成大生物:中信证券股份有限公司关于辽宁成大生物股份有限公司2022年半年度持续督导跟踪报告

中信证券股份有限公司关于辽宁成大生物股份有限公司
2022年半年度持续督导跟踪报告
中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐机构”）作为辽宁成大
生物股份有限公司（以下简称“成大生物”或“公司”）首次公开发行股票并在科创
板上市项目的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则（2020年12月修订）》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》以及《科创板上市公司持续监管办法（试行）》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第11号——持续督导》等
相关规定，负责成大生物上市后的持续督导工作，并出具本持续督导年度跟踪报告。
一、持续督导工作情况序号工作内容实施情况建立健全并有效执行持续督导工作制保荐机构已建立健全并有效执行了持续
1度，并针对具体的持续督导工作制定相
督导制度，并制定了相应的工作计划。
应的工作计划。
根据中国证监会相关规定，在持续督导保荐机构已与成大生物签订保荐协议，工作开始前，与上市公司签署持续督导
2该协议明确了双方在持续督导期间的权协议，明确双方在持续督导期间的权利利和义务，并报上海证券交易所备案。
义务，并报上海证券交易所备案。
保荐机构通过日常沟通、定期或不定期
通过日常沟通、定期回访、现场走访、回访、现场检查等方式，了解成大生物
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尽职调查等方式开展持续督导工作。业务情况，对成大生物开展了持续督导工作。
持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法违规事项公开发表声明的，应于2022年上半年度，成大生物在持续督导
4披露前向上海证券交易所报告，并经上期间未发生按有关规定须保荐机构公开
海证券交易所审核后在指定媒体上公发表声明的违法违规情况。
告。
持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项的，应自发现或应当自发现之日起五个工作日
2022年上半年度，成大生物在持续督导
5内向上海证券交易所报告，报告内容包
期间未发生违法或违背承诺事项。
括上市公司或相关当事人出现违法违
规、违背承诺等事项的具体情况，保荐人采取的督导措施等。
1序号工作内容实施情况
督导上市公司及其董事、监事、高级管2022年上半年度，保荐机构督导成大生理人员遵守法律、法规、部门规章和上物及其董事、监事、高级管理人员遵守
6海证券交易所发布的业务规则及其他规法律、法规、部门规章和上海证券交易
范性文件，并切实履行其所做出的各项所发布的业务规则及其他规范性文件，承诺。切实履行其所做出的各项承诺。
督导上市公司建立健全并有效执行公司保荐机构督促成大生物依照相关规定健
治理制度，包括但不限于股东大会、董
7全完善公司治理制度，并严格执行公司
事会、监事会议事规则以及董事、监事治理制度。
和高级管理人员的行为规范等。
督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，包括但不限于财务管理制度、会保荐机构对成大生物的内控制度的设计核算制度和内部审计制度，以及募集计、实施和有效性进行了核查，成大生
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资金使用、关联交易、对外担保、对外物的内控制度符合相关法规要求并得到
投资、衍生品交易、对子公司的控制等了有效执行，能够保证公司的规范运行。
重大经营决策的程序与规则等。
督导上市公司建立健全并有效执行信息
披露制度，审阅信息披露文件及其他相保荐机构督促成大生物严格执行信息披
9关文件，并有充分理由确信上市公司向露制度，审阅信息披露文件及其他相关
上海证券交易所提交的文件不存在虚假文件。
记载、误导性陈述或重大遗漏。
对上市公司的信息披露文件及向中国证
监会、上海证券交易所提交的其他文件
进行事前审阅，对存在问题的信息披露文件及时督促公司予以更正或补充，公司不予更正或补充的，应及时向上海证保荐机构对成大生物的信息披露文件进券交易所报告；对上市公司的信息披露
10行了审阅，不存在应及时向上海证券交
文件未进行事前审阅的，应在上市公司易所报告的问题事项。
履行信息披露义务后五个交易日内，完成对有关文件的审阅工作，对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司更
正或补充，上市公司不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报告。
关注上市公司或其控股股东、实际控制
人、董事、监事、高级管理人员受到中
2022年上半年度，成大生物及其控股股
国证监会行政处罚、上海证券交易所纪
11东、实际控制人、董事、监事、高级管
律处分或者被上海证券交易所出具监管理人员未发生该等事项。
关注函的情况，并督促其完善内部控制制度，采取措施予以纠正。
持续关注上市公司及控股股东、实际控
2022年上半年度，成大生物及其控股股
制人等履行承诺的情况，上市公司及控
12东、实际控制人不存在未履行承诺的情
股股东、实际控制人等未履行承诺事项况。
的，及时向上海证券交易所报告。
13关注公共传媒关于上市公司的报道，及2022年上半年度，经保荐机构核查，成
2序号工作内容实施情况
时针对市场传闻进行核查。经核查后发大生物不存在应及时向上海证券交易所现上市公司存在应披露未披露的重大事报告的问题事项。
项或与披露的信息与事实不符的，及时督促上市公司如实披露或予以澄清；上
市公司不予披露或澄清的，应及时向上海证券交易所报告。
发现以下情形之一的，督促上市公司做出说明并限期改正，同时向上海证券交易所报告：（一）涉嫌违反《上市规则》
等相关业务规则；（二）证券服务机构及其签名人员出具的专业意见可能存在虚
2022年上半年度，成大生物未发生相关
14假记载、误导性陈述或重大遗漏等违法情况。
违规情形或其他不当情形；（三）公司出
现《保荐办法》第七十一条、第七十二
条规定的情形；（四）公司不配合持续督
导工作；（五）上海证券交易所或保荐人认为需要报告的其他情形。
制定对上市公司的现场检查工作计划，保荐机构已制定了现场检查的相关工作
15明确现场检查工作要求，确保现场检查计划，并明确了现场检查工作要求。
工作质量。
上述公司出现以下情形之一的，保荐人应自知道或应当知道之日起十五日内或
上海证券交易所要求的期限内，对上市公司进行专项现场检查：（一）控股股东、实际控制人或其他关联方非经营性占用
上市公司资金；（二）违规为他人提供担2022年上半年度，成大生物不存在前述
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保；（三）违规使用募集资金；（四）违情形。规进行证券投资、套期保值业务等；（五）关联交易显失公允或未履行审批程序和
信息披露义务；（六）业绩出现亏损或营
业利润比上年同期下降50%以上；（七）上海证券交易所要求的其他情形。
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
2022年上半年度，保荐机构和保荐代表人未发现成大生物存在重大问题。
三、重大风险事项
（一）宏观环境风险
报告期内，新冠病毒持续变异并在全球继续蔓延，疫情蔓延和防控举措导致
3公司及主要客户、主要供应商的生产经营受到一定程度不利影响。
受疫情影响，疫情期间国内外物流受限，公司采购的原材料和疫情防控用品的价格有所上涨，供货周期有所延长，对公司疫苗产品的正常生产和生产成本产生一定影响；新冠疫情防控使药品研发的临床实验和审评审批工作放缓，公司在研疫苗项目进度受到一定影响；疫情严重时期，公司封闭厂区生产运行，对公司的正常生产经营活动造成一定影响；为抗击新冠疫情，国家各级疾控中心应对新冠疫情防控任务重、压力大，对公司疫苗产品的正常推广和接种工作以及售后的正常回款工作造成一定影响；公司出口的目标市场以发展中国家为主，这些国家的人用狂犬病疫苗需求受全球新冠疫情影响较大，对公司的境外销售造成一定影响；疫苗产品的正常运输存在障碍，对产品交货的及时性和物流成本上升产生一定影响。
（二）长期技术迭代风险
公司拥有的“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”构成了公司的核心技术体系。随着生物技术发展的日新月异，疫苗产品的研发和相关工艺技术也在不断进步。未来若公司不能持续加大研发投入，开展前瞻性的研发和工艺技术研究，则未来存在长期技术迭代的风险。
（三）核心技术泄密或被侵害的风险
疫苗企业的核心技术是企业在行业内保持市场竞争力的重要支撑，公司经长期的积累，已沉淀形成一系列专利及非专利技术。但假如公司保密及内控体系运行出现瑕疵，公司相关技术机密泄露或专利遭恶意侵犯，将对公司的生产经营产生不利影响。
（四）新产品开发与产业化存在的风险
疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点，公司在研疫苗获得监管部门上市批准之前，需要进行大规模临床试验以证明在研疫苗对人体的安全性及免疫原性。临床试验能否顺利实施及完成受较多因素影响，包括监管部门审批、临床试验设计和患者招募等多个环节，可能耗时多年才能完成，且其结果具有不确定性，在研项目存在临床进度不达预期甚至失败的风险。公司在研疫4苗获得监管部门上市批准之后，能否顺利实现产业化和商业化也存在不确定性，
存在无法顺利产业化和商业化的风险。
（五）核心技术人员流失的风险
随着生物医药行业的不断发展，企业对人才的竞争不断加剧，维持技术团队的稳定性、吸引更多优秀技术人员的加盟是公司长期保持技术创新优势和加强未
来发展潜力的重要基础。如公司技术人员大量流失，可能造成部分在研项目进度推迟甚至停止，无法进一步开发新的在研项目，给公司的长期可持续发展带来不利影响。
（六）产品结构相对单一的风险公司目前主要收入和利润来源于人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗的生产和销售，公司产品结构相对单一。公司长期重视研发投入，依靠自有核心技术和研发力量，专注于具有较大市场潜力的传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发，并围绕国家疫苗供应体系规划积极推进多联多价疫苗的开发，进一步拓展产品组合。
公司现已取得多项研发的阶段性成果，如在研疫苗项目研发成功并顺利实施商业化生产，则未来公司产品品种将会得到丰富，有望获得新的利润增长来源，但现阶段公司仍然面临产品结构相对单一的风险，若公司现有产品的生产、销售、市场状况等情况出现异常波动，将对公司经营业绩产生较大影响。
（七）市场竞争加剧的风险
公司的人用狂犬病疫苗是拥有5针法和Zagreb 2-1-1注射法两种接种程序的
人用狂犬病疫苗，在全球累计使用超过4亿剂次，使用人群超过9千万人次。公司的乙脑灭活疫苗为中国唯一在售的国产乙脑灭活疫苗产品。但随着国内人用狂犬病疫苗生产企业增加和产能放大，将导致人用狂犬病疫苗市场的竞争加剧，进而影响公司的市场份额，对公司的业绩产生一定影响。
四、重大违规事项
2022年上半年度，公司不存在重大违规事项。
5五、主要财务指标的变动原因及合理性
（一）主要会计数据
截至2022年6月30日，公司主要会计数据如下所示：
单位：元本期比上年同期
主要会计数据2022年1-6月2021年1-6月增减(%)
营业收入881304926.411172443007.72-24.83
归属于上市公司股东的净利润381065445.03575486681.86-33.78归属于上市公司股东的扣除非
334014747.12557741033.36-40.11
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额172708833.14106020309.7562.90本期末比上年度
2022年6月30日2021年12月31日
末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产9316630993.129352015548.09-0.38
总资产9725818428.679792731456.06-0.68
（二）主要财务指标
截至2022年6月30日，公司主要财务指标如下所示：
单位：元本报告期比上年同
主要财务指标2022年1-6月2021年1-6月期增减(%)
基本每股收益（元／股）0.921.54-40.26
稀释每股收益（元／股）0.921.54-40.26扣除非经常性损益后的基本每股收
0.801.49-46.31益（元／股）
加权平均净资产收益率（%）4.0213.06减少9.04个百分点扣除非经常性损益后的加权平均净
3.5312.66减少9.13个百分点
资产收益率（%）
研发投入占营业收入的比例（%）17.1612.75增加4.41个百分点
（三）主要会计数据和财务指标的说明
2022年1-6月，公司营业收入、净利率等主要会计数据有所下降，主要是受
新冠病毒（奥密克戎变异株）在国内、国际持续流行以及市场竞争加剧等因素影
响所致；经营活动产生的现金流量净额较上年同期有所提高，主要是公司加强应
6收账款管理所致。
2022年6月30日，归属于上市公司股东的净资产减少主要是由于报告期内派
发2021年度股息所致。
2022年1-6月，公司每股收益、净资产收益率等主要财务指标呈现一定下降，
主要是由于净利润同比减少以及公司上市导致普通股及净资产增加所致。
六、核心竞争力的变化情况
（一）核心竞争力分析
1、技术优势
公司自国外引进的生物反应器大规模细胞培养生产疫苗技术，在消化、吸收基础上，通过自主创新开发出生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台核心技术，从而实现优质疫苗的规模化生产。基于人用疫苗行业发展趋势和公司发展战略，公司已完成了细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台和多联多价疫苗技术平台的建设。公司的细菌疫苗技术平台包括细菌多糖结合技术和OMV技术，公司的病毒疫苗技术平台包括VLP等核心技术，公司的多联多价疫苗技术平台，将以公司的乙脑灭活疫苗和正在研发的系列流脑结合疫苗为基础，组成公司创新联合疫苗的系列产品。
公司人用狂犬病疫苗可以采用Zagreb 2-1-1和Essen 5针注射法两种接种免疫程序。Zagreb 2-1-1相比于Essen 5针注射法将必须的五次就诊减少为三次、必需剂量从五支减少为四支，从而节省了一支疫苗费用，并将完成全程免疫的时间从
28天缩短到21天，不但确保了免疫效果而且极大的方便了医护人员和患者。
2、研发优势
公司具备独立自主的研发能力，建立了独立的研发技术平台和完善的研发管理体系，拥有能够支撑公司持续研究创新的研发场所和研发设施，已取得一系列的技术成果。公司已经建成细菌疫苗、病毒疫苗和多联多价疫苗三大研发技术平台，拥有产品结构优良、产品管线丰富的20余种在研疫苗产品。公司拥有170余人的研发团队，核心研发人员均具有较高的学历背景和丰富的研发经验。公司在北京、沈阳均设有研发中心，其中北京研发中心侧重于开发细菌疫苗和多联多价
7疫苗，而沈阳研发中心侧重于开发病毒疫苗并设有疫苗研发中试车间。
公司坚持核心技术的自主研发，同时公司与全球知名的学术机构和企业进行合作研发，通过技术合作的方式侧重研发重磅创新品种。公司建立了一整套合作机构筛选、评价和管控的机制，保证了高效的研发项目合作。基于研发优势，预计未来公司将不断有在研项目转化为上市产品，为公司持续发展和价值增值奠定坚实基础。
3、品牌优势
公司成立于2002年6月，在人用狂犬病疫苗行业连续十多年处于领先地位。
人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗分别以“成大速达”及“成大利宝”的品牌
名称来开展业务，经过20年时间的创新发展，凭借先进的核心技术、安全稳定的产品质量，确立了领先的市场地位和卓越的品牌优势，公司的企业和产品品牌已经拥有较高的知名度和行业影响力。
公司的人用狂犬病疫苗于2005年上市，自2008年以来在国内狂犬疫苗市场的占有率稳居第一，目前是全球销量最大的人用狂犬病疫苗生产供应商。公司的人用狂犬病疫苗在国内外的销售时间长达17年，累计拥有超过4亿剂次的使用经验，全程规范处置未见失败病例报告，这得益于公司产品良好的安全性和有效性，并获得业界与市场的高度认可。公司的人用乙脑灭活疫苗于2008年上市，是目前中国市场上唯一在售的灭活乙脑疫苗。乙脑灭活疫苗属于非免疫规划疫苗，具有质量更稳定和安全性更好的优势，可适用于免疫功能较弱的人。
4、销售优势
公司拥有竞争力较强的国内销售团队和国际销售团队，面向国内和国际两个市场开展销售业务。国内销售团队成立于2004年，是参照外企模式组建的自营销售团队，由300多名专业销售人员组成，团队稳定可控并且销售经验丰富，通过采取自营团队为主导、推广商为辅助的营销模式，已形成覆盖除港澳台地区外所有省份、自治区及直辖市的营销网络，为近两千家区县级疾控中心提供疫苗产品，通过组织学术会议和开展产品上市后临床研究等方式开展专业化推广服务。国际销售团队成立于2006年，在国内起步较早且处于领先地位，具有较强的国际注册能力和市场拓展能力，通过海外经销商进行业务拓展与销售服务，营销网络覆盖
8泰国、印度、埃及和菲律宾等一带一路沿线的30多个国家和地区。
（二）报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施不适用。
七、研发总体情况及研发进展
（一）研发投入情况
2022年1-6月，公司研发投入较同期基本稳定。公司研发投入具体如下：
单位：元
科目2022年1-6月2021年1-6月变化幅度（%）
费用化研发投入114923101.92112083584.952.53
资本化研发投入36328498.8537403522.24-2.87
研发投入合计151251600.77149487107.191.18
研发投入总额占营业收入比增加4.41个百分
17.1612.75例（%）点
减少1.00个百分
研发投入资本化的比重（%）24.0225.02点
（二）报告期内获得的研发成果
公司长期坚持自主创新与合作开发的研发策略，持续加大研发投入，保持持续科技创新的能力。报告期内新增各类型知识产权申请25项，其中发明专利申请
10项（以专利公开日期为准）；报告期内获得专利授权9项（以获得证书日为准）。
截至2022年6月30日，公司已累计取得发明专利16项、实用新型专利59项、外观设计专利1项。
2022年1-6月，公司获得的知识产权具体如下：
本年新增累计数量类别
申请数（个）获得数（个）申请数（个）获得数（个）发明专利10110116实用新型专利1589059外观设计专利0011软件著作权0000其他0000合计25919276
9八、新增业务进展是否与前期信息披露一致（如有）不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
（一）募集资金使用情况
截至2022年6月30日，募集资金账户余额为人民币2275616676.30元。
本年度使用募集资金人民币783936369.14元，账户余额情况如下：
单位：元项目金额
募集资金净额4341379433.74
减：累计投入募投项目的金额906354403.45
减：超募资金永久补充流动资金的金额690000000.00
减：用于现金管理余额1450428384.77
加：募集资金账户内协定存款余额950428384.77
加：募集资金利息收入扣除手续费净额30591646.01
截至2022年6月30日募集资金账户余额2275616676.30
截至2022年6月30日，公司募集资金专户的开立及存储情况如下：
单位：元募集资金专户开户行募集资金专户账号期末余额账户类型平安银行股份有限公司
15556888888875102909614.22募集资金专户
大连分行招商银行股份有限公司募集资金专户（2022
124902796010833-大连东港支行年1月已销户）中国银行股份有限公司
305181558849679255302.88募集资金专户
大连市分行广发银行股份有限公司
9550880032838700277950528384.77募集资金专户
大连分行（注1）交通银行股份有限公司
21206001001300063625842682984.61募集资金专户
大连分行（注2）中国民生银行股份有限
633630123500240389.82募集资金专户
公司大连分行
总计2275616676.30
注1：公司与广发银行股份有限公司大连分行签订协定存款合同。截至2022年6月30日，
10广发银行股份有限公司大连分行募集资金专户中有950428384.77元执行上述合同。
注2:报告期内，公司募投项目“辽宁成大生物股份有限公司本溪分公司人用疫苗一期工程建设项目”的实施主体变更原募集资金专户注销新开立了募集资金专户。
（二）募集资金是否合规公司2022年1-6月募集资金存放和使用符合《证券发行上市保荐业务管理办法》、上市公司监管指引第2号——《上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022年修订）》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》、《上海证券交易所科创板股票上市规则（2020年12月修订）》、《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等有关法律、法规和规定的要求，对募集资金进行了专户存放和专项使用，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情形，不存在违规使用募集资金的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况
截至2022年6月30日，辽宁成大持有成大生物54.67%的股份，为成大生物的控股股东，辽宁省国资委为公司实际控制人。
截至2022年6月30日，公司控股股东、实际控制人持有公司股数未发生增减变动。
截至2022年6月30日，公司董事、监事、高级管理人员直接或间接持有公司股份的情况如下：
姓名职务(注)持股情况李宁董事长直接持有公司0股。
直接持有公司0股，通过辽宁成大生物股份有限公张庶民董事、总经理（离任）
司第一期员工持股计划间接持有公司22.77万股。
董事、副总经理、董事会
杨旭直接持有公司657.49万股。
秘书(离任)
董事、核心技术人员、副
高军直接持有公司233.16万股。
总经理(离任)崔琦董事直接持有公司0股。
邱闯董事直接持有公司0股。
11姓名职务(注)持股情况
陈克兢独立董事直接持有公司0股。
张克坚独立董事直接持有公司0股。
刘晓辉独立董事直接持有公司2.00万股。
李革监事会主席直接持有公司0股。
李程职工代表监事直接持有公司0股。
直接持有公司0股，通过辽宁成大生物股份有限公刘颖丽职工代表监事
司第一期员工持股计划间接持有公司0.62万股。
毛昱总经理、副总经理（离任）直接持有公司0股。
袁德明副总经理直接持有公司35.00万股。
杨俊伟副总经理、核心技术人员直接持有公司0股。
副总经理、首席医学官、
周荔葆直接持有公司47.62万股。
核心技术人员
白珠穆副总经理、核心技术人员直接持有公司57.42万股。
WEIQIANG
副总经理、首席科学家、SUN（孙韦 直接持有公司 0股。核心技术人员
强）
陈新副总经理直接持有公司51.44万股。
崔建伟财务总监、董事会秘书直接持有公司0股。
直接持有公司8.20万股，通过辽宁成大生物股份孙述学核心技术人员有限公司第一期员工持股计划间接持有公司1.03万股。
刘蕴华财务总监（离任）直接持有公司246.41万股。
截至2022年6月30日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员持有的股份均不存在质押、冻结及减持的情形。
十一、本所或者保荐机构认为应当发表意见的其他事项
截至本持续督导跟踪报告出具之日，不存在保荐机构认为应当发表意见的其他事项。
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