安必平:关于自愿披露公司及子公司2022年10-12月获得资质情况的公告

证券代码：688393证券简称：安必平公告编号：2023-001
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司及子公司2022年10-12月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在2022年
10-12月获得国内医疗器械注册/备案证55项，获得知识产权类资质10项，获
得境外认证1项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一）获得国内医疗器械备案证情况注册序号产品名称证书编号证书有效期所属技术平台分类
全自动数字切片扫描苏械注准2022.12.05-
1Ⅱ数智病理
系统202222221082027.12.04
Glycophorin A 抗体试 鄂汉械备
2 2022.10.13-长期 I IHC
剂(免疫组织化学)20220620
CD30 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
3 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220621
CD23 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
4 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220622注册序号产品名称证书编号证书有效期所属技术平台分类
MOC-31 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
5 2022.10.13-长期 I IHC
组织化学)20220623
EGFR(表皮生长因子受鄂汉械备
6 体)抗体试剂(免疫组 2022.10.13-长期 I IHC
20220624
织化学)
Pax-8 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
7 2022.10.13-长期 I IHC
组织化学)20220625
CD15 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
8 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220626
MC 抗体试剂(免疫组织 鄂汉械备
9 2022.10.13-长期 I IHC
化学)20220627
细胞周期蛋白 D1 抗体 鄂汉械备
10 2022.10.13-长期 I IHC
试剂(免疫组织化学)20220628
TdT 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
11 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220629
Inhibin alpha 抗体 鄂汉械备
12 2022.10.13-长期 I IHC
试剂(免疫组织化学)20220630
c-MYC 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
13 2022.10.13-长期 I IHC
组织化学)20220631
Caldesmon 抗体试剂 鄂汉械备
14 2022.10.13-长期 I IHC(免疫组织化学）20220632
CD61 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
15 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220633胶质纤维酸性蛋白
(Glial Fibrillary鄂汉械备
16 Acidic Protein， 2022.10.13-长期 I IHC
20220634
GFAP)抗体试剂(免疫
组织化学)
Glypican 3 抗体试剂 鄂汉械备
17 2022.10.13-长期 I IHC
(免疫组织化学)20220635注册序号产品名称证书编号证书有效期所属技术平台分类
bcl-6 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
18 2022.10.13-长期 I IHC
组织化学)20220636
CD79a 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
19 2022.10.13-长期 I IHC
组织化学)20220637
NSE 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
20 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220638
CD19 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
21 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220639
Alpha-1-Fetoprotein鄂汉械备
22 抗体试剂(免疫组织化 2022.10.13-长期 I IHC
20220640
学)
DOG1 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
23 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220641
HMB-45 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
24 2022.10.13-长期 I IHC
组织化学)20220642
ALK 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
25 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220643
Calcitonin 降钙素抗鄂汉械备
26 体试剂(免疫组织化 2022.10.13-长期 I IHC
20220644
学)
CD43 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
27 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220645
Hepatocyte 抗体试剂 鄂汉械备
28 2022.10.13-长期 I IHC
(免疫组织化学)20220646
Actin 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
29 2022.10.13-长期 I IHC
组织化学)20220647
Granzyme B 抗体试剂 鄂汉械备
30 2022.10.13-长期 I IHC
(免疫组织化学)20220648注册序号产品名称证书编号证书有效期所属技术平台分类
Kappa 链抗体试剂(免 鄂汉械备
31 2022.10.13-长期 I IHC
疫组织化学)20220649
Lysozyme 抗体试剂(免 鄂汉械备
32 2022.10.13-长期 I IHC
疫组织化学)20220650
细胞角蛋白(低分子鄂汉械备
33 量)抗体试剂(免疫组 2022.10.13-长期 I IHC
20220651
织化学)
Ber-EP4 抗体试剂(免 鄂汉械备
34 2022.10.13-长期 I IHC
疫组织化学)20220652
CD2 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
35 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220653
细胞角蛋白8&18抗体鄂汉械备
36 2022.10.13-长期 I IHC
试剂(免疫组织化学)20220654
CD99 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
37 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220655
Myeloperoxidase 抗体 鄂汉械备
38 2022.10.13-长期 I IHC
试剂(免疫组织化学)20220656
SOX-11 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
39 2022.10.13-长期 I IHC
组织化学)20220657
Lambda 链抗体试剂(免 鄂汉械备
40 2022.10.13-长期 I IHC
疫组织化学)20220658
Galectin-3 抗体试剂 鄂汉械备
41 2022.10.13-长期 I IHC
(免疫组织化学)20220659
CD4 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
42 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220660
CD8 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
43 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220661
GCDFP-15 抗体试剂(免 鄂汉械备
44 2022.10.13-长期 I IHC
疫组织化学)20220662注册序号产品名称证书编号证书有效期所属技术平台分类
Pax-5 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
45 2022.10.13-长期 I IHC
组织化学)20220663
CD1a 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
46 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220664
CD7 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
47 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220665
MART-1/melan A 抗体 鄂汉械备
48 2022.10.13-长期 I IHC
试剂(免疫组织化学)20220666
CA 125 抗体试剂(免疫 鄂汉械备
49 2022.10.13-长期 I IHC
组织化学)20220667
CD4 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
50 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220671
CD8 抗体试剂(免疫组 鄂汉械备
51 2022.10.13-长期 I IHC
织化学)20220672
SMARCA4/Brg1 抗体试 粤穗械备
52 2022.11.23-长期 I IHC剂（免疫组织化学）20220853粤穗械备
53 样本前处理系统 2022.12.13-长期 I LBP
20220895
类固醇生成因子-1粤穗械备54 （SF-1)抗体试剂（免 2022.12.20-长期 I IHC
20220925疫组织化学法）粤穗械备
55 脱蜡剂 2022.12.28-长期 I FISH
20220944
（二）获得知识产权情况
1.获得专利证书情况序号专利名称专利号授权公告日专利类型
1 反应仓和分子杂交仪 ZL202221743612.6 2022.11.18 实用新型
2 免疫组化仪 ZL202221743017.2 2022.11.18 实用新型
3 玻片清洗机 ZL202221741807.7 2022.11.18 实用新型
4 玻片打标机 ZL202221741948.9 2022.11.18 实用新型
玻片盒以及玻片打标 ZL202221742990.2
52022.11.18实用新型
机
6 玻片打标机 ZL202221742300.3 2022.11.18 实用新型
玻片盒以及玻片打标 ZL202221741806.2
72022.11.18实用新型
机
8 玻片盒 ZL202230422150.7 2022.11.18 外观设计
9 免疫组化仪 ZL202230421728.7 2022.12.13 外观设计
2.获得计算机软件著作权登记证书情况
取得序号软件名称证书号登记日期方式
秉理远程数字病理系统[简称：远程软著登字第原始
12022.10.31
平台]V1.1 10391698 号 取得
（三）获得境外资质情况
1. 获得 CE 证书情况
序号产品名称证书编号有效期产品类别
Automatic Digital Slice Scanning
CIBG- 2022.10.21 IVDR-Class
1 System
20225971 -长期 A
全自动数字切片扫描系统
二、对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化的临床需求，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步增强公司的核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2023年1月6日