福安药业:关于注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(1)

证券代码：300194证券简称：福安药业公告编号：2022-057
福安药业（集团）股份有限公司
关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
团庆余堂制药有限公司（以下简称“庆余堂”）于近日收到国家药品监督管理局
签发的药品补充申请批准通知书。现将具体情况公告如下：
药品名称注册分类规格药品上市许可持有人审批结论
0.75g
注射用头孢福安药业集团庆余堂制经审查，本品通过仿制药化学药品呋辛钠药有限公司质量和疗效一致性评价。
1.5g
注射用头孢呋辛钠适用由特定微生物敏感菌株引起的呼吸道感染、耳鼻喉感
染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等疾病的治疗。根据国家药监局相关信息平台显示：截止目前，该品种国内生产厂家79家，各规格批文308个，已通过或视同通过一致性评价企业14家（含庆余堂）。
上述产品通过一致性评价，将提升庆余堂该产品市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
福安药业（集团）股份有限公司董事会
二〇二二年九月七日