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广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
广东众生药业股份有限公司
2022年半年度报告
2022年8月
1广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容
的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人陈永红、主管会计工作负责人龙春华及会计机构负责人(会计
主管人员)丁衬欢声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
可能存在行业政策风险、成本上升风险、研发风险、子公司业绩不确定性等风险,敬请广大投资者注意投资风险。具体详见本报告第三节“管理层讨论与分析”有关内容。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
2广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
目录
第一节重要提示、目录和释义......................................2
第二节公司简介和主要财务指标....................................6
第三节管理层讨论与分析..........................................10
第四节公司治理..............................................34
第五节环境和社会责任...........................................38
第六节重要事项..............................................42
第七节股份变动及股东情况........................................53
第八节优先股相关情况...........................................59
第九节债券相关情况............................................60
第十节财务报告..............................................61
3广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
备查文件目录
一、载有公司董事、监事、高级管理人员签名确认的2022年半年度报告正本。
二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
四、以上备查文件的备置地点:公司证券部。
4广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
释义释义项指释义内容
公司、本公司、股份公司、众生药业指广东众生药业股份有限公司华南药业指广东华南药业集团有限公司先强药业指广东先强药业有限公司众生医贸指广东众生医药贸易有限公司益康药业指云南益康药业有限公司前景眼科指广东前景眼科投资管理有限公司逸舒制药指广东逸舒制药股份有限公司众生睿创指广东众生睿创生物科技有限公司中国证监会指中国证券监督管理委员会深交所指深圳证券交易所
GMP 指 药品生产质量管理规范
5广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介股票简称众生药业股票代码002317股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称广东众生药业股份有限公司
公司的中文简称(如有)众生药业公司的法定代表人陈永红
二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名李滔陈子敏联系地址广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
电话0769-861881300769-86188130
传真0769-861880820769-86188082
电子信箱 zqb@zspcl.com zqb@zspcl.com
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化□适用□不适用
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2021年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用□不适用
公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见2021年年报。
3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用□不适用
四、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
6广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
□是□否本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)1325858654.951210097358.689.57%归属于上市公司股东的净利
202235268.90287798418.61-29.73%润(元)归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净利润187830370.64207435359.63-9.45%
(元)经营活动产生的现金流量净
163121982.85168481856.57-3.18%额(元)
基本每股收益(元/股)0.250.36-30.56%
稀释每股收益(元/股)0.250.36-30.56%
加权平均净资产收益率5.66%7.75%-2.09%本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)5370546371.024901980877.519.56%归属于上市公司股东的净资
3572197214.833475652725.992.78%产(元)
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用□不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用□不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
□适用□不适用
单位:元项目金额说明非流动资产处置损益(包括已计提资
421113.60产减值准备的冲销部分)越权审批或无正式批准文件的税收返
0.00
还、减免计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策
2761260.77
规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)
计入当期损益的对非金融企业收取的0.00
7广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有
0.00
被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益0.00
委托他人投资或管理资产的损益150000.00
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而
0.00
计提的各项资产减值准备
债务重组损益0.00
企业重组费用,如安置职工的支出、
0.00
整合费用等交易价格显失公允的交易产生的超过
0.00
公允价值部分的损益同一控制下企业合并产生的子公司期
0.00
初至合并日的当期净损益与公司正常经营业务无关的或有事项
0.00
产生的损益除同公司正常经营业务相关的有效套
期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值报告期内公司持有的纳入交易性金融
15646903.20
变动损益,以及处置交易性金融资资产的股票发生公允价值变动所致产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益单独进行减值测试的应收款项减值准
0.00
备转回
对外委托贷款取得的损益0.00采用公允价值模式进行后续计量的投
0.00
资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求
对当期损益进行一次性调整对当期损0.00益的影响
受托经营取得的托管费收入0.00除上述各项之外的其他营业外收入和
-2326180.64支出其他符合非经常性损益定义的损益项
207349.14
目
减:所得税影响额2442904.19
少数股东权益影响额(税后)12643.62
8广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
合计14404898.26
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用□不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用□不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
9广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)医药行业发展情况近年来,在政策推动下,医药行业步入调整期和震荡期。随着新医改的持续深化,鼓励创新、带量采购、辅助用药目录管理、鼓励发展中医药等政策陆续实施,形成了鼓励创新、严格监管、注重规范的主要政策方向,医药行业在行政监管与市场竞争的双重压力下面临战略抉择,部分传统药企在负重前行中坚定转型,创新型企业方兴未艾,市场格局加速重构。
根据国家统计局数据显示,2022年上半年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币14007.80亿元,同比下降0.60%,增速较上年同期下滑28.60个百分点;实现利润总额人民币2209.50亿元,同比下降27.60%,增速较上年同期下滑116.40个百分点。
医药行业是实现全民健康的重要保障因素,是我国国民经济的重要组成部分,其发展进步与国民生活质量提高息息相关,疫情的发生更加凸显了医药行业在国民健康和公共卫生方面的守门人角色。随着人口老龄化程度的加剧、生育政策放开、国民保健意识的不断增强、经济的稳定增长、医保保障范围扩大和保障水平的持续提升、商业保险的积极参
与、个人支付能力和支付意愿的提升,我国医药行业仍将保持较好的增长态势,在推进健康中国的实施过程中,医药市场需求随着医疗保险覆盖率及国民经济能力的提升而不断扩大,行业未来发展仍然值得期待。
2022年是进入全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年,也是“十四五”时期的第二年。医药行业作为国民经济的重要组成部分,按照国务院办公厅发布的《关于印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知》的要求,加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、着力增强公共卫生服务能力、推进医药卫生高质量发展,持续深化医疗、医保、医药联动改革。
(二)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色
10广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命,以优质服务健康大众”的企业使命,以医药制造为核心主业,坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径,矢志成为中国一流的医药健康产业集团。
公司立足眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域,不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群,依托医院、药店等主流渠道,同时积极拓展基层医疗机构、线上销售,全力实现全域、全层次市场拓展。面对医生、店员、患者等具有不同需求的客户群体,通过专业化学术推广和专业化医学服务,结合慢性疾病筛查和多元化患者教育等相关增值服务,实现产品价值传递,提供产品+服务的健康解决方案。
公司坚持研发创新是第一生产力的发展理念,注重创新药物的研发,强化中成药业务的既有竞争优势,挖掘化学药品的资源潜力,逐渐形成以创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。
公司主要产品及其特色如下:
功能主
类别治/治疗药品名称产品特色领域
公司是复方血栓通系列制剂的产品原创者、标准制定者、行业引领者和市场主导者。核心产品复方血栓通胶囊为原研独家剂型品种,国家基药目录、国家医保目录品种,临床价值大、科技内涵高、市场应用广。复方血复方血栓通
栓通胶囊以其明确的血管保护作用用于心血管领域,也被多项临床指南及系列产品
共识推荐用于视网膜静脉阻塞等多种眼底疾病的治疗,临床证据丰富,药物经济学优势突出,连续多年在国内眼科中成药领域市场占有率排名第一位。
眼科、脑栓通胶囊是中国中医科学院王永炎院士基于“毒损脑络”病机学说研制的
心脑血现代中成药,具有改善脑血循环和神经功能保护两重功效,广泛用于缺血管性脑卒中的一级预防、二级预防、急性期和恢复期治疗,是缺血性脑卒中脑栓通胶囊的临床常用药物,是国家医保目录独家品种。临床证据丰富,药物经济学优势突出,成长空间大。脑栓通胶囊发明专利“治疗中风的药物及其制备中成药方法”获得第二十届中国专利银奖,是该次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专利。
国家基药目录、国家医保目录甲类品种。经典组方,用于改善心绞痛症复方丹参片状,是冠心病治疗的常规用药。其药物经济学优势明显,以较轻的医保负担,实现患者的长期治疗学价值。
岭南名药,独家原研剂型,具有抗菌消炎、清热解毒的功效,用于咽喉肿痛等咽喉疾病。三大古方精华十七味中药组方,及低温干燥、干粉压丸工众生丸系列
呼吸艺等专利制造技术是其疗效的保障。30余年口碑传承,因其疗效确切,获产品
得“最受欢迎咽喉用药”、“最受欢迎家庭常用药”、“百姓最放心药品品牌”等多项美誉。众生丸系列产品是广东省名牌产品、广东省自主创新产品。
组方使用岭南道地药材,标本兼治,祛除体内湿热,药性温和,祛湿不寒清热祛清热祛湿颗凉,不伤脾胃,是适合全家人使用的岭南凉茶。作为祛湿类凉茶领导品湿粒牌,深受消费者喜爱。
化学药抗生头孢克肟分第三代口服头孢菌素类广谱抗菌,速效持久,安全经济,几乎没有肾毒
11广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文素、散片性。分散片剂型,崩解速度快,药物溶出迅速,机体吸收快,生物利用度抗病高,作用时间长,口味清甜,多种服药方式,特别适合老人、小孩和吞咽毒、抗困难患者。为第七批国家集采中选产品。
结核头孢拉定胶经典头孢菌素类广谱抗菌药物。产品通过了一致性评价并在第二批国家集囊采中中选。
广谱抗病毒药物,机制明确,能抑制明确 DNA 病毒,可抑制多种 RNA 病注射用单磷毒,可用于多种病毒感染性疾病,水溶性高,静滴血药浓度达峰值仅0.5酸阿糖腺苷小时,专利产品,企业生产标准高于国家标准,质量有保证,适应症广,可用于多个科室。
异烟肼片国家基药目录、国家医保目录甲类品种,经典抗结核药物。公司是国内抗吡嗪酰胺片结核药物市场的重要参与者,具有稳固的市场地位,其中异烟肼片在第二批国家集采中中选,盐酸乙胺丁醇片在第三批国家集采中中选,吡嗪酰胺盐酸乙胺丁片在第四批国家集采中中选,在传统抗结核药物国家采购市场外获得了新醇片的市场机遇。
应用广泛且可靠的抗病毒药物之一,国家基药目录、国家医保目录甲类品种。抑制病毒复制,影响病毒蛋白合成,调节机体免疫,作用于多靶位利巴韦林片性,不易产生耐药性,口服迅速且完全,疗效确切。前三个通过该品种仿制药一致性评价的产品。是广东省际集采联盟仅有的两个中选品牌之一。
国家医保目录品种。经典的胃黏膜保护剂,具有独特剂型优势,口服后迅硫糖铝口服速覆盖在溃疡表面形成长效保护膜,多环节增强胃黏膜保护防御功能,与消化
混悬液 PPI 联合应用治疗胃/十二指肠溃疡、慢性胃炎等消化道疾病,有效提高溃疡愈合质量,改善黏膜炎症,降低疾病复发率。近年市场拓展增速明显。
国家医保目录品种。获得国内指南和欧洲指南共同推荐,用于外眼及眼前普拉洛芬滴
节炎症的对症治疗,列入多个眼科疾病诊疗路径,应用广泛、安全舒适。
眼液
随着眼科手术量的逐年提升,产品增速位居眼科市场前列。
国家医保目录品种。以双效抗过敏性作用获得《过敏性结膜炎诊断和治疗眼科专家共识》推荐,作为急性过敏性结膜炎首选用药、慢性过敏性结膜炎基盐酸氮?斯础用药。疗效显著、刺激性小、安全性高。市场销售保持持续增长,在医汀滴眼液院终端眼科抗过敏药领域排名前列。公司是同通用名产品的市场领导品牌。
国家基药目录、国家医保目录甲类品种。第二代非镇静抗组胺药,起效快,作用时间长,无明显的抗胆碱和中枢抑制作,国内外众多指南推荐为氯雷他定片
抗过敏一线用药,临床应用广泛,医患认可度高。氯雷他定片已通过仿制药一致性评价工作。
抗过敏
拮抗 H1 受体,抗炎,稳定肥大细胞膜,多效抗过敏,止痒效果显著,富富马酸氯马
马酸氯马斯汀起效迅速,作用持久,安全性高,低毒性等特点,可用于过斯汀口服溶
敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮肤病。全国独家口服溶液剂型,液
有儿童用法用量证据,适用于儿童抗过敏治疗,具备明确的临床优势。
片剂为国家基药目录、口服液和片剂均为国家医保目录品种。双重祛痰,羧甲司坦口抗炎抗氧化,用于治疗呼吸道多种疾病引起的痰液黏稠、咳痰困难。公司呼吸服溶液拥有羧甲司坦原料、片剂和溶液剂,产品剂型组合丰富,具备原料制剂一(片)体化优势,口服液剂市场占有率提升迅速。羧甲司坦片已通过仿制药一致性评价工作。
(三)主要经营模式
12广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
公司根据自身情况及市场需求、市场规则和运作机制,进行生产经营活动。公司主营业务为药品的研发、生产和销售,主要环节包括药品研发、生产、销售等,公司设有专门机构和人员从事相关环节工作,具体经营模式如下:
1、采购模式
公司坚持“以销定产”的原则,每月根据销售进度编制要货计划,根据产成品库存制定生产计划,制作采购计划执行采购。
公司生产所需生产性物料种类众多,为合理控制原材料的采购成本,公司采用招标采购、询比价、竞争性谈判、战略采购等多种采购模式采购生产性物料。公司通过常规采购与战略采购结合的方式采购重要中药材,以保障原料供应,规避中药材价格和质量波动的风险。公司依托完整、有效的供应商遴选、调查考察、样品试用、供应商审计、合格供应商目录管理等采购制度流程体系实现质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。
2、生产模式
公司严格按照药品管理法及相关法规、药品质量标准和 GMP 规范,以产品生产工艺规程为生产依据,以质量标准为准则依法组织生产。
公司采取以销定产的药品制剂生产模式,生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划确定年度生产计划,每月通过规范的产销协调机制,结合营销管理中心下达的要货计划、各生产基地的生产能力及产品库存情况下达月度生产计划。采购部门负责从审计合格的供应商采购生产性物料,生产基地根据月度生产计划安排生产,并确保产品的生产全过程稳定运行,质量部门对生产过程中环境、设备、物料、人员、工艺及操作流程等关键要素进行严格的监控管理,以及产品的检验、放行,动力、机修等部门提供保障支持。上下游各环节、各部门通力协作,确保全过程符合 GMP 规范要求,放行销售产品质量 100%合格。
原料药的生产模式与药品制剂的生产模式基本一致。先强药业根据在手订单并预判市场需求制定年度和月度生产计划,每月度根据销售合同并参考库存情况组织生产。益康药业根据公司生产需要和市场需求加工、销售中药材、中药饮片和药食产品,生产环境、设备、组织、质控均能够满足相关法规规范要求。
3、销售模式
公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式,即公司的产品直接销售给经销商,由各地经销商负责销售至各类终端,公司与经销商之间进行货款结算。
13广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
公司不断创新营销思路,按照“全产品、全渠道、全终端”的营销方针,探索多元化复合销售模式。公司构建了覆盖全国、规范高效的一二级经销商体系快速度、低成本地将公司产品配送到医院、药店等各类型终端。公司建立了一支高素质、专业化、管理成熟、全国覆盖的销售队伍,按照“事业合伙人”的现代企业管理原则,设立责权明晰、富有活力的公司化推广组织,有效完成产品推广工作。公司建立了精简、有效的后台支持和服务体系,支撑营销全流程业务管理。公司持续推进营销模式升级,持续优化产品管线结构,持续强化专业化学术推广,持续推行特色零售服务活动。持续推进终端覆盖和商业渠道优化,促进公司经营业绩的可持续增长。
先强药业原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式,即将产品直接销售给工业用户或中间商,直接与客户进行货款结算。公司通过参加大型行业展会、专业网络平台推广、线下行业分享会等多种形式扩展客户,亦积极利用行业资源推广公司和产品,建立多元化的销售体系,寻求更多的销售机会。先强药业亦充分利用 CDM0 的技术和制造能力,接受定制化的订单,满足药品制剂企业的关联审评需求,已经在一些特色原料药领域具备了良好的品牌和声誉,初步形成了较为稳定的客户群体。益康药业的中药饮片主要采用直营的销售模式,其中以公立医院为主,客户涵盖有药品经营企业、诊所、药店等。益康药业积极参与本省各地州公立医院的中药饮片招投标工作,以质量、服务、合理的价格赢得市场。益康药业拥有一支忠诚度高、专业化、管理成熟销售团队,建立了精简、有效的后台支持和服务体系,支撑销售全流程业务管理和服务,积极与全国连锁门店的企业合作,不断拓宽中药饮片市场。
4、研发模式
公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发有效补充的研发模式,以满足未被满足的重大临床需求为导向,辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式,实现产研协同,互利共赢。围绕创新药研发,公司精准确定研发方向,科学严谨立项,整合内外部专业资源实施开发。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、化学合成、生物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物
临床研究等完整链条的研发团队,同时适当利用社会化 CRO 资源,保质、保量、按时推进,建立了良好的项目管理机制。公司与中山大学、四川大学、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等高校、科研院所建立了紧密的科研合作关系,在人才培养、科研成果转化、
14广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
技术支撑等方面开展深度产学研合作,既为公司提供外部的专家智库支持,又不断将社会化的科研力量转化为公司的创新动力。
(四)主要的业绩驱动因素
公司围绕2021-2023年中期战略规划,主动适应、积极应对医药行业政策和市场环境变化,持续优化经营策略,落实“全产品、全渠道、全终端”的营销方针,战略规划有效落地,经营质量有所提高,取得较好的经营成果。
报告期内,公司实现营业收入132585.87万元,同比增长9.57%;实现归属于上市公司股东的净利润20223.53万元,同比减少29.73%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18783.04万元,同比减少9.45%。扣非后净利润同比减少的主要原因为报告期基于战略的继续推进,公司实施限制性股票激励计划、员工持股计划确认股份支付费用及增加研发投入所致。
公司预判未来几年政策和市场环境变化方向,本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引领,聚焦特色的医药健康企业”的3年中期战略规划。
报告期内,公司继续加大资源投入,持续开展核心中成药产品真实世界研究工作,强化产品的循证医学证据和药物经济学依据,夯实了产品推广的资质基础,拓展了临床使用领域。
在市场开拓方面,公司持续围绕“活零活县”的策略方向,以“千县计划”为抓手,加速拓展县域及基层终端市场,贯彻营销渠道扩面下沉战略,初步实现基层、县域、城市多层次的全渠道覆盖,核心处方药产品继续保持稳定增长,重点培育产品快速取得突破。
公司抓住国家集采和各省际联盟集采的市场机遇,公司的利巴韦林片、维生素 C 片、维生素 B1 片在广东省慢病常见病联盟项目中中选;羧甲司坦口服溶液、双氯芬酸钠肠溶
片、硝苯地平片、羧甲司坦片在广东省化药联盟项目中中选/备选;复方丹参片、复方血
栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购项目中中选;头孢克肟分散片在第七批国家集采中中选。
公司持续推进信息化系统建设,以 SAP(ERP)为基础,建设符合业务发展要求,具备前瞻性的营销管理系统,搭建基于互联网化的数字营销中台,对全产品,全终端,全局进行管理。
15广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
公司坚持“创新引领”。在研发方面,公司集中资源支持广谱抗病毒药物、NASH 和代谢病领域药物等重点创新药的研发工作,取得重要成果。先强药业作为高端特色原料药生产研发基地定位,持续推进项目研发申报及国内外业务拓展。益康药业继续立足中药材种植、中药饮片加工、中药材大宗贸易三大业务板块,从车间改造、新产品研发及工艺探索、多维度销售平台搭建等方面推进公司转型升级,聚焦云南产地资源及运用可溯源道地药材资源优势,开发高端精品饮片产品,实现中药健康类业务拓展,逐步提升上游供应链掌控能力。在营销方面,公司积极拥抱互联网、拥抱新技术以及新商业模式,与医疗领域、保险领域、人工智能领域等合作者共同打造生态链,探索医药新零售转型之路。公司积极探索线上产品推广和销售模式,给企业带来更透明、更高效、更专业的医药销售通路和市场,也给百姓带来高效、便捷、优质的服务,提质增效,助力销售增长。在规范治理方面,公司规范子公司授权管理体系,责权明确,在提高效率的同时减少了经营风险;公司优化了人员岗级管理系统和考核系统,为公司人力资源管理体系添砖加瓦;公司全面升级、更新信息系统,为适应数字化时代的企业经营创造了技术条件。
二、核心竞争力分析
(一)产品优势
公司拥有较为丰富的产品管线,能够持续支撑业绩的稳步增长。现有产品管线覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化、妇科等多种重大疾病领域,产品布局完整、梯队合理,符合国家产业政策和药物政策,能够满足全终端市场需求。创新药管线覆盖呼吸、肿瘤和代谢性疾病等治疗领域,通过产学研合作及公司的技术转化,形成创新药、改良型新药、仿制药、仿制药一致性评价、中成药上市后再评价的短、中、长期产品研发组合,为公司发展持续注入动力。
在公司现有产品管线中,中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源。复方血栓通系列是国家基本药物、国家医保目录品种,临床证据丰富,疗效确切,药物经济学优势突出,连续多年保持了良好增速。报告期内,公司产品在慢病领域取得的较快的发展速度。
脑栓通胶囊基于“毒损脑络”病机学说而研发,用于治疗缺血性脑卒中,是国家医保目录品种,疗效确切,在缺血性脑血管疾病防治中发挥独特的作用,具有较大的市场拓展空间,继续保持快速增长。复方血栓通系列药品、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展,山庄降脂颗粒、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续放量,逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色,为公司的长期增长奠定了基础。众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的
16广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
代表产品,在两广市场居于领导地位,目前正在实现全国布局。当前,在多产品运营、“每个产品都有自己的贡献”的总体策略下,一批原有小份额产品的市场销售均有长足进步,整体贡献公司业绩的有效提升。
既有化学药产品也占有重要地位。盐酸氮?斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液是具备独特优势的眼科抗过敏、抗炎药物,品类增速居于眼科药物市场前列,与复方血栓通系列产品及其它化学药滴眼液产品协同,形成了公司在眼科领域的竞争壁垒,随着公司大型公益活动“心脑眼关爱工程”在全国零售端的开展,眼科系列产品的零售市场占有率将有望快速提升。羧甲司坦口服溶液作为国家基本药物和呼吸系统的基础用药,逐渐释放新的市场机会,与公司众生丸等呼吸系统产品共同拓展市场,为未来呼吸科创新药上市奠定市场基础。硫糖铝口服混悬液、头孢克肟分散片、氯雷他定片等重点品种是相关治疗领域的重要市场参与者,在公司“全产品、全渠道、全终端”的策略推动下亦呈现快速增长态势,逐渐形成良好的产品集群梯队。
《国家基本药物目录(2018年版)》继续收录复方血栓通胶囊(片)、利巴韦林胶囊(片),包括羧甲司坦口服溶液、注射用更昔洛韦等新进入品种在内,公司及子公司共有
70个产品品规入选《国家基本药物目录(2018年版)》,129个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》。公司12个品种通过了仿制药一致性评价,部分产品属于首家过评,有效提升了公司化学药产品的市场价值,具有原研替代的机会。目前,通过仿制药一致性评价的国采产品,上半年供应及时,市场占有份额稳定。随着仿制药一致性评价产品的陆续研发成功,公司在化学药板块的经营份额也有望加速提升。
(二)研发技术优势
1、公司研发体系完整合理,立项前瞻科学,研发组织分工运作高效。
作为传统制药企业转型升级的代表,公司自2010年来战略明确、路径清晰、投入坚决,坚定不移地向创新型制药企业的方向迈进。公司多年来不断加强研发平台建设,打造了一支超过400人的研发团队,具有丰富的药品研发经验和高水平的专业技能。公司先后建设了“国家博士后科研工作站”、“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”、“广东省企业技术中心”、“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”等专门从事药物研发的
科研机构和平台,逐渐形成了药物临床研究、特殊制剂研发等技术平台,为药物研发创造
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了良好的技术环境。创新药研发具有高投入、长周期、高风险的特征,公司研发投入连续多年超过营业收入的8%,也取得了一批研发成果。
公司多年来探索多种研发模式,确立了适合企业自身特点和发展阶段的创新药开发路径。在创新药临床前研究阶段,公司精准确定研发方向,立项科学严谨,结合内外部专业资源实施开发。同时在与药明康德等头部 CRO 的常年合作中,不断强化自身能力建设,逐步建立起了项目立项、化学合成、生物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研
究等的自主研究能力,在创新药临床研究及产业化阶段,公司已建立起一支高效、执行力强的药物临床研究团队。公司与中山大学、四川大学、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等高校、科研院所建立了紧密的技术合作关系,在人才培养、科研成果转化、新药研发等方面开展深度产学研合作,既为公司提供外部的专家智库支持,又不断将社会化的科研力量转化为公司的创新动力。
2、公司拥有多层次高创新性的产品管线
公司已经多层次开展研发工作,包括:
(1)积极持续开展中成药上市后再评价及二次开发,开展药效学研究、真实世界研
究和药物经济学研究,为中成药的临床应用提供物质基础证据、循证医学证据和药物经济学证据,助力核心产品丰富学术资源,构建学术影响力和竞争优势,在为医生、患者提供更好的治疗手段和合理用药方案的同时,驱动产品销量增长。
循证医学研究是国际公认的评价药物有效性和安全性的科学方法,其核心思想是医疗决策(即病人的医治,治疗指南和医疗政策的制定等)应建立在现有的最好的临床研究依据基础上,同时也重视结合个人的临床经验。加强中医药循证研究有助于把中医药学术提升到一个新阶段,推动中医药更高质量的发展,给老百姓更有效、更安全、更合理的用药指导。
复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊通过医学研究强化循证证据,获得高质量的临床研究结果。一方面验证药物在不同患者群体中的疗效和安全性,指导规范临床合理用药;另一方面支持药物定价,医保支付,减轻支付经济负担,节约卫生资源,承担企业应有的社会责任。为评估真实世界中复方血栓通胶囊治疗视网膜病变及预防心脑肾血管事件的疗效和安全性,2021年公司启动开展《基于电子病历的眼底血管患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》。该研究设计回顾7家研究中心2001年至2020年使用复方血栓通胶囊或诊断为视网膜血管病患者的就诊数据,通过患者信息匹配建立患者诊疗过程回顾,评价
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复方血栓通胶囊疗效及安全性。目前研究已完成全部研究中心的立项伦理及协议签订工作,基本完成7家研究中心数据提取。为探索脑栓通胶囊的临床优势人群及“毒损脑络”理论治疗缺血性脑卒中的作用特点,脑栓通胶囊自2019年开始开展真实世界注册登记研究,研究设计由全国85家研究中心完成5000余例缺血性脑卒中患者的治疗随访。对完成随访的患者数据清洗并进行探索性分析,本次探索性分析结果显示,从整体人群疗效趋势来看,所有患者 NIHSS 评分,ADL 评分,mRS 评分以及 MMSE 评分均得到显著改善;脑栓通胶囊优势人群探索性分析结果显示:1、长期足疗程、足剂量应用脑栓通胶囊有助于卒中复发的预防。2、坚持长期服用脑栓通胶囊更有助于神经功能改善及残障恢复。3、脑栓通胶囊应用符合方证相应时,更有助于认知功能改善。而对“毒损脑络”作用特点探索性分析显示脑栓通胶囊用于缺血性脑卒中治疗时,基于“毒损脑络”病机应用不需辨证适用于各种证型卒中患者,且疗效显著;而对于脑实质损害则方证相应时疗效最佳。安全性方面,脑栓通胶囊不良反应发生率极低,安全性好。
(2)公司全资子公司先强药业致力于以优质的 CDMO 服务和核心技术产品成为特色原
料药的价值创造者。在研发端,先强药业坚持研发技术驱动创造价值,拥有一支专业的研发技术团队,涵盖工艺研究、质量研究和国内外法规注册,具有多个仿制药和创新药研发申报注册经验。投资建设了质量技术中心来满足现行法规、CFDI 核查和国内外客户审计的要求,进一步了提升组织的专业化发展和国际化协同效率。在生产端,先强药业建设有多条原料药多功能生产线,不断强化原料药核心技术生产制造能力。车间严格按照国际标准设计建造并通过 GMP 认证 ,可以满足常温常压、超高温(≥140℃)、超低温(-
60℃)、20L加氢釜、超滤纳滤、树脂纯化、300L大盘冻干等生产条件。
(3)公司把握仿制药一致性评价和国家集采的历史性机遇,稳步推进仿制药一致性
评价工作,项目数量和质量在国内生产企业名列前茅。截至目前,公司累计有盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片、格列齐特片、吡
嗪酰胺片、利巴韦林片、头孢克肟分散片、格列吡嗪片、氯雷他定片和羧甲司坦片等12
个产品通过仿制药一致性评价,5个产品在国家集采中选。
(4)公司关注具有高技术壁垒特征的改良型新药,建立聚合物胶束载药平台,以该
技术平台为依托的注射用紫杉醇聚合物胶束、注射用多西他赛聚合物胶束已先后进入 I 期临床试验阶段。建立纳米乳剂技术平台,以该技术平台为依托的环孢素眼用乳已完成注册
19广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文申报,目前处于审评审批阶段。公司将继续深入开展聚合物胶束、乳剂、缓控释制剂、复方制剂等改良型新药研究,丰富公司的创新能力和创新产品。
(5)公司立足自主研发,整合内外部资源,以满足未被满足的临床需求为目标,前
瞻性地开展相关创新药的研究。公司创新药研发主要聚焦肝病、呼吸系统疾病、肿瘤等疾病领域,截至目前,已有7个创新药项目处于临床试验阶段。
药品注册临床前临床注
研发管线项目代码适应症Ⅰ期临床Ⅱ期临床Ⅲ期临床代码研究册申请非酒精性脂
ZSYM009 ZSP1601 肪性肝炎原发性胆
ZSYM007 ZSP0678 汁性胆管炎代谢性疾病
研发管线 非酒精性脂RCYM001 -
肪性肝炎 v非酒精性脂
RAY001 - 肪肝炎、糖
尿病、肥胖非酒精性脂
RAY002 -肪肝炎预防和治疗
ZSYM005 ZSP1273 甲型流感及人禽流感呼吸系统疾特发性肺纤
病研发管线 ZSYM002 ZSP1603维化抗新冠病毒
RAY003 RAY1216广谱抗病毒
ZSYM004 ZSP1602 抗肿瘤肿瘤研发管线抗肿瘤
ZSYM006 ZSP1241
报告期内及报告期末至今,公司取得多项研究成果。预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药 ZSP1273 片正在国内开展治疗成人单纯性流感的Ⅲ期临床研究,2022 年 5 月完成首例患者入组,目前入组进展顺利。
2020年初以来,新型冠状病毒肆虐全球,公司基于对核心治疗领域呼吸系统病毒性、感染性疾病的理解和新药研发丰富经验,果断布局广谱抗新冠病毒药物的研发。公司自主研发了拥有全球自主知识产权的抗新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制剂 RAY1216,目前Ⅰ期临床研
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究完成全部受试者临床观察,Ⅰ期临床试验完全达到预期试验目的,并为即将开展的Ⅱ/Ⅲ期临床试验提供了充分的依据。该项目处于国内抗新冠病毒口服药物研发第一梯队。
用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的一类创新药 ZSP1601 片为国家重大新药创制项目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗 NASH 的国内创新药项目,目前已完成 Ib/IIa 期临床研究,达到主要研究终点,结果表明,在 4 周的治疗下,ZSP1601 明显地降低了 ALT、AST 等肝脏炎症损伤标志物,提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力,同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势,预计在更长的治疗周期中或可表现出更加明显的抗纤维化作用,该临床研究结果入围 2022 年度欧洲肝病协会(EASL)肝病国际大会报告汇报(唯一中国汇报品种)。目前,ZSP1601片处于 IIb期临床研究准备阶段。
随着专利技术的获得、仿制药一致性评价工作的稳步推进、一类创新药研发项目的阶
段性成果以及研发创新平台化转型的顺利推进,公司创新药开发连续取得突破性进展,创新为公司未来发展奠定基础。
(三)市场优势
1、组织机制优势。公司经过多年的建设,建立了一支高素质、专业化、管理成熟、覆盖全国的营销队伍,按照“事业合伙人”的现代企业管理原则,适时启动了营销组织“内部合伙人”计划,已经完成了营销组织的公司化改造,营销组织的组织活力得到进一步提升,主观积极性明显提升,组织价值正在逐步彰显。公司增加了处方药市场部医学联络官,在组织帮助各区域市场提高医学教育、医学培训能力的同时,确保临床研究的可行性和科学性,提高临床研究的成功率。围绕产品全生命周期制定了中长期的市场推广策略,确保市场推广活动有效落地。通过组织机制建设,公司建立了精简、有效的中、后台支持和服务体系,支撑全产品、全业态、全流程的营销业务管理。
2、渠道布局优势。公司发挥前瞻性营销策略规划,基于分级诊疗和县域医共体建设
提速的预判,制定“全产品、全渠道、全终端”的营销策略,持续推进营销网络扩面下沉,提高全市场、全终端的覆盖率。公司筛选信用良好、终端资源和服务能力强的商业渠道客户,建立服务于全产品、全业态的商业管理平台。目前公司产品覆盖全国各省市自治区,覆盖二级以上医院8700多家;基层医疗终端12000多家;覆盖国内连锁客户900余家,有效覆盖门店数量超过50000余家。
3、营销创新优势。公司敏锐把握营销趋势的变化,不断创新营销思路,顺应行业变化,探索多元化复合销售模式,拓展市场销售的广度和深度。公司通过数字化技术为营销
21广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文赋能,开展线上和线下相接的学术推广活动,满足医生临床需求,改善患者用药体验。通过与医药电商等新兴渠道合作,探索创新合作模式,提升药品网络销售的覆盖率。创新零售服务增值模式,激活特色产品,与连锁合作,开展店员培训和患者教育,推广合理用药,提升品牌认知度和美誉度。
面对市场环境变化及疫情影响,公司积极面对,借助数字化技术赋能营销团队,通过丰富多样的线上学术活动和线上直播课程,触达更广泛的医生、店员及患者,提供科学、专业的临床用药指导方案和健康管理服务。积极与医药新零售、医药互联网商业合作,精准分销第三终端,面向未来,借船出海,为后疫情时代解决产品动销、终端覆盖提供了新思路。
疫情期间,公司主动承担社会责任,在严格落实各项防疫措施的前提下,企业保产保供。针对不同管控区域的市场需求,企业积极响应政府号召,确保药品稳定及时供应。
(1)推进产品和渠道拓展,业绩稳健增长
报告期内,公司贯彻落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针,围绕核心产品构建慢病产品线,深耕中小城市基层医药市场,加大县域终端覆盖力度。公司制定活“零”活“县”的营销策略,一方面加大对临床县域终端的覆盖力度,创新专业化学术推广体系通过坚持不懈的市场拓展和持续的学术投入,逐步提高核心产品在县级医院的覆盖率。另一方面加快零售板块的业务建设,继续推行特色零售服务活动,以慢病管理为主体,以眼底病筛查为手段,结合各式特色主题营销活动,重点拓展地县级连锁。
持续完善公司全产品梯队建设,提升重点潜力品种销售贡献,实现产品群均衡化发展。通过内部成本攻坚及外部市场机会梳理,探索多元化合作模式,下沉第三终端市场,建设控销团队,培育控销单品,实行终端全面覆盖。
(2)积极推动产业链精益运营,应对药品集采常态化
公司持续提升内外部供应链协同能力,建立以客户需求为导向的高效响应体系,加强采购、生产、销售等各环节协作效率,通过加速存货周转实现精益运营。打造上游供应商及物料供应链管理平台,提升供应商拓展、关系维护及市场分析预判能力,实现保供及时、优质、优价的物料供应保障。
报告期内,公司产品复方丹参片、复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购项目中中选。在本次以广东省牵头的、涵盖六省的中成药集采中,公司数个核心产品中标。保障了公司业务的基本盘,同时形成了市场拓
22广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文展的新机遇。公司继续推动核心产品继续向下、向外扩面下沉拓展网络,加大力度覆盖零售终端,争取更多市场份额。
(3)积极推进营销业务创新,业务稳步增长
“互联网+医药”的模式,给企业带来更透明、更高效、更专业的医药销售通路和市场,也给百姓带来高效、便捷、优质的服务。公司积极拥抱互联网、拥抱新技术以及新商业模式,与医疗领域、保险领域、人工智能领域等合作者共同打造生态链,探索医药新零售转型之路。持续推进信息化系统建设,以 SAP(ERP)为基础,建设符合业务发展要求,具备前瞻性的营销管理系统,搭建基于互联网化的数字营销中台,对全产品,全终端,全局进行管理。
公司围绕消费者的全生命周期开展健康服务活动,建立企业与医患之间的深度链接。
逐步构建众生社群运营平台,探索医患沟通、患者管理、患者教育路径,打造产品与服务闭环。报告期内公司整合产品领域学术内容线上线下同步传播,开展系列社群运营活动以活跃客户,触达更广泛的医生、店员、患者,提供专业的健康管理服务。
(四)产业链优势
公司拥有相对完整的产业链体系,形成从原料药到制剂生产的化药产业链、从 GAP 药材种植到中药饮片与中成药生产的中药产业链,以及围绕眼健康服务的药品生产和健康服务、健康管理的生态链,有利于发挥公司内部协同效应,保障相关中药材和原料药的供应质量与成本控制,构建原料制剂一体化竞争优势,并确保公司重点创新药项目顺利推进。
公司严格按照 GMP 规范组织生产,制定了较高的内控质量标准。随着公司生产制造智能化水平逐步提升,精益生产推行成效持续显现,使得生产成本有效降低,质量控制能力有较大提高。2021年,随着《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》等配套政策的发布执行和药品上市许可持有人(MAH)制度的全面推广,公司得以利用自身生产制造平台生产剂型多、技术沉淀厚、合规保障优、质量控制稳、成本效率好的优势,在满足自身市场需求的前提下,也正在成为部分 MAH 持有人的生产制造合作伙伴。
报告期内,肇庆生产基地在建中药生产车间建设项目以及正筹建的中药提取车间项目,应用了先进的设计理念和信息系统,通过配套自动投料技术、配套仓储物流管理系统等信息化管理技术、工业大数据技术和工业物联网技术等先进制造技术,使生产具备从原辅料采购、生产加工、到产品入库全流程的数据追溯能力,形成完整的中药提取生产全过程的在线数据记录,对生产进行有效监管,为生产工艺改进、产品生产效率提升提供有效
23广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文支撑。肇庆生产基地积极落实集团公司产能转移布局的战略举措,项目一期工程中药生产车间顺利通过药品生产质量管理规范符合性检查,并正式投产运行,项目二期工程中药提取车间按计划正在进行土建工程施工。该项目利用中药生产全过程的自动化和信息化的有效手段,逐步实现生产制造过程中定性及定量的动态质量控制,实现了中药生产加工全流程协同智能制造。肇庆生产基地中药车间建设项目有助于公司乘借粤港澳大湾区快速发展的东风,把握生物医药、现代中药等重大产业项目合作机会,夯实医药产业链优势。
三、主营业务分析概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位:元本报告期上年同期同比增减变动原因
1325858654.9
营业收入1210097358.689.57%
5
营业成本449345917.72387748958.2915.89%
销售费用478975815.16468119593.762.32%
管理费用77540175.7564785444.0319.69%主要是金融负债利息计提和票据贴现利
财务费用34808699.951730743.271911.20%息支出同比增加所致
所得税费用37152352.7648986764.07-24.16%
研发投入80438852.6066342993.0021.25%经营活动产生的现
163121982.85168481856.57-3.18%
金流量净额投资活动产生的现
-286432790.28-677846062.5157.74%报告期认购银行大额存单同比减少所致金流量净额筹资活动产生的现主要是报告期内票据贴现增加及去年同
196785232.2440267095.86388.70%
金流量净额期偿还贷款的影响所致现金及现金等价物主要是报告期认购银行大额存单同比减
76176234.37-469252103.01116.23%
净增加额少及票据贴现同比增加的共同影响所致公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用□不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
营业收入构成
单位:元本报告期上年同期占营业收入比同比增减金额金额占营业收入比重重
营业收入合计1325858654.95100%1210097358.68100%9.57%
24广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
分行业
医药制造1255420002.5394.68%1173265887.0996.95%7.00%
医药贸易61995370.834.68%31915172.832.64%94.25%
其他业务收入8443281.590.64%4916298.760.41%71.74%分产品
中成药销售853048587.5364.33%784277433.9364.80%8.77%
化学药销售369861631.0627.90%372427009.8430.78%-0.69%原料药及中间体
20316452.371.53%9227461.960.76%120.17%
销售中药材及中药饮
74188702.405.60%38328671.793.17%93.56%
片销售眼科医疗器械及
0.000.00%920482.400.08%-100.00%
耗材
其他业务收入8443281.590.64%4916298.760.41%71.74%分地区
广东省内462156513.3534.86%479874578.2839.66%-3.69%
广东省外855258860.0164.50%725306481.6459.93%17.92%
其他业务收入8443281.590.64%4916298.760.41%71.74%
占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况
□适用□不适用
单位:元营业收入比上营业成本比上毛利率比上年营业收入营业成本毛利率年同期增减年同期增减同期增减分行业
医药制造1255420002.53388133222.3669.08%7.00%9.12%-0.60%
医药贸易61995370.8358830702.255.10%94.25%96.93%-1.29%分产品
中成药销售853048587.53178468987.8479.08%8.77%6.95%0.36%
化学药销售369861631.06190364531.6448.53%-0.69%5.49%-3.02%分地区
广东省内462156513.35178803326.2961.31%-3.69%4.00%-2.86%
广东省外855258860.01268160598.3268.65%17.92%25.52%-1.90%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用□不适用
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
□适用□不适用
原料药及中间体销售收入同比变动30%以上的原因:公司持续推进原料药业务拓展所致;
25广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
医药贸易销售收入同比变动30%以上、中药材及中药饮片销售收入同比变动30%以上的原因:公司中药材贸易业务增长所致。
四、非主营业务分析
□适用□不适用
单位:元金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性
投资收益//报告期内公司持有的纳入交易性
公允价值变动损益14904010.656.27%金融资产的股票发生公允价值变否动所致
资产减值//
营业外收入//
营业外支出//
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元本报告期末上年末占总资产占总资产比重增减重大变动说明金额金额比例比例
货币资金1109082454.8720.65%1016367813.7820.73%-0.08%
应收账款547508119.4910.19%492960111.0110.06%0.13%
合同资产0.000.00%0.000.00%0.00%
存货441890420.778.23%452198760.249.22%-0.99%
投资性房地产47323278.440.88%32264977.570.66%0.22%
长期股权投资78122823.261.45%78017043.861.59%-0.14%
固定资产520807203.199.70%538583146.5610.99%-1.29%
在建工程61089870.561.14%56469222.051.15%-0.01%
使用权资产6729003.770.13%6187646.830.13%0.00%
短期借款501706975.959.34%190000000.003.88%5.46%
合同负债18673866.960.35%18853776.320.38%-0.03%
长期借款297000000.005.53%308000000.006.28%-0.75%
租赁负债5205413.740.10%5272122.600.11%-0.01%
2、主要境外资产情况
□适用□不适用
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3、以公允价值计量的资产和负债
□适用□不适用
单位:元本期公允计入权益的本期计本期购买本期出项目期初数价值变动累计公允价提的减其他变动期末数金额售金额损益值变动值金融资产
1.交易性
金融资产
277915280.14904011100000
(不含衍0.000.000.000.00402819291.57
920.6500.00
生金融资
产)
2.衍生金
0.000.000.000.000.000.000.000.00
融资产
3.其他债
0.000.000.000.000.000.000.000.00
权投资
4.其他权
120007151.
益工具投0.006840871.920.000.000.000.00126848023.05
13
资
金融资产397922432.14904011100000
6840871.920.000.000.00529667314.62
小计050.6500.00投资性房
0.000.000.000.000.000.000.000.00
地产生产性生
0.000.000.000.000.000.000.000.00
物资产
其他0.000.000.000.000.000.000.000.00应收款项
575334.800.000.000.000.000.00302554.15877888.95
融资
398497766.14904011100000
上述合计6840871.920.000.00302554.15530545203.57
850.6500.00
金融负债0.000.000.000.000.000.000.000.00其他变动的内容
上述“其他变动”指报告期末持有的以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的应收票据增加。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是□否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
无
六、投资状况分析
1、总体情况
□适用□不适用
27广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用□不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用□不适用
4、金融资产投资
(1)证券投资情况
□适用□不适用公司报告期不存在证券投资。
(2)衍生品投资情况
□适用□不适用公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用□不适用
(1)募集资金总体使用情况
□适用□不适用
单位:万元本期闲置累计变尚未使已使报告期内累计变更尚未使两年已累计使用更用途用募集募集年募集募集资金总用募变更用途用途的募用募集以上募集资金总的募集资金用份方式额集资的募集资集资金总资金总募集额资金总途及去金总金总额额额资金额比例向额金额非公
2016开发97926.2833.1295678.554553.074553.074.65%0不适用0
行
合计--97926.2833.1295678.554553.074553.074.65%0--0募集资金总体使用情况说明
经中国证券监督管理委员会《关于核准广东众生药业股份有限公司非公开发行股票的批复》(证监许可[2016]1092号)核准,公司向 8 名特定对象非公开发行境内上市人民币普通股(A 股)76923076 股,发行价格为人民币 13 元/股,募集资金总额为人民币999999988元,扣除本次发行费用后,实际募集资金净额为人民币979262770.41元。上述募集资金已于2016年8月31日到账,上述资金到位情况已经众华会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并于2016年8月31日出具了众会字(2016)第5803号《验资报告》。
(2)募集资金承诺项目情况
□适用□不适用
单位:万元
28广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
本项目报项目是否达到告可行已变本报截至期末承诺投资项募集资金调整后投截至期末累预定期性是更项告期投资进度是否达到目和超募资承诺投资资总额计投入金额可使实否发
目(含投入(3)=预计效益
金投向总额(1)(2)用状现生重
部分金额(2)/(1)态日的大变
变更)期效化益承诺投资项目支付购买先强药业股权
否6000060000060000100.00%不适用否二至四期价款
1.1类小分
子化学创新
否200002000033.1217752.2788.66%不适用否药的合作研发项目补充流动资
否17926.2817926.28017926.28100.00%不适用否金承诺投资项
--97926.2897926.2833.1295678.55--------目小计超募资金投向不适用
合计--97926.2897926.2833.1295678.55----0----
1、支付购买先强药业股权二至四期价款。募投项目用于支付现金购买先强药业97.69%股权的第二至
四期交易价款,本身不产生收益。根据交易对方出具的相关承诺,先强药业2015年度、2016年度及2017年度扣减非经常性损益后的净利润总额不低于29120万元。2015至2017年,先强药业经审计扣减非经常性损益后的净利润合计为29122.07万元,已完成其三年业绩承诺。项目效益无法单独计算。
未达到计划
2、1.1类小分子化学创新药的合作研发项目。合作研发项目实施后短期内将不直接产生经济效益,
进度或预计
将取得各阶段性研发成果,预期会有部分项目取得临床批件,部分项目获授专利。基于项目研发成果公司收益的情况
将在眼科、呼吸、非酒精性脂肪肝炎及肿瘤等治疗领域打造新的产品线,创新药研发能力进一步增强。项和原因(分目产品成功上市或者项目阶段性研发成果实施外部转让,将会获得较大的经济效益。项目效益无法单独计具体项目)算。
3、补充流动资金项目。用于满足公司日常经营的资金需求,有利于为公司业务的快速发展提供资金支持。同时,通过募集资金补充流动资金,公司资金实力将得到壮大,抗风险能力和持续经营能力提高,财务状况更趋稳健,符合公司及全体股东的长远利益。项目效益无法单独计算。
项目可行性发生重大变报告期不存在此情况。
化的情况说明超募资金的
金额、用途不适用及使用进展情况募集资金投资项目实施不适用地点变更情况适用募集资金投报告期内发生
资项目实施公司于2022年4月24日召开第七届董事会第十八次会议、第七届监事会第十一会议及2022年5月方式调整情17日召开2021年年度股东大会审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金况的议案》,同意将部分募投项目结项,并将全部节余募集资金用于永久补充公司流动资金,用于日常生产经营及业务发展。
29广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
适用
募集资金投为保障公司募集资金投资项目的顺利推进,在本次募集资金到账前,公司以自筹资金预先投入募集资资项目先期金投资项目,共计人民币31249.40万元。经公司于2016年9月21日召开第五届董事会第三十二次会投入及置换议,审议通过了《关于使用募集资金置换公司预先已投入募集资金投资项目自筹资金的议案》,同意公司情况使用募集资金31249.40万元置换公司预先已投入募集资金投资项目自筹资金。上述置换于2016年9月
26日完成。
用闲置募集资金暂时补不适用充流动资金情况适用
公司于2022年4月24日召开第七届董事会第十八次会议、第七届监事会第十一会议及2022年5月17日召开2021年年度股东大会审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》,同意将部分募投项目结项,并将全部节余募集资金用于永久补充公司流动资金,用于日常生产经营及业务发展。
本次募集资金投资项目资金节余的主要原因
1、在募集资金投资项目实施过程中,公司遵守募集资金使用的有关规定,从合作研发的实际情况出发,在不影响募集资金投资项目能够顺利实施完成的前提下,本着合理、节约、有效的原则,审慎使用募集资金,加强各个环节的控制、监督和管理。
2、公司与药明康德于2015年7月13日签订了《广东众生药业股份有限公司与上海药明康德新药开项目实施出发有限公司战略合作协议》共同在创新药研发领域深入合作。第一阶段合作研发项目共需支付配套投资现募集资金额度50000万元,“1.1类小分子化学创新药的合作研发项目”使用募集资金支付其中20000万元配套结余的金额投资额度,用于与药明康德合作项目2015年度至2017年度的研发投入。
及原因 公司与药明康德合作研发的部分项目【ZSYM003(ZSP0391)、ZSYM010 抗肿瘤项目】已终止。已进入Ⅰ期临床阶段的抗肿瘤项目与公司其它重点新药项目对比,临床试验和研发资金投入周期较长。公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司2018年10月份设立后,承担了与药明康德的部分合作研发任务,后续相关研发支出均使用自有资金,未使用募集资金。受上述因素影响,公司“1.1类小分子化学创新药的合作研发项目”出现节余。
3、为提高募集资金的使用效率,在确保不影响募集资金投资项目资金使用和募集资金安全的前提下,公司在募集资金存放期间对闲置募集资金进行现金管理获得了一定的利息收入。
截至2022年7月15日,公司已完成上述部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金事项,公司已将募集资金专项账户余额4553.07万元全部转入公司自有资金账户,并完成募集资金专项账户的注销。上述募集资金专项账户销户后,公司、保荐机构与相关银行签署的《募集资金三方监管协议》相应终止。
尚未使用的尚未使用的募集资金均存储于募集资金专项账户内。截至2022年7月15日,公司将募集资金专项账募集资金用户余额4553.07万元全部转入公司自有资金账户后,集资金专项账户余额为0元。公司本次非公开发行途及去向的募集资金已全部使用完毕,公司已完成所有募集资金专户的注销手续。
募集资金使用及披露中报告期不存在此情况。
存在的问题或其他情况
(3)募集资金变更项目情况
□适用□不适用公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用□不适用公司报告期未出售重大资产。
30广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
2、出售重大股权情况
□适用□不适用
八、主要控股参股公司分析
□适用□不适用
主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
单位:元公司公司名称主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润类型广东华南药
子公药品研发、55000001033571475486454139945990467901747.57464753.业集团有限
司生产及销售0.0035.32.27.048187公司
--
广东先强药子公药品研发、223900030777139628654581114186558.
2681648.53968935.6
业有限公司司生产及销售00.00.84.154796
药品、中药
材、医疗器
广东众生医械、化工原
子公5000000168831209291433.215665551-
药贸易有限料的经营和-45533.90
司0.0096.74990.80294130.09公司批发;企业管理咨询服务企业管理咨
东莞市众生询、代理广
子公500000.01541689.21184245.81619181.9
企业管理有告、货运代206832.73201662.66司0742
限公司理、物业管理
中药饮片、
云南益康药子公250000026508116664621996.1396198661283270.51289907.4中药材生产
业有限公司司0.00.1929.9951及销售广东前景眼
子公投资管理和125000010374379.10174232.科投资管理942264.15932910.68932698.85
司运营0.003617有限公司广东逸舒制
子公药品研发、877107744299228240740366765114633.15294457.12779606.药股份有限
司生产及销售8.00.44.31989182公司
广东众生睿产品研发、--子公1505799541948039506817270
创生物科技研发技术转0.0014852144.14874309.司15.00.56.29有限公司让与服务4394报告期内取得和处置子公司的情况
□适用□不适用主要控股参股公司情况说明
药品上市许可持有人制度(以下简称“MAH 制度”)鼓励药品生产企业集团公司将各控股子公司的药品批准文号集
中到集团公司持有,成为持有人。公司根据 MAH 制度实行统一的质量管理体系,目的就是履行上市产品的质量管理职责及全生命周期管理义务,推动公司及各控股子公司的交流协作,统一质量管理体系标准,并通过企业集团内技术资源的整合与调配优化,提升产业链分工与协作效率,促进专业化规模化生产。公司全资子公司先强药业已经根据 MAH 制度完成将其拥有的制剂型生产批文集中转至公司持有、统筹生产和销售。以上先强药业的数据是先强药业单体报表的财务数
31广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文据,不含全部制剂型产品的销售业绩。先强药业制剂型生产批文集中转至公司持有、统筹生产和销售,是集团公司资产和业务的内部整合,资产组产生的业绩、现金流仍在公司合并报表范围内。
九、公司控制的结构化主体情况
□适用□不适用
十、公司面临的风险和应对措施
公司一直努力识别所面临的各类风险,积极采取应对措施,规避和降低风险。报告期内,公司面临的风险无重大变化。
(1)行业政策风险
随着国家医改进程的持续深化,医保控费、一致性评价、DRGs、DIP 以及国家重点监控药品目录等政策陆续实施,医药行业“严监管”逐渐常态化。同时,在现行省级药品招标与国家药品集中带量采购下,药品招标采购价格下降成为普遍趋势。公司产品如果未中标或中标价格下降,可能会对公司营业收入造成不利影响。
公司将密切关注并研究相关行业政策,加强对行业重大信息跟踪分析,及时把握行业发展变化趋势,规避行业政策风险。同时通过整合资源,优化招投标渠道,降低招投标过程中可能的政策变化或降价对公司的影响。
(2)成本上升风险
受国际环境、国家政策、宏观经济、市场波动等多重因素的影响,原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势,导致公司整体运营成本不断攀升,对公司盈利能力带来持续压力。
公司将加强全产业链管理,提升市场行情收集、分析与预测能力,合理安排库存及采购周期,优化运营管理机制,深化推广精益生产,通过管理优化持续提高运营效率,纾解成本上涨压力。
(3)研发风险
公司连续投入大量资金用于新药的研发,由于国家监管法规、注册法规日益严格,新药开发本身起点高、成功率低,新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。
公司将严格按照国家政策、指导原则开展研发工作,公司将持续优化研发项目管理体系建设,加强研发项目的过程管理和风险控制,对研发项目关键节点进行风险评估,降低过程风险。
(4)子公司业绩不确定性的风险
32广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
公司外延性拓展,投资设立及收购增加子公司,公司将对其进行管理输出和业务整合,但整合过程存在业绩不确定性风险。
公司按照上市公司的规范运作要求,加强对子公司的管理和培训,在企业文化、管理方式、经营资源等方面进行整合,加强子公司投后管理,稳定并提升子公司业绩。
针对上述可能存在的风险,公司将重点关注,及时根据市场情况并结合公司实际适时调整,积极应对,力争2022年经营目标及计划如期顺利达成。
33广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
第四节公司治理
一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
1、本报告期股东大会情况
投资者参会议届次会议类型召开日期披露日期会议决议与比例
公告编号:2022-016;公告名称:
2022年第《广东众生药业股份有限公司2022临时股东一次临时股40.41%2022年03月01日2022年03月02日年第一次临时股东大会决议公告》;
大会
东大会公告网站名称:巨潮资讯网
www.cninfo.com.cn
公告编号:2022-052;公告名称:
《广东众生药业股份有限公司2021
2021年年年度股东
42.24%2022年05月17日2022年05月18日年年度股东大会决议公告》;公告网
度股东大会大会
站名称:巨潮资讯网
www.cninfo.com.cn
2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用□不适用
二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
□适用□不适用姓名担任的职务类型日期原因邓彦独立董事离任2022年05月17日个人原因辞职牟小容独立董事被选举2022年05月17日股东大会选举
三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况
□适用□不适用
公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
34广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况
□适用□不适用
1、股权激励(一)2022年2月11日,公司第七届董事会第十六次会议审议通过了《关于〈公司2022年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》《关于〈公司2022年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》,公司第七届监事会第九次会议审议通过了相关议案。公司独立董事发表了同意的独立意见。公司聘请的北京海润天睿律师事务所对本次激励计划相关事项出具了法律意见书。
(二)2022年2月14日至2022年2月23日,公司对本激励计划授予激励对象的姓
名和职务在公司内部办公系统进行了公示,截至公示期满,公司监事会未收到任何组织或个人对本次激励对象提出异议。
2022年2月25日,公司披露了《监事会关于公司2022年限制性股票激励计划激励对象名单的核查意见及公示情况说明》。
(三)2022年3月1日,公司2022年第一次临时股东大会审议通过了《关于〈公司2022年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》《关于〈公司2022年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》。公司实施2022年限制性股票激励计划获得批准,董事会被授权确定授予日、在激励对象符合条件时向激励对象授予限制性股票,并办理授予所必需的全部事宜。
(四)2022年3月1日,公司第七届董事会第十七次会议和第七届监事会第十次会议审议通过了《关于调整公司2022年限制性股票激励计划激励对象名单及授予数量的议案》《关于向公司2022年限制性股票激励计划激励对象授予限制性股票的议案》。公司监事会对授予激励对象名单进行了核实并发表了同意的意见,独立董事发表了同意的独立意见。公司聘请的北京海润天睿律师事务所对本次激励计划的调整和授予相关事项出具了法律意见书。
(五)2022年3月22日,根据《上市公司股权激励管理办法》、深圳证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司有关规则的规定,经深圳证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认,公司完成了2022年限制性股票激励计划
35广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
的授予登记工作。2022年限制性股票激励计划激励对象77人,授予的限制性股票总数
5780000股,授予完成日期为2022年3月22日。
(六)2022年4月24日,公司召开第七届董事会第十八次会议和第七届监事会第十
一次会议,审议通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》,公司激励对象朱传静因离职而不符合激励条件。根据相关规定,公司决定对上述激励对象对应的限制性股票共
30000股进行回购注销,回购价格为5.58元/股。公司独立董事对此发表了独立意见,律
师出具了法律意见书。2022年5月17日,公司召开2021年年度股东大会审议通过上述议案。
(七)2022年7月5日,公司第七届董事会第十九次会议审议通过了《关于调整
2022年限制性股票激励计划回购价格的议案》。根据公司已实施的2021年年度权益分派
方案及公司2022年第一次临时股东大会的授权,公司对2022年限制性股票激励计划的限制性股票回购价格进行调整,公司2021年年度股东大会审议通过的《关于回购注销部分限制性股票的议案》所确定的回购注销朱传静的限制性股票回购价格由5.5800元/股调整
为5.3800元/股。
截至2022年7月25日,上述限制性股票已在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完成注销手续。公司股份总数由814461076股变更为814431076股。
2、员工持股计划的实施情况
□适用□不适用报告期内全部有效的员工持股计划情况员工持有的股占上市公司股员工的范围变更情况实施计划的资金来源人数票总额本总额的比例公司董事(不含独立董报告期本员工持股计划的资金来源为员工
事)、监事、高级管理人
255700000内,无变0.70%合法薪酬、自筹资金以及法律法规员;公司中层管理人员;
更情况。允许的其他方式公司核心技术及业务骨干
报告期内董事、监事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况姓名职务报告期初持股数报告期末持股数占上市公司股本总额的比例
张玉冲副董事长高级副总裁05000000.06%
龙春华董事副总裁财务总监05000000.06%
36广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
刘霜副总裁05000000.06%
陈永红董事长,总裁04000000.05%罗日康监事会主席03000000.04%
李滔副总裁、董事会秘书02000000.02%
赵希平副总裁02000000.02%
丁衬欢职工监事01500000.02%
李素贤监事01500000.02%报告期内资产管理机构的变更情况
□适用□不适用报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况
□适用□不适用
3、其他员工激励措施
□适用□不适用
37广东众生药业股份有限公司2022年半年度报告全文
第五节环境和社会责任
一、重大环保问题情况上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
□是□否超排主要污染标放排放口执行的污公司或子物及特征核定的排放排排放方式口分布情排放浓度染物排放排放总量公司名称污染物的总量放数况标准名称情量况广东逸舒经厂区污制药股份排放口水站处理
有限公司 COD 1 在厂区 38mg/L 100mg/L 0.01562t/a 1.462t/a 无排入市政
(鼎湖厂污水站管网
区)广东逸舒经厂区污制药股份排放口水站处理
有限公司 氨氮 1 在厂区 0.026mg/L 20mg/L 0.00052t/a 0.043t/a 无排入市政
(鼎湖厂污水站管网
区)广东逸舒经厂区污制药股份排放口水站处理
有限公司 悬浮物 1 在厂区 25mg/L 50mg/L 0.00923t/a / /排入市政
(鼎湖厂污水站管网
区)广东逸舒制药股份排放口经烟囱排
有限公司 颗粒物 1 在锅炉 |
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