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证券代码:688575证券简称:亚辉龙公告编号:2022-067
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“亚辉龙”)于近日收
到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证具体信息如下:
一、医疗器械注册证的基本情况序注册产品名称注册编号注册证有效期预期用途号分类
用于体外定量测定人血清和(或)性激素结合球蛋白测
粤械注准至2027年8月血浆中的性激素结合球蛋白,临床上1定试剂盒(化学发光Ⅱ
2022240117915日主要用于多种雄激素异常疾病的辅
法)助诊断。
二、对公司的影响截至目前,公司已先后取得140项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》(共192个发光试剂国内注册证)。本次《医疗器械注册证》的取得,有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线,完善了亚辉龙的生殖激素类检测套餐。
三、风险提示上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产品具有高科技、高附加值等特点,产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响,公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司董事会
2022年8月20日 |
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