安必平:关于自愿披露公司及子公司2022年7-9月获得资质情况的公告

证券代码：688393证券简称：安必平公告编号：2022-041
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司及子公司2022年7-9月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在2022年
7-9月获得国内医疗器械备案证53项，获得知识产权类资质10项，获得境外认证3项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一）获得国内医疗器械备案证情况注册序号产品名称证书编号证书有效期所属技术平台分类粤穗械备
1 制片染色一体机 2022.07.06-长期 I LBP
20220476
滋养层细胞表面抗原2粤穗械备
2 （TROP2）抗体试剂 2022.07.21-长期 I IHC
20220548（免疫组织化学法）PAX-7 抗体试剂（免疫 粤穗械备
3 2022.07.21-长期 I IHC组织化学法）20220549INSW1 抗体试剂（免疫 粤穗械备
4 2022.07.21-长期 I IHC组织化学法）20220550注册序号产品名称证书编号证书有效期所属技术平台分类
HNF1-Beta 抗体试剂 粤穗械备
5 2022.07.21-长期 I IHC（免疫组织化学）20220551MCT（肥大细胞胰蛋白粤穗械备6 酶）抗体试剂（免疫 2022.07.21-长期 I IHC
20220552组织化学）ZAP-70 抗体试剂（免 粤穗械备
7 2022.07.21-长期 I IHC疫组织化学）20220553粤穗械备
8 原位杂交用蛋白酶 2022.08.11-长期 I FISH
20220619
粤穗械备
9 神经髓鞘染色液 2022.08.11-长期 I 特殊染色
20220620
粤穗械备
10 油红 O 染色液 2022.08.11-长期 I 特殊染色
20220621
粤穗械备
11 细胞透明液 2022.08.11-长期 I LBP
20220622
粤穗械备
12 制片染色一体机 2022.08.12-长期 I LBP
20220627
粤穗械备
13 制片染色一体机 2022.08.12-长期 I LBP
20220628
粤穗械备
14 制片染色一体机 2022.08.12-长期 I LBP
20220629
Ki-67 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
15 2022.08.16-长期 I IHC
组织化学)20220468
S100 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
16 2022.08.16-长期 I IHC
织化学)20220475
甲状腺转录因子-鄂汉械备
17 1(TTF-1)抗体试剂(免 2022.08.16-长期 I IHC
20220476
疫组织化学)注册序号产品名称证书编号证书有效期所属技术平台分类
SMA 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
18 2022.08.16-长期 I IHC
织化学)20220477
p63 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
19 2022.08.16-长期 I IHC
织化学)20220478
p40 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
20 2022.08.16-长期 I IHC
织化学)20220479
Napsin A 抗体试剂(免 鄂汉械备
21 2022.08.17-长期 I IHC
疫组织化学)20220481细胞角蛋白19抗体试鄂汉械备
22 2022.08.17-长期 I IHC
剂(免疫组织化学)20220482
细胞角蛋白5&6抗体鄂汉械备
23 2022.08.17-长期 I IHC
试剂(免疫组织化学)20220483细胞角蛋白7抗体试鄂汉械备
24 2022.08.17-长期 I IHC
剂(免疫组织化学)20220484细胞角蛋白20抗体试鄂汉械备
25 2022.08.17-长期 I IHC
剂(免疫组织化学)20220485
AE1/AE3 混合分子量角鄂汉械备
26 蛋白抗体试剂(免疫组 2022.08.18-长期 I IHC
20220487
织化学)
Desmin 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
27 2022.08.18-长期 I IHC
组织化学)20220488
CD34 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
28 2022.08.18-长期 I IHC
织化学)20220489
CEA 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
29 2022.08.18-长期 I IHC
织化学)20220490
EMA 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
30 2022.08.18-长期 I IHC
织化学)20220491
Chromogranin 抗体试 鄂汉械备
31 2022.08.18-长期 I IHC
剂(免疫组织化学)20220492注册序号产品名称证书编号证书有效期所属技术平台分类
CD10 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
32 2022.08.18-长期 I IHC
织化学)20220493
CDX-2 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
33 2022.08.18-长期 I IHC
组织化学)20220494
CD3 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
34 2022.08.18-长期 I IHC
织化学)20220495
TPO 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
35 2022.08.19-长期 I IHC
织化学)20220496
CD31 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
36 2022.08.19-长期 I IHC
织化学)20220497
AMACR/p504s 抗体试剂 鄂汉械备
37 2022.08.19-长期 I IHC
(免疫组织化学)20220498
PSA 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
38 2022.08.19-长期 I IHC
织化学)20220499
CD138 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
39 2022.08.19-长期 I IHC
组织化学)20220500
Beta-catenin 抗体试 鄂汉械备
40 2022.08.19-长期 I IHC
剂(免疫组织化学)20220501
Calponin 抗体试剂(免 鄂汉械备
41 2022.08.19-长期 I IHC
疫组织化学)20220502
细胞角蛋白 CK34Beta鄂汉械备
42 E(高分子量)抗体试剂 2022.08.19-长期 I IHC
20220503
(免疫组织化学)
Calretinin 抗体试剂 鄂汉械备
43 2022.08.19-长期 I IHC
(免疫组织化学)20220504
THY 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
44 2022.08.19-长期 I IHC
织化学)20220505
CD68 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
45 2022.08.19-长期 I IHC
织化学)20220506注册序号产品名称证书编号证书有效期所属技术平台分类
WT1 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
46 2022.08.19-长期 I IHC
织化学)20220507
D2-40 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
47 2022.08.19-长期 I IHC
组织化学)20220508
CD38 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
48 2022.08.19-长期 I IHC
织化学)20220509
E-Cadherin 抗体试剂 鄂汉械备
49 2022.08.19-长期 I IHC
(免疫组织化学)20220510
程序性死亡受体 1(PD-鄂汉械备
50 1)抗体试剂(免疫组织 2022.08.19-长期 I IHC
20220511
化学法)
p120 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
51 2022.08.19-长期 I IHC
织化学)20220512
Villin(微管素)抗体 鄂汉械备
52 2022.08.19-长期 I IHC
试剂(免疫组织化学)20220514
GATA3 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
53 2022.08.19-长期 I IHC
组织化学)20220515
（二）获得知识产权情况
1.获得计算机软件著作权登记证书情况
取得序号软件名称证书号登记日期方式软著登字第原始
1 FA-8048 制片染色一体机软件 V1.0 2022.07.15
9889585号取得
DC-4032 制片染色一体机软件[简 软著登字第 原始
22022.07.15
称：DC-4032]V1.0 9889574 号 取得
DC-4824 达诚制片染色一体机软件 软著登字第 原始
32022.07.15
V1.0 9889575 号 取得取得序号软件名称证书号登记日期方式
秉理爱病理数字切片扫描系统-低通软著登字第原始
4量软件[简称：爱病理数字切片扫描2022.07.20
9906244号取得
系统-低通量]V1.0
秉理爱病理数字切片扫描系统-高通软著登字第原始
5量软件[简称：爱病理数字切片扫描2022.07.20
9906254号取得
系统-高通量]V1.0秉理爱病理数字切片阅图系统软件软著登字第原始
62022.07.20
V1.0 9906243 号 取得软著登字第原始
7 秉理实时镜下视野共享系统 V1.1 2022.07.27
9928266号取得
软著登字第原始
8 安必平检验所会诊诊断系统 V2.0 2022.08.19
10158407号取得
软著登字第原始
9 安必平检验所常规诊断系统 V2.0 2022.08.19
10158409号取得
软著登字第原始
10 安必平检验所 AI 辅助诊断系统 V2.0 2022.08.19
10158408号取得
（三）获得境外资质情况
1. 获得 CE 证书情况
序号产品名称证书编号有效期产品类别
Liquid Based Cytology Reagent CIBG- 2022.07.08 IVDR-Class
液基细胞和微生物处理及保存试剂 20224301 -长期 A
Liquid Based Cytology Production
CIBG- 2022.07.08 IVDR-Class
2 Machine
20224301 -长期 A
制片染色一体机
Automatic Sample Transfer Machine CIBG- 2022.07.08 IVDR-Class
3
自动样本转移机 20224301 -长期 A
二、对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化的临床需求，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步增强公司的核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2022年10月12日