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恩华药业:关于控股子公司远恒药业获得《药品注册证书》的公告

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恩华药业:关于控股子公司远恒药业获得《药品注册证书》的公告

沐晴 发表于 2023-2-25 00:00:00 浏览:  471 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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证券代码:002262证券简称:恩华药业公告编号:2023-003
江苏恩华药业股份有限公司
关于控股子公司远恒药业获得《药品注册证书》的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江苏恩华药业股份有限公司(简称“公司”)的控股子公司江苏远恒药业有限公司(简称“远恒药业”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
1、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》的详细情况见下表:
药品通用名称依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
受理号 CYHS2000679
证书编号 2023S00256
规 格 10ml:20mg剂型注射剂
申请事项药品注册(境内生产)注册分类化学药品4类药品有效期12个月
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符审批结论
合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
药品批准文号 国药准字 H20233206药品批准文号有效期至2028年02月20日
2、药品的其他相关情况
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液用于全身麻醉诱导:成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年。
3、对公司的影响
公司控股子公司远恒药业本次获得依托咪酯中/长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》,丰富了公司在麻醉领域的产品管线,有利于提升公司的市场竞争力,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。4、风险提示远恒药业在获得上述药品的注册证书后,将尽快启动生产和销售,期间可能受到一些不确定因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
5、备查文件
《药品注册证书》。
特此公告。
江苏恩华药业股份有限公司董事会
2023年2月24日
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