专户累计收到利息收入30493364.87元，支付手续费4030.44元，“注射用重组人 HER2 单克隆抗体药物产业化项目”专户余额 149226067.55 元，“精准医疗创新中心”项目专户余额为 71771568.23元，合计募集资金余额为220997635.78元。
（2）募集资金承诺项目情况
√适用□不适用
单位：万元项目达项目可截至期末截止报告承诺投资项目是否已变募集资金调整后截至期末到预定本报告是否达行性是本报告期投资进度期末累计
和超募资金投更项目(含承诺投资投资总累计投入可使用期实现到预计否发生
投入金额(3)＝实现的效
向部分变更)总额额(1)金额(2)状态日的效益效益重大变
(2)/(1)益期化承诺投资项目年产2000万
2020年
支重组人生长
否7144.87144.8464.37166.96100.31%03月31不适用否激素生产线扩日建提升项目注射用重组人
2022年
HER2 单克隆
否28000280008028.6715101.4153.93%12月31不适用否抗体药物产业日化项目
2023年
精准医疗创新
否12704127043250.366529.651.40%04月30不适用否中心日
2019年
补充流动资金否185001850018500100.00%03月31不适用否日承诺投资项目
--66348.866348.811743.3347297.97----00----小计超募资金投向
30安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
无
合计--66348.866348.811743.3347297.97----00----
未达到计划进（1）年产2000万支重组人生长激素生产线扩建提升项目已经完成建设。该生产线已向国家药品监督管理局提度或预计收益交补充申请，截至本报告披露日前，公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，该生产的情况和原因 线获准生产。根据目前市场情况，预计 2022 年 4 月后，该生产线将产生经济效益。（2）注射用重组人 HER2 单（分具体项克隆抗体药物产业化项目、精准医疗创新中心项目均按计划进行中，因未达到预定可使用状态，是否达到预计收目）益均为不适用。
项目可行性发生重大变化的报告期内无此种情况情况说明超募资金的金不适用
额、用途及使用进展情况募集资金投资不适用项目实施地点变更情况不适用募集资金投资项目实施方式调整情况募集资金投资适用
项目先期投入截至2019年4月23日止，公司利用自筹资金对募集资金项目累计已投入103808349.78元，募集资金到位后，及置换情况公司以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金103808349.78元。
用闲置募集资不适用金暂时补充流动资金情况项目实施出现不适用募集资金结余的金额及原因尚未使用的募集资金用途及均以专户形式存储去向募集资金使用及披露中存在报告期内无此种情况。
的问题或其他情况
（3）募集资金变更项目情况
□适用√不适用
31安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用√不适用公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用√不适用
九、主要控股参股公司分析
√适用□不适用
主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
单位：元公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润以贴膏类产品安徽安科余
为主的现代中60000000.0444091692.181397056.522416401.44281433.239654377.5良卿药业有子公司
药的研制、生017435447限公司
产、销售上海苏豪逸
多肽药物的研27000000.0276297782.268695406.63615834.5
明制药有限子公司8280346.848969372.86
发、生产、销售091003公司无锡中德美核酸检测产品
10000000.0236056429.173558323.130651370.15649752.211600721.5
联生物技术子公司的研发、生产、
029383339
有限公司销售、技术服务报告期内取得和处置子公司的情况
√适用□不适用公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响
长沙育高门诊有限公司安徽育高医疗管理有限公司新设子公司报告期内，未产生重大影响济南育高医疗管理有限公司安徽育高医疗管理有限公司新设子公司报告期内，未产生重大影响安徽卿酒销售有限公司安徽余良卿健康产业有限公司新设子公司报告期内，未产生重大影响主要控股参股公司情况说明
报告期内，公司全资子公司中德美联、苏豪逸明经营业绩未达预期，根据《企业会计准则第8号——资产减值》及相关会计政策规定，公司对中德美联、苏豪逸明形成的商誉进行减值测试，对存在减值迹象的资产计提减值损失，计提商誉减值损失合计3.23亿元，其中，对苏豪逸明计提商誉减值准备1.14亿元，对中德美联计提商誉减值准备2.09亿元。中德美联、苏豪逸明业绩未达预期的原因及计提商誉减值准备对公司的影响情况详见本节之“二、报告期内公司从事的主要业务——（三）报告期业绩驱动因素”相关内容。
32安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
十、公司控制的结构化主体情况
□适用√不适用
十一、公司未来发展的展望
（一）行业格局和趋势
战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，发展战略性新兴产业已然成为世界主要国家抢占第一轮经济和科技发展制高点的重大战略。作为战略性新兴产业之一，生物医药产业深受世界各国高度重视。虽然目前全球生物医药产业占据主导地位的还是美国、欧洲、日本等发达国家和地区，但近年来，随着我国积极培育和大力扶持，我国生物医药产业也迅速发展壮大，初步形成以长三角、珠三角等为核心的中东部地区快速发展的产业空间格局，呈现聚焦发展态势。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》提出继续将“全面推进健康中国建设”作为“十四五”战略规划重大任务，健康中国行动的实施及产业政策扶持将为我国生物医药产业发展带来了重要的战略机遇。在市场上需求端及支付端，人均可支配收入不断提高、社会老龄化进程加速、居民健康意识提升，都为生物医药市场扩容提供了强有力的支撑。
2021年是“十四五”战略的开局之年，国内生物医药行业处于重要的发展转型阶段。随着国家供给侧改革深入、药品集中
带量采购常态化的政策调控，生物医药产业将跟随行业格局转变的步伐，逐渐从短期历经挑战和增速放缓的阶段走出来，迈向创新药和高端制药研发的高质量生物创新型生物医药企业阶段，推动着生物医药产业成为国家战略性新兴产业和国民经济的主导产业。
（二）公司发展战略
公司以生物医药为主，瞄准生物医药发展的前沿技术，践行“生物医药为主轴，以中西药物、精准医疗为两翼”协同发展的横向一体化战略。以“科技解读生命，爱心成就健康”为使命，以“成为国际一流的健康产品和健康服务的提供商”为愿景，力求打造“百亿安科，百年安科”的发展梦想。
公司将继续深耕生物医药行业，聚焦主营产品，重视创新产品、创新技术的研发。聚焦主业，重点发展基因工程药物：
以临床、市场为导向，不断优化、升级现有产品，加速推动已进入注册阶段的抗体药物，积极布局基因编辑、细胞免疫治疗等前沿技术，以精准医疗产业作为公司新的战略增长点，全面推动公司生物医药与精准医疗领域的共同发展。
公司将以品牌建设为中心，不断强化市场优势，不断提升公司在医患间的知名度、在医药行业的影响力和地位，实现公司可持续发展。面对市场的不断增长，公司同时将积极扩大产能以适应日益增长的市场需求。
在聚焦主业的同时，公司将积极探索子公司管理改革，使子公司的管理层与公司利益绑定，从而不断激发子公司的发展活力，使得子公司在各自细分行业不断发展壮大。
（三）公司2022年经营计划
2022年度，公司将轻装上阵，围绕战略目标，聚焦主业，有序推进公司战略规划和业务布局，进一步加强产品研发，以
市场需求为导向，积极推进新形势下营销创新，适应国内医药行业政策变化，满足市场竞争需求。科学论证、规划各项新生产线建设、高标准、高效率推进生产线建设。全面提升公司在研发、产品、市场等多方面的经营优势，抓住医药行业扶持政策、新医药技术快速发展的重要战略机遇，提升公司核心竞争力和行业地位。
1、培育新品，加速研发布局
根据公司在研产品规划，持续加大研发投入力度和研发效率。一方面推进主营产品升级、优化，满足市场和患者需求；
另一方面加快重组人HER2单克隆抗体、重组抗VEGF人源化单克隆抗体、抗PD1人源化单克隆抗体、1类创新药“ZG033注射液（人源化4-1BB抗体）”在内的靶向抗肿瘤药物的产业化进程，为公司培育新业绩增长点，再者积极推进临床试验前“重组人促卵泡激素注射液、融合蛋白长效化生长激素产品、一款双特异性抗体注射液”等产品向临床试验阶段转化。此外，继续加强对公司战略研究的前瞻性，紧随生物医药行业前沿技术，持续推进研发技术的储备和项目立项，提高公司研发技术的创新能力与市场竞争力。
2、提升主营产品竞争力，完善营销建设
公司将聚焦主业，以品牌建设为中心，创新营销模式以适应行业政策变化和医疗改革推进。围绕主营产品的市场特点，
33安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
实现市场细分和精准销售，加强客户开发和空白市场开拓工作，借助新兴媒介的便利优势，强化品牌与客户多维度的深度链接，扩大产品竞争优势，力争打造成以主营产品为中心的创新生物医药企业。同时，根据公司营销团队建设计划，不断提升肿瘤营销事业部团队的能力，为抗肿瘤创新药物的市场开发做好布局。
3、加强质量管控，推进新生产线建设
药品质量是企业生存的第一关。进一步加强生产管理和质量管控，强化全员质量意识，完善质量监测体系，提高质量管理人员现场监管能力，确保产品质量。积极推进募投项目注射用重组人HER2单克隆抗体药物的新生产线和精准医疗创新中心大楼尽快产业化。推进人生长激素注射液（预充式）生产线的设备安装、车间净化、设备调试等工作。进行人干扰素系列产品、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液、人生长激素注射液（卡式瓶）等产品的新生产线规划、设计工作。公司会根据主营产品未来市场发展以及在研产品的市场前景，及时进行新生产线规划、建设，以保障市场需求。
4、强化内部控制，提高治理水平
不断完善公司内部控制管理体系和治理结构，建立科学有效的决策机制和内控管理机制，提高全员的风险防范意识、忧患意识。提升内审机构的监督权和执行力度，加强对内控制度执行、子公司经营管理、募集资金使用、关联方资金往来、重大合同履行和款项支付等方面监督和管控。根据公司发展需求，完善公司组织架构和治理结构，优化现有业务的审批流程，借助信息化工具实现高效率管理目标，提升公司的治理水平，推进公司可持续健康发展。
（四）可能面对的风险
1、新药研发不达预期的风险
作为科技型医药企业，公司新药研发具有“高投入，高风险，高产出，长周期”的特点，新药品的开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、周期长，易受到不可预测因素的影响，存在开发失败的可能性；随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发过程中须持续投入巨额资金，研发成本可能大幅提高；此外如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被市场接受，会对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。
另一方面，公司化学合成药的研发具有很强的时效性，存在着由于研发的新药不能按时获准生产而导致延期投入市场带来的经营业绩不能达到预期的风险。
为此，公司将加强新产品研发的管理，提高研发效率。通过引进研发人才、研发项目，强化自主研发的能力的同时，积极开展产学研合作，内生发展与对外合作相结合，不断提高自身研发能力。
2、行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险
药品属于特殊商品，直接关系患者的生命健康安全，医药行业是国家重点扶持行业之一，也属于国家重点监管行业。随着国家医疗卫生体制改革的进一步深入，仿制药质量和疗效一致性评价、药品集中带量采购模式、国家谈判、医保控费等政策陆续出台，深刻影响到医药行业的各个领域给医药企业带来压力。随着集中带量采购常态化，各地招投标价格下降压力也愈来愈大，集采政策及招标方案存在很大的不确定性，对医药企业产品的销售造成一定影响，从而影响公司的盈利水平。
为此，公司管理层将积极跟踪关注行业政策变化情况，加强对政策变化的应对能力，不断开发新产品，提高自身的核心竞争力，降低公司生产经营风险，在响应行业政策的同时兼顾公司及股东利益，维持公司可持续发展。
3、业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险
随着近几年并购业务的实施，公司已发展成为拥有国内外数十家子公司的产业集团构架体系，呈现出鲜明的集团化特征。
目前集团化特征对公司整体运营管理和人才队伍建设都提出了新的更高的要求，如何协调统一、加强管控，实现多元化后的
协同效应，提高整体运营效率是未来公司发展面临的风险因素之一。
公司将根据集团化发展需求，进一步细分业务板块，完善母公司、子公司及三级公司之间的管理体系，逐步建立起与集团化发展相适应的内部运营机制和监督机制，保证公司整体运营健康、安全。同时，公司将进一步聚焦主业，逐步形成以主业为核心的多元化协同发展的形势。公司还将持续加强企业文化建设，使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致，以健全的制度和先进的企业文化保障集团科学、高效运营。
4、募集资金使用不达预期的风险
2019年3月28日公司非公开发行新增股份上市，此次再融资事项以“注射用重组人HER2单克隆抗体药物产业化项目”、“年产2000万支重组人生长激素生产线扩建提升项目”等四个项目为募投项目，募集资金总额人民币682039998.08元，扣除与发行有关的费用后，实际募集资金净额为人民币663487998.08元。本次募集资金投资项目中固定资产、研究开发等支出较大，项目运营后折旧及摊销费用将大幅增加，若投资项目不能产生预期收益，上述成本费用的发生将对公司经营业绩构成较大压
34安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文力，短期内公司盈利水平可能会受到一定的不利影响。
为保证各募投项目的顺利开展，公司积极推进产业化募投项目的进展，加快产品研发进程，尽快实现项目效益；积极调整公司现有管理方式，以适应资产和业务规模快速扩张给公司带来的持续运营要求；快速响应国家政策，采取合理措施使公司保持较高的盈利水平。
5、新型冠状病毒肺炎疫情风险
虽然新冠疫情得到有效控制，但区域性疫情还偶有发生，这对各个行业的生产经营会产生一定程度影响。面对未来疫情常态化的趋势，公司将在积极贯彻疫情防控工作的前提下，多渠道、多方式开展产品推广、销售活动，最大限度减少疫情对公司经营及发展所带来的不利影响。
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
√适用□不适用谈论的主要内容接待时间接待地点接待方式接待对象类型接待对象调研的基本情况索引及提供的资料巨潮资讯网
2021年01月全景·路演天公司经营情况、其他 其他 机构、个人投资者 （http://www.cninfo.co
19日下线上平台研发进展m.cn/）
东方阿尔法基金、川财巨潮资讯网
2021年02月证券、南方祥瑞投资、公司经营情况、公司 实地调研 机构 （http://www.cninfo.co
24日熙山资本、万联证券、研发进展m.cn/）新华资产巨潮资讯网
2021年04月"约调研"网络公司经营情况、其他 其他 机构、个人投资者 （http://www.cninfo.co
15日平台研发进展m.cn/）
熙山资本、东方嘉富资巨潮资讯网
2021年04月公司经营情况、公司 实地调研 机构 管、广州雪球投资、东 （http://www.cninfo.co
28日研发进展吴证券、国元证券 m.cn/）巨潮资讯网
2021年05月国盛证券、东吴证券、公司经营情况、公司 电话沟通 机构 （http://www.cninfo.co
23日安信基金等研发进展m.cn/）巨潮资讯网
2021年07月国金证券、月湖资本、公司经营情况、公司 实地调研 机构 （http://www.cninfo.co
14日海羽投资、大湾汇研发进展m.cn/）
35安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
第四节公司治理
一、公司治理的基本状况
报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《上市公司信息披露管理办法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等法律法规及规范性文件的要求，结合公司实际情况，进一步完善公司的法人治理结构，建立健全公司内部管理和控制制度，持续深入开展公司治理活动，不断规范公司运作，提高公司治理水平。截至本报告期末，公司治理的实际情况符合中国证监会、深圳证券交易所有关上市公司治理的法律法规和规范性文件的要求，不存在尚未解决的治理问题。
（一）关于股东和股东大会
公司严格按照《上市公司股东大会规则》、《公司章程》、《股东大会议事规则》等规定和要求，规范地召集、召开股东大会，平等对待所有股东，并尽可能为股东参加股东大会提供便利，使其充分行使股东权利。
报告期内，公司召开的股东大会均由公司董事会召集召开，董事长主持，邀请见证律师进行现场见证并出具法律意见书。
在股东大会上能够保证各位股东有充分的发言权，确保全体股东特别是中小股东享有平等地位，充分行使自己的权力。按照《公司法》、《公司章程》的规定应由股东大会审议的重大事项，本公司均按照相应的权限审批后交由股东大会审议，不存在绕过股东大会的情况，也不存在先实施后审议的情况。
报告期内，本公司召开的股东大会不存在违反《上市公司股东大会规则》的情形，公司未发生单独或合并持有本公司有表决权股份总数10%以上的股东请求召开临时股东大会的情形，也无应监事会提议召开的股东大会。
（二）关于公司与控股股东
公司控股股东和实际控制人严格按照《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》、《公司章程》等规定和要求，规范自己的行为，没有超越股东大会直接或间接干预公司的决策和经营活动，未损害公司及其他股东的利益。公司不存在控股股东占用公司资金的现象，亦无为控股股东提供担保的情形。公司拥有独立完整的业务和自主经营能力，在业务、人员、资产、机构、财务上独立于控股股东，公司董事会、监事会和内部机构独立运作。
（三）关于董事和董事会
报告期内，公司严格按照法律法规和《公司章程》规定的选聘程序选举董事，公司第七届董事会设董事12名，其中独立董事4名，董事会的人数及人员构成符合法律、法规和《公司章程》的要求。各位董事能够依据《董事会议事规则》、《独立董事工作制度》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等要求开展工作，出席董事会、董事会专门委员会和股东大会，勤勉尽责地履行职责和义务，同时积极参加相关培训，熟悉相关法律法规。公司第七届董事会已专门设立战略与投资委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会三个专门委员会，为董事会的决策提供了科学和专业的意见和参考。各委员会依据《公司章程》和各委员会议事规则的规定履行职权，不受公司任何其他部门和个人的干预。
报告期内，公司董事参加了相关培训，通过进一步学习、熟悉有关法律法规、学习其他上市公司的违法违规案例，切实提高履行董事职责的能力。
（四）关于监事和监事会
报告期内，公司严格按照法律法规和《公司章程》规定的选聘程序选举监事，公司第七届监事会设监事4名，其中职工监事2名，监事会的人数和构成符合法律、法规的要求。新任监事及原监事均能够按照《公司章程》、《监事会议事规则》等规定的要求，认真履行自己的职责，对公司重大事项、关联交易、财务状况以及董事和高管人员履行职责的合法、合规性进行监督并发表核查意见，维护公司及股东的合法权益。
报告期内，公司监事参加相关培训，通过进一步学习、熟悉有关法律法规，切实提高履行监事职责的能力。
（五）内部审计制度的建立和执行情况
为规范经营管理，控制风险，保证经营业务活动的正常开展，公司根据《公司法》、《证券法》、《企业内部控制基本
36安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文规范》等有关法律、法规和规章制度，结合公司的实际情况、自身特点和管理需要，制定了贯穿于公司生产经营各层面、各环节的内部控制体系，并不断完善。通过对公司各项治理制度的规范和落实，公司的治理水平不断提高，有效地保证了公司各项经营目标的实现。
公司董事会下设审计委员会，主要负责公司内部审计与外部审计之间进行沟通，并监督公司内部审计制度的实施，审查公司内部控制制度的执行情况，审查公司的财务信息及披露情况等。审计委员会下设独立的审计部，审计部直接对审计委员会负责及报告工作。
（六）关于绩效评价与激励约束机制
公司建立并逐步完善公正、有效的高级管理人员的绩效评价标准和激励约束机制，公司高级管理人员实行基本年薪与年终绩效考核相结合的薪酬制度。高级管理人员的聘任公开、透明，符合法律、法规的规定。
（七）关于信息披露与投资者互动
公司严格按照有关法律法规以及《信息披露管理制度》、《投资者关系管理制度》等要求，真实、准确、及时、公平、完整地披露有关信息。报告期内，公司指定公司董事会秘书负责信息披露工作，协调公司与投资者的关系，接待股东来访，回答投资者咨询，向投资者提供公司已披露的资料；并指定巨潮资讯网（网址为：www.cninfo.com.cn）为公司信息披露的指定网站，《上海证券报》、《证券时报》及《中国证券报》为公司定期报告披露的指定报刊，确保公司所有股东能够公平地获取公司信息。同时公司设立投资者电话专线、专用传真、专用邮箱等多种渠道，开通企业官方微博、企业微信公众号，采取积极回复投资者咨询、接受投资者来访与调研等多种形式实现与投资者及时沟通。作为公众公司，在资本市场需要与投资者建立良性互动的关系，公司仍需要进一步加强投资者关系管理工作，以提高公司信息透明度，保障全体股东的合法权益。
（八）关于内幕信息知情人登记管理
公司严格按照《内幕信息知情人登记制度》、《内幕信息知情人管理制度》等有关制度规定，加强内幕信息的保密工作，完善内幕信息知情人登记管理。报告期内，公司的董事、监事和高级管理人员及其相关人员在定期报告、内部信息编制和披露过程中及重大事项筹划期间，都严格遵守保密义务。
（九）关于相关利益者
公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益，积极与相关利益者合作，加强与各方的沟通与交流，实现股东、员工、社会等各方利益的协调平衡，共同推动公司持续、健康的发展。报告期内，公司不存在因部分改制、行业特性、国家政策或收购兼并等原因导致的同业竞争。关联交易均按规定履行了审议程序。
公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异
□是√否
公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。
二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况
公司控股股东为自然人，公司严格按照《公司法》、《证券法》等相关法律法规和《公司章程》等要求规范运作，公司在业务、人员、资产、机构、财务等方面与控股股东相互独立，具有独立完整的业务及自主经营能力。
三、同业竞争情况
□适用√不适用
37安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
1、本报告期股东大会情况
会议届次会议类型投资者参与比例召开日期披露日期会议决议2021年04月282021年04月29巨潮资讯网：《安科生物：关于2020
2020年度股东大会年度股东大会38.91%日日年度股东大会决议的公告》2021年第一次临时2021年09月222021年09月23巨潮资讯网：《安科生物：关于2021临时股东大会39.22%股东大会日日第一次临时股东大会决议的公告》
2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用√不适用
五、公司具有表决权差异安排
□适用√不适用
六、红筹架构公司治理情况
□适用√不适用
七、董事、监事和高级管理人员情况
1、基本情况
任职年任期起始任期终止期初持股数本期增持股本期减持股其他增减变期末持股数股份增减变姓名职务性别
状态龄日期日期（股）份数量（股）份数量（股）动（股）（股）动的原因
董事长、1993年052022年12资本公积转宋礼华现任男6436214892572429785434578710总裁月01日月25日增股本副董事2003年082022年12资本公积转宋礼名现任男599574118319148237114889420长月01日月25日增股本资本公积转
董事、副2007年042022年12王荣海现任男571168663610000233732714013963增股本、减总裁月09日月25日持股份资本公积转
董事、副2007年042022年12付永标现任男51143296535000286593117190584增股本、减总裁月09日月25日持股份
董事、副2007年042022年12资本公积转赵辉现任女478363750167275010036500总裁月09日月25日增股本
董事、副2016年112022年01郑卫国离任男5600总裁月28日月24日
38安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
资本公积转
董事、副2019年122022年12宋社吾现任男5640542922000008108584665150增股本、减总裁月26日月25日持股份
2019年122022年12资本公积转
徐振山董事现任男5717209293441862065115月26日月25日增股本独立董2016年112022年12张本山现任男6500事月28日月25日独立董2019年122022年12刘光福现任男6500事月26日月25日独立董2019年122022年12朱卫东现任男5900事月26日月25日独立董2019年122022年12陈命家现任男6500事月26日月25日监事会2010年062022年12资本公积转张来祥现任男5848180139636035781616主席月18日月25日增股本
2013年072022年12资本公积转
杜贤宇监事现任男51544266108854653120月19日月25日增股本
2019年042022年12资本公积转
江军培监事现任男44813957162791976748月19日月25日增股本
2019年122022年12资本公积转
李增礼监事现任男4018781375622537月26日月25日增股本资本公积转高级副2013年112022年12姚建平现任男496493479122995012527066516235增股本、减总裁月05日月25日持股份高级副2010年072022年12资本公积转盛海现任男4629942555988513593106总裁月01日月25日增股本
2013年112021年04资本公积转
严新文副总裁离任男5722520064504012702407月05日月27日增股本
2019年032022年12资本公积转
陆广新副总裁现任男5828051975610403366237月27日月25日增股本
2019年122022年12资本公积转
陆春燕副总裁现任女4311700023400140400月26日月25日增股本财务总2013年112022年12资本公积转汪永斌现任男53604587120917725504监月05日月25日增股本资本运
营总监、2019年122022年12资本公积转李坤现任男3914396228792172754董事会月26日月25日增股本秘书
合计------------51965087101444950103884185622090106--
39安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况
√是□否
公司董事会于2021年4月27日收到公司副总裁严新文先生的书面辞职报告，为更好地执行公司的发展战略，专注于公司中药健康事业的长远发展和经营管理，根据职务安排，严新文先生申请辞去公司副总裁职务，辞职报告自送达董事会之日起生效。辞职后仍继续担任公司全资子公司安徽安科余良卿药业有限公司执行董事兼总经理、全资孙公司安徽余良卿健康产业有限公司执行董事兼总经理。
公司董事、监事、高级管理人员变动情况
√适用□不适用姓名担任的职务类型日期原因
严新文副总裁解聘2021年04月27日执行公司发展战略，专注中药健康产事业的经营管理。
2、任职情况
公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责
（1）董事会成员
依据公司章程的规定公司董事会共有12名董事，其中独立董事4名。报告期内公司第七届董事会现任董事具体情况如下：
宋礼华先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1957年1月出生，博士，研究员，博士生导师，注册执业药师，享受国务院有特殊贡献专家政府津贴，第九届安徽省人大常委，第十、十一、十二届全国人大代表。曾任安徽省科学技术研究院
院长、安徽省生物研究所所长，安徽安科生物高技术公司、安徽安科生物高技术有限责任公司与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事长、总经理，现任安徽医科大学兼职教授，本公司董事长、总裁，其担任本公司董事的任期与公司第七届董事会一致。
宋礼名先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1962年1月出生，硕士，高级工程师。曾任职于马鞍山钢铁股份有限公司钢铁研究所、安徽工业大学。现任本公司副董事长。其担任本公司董事的任期与公司第七届董事会一致。
王荣海先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1964年5月出生，硕士，研究员。曾获安徽省青年科技奖、安徽省科学技术进步一等奖2次、安徽省科学技术进步二等奖1次。现任本公司董事、副总裁，技术中心主任。其担任本公司董事的任期与公司第七届董事会一致。
付永标先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1970年11月出生，大学本科，助理研究员。曾荣获国家科技进步三等奖、中国青年科技创新优秀奖、安徽省科技进步一等奖、安徽省政府突出贡献奖、安徽省青年科技奖各1次。现任公司董事、副总裁，其担任本公司董事的任期与公司第七届董事会一致。
赵辉女士，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1974年4月出生，大学本科。现任公司董事，副总裁，兼任国际业务中心主任、招标管理办公室主任，其担任本公司董事的任期与公司第七届董事会一致。
宋社吾先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1965年4月出生，博士，研究员。曾任职于安徽农业大学、军事医学科学院微生物流行病研究所、英国利物浦大学热带医学院和英国牛津大学动物系。现任公司董事、副总裁，其担任本公司董事的任期与公司第七届董事会一致。
徐振山先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1964年5月出生，硕士，副教授。曾主持国家创新基金项目1项、国家“863”计划项目1项，承担安徽省“十五”生物医药重大科技专项项目1项，是抗精子抗体检测试剂盒的主要发明人，取得两项发明专利。曾获安徽省科技进步二等奖一次。曾任职于蚌埠医学院，公司诊断试剂中心主任，现任本公司董事、诊断试剂事业部总经理、研发中心主任，其担任本公司董事的任期与公司第七届董事会一致。
张本山先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1956年7月出生，中共党员，医学学士。历任合肥钢铁集团医院院长、副主任医师，安徽省医药集团公司董事长、董事、总经理。现任安徽工商管理学院兼职教授，本公司独立董事，其担任本公司独立董事的任期与公司第七届董事会一致。
刘光福先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权。1956年7月出生，中共党员。1982年大学本科毕业，1994年取得律师职业资格。历任中共安徽省霍山县诸佛庵区委书记，霍山县司法局党组书记、局长，安徽省农业委员会副处长，安徽安泰达
40安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
律师事务所律师，北京中银（合肥）律师事务所律师。其担任本公司独立董事的任期与公司第七届董事会一致。
朱卫东先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权。1962年1月出生，博士研究生毕业、管理学博士，合肥工业大学经济学院二级教授，博士生导师。中国会计学会理事，中国会计学会高等工科院校分会前任会长，中国会计学会会计信息化委员会副主任，国际注册专业会计师公会（CGMA）北亚智库100成员。曾任合肥工业大学管理学院会计系主任，管理学院副院长、经济学院院长。曾获教育部自然科技成果一等奖，国家教学成果二等奖，安徽省社会科学成果一等奖，安徽省科技进步二等奖，安徽省社会科学二等奖。其担任本公司独立董事的任期与公司第七届董事会一致。
陈命家先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1956年7月出生，大学本科，教授。曾获原国家卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局先进个人表彰，原卫生厅优秀党员表彰。历任安徽省立新安医院院长，安徽医学高等专科学校校长职务。其担任本公司独立董事的任期与公司第七届董事会一致。
（2）监事会成员
本公司共有4名监事，其中职工代表监事2名。公司股东大会选举杜贤宇先生、江军培先生为公司第七届监事会股东代表监事。公司职工代表大会选举张来祥先生、李增礼先生为公司第七届监事会职工代表监事。现任4名监事具体情况如下：
张来祥先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1963年1月出生，大学专科助理研究员。曾任公司生产部经理，公司行政办公室经理，2013年7月起任公司职工监事。现任本公司监事会主席、行政总监、行政中心主任。其担任本公司监事的任期与公司第七届监事会一致。
杜贤宇先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1970年10月出生，大学本科，副研究员，享受安徽省政府特殊津贴，合肥市青年专业技术拔尖人才。曾获国家科技进步三等奖1次、安徽省科学技术进步一等奖2次、安徽省科学技术进步二等奖
1次。曾任本公司生产部试剂盒车间主任、质量控制部经理。现任公司技术转移总监、技术转移中心主任。其担任本公司监
事的任期与公司第七届监事会一致。
江军培先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1977年4月出生，硕士。现任本公司采购总监、采购中心主任、项目工程管理中心副主任，统筹管理全集团采购业务。其担任本公司监事的任期与公司第七届监事会一致。
李增礼先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1981年12月出生，硕士，研究员，合肥市专业技术拔尖人才。曾荣获安徽省科技进步三等奖2次。现任公司总裁助理，多肽研发中心主任、技术中心副主任、项目工程管理中心副主任。其担任本公司监事的任期与公司第七届监事会一致。
（3）高级管理人员
本公司报告期内现任高级管理人员11名，具体情况如下：
宋礼华先生，总裁，有关情况详见本节“2、任职情况（董事会成员）”介绍。
付永标先生，副总裁，有关情况详见本节“2、任职情况（董事会成员）”介绍。
赵辉女士，副总裁，有关情况详见本节“2、任职情况（董事会成员）”介绍。
宋社吾先生，副总裁，有关情况详见本节“2、任职情况（董事会成员）”介绍。
王荣海先生，副总裁，有关情况详见本节“2、任职情况（董事会成员）”介绍。
姚建平先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1972年7月出生，硕士，工程师。曾取得省级科研成果2项，获安徽省首届“省直机关十大杰出青年”、安徽省“优秀青年企业家”、安徽省安庆市“十大杰出青年企业家”等荣誉称号。本公司第三届监事会职工监事。曾任公司副总经理、董事会秘书。现任公司高级副总裁、博生吉医药科技（苏州）有限公司董事、上海元宋生物技术有限公司董事。其担任本公司高级副总裁的任期与公司第七届董事会一致。
盛海先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1975年1月出生，硕士，中国科学技术大学EMBA。历任公司销售分公司江苏办事处、浙江办事处主任、副总经理。现任公司高级副总裁、营销中心总经理，合肥安高信息科技有限公司执行董事，安徽育高医疗管理有限公司执行董事。其担任本公司高级副总裁的任期与公司第七届董事会一致。
陆广新先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1963年4月出生，本科，副研究员。曾取得省级科研成果2项，获安徽省科技进步奖3次。曾任公司质量总监、副总经理、监事会主席。现任公司副总裁。其担任本公司副总裁的任期与公司第七届董事会一致。
陆春燕女士，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1978年07月出生，双硕士学位，主任药师，合肥市后备学术和技术带头人，合肥市生物医药产业技术创新战略联盟第一届理事会副理事长，合肥市第十五届政协委员。现任公司副总裁。其担任本公司副总裁的任期与公司第七届董事会一致。
41安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
汪永斌先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1968年11月出生，硕士，高级会计师。曾任职于合肥紫蓬汽车配件厂、合肥太古可口可乐饮料有限公司，历任公司财务部副经理、财务部经理。现任公司财务总监、湖北三七七生物技术有限公司监事。其担任本公司财务总监的任期与公司第七届董事会一致。
李坤先生，中国国籍，未拥有永久境外居留权，1982年9月出生，法学硕士，EMBA在读。拥有中国法律职业资格证书。
曾任公司证券事务部经理、总经理助理、证券事务代表。现任公司资本运营总监、董事会秘书、无锡中德美联生物技术有限公司监事、安徽安科华振生物科技有限公司执行董事。
在股东单位任职情况
□适用√不适用在其他单位任职情况
√适用□不适用在其他单位担任在其他单位是否任职人员姓名其他单位名称任期起始日期任期终止日期的职务领取报酬津贴宋礼华安徽医科大学兼职教授否宋礼名深圳市裕普实业有限公司监事否
朱卫东合肥工业大学教授、博士生导师是
理事、会计信息化朱卫东中国会计学会否委员会副主任朱卫东安徽丰原药业股份有限公司独立董事是朱卫东合肥合锻智能制造股份有限公司独立董事是朱卫东安徽晶奇网络科技股份有限公司独立董事是朱卫东合肥安达创展科技股份有限公司独立董事是
江军培深圳市裕普实业有限公司执行董事、总经理否在其他单位任无职情况的说明
公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况
□适用√不适用
3、董事、监事、高级管理人员报酬情况
董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况
董监高报酬的决策程序公司董事、监事报酬由股东大会决定，高级管理人员报酬由董事会决定，在公司履职的董事、监事和高级管理人员按具体职务领取薪酬。
董监高报酬的确定依据董事、监事、高级管理人员的报酬按照公司《薪酬与考核委员会工作细则》、《董事、监事、高级管理人员薪酬管理制度》等规定，结合其经营绩效、工作能力、岗位职级等考核确定并发放。
董监高报酬的实际支付情况报告期内，董事、监事及公司高级管理人员的薪酬均已按照确定的薪酬标准全额支付。
公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况
单位：万元
42安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
从公司获得的税是否在公司关联姓名职务性别年龄任职状态前报酬总额方获取报酬
宋礼华董事长、总裁男64现任189.65否
宋礼名副董事长男59现任80.25否
王荣海董事、副总裁男57现任42.85否
付永标董事、副总裁男51现任48.65否
赵辉董事、副总裁女47现任42.85否
郑卫国董事、副总裁男56离任40否
宋社吾董事、副总裁男56现任42.85否
徐振山董事男57现任41.65否
张本山独立董事男65现任7.2否
刘光福独立董事男65现任7.2否
朱卫东独立董事男59现任7.2否
陈命家独立董事男65现任7.2否
张来祥监事会主席男58现任28.5否
杜贤宇监事男51现任33.65否
江军培监事男44现任33.05否
李增礼监事男40现任28.33否
姚建平高级副总裁男49现任49.35否
盛海高级副总裁男46现任80.65否严新文副总裁男57离任25否
陆广新副总裁男58现任42.85否
陆春燕副总裁女43现任42.85否
汪永斌财务总监男53现任35.35否
资本运营总监、
李坤男39现任26.65否董事会秘书
合计--------983.78--
八、报告期内董事履行职责的情况
1、本报告期董事会情况
会议届次召开日期披露日期会议决议巨潮资讯网：《安科生物：关
第七届董事会第七次会议2021年01月20日2021年01月21日于第七届董事会第七次会议决议的公告》
43安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文巨潮资讯网：《安科生物：关
第七届董事会第八次会议2021年03月05日2021年03月06日于第七届董事会第八次会议决议的公告》巨潮资讯网：《安科生物：关
第七届董事会第九次会议2021年04月06日2021年04月08日于第七届董事会第九次会议决议的公告》巨潮资讯网：《安科生物：关
第七届董事会第十次会议2021年04月26日2021年04月28日于第七届董事会第十次会议决议的公告》巨潮资讯网：《安科生物：关
第七届董事会第十一次会议2021年07月12日2021年07月13日于第七届董事会第十一次会议决议的公告》《安科生物：第七届董事会第十二次会议决议》，审议《及其摘要》巨潮资讯网：《安科生物：关
第七届董事会第十三次会议2021年09月03日2021年09月06日于第七届董事会第十三次会议决议的公告》《安科生物：第七届董事会第第七届董事会第十四次会议2021年10月27日十四次会议决议》，审议《公司2021年第三季度报告》巨潮资讯网：《安科生物：关
第七届董事会第十五次会议2021年12月22日2021年12月23日于第七届董事会第十五次会议决议的公告》
2、董事出席董事会及股东大会的情况
董事出席董事会及股东大会的情况是否连续两次本报告期应参现场出席董事以通讯方式参委托出席董事缺席董事会次出席股东大会董事姓名未亲自参加董加董事会次数会次数加董事会次数会次数数次数事会会议宋礼华99000否2宋礼名99000否2王荣海99000否2付永标99000否2赵辉97200否2郑卫国90900否2宋社吾99000否2
44安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
徐振山99000否2张本山99000否2刘光福99000否2朱卫东99000否2陈命家96300否2连续两次未亲自出席董事会的说明
3、董事对公司有关事项提出异议的情况
董事对公司有关事项是否提出异议
□是√否报告期内董事对公司有关事项未提出异议。
4、董事履行职责的其他说明
董事对公司有关建议是否被采纳
√是□否董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明
内部董事参与公司经营管理，了解公司经营情况，对公司的经营发展提出建设性意见。独立董事利用自己的专业优势，密切关注公司的经营情况，并利用召开董事会、股东大会的机会及其他时间，多次到公司现场工作，通过现场工作深入了解公司经营情况，积极与其他董事、监事、管理层沟通交流，及时掌握公司的经营动态，对公司年度分红派息方案、重大事项、总体发展战略以及面临的市场形势提出建设性意见。
九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况委员会召开会其他履行职责异议事项具体成员情况召开日期会议内容提出的重要意见和建议
名称议次数的情况情况（如有）审计委员会严格依照公司《董事会审计委员会工作细则》、《审计委员会审计委员会年报工作规审议内部审计工程》，充分发挥独立董事的监督作进展汇报；核查作用，认真审阅每季度公司内审询问公司科研公司2020年度经
部门提交的审计报告，督促公司项目进展情况；
营情况；核查公司
朱卫东、内部审计部门对定期报告和其询问公司战略审计委2021年032020年度财务状
刘光福、5他重要事项进行审计，充分发挥发展、经营计员会月28日况、经营成果，以付永标独立董事的监督作用，询问公司划、行业竞争、及对经营业绩影
战略发展、经营、行业竞争等情生产线建设等响因素；听取汇报况。审计委员会和内审部门对公其他情况公司2020年度财司与关联方资金往来及其他重务报表审计情况。
大事项进行审计核查，持续关注公司募集资金存放与使用情况
以及募投项目进展情况，勤勉尽
45安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文责。在会计师事务所出具初审意见后，再次审阅公司财务报表，并发表审阅意见，在会计师事务所出具年度审计报告后，对审计机构的年报审计工作进行总结和评价，建议续聘。
审计委员会严格依照公司《董事会审计委员会工作细则》、《审计委员会审计委员会年报工作规程》，充分发挥独立董事的监督询问公司科研作用，认真审阅每季度公司内审项目进展情况；
审议内部审计工部门提交的审计报告，督促公司询问公司战略
2021年04作进展汇报；听取内部审计部门对定期报告和其
发展、经营计
月23日汇报公司2021年他重要事项进行审计，充分发挥划、行业竞争、
第一季度报告。独立董事的监督作用。审计委员生产线建设等会和内审部门对公司与关联方其他情况资金往来及其他重大事项进行
审计核查，持续关注公司募集资金存放与使用情况以及募投项
目进展情况，勤勉尽责。
审计委员会严格依照公司《董事会审计委员会工作细则》、《审计委员会审计委员会年报工作规程》，充分发挥独立董事的监督询问公司科研
审议内部审计工作用，认真审阅每季度公司内审项目进展情况；
作进展汇报；听取部门提交的审计报告，督促公司询问公司战略
2021年08公司2021年半年内部审计部门对定期报告和其
发展、经营计
月17日度经营情况汇报，他重要事项进行审计，充分发挥划、行业竞争、并审议2021年半独立董事的监督作用。审计委员生产线建设等年度财务报告。会和内审部门对公司与关联方其他情况资金往来及其他重大事项进行
审计核查，持续关注公司募集资金存放与使用情况以及募投项
目进展情况，勤勉尽责。
审计委员会严格依照公司《董事会审计委员会工作细则》、《审计询问公司科研审议内部审计工委员会审计委员会年报工作规项目进展情况；
作进展汇报；核查程》，充分发挥独立董事的监督询问公司战略
2021年10公司2021年前三作用，认真审阅每季度公司内审发展、经营计月26日季度经营情况，听部门提交的审计报告，督促公司划、行业竞争、取2021年第三季内部审计部门对定期报告和其生产线建设等度报告。
他重要事项进行审计，充分发挥其他情况独立董事的监督作用。审计委员
46安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
会和内审部门对公司与关联方资金往来及其他重大事项进行
审计核查，持续关注公司募集资金存放与使用情况以及募投项
目进展情况，勤勉尽责。
审计委员会严格依照公司《董事会审计委员会工作细则》、《审计询问公司科研委员会审计委员会年报工作规项目进展情况；
核查公司2021年程》，充分发挥独立董事的监督询问公司战略
2021年12度经营情况；参加作用。审计委员会与审计机构协
发展、经营计月22日2021年度审计事商确定年度财务报告审计工作
划、行业竞争、前沟通会议。时间安排；在年度审计会计师进生产线建设等场前，对公司财务报表进行认真其他情况审阅，并与审计机构沟通审计过程中发现的问题。
审议公司制定的公司制定的2021年度董事、高
薪酬与刘光福、
2021年042021年度董事、级管理人员的薪酬议案与公司对公司的绩效
考核委陈命家、1月05日高级管理人员的整体薪酬机制保持一致，有利于考核提出建议员会赵辉薪酬议案保证公司经营目标的达成战略与投资委员会依照相关法规及公司《董事会战略委员战略与投资委员会认为本次事会工作细则》的
项遵循自愿、公平合理、协商一
审议参股公司股相关规定设立，致的原则，不影响公司正常的生战略与宋礼华、权向博生吉医药并积极履行职
2021年03产经营活动及上市公司的独立
投资委宋社吾、1科技（苏州）有限责，根据公司实月03日性，不存在损害公司股东尤其是员会张本山公司增资暨关联际情况及市场
中小投资者利益的情形，符合相交易的议案形势及时进行
关法律、法规及规范性文件有关
战略规划研究，规定为公司持续稳定发展提出了有效建议和观点。
十、监事会工作情况监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险
□是√否监事会对报告期内的监督事项无异议。
47安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
十一、公司员工情况
1、员工数量、专业构成及教育程度
报告期末母公司在职员工的数量（人）1719
报告期末主要子公司在职员工的数量（人）1000
报告期末在职员工的数量合计（人）2719
当期领取薪酬员工总人数（人）2719
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人）0专业构成
专业构成类别专业构成人数（人）生产人员612销售人员1140技术人员593财务人员59行政人员199其他人员116合计2719教育程度
教育程度类别数量（人）博士13硕士177本科997大专1001大专以下531合计2719
2、薪酬政策
公司建立明确的薪酬体系，报告期内，公司也在不断完善员工绩效考核与激励机制。公司结合市场薪酬涨幅情况，参照同行业薪资水平，以及内部员工晋升发展需要，进行了全员薪资调整。并采取相应的激励措施和福利制度，提升员工的综合薪酬水平及员工对企业的满意度。从而增强员工的工作积极性，提高工作效率，为企业创造更多的利润。
3、培训计划
公司建有“安科生物教育培训中心”，采用“线上培训+线下培训”、“内训+外训”相结合的模式，将学习积分、考试成绩作为员工晋升条件之一，提升员工的综合素质和工作技能，以及管理者的管理能力，为公司提供人力资源保障和支持，为员工提供自我提升的平台，确保公司及各项目的推进工作可持续性发展。公司人力资源部会根据公司年度营销目标、生产经营指
48安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文标等，采取与各部门沟通等形式进行培训需求分析，结合上一年度培训工作的实际开展情况，针对不同阶段的员工，确定公司培训重点。主要包括新员工入职培训、在职人员技能提升培训、员工专业性培训、特殊岗位培训、GMP专项培训等。
4、劳务外包情况
□适用√不适用
十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况
报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况√适用□不适用
公司于2021年4月6日召开第七届董事会第九次会议及第七届监事会第八次会议审议通过《公司2020年度利润分配预案》，公司以本次董事会决议日总股本1365387965股为基数，每10股派发现金股利2.00元（含税），共计派发现金股利
273077593.00元；以资本公积金向全体股东每10股转增2股，共计转增股本273077593股。
公司2020年度权益分派方案已于2021年5月14日实施完毕，本次权益分派实施完毕后公司总股本由1365387965股变更为股1638465558股。具体内容详见《安科生物：关于2020年度权益分派实施的公告》（公告编号：2021-037）。
现金分红政策的专项说明
是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求：是
分红标准和比例是否明确和清晰：是
相关的决策程序和机制是否完备：是
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用：是
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否是
得到了充分保护：
现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透明：是公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致
√是□否□不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。
本年度利润分配及资本公积金转增股本情况
每10股送红股数（股）0
每10股派息数（元）（含税）2.00
每10股转增数（股）0
分配预案的股本基数（股）1637715216
现金分红金额（元）（含税）327543043.20
以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元）0.00
现金分红总额（含其他方式）（元）327543043.20
可分配利润（元）678656814.91
现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额
100.00%
的比例本次现金分红情况
49安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20％利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明
公司于2022年3月29日召开第七届董事会第十八次会议审议通过《公司2021年度利润分配预案》：经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2021年度母公司实现的净利润为375388858.53元。根据《公司法》和《公司章程》的规定，按
2021年度母公司实现净利润的10%提取法定盈余公积37538885.85元后，加上年初未分配利润613884435.23元，扣除上
年利润分配273077593元后，截至2021年12月31日止，公司可供分配利润为678656814.91元，资本公积（股本溢价）余额为135416387.78元。2021年度净利润在提取10%的法定盈余公积后，以本次董事会决议日总股本扣除回购账户股份后的股份数1637715216股为基数，向全体股东按每10股派发现金股利2.00元（含税），共计派发现金股利327543043.2元。
上述利润分配议案已经独立董事发表明确同意的独立意见，须经公司2021年度股东大会审议通过。
公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案
□适用√不适用
十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况
√适用□不适用
1、股权激励
报告期内，公司未实施股权激励计划。
董事、高级管理人员获得的股权激励情况
□适用√不适用高级管理人员的考评机制及激励情况
公司按照《薪酬与考核委员会工作细则》、《董事、监事、高级管理人员薪酬管理制度》等规定，结合公司经营情况建立短、中期的薪酬福利体系及长期激励机制。公司制定健全的考核管理制度，由公司薪酬与考核委员会根据公司战略执行情况、年度经营成果、并结合高级管理人员的经营绩效、工作能力、分管工作职责及任务目标完成情况进行综合考评，体现责权利对等的原则。公司结合实际情况建立与公司相适应的长期激励，自公司上市以来，公司共实施了2次限制性股票激励、2次员工持股计划激励，旨在积极调动高级管理人员的积极性和创造性，为公司及股东创造更多价值。
2、员工持股计划的实施情况
√适用□不适用报告期内全部有效的员工持股计划情况占上市公司股本总实施计划的资金员工的范围员工人数持有的股票总额变更情况额的比例来源与公司及下属全资或控股报告期内因部分持有子公司签订正式劳动合同人与公司或其子公司
员工合法薪酬、自的员工，包括公司及下属全解除或终止劳动关筹资金和法律、行资或控股子公司的董事（不52710654872系，不再符合员工持0.65%政法规允许的其含独立董事）、监事、高级股计划参与资格，导他方式
管理人员、核心技术人员及致部分持有人所持份其他符合条件的员工额发生变动。
50安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
报告期内董事、监事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况占上市公司股本总额的姓名职务报告期初持股数报告期末持股数比例
宋礼华董事长、总裁6732129447200.058%
姚建平高级副总裁1009321211180.007%
陆春燕副总裁1513981816770.011%
江军培监事40373484470.003%
李增礼监事30280363350.002%
汪永斌财务总监30280363350.002%
资本运营总监、董事会
李坤20186242230.001%秘书报告期内资产管理机构的变更情况
□适用√不适用报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况
√适用□不适用报告期内，共计11名第2期员工持股计划持有人与公司或子公司解除劳动关系，根据《安徽安科生物工程（集团）股份有限公司第2期员工持股计划管理办法》第二十九条的规定，经第2期员工持股计划管理委员会审议通过，上述离职人员将其持有的员工持股计划份额及权益均转让给公司董事长、总裁宋礼华先生实际合计受让股数为136863股，占第2期员工持股计划的比例为1.28%，转让金额为上述离职人员的实际出资额，受让人宋礼华先生已向上述11名不再符合员工持股计划参与资格的人员支付转让价款。宋礼华先生受让上述份额后，其在第2期员工持股计划中所持公司股份占公司股本总额比例由
0.049%变更为0.058%。
报告期内股东权利行使的情况2021年5月14日，第2期员工持股计划收到公司2020年度现金分红款，金额为1775812.00元。根据《安科生物：第2期员工持股计划管理办法》的相关规定，经第2期员工持股计划管理委员会同意，该笔分红款由公司代为分派到各持有人账户。
报告期内员工持股计划的其他相关情形及说明
□适用√不适用员工持股计划管理委员会成员发生变化
□适用√不适用员工持股计划对报告期上市公司的财务影响及相关会计处理
□适用√不适用报告期内员工持股计划终止的情况
□适用√不适用
3、其他员工激励措施
□适用√不适用
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十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况
1、内部控制建设及实施情况
为规范经营管理，控制风险，保证经营业务活动的正常开展，公司根据相关法律、法规和规章制度，结合公司的实际情况，不断完善内部控制体系，相继制定了有关股东大会、董事会、监事会、信息披露、内部控制制度、内审制度、子公司管理、募集资金管理、关联交易决策制度等有关规章制度，在资金和财务管理方面，也制定了严格的内部规章制度，形成严格的资金审批授权程序，有效规范资金活动风险。报告期内，公司根据法律法规及相关监管要求，持续更新和优化内部控制管理体系，加强合规管理，强化内部审计的监督职能，不断采取切实有效的措施提升公司的治理水平和内控管理水平。实施情况主要体现在以下方面：
（1）根据现行法律法规要求，修订《公司章程》，并根据公司实际情况，补充制定部分内部规章制度，以完善内部制度建设，提升公司治理水平。
（2）强化内部审计的监督权，提高内审部门在公司生产经营各环节中的监督深度和广度，继续加大内审部门对公司内部控制制度执行情况的监督力度。
（3）进一步完善股东大会、董事会、监事会和管理层的组织架构，建立以“三会”议事规则为核心的决策制度。根据公
司实际情况及发展需求建立和完善组织架构，明确决策和执行的职责权限，形成科学有效的职责分工和制衡机制。
（4）及时组织董事、监事、高级管理人员、内部审计人员及其他关键岗位人员监管合规学习，不断强化合规经营理念，提高董监高、管理层的内控意识和风险防范意识，提升管理层的公司治理水平，推进公司可持续健康发展。
公司依据企业内部控制规范体系及公司内部控制评价方法规定的程序组织开展了2021年度内部控制评价工作，公司不存在财务报告、非财务报告的内部控制重大缺陷。
2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况
□是√否
十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况
报告期内，公司董事会坚持以风险防范为导向，以提升管理实效为目的，公司严格执行《内部控制制度》、《子公司管理制度》等内部制度，进一步加强对子公司的管理，重点关注子公司财务与资产、生产经营、决策程序合规性、对外担保、安全环保等重大事项，并定期及不定期对子公司实施审计监督，树立风险防范意识，增强内控制度执行力和内控管理有效性，促进公司规范运作和健康发展，维护公司和投资者合法权益。
十六、内部控制自我评价报告或内部控制审计报告
1、内控自我评价报告
内部控制评价报告全文披露日期2022年03月31日
内部控制评价报告全文披露索引 巨潮咨询网（http://www.cninfo.com.cn）：《安科生物：2021 年度内部控制自我评价报告》纳入评价范围单位资产总额占公司
100.00%
合并财务报表资产总额的比例纳入评价范围单位营业收入占公司
100.00%
合并财务报表营业总收入的比例缺陷认定标准
52安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2021年年度报告全文
类别财务报告非财务报告
重大缺陷认定标准：重大缺陷认定标准：
*董事、监事、高级管理人员舞弊。*公司经营活动违反国家法律、法规。
*对已经公告的财务报告出现重大差错*媒体负面新闻频频曝光，对公司声誉造成重而进行的差错更正。大影响。
*当期财务报告存在重大差错，而内部控*高级管理人员和核心技术人员严重流失。
制运行过程中未发现该差错。*内部控制重大缺陷未得到整改。
*公司审计委员会和审计部门对财务报*子公司缺乏内部控制建设，管理散乱；
告内部控制监督无效。重要缺陷认定标准：
重要缺陷认定标准：*公司违反国家法律、法规活动受到轻微处
*未建立反舞弊程序和控制措施。罚。
定性标准
*对于非常规或特殊交易的账务处理没*媒体出现负面新闻，对公司声誉造成影响。
有建立相应控制机制。*《关键岗位人员严重流失。*对于财务报告编制过程中存在一项或*内部控制重要缺陷未得到整改。
多项缺陷不能保证编制的财务报表达到
一般缺陷认定标准：
真实、准确的目标。
*媒体出现负面新闻，但影响不大。
一般缺陷认定标准：
*一般岗位人员严重流失。
*当期财务报告存在小额差错，而内部控*内部控制一般缺陷未得到整改。
制运行过程中未发现该差错。
*公司审计委员会和审计部门对内部控制的监督存在一般缺陷。
重大缺陷：错报≥利润总额的5%。重大缺陷：直接损失金额≥资产总额的1%。
重要缺陷：利润总额的3%≤错报