恩华药业:关于通过日本PMDA认证的公告

证券代码：002262证券简称：恩华药业公告编号：2022-041
江苏恩华药业股份有限公司
关于通过日本 PMDA 认证的公告
本公司及全体董事保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年5月12日至13日，接受了日本 PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的 GMP检查，检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等体系。
近日，公司收到了日本 PMDA签发的《GMP符合性检查结果通知》，确认公司原料药非诺贝特通过日本 PMDA认证。此次认证通过既是对公司生产质量管理体系有效运行的肯定，也是公司始终严格全程贯彻执行国际先进 GMP规范的结果。
公司本次顺利通过日本 PMDA的 GMP认证，标志着公司相关原料药取得了在日本市场销售的许可，为公司开拓日本市场打开了准入通道。公司藉此将加强与日本客户的合作，积极推动日本市场的开发，也可以促进公司相关原料在其他海外市场的销售。
由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。
特此公告。
江苏恩华药业股份有限公司董事会
2022年8月3日