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赛升药业:关于公司药品生产许可证变更的公告

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赛升药业:关于公司药品生产许可证变更的公告

日进斗金 发表于 2023-1-13 00:00:00 浏览:  571 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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证券代码:300485证券简称:赛升药业公告编号:2023-005
北京赛升药业股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京赛升药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得北京市药品监
督管理局颁发的《药品生产许可证》。同意公司《药品生产许可证》变更申请,同意北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院地址项下增加生产范围、车间、生产线“冻干粉针剂(冻干粉针剂生产车间:D2 线)、小容量注射剂(非最终灭菌)(小容量注射剂生产车间:X1线、X2 线)”。同意注射用纤溶酶(国药准字 H11022110)增加生产场地“北京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院(冻干粉针剂生产车间:D2 线)”,同意纤溶酶注射液(国药准字 H11022157)增加生产场地“北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院(小容量注射剂生产车间X2线)”,同意脱氧核苷酸钠注射液(国药准字 H11022106)增加生产场地“北京经济技术开发区凉水河二街乙 2 号院(小容量注射剂生产车间:X1线)”。
其他内容不变,现将相关情况公告如下:
一、药品生产许可证相关情况
企业名称:北京赛升药业股份有限公司
注册地址:北京市北京经济技术开发区兴盛街8号
社会信用代码:911100007002230889
法定代表人:马骉
企业负责人:马丽
质量负责人:吴丹
有效期至:2025年11月29日
编号:京20150111
分 类 码:AhCh生产地址和生产范围:北京市北京经济技术开发区兴盛街8号:小容量注射剂(最终灭菌、非最终灭菌)、冻干粉针剂(含激素类)***;
北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院:小容量注射剂(最终灭菌、非最终灭菌),冻干粉针剂(含激素类)***二、对上市公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》变更涉及北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙
2号院地址项下增加生产范围、车间、生产线,注射用纤溶酶、纤溶酶注射液及
脱氧核苷酸钠注射液增加生产场地,有利于公司优化生产结构,丰富公司的产品布局,满足市场需求。短期内对公司业绩无重大影响。
由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
北京赛升药业股份有限公司董事会
2023年1月13日
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