ST东洋:关于子公司取得医疗器械注册证的公告

证券代码：002086 证券简称：ST 东洋 公告编号：2023-006
山东东方海洋科技股份有限公司
关于子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
特别提示：
1.质谱生物科技有限公司今年对上市公司的业绩影响较小，本次获批上市
的同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂的投产及对公司业绩的后续影响具
有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
2.本次产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场
实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测本次产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。
请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项。公司特别提示投资者理性投资。
山东东方海洋科技股份有限公司（以下简称“公司”）子公司质谱生物科技有限公司自主研发的同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂（液相色谱-串联质谱法）于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得Ⅱ类医疗器械注册证（体外诊断试剂），具体情况如下：
一、产品信息
产品名称同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂（液相色谱-串联质谱法）注册证编号鲁械注准20232400042注册人名称质谱生物科技有限公司
注册分类Ⅱ类注册证有效期2023年1月12日至2028年1月11日
预期用途本产品用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸、甲硫氨酸、总叶酸
1（5-甲基四氢叶酸和叶酸的加和值）的含量。
二、对公司的影响
截至公告日，上述产品无同款检测产品，属国内首创。上述产品获准上市，进一步丰富了质谱生物科技有限公司在临床质谱检测领域的产品线。
但鉴于质谱生物科技有限公司今年对上市公司的业绩影响较小，上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
同时，本次产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。
三、风险提示
鉴于质谱生物科技有限公司今年对上市公司的业绩影响较小，上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
上述产品获证后还未生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露业务，请广大投资者注意投资风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东东方海洋科技股份有限公司董事会二零二三年一月三十一日
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