安必平:民生证券股份有限公司关于广州安必平医药科技股份有限公司2022年半年度持续督导跟踪报告

民生证券股份有限公司
关于广州安必平医药科技股份有限公司
2022年半年度持续督导跟踪报告
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司持续督导工作指引》等有关法律、法规的规定，民生证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）作为广州安必平医药科技股份
有限公司（以下简称“安必平”或“公司”）首次公开发行股票并在科创板上市的
保荐机构，负责安必平上市后的持续督导工作，并出具本持续督导跟踪报告。
一、持续督导工作情况序号工作内容持续督导情况建立健全并有效执行持续督导工作
1保荐机构已建立健全并有效执行了持续制度，并针对具体的持续督导工作
督导制度，并制定了相应的工作计划制定相应的工作计划根据中国证监会相关规定，在持续保荐机构已与安必平签订《保荐协督导工作开始前，与上市公司或相
2议》，该协议明确了双方在持续督导期关当事人签署持续督导协议，明确
间的权利和义务，并报上海证券交易所双方在持续督导期间的权利义务，备案并报上海证券交易所备案
保荐机构通过日常沟通、定期或不定期
通过日常沟通、定期回访、现场检
3回访、现场检查等方式，了解安必平的查、尽职调查等方式开展持续督导
业务发展情况，对安必平开展持续督导工作工作
持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法违规事项公开发表声明2022年半年度安必平在持续督导期间
4的，应于披露前向上海证券交易所未发生按有关规定须保荐机构公开发表报告，并经上海证券交易所审核后声明的违法违规情形在指定媒体上公告
持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项的，应自发现或应当发现之日起
5五个工作日内向上海证券交易所报2022年半年度安必平在持续督导期间告，报告内容包括上市公司或相关未发生违法违规或违背承诺等事项当事人出现违法违规、违背承诺等
事项的具体情况，保荐人采取的督导措施等
督导上市公司及其董事、监事、高在持续督导期间，保荐机构督导安必平
6级管理人员遵守法律、法规、部门及其董事、监事、高级管理人员遵守法
规章和上海证券交易所发布的业务律、法规、部门规章和上海证券交易所规则及其他规范性文件，并切实履发布的业务规则及其他规范性文件，切行其所做出的各项承诺实履行其所做出的各项承诺督导上市公司建立健全并有效执行保荐机构督促安必平依照相关规定健全
公司治理制度，包括但不限于股东
7和完善公司治理制度，并严格执行，督大会、董事会、监事会议事规则以
导董事、监事、高级管理人员遵守行为
及董事、监事和高级管理人员的行规范为规范等督导上市公司建立健全并有效执行
内控制度，包括但不限于财务管理保荐机构对安必平的内控制度的设计、
制度、会计核算制度和内部审计制
8实施和有效性进行了核查，安必平的内度，以及募集资金使用、关联交
控制度符合相关法规要求并得到了有效
易、对外担保、对外投资、衍生品执行，能够保证公司的规范运行交易、对子公司的控制等重大经营决策的程序与规则等督导上市公司建立健全并有效执行
信息披露制度，审阅信息披露文件保荐机构督促安必平严格执行信息披露
9及其他相关文件，并有充分理由确制度，审阅信息披露文件及其他相关文
信上市公司向上海证券交易所提交件
的文件不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏对上市公司的信息披露文件及向中
国证监会、上海证券交易所提交的
其他文件进行事前审阅，对存在问题的信息披露文件及时督促公司予
以更正或补充，公司不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报保荐机构对安必平的信息披露文件进行
10告；对上市公司的信息披露文件未了审阅，不存在应及时向上海证券交易
进行事前审阅的，应在上市公司履所报告的情况
行信息披露义务后五个交易日内，完成对有关文件的审阅工作，对存在问题的信息披露文件应及时督促
上市公司更正或补充，上市公司不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报告
关注上市公司或其控股股东、实际
控制人、董事、监事、高级管理人
员受到中国证监会行政处罚、上海2022年半年度，安必平及其控股股
11证券交易所纪律处分或者被上海证东、实际控制人、董事、监事、高级管
券交易所出具监管关注函的情况，理人员未发生该等事项并督促其完善内部控制制度，采取措施予以纠正
持续关注上市公司及控股股东、实
际控制人等履行承诺的情况，上市2022年半年度，安必平及其控股股
12公司及控股股东、实际控制人等未东、实际控制人不存在未履行承诺的情
履行承诺事项的，及时向上海证券况交易所报告关注公共传媒关于上市公司的报
13道，及时针对市场传闻进行核查。2022年半年度，安必平不存在应及时
经核查后发现上市公司存在应披露向上海证券交易所报告的情况
未披露的重大事项或披露的信息与事实不符的，及时督促上市公司如实披露或予以澄清；上市公司不予披露或澄清的应及时向上海证券交易所报告
发现以下情形之一的，督促上市公司做出说明并限期改正，同时向上海证券交易所报告（一）涉嫌违反
《上市规则》等相关业务规则；
（二）证券服务机构及其签名人员出具的专业意见可能存在虚假记
142022年半年度，安必平未发生前述情载、误导性陈述或重大遗漏等违法
况
违规情形或其他不当情形；（三）
公司出现《保荐办法》第七十一
条、第七十二条规定的情形；
（四）公司不配合持续督导工作；
（五）上海证券交易所或保荐人认为需要报告的其他情形
上市公司出现以下情形之一的，保荐人应自知道或应当知道之日起十五日内或上海证券交易所要求的期限内，对上市公司进行专项现场检
查：（一）控股股东、实际控制人或其他关联方非经营性占用上市公
司资金；（二）违规为他人提供担
152022年半年度，安必平不存在前述情保；（三）违规使用募集资金；
形
（四）违规进行证券投资、套期保
值业务等；（五）关联交易显失公允或未履行审批程序和信息披露义
务；（六）业绩出现亏损或营业利
润比上年同期下降50%以上；
（七）上海证券交易所要求的其他情形
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况无。
三、重大风险事项
（一）公司主要产品单一、市场竞争激烈的风险
公司现阶段核心产品为 LBP 系列产品及 PCR 系列产品。在 LBP 产品线，“安必平”、“达诚”和“复安”三个品牌产品主要用于宫颈癌筛查；在 PCR 产品线，目前公司仅有 HPV荧光 18型和 HPV 分型 28 型两种产品，品种较为单一，且产品上市时间相对较早。上述两大产品线产品作为宫颈癌筛查和诊断的应用产品，占营业收入的比例为 50%以上，是公司收入的主要来源。LBP 和 PCR 相关产品收入占比较高的情形仍将在短期内持续。
另外，随着行业发展的逐渐成熟及市场需求的快速增长，市场潜在的进入者将增多，加之现有竞争对手技术水平和服务能力的不断提高，公司面临的市场竞争程度不断提升，新的技术路线不断涌现。如未来 LBP 和 PCR 产品出现市场竞争加剧、技术被迭代或淘汰、下游需求下降等外部环境恶化的情况，将会对公司经营产生不利影响。
（二）产品价格下降风险
随着宫颈癌筛查市场竞争的加剧和“两癌”筛查政策的逐步实施，公司宫颈癌系列产品将面临价格下降的风险。LBP 试剂和 PCR 试剂的价格也均有所下降，但下降幅度较小，未对公司盈利能力产生重大不利影响。
国内体外诊断企业的快速发展使企业产品之间的竞争不断加剧，行业内产品价格下降成为目前体外诊断行业的普遍趋势。公司结合目前市场情况，拟在技术储备、产品布局、质量控制、品牌推广、销售与服务网络等方面继续保持和提升，以应对未来将面临的产品价格下行风险。
（三）新产品研发和注册风险
体外诊断行业属于技术密集型行业，技术更新迭代较快，能否不断研发出满足市场需求的新产品是公司能否在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。申请注册的体外诊断产品需经国家有关机构检测、临床试验（或临床评价）、质量管理体系考核和注册审批，周期较长。若公司不能准确把握行业发展方向、不能及时进行产品更新换代，或者新产品不能及时申请并通过注册，可能造成公司研发的新产品不能及时投放市场，将会影响公司前期研发投入的回收和未来收益的实现。
（四）销售渠道风险
公司采取直销与经销相结合的销售模式，随着公司业务规模的不断扩大，经销商数量可能持续增加，虽然公司在日常经营中对经销商的能力和资质进行严格审核，且经过多年的发展已经具备较为成熟的经销商拓展及管理经验，与主要经销商亦建立了稳定的业务关系，但由于无法对经销商的实际运营进行直接控制，存在因经销商销售或售后服务不当产生品牌声誉风险，致使公司承担相应的赔偿责任，或主要经销商在未来经销活动中与公司的发展战略相违背，使双方不能保持稳定和持续的合作，从而对公司的未来发展带来不利影响。
四、重大违规事项
2022年半年度，公司不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
2022年半年度，公司主要财务数据如下所示：
单位：元
20221-6本期比上年同期增主要会计数据年月上年同期数
减(%)
营业收入242525206.00212376439.3014.20
归属于上市公司股35205636.0650880437.99-30.81东的净利润归属于上市公司股
东的扣除非经常性31705039.5544264388.22-28.37损益的净利润
经营活动产生的现11935274.0723723120.73-49.69金流量净额
202263020211231本期末比上年度末主要会计数据年月日年月日增减（%）
归属于上市公司股1216194578.131204002680.421.01东的净资产
总资产1356917557.981365683854.03-0.64
2022年半年度，公司主要财务指标如下所示：
本期比上年同期增
主要财务指标2022年1-6月上年同期数
减(%)
基本每股收益（元／股）0.380.55-30.91
稀释每股收益（元／股）0.380.55-30.91
扣除非经常性损益后的基本每股收0.340.47-27.66益（元／股）
加权平均净资产收益率（%）2.904.29减少1.39个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净2.613.73
%减少1.12个百分点资产收益率（）
研发投入占营业收入的比例（%）12.907.17增加5.73个百分点报告期内，实现营业收入24252.52万元，较上年同期增长14.20%，归属于上市公司股东的净利润3520.56万元，较上年同期减少30.81%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3170.50万元，较上年同期减少28.37%，经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降49.69%，主要是公司销售产品结构的变化，外购产品的销售占比增加，导致销售成本增加；公司持续提高研发投入，深化组织和人才建设，不断引入高级研发及管理人才，并在充分保障股东利益的前提下，结合公司目前薪酬体系和绩效考核体系等管理制度，制定并实施股权激励计划，导致研发支出、职工薪酬及其他管理费用增加；新产业园投入使用后，相关折旧、摊销及其他管理费用增加等的影响。
六、核心竞争力的变化情况
与行业其他竞争对手相比，公司的竞争优势主要体现在以下几个方面：
（一）肿瘤筛查：提供宫颈癌筛查整体解决方案
中华医学会妇幼保健分会2018年编写发表的《子宫颈癌综合防控指南》指出，细胞学检查和 HPV 检查是宫颈癌筛查的主要方式，建议筛查 HPV 阳性时首选细胞学检查进一步分流，细胞学异常（不典型增生）时首选 HPV 检查进行分流，因此细胞学检查和 HPV 检查均为不可或缺的宫颈癌筛查方法。
公司已完整覆盖细胞学检查和 HPV 检查两大宫颈癌筛查方法，是国内少数具有双联检解决方案的公司，在病理科市场实践中受到临床医生推荐。在细胞病理层面，公司的液基细胞学产品采用液基薄层细胞检测系统检测宫颈细胞并进行细胞学诊断，与传统的宫颈刮片、巴氏涂片检查相比明显提高了标本的满意度及宫颈异常细胞检出率。在分子病理层面，公司的 HPV 荧光 18 型可以一管扩增《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》
规定的 HPV 型别，自动化程度和敏感性显著提高，而 HPV 分型 28 型产品可以实现 28 种型别分型检测，即在一次检测中，除判断是否感染 HPV 病毒外，还可直接得出所感染的 HPV 病毒亚型，对于临床诊断和治疗具有积极意义。基于上述细胞学诊断和分子诊断产品，公司较为完整地覆盖了主流的宫颈癌筛查技术，拥有宫颈癌筛查领域的整体解决方案。为了积极响应国家消除宫颈癌的战略目标，公司利用多年的技术积累，结合在自动化、数字化方面的创新产品，于2022年开拓非临床的宫颈癌筛查市场中，针对基层妇幼保健医院在落实国家宫颈癌筛查政策实际行动中遇到的困难，本着更高效、实惠、可及的原则，公司开发出涵盖细胞学+扫描仪+AI+报告系统的宫颈癌筛查整体解决方案，获得了基层医院的认可，并形成了以整体解决方案为主、单项产品和服务灵活组合的销售方式，有望以点带面，推动公司宫颈癌相关产品和服务的扩容。
（二）肿瘤诊断：提供细胞、分子、蛋白等多技术平台产品
病理诊断作为肿瘤诊断的“金标准”，需要从形态、免疫、分子等多个层面来对肿瘤的良恶性、亚型鉴别、靶向药物、预后判断等作出精准评估，方能对肿瘤进行精准治疗。公司同时拥有细胞学诊断、免疫诊断和分子诊断等技术平台，掌握液基细胞学（LBP）、聚合酶链式反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）和免疫组织化学（IHC）等核心技术，在诊断技术的多样性和全面性方面，与同行业其他企业相比均具有明显优势。依托于核心技术平台，公司已形成了覆盖宫颈癌、乳腺癌、肺癌、淋巴瘤、白血病、软组织肿瘤等数十个癌种的580多种产品。
随着对肿瘤发病机理的不断深入研究，肿瘤诊断和治疗相关的靶点不断出现和更迭，公司可以快速根据新靶点、新需求进行产品开发，及时响应市场需求。如在荧光原位杂交（FISH）产品领域，目前公司可以针对新的分子靶标设计和快速合成相关荧光原位杂交（FISH）探针，实现个性化定制，及时满足客户需求。客户使用公司 FISH 探针发表的文献达 70 多篇，其中 2022 年上半年发表6篇。文章发表于国内外著名学术期刊，包括美国外科病理学杂志、中华病理学杂志等专业病理学期刊。
综上，基于公司围绕病理诊断领域的多技术平台，公司的产品和服务可以满足病理诊断的全方位市场需求，并快速延展自身产品线。
（三）持续加大研发投入，掌握核心技术
自成立以来，公司一直坚守研发创新的理念，高度重视研发能力，报告期内研发团队已扩容至163人，占公司员工总数20.90%。公司已形成有效的技术创新机制，包括研发项目管理系统、研发人员绩效考核体系、研发人员奖励惩罚制度等，使公司的研发工作严谨高效，保证公司技术工艺水平不断地及时更新。
公司先后参与国家科技部“863”计划项目2项、国家科技部中小企业创新
基金项目1项、省市级科研项目十余项，并获得国家高新技术企业证书。与此同时，作为广东省病理诊断工程技术研究中心的依托单位，公司目前与国内数位病理行业专家权威签订了特聘专家聘用协议书，设立工程技术委员会，并通过工程中心开展多层次、多形式的技术交流合作，提高承接国家及省市重大科技项目的能力和公司科技创新能力。
（四）深耕病理科室17年，产品及服务得到广泛认可病理诊断需由具备资质和丰富经验的病理医师通过肉眼观察以及对组织形
态的判断而得出诊断结果，因此医院在选择产品时对其质量、服务等因素尤为关注。公司通过直销和经销两种模式共同发展，建立了覆盖全国31个省（直辖市、自治区）的营销网络，为全国近2000家医疗机构提供服务，其中三级以上医院1000余家、三甲医院700余家。公司的产品和服务质量得到终端客户包括多家国内权威医院广泛的认可。
公司通过“爱病理”病理医生社区 APP 与“实视”实时镜下视野共享系统联合使用，实现远程诊断和质控教学，不断完善病例讨论、线上咨询、远程读片、直播授课等功能，打造病理医生社区。借助“线上+线下”的推广模式，通过组织专家带头研发病理诊断前沿技术，策划大量的学术活动、专家带教课程，帮助医生熟悉掌握诊断技能的同时，不断提升公司的品牌影响力；凭借较长的经营记录、良好的市场口碑以及具有长时间优良临床应用效果的产品，公司获得了医院等客户的信任，与其构建了良好的长期合作关系。一旦医院在接受并使用公司品牌产品后，其使用忠诚度较高，客户粘度较强，将对其他竞争品牌形成一定的壁垒。经过多年的发展，公司在行业内已建立起良好的品牌形象和口碑，具备较强的行业地位。（五）病理服务形式不断创新为巩固核心竞争力，切实提高基层医院病理科室水平，公司多措并举，正从产品业务布局延伸至服务领域，利用自身强大的病理科医生资源及产品整体解决方案，通过旗下控股的医学检验所与基层医院病理科开展共建业务，将病理科标本从原来的院外送检模式变成院内诊断模式，切实提高医院临床诊断能力。
通过上一年的实践摸索，报告期内，公司根据市场需求不断创新服务方式，在病理科共建的基础模式上，结合不同地区的实际情况，延伸设计了区域病理中心、宫颈癌筛查中心、远程病理会诊中心共建等多层次服务方式。并对服务和产品进行灵活组合配置，充分满足客户个性化需求。
截至报告期末，公司已与10家基层病理科开展共建业务，收效良好，在未来一段时间内，公司将把病理科共建业务作为战略核心业务之一，将公司成长有机融入国家整体经济战略布局，以此打造以科研为驱动力，高效、有序、持久的病理诊断产品加服务的双轮驱动盈利模式，形成差异化竞争优势。
（六）病理+人工智能先发优势目前，我国病理诊断行业短板明显、空间广阔。与国外发达国家发展成熟的病理诊断行业相比，国内病理诊断行业存在病理医师、技术人员稀缺，难以满足临床需求，病理资源分布严重不均、影响分级诊疗改革进程，病理医师培养周期漫长、人才流失严重等现象。为适应行业发展趋势，在国家大力支持科技产业发展的背景下，公司正加紧技术创新步伐，致力于打造病理科的自动化、标准化、数字化及智能化业务。以“四化”优势为着力点，研发“爱病理”病理医生社区 APP、“实视”实时镜下视野共享系统、病理科报告系统和数字切片
管理系统以及宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品等，不断提高病理科诊断水平，巩固公司行业地位，提升公司品牌影响力。
七、研发支出变化及研发进展
（一）研发支出及变化情况
单位：元研发支出项目本期数上期数变化幅度（%）
费用化研发投入31276582.9815219824.64105.50
资本化研发投入---
研发投入合计31276582.9815219824.64105.50
研发投入总额占营业12.907.17
%增加5.73个百分点收入比例（）
研发投入资本化的比---重（%）
（二）研发进展
报告期内公司新获得国内医疗器械注册/备案证13项，其中应用于宫颈癌筛查的数字病理产品“病理医学图像分析处理系统”已获得二类医疗器械注册证。
正在注册申报的主要产品中，与腾讯 AILab 共同研发的宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品已进入到三类证的产品注册检验阶段，公司自主研发的全自动数字切片扫描系统进入到二类证的产品注册检验阶段。
截止报告期末，公司共拥有三类医疗器械注册证12项，二类医疗器械注册证5项，一类医疗器械备案证565项；共拥有发明专利18项，实用新型专利48项，外观设计专利20项，软件著作权40项。
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
截止2022年6月30日，公司对募集资金项目累计投入327143099.56元，其中2022年1-6月以募集资金直接投入募投项目75268329.16元。
截止2022年6月30日，公司尚未使用的募集资金余额250065653.00元，其中募集资金账户结余募集资金（含利息收入扣除银行手续费等的净额）余额
为153395653.00元，购买定期存款产品及理财产品余额96670000.00元。
截至2022年6月30日，安必平募集资金存放和使用符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》等法规和文件的规定，对募集资金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金使用不存在违反相关法律法规的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和核
心技术人员的持股、质押、冻结及减持情况
截至2022年6月末，公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股情况如下：
直接合计
直接持股间接持股间接持合计持股2022年1-6月的
股东名称持股持股职务数量数量股比例数量质押、冻结及减比例（股）%（股）占比
（%）（股）持情况（）（%）董事
蔡向挺长、总1981700021.2390193559.662883635530.89无经理王海蛟通过杭州睿泓间接持有公
王海蛟董事700000.07113560.01813560.09司股份，杭州睿泓2022年上半年发生减持
注：尾差是由于相关数据四舍五入造成的。
截至2022年6月末，公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持有的公司股份不存在质押或冻结的情况，亦不存在诉讼纠纷等其他争议。
十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
截至本持续督导跟踪报告出具之日，不存在保荐机构认为应当发表意见的其他事项。
（以下无正文）