永太科技:关于子公司获得CEP证书的公告

证券代码：002326证券简称：永太科技公告编码：2022-067
浙江永太科技股份有限公司
关于子公司获得 CEP 证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”）子公司浙江永太手心医药
科技有限公司于近日收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的加巴
喷丁原料药欧洲药典适应性认证证书（以下简称“CEP 证书”），现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品名称：GABAPENTIN/加巴喷丁
2、药品生产商/持有人：浙江永太手心医药科技有限公司
3、产品剂型：原料药
4、证书编号：R0-CEP 2022-303-Rev 00
5、发证机构：欧洲药品质量管理局(EDQM)
6、有效期：自2022年10月27日起5年有效
二、药品其他相关信息
加巴喷丁是人工合成氨基酸，与神经递质γ-氨基丁酸（GABA）相似。适应症为：1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗；2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
三、对公司的影响及风险提示
本次公司的加巴喷丁原料药产品获得 CEP 证书，表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药可以在欧洲市场及承认 CEP 证书的其他规范市场进行销售，将对公司拓展国际市场、提升公司经营业绩带来一定的影响。由于医药类产品的行业特点，产品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江永太科技股份有限公司董事会
2022年11月1日