博瑞医药:自愿披露关于子公司获得注射用伏立康唑药品注册证书的公告

证券代码：688166证券简称：博瑞医药公告编号：2023-003
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
自愿披露关于子公司获得注射用伏立康唑
药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局签发的“注射用伏立康唑”
《药品注册证书》。现就相关信息公告如下：
一、药品注册证书基本信息
药品名称：注射用伏立康唑
剂型：注射剂
规格：0.2g
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品4类
上市许可持有人：博瑞制药（苏州）有限公司
生产企业：博瑞制药（苏州）有限公司
药品批准文号：国药准字 H20233069
药品批准文号有效期：至2028年01月18日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况注射用伏立康唑适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感
染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
据统计，注射用伏立康唑2020年国内销售额为158271.73万元、2021年国内销售额为162097.66万元、2022年前三季度国内销售额为163517.66万元（数据来源于医药魔方 Pharmcube IPM?数据库）。
三、对公司的影响及相关风险提示注射用伏立康唑获批上市进一步丰富了公司抗真菌类制剂产品管线。公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。因受行业政策、市场环境等不确定因素影响，该药品获得批件对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
2023年1月31日