汇宇制药:四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露普乐沙福注射液获得英国上市许可的公告

证券代码：688553证券简称：汇宇制药公告编号：2022-040
四川汇宇制药股份有限公司
关于自愿披露普乐沙福注射液获得英国上市许可的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司 SeacrossPharmaceuticals Ltd.于近日收到英国药品和健康产品管理局（以下简称“英国药监局”）核准签发的关于公司产品普乐沙福注射液的上市许可，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况药品名称普乐沙福注射液剂型注射剂
规格 1.2ml:24mg
适应症 普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员
造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。
申请人 Seacross Pharmaceuticals Ltd.受理号 n/a
上市许可号： PL 41013/0040
二、药品的其他相关情况
普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成 HSC 采集与自体移植。公司普乐沙福注射液研发成功后已分别在多国提交注册申报，包含中国，以及爱尔兰、德国、西班牙、法国、波兰、荷兰、意大利、加拿大等20余个欧洲和北美洲国家。
公司研发的普乐沙福注射液在英国为首仿获批上市，有利于公司在国际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
三、对公司的影响及风险提示
公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
四川汇宇制药股份有限公司董事会
2022年6月8日