前沿生物:前沿生物自愿披露关于公司获得PICS GMP认证的公告

证券代码：688221证券简称：前沿生物公告编号：2022-033
前沿生物药业（南京）股份有限公司
自愿披露关于公司获得 P I C / S G M P 认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）长效、注射抗HIV融合
抑制剂艾可宁位于南京乾德路的生产基地通过了马来西亚药监局（以下简称“NPRA”）
PIC/S GMP 符合性检查，并于近日获得 NPRA 颁发的 GMP 证书，具体内容如下：
企业名称：前沿生物药业（南京）股份有限公司
地址：南京市江宁区高新区乾德路5号7号楼
证书签发日：2022年6月2日
本次通过 PIC/S GMP认证，标志着公司的生产和质量管理体系符合 PIC/S GMP的标准，将有助于推进艾可宁在马来西亚及其他 PIC/S 成员国药品注册上市的工作。
PIC/S（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme）为国际药品检查、
认证的权威机构，由数十个国家的药品监管机构组成，以统一标准对人用和兽用药品的良好生产规范（GMP）实施检查、认证，GMP 符合性检查是药品注册上市的必要条件之一。在自愿的基础上，PIC/S 成员国及参与机构之间执行 GMP 符合性检查互认，根据PIC/S认证官网信息显示， PIC/S成员包括来自亚洲、非洲、美洲、欧洲及澳洲的54个国家及机构。
本次通过 PIC/S GMP认证，短期内不会对公司业绩产生重大影响，公司产品艾可宁在海外市场的拓展受全球疫情发展变化、市场环境变化、汇率波动等诸多因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
前沿生物药业（南京）股份有限公司董事会
2022年6月11日