戴维医疗:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告

证券代码：300314证券简称：戴维医疗公告编号：2022-043
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公
司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日
收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器
注册证编号：浙械注准20222010229
批准日期：2022年05月19日
有效期至：2027年05月18日
注册分类：Ⅱ类
适用范围：适用于开放或微创手术下消化道、肝脏、胆囊、胰脏、
脾脏、肾脏和肺组织的离断、切除和/或建立吻合。
二、新产品的市场状况
吻合器用于胃肠吻合已近一个世纪，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密，松紧合适，特别是其缝合快速、操作简便及很少的副作用和手术并发症等优点，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。
维尔凯迪本次获注册的一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器，采用电机驱动击发吻合钉成型，电动驱动激发取代手动激发，很好地解决了普通腔镜吻合器吻合钉成型击发过程中的间断击发，变为连续击发，使吻合钉成型击发过程平稳，避免了吻合钉成型时对组织或器官的拉扯造成的组织损伤，操作更为简便，降低了手术器械对医务操作人员使用水平的要求。该产品的转弯功能使得医务操作人员在手术过程中可以达到多方位深层次的切割部位，根据病灶组织的位置，调节器械转向，以满足手术需求，提高手术效果。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会
2022年05月24日