派林生物:派斯双林生物制药股份有限公司关于公司海外市场法规注册出口贸易签订双向排他合作框架协议的公告

证券代码：000403证券简称：派林生物公告编号：2022-028
派斯双林生物制药股份有限公司
关于公司海外市场法规注册出口贸易签订双向排他合作框架协
议的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、合作基本情况
受全球新冠疫情持续蔓延影响，全球血液制品行业原料血浆采集及产品供应整体趋紧，给国产替代和海外出口创造了历史机遇。派斯双林生物制药股份有限公司（以下简称“公司”“派林生物”）自2019年开始大力推动海外出口销售工作，特别重视在国际市场产品法规注册出口的贸易机会。
2021年开始，公司与巴西最大的药品生产、配送及零售业巨头之一的Hypera
Pharma开展合作（以下简称“Hypera”），以应急采购出口模式向巴西市场销售血液制品。Hypera是一家总部位于巴西圣保罗的上市公司，证券代码BVMF: HYPE3，拥有
9000余名员工，业务涵盖处方药（含代理化药、生物药）、消费健康（含OTC，营养
补剂）、护肤品、制药（含原研及仿制药物）四大板块。
近日，公司与Hypera旗下制药板块子公司BRAINFARMA INDúSTRIA QUíMICA EFARMACêUTICA S.A.（以下简称“BRAINFARMA”）拟达成深度战略合作，双方签订了双向排他合作框架协议，共同推动派林生物旗下两家血液制品公司的静注人免疫球蛋白产品在巴西市场的法规注册出口贸易，合作期拟不低于5年。公司授予BRAINFARMA
在与第三方同等条件下，优先向巴西市场引进公司其他现有血液制品及共同开发新型血液制品在巴西商品化上市的权利。
截至目前，公司已在东南亚、南美洲及中东部分国家实现多种产品海外出口销售，
2022年一季度海外出口销售收入已超过2021年全年海外出口销售收入，预计全年同比
将实现较大幅度增长。
公司在积极抓住应急出口类短期贸易机会的同时，正在多个国家和地区，与合作伙伴推进海外市场法规注册出口的长期贸易机会。公司认为与BRAINFARMA开展上述合
1作，有利于公司海外出口业务的长远稳健发展，并持续提升盈利能力。
二、合作风险提示
1、关于公司与BRAINFARMA开展相关合作，截至目前，虽然公司多个批次产品在
应急采购出口过程中，均通过了巴西当地食品及药品监管机构的相关审核和质量控制程序。但因当地监管机构的产品准入标准和中国存在一定的差异，上述法规注册事项尚存在一定程度不确定性。
2、公司本次与BRAINFARMA签订的仅为双向排他合作框架协议，双方后续将协商
就具体的采购事宜签订最终采购协议，对公司业绩的影响将根据最终采购协议确定，尚存在一定程度的不确定性。
公司将根据该事项进展情况，严格按照有关法律法规的规定和要求及时履行信息披露义务，敬请广大投资者及时关注公司后续公告并注意投资风险。
特此公告。
派斯双林生物制药股份有限公司董事会
二〇二二年四月十六日
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