长春高新:关于控股子公司水溶性黄体酮注射液获得药物临床试验批准的公告

证券代码：000661证券简称：长春高新公告编号：2023-009
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于控股子公司水溶性黄体酮注射液获得药物临床试验批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到了国家药
品监督管理局关于水溶性黄体酮注射液临床试验批准通知书，相关内容如下：
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年11月15日受理的水溶性黄体酮注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。申请的适应症为适用于辅助生殖技术（ART）治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性。
辅助生殖健康为公司重点领域，黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物，水溶性黄体酮注射液具有更高的生物利用度和更少的注射痛疼感，能更好的满足患者临床治疗的依从性。
本药品获得临床试验批准后，公司将严格按照相关国家法律法规和规章，及时组织开展该药品的临床研究工作。鉴于该项目尚需开展相关研究，研究结束后的上市批准等工作仍有不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
长春高新技术产业（集团）股份有限公司董事会
2023年2月8日