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百济神州:百济神州有限公司截至2022年3月31日止三个月未经审核业绩以及业务进展最新情况

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百济神州:百济神州有限公司截至2022年3月31日止三个月未经审核业绩以及业务进展最新情况

张琳 发表于 2022-5-6 00:00:00 浏览:  247 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
BeiGene Ltd.百濟神州有限公司(於開曼群島註冊成立的有限公司)(股份代號:06160)內幕消息百濟神州有限公司截至2022年3月31日止三個月未經審核業績以及業務進展最新情況
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.09條及根據證券及期
貨條例(香港法例第571章)第XIVA部而刊發。
百濟神州有限公司(「本公司」或「百濟神州」)欣然公佈其截至2022年3月31日止三個月的未經審核簡要合併財務業績以及業務進展最新情況。
本公司欣然公佈本公司及其附屬公司截至2022年3月31日止三個月未經審核簡要
合併財務業績(「第一季度業績」)以及2022年第一季度業務亮點和2022年剩餘時間
及2023年預期里程碑(「業務進展」)。第一季度業績乃根據美國證券交易委員會的適用規則刊發。
第一季度業績乃根據美國公認會計準則編製,而美國公認會計準則有別於國際財務報告準則。
本公告附件一是本公司於2022年5月5日(美國東部時間)就第一季度業績以及業務
進展發佈的新聞稿的全文(除另有規定外,下文所列全部金額均以美元計值),其中若干信息可能構成本公司的重要內幕消息。
1本公告包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》 (Private Securities Litigation
Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括有關百濟神州候選藥物的臨床數據和獲批信息;後期臨床試驗的開展和預期數據結果公佈;其他計劃的產品獲批和上市;百濟神州已上市產品和候選藥物的預期臨床開
發、藥政批准、其他里程碑和商業化進程;百濟神州的商業化進展和營收增長;
公司正在建設的生產基地預期的產能和完工時間;新冠肺炎全球大流行對公司的
臨床開發、藥政、商業化、生產以及其他業務帶來的影響;百濟神州的計劃和
「近期業務亮點」及「預期里程碑事件」副標題下的預期事件和里程碑;以及在「關
於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開
發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以
及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力;百濟神州依賴
第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化
醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化並實現及保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、
商業化運營、生產及其他業務帶來的影響;百濟神州在最近年度報告10-K表格
中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員
會及香港聯合交易所期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本公告中的所有信息僅及於公告發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。
本公司的股東及潛在投資者務請不應過份依賴第一季度業績,並請於買賣本公司證券時審慎行事。
承董事會命百濟神州有限公司主席歐雷強先生香港,2022年5月5日於本公告日期,本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事王曉東博士及Anthony C. Hooper先生,以及獨立非執行董事陳永正先生、MargaretHan Dugan博士、Donald W. Glazer先生、Michael Goller先生、Ranjeev Krishana
先生、Thomas Malley先生、Alessandro Riva博士、Corazon (Corsee) D. Sanders博士及易清清先生。
2附件一
百濟神州公佈2022年第一季度財務業績
*2022年第一季度產品收入達2.616億美元,相較上一年同期1.061億美元,增長146%
*得益於在中國和美國的銷售額增長,百悅澤2022年第一季度的全球銷售額相較去年同期增長372%
* 包括百悅澤對比伊布替尼用於治療慢性淋巴細胞白血病的ALPINE試驗結果
在內的最新全球臨床數據,為FDA和EMA正在審評的上市申請提供支持* 百澤安聯合化療治療食管鱗狀細胞癌的RATIONALE306試驗期中分析取得
的積極結果顯示,總生存期的改善具有統計學顯著性和臨床意義*位於美國新澤西州霍普韋爾的旗艦生產基地和臨床研發中心已破土動工中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾—2022年5月5日—百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235),是一家專注於開發、商業化創新藥物的全球性生物科技公司。公司今日公佈2022年第一季度財務業績、近期業務亮點和預計里程碑事件。
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強(John V. Oyler)先生表示:「我
對百濟神州充滿前所有未有的信心。憑藉公司在亞洲、美國和歐洲的全球商業化表現,我們在第一季度取得了巨大的進展,持續鞏固了公司的戰略性競爭優勢,其中包括在美國新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創新園區的旗艦生產基地和臨床研發中心的破土動工。百悅澤和百澤安進一步證實了我們在推進全球臨床開發、為癌症患者提供具備影響力的治療方案等方面的實力。我們公佈了全球性3期「頭對頭」試驗ALPINE研究的長期隨訪結果;經獨立審查委員會評估,在復發或難治性慢性淋巴細胞白血病患者中,百悅澤展示了優於伊布替尼的總緩解率,且房顫或房撲發生率始終較低。此外,隨著用於一線治療晚期食管癌的全球性試驗RATIONALE306公佈積極結果,我們與諾華合作的百澤安項目也取得了新進展。我們已確立了優勢性地位,並將進一步推動產品管線的開發、全球化佈局的拓展,以致力於滿足全球患者的需求。」百濟神州首席財務官王愛軍女士表示:「在第一季度,我們見證了公司商業化產品組合,尤其是自主研發產品,在各地區收入的顯著增長。隨著上市申請的不斷獲批以及預期里程碑事件的推動,我們預計公司收入在未來還將繼續保持良好的勢頭。同時,憑藉公司強勁的財務狀況,我們也將進一步鞏固財務優勢,並期待接下來的多項預期里程碑。」
32022年第一季度財務業績
現金、現金等價物、受限資金和短期投資:截至2022年3月31日為63億美元;截
至2021年12月31日,該部分資金為66億美元。
*截至2022年3月31日的三個月內,經營活動現金支出為2.366億美元,主要由於淨虧損4.343億美元,被淨經營資產和負債減少1.221億美元和非現金費用
7560萬美元抵消;資本支出為4510萬美元;用於融資活動的現金為1130萬美元。
收入:截至2022年3月31日的三個月內,收入為3.066億美元,2021年同期收入為
6.059億美元。
*截至2022年3月31日的三個月內,產品總收入為2.616億美元,2021年同期產品總收入為1.061億美元。產品收入包括:
-百悅澤在2022年第一季度的全球銷售額為1.043億美元,上一年同期數據為2210萬美元;
-百澤安2022年第一季度在中國的銷售額為8760萬美元,上一年同期數據為4890萬美元;
-由安進公司授權在華銷售產品在2022年第一季度的銷售額為2990萬美元,上一年同期數據為1450萬美元。上一年同期數據不包括倍利妥和凱洛斯的銷售額,倍利妥和凱洛斯分別於2021年8月和2022年1月在中國上市;
-由百時美施貴寶公司授權在華銷售產品在2022年第一季度的銷售額為
2720萬美元,上一年同期數據為2030萬美元。
*截至2022年3月31日的三個月內,合作收入為4510萬美元,主要來自於對與諾華分別於2021年第一季度就百澤安達成的6.5億美元合作的預付款、2021
年第四季度就歐司珀利單抗達成的3億美元合作預付款進行的部分收入確認。
截至2021年3月31日的三個月內,合作收入為4.998億美元,主要來自於對諾華就百澤安達成的合作預付款進行的大部分收入確認。
4費用:截至2022年3月31日的三個月內,費用為7.499億美元,2021年同期費用為
5.357億美元。
*銷售成本:截至2022年3月31日的三個月內,銷售成本為6520萬美元,2021年的同期數據為3270萬美元。銷售成本的增加主要來自於百澤安和百悅澤的產品銷售規模增加,以及自2021年8月開始的倍利妥銷售所產生的費用。
*研發費用:截至2022年3月31日的三個月內,研發費用為3.899億美元,2021年同期數據為3.207億美元。研發費用的增加主要來自員工人數的增長、對藥物發現和臨床開發投入的增加,其中包括對內部研究與臨床開發活動的持續投入;部分研發費用的增加已被百澤安臨床試驗中支付給外部CRO機構的
相關臨床試驗費用的降低,以及正在進行的研發項目相關前期費用的減少所抵消。2022年第一季度和2021年第一季度,正在進行中的授權引入候選藥物研發相關預付款分別為0和850萬美元。此外,研發相關股權獎勵也帶來了研發費用的總體增長。截至2022年3月31日的三個月內,研發相關股權獎勵支出為3090萬美元,2021年同期數據為2190萬美元。
* 銷售、一般及行政管理 (SG&A)費用:截至2022年3月31日的三個月內,SG&A費用為2.946億美元,相比較,2021年同期SG&A費用為1.821億美元。
SG&A費用增加主要歸因於員工人數的增加,其中大部分來自於商業化團隊規模擴大、專業服務費用提高,以及包括銷售和市場行銷、市場准入研究和促銷活動在內的外部商業費用的增加。SG&A相關的股權獎勵支出增加也帶來了SG&A費用的總體增長。2022年第一季度和2021年第一季度,SG&A相關股權獎勵支出分別為3470萬美元和2390萬美元。
*淨虧損:截至2022年3月31日的第一季度,淨虧損為4.343億美元。相比較,上一年同期淨收入為6650萬美元。淨虧損相較去年同期增加,主要由於合作收入的減少。截至2022年3月31日的第一季度,每股淨虧損為每股虧損0.33美元,每股美國存託股(ADS)虧損4.24美元。截至2021年3月31日的第一季度,每股基本及稀釋後虧損分別為0.06美元和0.05美元,每股ADS基本及稀釋後虧損分別為0.73美元和0.69美元。
5近期業務亮點
商業運營
*相比上一年同期,2022年第一季度產品銷售額增長146%,主要得益於公司自主研發產品和安進授權引入產品的銷售額增長;
*2022年第一季度,百悅澤的全球銷售額為1.043億美元,同比增長372%。在美國,百悅澤的銷售額為6790萬美元,同比增長570%。本季度百悅澤在美國的銷售額取得持續增長,主要得益於其在所有已獲批適應症中市場份額的持續擴大,包括套細胞淋巴瘤(MCL)、華氏巨球蛋白血症(WM)和邊緣區淋巴瘤(MZL)。在中國,百悅澤的銷售額為3350萬美元,同比增長180%,主要得益於包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)在內的所有已獲批適應症中的銷售額顯著增長;
*2022年第一季度,百澤安在中國的銷售額為8760萬美元,同比增長79%。
第一季度,隨著更多適應症被納入國家醫保藥品目錄(NRDL),醫保報銷範圍
擴大所帶來新患者需求的增加,持續推動了百澤安的市場滲透率的提升和市場份額的擴大;
*完成對諾華旗下5款已獲批且已納入醫保報銷的抗腫瘤產品的授權引入,並開始在中國的廣闊市場進行推廣。這些產品包括:泰菲樂(達拉非尼)、邁吉甯(曲美替尼)、維全特(培唑帕尼)、飛尼妥(依維莫司)和贊可達(塞瑞替尼)。
研發項目
百悅澤(澤布替尼):一款旨在最大化BTK佔有率、最小化脫靶效應的小分子布
魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞和韓國在內的47個市場獲批多項適應症,目前正在進一步臨床開發,以在全球範圍內取得更多上市批准。百悅澤全球臨床開發項目已在超過25個國家和地區入組近4000例受試者。
* 公佈全球性3期臨床試驗ALPINE(NCT03734016)的進一步結果:經獨立審查
委員會(IRC)確認,在復發或難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)╱小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者中,百悅澤展示了優於伊布替尼的總緩解率。百悅澤總體耐受性良好,安全性結果與既往研究中的觀察一致;
6* 啟動一項3期臨床研究(NCT05100862)的患者入組。該研究主要用於評估澤布
替尼聯合利妥昔單抗,對比來那度胺聯合利妥昔單抗治療R/R MZL患者的效果。
百澤安(替雷利珠單抗),是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體,設計目的旨在最大限度地減少與巨噬細胞中Fc γ受體結合。百澤安在中國已獲批用於8項適應症,目前正在進一步開發,以在全球範圍內獲得更多上市批准。百澤安全球臨床開發項目已在超過35個國家和地區入組超過9000例受試者。
*在中國獲批兩項新適應症:用於不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型
(MSI-H)或錯配修復缺陷型(dMMR)的晚期實體瘤患者,以及二線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者;
* 宣佈歐洲藥品管理局(EMA)已受理百澤安用於治療既往接受過化療的晚期
或轉移性ESCC患者和非小細胞肺癌(NSCLC)患者的上市許可申請,包括:
作為單藥治療既往經化療後局部晚期或轉移性NSCLC的成人患者;作為一線療法,與卡鉑和紫杉醇(或白蛋白結合型紫杉醇)聯合用藥治療局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC成人患者;作為一線療法,與培美曲塞和含鉑化療方案聯合用藥治療無EGFR或ALK陽性突變的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC成人患者;
* 宣佈百澤安聯合化療用於既往未經治療的晚期或轉移性ESCC患者的全球3
期臨床試驗RATIONALE306(NCT03783442)在期中分析中已達到總生存期
(OS)的主要終點;
* 在2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)線上全體大會系列會議上公佈百澤安用於
一線治療鼻咽癌(NPC)患者的3期臨床試驗RATIONALE309(NCT03924986)的
最新結果,該數據也將在2022年ASCO年會上公佈;
* 在美國癌症研究協會 ( A A C R ) 2 0 2 2年會上公佈百澤安 治療實體瘤項
目的臨床結果和生物標誌物數據,包括評估百澤安治療局部晚期或轉移性N S C L C的 3期臨床試驗—R A T I O N A L E 3 0 3 ( N C T 0 3 3 5 8 8 7 5 )和
RATIONALE304(NCT03663205);
*宣佈百澤安聯合化療對比安慰劑聯合化療,用於一線治療局部晚期、不可切除或轉移性胃或PD-L1>5%表達的胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者的全球3期
試驗RATIONALE305(NCT03777657)期中分析取得積極結果。該研究正在持續進行最終分析。
7歐司珀利單抗(BGB-A1217):一款具有完善Fc功能的在研抗TIGIT單克隆抗體。
歐司珀利單抗的全球臨床開發項目已在超過25個國家和地區入組超過1000例受試者。
*與諾華公司達成戰略選擇權、合作和授權協議,雙方將在北美、歐洲和日本共同開發、生產和商業化歐司珀利單抗。
早期自主研發項目
*繼續推進早期臨床管線中自主研發候選藥物的劑量遞增階段研究,包括:
o BGB-A445:一款作為單藥或聯合百澤安治療實體瘤的在研非配體競爭
性抗OX40單克隆抗體;
o BGB-15025:一款作為單藥或聯合百澤安治療實體瘤的在研造血幹細胞
激酶1(HPK1)抑制劑;
o BGB-10188:一款作為單藥或聯合百悅澤治療血液惡性腫瘤或聯合百澤
安治療實體瘤的在研PI3Kδ抑制劑;
o BGB-23339:一款在研型強效酪氨酸激酶2(TYK2)變構抑制劑。
* BGB-16673(一款靶向BTK的在研嵌合式降解啟動化合物,或CDAC)在B細胞惡性腫瘤患者中的1期臨床研究開始患者給藥。
安進公司合作里程碑
* 倍利妥(注射用貝林妥歐單抗,BLINCYTO)在中國取得附條件批准,用於治療兒童復發或難治性(R/R)CD19陽性的前體B細胞急性淋巴細胞白血病
(ALL)。該項批准是基於在中國以外開展的臨床試驗數據和在中國成人患者中開展的研究數據的結果。該適應症的完全獲批將取決於在中國上市後研究的結果;
*通過與安進攜手,雙方共同在中國成功上市新一代蛋白酶體抑制劑凱洛斯(注射用卡非佐米),用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者。
8Zymeworks公司合作里程碑
* 與 Z y m e w o r k s 攜 手 , 雙 方 共 同 完 成 全 球 關 鍵 性 臨 床 試 驗HERIZON-BTC-01(NCT04466891)的患者入組。該研究主要評估Zanidatamab作為單藥治療既往經治的晚期或轉移性HER2基因擴增膽道癌(BTC)的抗腫瘤活性,包括膽囊癌和肝外膽管癌(膽管癌)。
百奧泰公司合作里程碑
*普貝希(貝伐珠單抗注射液)在中國新增獲批三項適應症,包括成人復發性膠質母細胞瘤患者的治療;聯合卡鉑和紫杉醇用於初次手術切除後的III期或
IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的一線治療;聯合紫杉醇和順
鉑或紫杉醇和托泊替康用於持續性、復發性或轉移性宮頸癌的治療。
生產運營
*位於美國新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創新園區的全新商業化階段生產基地和臨床研發中心已正式破土動工。初期建設預計將於2022年啟動。該基地還預留了超過100萬平方英尺(約9.3萬平方米)的可開發地產,用於未來的進一步拓展;
*位於中國蘇州新建的小分子創新藥物產業化基地已開始動工。第一階段建設面積將超過5.2萬平方米,且產能擴大至6億片(粒)劑次,預計將於2023年完工。待基地建設完成、驗收合格並獲批後,預計我們在中國的小分子藥物生產能力最高提升至目前的10倍;
*繼續建設位於中國廣州的世界一流的生物藥生產基地,該基地目前已獲批生物藥產能為8000升,新一階段建設預計將於2022年底完工並滿足GMP標準,屆時總產能將達到64000升。
企業發展
* 聘任總部位於美國麻塞諸塞州波士頓的安永會計師事務所 (Ernst & Young
LLP)為公司美股財務報表的審計機構,對提交給美國證券交易委員會的截至
2022年12月31日的財務報表進行審計,並負責該等報表的內控審計工作;
9* 發佈百濟神州《2021年環境、社會和公司治理(ESG)報告》,並推出了以「改變
治癒未來」為主題的全球ESG戰略框架,該框架將指導公司在五大重點領域發力;公司將基於此設定目標並報告進展。此外,這項戰略彙編了我們正在開展的工作,即在藥物開發的基礎上,致力於創造一個更加公平和可持續的世界,進而滿足全球人口的需求。
預計里程碑事件
百悅澤(澤布替尼)
* 將於 2 0 2 2年 A S C O年會上公佈治療 R / R濾泡性淋巴瘤的全球性 2期
ROSEWOOD試驗(NCT03332017)臨床數據,以及澤布替尼對比伊布替尼用於治療WM患者中的3期ASPEN試驗(NCT03053440)的長期隨訪結果;
* 繼續對正在FDA審評中的CLL/SLL新適應症上市申請提供支持。根據《處方藥使用者費用法案》(PDUFA),FDA對該申請做出決議的目標日期為2022年
10月22日;
* 繼續對正在EMA審評中的CLL和MZL新適應症上市申請提供支持;
* 將於2022年下半年公佈全球3期試驗ALPINE(NCT03734016)的最終分析數據,包括無進展生存期數據;
*繼續推動百悅澤的全球藥政註冊項目,以實現在新的地區和新適應症中的註冊,2022年其將有望在另外十多個市場獲批上市。
百澤安(替雷利珠單抗)
* 繼續支持國家藥品監督管理局(NMPA)正在審評的百澤安用於一線治療復發
或轉移性鼻咽癌(NPC)患者的上市許可申請;
* 與諾華合作,繼續支持 E M A對於百澤安 用於一線、二線和三線治療NSCLC、二線治療ESCC的上市申請(MAA)的審評;
* 與諾華合作,為百澤安在2022年內在美國遞交用於治療NPC、在美國遞交用於治療NSCLC的上市申請提供支持;
10* 與諾華合作,繼續對正在FDA審評中的用於二線治療ESCC的新藥上市許可
申請(BLA)提供支持。根據PDUFA,FDA對該上市申請做出決議的目標日期為2022年7月12日;但監管審查完成的時間可能會因新冠肺炎疫情的限制而有所延遲;
* 將於2022年公佈百澤安針對肝細胞癌(HCC)患者一線治療的全球性3期臨床
試驗(NCT03412773)的主要結果。
歐司珀利單抗(Ociperlimab)
*將於2022年啟動新的關鍵性臨床試驗;
* 將於2022年下半年公佈1期試驗(NCT04047862)針對多種實體瘤佇列的數據。
百匯澤(帕米帕利)
*將於2022年公佈在中國進行的百匯澤用於鉑敏感的復發性卵巢癌患者維持
治療的3期試驗(NCT03519230)的主要結果。
BGB-11417(BCL-2抑制劑)
*將於2022年下半年啟動關鍵性試驗;
* 在2022年第二季度的醫學大會上展示其用於非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性髓
系白血病和CLL的1期臨床試驗數據(NCT04277637和NCT04771130);
*將於2022年下半年公佈其他1期臨床試驗數據。
早期自主研發項目
* 將於2022年上半年啟動BGB-A445(OX-40)在晚期實體瘤患者中的1期劑量遞
增臨床研究(NCT04215978);
* 將於2022年啟動在研HPK1抑制劑BGB-15025與百澤安聯合用藥的腫瘤特異性擴展;
* 2 0 2 2 年 , 與 南 京 維 立 志 博 合 作 , 啟 動 L B L - 0 0 7 與 百 澤 安 和surzebiclimab(TIM3)聯合療法研究的患者給藥。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型在研抗體。
11Zanidatamab
* 與Zymeworks合作,將於2023年初宣佈HERIZON-BTC-01(NCT04466891)的有效性和安全性結果。
新冠肺炎疫情影響及應對措施我們預計新冠肺炎疫情所引起的世界衛生危機將繼續對我們的業務造成一定的負面影響,包括商業銷售、藥政溝通、檢查及申報、生產、臨床試驗患者入組、參與及數據公佈。由於疫情所帶來的限制以及對臨床、生產和商業運營的潛在影響,該流行病對未來在全球和中國的影響仍存在不確定性。我們正在努力減少因疫情所導致的工作延遲和中斷,並已制定相關協定和流程,確保公司繼續按照在全球範圍內制定的商業化、藥政事務、生產及臨床開發目標開展工作。
12財務摘要
簡明合併資產負債表摘要數據(美國一般公認會計準則)(單位為1000美元)截至
2022年2021年
3月31日12月31日(未經審計)(經審計)
資產:
現金、現金等價物、受限資金和短期投資$6252233$6624849應收賬款淨額190800483113物業及設備淨額624673587605總資產80213888645949
負債和所有者權益:
應付賬款236915262400應計費用及其他應付款項385976558055延遞收益368027407703研發成本分攤負債368543390362債務608992629678總負債21358882402962
總所有者權益$5885500$6242987
13簡明合併營運報表(美國一般公認會計準則)(除普通股數量、ADS數量、每股普通股和每股ADS數據外,單位為1000美元)截至3月31日的3個月
2022年2021年(未經審計)
收入:
產品收入淨額$261573$106117合作收入45053499755總收入306626605872
費用:
產品銷售成本6523732685研發費用389915320726
銷售、一般和行政費用294573182106無形資產攤銷188188費用總計749913535705
營運收入(損失)(443287)70167
利息收入(支出)淨值10071(4179)
其他收入(損失)淨值11967(4123)(損失)所得稅前收入(421249)61865
所得稅支出(收益)13025(4630)淨(損失)收入(434274)66495
歸屬百濟神州的每股淨收入(損失):
基本股價$(0.33)$0.06
稀釋後股價$(0.33)$0.05
流通股加權平均數:
基本股價13320172621188943726稀釋後股價13320172621257489671
歸屬百濟神州的ADS每股淨收入(虧損)
基本股價$(4.24)$0.73
稀釋後股價$(4.24)$0.69
流通ADS加權平均數:
基本股價10246286691457210稀釋後股價10246286696729975
14關於百濟神州
百濟神州是一家立足於科學的全球性生物科技公司,專注於開發創新、可負擔的藥物,旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作,加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過8000人的團隊。欲瞭解更多信息,請訪問 www.beigene.com.cn。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation
Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括有關百濟神州候選藥物的臨床數據和獲批信息;後期臨床試驗的開展和預期數據結果公佈;其他計劃的產品獲批和上市;百濟神州已上市產品和候選藥物的預期臨床開
發、藥政批准、其他里程碑和商業化進程;百濟神州的商業化進展和營收增長;
公司正在建設的生產基地預期的產能和完工時間;新冠肺炎全球大流行對公司的
臨床開發、藥政、商業化、生產以及其他業務帶來的影響;百濟神州的計劃和
「近期業務亮點」及「預期里程碑事件」副標題下的預期事件和里程碑;以及在「關
於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開
發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以
及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力;百濟神州依
賴協力廠商進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況;百濟神州取得監管
審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化以及實現並保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨
床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響;百濟神州在最近年
度報告的10-K表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及百濟神州向
美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該等信息。
投資者連絡人媒體連絡人周密於丹
(+8610)5895-8058(+8610)6844-5311
ir@beigene.com media@beigene.com
15倍利妥和凱洛斯為安進公司的註冊商標。
泰菲樂、邁吉寧、維全特、飛尼妥和贊可達為諾華製藥集團的註冊商標。
普貝希為百奧泰生物製藥股份有限公司的註冊商標。
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