凯利泰:关于椎体后凸成形系统在越南注册证获批的公告

证券代码：300326证券简称：凯利泰公告编号：2022-035
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
关于椎体后凸成形系统注册证获批的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海凯利泰医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得越南主管当局同意核准椎体后凸成形系统（译文）的注册，越南注册名为“B? b?m xim?ng t?o hình than ??t s?ng có bóng”。上述产品经主管当局审查，符合当地医疗器械市场准入规定，准许注册，证书永久有效。
椎体后凸成形系统主要用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥，不可用于植入。椎体后凸成型系统包括：球囊导管、穿刺针、工具包和医用球囊扩充压力泵。部件独立环氧乙烷灭菌。该产品主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折。
上述产品在越南注册获批，是公司在越南市场上取得的又一突破。是公司产品迈向国际化的体现，有利于公司相关产品线在越南市场的推广和销售，增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。
上海凯利泰医疗科技股份有限公司董事会
二○二二年六月六日