吉林敖东:关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的自愿性信息披露公告

证券代码：000623证券简称：吉林敖东公告编号：2022-088
债券代码：127006债券简称：敖东转债
吉林敖东药业集团股份有限公司
关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的自愿性信息披露公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林敖东延边药业股份有限公司（以下简称“延边药业”）收到国家药品监督管理
局下发的“健儿消食口服液”的《药品补充申请批准通知书》。现就相关情况公告如下：
一、《药品补充申请批准通知书》的主要内容
药品名称：健儿消食口服液
剂型：合剂
规格：每支装10ml
注册分类：中药
受理号：CYZB2200956
通知书编号：2022B03909
原药品批准文号：国药准字Z20093611
申请内容：健儿消食口服液(批准文号：国药准字Z20093611)的上市许可持
有人由“贵州宝芝林制药有限公司”变更为“吉林敖东延边药业股份有限公司”，生产企业及生产地址不变。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“贵州宝芝林制药有限公司（地址：贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道（桐荫路3号））”变更为“吉林敖东延边药业股份有限公司(地址：吉林省敦化市敖东大街2158号)”，药品批准文号不变。
1转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。
二、药品其他相关信息
健儿消食口服液的功能主治：健脾益胃，理气消食。用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少，脘胀腹满，手足心热，自汗乏力，大便不调，以至厌食、恶食。
三、对公司的影响及风险提示本次公司控股子公司延边药业获得“健儿消食口服液”的《药品补充申请批准通知书》，增加公司产品种类，为延边药业进一步发展创造了有利条件。
延边药业受让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查，符合产品放行要求的，可以上市销售。但上述药品的销售情况受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
吉林敖东药业集团股份有限公司董事会
2022年10月11日
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