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纳微科技:苏州纳微科技股份有限公司关于自愿披露公司发布新产品的公告

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纳微科技:苏州纳微科技股份有限公司关于自愿披露公司发布新产品的公告

汽车 发表于 2022-4-26 00:00:00 浏览:  362 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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证券代码:688690证券简称:纳微科技公告编号:2022-035
苏州纳微科技股份有限公司
关于自愿披露公司发布新产品的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
*苏州纳微科技股份有限公司(以下简称“公司”)2022年4月25日首次正
式公开发布Protein A 亲和层析介质新产品UniMab EXE。
* Protein A 亲和层析介质系列产品是公司2021年度收入中占比最高、增速
最快的产品类别,应用于单克隆抗体(mAb)、抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体(bsAb)等新型抗体药物分离纯化。
* 新产品UniMab EXE丰富了公司的Protein A 亲和层析介质产品线,有助于公司为生物医药客户提供更具竞争力的分离纯化解决方案,对公司的发展将产生积极的影响。
*公司层析介质产品应用于药物分离纯化工艺环节,新产品需要客户结合具体药物项目需求进行实验验证才能导入应用,并且要随同新药项目的临床放大才可能产生较大的订单需求,因此上述新产品实现大批量销售尚需较长的时间周期和持续的应用技术服务投入,存在不确定性。
一、新产品基本情况
公司2022年4月25日首次正式公开发布Protein A 亲和层析介质新产品
UniMab EXE。
公司于2020年推出的单分散聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球材质(以下简称“硬胶”)的Protein A亲和层析介质UniMab 50HC产品,改善了传统琼脂糖、葡聚糖材质产品(以下简称“硬胶”)耐压性差、分辨率低的缺点,导入较多的项目应用并实现较好的销售业绩。为满足生物创新药客户对层析介质载量不断提升的需求,公司整合在硬胶、软胶开发领域的技术优势,创新性地推出核-壳型Protein A层析介质新产品UniMab EXE。
新产品UniMab EXE采用“刚柔并济”式的设计理念,以刚性单分散多孔PMMA微球为内核,保证介质拥有更好的机械性能,更耐压,支持更高更稳定的柱床;
在PMMA微球表面及内部孔洞涂覆柔性葡聚糖涂层,葡聚糖的多羟基结构保证UniMab EXE拥有出色的亲水性,降低非特异性吸附,同时多羟基意味着更多的Protein A结合位点,可实现更高载量,提升抗体批处理量。
通过精心独特的创新设计,新产品UniMab EXE可明显提高抗体生产效率,降低成本,满足实验室制备、中试及工业化放大生产的需求。
新产品UniMab EXE产品定位:
*专为传统单抗高表达量捕获设计,更耐压,更适合放大生产*解决新双抗/多抗载量低问题
*温和的洗脱条件解决目标物纯度低和聚集体超标问题
二、新产品对公司的影响
Protein A 亲和层析介质系列产品是公司2021年度收入中占比最高、增速最
快的产品类别,应用于单克隆抗体(mAb)、抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体(bsAb)等新型抗体药物分离纯化。
新产品UniMab EXE丰富了公司的Protein A 亲和层析介质产品线,有助于公司为生物医药客户提供更具竞争力的分离纯化解决方案,对公司的发展将产生积极的影响。
三、相关风险提示
公司层析介质产品应用于药物分离纯化工艺环节,新产品需要客户结合具体药物项目需求进行实验验证才能导入应用,并且要随同新药项目的临床放大才可能产生较大的订单需求,因此上述新产品实现大批量销售尚需较长的时间周期和持续的应用技术服务投入,存在未来市场推广与客户开拓不及预期的风险。敬请投资者注意投资风险,理性投资。
特此公告。
苏州纳微科技股份有限公司董事会
2022年4月25日
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