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*ST和佳:关于子公司取得第三类医疗器械注册证书的公告

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*ST和佳:关于子公司取得第三类医疗器械注册证书的公告

独归 发表于 2022-6-6 00:00:00 浏览:  344 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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证券代码:300273 证券简称:*ST 和佳 编号:2022-079
珠海和佳医疗设备股份有限公司
关于子公司取得第三类医疗器械注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
珠海和佳医疗设备股份有限公司(以下简称“公司”)子公司中山和佳医疗
科技有限公司(以下简称“中山和佳”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的
《医疗器械注册证》,具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称:一次性使用射频消融针
注册证编号:国械注准20223010612
注册分类:第三类
型号规格:HG-17G-20-150、HG-17G-25-150、HG-17G-20-200、
HG-17G-25-200、HG-17G-20-250、HG-17G-25-250;
适用范围:本产品与珠海和佳医疗设备股份有限公司生产的冷极射频肿
瘤治疗机(型号:HGCF-3000Ⅲ)配合使用,用于对直径小于 3厘米的肝脏肿瘤的消融治疗,在医疗机构使用;
注册证有效期:2022年05月09日--2027年05月08日。
二、对公司的影响及风险提示
一次性使用射频消融针医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司在肿瘤微创治疗领域产品型号,是对公司现有产品的有效补充,能更好地满足肿瘤微创治疗临床技术的推广、患者个体化的治疗需求,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,符合公司深耕肿瘤微创治疗领域,积极拓展相关耗材产业的战略布局,对公司未来的经营将产生积极影响。公司未来会积极推动相关产品的销售,为广大股东创造更大的价值。
上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
珠海和佳医疗设备股份有限公司董事会
2022年6月6日
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