吉林敖东:关于控股子公司获得药品注册证书的自愿性信息披露公告

证券代码：000623证券简称：吉林敖东公告编号：2022-048
债券代码：127006债券简称：敖东转债
吉林敖东药业集团股份有限公司
关于控股子公司获得药品注册证书的自愿性信息披露公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司（以下简称“洮南药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的“维格列汀片”《药品注册证书》。现就相关情况公告如下：
一、《药品注册证书》的主要内容
药品通用名称：维格列汀片
主要成份：维格列汀
剂型：片剂
规格：50mg
注册分类：化学药品4类
受理号：CYHS2100219
证书编号：2022S00391
药品注册标准编号：YBH04342022
包装规格：14片/版/盒
处方药/非处方药：处方药
药品有效期：12个月
药品批准文号：国药准字H20223275
药品批准文号有效期：至2027年04月28日
上市许可持有人名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司
上市许可持有人地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
1生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司
生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准，说明书、标签及生产工艺按照《药品注册证书》附件执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品其他相关信息维格列汀片适用于治疗2型糖尿病。
当饮食和运动不能有效控制血糖时，本品可作为单药治疗；
当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用；
当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时，本品可与胰岛素（合用或不合用二甲双胍）联合使用；
当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖，本品可与磺脲类药物联合使用。
三、对公司的影响
本次公司控股子公司洮南药业获得“维格列汀片”《药品注册证书》，增加公司产品种类，有利于提升公司在糖尿病领域产品市场的竞争力，为洮南药业进一步发展创造了有利条件。
四、风险提示
维格列汀片在通过药品生产质量管理规范符合性检查，符合产品放行要求的，可以上市销售。但维格列汀片的销售情况受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
五、备查文件
“维格列汀片”《药品注册证书》特此公告。
吉林敖东药业集团股份有限公司董事会
2022年5月20日
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