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亚太药业:关于公司塞来昔布胶囊获得药品注册证书的公告

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亚太药业:关于公司塞来昔布胶囊获得药品注册证书的公告

股网今来 发表于 2022-11-15 00:00:00 浏览:  625 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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证券代码:002370证券简称:亚太药业公告编号:2022-091
债券代码:128062债券简称:亚药转债
浙江亚太药业股份有限公司
关于公司塞来昔布胶囊获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江亚太药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国
家药品监督管理局核准签发的关于塞来昔布胶囊的《药品注册证书》
(证书编号 2022S01070)。现将相关情况公告如下:
一、药品注册证书主要内容
药品名称:塞来昔布胶囊
剂型:胶囊剂
注册分类:化学药品4类
规格:0.2g
药品批准文号:国药准字 H20223814
申请事项:药品注册(境内生产)
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
上市许可持有人:浙江亚太药业股份有限公司
生产企业:浙江亚太药业股份有限公司
二、药品的其他相关情况
塞来昔布胶囊是非甾体类抗炎药,用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎、强直性脊柱炎的症状和体征,治疗成人急性疼痛。
三、对公司的影响及风险提示
根据国家相关政策规定,本次获得塞来昔布胶囊《药品注册证书》-1-视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于丰富公司产品线,提升公司产品市场竞争力。
由于药品生产和销售受到国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江亚太药业股份有限公司董事会
2022年11月15日
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