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皓元医药:皓元医药2022年年度报告

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皓元医药:皓元医药2022年年度报告

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2022年年度报告
公司代码:688131公司简称:皓元医药上海皓元医药股份有限公司
2022年年度报告
1/4032022年年度报告
2/4032022年年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是√否
三、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查
阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注,注意投资风险。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、公司负责人郑保富、主管会计工作负责人李敏及会计机构负责人(会计主管人员)李敏声明:
保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
根据公司经审计的财务报表,2022年度公司实现归属于母公司所有者的净利润人民币
193643498.25元,其中,母公司实现净利润91366221.47元。根据《中华人民共和国公司法》和
《上海皓元医药股份有限公司章程》的有关规定,按母公司实现净利润的10%提取法定公积金
9136622.15元,加上历年留存的未分配利润68637121.53元,截至2022年12月31日,母公司可供
分配的利润为111465457.14元。公司根据战略规划及业务发展需要,在保证公司正常资金需求的前提下,拟向全体股东每10股派发现金红利3.80元(含税),以截至2023年3月20日公司的总股本
106982272股为基数计算,合计拟分配的现金红利总额为40653263.36元(含税)。本年度公司
现金分红比例占年度归属于本公司股东净利润的20.99%。同时公司拟以资本公积向全体股东每10股转增4股,以截至2023年3月20日公司的总股本106982272股为基数计算,合计转增42792908股,转增后公司总股本拟增加至149775180股。本次转增股数系公司根据实际计算结果四舍五入所得,最终转增股数以公司履行完毕法定程序后另行发布的《权益分派实施公告》中披露股数为准。
以上利润分配及资本公积转增股本方案已经公司第三届董事会第二十一次会议、第三届监事
会第二十次会议通过,该方案尚需提交公司2022年年度股东大会审议通过后方可实施。
八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用√不适用
3/4032022年年度报告
九、前瞻性陈述的风险声明
√适用□不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否
十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否
十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、其他
□适用√不适用
4/4032022年年度报告
目录
第一节释义.................................................5
第二节公司简介和主要财务指标.......................................10
第三节管理层讨论与分析..........................................17
第四节公司治理..............................................86
第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................124
第六节重要事项.............................................135
第七节股份变动及股东情况........................................201
第八节优先股相关情况..........................................214
第九节债券相关情况...........................................214
第十节财务报告.............................................214
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表
备查文件目录载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件报告期内的中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿
5/4032022年年度报告
第一节释义
一、释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司、本公司、皓元医药指上海皓元医药股份有限公司
皓元生物指上海皓元生物医药科技有限公司,系公司全资子公司皓鸿生物指上海皓鸿生物医药科技有限公司,系公司全资子公司凯欣生物指上海凯欣生物医药科技有限公司,系公司全资子公司安徽皓元指安徽皓元药业有限公司,系公司全资子公司香港皓元指皓元科技发展有限公司,系公司全资子公司美国 MCE 指 Medchemexpress LLC,系香港皓元全资子公司Chemscene Limited Liability Company,系香港皓元全资子公美国 CS 指司
德国 CS 指 ChemScene GmbH,系香港皓元全资子公司安徽乐研指安徽乐研生物医药科技有限公司,系皓鸿生物全资子公司甘肃皓天科技股份有限公司,原名:甘肃皓天化学科技有限甘肃皓天指公司,系公司参股公司皓天医药指甘肃皓天医药科技有限责任公司,系甘肃皓天全资子公司上海臻皓生物技术有限公司,系公司报告期内曾经的参股公臻皓生物指司
和正医药指杭州和正医药有限公司,系公司参股公司安戌信息指上海安戌信息科技有限公司,系公司控股股东合肥欧创、欧创生物指合肥欧创基因生物科技有限公司,系公司控股子公司泽大泛科指山东成武泽大泛科化工有限公司,系公司全资子公司博骥源指博骥源(上海)生物医药有限公司,系公司参股公司皓元生化指上海皓元生化科技有限公司,系皓元生物全资子公司成都乐研皓鸿生物医药科技有限公司,系皓鸿生物全资子公成都乐研指司
烟台皓元指烟台皓元生物医药科技有限公司,系公司全资子公司烟台凯博指烟台凯博医药科技有限公司,系烟台皓元全资子公司烟台共进指烟台共进医药科技有限公司,系烟台凯博全资子公司
6/4032022年年度报告
仁创基因指合肥仁创生物科技有限公司,系欧创基因全资子公司南京晶立得指南京晶立得科技有限公司,系公司控股子公司药源药物指药源药物化学(上海)有限公司,系公司全资子公司启东药源指药源生物科技(启东)有限公司,系药源药物全资子公司上海源盟指上海源盟企业管理咨询合伙企业(有限合伙)
上海源黎指上海源黎企业管理合伙企业(有限合伙)宁波九胜指宁波九胜创新医药科技有限公司
苏民投君信(上海)产业升级与科技创新股权投资合伙企业苏信基金指(有限合伙)
真金投资指上海真金高技术服务业创业投资中心(有限合伙)
上海臣骁企业管理咨询中心(有限合伙),系公司员工持股上海臣骁指平台
俗称化学合成药物,通常分子量小于1000的有机化合物,即化学结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病,或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化小分子药物指
学合成药物是以小分子化合物作为其物质基础,以药效发挥的功效(生物效应)作为其应用基础。小分子药物具有使用广泛、理论成熟等优势。
用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物,是分子砌块指药物研发的重要物料之一,一般分子量小于300,具有结构新颖、品种多样等特点。
合成路径处于分子砌块后端,具有一定生物或药理活性的小分子化合物,广泛应用于生命科学和医药研究领域的前期阶段。研究人员应用工具化合物,通过改变或影响蛋白、核酸工具化合物指等生物大分子的结构、功能和作用机制,观察和研究分子水平、细胞水平以及动物模型水平的生命过程中的生理病理现象,揭示生命的规律和疾病的发生发展过程。药物研发阶段的工具化合物的成分对应于药物生产阶段的原料药。
Active Pharmaceutical Ingredient,又称活性药物成分,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用原料药、API 指的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的药物,是药品的原材料。
医药中间体、中间体指用于药物合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种
7/4032022年年度报告
化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一定的级别,即可用于药物的合成。
创新药指全球首次上市、具有自主知识产权专利的药物。
在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上与创新药仿制药指相同的一种仿制药品。本报告特指根据已上市且专利到期的药物为模板而开发的药物。
大量工具分子的集合,常用来实现高通量筛选和操作,用于工具分子库指新药研发以及新适应症的探索。
化合物库指由大量化合物组成的库。
Antibody-DrugConjugate,抗体偶联药物。是由单克隆抗体、小分子药物以及连接二者的连接子组成。ADC 由单克隆抗体ADC、ADC 药物 指
靶向识别并进入肿瘤细胞,在肿瘤细胞内释放化疗有效药物,杀死肿瘤细胞。
Proteolysis Targeting Chimera,是一种双功能小分子,由靶蛋白配体和 E3 泛素连接酶配体通过 Linker 连接得到,利用泛PROTAC 指
素-蛋白酶系统识别、结合并降解疾病相关的靶蛋白,从而达到疾病治疗的效果。
Linker 是连接两个功能分子的链状工具分子,可以用来合成Linker 库 指 ADC 或者 PROTAC。Linker 库是由多个 Linker 分子组成的工具分子库。
毒素-Linker 库 指 由多个毒素和 Linker 两者相结合的分子组成的工具分子库。
Contract Research Organization,定制研发机构,主要为跨国CRO 指 制药企业及生物制药公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等新药研发合同服务。
Contract Manufacturing Organization,医药合同定制生产企业,指为制药企业以及生物技术公司提供医药产品规模化/CMO 指 定制生产服务的机构。其研发的技术一般都是依靠客户提供的成熟工艺路线,利用自身生产设施进行工艺实施提供扩大化生产服务。
Contract Development and Manufacturing Organization,医药合同定制研发生产企业,指为制药企业以及生物技术公司提供CDMO 指
医药特别是创新药工艺研发及小批量制备;工艺优化、放大
生产、注册和验证批生产;商业化生产等服务的机构。CDMO
8/4032022年年度报告
模式为制药企业提供具备创新性的技术服务,承担工艺研发、改进的职能。
Chemical Manufacturing and Control,包括生产工艺、杂质研CMC 指 究、质量研究及稳定性研究等,是药品申报资料中非常重要的部分。
Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范,是药GMP 指 品生产和质量管理的基本准则。中国目前执行的是 GMP 标准。
Drug Master File,药物主文件(持有者为谨慎起见而准备的保密资料,可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在DMF 指
DMF 持有者或授权代表以授权书的形式授权给 FDA,FDA在审查研究性新药申请、新药申请和简明新药申请时才能参考其内容。)Food and Drug Administration 缩写,美国食品药品监督管理FDA 指局。
Investigational New Drug,IND 主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的,以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的。FDA 新药审评程序包括新药临床试验申请 IND(Investigational New Drug)申报和新药申请 NDA
IND 指(New Drug Application)申报两个过程,申请人在完成新药临床前研究后,便可向 FDA 提出 IND 申请,若 FDA 在收到后30天内未提出反对意见,申请人便可自行开展新药临床研究。
Abbreviated New Drug Application,仿制药申请。ANDA 的申ANDA 指
请即为“复制”一个已被批准上市的产品。
Full-Time Equivalent,全时当量服务。按客户要求,在一定服务期间内,配置不同级别的研发人员提供服务。按工时计FTE 指费模式,即依据与客户约定的研发人员数量、工时和合同约定费率进行收费。
Fee-For-Service,客户定制服务。按项目收费的模式,根据客FFS 指 户的最终要求拟定具体方案,或者按照客户的要求或初拟的实验方案进行实验,并将试验结果在约定的研发周期内递交
9/4032022年年度报告给客户。
指由少量核苷酸组成的短链核酸,包括小干扰 RNA、微小小核酸药物 指 RNA 及反义核酸等,通过特异性地沉默疾病基因的表达,以治愈特定疾病的药物。
抗体偶联药物(ADC)、PROTAC、小核酸药物、多肽药物、
新分子类型药物 指 多肽偶联药物(PDC)、多肽寡核苷酸偶联物(POC)、寡
核苷酸小分子偶联物(DOC)等。
英文 Peptide-Drug Conjugate 缩写,多肽偶联药物。是由归巢肽、小分子药物以及连接二者的连接子组成。靶向肽可以特PDC 指
异性靶向肿瘤细胞表面过表达的蛋白受体,在肿瘤细胞内释放小分子药物,杀死肿瘤细胞。
英文 Aptamer-Drug Conjugate 缩写,适配体偶联药物。是由核酸适配体、小分子药物以及连接二者的连接子组成。适配ApDC 指
体是一种可以高亲合力结合特定分子的单链DNA或RNA序列。ApDC 药物的作用机制类似 ADC 抗体偶联药物。
英文 Immune-Stimulating Antibody Conjugate 缩写,抗体免疫刺激偶联药物。是由抗体、免疫激动剂或调节剂以及连接二ISAC 指 者的连接子组成。ISAC 药物在靶向结合肿瘤细胞后,通过调剂免疫刺激和微环境,实现激活免疫杀伤和治疗敏感的作用。
英文 Small Molecule-Drug Conjugate 缩写,小分子偶联药物。
SMDC 指 小分子偶联药物是由靶向分子、连接臂(Linker)和效应分子(细胞毒、E3 连接酶等)构成。
公司章程指上海皓元医药股份有限公司章程报告期指2022年1月1日至2022年12月31日
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况公司的中文名称上海皓元医药股份有限公司公司的中文简称皓元医药
公司的外文名称 Shanghai Haoyuan Chemexpress Co. Ltd.公司的外文名称缩写 Chemexpress
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公司的法定代表人郑保富
公司注册地址中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路720弄2号501室公司注册地址的历史变更情况不适用公司办公地址上海市浦东新区张衡路1999弄3幢公司办公地址的邮政编码201203
公司网址 www.chemexpress.com.cn
电子信箱 hy@chemexpress.com.cn
二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表(信息披露境内代表)姓名沈卫红李文静上海市浦东新区张衡路1999弄3号上海市浦东新区张衡路1999弄3联系地址楼号楼
电话021-58338205021-58338205
传真021-58955996021-58955996
电子信箱 hy@chemexpress.com.cn hy@chemexpress.com.cn
三、信息披露及备置地点
《上海证券报》(www.cnstock.com)《中国证券报》(www.cs.com.cn)《证券时报》(www.stcn.com)《公司披露年度报告的媒体名称及网址证券日报》(www.zqrb.cn)《经济参考报》(www.jjckb.cn)
公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn/公司年度报告备置地点上海市浦东新区张衡路1999弄3号楼证券事务部
四、公司股票/存托凭证简况
(一)公司股票简况
√适用□不适用公司股票简况股票上市交易所股票种类股票简称股票代码变更前股票简称及板块
A股 上海证券交易所 皓元医药 688131 不适用
11/4032022年年度报告
科创板
(二)公司存托凭证简况
□适用√不适用
五、其他相关资料
名称容诚会计师事务所(特殊普通合伙)公司聘请的会计师事务办公地址北京市西城区阜成门外大街22号1幢外经贸大所(境内)厦901-22至901-26
签字会计师姓名潘胜国、刘丽娟名称民生证券股份有限公司
办公地址中国(上海)自由贸易试验区浦明路8号报告期内履行持续督导签字的保荐代表人
职责的保荐机构邵航、张晶姓名持续督导的期间2021年6月8日至2024年12月31日
六、近三年主要会计数据和财务指标
(一)主要会计数据
单位:元币种:人民币本期比上主要会计数据2022年2021年年同期增2020年减(%)
营业收入1358053975.22969225559.5440.12635100714.50
归属于上市公司股东的净利润193643498.25190979580.891.39128433253.88归属于上市公司股东的扣除非
156383214.80177236172.75-11.77118624894.60
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额-240232931.2457834553.22-515.38116789319.59本期末比上年同期
2022年末2021年末2020年末末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产2319917990.081822307191.9827.31527809707.16
总资产3597744539.582384551589.1950.88856843392.39
12/4032022年年度报告
(二)主要财务指标本期比上年同主要财务指标2022年2021年2020年期增减(%)
基本每股收益(元/股)1.862.10-11.431.65
稀释每股收益(元/股)1.862.10-11.431.65扣除非经常性损益后的基本每股
1.501.95-23.081.52收益(元/股)
加权平均净资产收益率(%)减少6.38个百
9.9016.2827.67
分点
扣除非经常性损益后的加权平均减少7.11个百
8.0015.1125.56
净资产收益率(%)分点研发投入占营业收入的比例(%增加4.17个百
14.8410.6710.2
)分点报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用□不适用
1、报告期营业收入较上年同期增长40.12%,其中分子砌块和工具化合物业务收入同比增长
51.76%,主要系公司加速扩大分子砌块、工具化合物可供给的产品线,研发服务能力得到迅速提升。原料药和中间体、制剂业务收入同比增长24.97%,主要系公司布局的研发项目逐步发挥作用,公司新签订单保持持续增长;同时公司持续增强生产能力,为业绩增长提供保障。公司持续关注产品、服务质量,品牌知名度不断提高。公司主营业务稳步发展,业务规模持续扩大。
2、报告期经营活动产生的现金流量净额较上年同期大幅下降,主要系:(1)本期大幅扩充产品线,备货导致物资采购增加;(2)本期后端业务在手订单大幅增加导致在产项目增加,支付的款项相应增加;(3)随着公司业务规模不断扩大,人员数量增加,支付职工薪酬较上期增长。
3、报告期末总资产较报告期初增长50.88%,主要系:(1)报告期内公司通过发行股份及支
付现金相结合的方式,收购药源药物100.00%股权,总资产增加;(2)公司业务规模扩大,订单量增加,为应对未来大额订单需求增加备货库存;(3)经营规模扩大,营业收入增长带来的应收账款等资产的增长。
七、境内外会计准则下会计数据差异
(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用√不适用
13/4032022年年度报告
(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用√不适用
(三)境内外会计准则差异的说明:
□适用√不适用
八、2022年分季度主要财务数据
单位:元币种:人民币
第一季度第二季度第三季度第四季度
(1-3月份)(4-6月份)(7-9月份)(10-12月份)营业收入299992261.46321319414.75348854594.13387887704.88归属于上市公司股东的
62338825.0254043821.3841466989.2335793862.62
净利润归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益后的58802674.9751110539.6832040541.2614429458.89净利润经营活动产生的现金流
-3784513.39-114842219.92-29915070.68-91691127.25量净额季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用√不适用
九、非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元币种:人民币
附注(如适非经常性损益项目2022年金额2021年金额2020年金额
用)
非流动资产处置损益-194553.63-36936.04-67915.96
越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免
14/4032022年年度报告
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国
23012027.9715044243.6911676288.25
家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应
1765033.39
享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益非货币性资产交换损益委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益除同公司正常经营业务相关的有效
套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融
负债、衍生金融负债产生的公允价
18798142.781183098.63
值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融
负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回
15/4032022年年度报告
对外委托贷款取得的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响受托经营取得的托管费收入除上述各项之外的其他营业外收入
210861.32-233423.92-75368.40
和支出其他符合非经常性损益定义的损益项目
减:所得税影响额6221966.322211423.991724644.61
少数股东权益影响额(税后)109262.062150.23
合计37260283.4513743408.149808359.28
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非
经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□适用√不适用
十、采用公允价值计量的项目
√适用□不适用
单位:元币种:人民币对当期利润的影响项目名称期初余额期末余额当期变动金额其他非流动金融资
3000000.0013000000.0010000000.00

应收款项融资3595982.005170950.761574968.76
交易性金融资产17225359.0217225359.02
其他权益工具投资7687662.507687662.50
合计6595982.0043083972.2836487990.28
16/4032022年年度报告
十一、非企业会计准则业绩指标说明
□适用√不适用
十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明
□适用√不适用
第三节管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
2022年度,公司各项业务进入了战略机遇期、创新发展关键期及产业链升级突破期。报告期内,公司秉持“以人为本、诚信笃实、务实创新”的经营理念,积极应对国内外经济环境变化,围绕既定发展战略,公司在生产、研发、产品、人才、市场等多方面整体布局,积极发挥公司核心技术平台优势,加快推进各区域研发中心的建设和正式运行,提升公司自主创新能力,开发新技术、新产品;全速推进马鞍山产业化基地等产业能级提升,收购泽大泛科和药源药物100%股权,快速补充高端原料药和制剂的 CDMO 服务能力,打造“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化服务平台。
报告期内,公司实现营业收入135805.40万元,同比增长40.12%;实现归属于母公司所有者的净利润19364.35万元,同比增长1.39%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润15638.32万元,同比减少11.77%;剔除股权激励影响,归属于上市公司股东的净利润同比增长16.34%。报告期末,公司总资产359774.45万元,较期初增长50.88%;报告期末,公司归属于母公司的所有者权益为231991.80万元,较期初增长27.31%。此外,受益于行业景气度高、公司竞争力持续提升,公司订单强劲增长,截至本报告期末,公司后端业务在手订单约3.7亿元。
2022年是公司全面战略布局的一年,公司深蹲布局,扎实推进产业化、全球化、品牌化发展
战略落地,为后续中长期发展积蓄力量。具体开展的工作情况如下:
17/4032022年年度报告
1、分子砌块和工具化合物持续扩充品类,品牌化、国际化持续拓展
公司紧跟生物医药研发热点,坚持自主开发和客户定制合成相结合,凭借在药物化学、合成生物学和有机合成领域的技术优势,持续不断丰富前端分子砌块和工具化合物产品种类,形成了较高的竞争壁垒。报告期内,公司分子砌块和工具化合物业务营业收入82705.76万元,同比增长
51.76%。其中,分子砌块业务收入24555.90万元,同比增长78.43%,占前端业务收入比例为29.69%;
工具化合物业务收入为58149.87万元,同比增长42.75%,占前端业务收入比例为70.31%。
(1)研发创新驱动,生物版块彰显韧性
报告期内,公司持续加强关键技术开发力度。截至报告期末,公司已完成约18000种产品的自主研发、合成,累计储备超8.7万种分子砌块和工具化合物,其中分子砌块约6.3万种,工具化合物约2.4万种,构建了150种集成化化合物库,为基础研究和新药开发的客户提供了品类丰富的高质量研究工具。使用公司产品的科研客户在包括 Nature、Science、Cell 等国际知名期刊在内的学术刊物中,累计发表的文章超过27000篇,“滚雪球效应”渐显。高附加值的产品积累拉动订单快速增长,报告期内,公司分子砌块和工具化合物累计完成订单数量超39万个。
经过在小分子领域多年的深耕,公司在分子砌块和工具化合物细分领域已经具备一定的基础,
2022年,公司加速行业赛道的拓展,前端业务持续不断向上游生命试剂延伸,加速生物大分子等
研发管线的开发,布局生物版块相关业务。蛋白和抗体是生物药和诊断试剂等领域研发和生产过程中的重要的工具和原料,目前国外品牌占据绝大部分的市场份额。在生物大分子研发方面,2022年公司初步实现了包涵体快速复性、内毒素控制、高效率表达技术突破,通过工艺流程进一步优化、整合亲和层析、离子交换、疏水层析、分子筛、反相层析、膜分离等多种技术手段提升蛋白
快速分离效率,提升高通量设备对纯化工艺的支撑效果,同时还基于工艺流程的项目管理系统及时准确的介入项目流转节点,支持产品快速研发。截至报告期末,公司已有重组蛋白、抗体等各类生物大分子超过5900种,持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。
(2)场地和产能建设提速,激活产业新动能
为满足日益增长的业务需求,公司持续加大研发平台和产能建设,报告期内,公司安徽合肥研发中心、山东烟台研发中心、上海生化生物研发中心分别投入运营,为进一步提高前端业务自主研发能力提供了有效保障。
合肥研发中心配套安装核磁共振谱仪、液相色谱质谱联用仪、液相色谱仪、多管合成装置等设备,致力于提升公司在分子砌块细分领域的自主研发能力,丰富产品管线,为未来公司分子砌块产业化布局提供有力支撑;烟台研发中心致力于创新药物工具化合物的研发及 CRO 服务,在丰富公司工具化合物产品管线的同时提升自主研发及创新能力、优化产品质量和品质,促进公司在工具化合物领域“深度细分”,增强公司前端业务研发力量;上海生化生物研发中心重点关注生物科研试剂的研发,完成了重组蛋白设计与开发技术平台及团队建设,不断打造差异化竞争优势、
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拓展核心技术能级,进一步夯实了公司在生物品线的布局,提升了生命试剂领域自主创新能力,为公司在生物品线的布局奠定坚实基础。
2、特色仿制药和创新药 CDMO 双轮驱动,丰富项目管线同时强化产能提升
公司成立伊始,一直致力于合成技术壁垒高、难度大、技术附加值高的小分子研究开发,前期积累技术和客户的同时,为后续挑战高难度高壁垒高效能原料药和中间体的工艺开发、放大生产及申报注册打下了坚实基础。经过十多年长期耕耘,构建起了丰富的产品管线。报告期内,公司持续加大仿制药 CDMO 业务向创新药的战略转型进度,实施特色仿制药 CDMO 与创新药CDMO 双轮驱动,并成立创新药事业部细化管理体系,升级 CDMO 一站式服务平台,专注为全球制药和生物技术行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的 CDMO 服务。
报告期内,公司原料药和中间体、制剂生产业务营业收入52122.25万元,同比增长24.97%;
截至报告期末,公司后端业务在手订单约3.7亿元。仿制药领域,报告期内实现收入20914.36万元,在后端业务中占比40.13%,截至报告期末,项目数249个,其中商业化项目58个;创新药领域,报告期内实现收入31207.88万元,在后端业务中占比59.87%,同比增长57.94%;截至报告期末,累计承接了456个项目,主要布局在中国、日本、韩国和美国市场,处于临床前及临床Ⅰ期项目居多,部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段,有力助推了全球创新药研发产业的进程。
(1)突破研发技术壁垒,实现提质增效公司原料药和中间体业务聚焦原料药早期工艺开发和生产阶段。特别是在原料药早期工艺研发阶段,安全性、产品质量、成本、路线的可放大性、原辅料供应可及性以及对环境的影响等多种因素都是制约最佳工艺路线设计的关键因素,多年来,公司凭借强大的研发与生产能力,在帮助客户实现“控制项目成本,效益最大化”的同时积累了丰富且优质的经验。报告期内,公司多措并举,一方面加强了高层次人才引进力度,提高团队创新能力及研发能力,不断拓展新产品类型,聚焦重点项目、优势产品精细化管理,对产品进行升级,通过加强产品工艺开发与优化力度,积极探索将工艺做到极致,为客户带来较好的成本优势;另一方面通过整合资源,积极搭建并完善集团层面赋能支持平台,提升技术储备,探索集团内部跨事业部优质资源共享机制,报告期内,公司上海创新药 CDMO 创制研究中心顺利投入运营,重点进行了高通量筛选技术、工艺安全评估技术等平台的建设,持续深耕原料药工艺研究与开发领域,在技术革新的道路上不断探索,以“缩短新药研发周期,提高新药研发效率”为目标,促进公司特色仿制药与创新药 CDMO 业务提质增效。此外,公司还通过强化项目关键节点管控,针对性、差异化制定销售策略,提升订单及时交付率,有效促进研发转型,实现降本增效,助推产业升级提速。
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(2)强化产能供给,助力业务快速增长现阶段,公司仿制药原料药和中间体及创新药 CDMO 共同驱动后端业务的快速发展。随着客户对于 GMP 商业化产能的需求与日俱增,公司借由“内生性增长+外延式并购”模式持续加快推进自有实验室产能和商业化产能建设。
马鞍山产业化基地项目是公司自主筹建的首个产业化基地,占地面积约131.79亩,一期计划建设 3 个生产车间,由难仿药与 CDMO 业务共享。截至报告期末,项目一期工程中 1 个生产车间已于 2022 年第四季度开始正式试生产阶段,该车间基于 CDMO 和商业化原料药柔性生产功能兼顾的理念,将设备设施的多功能性与 DCS 系统进行系统性整合,在满足和提升工艺控制的安全性和可靠性的基础上,实现更好的可操作性和灵活性,拓展底层数据化和信息化的应用,为数字化管理提供支撑。此外,公司还陆续建立了全面、完善的 cGMP 体系,以期更好地满足 CDMO 业务的要求,其他生产车间将陆续分批完工。
报告期内,公司通过发行股份及支付现金购买药源药物 100.00%股权,药源药物拥有多个GMP原料药公斤级实验室以及五个独立的制剂 D 级洁净车间,制剂车间通过了欧盟 QP 质量审计,并顺利通过了国家药监局和江苏省药监局的药品注册和 GMP 二合一动态现场检查,目前该收购事项已经顺利完成。此次收购,可快速补充公司后端制剂 CDMO 能力,拓展制剂 GMP 产能,加强公司在 CMC 领域的研发能力和技术水平,进一步提高公司的规模化生产能力。此外,公司还收购泽大泛科100.00%股权,快速补齐仿制药原料药和中间体方面的自有产能,持续优化产业布局。
上述各项目的陆续落地,在持续提升现有能力的同时,将促进公司有序预增产能,叠加公司项目管线向后延伸,有望助力原料药和中间体业务快速发展,并进一步加速向制剂产业链延伸,助力公司形成覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台。
(3)抢先机、增产线,ADC 业务服务能级持续开拓
作为国内领先的 ADC 药物研发生产服务供应商,公司是国内较早开展 ADC Payload-Linker研究的企业之一,构建了 ADC Payload-Linker CDMO 一体化服务平台,严格贯彻 QbD 理念,采用严谨完备的手性控制策略及手性杂质制备等质量研究方法,为客户的高活性药物项目提供高标准高质量的一站式服务,先后开发了一系列前沿的高活性毒素,主要提供与 ADC 药物小分子化学部分相关的 CMC 及 CDMO 服务,涵盖了毒素(Payload)、连接子(Linker)、以及有效载荷(Payload-Linker)的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、GMP 产业化等各个环节,具备产品和中间体开发能力强、库存种类多、量产规模大、同行业供货快、性价比高等多种优势,可实现项目的迅速响应、快速交付。公司自2013年至今与荣昌生物深度进行合作,并全程助力我国首个申报临床 ADC 一类抗癌新药(荣昌生物的纬迪西妥单抗)的研发、申报和生产,成功推动纬迪西妥单抗小分子 CMC 进程。
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公司 ADC 有效载荷分类及代表产品
报告期内,公司ADC项目研发力度持续增强,ADC项目数超100个,销售收入同比增长84.58%,合作客户超过 600 家,同比增长 84.10%,服务的项目阶段包含了临床前、临床 I/II/III 期及上市阶段,合作产品包括 MMAE、Vc-MMAE、MMAF 等。公司在 ADC 热门毒素依喜替康(Exatecan)工艺优化开发方面,公司对其关键片段的合成路线进行了优化,缩短了合成步骤、简化了纯化工艺,避免了贵重金属的使用,目前可以提供商业化大规模生产的高品质依喜替康甲磺酸盐,并完成了其 FDA sec-DMF 备案;在多手性毒素实现规模化生产方面,公司实现了艾日布林全合成技术突破,完成了原料药及高级中间体的工艺开发、中试生产、百克级的 GMP 工艺验证和稳定生产;
在 MMAE 结构确证方面,其分子结构复杂,有多达 10 个手性中心,公司通过单晶培养和单晶 X射线衍射,成功确证了所生产 MMAE 各手性中心绝对构型和整个分子骨架的正确性,并于 2022年 7 月获得 FDA sec-DMF 备案,目前可以稳定地实现公斤级的生产。
此外,公司还进一步加快了产线建设速度,马鞍山研发中心继 2021 年一条 ADC 产线建成并投产后,新建的两条 ADC 产线也在报告期内顺利投入运营,截至报告期末,公司三条 ADC 高活产线均已顺利投产,相应的产线均配备了符合国际 OEL 管理规范的负压隔离器,设备链设计为最大的适用性,可满足最高等级的高毒性化合物的操作规范。这标志着公司 ADC GMP 生产能力大幅提高,能够承接更多的 ADC CMC 项目和 GMP 生产项目,赋能客户新分子快速合成。未来,公司还将持续提升科技与服务竞争力,坚持“以客户利益最大化”为准则,关注客户的实际需求,优化工艺、降低成本、快速响应,助力海内外 ADC 新药的开发和生产。
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3、深化技术革新,做强特色技术平台
报告期内,公司持续加大创新研发投入力度,深化技术革新,研发投入20157.79万元,较去年同期增长94.85%,研发投入占营业收入的比例为14.84%,位于行业前列;在研项目32个,涵盖抗肿瘤、糖尿病治疗、心脑血管治疗、神经系统治疗等多个关键领域。截至报告期末,公司技术人员占员工总数高达63.95%;累计知识产权项目获得授权数量214个,其中发明专利66个,实用新型61个,外观设计4个,软件著作权83个;累计通过认定的高新技术成果转化项目10项。
公司始终坚持以创新研发为核心驱动力和全球化战略布局,聚焦总部功能的复合能级提升,不断加大自主创新研发力度,陆续构建了以上海总部为中心,辐射合肥、烟台、马鞍山、南京、等多地的研发体系,以及立足产业基础,位于菏泽、马鞍山、启东等多地的生产体系,各区域研发中心及产业化基地结合,构建了协同联动机制,助力公司打造“全方位、全链条”产业化格局。
目前公司研发创新集聚效应持续增强,业务发展和技术创新脉络愈加清晰,在全球产业链中的资源配置能力大幅提升,未来公司一体化服务能级将全方位提升。
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4、构建高层次人才梯队,打造行业领先的综合管理体系
公司立足全球化视野,不断从全球吸纳、引进行业经验丰富的优秀人才担任各业务板块管理职务或者关键技术岗位,持续优化现有的管理体系,并采用外延式发展模式,助力公司管理体系的升级,有效提升公司多属地布局的管理能级。此外,公司还以全流程、系统化为抓手,布局智能化信息系统,优化产业链运行机制向数字化、智能化及协同化方向发展。公司核心业务管理团队及各属地高层管理人员,大多数都曾经在国际国内的知名药企中任技术和管理岗位,具备远见卓识与国际化视野,拥有丰厚的研发经验和优秀的管理能力,对全球行业发展趋势、政策动向、市场需求变化有清晰认知和深刻洞察,确保了公司能够持续为客户提供高质量的药物研发服务。
2022年,公司新增1882人,其中研发人员占比14.67%。截至报告期末,公司共有员工3368人,其中技术人员2154人,技术团队中硕士和博士比例为22.42%。
公司人员按照职能划分明细如下:
2022年末(人)2021年末(人)2022年较上年度增长人数(人)
销售人员23416767财务人员432320管理人员397221176研发技术人员492216276生产技术人员16626511011
生产&业务辅助人员540208332合计336814861882
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秉持“以人为本”的经营理念,公司坚定不移的支持人才队伍建设。2022年公司持续推进学习型组织建设,以“多层次、跨类别、全覆盖”培训模式不断加强人才培养体系建设,上线“皓元云课堂”线上平台,上传课程超1000门,总计开展线上线下各类培训200余场,覆盖人数5000余人次。此外,为进一步健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,在2022年1月,公司推出了2022年限制性股票激励计划,限制性股票的授予总量为100万股,首次授予限制性股票的激励对象220余人,约占公司2021年12月底员工总数的14.9%。2022年6月,因2021年度权益分派方案实施完毕,公司对2022年限制性股票激励计划授予价格和授予数量进行了相应调整,限制性股票的授予总量由100万股调整为140万股。优秀的人才队伍更好地保障了公司创新的原动力,为公司战略目标的实现奠定了坚实的基础。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物
CRO&CDMO 服务的平台型高新技术企业,主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,以及制剂的药学研发、注册及生产,致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。
公司目前在全球范围内拥有约7000家合作伙伴。
凭借在药物化学和有机合成领域的技术优势,和多年深耕小分子药物研发行业的经验,公司致力于为客户提供数万种结构新颖、功能多样的分子砌块和工具化合物,以及高难度、高附加值分子砌块和工具化合物定制化 CRO 技术服务;专注于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药
CDMO 业务,结合客户需求提供工艺研发及小批量制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产的 CDMO 服务。同时在药物 IND 和 ANDA 注册申报阶段,公司为国内外医药企业提供的技术服务包括注册申报所需的原料药工艺研究、质量研究、稳定性研究及申报资料撰
写等全流程高质量的 CMC 服务。此外,公司将产业链进一步延伸至制剂 CDMO 领域,前后端一体化协同作用显著增强,已逐步发展成为国内具有代表性、标志性的前后端一体化企业。
1、分子砌块和工具化合物业务
公司分子砌块和工具化合物业务主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务,分子砌块涵盖了新药研发领域所需的喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类、哌嗪类、吡咯烷类、环丁
烷类、螺环类、吡啶类、嘧啶类、吡唑类、核苷单体等化学结构类型产品;工具化合物产品种类
覆盖基础科学研究和新药研发领域的大部分信号通路和靶标,涉及化学小分子、蛋白大分子、多肽、核酸及基因治疗原辅料分子、细胞治疗辅料分子等产品系列。公司具备较强的定制研发能力,已经形成了一定的客户群体和市场规模,成为国内工具化合物领域较具竞争实力的参与者之一。
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公司紧跟生物医药研发热点,在拓展和完善产品种类、技术储备的同时,基于产品的生命周期进行更新换代,着力提升产品多样性和差异性,在国内外形成了“MCE”“乐研”“ChemScene”品牌矩阵,通过多渠道进行客户拓展和品牌建设,建立细分市场竞争优势。截至报告期末,公司已完成约18000种产品的自主研发、合成,累计储备超8.7万种分子砌块和工具化合物,其中分子砌块约6.3万种,工具化合物约2.4万种,构建了150种集成化化合物库,合成技术在行业内具有较强优势,可为客户提供优质产品及科研服务。
此外,公司组建并打造了一支生物研发团队,开展生物试剂研发,持续不断拓展生物试剂产品种类。截至报告期末,已累计形成了重组蛋白、抗体、酶产品等各类生物大分子超过5900种,持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。
公司终端客户多样,包括 Pfizer、JNJ、Lilly、MSD、Roche 等跨国医药巨头,及美国国立卫生研究院(NIH)、清华大学、北京大学、哈佛大学、牛津大学等科研院所及高等院校;并与 Thermo
Fisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki、VWR 等海外知名药物研发试剂专业经销商建立了
稳定的合作关系,持续为客户提供优质产品及科研服务。
2、原料药和中间体、制剂生产业务
原料药作为药物的有效活性成分,承载了药品生产的大部分核心技术,公司提供合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务,并提供药品临床前/临床阶段、上市及商业化所需的百千克到吨级的原料药和中间体产品,产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。截至报告期末,公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过120个,其中
107个产品已具备产业化基础。公司专注于小分子药物研发服务与产业化应用的同时,不断延伸
产业链条,并积极开拓新领域、新赛道,在完善自身 CDMO 产业布局的同时,打造覆盖产业链全周期的一体化产业服务平台,从而实现市场规模的不断扩张。制剂业务主要对应药学研究、注册申报以及工艺验证、临床试验、注册申报阶段的样品生产和 MAH 商业化生产。
公司产品储备丰富,特色仿制药与创新药双轮驱动、多元发展战略优势明显。仿制药业务中,公司专注于高壁垒特色原料药和中间体的开发,具备较强的研发合成能力,截至报告期末,项目数249个,其中商业化项目有58个,小试项目有148个;同时在客户需求推动下,公司快速抓住行业发展契机,持续加大投入,加快升级创新药 CDMO 板块服务能级,截至报告期末,创新药CDMO 承接了 456 个项目,主要布局在中国、日本、韩国和美国等市场。尤其是在 ADC 业务领域,构建了丰富多样的 Payload-Linker 成品库,具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验,报告期内,ADC 项目数超 100 个,合作客户超过 600 家。在 PROTAC 和小核酸药物等新兴领域的开发和服务能力方面,公司开展了更深层次的研发和布局,通过丰富产品类型,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。此外,公司在完善自身 CDMO 产业布局的同时,还积极开拓新领域、新赛道,聚焦制剂药学工艺研究、注册以及产业化服务,从而实现市场规模的不断扩张。
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截至报告期末,公司主要的医药中间体和原料药产品与下游终端药品(创新药、仿制药)的彼此对应情况如下:
终端药品对应属创新药还
项目名称对应中间体品名/所处阶原料药是仿制药段
替格瑞洛中间体 TGA、替格瑞洛中间替格瑞洛替格瑞洛仿制药替格瑞洛片
体 TGB、替格瑞洛中间体 TGC 等
艾日布林中间体 ARA、艾日布林中
间体 ARB、艾日布林中间体 ARC、 甲磺酸艾日 甲磺酸艾日艾日布林仿制药
艾日布林中间体 ARD、艾日布林中 布林 布林注射液
间体 ARE 等
曲贝替定中间体 QBA、曲贝替定中 曲贝替定注曲贝替定曲贝替定仿制药
间体 QBB 等 射液
巴多昔芬中间体 BDA、巴多昔芬中 醋酸巴多昔 醋酸巴多昔巴多昔芬仿制药
间体 BDB 等 芬 芬片卡泊三醇软
卡泊三醇中间体 KBB、卡泊三醇中间
卡泊三醇卡泊三醇仿制药膏/卡泊三醇
体 KBC、卡泊三醇中间体 KBD 等搽剂伏美替尼原甲磺酸伏美
伏美替尼 伏美替尼中间体 ND403A 创新药料药替尼片
ND474 新药中间体 ND474 - 创新药 获批上市
新药中间体 ND407A、新药中间体
ND407 - 创新药 申报上市
ND407B
ND599 新药中间体 ND599A - 创新药 获批上市
ND548 新药中间体 ND548A - 创新药 获批上市
新药中间体 ND471A、新药中间体
ND471 ND471B、新药中间体 ND471A、 - 创新药 获批上市
ND471 原料药
新药 582 项目中间体 A、新药 582 项
ND582 - 创新药 临床实验
目中间体 B、新药 582 项目原料药
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(二)主要经营模式
1、生产和服务模式
公司的分子砌块和工具化合物业务根据订单需求结合经济批量的原则制定生产规划。对于新颖的且无需大规模生产的单个分子砌块和工具化合物,以实验室生产为主。对于备货期较短的产品,公司在安排具体生产任务时通过预留合理的库存量进行保障。
公司的医药原料药和中间体的生产模式分为实验室生产模式和委外生产模式。为保证产品质量、加强技术保密,公司建立了委外生产的制度和管理体系,并严格执行。公司马鞍山产业化基地、山东菏泽产业化基地建成后,部分生产项目将会逐步转移,形成“自有生产+委外加工”并行的产业化模式。
公司在进行上述产品生产的过程中,同时开发了大量的专业技术,形成了核心技术平台,借助这些平台,可为客户提供相应的技术服务。对于有需要提供样品的项目,在技术交接环节同时进行样品交接。对于技术服务的项目,往往会存在多个阶段性的验收环节,待所有阶段性验收合格后,最终完成总的项目验收工作。
2、销售模式
公司业务均采用直销、经销相结合的销售模式,通过“MCE”“乐研”“ChemScene”和“ChemExpress”四大自主品牌产品的差异化发展需求,在不同地区针对性地进行销售。除深耕中国市场外,公司积极开展全球化布局、参与国际市场竞争,境外覆盖的终端客户数量众多,地域包括北美、欧洲、日本、韩国、新加坡、印度等国家和地区。
对于分子砌块和工具化合物业务,公司主要采用直销和经销相结合的营销模式,并通过线上线下相结合的方式进行品牌宣传和营销。公司已与众多海内外知名药物研发试剂专业经销商及采购平台建立了长期稳定的合作关系,如 Thermo Fisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki、VWR等。线上推广形式,包含主题邮件推广、社交媒体推广及搜索引擎推广等;线下拓展形式,包括参加多种产业展会和学术大会并配以销售实地拜访、组织专题讲座的市场拓展方式。公司针对不同区域、不同类型的客户,进行有区别、多维度的推广销售。
对于原料药和中间体业务,公司直销模式方面,通过客户信息收集并对目标客户主动拜访、参加国内外行业展会和专业展会等方式,将公司研发技术实力、创新技术平台及市场影响力对外展示,获取潜在市场需求并进行后续定向产品和技术营销。经销模式方面,主要应用于国外市场的推广销售和服务,公司会优先选择国内外知名贸易服务商合作,丰富公司的客户资源和销售渠道,更快、更多地与国外终端客户进行业务合作,同时可以相应减少汇率波动等海外销售的风险。
3、盈利模式
公司紧跟生物医药研发热点,凭借在药物化学、合成生物学和有机合成领域的技术优势,快速响应和满足客户在科学研究、药物发现阶段化合物的合成和应用等需求,为科研机构及药物研发企业提供多种分子砌块和工具化合物产品以及相关的化合物定制合成等技术服务。
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在分子砌块和工具化合物领域,公司一方面通过高难度、高附加值分子砌块和工具化合物的定制合成服务积累更多的新颖、前沿的化合物品种,并不断向生物试剂产品延伸探索,持续拓展和完善产品数量和技术储备,另一方面通过自主设计开发构建具有自身特色的产品研发体系,并结合差异化需求,从产品选择到市场定位等多方面提升产品差异化,进而推动分子砌块和工具化合物产品销售收入增长。在原料药和中间体领域,实施特色仿制药与创新药 CDMO 双轮驱动,加快仿制药 CDMO 业务向创新药的战略转型,以创造更高的价值。公司积极将业务延伸至制剂领域,延长客户的服务周期,提高与客户合作的粘性,从而获得更多的市场价值。
目前,公司产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段,形成了“分子砌块和工具化合物+特色原料药和中间体”一体化,并逐步向“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化的产业服务平台延伸,产品销售和技术服务互相促进,客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式和持续创新机制,有效增加客户粘性和满意度,更好保障公司的持续盈利能力,给公司发展带来强有力的支撑和广阔的空间。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的
CRO&CDMO 服务,致力于在药物分子砌块、工具化合物、中间体、原料药和制剂的研究、开发和生产领域,打造药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。
(1)分子砌块和工具化合物所处行业情况
面向生物医药行业的科研试剂主要包括化学试剂和生命科学试剂,其中,分子砌块属于高端化学试剂,工具化合物属于生命科学试剂。高质量的分子砌块和工具化合物是提升药物筛选和候选分子成功率最实用的方法之一。分子砌块和工具化合物行业的发展与生命科学领域的研究状况、全球药物研发支出、全球在研新药数量等情况息息相关。世界著名的分子砌块和工具化合物企业产品线几乎覆盖了基础研究、医疗诊断和生物制药生产链的各个环节,占据市场主导地位,并通过不断地进行资源整合提高行业集中度,高端科研试剂产品基本被国际巨头垄断。随着新药研发难度的加大、成功率的降低,后续全球研发支出依然有望实现稳健的增长态势。“十四五”规划和2035年远景目标纲要明确提出,做大做强生物经济,生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力,广泛深度融合医药、健康、农业、林业、能源、环保、材料等领域。随着生命科学基础研究快速发展,生物试剂的应用向体外诊断、生物制药、疫苗产业链、基因测序等工业领域渗透,应用场景持续丰富。同时,在全球生物医药研发行业稳步增长的情况下,药物分子砌块和工具化合物的研发和生产也具备了较好的发展前景。
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在主流的科研试剂市场,由于品牌效应,进口试剂仍占有很大的市场份额。尤其是高端的科研试剂,超九成依赖进口品牌。中国作为发展中国家,整体科学研究领域起步较晚,相较国外发达国家具有明显差距。但近年来,国产试剂因为供货周期短,研发投入加大以及价格优势,渗透率在稳步增加。目前随着全球生物技术的不断发展以及生命科学研究的持续投入,生命科学试剂的市场规模持续快速增长。ReportLinker 预计,到 2027 年,世界第二大经济体中国的市场规模预计将达到47亿美元,其他值得注意的试剂市场包括日本和加拿大,预计在2020年至2027年期间分别增长4.9%和3.8%。在欧洲,预计德国2020-2027年的复合年增长率约为3.9%。据MordorIntelligence 预测全球生命科学试剂的市场规模 2020 年为 421.7 亿美元,到 2026 年将达到
668.2亿美元,2020-2026年行业预计实现复合年增长率为7.9%。
(2)特色原料药及中间体所处行业情况
医药中间体是化学药物合成过程中制成的中间化学品,高级医药中间体往往只需一步到两步化学反应即可合成原料药并最终制成药物成品。从基础化工原料到制成化学制剂需要经过复杂的化学、物理工艺过程,化学原料药及医药中间体的生产集中了主要的合成工序和技术环节,是化学制药产业发展的前提和重要保障。近年来,受益于全球医药市场部分重磅药物专利逐渐到期、全球原料药产业逐步从欧美向新兴市场转移、国内原料药行业逐步转型升级等行业变化,原料药在产业链中话语权明显提升,并迎来了新的机遇。根据 MarketsAndMarkets 报告,全球 API 市场规模预计到 2024 年达到 2452 亿美元,年均复合增长率约为 6.1%。根据 Evaluate Pharma 的统计,
2020年至2024年,专利到期的药品销售总额预计高达1590亿美元,这将大大刺激相关仿制药的原料药市场。随着全球仿制药规模的不断扩大,特色原料药的需求也随之迅速扩大,将极大地推动特色原料药的发展进程,加之国内企业在研发创新方面具备灵活、高效等竞争优势,中国企业逐步从初级竞争者向中、高级竞争者发展,深度参与全球医药行业的研发和生产。2019年12月,工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局发文《推动原料药产业绿色发展的指导意见》,鼓励优化资源配置,推进绿色生产技术改造,提高大宗原料药绿色产品比重,加快发展特色原料药和高端定制原料药,依法依规淘汰落后技术和产品。2021年11月,《国家发展改革委工业和信息化部关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》出台,该政策鼓励原料药企业强化原料药合成工艺及发展模式的创新,广泛使用绿色环保技术设备,推动产业聚集,产业链协调发展,参与国际医药产业分工,全面开放发展。这一系列的政策出台也表明了国家对高端特色原料药的大力支持。
(3)CRO/CDMO 行业发展情况
创新研发的热潮下,医药行业的竞争日趋激烈,制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。CDMO 凭借着自身的技术优势及生产能力协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产,委托 CDMO 企业已成为创新研发的一种重要路径。初创药企亦或是大型制药企业均能在 CDMO 所提供的优质服务中获益,CDMO 也跟随着医药市场日新月异的变化,不断优化自身技术平台、拓展业务范围、延伸产业链,以满足不同类型客户的实际需求。随着中国医药市
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场规模扩大、医药研发投入持续增多,创新药领域得到快速发展,提供创新药的早期研发至商业化生产服务链的 CDMO 行业开始放量;凭借中国显著的工程师红利以及坚实的工业化基础吸引海
外订单的转移;此外,基于成本和风险控制的考量,制药企业倾向于剥离生产职能,转向与 CDMO企业合作进行轻资产运营,同时有利的政策环境也驱动着 CDMO 行业开启收获期。在这一系列作用因素的叠加下,我国 CDMO 行业发展驱动力强劲。
根据 Frost&Sullivan 统计,2021 年创新药市场规模约为 9670 亿美元,占全球医药市场总体的69.0%。未来全球医疗技术不断突破,随着药物靶点和治疗方式的研究进展深入,创新药领域将涌现更多产品,市场将突破万亿美元规模,预计在2025年和2030年将分别达到12227亿美元和15455亿美元。目前中国医药市场以创新药为主导,2021年创新药市场占医药市场总体的59.5%。
在创新药鼓励政策、医保动态调整支持、创新药研发支出增长等因素的影响下,2017年至2021年中国创新药市场规模从7990亿元增长至9470亿元,年复合增长率为4.3%。医药产业结构变革的新形势下,传统药企向创新药方向转型升级的意愿增强,新兴的创新型研发企业不断涌现,加速布局创新药赛道。未来创新药市场增速将高于仿制药及生物类似药市场增速,我国创新药行业驶入快速发展期,研发成果逐步兑现,2025年和2030年中国创新药市场规模将分别达到14010亿和20584亿元,2021年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别达到10.3%和8.0%。
新药研发生产的热度将进一步促进我国 CDMO 行业的发展。
根据《2022医药研发趋势年度分析》白皮书显示,截至2022年1月,2022年全球药物研发管线已达到20109个,管线规模首次突破2万大关;较2021年同期增长8.22%,新增品种数达
1527种,增长率为2021年增长速率的两倍(2021年增长率为4.76%),远高于过去五年的平均
水平6.25%,达到了五年来的高峰。稳定增长的研发管线作为创新药行业销售额的先行指标,证明了原料药及中间体企业未来广阔的市场空间。与此同时,伴随相关部门在加强临床试验数据核查、加快创新药审评审批等方面出台支持政策,中国创新药行业也逐步发展起来,根据 CDE 统计数据,2022年受理化学药1类创新药受理452个品种(受理号1036个),其中国产受理号802个,涉及品种 343 个;进口受理号 234 个,涉及品种 109 个;以审评任务类别统计,IND 申请 436品种(受理号 1007 个),同比减少 11.5%,NDA 申请 16 个品种(受理号 29 个),同比减少 23.8%;
2018-2022年化药1类创新药注册申请受理情况详见下图。由图可见,2022年同比略有下降,但
根据 2018-2022 年的整体数据,创新药 IND 申报整体还是呈现上升趋势,进入临床阶段的新药数量也有明显提升。数据显示,2016年之后登记开展的临床试验数量迅速增长,2022年,共有3318项临床试验进行了公示,同比增长1.2%。其中化学药物临床试验最多,达到2474个。说明我国对创新药物的重视程度逐步提升,企业的研发投入逐渐加大,从而助力国内创新药市场的蓬勃发展。
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2018-2022年化药1类创新药注册申请受理情况
Frost&Sullivan 显示,全球 CDMO 行业处于持续放量发展的趋势,保持较高的市场景气度。
2017 年至 2021年,全球CDMO市场规模从 394亿美元增长至 632亿美元,复合年增长率为 12.5%。
预计2025年将达到1243亿美元,2030年将达到2310亿美元,2021年至2025年和2025年至
2030年的复合增长率分别将达到18.5%和13.2%。近年来,一些跨国制药公司陆续宣布关闭或出
售自有的原料药工厂,也进一步释放了传统制药公司内部制造开始向外包倾斜的信号。CDMO 在药物创新产业链中扮演着重要角色,伴随着我国创新药行业业态向好,近年来 CDMO 行业的发展势头强劲,迎来了快速增长。2017 年至 2021 年,中国 CDMO 市场规模从 132 亿元增长至 473 亿元,复合年增长率为 37.7%,预计 2025 年将达到 1571 亿元,2030 年将达到 3559 亿元。我国 CDMO行业显示出高于全球水平的增长速度,中国 CDMO 市场占比全球市场比重逐年增长。2017 年中国 CDMO 市场仅占全球 CDMO 市场总规模的 5.0%,到 2021 年已扩大至 13.2%,预计于 2025 年之后将占据全球市场超过五分之一的份额。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
在分子砌块领域,公司产品种类较为新颖、齐全,是细分市场的重要参与者之一;在工具化合物领域,公司处于国内龙头地位并具备较强的国际影响力。目前已形成了“MCE”“乐研”“ChemScene”品牌,在行业内具有较高知名度。截至报告期末,客户使用公司产品在包括Nature、Science、Cell 等国际知名期刊在内的学术刊物中,累计发表的文章超过 27000 篇,保持快速增长势头。由引用数量持续增长可见,公司的行业地位有所提升。
在特色原料药和中间体领域,公司拥有国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一,是国内攻克合成界“珠穆朗玛峰”艾日布林的企业之一,成功开发出了艾日布林的三元模块式组装合成工艺。在 ADC 业务领域,公司是我国较早开展 ADC Payload-Linker 研究的企业
31/4032022年年度报告之一,并全程助力我国首个申报临床 ADC 一类抗癌新药(荣昌生物的纬迪西妥单抗)的研发、申报和生产。截至 2022 年 12 月,公司已经有六个与 ADC 药物相关的小分子产品在美国 FDA 注册了 DMF,协助客户完成了多个 Payload-Linker 的 CMC 服务和临床注册申报,高效高质量地为客户提供了专业 CDMO 服务。此外,研究新发现,以艾日布林作为细胞毒素的抗体偶联药物 ADC具有较强的“旁观者效应”,具有较好的临床效果,艾日布林已成为 ADC toxin 新宠。皓元医药是全球范围内为数极少的有能力攻克艾日布林全合成和工业生产难题的企业之一,同时又在 ADC药物领域积累了丰富经验和显著的成果,未来将持续提升科技与服务竞争力,继续优化艾日布林的生产工艺和产业化升级,降低成本,助力海内外 ADC 新药的开发和生产,提高艾日布林抗癌药物和 ADC 新药的社会可及性。
公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上
海市企业技术中心,荣获“中国医药研发 50 强”、“中国医药 CDMO 企业 20 强”、中国科促会“科技创新奖一等奖”等多项荣誉称号。报告期内,安徽皓元药业有限公司生物医药公共服务平台成功获得“中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书(CNAS)”,控股公司南京晶立得成功获得江苏省市场监督管理局颁发的“检验检测机构资质认定证书(CMA)”,公司在行业内认可度持续攀升。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
新技术方面,分子砌块和工具化合物的种类新增数万种,其关键技术主要包括合成、分析、工艺优化、分装及储存等。近年来,新型合成路线和分析方法在有机合成领域有了很大发展,抗体药物偶联分子和诱导蛋白降解分子的设计与合成分析技术也逐步成熟。原料药及中间体行业具有合成路线长、合成技术复杂、工艺控制要求高等技术特点,技术密集程度高于普通精细化学品行业;而特色原料药通常结构更为复杂,其合成涉及到手性合成、绿色合成、催化等多种技术,对原料药企业的生产工艺、研发能力要求较高,特色原料药具有较高的进入壁垒。公司积极重视制剂领域的技术,蛋白降解药物合成工艺和分析技术,难溶药物增溶制剂技术、微丸包衣控释技术、口腔崩解片及舌下片技术和半固体真空乳化均质技术等布局日益完善,GMP 临床样品生产能力得到提升,未来公司将实现“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台的全面布局。
新产业方面,2020-2022年期间,生物医药行业实现了高速增长,尤其是对于抗病毒、免疫调节和疫苗研发相关的产品需求增长尤为突出,同时由于全球老龄化的影响,肿瘤、衰老和神经调节基础科研和药物研发的关注度会持续增加。同时,大分子抗体药物、蛋白药物、mRNA、细胞及基因治疗及小核酸药物都快速的火热起来。随着这几个药物研发领域的迅猛发展,相关行业如新型药物制剂、递送系统开发等产业发展潜力巨大。突破性的新技术将影响生物医药行业的发展方向。公司紧跟研发热点,战略性布局生物版块相关业务,利用生物技术平台打造可持续发展力量。
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新业态方面,老龄化、支付能力提高及创新药物的不断推出驱动全球医药市场增长,CXO 服务成为药企降本增效的源动力。伴随着全球医药市场规模持续增长及 CXO 渗透率的提升,据弗若斯特沙利文数据,全球 CRO 市场预计到 2023 年有望达到 952 亿美元,全球合同研发服务市场渗透率(按占全球医药研发支出的百分比计量)预计到2023年进一步提高到48.0%。在海外订单转移、国内创新药研发需求旺盛、医药市场扩容、政府优惠政策等诸多因素的推动下,中国 CXO企业参与到全球市场的竞争优势明显,市场份额有望持续提升。
新模式方面,作为细分行业领域具有较强影响力的企业,公司已形成覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化,产品销售和技术服务互相促进,客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式和持续创新机制。近年来,随着大数据的快速发展,人工智能作为新一轮产业变革的核心驱动力,正在加速融入医药研发领域。人工智能可基于已有分子结构及活性,通过自动学习,总结提取化合物分子规律,从而生成很多自然界从未存在过的化合物作为候选药物分子,构建拥有一定规模且高质量的分子库,拓展化学空间,为药物研发提供更多先导化合物。目前公司已分别与 AI 制药公司德睿智药、临床阶段生物医药公司英矽智能形成战略合作,通过 AI 模式助力新药研发突破技术壁垒,推进人工智能在药物研发阶段的应用落地。未来公司将继续深化合作,加快一站式化合物合成路线预测和推荐平台的数字化进程,持续提升化合物筛选的质量和效率,助力新药研发。
(四)核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司核心技术围绕化学合成、工艺优化、杂质控制、质量研究等药物化学基础应用研究构建,经过多年的技术积累,掌握了不对称合成技术、偶联反应技术、催化技术、连续反应技术、晶型筛选技术等多种技术手段,形成了高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素 D 衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分
子砌块和工具化合物库开发孵化平台等多个核心技术平台,各平台之间相互协同,由前端向后端一体化延伸,以技术实力支撑公司持续进行产品开发和创新。报告期内,公司还进一步加强了重组蛋白表达纯化技术的研发,重点推进重组蛋白设计与开发技术平台建设,开展高活性、高稳定性类器官相关细胞因子开发、潜力靶点蛋白的开发、体内活性重组抗体的开发以及不同应用场景
的蛋白活性检测体系建设,同时在高通量筛选、流体化学、超临界流体色谱和液相色谱制备生产、光化学反应、工艺安全评估等多个先进技术方面重点布局,针对不同细分领域强化技术支撑。
(1)分子砌块和工具化合物库开发孵化平台
平台紧跟医药研发热点,凭借在药物化学、分子模拟和有机合成领域的技术优势,快速响应和满足客户在药物发现阶段的化合物设计、合成和科学研究等需求,为科研机构及药物研发企业提供多种分子砌块和工具化合物产品。主要提供分子砌块和工具化合物产品的自主设计和开发,
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并通过数据分析预测相关产品的市场需求和商业价值,为公司主动进行工艺优化、服务客户和实现产品的产业化应用提供基础。
平台积累了大量的产品合成技术储备,具备生物医学数据分析和产品设计开发能力、各种实验室前沿化学合成开发技术、多样的实验室纯化分离制备技术。同时,通过该平台可获取相关产品的市场需求和商业价值等信息,有利于公司主动进行工艺优化,为产品的商业化生产打下基础。
报告期内,该平台共设计开发了28000多个分子砌块和工具化合物及一个包含50000个多样化的碎片分子片段库,新增研发项目超4000个;构建了具有生物活性的分子的超大容量虚拟化合物库,所含化合物结构超过1600万个;拓展了包括糖类、脂类以及核苷类等生物分子类似物合成的研发方向;对反应条件、纯化方式、稳定性考察以及质量控制等方面进行系统性研究,不断优化合成路线及工艺,大幅缩短合成周期、提高化合物产率、降低研发成本。同时对化合物库信息管理、分装和存储进行了系统自动化升级,增加了运营效率。
截至报告期末,该平台已授权发明专利 23 项,已申请 PCT 专利 2 项,已授权软件著作权 75项。
(2)高活性原料药(HPAPI)开发平台
本平台遵循 QbD 的理念,研发团队从设计层面进行合理规划,确保多个高活性原料药项目的产品质量、成本控制和研究速度处于行业内较先进水平。结合不同高活性药物的特点需要,公司与合作伙伴密切合作,配备了一系列高活性原料药和高价值原料药研究所需的先进设备和仪器,结合工艺、GMP 及 EHS 要求,进行高活性原料药粉体处理系统的系统化集成,可与物料传递、冻干、称量、分装等设备进行整合,并结合在线清洗/在线消毒要求,以满足整个系统的生产要求。
平台结合了高活性分子 OEB/PDE 评估技术、高活性原料药合成和提纯技术、高活实验室密
闭控制技术、高活性原料药的质量研究技术、高活性原料药的研发生产全流程控制技术等多种核心技术,致力于提供高活性药物原料药研发到生产全过程开发服务及相关产品,以及药学研究资料整理及申报。依托该平台,公司已经开发了细胞毒类的产品:艾日布林、曲贝替定;高致敏类产品:卡泊三醇、艾地骨化醇、玛莎骨化醇、帕立骨化醇等高活性原料药合成工艺,上述产品质量、成本控制和研究速度处于行业内较先进水平。报告期内,该平台实现了对卢比替定产品的多个新晶型的开发,对应技术在国内外处于领先水平。
截至报告期末,该平台已授权发明专利 3 项,已申请 PCT 专利 1 项。
(3)多手性复杂药物技术平台
公司研发团队具有丰富的多步骤合成的路线设计和开发能力,熟练运用手性拆分、底物或辅基诱导的不对称合成、手性化学催化、生物或酶催化的不对称合成、复杂手性药物的分离纯化技术,并具备强大的工艺优化能力。服务涉及初级阶段的工艺路线调研和设计、工艺优化中试放大、工业化生产中的多个不同的技术环节,可综合利用公司多个技术平台积累而形成的技术优势,快速攻关多手性复杂药物合成工艺中的手性异构体识别、选择和控制以及分离等多个难点,针对性的设计新工艺路线或方案,优化杂质控制策略,加速推进研发工艺进入中试和生产。
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本平台已成功完成了多个项目的开发,已申请并获得了多项发明专利。其中的两个高难度品种艾日布林和曲贝替定已实现了产业化转化,在国内较为领先。报告期内,该平台完成十余个项目,其中商业化阶段项目2个。
截至报告期末,该平台已授权发明专利 9 项,已申请 PCT 专利 1 项。
(4)维生素 D 衍生物药物原料药研发平台
公司从事维生素 D 衍生物类项目开发十余年,积累了丰富的研发和生产经验。同时拥有在该项目上经验丰富的人才资源。该平台重点开展维生素 D 仿制药的研发生产、药物申报的标准对照品、杂质研究、制剂研究,及用于新药开发的活性对照物的合成,维生素 D 类似物潜在活性分子的获得及修饰。依托该平台系列研发和生产的维生素 D 衍生物产品,品种丰富,在合成技术、质量控制、规范生产等方面都处于国内较高水平。
报告期内,针对维生素 D 衍生物的自研光催化连续流设备成功试运行,该设备能够极大的提升维生素 D 衍生物药物生产中特有的光催化步骤的生产效率和产品质量,所涉及产品为现有已上市药物中的阿法骨化醇、卡泊三醇、骨化三醇等,该设备的设计已获得3篇实用新型专利的授权。
截至报告期末,该平台已授权发明专利7项。
(5)特色靶向药物开发平台
该平台开发了一系列广为应用的 ADC 高活性毒素、连接子及毒素-连接子,构建了丰富多样的 Payload-Linker 样品库,并积极拓展 XDC 业务,通过匹配公司内部技术平台(如小核酸研发平台、多肽研发平台等)技术特长优势,积极承接并推动 XDC 业务发展,例如 PDC(peptide drugconjugates)、ApDC(aptamer drug conjugates)、ISAC(immun-stimulanting antibody conjugates)、
SMDC(small-molecule drug conjugates)、PAC(Protac-Antibody conjugates)等,提供与 XDC 药物小分子化学部分相关的 CMC 及 CDMO 服务,涵盖有效载荷(Payload)、连接子(Linker)、以及有效载荷-连接子(Payload-Linker)的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、GMP 产业化等各个环节。同时积极布局 ADC 偶联业务,实现 Linker-Payload 和偶联业务全产业链服务,共同加速创新 ADC 药物的研发和生产,提供研发和生产一体化的高效 CRDMO 服务。
目前已经积累了超过 500 种与 ADC 相关的小分子合成经验,协助客户完成了多个Payload-Linker 的 CMC 服务和临床注册申报。此外,近年来艾日布林作为细胞毒素的新型 ADC已被重点关注,2022 年该平台还重点承接了艾日布林 ADC 项目研发,进一步优化了其生产工艺、降低成本,助力国内外 ADC 新药的开发和生产的同时,有效促进了公司前后端业务一体化发展。
截至报告期末,该平台已授权发明专利 4 项,已申请 PCT 专利 1 项。
(6)药物固态化学研究技术平台
该平台专注于对创新药或者仿制药固态形式进行广筛、制备、评估以及晶型鉴别和或晶体结
构鉴定等;解决药物中间体和或原料药合成工艺研究过程中遇到的纯化、晶型和晶习等问题,包括但不限于结晶过程中成胶成油、过滤困难、产品溶残超标、水分超限;产品吸湿性、溶解性、
稳定性差;产品粉体学性质等,如堆密度、BET、粒度及粒度分布控制等问题。平台具备晶型筛
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选、盐型筛选、共晶筛选、喷雾干燥、冷冻干燥、单晶培养、固态分析和工业结晶等多项核心技术,实现了对巴多昔芬、替格列汀、伊卢多啉、依度沙班、阿哌沙班、帕布昔利布、特戈拉赞等产品的新晶型的开发,在国内处于较高水平。
报告期内,该平台共计完成30余个项目,仍在研10个项目。代表性地,特戈拉赞项目通过晶型筛选成功实现原研专利晶型突破,实现将毫克规模的筛选项目转化为具有大型商业化生产潜力的结晶工艺项目。另外,某新药项目通过结晶工艺研究基本完成大规模生产的技术储备工作,至少2项重点仿制药项目有望成为商业化生产项目。这些重点项目具有自主知识产权优势,相应的亚稳晶型开发和优化工作在紧锣密鼓进行中。
截至报告期末,该平台已授权发明专利 1 项,已申请 PCT 专利 4 项,参与完成创新药 CMC项目7个,其中一个创新药固态形式筛选工作助力客户完成中美双报,一个内部仿制药项目完成从实验室研发到商业化生产,多个中间体项目完成公斤级以上规模生产。
国家科学技术奖项获奖情况
□适用√不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
√适用□不适用认定称号认定年度产品名称
国家级专精特新“小巨人”企业2021高端原料药和关键中间体
2.报告期内获得的研发成果
报告期内,公司及其子公司知识产权项目新增申请数62个,其中发明专利42个;知识产权项目新增获得授权数量24个,其中发明专利8个。截至2022年12月31日,公司累计知识产权项目获得授权数量214个,其中发明专利66个,实用新型61个,外观设计4个,软件著作权83个。
报告期内获得的知识产权列表本年新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)发明专利42819166实用新型专利1077261外观设计专利0044软件著作权1098483
其他----
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合计6224351214
3.研发投入情况表
单位:元
本年度上年度变化幅度(%)
费用化研发投入201577873.03103452172.6994.85
资本化研发投入---
研发投入合计201577873.03103452172.6994.85研发投入总额占营业收入比
14.8410.67增加4.17个百分点例(%)
研发投入资本化的比重(%)---研发投入总额较上年发生重大变化的原因
√适用□不适用
研发费用发生额本期较上期增长94.85%,主要系公司不断加大研发投入,扩大研发团队规模,本年新增研发人员数量较多,另外公司重视对研发人员的激励,提高薪酬绩效和进行股权激励,职工薪酬大幅增加以及本期实施股权激励确认股份支付费用导致本年研发费用大幅增长。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用√不适用
4.在研项目情况
√适用□不适用
单位:万元
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序项目预计总投本期投入累计投入进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景号名称资规模金额金额
1艾日2000.00441.101834.56已经完成原料药美国艾日布林拥有19个手性国际领先。解决国际国内原料药技术
布林 DMF 提交。 中心,合成需经 60 多步反 难题,降低成本,实现制剂原料应,合成难度高,为药物的稳定供应。广泛用于转移药研合成界的珠穆朗玛峰;采性乳腺癌和晚期脂肪瘤等
究与用不对称催化、臭氧化、肿瘤的治疗。其他更多的抗开发超低温、酶拆分等技术,肿瘤适应症正在临床试验提高了收率,降低了成本,中。
实现艾日布林全合成技术突破。协助独家客户完成国际国内原料药注册,实现稳定的 GMP 生产与供应。
2 曲贝 950.00 191.96 976.72 欧洲 ASMF 已经获得批 曲贝替定原料药全合成工 国内领先进口替 解决国际国内原料药技术
替定 准上市;美国 DMF 已经 艺最长有 50 多步,7 个手 代。 难题,降低成本,实现制剂原料完成提交。性中心,目前没有仿制药的稳定供应。广泛用于转移药研上市,原研厂商在工业化性乳腺癌和晚期脂肪瘤等究与生产上存在诸多障碍。开肿瘤的治疗。用于软组织肉开发发全合成工艺,完成关键瘤和、平滑肌肉瘤和复发性步骤的合成工艺的改进,卵巢癌的治疗。其他更多的
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获得相关技术专利授权,抗肿瘤适应症正在临床试实现反应步骤减少和生产验中。
成本降低,产品质量纯度超过原研标准。完成国际国内原料药注册,实现稳定的 GMP 生产与供应。
3 卡泊 900.00 613.95 1053.51 已经完成高级中间体新 开发高级中间体和原料药 国内领先。 卡泊三醇是维生素 D 衍生
三醇 工艺的工艺验证,正在 的 GMP 生产工艺,完成 物,用于银屑病治疗。短期原料 进行原料药工厂的 PQ 原料药及其高级中间体的 疗效逊于激素类药物,但由药的批次和工艺验证批次。国内外注册,实现稳定供于安全性上的优势,特别适研究应。合长期控制复发,临床上多与开与激素类配合外用。

4 帕布 500.00 201.58 631.02 研发取得突破性进行, 按照国内注册申报要求完 国内领先水平。 攻克原料药帕布昔利布API
昔利 贵金属催化剂用量大幅 成帕布昔利布 API 原料药 技术难题,降低成本,实现布原降低;关键杂质有效控工艺开发、工艺优化以及工业级稳定生产;满足制剂料药制,收率大幅提高,成工艺验证;开发稳定的工的稳定供应。开发新的具有及中本明显降低。艺生产路线,最终实现原知识产权保护的帕布昔利间体料药登记备案,同时寻找布原料药新晶型。该药物目工艺合适制剂厂家进行联合申前用于治疗转移性乳腺癌,研究报;筛选帕布昔利布原料同时新的治疗用途用于批
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药新晶型,并进行专利的准在内分泌治疗后疾病进申请;主要工作包括完成展的妇女中,与氟维司群合起始物料、中间体、API 并用于激素受体阳性
的杂质谱分析,分析方法 (HR+)、人表皮生长因子确认,建立相应的质量标 受体 2 阴性(HER2-)晚期准;API 原料药工艺及分 或转移性乳腺癌治疗。
析方法优化、基因毒杂质
筛查、相关杂质合成;小试百克级工艺重现;最终
实现公斤级实验,进一步验证工艺参数、完善相应
分析方法、质量标准。
5 依喜 300.00 332.63 407.44 依喜替康甲磺酸盐及其 依喜替康甲磺酸盐 API 原 国内领先水平。 攻克依喜替康甲磺酸盐API
替康关键中间体的工艺开发料药小试工艺开发、关键原料药工艺难关,降低成甲磺以及优化,确认最终工试验参数工艺优化,目前本,实现工业级稳定生产;
酸盐 艺;API 开展晶型筛选和 已经实现原料药公斤级别 满足市场的稳定供应。依喜原料盐型筛选,确定最终晶生产;按照原料药的要求替康甲磺酸盐被广泛用作药及 型。根据国内外注册申 建立起始原料及中间体、 抗体-药物偶联物(ADC)中间报要求,完成工艺验证、原料药的质量标准;完善的细胞毒性组分,用于癌症体工分析方法开发及验证、杂质分析。依喜替康甲磺研究。
艺研稳定性研究等工作,成酸盐为手性化合物,从母
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究 功配合完成美国DMF备 液中提取消旋体,经过回案进行研究开发工作,收、纯化、消旋化后得到并获得批准;配合产品 合格 API,提高收率,降商业化生产,提供技术低工艺成本。
支持;本产品工艺为自
主开发新工艺,获得1项发明专利授权,1项PCT 申请中。
6 巴多 350.00 161.10 417.77 工艺优化;针对中间体、 巴多昔芬 API 起始原料、 国内领先水平。 提供满足申报要求的、高质
昔芬 API 生产中遇到的问题 杂质补充工艺优化;按照 量、低成本巴多昔芬 API
原料 提供技术支持;开发 API 国内注册申报要求,进行 原料药以及起始原料及中药工新的粒径工艺;注册申工艺以及资料的完善,为间体,满足市场的稳定供艺研报支持。客户提供申报注册资料提应。巴多昔芬用于治疗绝经究供技术支持;协助客户完后骨折危险增加妇女的骨成国内申报。质疏松。
7 特力 400.00 62.83 351.50 工艺继续持久优化,开 特力利汀 API 原料药工艺 国内领先水平。 攻克特力利汀 API 原料药
利汀发商业化生产工艺。优化研究;开发新晶型工及中间体制备中以及生产原料艺研究;优化特力利汀中发现的工艺难题;优化工
药及 API 中间体工艺;确定重 艺,降低成本,提供高质量中间要片段的关键工艺参数;的原料药以及中间体;提供
体工 寻求稳定的可以放大的工 有知识产权特力利汀 API
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艺研艺;解决生产中出现的技原料药新晶型;满足市场制究术难题;降低成本以及集剂的要求;特力利汀用于治毒杂质的产生。疗2型糖尿病。
8伐伦250.0038.96161.44完成工艺优化,反应步伐伦克林关键中间体共有国内领先水平。提供高质量的市场上需求
克林骤缩短,成本明显降低,9步,针对每步工艺,发量大的伐伦克林关键中间原料更适合商业化生产。现目前存在的问题,确定体;成本低,工艺简单,容药及关键工艺参数,进行针对易实现生产化,根据成本和中间的工艺优化;提高收率;工艺有事,在市场上占有一体工降低成本;同时进行稳定定的比重。伐伦克林是一种艺研性研究和考察;同时配合帮助成人戒烟的药品。
究生产,及时发现生产中遇到的技术难题,进行针对性的解决;优化工艺。
9 抗肿 5000.00 3085.07 3085.07 系列化合物工艺研究开 系列 API 或者中间体的前 国内领先水平或 攻克原料药及中间体制备瘤领 发;API 工艺路线工艺开 期相关信息(合成、项目 者国际领先水 工艺中技术难题,降低成域原发及优化;为商业化生信息以及市场类等综合信平。本,实现工业级稳定生产;
料药 产提供技术支持。 息)调研;系列 API 或者 满足市场及制剂的稳定供研究中间体、杂质等工艺开发、应。开发新的具有知识产权与开 工艺优化、工艺验证;系 保护的 API 原料药新晶型发列靶向药物或者中间体的或者新工艺路线。
简单评估;系列 API 或者
42/4032022年年度报告
中间体、质量研究、稳定性研究出初步研究工作;
按照国内注册申报要求完
成 API 产品开发;完成起
始物料、中间体、API 的
杂质谱分析,分析方法确认,建立相应的质量标准;
API 原料药工艺及分析方
法优化、基因毒杂质筛查、相关杂质合成;小试百克级工艺重现;最终实现公
斤级实验,进一步验证工艺参数、完善相应分析方法、质量标准。
10 免疫 1800.00 195.20 195.20 系列化合物工艺研究开 系列 API 或者中间体的前 国内领先水平或 攻克原料药及中间体制备系统 发;API 工艺路线工艺开 期相关信息(合成、项目 者国际领先水 工艺中技术难题,降低成领域发及优化;为商业化生信息以及市场类等综合信平。本,实现工业级稳定生产;
原料 产提供技术支持。 息)调研;系列 API 或者 满足市场及制剂的稳定供药研中间体、杂质等工艺开发、应。开发新的具有知识产权发与 工艺优化、工艺验证;系 保护的 API 原料药新晶型开发列靶向药物或者中间体的或者新工艺路线。
43/4032022年年度报告
简单评估;系列 API 或者
中间体、质量研究、稳定性初步研究工作;按照国
内注册申报要求完成 API
产品开发;完成起始物料、
中间体、API 的杂质谱分析,分析方法确认,建立相应的质量标准;API 原料药工艺及分析方法优
化、基因毒杂质筛查、相关杂质合成;小试百克级工艺重现;最终实现公斤级实验,进一步验证工艺参数、完善相应分析方法、质量标准。
11 抗病 3500.00 946.70 946.70 系列化合物工艺研究开 系列 API 或者中间体的前 国内领先水平或 攻克原料药及中间体制备毒原 发;API 工艺路线工艺开 期相关信息(合成、项目 者国际领先水 工艺中技术难题,降低成料药发及优化;为商业化生信息以及市场类等综合信平。本,实现工业级稳定生产;
研究 产提供技术支持。 息)调研;系列 API 或者 满足市场及制剂的稳定供与开中间体、质量研究、稳定应。开发新的具有知识产权发 性研究工作;系列 API 或 保护的 API 原料药新晶型
44/4032022年年度报告
者中间体、杂质等工艺开或者新工艺路线。
发、工艺优化、工艺验证;
系列靶向药物或者中间体的简单评估;按照国内注
册申报要求完成 API 产品开发;完成起始物料、中
间体、API 的杂质谱分析,分析方法确认,建立相应的质量标准;API 原料药
工艺及分析方法优化、基
因毒杂质筛查、相关杂质合成;小试百克级工艺重
现;最终实现公斤级实验,进一步验证工艺参数。
12 神经 2000.00 567.45 567.45 系列化合物工艺研究开 系列 API 或者中间体的前 国内领先水平或 攻克原料药及中间体制备系统 发;API 工艺路线工艺开 期相关信息(合成、项目 者国际领先水 工艺中技术难题,降低成治疗发及优化;为商业化生信息以及市场类等综合信平。本,实现工业级稳定生产;
领域 产提供技术支持。 息)调研;系列 API 或者 满足市场及制剂的稳定供原料中间体、杂质等工艺开发、应。开发新的具有知识产权药研 工艺优化、工艺验证;系 保护的 API 原料药新晶型究与列靶向药物或者中间体的或者新工艺路线。
45/4032022年年度报告
开发 简单评估;系列 API 或者
中间体、质量研究、稳定性初步研究;按照国内注
册申报要求完成 API 产品开发;完成起始物料、中
间体、API 的杂质谱分析,分析方法确认,建立相应的质量标准;API 原料药
工艺及分析方法优化、基
因毒杂质筛查、相关杂质合成;小试百克级工艺重现;最终实现公斤级实验,进一步验证工艺参数、完
善相应分析方法、质量标准。
13 糖尿 900.00 70.83 70.83 系列化合物工艺研究开 系列 API 或者中间体的前 国内领先水平或 攻克原料药及中间体制备病治发;为商业化生产提供期相关信息(合成、项目者国际领先水工艺中技术难题,降低成疗领技术支持。信息以及市场类等综合信平。本,实现工业级稳定生产;
域原 息)调研;系列 API 或者 满足市场及制剂的稳定供
料药中间体、杂质等工艺开发、应。开发新的具有知识产权研究 工艺优化、工艺验证;系 保护的 API 原料药新晶型
46/4032022年年度报告
与开列靶向药物或者中间体的或者新工艺路线。
发 简单评估;系列 API 或者
中间体、质量研究、稳定性初步研究工作;按照国
内注册申报要求完成 API
产品开发;完成起始物料、
中间体、API 的杂质谱分析,分析方法确认,建立相应的质量标准;API 原料药工艺及分析方法优
化、基因毒杂质筛查、相关杂质合成;小试百克级工艺重现;最终实现公斤级实验,进一步验证工艺参数、完善相应分析方法、质量标准。
14 消化 2000.00 527.83 527.83 系列化合物工艺研究开 系列 API 或者中间体的前 国内领先水平或 攻克原料药及中间体制备系统 发;API 工艺路线工艺开 期相关信息(合成、项目 者国际领先水 工艺中技术难题,降低成治疗发及优化;为商业化生信息以及市场类等综合信平。本,实现工业级稳定生产;
领域 产提供技术支持。 息)调研;系列 API 或者 满足市场及制剂的稳定供原料中间体、杂质等工艺开发、应。开开发新的具有知识产
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药研 工艺优化、工艺验证;系 权保护的 API 原料药新晶究与列靶向药物或者中间体的型或者新工艺路线。
开发 简单评估;系列 API 或者
中间体、质量研究、稳定性初步研究工作;按照国
内注册申报要求完成 API
产品开发;完成起始物料、
中间体、API 的杂质谱分析,分析方法确认,建立相应的质量标准;API 原料药工艺及分析方法优
化、基因毒杂质筛查、相关杂质合成;小试百克级工艺重现;最终实现公斤级实验,进一步验证工艺参数、完善相应分析方法、质量标准。
15 心脑 3000.00 748.72 748.72 系列化合物工艺研究开 系列 API 或者中间体的前 国内领先水平或 攻克原料药及中间体制备血管 发;API 工艺路线工艺开 期相关信息(合成、项目 者国际领先水 工艺中技术难题,降低成治疗发及优化;为商业化生信息以及市场类等综合信平。本,实现工业级稳定生产;
领域 产提供技术支持。 息)调研;系列 API 或者 满足市场及制剂的稳定供
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原料中间体、杂质等工艺开发、应。开发新的具有知识产权药研 工艺优化、工艺验证;系 保护的 API 原料药新晶型究与列靶向药物或者中间体的或者工艺。
开发 简单评估;系列 API 或者
中间体、质量研究、稳定性初步研究工作;按照国
内注册申报要求完成 API
产品开发;完成起始物料、
中间体、API 的杂质谱分析,分析方法确认,建立相应的质量标准;API 原料药工艺及分析方法优
化、基因毒杂质筛查、相关杂质合成;小试百克级工艺重现;最终实现公斤级实验,进一步验证工艺参数、完善相应分析方法、质量标准。
16质量3600.001164.241164.24完成了2万多种活性分立项期间所开发化合物的通过文献检索和提供丰富的化合物的质量
研究子和片段分子及其衍生稳定性实验,后处理、纯实验数据分析,标准开发与新方法研究;初和分物类似物的质量标准以化方法的摸索;完成样品达到完善的质量步的药效学研究;化合物中
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析方及结构、纯度、溶解性的溶解性、稳定性、类药研究和分析方法风险物质分析方法开发及法开和类药性等检测方法开性相关的分析与测试;完体系。标准制定。
发发。成最终产物质量标准的建立和分析方法的开发。
17生物900.00122.87122.87开发4种透明质酸等生建立高分子研发、分析中国内领先水平。医疗、医美、药物行业。
高分物高分子产品工艺;配心,打造特色高分子检索/子材合建设高分子平台基础调研能力、合成制备能力、
料的建设进行研究开发工接枝改性能力、分离纯化研究作。能力、分析检测能力和质开发量管控能力。
18 纳米 900.00 194.74 194.74 因公司战略调整,分选 细胞分选磁珠产品分选纯 拟达到国外同类 预测全球 CAR-T 细胞治疗
微球磁珠由自研改成成本更度>95%和回收率>70%,产品技术性能。市场空间超过1000亿美元。
的研 优的对外合作。 4℃稳定储存 6 months。 考虑到 CAR-T 细胞治疗在究与未来实体肿瘤治疗可能取
开发得的突破,将打开更加巨大的市场空间。细胞分选磁珠作为 CAR-T 生产的原料,现在被国外垄断,且价格昂贵,仅在 CAR-T 产业领域就有百亿级的市场规模。
19新型2000.001022.521022.52开发了一千多种新披露合成建立新冠肺炎领域相通过文献检索和充分利用公司的生产和经
50/4032022年年度报告
冠状活性的新型冠状肺炎领关的化合物库并对化合物实验数据分析,验资源,研发合成有望治疗肺炎 域的化合物,并实现合 的成药性,稳定性等数据 达到国内外同行 COVID-19 的化合物分子,工具成路线的打通,以及溶进行测试分析。业领先水平。一方面可以为研发人员源分子解性、类药性相关的分源不断持续高质量的化合研究析与测试。物,更好的助力该领域的基与开础研究和药物研发;另一方发面可以拓展公司在抗病毒领域及炎症免疫方向的产品线,提高公司在医药行业的竞争优势,加强企业战略优势和形象。
20药物3500.001696.751696.75完成了一千多种新颖的研发合成活性药物分子及通过文献检索和作为创新药物发现的主要
片段可用于药物筛选的活性片段分子化合物,并实现实验数据分析,源头,结合人工智能大数据分子小分子及其类似物的开合成路线打通与工艺优建立国际领先的和实验筛选模型,片段分子库的发,并实现合成路线的化,通过对不同路线样品片段化合物库以库已成为发现先导化合物开发打通和优化,并对其成的分析与测试,完成产品及数据平台。的主要途径。因此化合物库药性进行了初步的测的质量标准,分析方法的的建设一直是发展创新药试。开发。物研究的工作重点。设计一定的收录原则,并对片段化合物进行结构及相关理化
性质分析,建立与之相应的
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小分子信息资源数据库,可以帮助公司更好的服务新药开发。
21抗肿5000.002096.202096.20开发了近两千种具有抗研发合成一系列立项期间通过文献检索和拓展公司在抗肿瘤领域的
瘤领肿瘤活性的新型化合热门的抗肿瘤活性化合实验数据分析,产品线,探索更多抗肿瘤药域工物,并实现合成路线的物,并实现路线与工艺优建立国际领先的物的调控机制和分析检测具分打通和工艺优化,并对化,工艺的批次稳定性研抗肿瘤化合物库方法,更为新的药物治疗方子研其分析检测体系和成药究等,建立成熟的质量标以及合成分析方法的开发提供了新的思路,究与性进行了初步研究。准和分析方法体系。法体系。为患者提供了新的药物选开发择和用药手段。
22代谢1500.00471.14471.14完成几百种参与代谢疾研发合成一系列立项期间通过文献检索和拓展公司在抗代谢类疾病
领域病研究的新型化合物开代谢领域热点化合物,并实验数据分析,领域的产品线,为代谢类疾工具发,并实现合成路线的完成合成路线打通与质量建立国际领先的病的基础研究和药物研发分子优化,同时对其稳定性标准检测体系的开发。代谢疾病化合物提供新颖全面的思路,同时研究和成药性的分析方法进库以及合成路线为相关药物的临床研究提与开行了开发。与检测体系。供更多的数据和方法支持。

23神经1800.00560.33560.33开发了几百种神经科学研发合成一系列神经科学通过文献检索和拓展公司在神经科学领域
领域领域活性小分子,完成领域的热点化合物,并实实验数据分析,的产品线,为神经相关疾病工具样品的路线打通,并开现合成路线与合成工艺进建立国际领先的的基础研究和药物研发提分子始进行分析检测方法的行优化,工艺的批次稳定神经科学领域化供新颖全面的思路,同时为
52/4032022年年度报告研究优化。性研究,以及该产品的溶合物库以及合成相关药物的临床研究提供与开解性、稳定性、类药性相路线与检测体更多的数据和方法支持。
发关的分析与测试,完成产系。
品的质量标准,分析方法的开发。
24抗体3000.00412.25412.25开发了约百种新型高活开发了一系列前沿的高活建立国际领先的在提供毒素的同时,也可以
偶联 毒素和毒素-Linker,完 性毒素;设计并建立了涵 ADC 类药物 供应连接子(Linker 分子),类药成了结构确证、杂质结盖大量双官能团连接体的“一体化”研发以及毒素加连接子的复合
物研 构确证以及路线优化, Linker 库,构建了丰富多 平台。 物,客户只要接上合适的抗究与 可以实现大量稳定供 样的毒素-Linker 库;利用 体就可以获得目标产物,帮开发 应。 毒素-Linker库的工具化合 助研发人员更加高效开发物实现与单克隆抗体的快 ADC 药物。一体化平台的速偶联,加快 ADC 药物研 建立也大大加速 ADC 创新发过程,向科研领域和药药物研究开发和后续产业物前期研发客户提供产品化。
和服务。同时贯通 ADC药物化学相关的研发、工
艺优化、工艺验证、注册
申报、产业化环节,建立抗体偶联药物一体化的平台。
53/4032022年年度报告
25重组4500.00889.38889.38原核和真核表达平台表建立重组蛋白、重组酶、拟达到国外同类提供创新的生物试剂以及
蛋白达纯化平台已经搭建完重组抗体表达、纯化、测产品技术性能。分子诊断/基因/细胞治疗等的设成,已完成自研自产几活平台,建立健全质量体领域需求的上游原料和高计与十个重组蛋白;重组蛋系,年产蛋白大于1500难度药物靶点蛋白。
开发白测活平台已初步成种。
型,已完成数个蛋白的活性测试。
26化合1500.00330.10330.10需求调研已完成设计,通过信息化手段标准化管对化合物库进行通过信息化手段标准化管
物库系统基础框架已完成,理化合物,向客户提供化信息化存储、标理化合物,打通化合物库与数据 化合物库存储核心关键 合物存储、筛选、分析、 准化管理,用户 ERP 之间的闭环管理,化合智能 技术已设计完成。 评价等技术咨询和服务。 可以通过结构式 物库贯穿整个 ERP 流程,管理等信息快速对现可以快速帮助客户进行化
服务有库进行筛选、合物筛选。
平台分析。
27全球1800.00318.46318.46整体框架已搭建完毕,在皓元内部构建的智能对全球销售的大解决科研服务行业物资供
智能整体需求调研已完成。化、数字化、自动化、网数据智能分析应链上下游的信息滞后、反供应络化的技术与管理综合集智能调拨分配全应慢,实现科研物资全过程链服成系统。球库存补备库量高效实时的监管、全流程跟务平以及供应链流程踪及追溯、科研物资用品质台闭环管理。量管控,形成科研物资采购追溯监管闭环管理。
54/4032022年年度报告
28手性4500.001513.941513.94设计24792种手性分子实现从实验室级别分子砌通过文献检索和为全球原创新药研发机构
分子砌块,并对1100种分子块设计、合成路线打通到实验数据分析,和生产企业提供结构新颖、砌块砌块实现合成路线的打工艺开发以及关键中间建立国内领先的性能高效的手性分子砌块库的通及优化。体的商业化生产。分子砌块库以及库和专业的新药研发技术设计数据平台。服务。
与开发
29新型3500.00454.65454.65已完成光化学催化剂和通过对新型高端催化剂或通过建立高端催服务公司内部的化学合成
高端传统催化剂的迭代调研其合成前体的结构分析,化剂研发平台来需求,建立自主高端催化剂催化工作,建立高端催化剂探索具有相似功能或更好推进现有的催化品牌,打造更强大和催化合剂的数据库。并自主开发新效果的自主设计的高端催剂体系的迭代和成能力,建立更高的技术壁研发型高端催化剂24个。化剂,结合已公开发表的更新。垒。
与相研发数据,建立高端催化关工剂应用平台。
艺开发
30小核600.00126.81126.81上海小核酸小试研发中建立小核酸研发、分析中国内领先。专注于为全球药企提供核酸新心建成。心,打造特色小核酸酸新药发现、实验室研发、药研 CDMO 平台。 工艺和分析开发、CMC 服究与务、原料药生产以及新药注开发册等。
55/4032022年年度报告
31工艺500.00102.70102.70已完成上海和马鞍山工可以进行全流程的工艺安国内领先水平。首先促进了安全文化发展,
安全艺安全实验室的创建。全评估,精准的识别工艺是合法合规生产的体现;其评估过程中的风险,为项目的次是安全生产的前提和基技术安全生产提供科学的理论础;再次提高了产品的质依据和数据支持。除了满量。
足公司内部项目安全评估的需求,未来通过 CNAS认可后还能承接部分外部项目的安全评估业务。
32其他4050.00494.791603.63

/67000.0020157.7925056.48////计
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情况说明无
5.研发人员情况
单位:万元币种:人民币基本情况本期数上期数
公司研发人员的数量(人)492216
研发人员数量占公司总人数的比例(%)14.6114.54
研发人员薪酬合计12688.814921.13
研发人员平均薪酬35.8427.11研发人员学历结构学历结构类别学历结构人数博士研究生31硕士研究生148本科228专科72高中及以下13研发人员年龄结构年龄结构类别年龄结构人数
30岁以下(不含30岁)231
30-40岁(含30岁,不含40岁)184
40-50岁(含40岁,不含50岁)69
50-60岁(含50岁,不含60岁)7
60岁及以上1
研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响
□适用√不适用
6.其他说明
□适用√不适用
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三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
√适用□不适用
1、拥有高难度、高壁垒特色研发技术平台及成熟的研发体系,保障研发技术的先进性
作为以研发为驱动力的高新技术企业,公司经过多年的技术积累,已经完成了从人才到技术的积累,形成了多个核心技术平台,依托平台优势及技术储备,为全球医药企业和科研机构提供横跨基础科学研究至药物发现再到规模化生产的相关产品和技术服务。同时,公司在上海、马鞍山、烟台、合肥等多地均建设了研发中心,拥有成熟的研发团队,不断进行高通量筛选、生物催化、流体化学、药物固态化学、喷雾干燥等前沿技术能力的提升,实现了多个光照连续流反应,通过技术转化持续为客户缩短开发生产周期、解决规模化生产难题、降低成本等,为项目研发生产过程中的难点、痛点提供多维度的综合解决方案,为客户带来更加长远的价值。此外,针对行业技术发展趋势,公司不断进行技术拓展,建立了高效的重组蛋白表达纯化技术,通过优化的序列设计、表达纯化技术,开发多应用场景的高活性重组蛋白,核心技术优势明显。
2、拥有前后端高效协同一体化服务平台,加速赋能客户产品开发
公司是国内小分子药物研发/生产领域稀缺的前端/后端一体化企业,经过十多年的快速发展,已形成了产品销售和技术服务互相促进,客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式,积累了丰富的产品种类,形成了较高竞争壁垒。公司核心技术平台互相协同,持续赋能前后端业务一体化发展,形成了较强的市场竞争力。
随着全球客户对合作伙伴的一体化解决方案能力的愈发关注,以及在国内创新药业务高速发展的背景下,客户更倾向于将创新药的药学研究及后续 GMP 样品制备服务委托给具备全流程服务能力的公司,公司不断升级一体化解决方案能力,结合客户需求及公司实际,搭建了前后端商务团队合作管理体系,打通了贯穿内部的信息系统,在满足客户全过程服务的过程中实现了客户黏性的增强,进一步提高了前后端客户的重合度导流优势。一方面加强公司在分子砌块业务板块研发及 CRO 服务的整体实力,同时快速补充后端制剂 CDMO 能力,拓展制剂 GMP 产能,持续在公司前端分子砌块和工具化合物的新产品开发,及后端原料药和中间体、制剂的产业化项目上协同赋能,服务能力不断提升,加速赋能了全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,支持更多新药更快上市,造福人类健康。
3、聚焦热点领域,具有丰富的产品储备
公司服务的客户群体众多、需求各异,业务的竞争优势不仅体现在产品的合成难度和新颖性,也体现在产品品类的丰富程度和跟随药物研发趋势快速更新的能力。在分子砌块和工具化合物细分领域,公司深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向,布局前瞻性研究和项目储备开发,不断强化新颖分子砌块的设计以及新合成方法的开发,全面覆盖生物医药领域的小分子化合物应用场景;在原料药和中间体领域,公司提前布局特色原料药,加强高壁垒产品
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的研发储备并逐步拓展专利药原料药 CDMO 业务。在纵向深入产品的基础上,横向拓展了生物试剂产品,开展酶、重组蛋白等生物试剂核心原料的研发,战略性前瞻布局了 XDC、PROTAC、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力,持续扩充产品线,实现了产品与技术服务供应的联动,提高了产品开发的效率。
4、拥有不断升级的品牌优势,高效服务全球客户
公司始终坚持全球化发展战略、运用国际化运营及管理方式,有效整合公司资源,加速海外市场拓展,搭建了“MCE”“乐研”“ChemScene”“ChemExpress”品牌矩阵,建立覆盖全球的网络销售平台,提供直观便捷的购买渠道,快速响应和满足客户需求。一方面通过高难度、高附加值分子砌块和工具化合物的定制合成服务积累更多的新颖、前沿的化合物品种,持续拓展和完善产品数量和技术储备;另一方面,重点加强产品多样性和差异性,提升细分领域的竞争优势。
通过全面专业服务,助力客户加速药物开发,降低经济成本,提升研发效率。公司立足全球,各品牌之间相互协同,并已在全球范围内建立了多个商务中心,拥有丰富的海外营销经验,在美国、欧洲、日本、韩国、印度、东南亚等国家或地区组建了商务团队,与国内专业技术团队进行跨区域协同,可快速响应全球客户的需求。公司专业的技术团队,在业务覆盖范围内均可实现及时的售前、售后技术支持,帮助客户定制化选择合适的产品、指导客户对产品的使用,提升了客户的满意度,已形成了一定的口碑效应。同时,技术团队不断更新产品的技术信息,提高产品知识体系的专业性和丰富程度,坚持以客户为中心,树立专业形象,增加客户对公司品牌的认可度。经过不断拓展,公司已与众多跨国医药巨头、全球知名高校、科研院所及 CRO 公司开展了合作,与众多海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系。目前,在美国和中国的大部分区域能够实现当天下单,次日送达,为客户提供了便捷的购物体验,时效性优于进口品牌,在行业内处于领先水平。
5、拥有具备核心技术竞争力和可持续发展的人才梯队
医药研发行业是发展迅猛且涉及多种学科的高新技术行业,因此在技术水平、经验积累等综合素质方面对于研发和管理人员有极高的要求。公司始终坚信人才驱动创新,核心业务管理团队中多位成员拥有有机化学及生物医药相关学科的博士学位,大多数都曾经在国内外知名药企中任技术和管理岗位,具备远见卓识与国际化视野,拥有丰富的行业经验与先进的管理理念,对全球行业发展趋势、政策动向、市场需求变化有清晰认知和深刻洞察。公司一直以来坚定不移的支持人才队伍建设,构建了完善的人才管理和激励机制,尊重人才更重视人才,通过多年的技术积累和大量的人才储备,公司建立了一支药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合型人才队伍组成中坚力量。截至报告期末,公司拥有技术人员2154人,占总人数的63.95%,公司员工中硕士及以上学历人员超580人,公司拥有优秀的人才队伍,更好地保障了创新的原动力,此外,股权激励制度保证了人才团队的相对稳定,为推动公司的战略目标的实现打下了坚实的基础。
6、具备系统化、专业化、精益化的协同管理能力
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公司采用“阿米巴”经营模式,将所有全资、控股子公司都纳入集团管理体系,通过“大阿米巴”套“小阿米巴”的模式进行管理。凭借多年来为国内外知名药企服务累积的经验,建立了符合国家标准的涵盖人力资源、研发、生产、质量控制和项目管理等多方面的综合运营体系,并制定了“系统化”“专业化”“精益化”的执行层面战略,加速推进业务发展战略落地。在体系建设方面,公司顺应医药行业发展趋势,在紧随行业热点进行技术升级迭代的同时,积极引入并通过 ISO 9001:2015 质量管理体系认证、完善知识产权管理体系、EHS 管理体系,严格遵循 cGMP的要求,确保准确、专业的高效工作、高效输出;供应链方面,本着适应公司业务需要,满足大规模化合物样品库高度信息集成与系统管理的需求,公司运用现代 IT 技术和程控方法自主开发了企业 ERP 资源管理系统,通过大数据实现数据的实时更新和动态监管,从需求预测、库存计划及供应链执行等多维度,利用信息化手段提升经营管理效率;此外,还以 ERP 系统为核心,加强了流程规范、操作规范、行业标准、EHS+IP+GMP 规范等,形成多模块工作的串联和整合,全面统筹协同意识和专业化能力,注重客户体验,力争将管理工作做到极致。通过长期的有效运转,公司各分支机构已经实现了集团管理模式、运营机制及研发技术等模式的快速复制,协同管理能力成效显著。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
□适用√不适用
四、风险因素
(一)尚未盈利的风险
□适用√不适用
(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
□适用√不适用
(三)核心竞争力风险
√适用□不适用
1、技术创新风险
公司是研发驱动型企业,技术创新是公司生存和发展的核心竞争力。基于各业务版块研发的不同环节,公司已经形成了“分子砌块和工具化合物+特色原料药和中间体+制剂”一体化产品销售和技术服务互相促进,客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式和持续创新机制,并掌握了多种技术手段,形成了多个核心技术平台。加之公司生物版块、制剂板块业务的不断深入,相应的生物技术开发、高技术壁垒制剂研发技术开发和创新投入也不断增加。如果未来公司不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设,或针对一些投资大、周期长的关键技术进行研发
60/4032022年年度报告创新,或未能及时应对新技术的迭代,或研发的新技术不能有效提升生产力,将对公司的市场竞争力产生不利影响。
2、新产品研发及部分产品销售面临不确定性风险
多年来公司坚持研发创新的道路,逐步巩固核心知识产权。公司从事分子砌块和工具化合物、原料药和中间体、制剂的研究开发业务,开发的产品种类多、单位成本价值一般较高且行业壁垒较高,主要体现在产品设计和筛选壁垒、产品开发壁垒、结构确证和质量研究壁垒、环保监管壁垒等方面。公司从事此领域产品的前瞻性研究开发,且公司始终持续重视研发投入,但新产品的研发存在一定的不确定性,如果研发失败或者对应的产品无法实现销售,或者部分产品销售受客户项目进展影响,将影响公司前期投入的回收和公司预期效益的实现,将对未来盈利和持续性将产生一定的影响。
(四)经营风险
√适用□不适用
1、人才流失及核心技术泄密风险
医药研发行业为知识密集型、人才密集型行业,是发展迅猛且涉及多种学科的高新技术行业,其高壁垒产品的研发技术水平及研发经验需要通过长期累积形成,人才培养的时间成本较高。自成立以来,公司始终将人才培养和研发创新放在企业发展的重要地位,充足的高素质核心技术人员是维持公司核心竞争力的关键因素,通过多年的技术积累和大量的人才储备,公司建立了一支多学科相结合的综合型人才队伍,并针对管理人员、核心技术人员、技术(业务)骨干及高潜人员等进行了股权激励,进一步激发了公司人才的工作热情和积极性,此外,公司还制定了严格的保密制度,并与技术人员签署了保密协议避免核心技术泄密,目前未曾发生大规模技术人员流失情况。但是,随着业务规模快速扩张,公司在全国多地新建、收购多家子公司,跨地区的人才管理具有很大的挑战,叠加行业竞争的日益激烈,如若未来公司不能快速进行人力资源整合,通过各种有效的人才激励机制、人才管理及晋升机制等稳定自身技术人才团队,不能通过各种统一有效的培训,宣贯企业文化,让异地公司员工认可并传承企业文化,则容易导致核心技术人才流失或相关核心技术泄密,会对保持公司核心竞争力造成不利影响。
2、国内外市场竞争加剧风险
公司坚持全球化发展战略,在多个国家和地区设立了商务中心或分支机构,深度参与国内外市场竞争。近年来,受益于全球产业链转移和政策红利,国内医药研发市场发展迅速,众多企业已逐步从初级竞争者向中、高级竞争者转移;而放眼全球市场中,欧美等发达国家和地区的少数国际领先企业仍然保持着较高的市场竞争力,且各方面优势突显,行业竞争形势愈演愈烈,公司的发展将可能面临更为严峻的竞争形势。同时,国内外同行业竞争者数量不断攀升、企业竞争策略变化多样。
3、经营规模扩张带来的管理风险
61/4032022年年度报告
随着公司业务的扩张,公司各级部门对应数量、实验室数量及人员数量持续扩增,特别是随着各新建项目未来的陆续运营和投产,公司总体生产经营规模将进一步扩大,因此将给公司的治理和内部管理带来巨大的挑战。公司很早就引入“阿米巴”经营管理思路,目前已经形成了一支稳定的管理团队、构建了集团化的“最强大脑”制度,并形成了一套较完善的经营管理体系,整个管理体系运行顺畅有效。但是,如果未来公司管理能力的提升不能满足现有规模迅速扩张的需要,或公司治理体系未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善,可能会对公司运营质量带来一定的影响。
4、环境保护与安全生产风险
公司提供小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,以及制剂的药学工艺研发、注册和产业化服务,研发与生产活动可能涉及使用有害、危险化学品或易燃易爆的物品及原材料,存在“三废”排放或处理不当甚至发生环保事故的潜在风险,或因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当或自然灾害等原因而造成安全事故的潜在风险。如果国家在未来进一步制定、实施更为严格的环境保护法律法规,公司需要增加购置环保设备、加大环保技术工艺研发投入或采取其他环保措施,以满足监管部门对环保的要求,这将导致公司经营成本增加,进而对公司经营业绩带来一定影响;如公司的环保治理、“三废”排放不能满足监管出台新的或更高的要求,将可能受到罚款、停限产等监管措施,可能对公司经营业绩带来不利影响。
(五)财务风险
√适用□不适用
1、存货余额较大及减值的风险
公司产品包括应用于药物开发前端的分子砌块和工具化合物以及药物开发后端的原料药和中间体,并通过并购药源药物进一步向制剂端延伸。前端业务方面,丰富的产品种类、合成经验以及快速响应能力是公司开展相关业务的核心竞争力所在,公司2022年加快了分子砌块和工具化合物库的建设,产品种类从5.86万种增加至8.70万种,并进一步深化国际化布局,客户覆盖北美、欧洲、东南亚、澳大利亚、日本、韩国、印度、德国和英国等国家和地区,产品种类及备库数量增加导致该部分存货的余额上升较快;后端业务方面,公司主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药 CDMO 业务,其中属于高技术壁垒、高难度、复杂手性等药物原料药和中间体的主要产品艾日布林、曲贝替定、维生素 D 衍生物、替格瑞洛和伐伦克林等,集中进入商业化阶段或商业化前的验证阶段,因此下游客户的需求量增长较快,导致该部分存货的生产规模上升,存货余额相应上升。
公司结合自身业务特点及存货的风险特征制定了严格的存货跌价准备计提政策,截至2022年12月31日,公司存货跌价准备11837.29万元,占存货余额的比例为11.50%,存货跌价准备计提充分。2022年,公司计提存货跌价损失4279.21万元,减少归属于母公司所有者的净利润
62/4032022年年度报告
3789.85万元,占2022年度经审计归属于母公司所有者的净利润的比例为19.57%。公司的存货
余额上升与公司业务快速发展的阶段相适应,且对于保障公司未来营业收入的持续增长具有必要性,但根据会计政策充分计提存货跌价准备将对当期会计利润产生较大影响。
2、2022年经营性现金流净额为负的风险
为进一步巩固并提升公司在分子砌块和工具化合物业务领域的竞争优势,2022年公司积极拓宽产品管线,公司因分子砌块和工具化合物库的建设采购存货的现金支出金额较大。同时,公司为不断获取新技术,保持技术领先优势,并实现核心技术的产业化应用,在业务规模快速增长的背景下,公司有序扩充生产及研发团队规模,人员数量的增长导致公司日常薪金支付增加,但短期内尚未形成明显的经济效益,此外,2022年宏观经济环境复杂多变,存货周转率和应收账款周转率等营运指标均受到阶段性影响,以上因素共同导致2022年公司经营性现金流净额为负,与净利润金额差异较大。公司短期内营运资金需求快速增加,融资产生的财务费用可能对公司经营业绩产生一定不利影响。
(六)行业风险
√适用□不适用
1、医药行业研发投入下降风险
公司业务旨在为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体、制剂的规
模化生产的相关产品和技术服务。过去,受益于全球医药市场的不断增长、以及我国基础科学研发投入的不断提高,医药行业发展迅速,客户对公司的研发需求持续上升。但随着近年来医药行业的结构性调整,以及考虑大量药品专利到期以及仿制药广泛运用的影响,未来如果医药行业发展趋势放缓,或者全球新药的研发效率下降,相应客户的相关需求则会有一定的调整,从而会对公司业务造成一定的影响。
2、行业监管政策变化
随着我国社会发展水平的不断提升以及人民健康意识的增强,国内对于生物医药产业的政策推陈出新不断优化,积极出台各类政策调控整体生物医药行业进入更加良性健康的轨道发展,特别是部分跨境政策的突破,进一步加速了生物医药产业的国际化发展。国内外医药行业政策的变动,对生物医药公司的未来经营发展将产生较大的影响。如果公司未来不能及时调整自身经营战略来应对相应产业政策和行业法规的变化,将会对公司的经营带来一定的影响。
(七)宏观环境风险
√适用□不适用
公司的业务覆盖不同国家或地区,同时在国外也设立了子公司或市场经营团队,多年来已经积累了丰富的境外经营经验,报告期内,公司境外收入占比较高。考虑不同国家、地区的经营环
63/4032022年年度报告
境不完全相同,因此,未来如果医药企业研发投入受到宏观经济形势、医药产业政策调整,或因贸易纠纷、局部战争、自然灾害以及疾病或突发的公共卫生事件等不可抗力影响而出现下降,或者公司的产品和技术不能有效维持在境外市场的竞争地位,将有可能会影响公司业务发展和经营业绩。
(八)存托凭证相关风险
□适用√不适用
(九)其他重大风险
□适用√不适用
五、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入135805.40万元,同比增长40.12%;实现归属于母公司所有者的净利润19364.35万元,同比增长1.39%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润15638.32万元,同比减少11.77%;剔除股权激励影响,归属于上市公司股东的净利润同比增长16.34%。报告期末,公司总资产359774.45万元,较期初增长50.88%;报告期末,公司归属于母公司的所有者权益为231991.80万元,较期初增长27.31%。
(一)主营业务分析
1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表
单位:元币种:人民币
科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入1358053975.22969225559.5440.12
营业成本659411057.33444701270.7648.28
销售费用110152016.6969600207.5058.26
管理费用169046345.32114074006.2248.19
财务费用-577552.426241386.96-109.25
研发费用201577873.03103452172.6994.85
经营活动产生的现金流量净额-240232931.2457834553.22-515.38
投资活动产生的现金流量净额-713002067.75-305839392.12不适用
筹资活动产生的现金流量净额360324363.261007293718.81-64.23
营业收入变动原因说明:主要系本期公司业务持续快速发展,分子砌块和工具化合物业务同比增长51.76%,原料药和中间体、制剂业务同比增长24.97%。
64/4032022年年度报告
营业成本变动原因说明:主要系本期公司经营规模迅速增长,导致营业成本相应增加。
销售费用变动原因说明:主要系公司加强销售团队建设,销售人员数量及薪酬增加较多;公司采取积极的市场拓展策略,推广费增加较多。
管理费用变动原因说明:主要系随着公司业务规模的快速扩大,为健全管理职能、提高运营能力而扩充人员、优化薪资绩效结构,职工薪酬增加;公司办公场所增加,相应的使用权资产折旧增加以及本期实施股权激励确认股份支付费用。
财务费用变动原因说明:主要系美元汇率变动导致汇兑收益增加。
研发费用变动原因说明:主要系公司不断加大研发投入,扩大研发团队规模,本年新增研发人员数量较多,另外公司重视对研发人员的激励,提高薪酬绩效和进行股权激励,职工薪酬大幅增加以及本期实施股权激励确认股份支付费用导致本年研发费用大幅增长。
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:(1)本期大幅扩充产品线,备货导致物资采购增加;
(2)本期后端业务在手订单大幅增加导致在产项目增加,支付的款项相应增加;(3)随着公司业
务规模不断扩大,人员数量增加,支付职工薪酬较多。(4)主要系公司业务规模扩大,且受2022年宏观经济波动的影响,公司应收账款的回款速度相对较慢,导致公司经营性应收项目增加。
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:(1)本期固定资产和工程款投入增加所致;(2)本期并购药源药物支付的投资款较多。
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期与上年 IPO 募集资金净流入额差异所致,另外本期长期借款流入同比增加,同时本期完成了2021年度现金股利发放。
本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用√不适用
2.收入和成本分析
√适用□不适用
报告期内,公司实现主营业务收入134828.01万元,较2021年增长40.14%。其中,分子砌块和工具化合物业务实现营业收入82705.76万元,较2021年增长51.76%;原料药和中间体、制剂业务实现营业收入52122.25万元,较2021年增长24.97%。
(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
单位:元币种:人民币主营业务分行业情况营业收入营业成本毛利率比
分行业营业收入营业成本毛利率(%)比上年增比上年增上年增减
65/4032022年年度报告减(%)减(%)(%)研究和试
减少2.56
验发展行1348280116.43650911214.6851.7240.1447.97个百分点业主营业务分产品情况营业收入营业成本毛利率比
分产品营业收入营业成本毛利率(%)比上年增比上年增上年增减减(%)减(%)(%)分子砌块
减少6.39
和工具化827057648.98315224436.9061.8951.7682.36个百分点合物
其中:产品减少6.13
747631011.59268450825.0064.0956.3088.43
销售个百分点
技术减少13.28
79426637.3946773611.9041.1119.2053.91
服务个百分点原料药和
减少0.38
中间体、制521222467.45335686777.7835.6024.9725.71个百分点剂
其中:产品减少0.54
390460103.28257950374.7833.9413.1814.12
销售个百分点
技术减少2.61
130762364.1777736403.0040.5581.3389.67
服务个百分点
合计减少2.56
1348280116.43650911214.6851.7240.1447.97
个百分点主营业务分地区情况营业收入营业成本毛利率比
分地区营业收入营业成本毛利率(%)比上年增比上年增上年增减减(%)减(%)(%)
增加0.45
境内888705297.58464106496.5347.7847.5246.25个百分点
减少6.57
境外459574818.85186804718.1559.3527.7952.42个百分点
合计1348280116.43650911214.6851.7240.1447.97减少2.56
66/4032022年年度报告
个百分点主营业务分销售模式情况营业收入营业成本毛利率比
销售模式营业收入营业成本毛利率(%)比上年增比上年增上年增减减(%)减(%)(%)
减少1.42
直销844961204.49407086903.8351.8242.2746.57个百分点
减少4.40
经销503318911.94243824310.8551.5636.7150.37个百分点
减少2.56
合计1348280116.43650911214.6851.7240.1447.97个百分点
主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明
报告期内,公司研究和试验发展行业实现主营业务收入134828.01万元同比增长40.14%公司分子砌块和工具化合物业务收入为82705.76万元同比增长51.76%。其中产品销售实现营业收入74763.10万元同比增长56.30%,技术服务实现营业收入7942.66万元,同比增长19.20%,主要系公司加速扩大分子砌块、工具化合物可供给的产品线,研发服务能力得到迅速提升。公司原料药和中间体、制剂业务实现营业收入52122.25万元,同比增长24.97%。其中产品销售实现营业收入39046.01万元同比增长13.18%,技术服务实现营业收入13076.24万元,同比增长81.33%,主要系公司布局的研发项目逐步发挥作用,公司新签订单保持持续增长;同时公司持续增强生产能力,为业绩增长提供保障。公司持续关注产品、服务质量,品牌知名度不断提高。公司主营业务稳步发展,业务规模持续扩大。
(2).产销量情况分析表
□适用√不适用
(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况
□适用√不适用
(4).成本分析表
单位:元分行业情况
67/4032022年年度报告
本期金上年同本期占额较上成本构成期占总情况分行业本期金额总成本上年同期金额年同期项目成本比说明
比例(%)变动比
例(%)
例(%)销售规
直接材料395680373.7960.79281219478.9663.9340.70模增长销售规
直接人工134162661.5920.6179408888.1618.0568.95模增长研究和试销售规
验发展行制造费用83626403.4012.8547189845.4010.7377.21模增长业委托加工销售规
37441775.905.7532070538.867.2916.75
费用模增长销售规
成本合计650911214.68100.00439888751.38100.0047.97模增长分产品情况本期金上年同本期占额较上成本构成期占总情况分产品本期金额总成本上年同期金额年同期项目成本比说明
比例(%)变动比
例(%)
例(%)销售规
直接材料204107112.1364.75108411426.4762.7288.27模增长销售规
分子砌块直接人工73882710.2523.4444463375.8725.7266.17模增长和工具化销售规
合物制造费用37234614.5211.8119985333.1711.5686.31模增长销售规
成本合计315224436.90100.00172860135.51100.0082.36模增长销售规
直接材料194494527.0472.45100634658.6870.6493.27
其中:产模增长品销售销售规
直接人工45551306.8116.9726021820.5618.2675.05模增长
68/4032022年年度报告
销售规
制造费用28404991.1510.5815812559.6811.1079.64模增长销售规
成本合计268450825.00100.00142469038.92100.0088.43模增长销售规
直接材料9612585.0920.557776767.7925.5923.61模增长销售规
直接人工28331403.4460.5718441555.3160.6853.63模增长技术服务销售规
制造费用8829623.3718.884172773.4913.73111.60模增长销售规
成本合计46773611.90100.0030391096.59100.0053.91模增长销售规
直接材料191573261.6657.07172808052.4964.7210.86模增长销售规
直接人工60279951.3417.9634945512.2913.0972.50模增长原料药和销售规
中间体、制造费用46391788.8813.8227204512.2310.1970.53模增长制剂委托加工销售规
37441775.9011.1532070538.8612.0116.75
费模增长销售规
成本合计335686777.78100.00267028615.87100.0025.71模增长销售规
直接材料166507473.0164.55156657727.3469.306.29模增长销售规
直接人工31330983.3412.1522066370.479.7641.99模增长
其中:产销售规
制造费用22670142.538.7915248999.586.7548.67品销售模增长委托加工销售规
37441775.9014.5232070538.8614.1916.75
费模增长销售规
成本合计257950374.78100.00226043636.25100.0014.12模增长
技术服务直接材料25065788.6532.2416150325.1539.4155.20销售规
69/4032022年年度报告
模增长销售规
直接人工28948968.0037.2412879141.8231.42124.77模增长销售规
制造费用23721646.3530.5211955512.6529.1798.42模增长销售规
成本合计77736403.00100.0040984979.62100.0089.67模增长成本分析其他情况说明无
(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化
√适用□不适用
本报告期内新增子公司:
序号子公司全称子公司简称报告期间股权取得方式
2022年7月新设,子公司香港皓
1 ChemScene GmbH 德国 CS
-2022年12月元持股其100%股权
2022年9月
2烟台凯博医药科技有限公司烟台凯博支付现金,由子公司
-2022年12月烟台皓元收购,持股
2022年9月
3烟台共进医药科技有限公司烟台共进其100%股权
-2022年12月支付现金,母公司皓
4山东成武泽大泛科化工有限公司泽大泛科2022年12月元医药收购,持股其
100%股权
5药源药物化学(上海)有限公司药源药物2022年12月发行股份、支付现金;母公司皓元医药
6药源生物科技(启东)有限公司药源启东2022年12月收购,持股其100%
股权
成都乐研皓鸿生物医药科技有限公成都乐研新设,子公司皓鸿生
72022年12月
司物持股其100%股权
本报告期内减少子公司:无
(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用√不适用
70/4032022年年度报告
(7).主要销售客户及主要供应商情况
A.公司主要销售客户情况
√适用□不适用
前五名客户销售额23275.85万元,占年度销售总额17.14%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0.00万元,占年度销售总额0.00%。
公司前五名客户
√适用□不适用
单位:万元币种:人民币占年度销售总额比例是否与上市公司存在序号客户名称销售额
(%)关联关系
1客户17320.275.39否
2客户25260.323.87否
3客户33947.582.91否
4客户43389.952.50否
5客户53357.732.47否
合计/23275.8517.14/
报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形
√适用□不适用
客户3为常州卡博化工有限公司,为本期新增前五大客户。
客户4为浙江省化工进出口有限公司,为本期新增前五大客户。
B.公司主要供应商情况
√适用□不适用
前五名供应商采购额16126.98万元,占年度采购总额17.74%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额3233.30万元,占年度采购总额3.56%。
公司前五名供应商
√适用□不适用
单位:万元币种:人民币占年度采购总额比例是否与上市公司存在序号供应商名称采购额
(%)关联关系
71/4032022年年度报告
1供应商15822.596.40否
2供应商23681.454.05否
3供应商33233.303.56是
4供应商41734.961.91否
5供应商51654.681.82否
合计/16126.9817.74/
报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形
√适用□不适用
供应商2采购额为山东成武泽大泛科化工有限公司2022年1-11月的采购情况,山东成武泽大泛科化工有限公司于2022年12月纳入公司合并范围。
供应商4为河北远大九孚生物科技有限公司,为本期新增前五大供应商。
供应商5为南通常佑药业科技有限公司,为本期新增前五大供应商。
3.费用
√适用□不适用
项目2022年2021年同比增长同比增长(%)
销售费用110152016.6969600207.5040551809.1958.26
管理费用169046345.32114074006.2254972339.1048.19
研发费用201577873.03103452172.6998125700.3494.85
财务费用-577552.426241386.96-6818939.38-109.25
费用变动说明详见第三节之“五、报告期内主要经营情况”之“利润表及现金流量表相关科目变动分析表”。
4.现金流
√适用□不适用
项目2022年2021年同比增长同比增长(%)经营活动产生的
-240232931.2457834553.22-298067484.46-515.38现金流量净额
投资活动产生的-713002067.75-305839392.12-407162675.63133.13
72/4032022年年度报告
现金流量净额筹资活动产生的
360324363.261007293718.81-646969355.55-64.23
现金流量净额
现金流变动说明详见第三节之“五、报告期内主要经营情况”之“利润表及现金流量表相关科目变动分析表”。
(二)非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用√不适用
(三)资产、负债情况分析
√适用□不适用
1.资产及负债状况
单位:元本期上期期末期末本期期末数占数占金额较上项目名本期期末数总资上期期末数总资期期末变情况说明称产的产的动比例
比例比例(%)
(%)(%)主要系公司业务规模扩大,营运资金占用货币资
460137636.9112.791037171964.1143.50-55.64增加以及生产、研发
金设备和装修费增加较多所致。
交易性主要系本期理财产品
金融资17225359.020.48增加所致产主要系公司期末采用应收票
347269.800.012115980.540.09-83.59银行承兑汇票方式收
据款减少所致。
应收账主要系公司业务规模
336860225.559.36144064998.726.04133.83款扩大,且受2022年宏
73/4032022年年度报告
观经济波动的影响,公司应收账款的回款
速度相对较慢,导致公司经营性应收项目增加。
主要系期末公司持有的大型商业银行和全应收款
5170950.760.143595982.000.1543.80国性股份制商业银行
项融资承兑的银行承兑汇票较多。
主要原因是公司生产预付款
15708583.560.4411262908.560.4739.47规模扩大,预付的材
项料款相应增加。
主要系公司业务规模扩大,本期新增生产其他应办公场地支付较多房
13582432.800.388768501.310.3754.90
收款租押金以及订单增加导致尚未收到的出口退税款增加较多。
主要系公司业务规模扩大,分子砌块及工具化合物库的扩充导
存货910876848.9825.32352072317.8014.76158.72致的备库增加;原料药及中间体业务下游客户订单增加导致的备库增长。
主要系本期非同一控
合同资制下合并药源药物,
23633821.140.661021707.270.042213.17
产合同资产增加较多所致。
其他权主要系并购药源药物
益工具7687662.500.21产生的对烟台益诺依投资生物医药科技有限公
74/4032022年年度报告
司及南京宁丹新药技术有限公司的股权投资。
其他非主要系本期新增投资
流动金13000000.000.363000000.000.13333.33博骥源(上海)生物融资产医药有限公司。
主要系子公司安徽皓元生产厂房本期完工
转入固定资产,以及固定资
623149212.4217.32230029831.679.65170.90本期收购药源药物和
产泽大泛科导致房屋建筑物和生产及研发设备增加较多。
主要系子公司安徽皓
元年产121.095吨医在建工
246815691.026.86115848533.564.86113.05药原料药及中间体建

设项目(一期)投入较大。
主要系公司非同一控无形资
100938265.412.8140522652.171.70149.09制下合并药源药物取
产得专利权较多所致。
主要系并购药源药物
商誉301182973.148.3714645054.520.611956.55形成的商誉。
主要系本期公司装修长期待
128656070.243.5826066319.811.09393.57工程转入长期待摊费
摊费用用较多所致。
主要系本期子公司皓
元生物、皓鸿生物资递延所
产减值准备增加,可得税资59120125.491.6429621286.001.2499.59
抵扣亏损增加,相应产递延所得税资产增加较多。
其他非19385011.290.5490030560.053.78-78.47主要系本期预付设备
75/4032022年年度报告
流动资款减少所致。
产主要系公司为满足流短期借
228755732.746.366000000.000.253712.60动资金需求,短期借
款款增加较多。
主要系公司规模扩应付账
287471572.727.99186448263.007.8254.18大,材料采购及工程
款款增加所致。
合同负主要系本期预收的技
58721305.851.6323328364.570.98151.72
债术服务费较多所致。
主要系随着公司业务应付职
100439884.572.7945268753.301.90121.87规模不断扩大,人员
工薪酬数量增加较多。
主要系第四季度应纳
应交税税所得税增加,计提
25301046.070.7013314506.380.5690.03
费的企业所得税相应增加。
主要系公司收购泽大其他应
43090239.461.201620518.330.072559.04泛科的股权转让款尚
付款未完全支付。
一年内主要系本期一年内到到期的期的长期借款增加较
51361122.481.4325160649.311.06104.13非流动多。
负债主要系期末收到的预
其他流收款增加,对应的待
4434156.590.12780728.560.03467.95
动负债转销销项税相应增加。
主要系公司为满足设长期借备采购及厂房建设持
170900000.004.75
款续的资金需求,增加长期借款。
递延所16434794.990.46915730.340.041694.72主要系非同一控制企
76/4032022年年度报告
得税负业合并资产评估增值债增加,相应递延所得税负债增加较多。
其他说明无
2.境外资产情况
√适用□不适用
(1)资产规模
其中:境外资产242557842.01(单位:元币种:人民币),占总资产的比例为6.74%。
(2)境外资产占比较高的相关说明
□适用√不适用
3.截至报告期末主要资产受限情况
√适用□不适用
详见“第十节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释81”。
4.其他说明
□适用√不适用
(四)行业经营性信息分析
√适用□不适用
详见“第三节管理层讨论与分析”的“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”。
77/4032022年年度报告
(五)投资状况分析对外股权投资总体分析
√适用□不适用
单位:元币种:人民币
报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
174406434.88198400000-12.09%
报告期内,公司股权投资额17440.64万元,较上年同期股权投资额19840万元下降12.09%。具体情况如下:
1、公司通过发行股份及支付现金相结合的方式,收购药源药物100.00%股权。药源药物聚焦原料药、制剂药学工艺研究、注册以及产业化服务,子公司药源启东从事药物制剂的 GMP 临床样品生产和 MAH 委托的商业化生产服务。通过本次收购,公司将业务链条延伸至制剂领域,逐步打造“中间体—原料药—制剂”一体化的 CRO/CDMO/CMO 产业服务平台,从而为客户提供更为全面的综合性服务,进一步提升行业竞争实力,完善公司战略布局。
2、公司进一步推进产业化布局,通过自有资金收购原料药及医药中间体 CDMO 工厂泽大泛科 100%股权。泽大泛科的收购有利于公司加快产能建设、提升产能规模、加强自主研发生产能力。
3、公司子公司烟台皓元通过自有资金收购烟台凯博100%股权,烟台凯博主要从事医药中间体的研发、定制、生产和销售,本次收购将有利于推进烟台
皓元的研发中心建设,有利于提高集团公司的整体 CRO/CDMO 服务能力。
4、公司进一步深耕创新药领域,报告期内公司通过自有资金投资创新药研发公司博骥源,占股2.22%。博骥源是一家聚焦肿瘤、代谢性及自身免疫性疾
病的原创小分子创新药平台,投资博骥源将逐步拓宽公司在创新药研发领域的布局。
5、公司继续开展全球布局,报告期内新设德国公司 ChemScene GmbH,进一步提升前端业务的全球化建设。同时,公司继续布局前端业务,新设成都乐
研皓鸿生物医药科技有限公司,提升前端业务的市场竞争力。
78/4032022年年度报告
1.重大的股权投资
√适用□不适用
单位:元币种:人民币被投资公司名截至报告期本期投资损
主要业务投资方式投资金额持股比例资金来源披露日期及索引(如有)称末进展情况益
(1)2022年11月9日,公告编号:2022-102《皓元医药关于发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项获得上海证券交易所科创板
提供原料药、并购重组委审议通过的公发行股份及支制剂药学工艺告》;
药源药物收购410000000100%付现金购买资发行完毕1991783.95
研发、注册和(2)2022年12月6日,产产业化服务公告编号:2022-104《皓元医药关于发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项获得中国证监会注册批复的公告》;
(3)2022年12月20日,
79/4032022年年度报告公告编号:2022-109《皓元医药关于发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易之标的资产过户完成公告》。
合计//410000000///1991783.95/
2.重大的非股权投资
□适用√不适用
3.报告期内重大资产重组整合的具体进展情况
□适用√不适用
4.以公允价值计量的金融资产
√适用□不适用
单位:元币种:人民币计入权益的累
本期公允价值本期计提的减本期出售/赎回资产类别期初数计公允价值变本期购买金额其他变动期末数变动损益值金额动
其他6595982.005514574968.765547330184.24-69243205.7643083972.28
80/4032022年年度报告
合计6595982.005514574968.765547330184.24-69243205.7643083972.28证券投资情况
□适用√不适用私募基金投资情况
□适用√不适用衍生品投资情况
□适用√不适用
(六)重大资产和股权出售
□适用√不适用
(七)主要控股参股公司分析
√适用□不适用
币种:人民币单位:万元公司名称主营业务注册资本持股比例总资产净资产营业收入净利润
上海皓元生物医生物医药中间体600.00100.0059368.3240055.9957440.6917359.03
药科技有限公司(除药品)的研
发、销售
安徽皓元药业有生物医药中间20000.00100.0053120.5515341.122931.92-2048.35
81/4032022年年度报告限公司体、原料药(除药品)的研发、生产销售
(八)公司控制的结构化主体情况
□适用√不适用
82/4032022年年度报告
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
√适用□不适用
公司专注于小分子及新分子类型药物的研发服务与产业化应用,主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段,隶属于生物医药领域。近年来,随着我国社会发展水平的不断提升以及人民健康意识的增强,行业监管体制逐步完善、行业整体环境逐步改善、创新法规政策持续出台,生物医药产业发展呈现出集中化、精细化、专业化发展趋势,处于快速发展阶段。公司所处行业的发展与全球制药行业发展、全球药物研发投入、全球在研新药数量等情况息息相关。
据 Frost&Sullivan 数据,全球研发支出在 2020 年首次超过 2048 亿美元,2016 年到 2020 年CAGR 为 6.9%,中国研发支出增速高于全球,在 2020 年达到 247 亿美元,2016 年到 2020 年 CAGR为20.0%。随着新药研发难度的加大、成功率的降低,后续全球研发支出依然有望实现稳健的增长态势,根据 Frost&Sullivan 统计,全球 2020 到 2025 年总研发支出 CAGR 为 7.6%,中国 2020到 2025 年总研发支出 CAGR 为 15.0%,到 2025 年预计可达 496 亿美元。参考 Tufts 的估计,全球药品开发支出中约有30%用于早期研发(药物筛选约5%、药学研究约10%、临床前试验约15%),对应2020年约614亿美元规模,包括原材料、常规试剂、特种试剂、耗材、人工等不同开支。公司分子砌块属于高端化学试剂,工具化合物属于生命科学试剂,这些特种试剂的发展充分依赖于药物研发加速带来的红利。
据 Evaluate Pharma 数据显示,2013-2030 年间,全球共有 1666 个药品化合物专利到期,为仿制药带来大幅替代空间。伴随着2023年专利悬崖大年的到来,大量仿制药将涌入市场,预计将有
570亿美元的创新药遭遇仿制药的挑战,这势必带动上游原料药的需求持续增长。同时,由于欧
洲仿制药企业所用的 API 有 80%通过外采获取。在成本优势、工程师红利等要素的推动下,仿制药 API 的研发与生产工作正持续向中国、印度等亚太国家转移。中国在仿制药行业中承担的工作持续升级,从路线成熟、附加值较低的大宗原料药,到研究、合成难度高的难仿药,不同时代有着不同的发展潮流。而公司的原料药和中间体开发业务正顺应着如今全球难仿药向国内转移的新兴趋势。
随着新药研发难度增加,投资回报率的下降,CDMO 逐渐成为药企研发生产最优解之一。
CDMO 供应商利用自身的技术优势和产能规模,承接药企的工艺开发和生产部分,使其更加专注于药物的研发和上市后的销售阶段。中国由于近年来处在医药行业飞速发展的阶段,加上知识产权保护日益完善、研发及生产成本相较于传统欧美服务企业低、供应链更完整和 MAH 制度等政
策鼓励等优势,相比印度市场优势更加突出,更受到世界大型制药企业的认可,医药外包服务市场开始加速向中国转移,受益于此,我国 CDMO 行业市场规模不断扩大,特别是新兴领域 CDMO赛道火热,龙头公司纷纷布局抢占市场,CDMO 内生成长迅速。CDMO 业务是公司长期从事的前端新药研发业务的自然延伸,在客户需求的推动下,公司抓住行业发展契机,积极布局 CDMO 板
83/4032022年年度报告块。公司这一布局顺应了各项业务发展趋势和行业发展趋势,因此业务很快就已初具形态,未来发展潜力巨大。
(二)公司发展战略
√适用□不适用
1、业务发展战略
公司确立了“产业化、全球化、品牌化”发展战略,始终坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,致力于构筑具有皓元特色的全产业链商业模式,全流程赋能药物研发,打造核心技术平台,为客户提供“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化服务,力争在未来成为具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。具体战略包括:提升创新研发驱动力,做深特色技术平台,打造核心技术的竞争壁垒;提升技术团队软实力,构建高层次人才梯队,助推公司高质量发展;提升项目全产业链承接力,延展产品管线,加强纵深布局,一体化高效服务全球客户;提升商务拓展持久力,增强全球化的销售网络,打造极具影响力的品牌;提升前沿领域布局力,加速生物大分子等研发管线的开发,拓展业务边际。
2、执行层面战略
企业的高速发展,必须依赖于正确的战略和高效的执行,为顺应数字化时代发展,加强战略协同,加速推进业务发展战略的有效落地,2022年公司执行层面战略定位坚持系统化、专业化、精益化:
一是促进业务管理系统化,通过数字化系统,提升企业经营效率,在系统化建设中逐步加强流程规范、操作规范、行业规范、EHS+IP+GMP 规范,努力强化协同意识,提升业务水平。
二是打造客户管理专业化,准确、全面理解、解读客户期望,想客户之所想,以行业最高标准,持续提升客户服务能力,建立行业服务品质标杆。
三是加强质量管理精益化,细化公司业务流程,打造高效极致工作团队,建立快速响应机制,构建价值输出新势能。
2023年,公司将进一步深化系统化、专业化、精益化的执行层面战略,以设计思维、管理思
维和财务思维为方向,着力推进“五力”的高质量发展:
一是提升战略影响力,有效运用资本,做好投资项目的效益和管理整合,实现放大、增值;
二是打造产品创新力,从“客户服务”“创新转化”和“品牌吸引”三个层面增强产品实力;
三是聚合信息系统力,优化信息系统配置,实现各区域公司的资源集成与共享;
四是加大营销开拓力,做大战略客户份额、深挖长尾客户市场价值,提升销售生产力;
五是激发组织高效力,发挥主人翁精神,保持组织活力与执行力,协同奋进形成发展合力。
84/4032022年年度报告
(三)经营计划
√适用□不适用
1、加速推进技术平台迭代升级
经过多年的积累,公司已经储备了出色的专业技术能力。随着公司业务板块的扩张,未来公司将在原有核心技术平台基础上,引进更多的先进仪器设备和专业技术人才,加强研发体系建设,推进技术平台迭代升级,进一步强化产品开发,发挥积极的协同效应,促进公司长期竞争力提升。
在前端业务版块,持续对现有技术平台进行升级维护,同时加快提升生物大分子领域技术能级,促进技术平台提档升级;此外,公司计划运用人工智能,加快一站式化合物合成路线预测和推荐平台的数字化进程,持续提升化合物筛选的质量和效率。在后端业务领域,公司将进一步完善高通量筛选技术、流体化学技术、超临界流体色谱和液相色谱制备生产技术、光化学反应技术、工
艺安全评估技术等先进技术平台建设,支撑现有差异化业务需求的同时,承接前端业务向原料药和制剂的导入,实现前后端一体化协同发展,从而实现服务价值链一体化。
2、持续扩充产能,提升综合竞争力
2023年,公司将继续加大投入力度,加快推进合肥、烟台、上海、马鞍山、菏泽、启东等研
发中心及产业化基地的建设,重点聚焦研发中心的提质增效,强化高层次人才的管理与引领作用,提高分子砌块和工具化合物、原料药和中间体自主研发能力及产业化能力,进一步巩固小分子药物研发服务领域的地位,为公司发展提供强有力的支撑;加快生物版块技术升级以及下游制剂版块业务的协同管理,进一步巩固现有的市场地位,提高综合竞争力。
3、进一步巩固小分子药物研发服务领域的地位,拓宽新分子类型药物的 CRO&CDMO 服务
公司已经基本建成了小分子领域覆盖药物发现到产业化服务的一体化技术平台,主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段。未来,公司将继续深耕小分子药物研发领域,持续拓宽新分子类型药物的 CRO&CDMO 服务,以小分子及新分子类型药物研发为重点,计划持续加强大分子服务能力和制剂服务能力,加强 XDC、PROTAC、多肽、寡核苷酸等多种新分子类型,充分利用客户渠道赋能产品研发,扩充产品品类,发挥积极的协同效应,促进公司长期竞争力提升;此外,公司打造可持续发展的组织管理体系,强化创新赋能和产业化驱动发展,以支撑公司业务发展战略的增长需要。
4、实现品牌进阶,推进海内外市场拓展
公司坚持国际化发展战略和思路,经过多年的布局和推广,产品现已销往全球多个国家和地区,市场占有率和销售额大幅提升,已经形成了较完善的品牌管理体系和良好的品牌效应。2023年,公司将继续加大自主品牌“MCE”“乐研”“ChemScene”和“ChemExpress”在技术、产品和客户等方面多层次协同引流,聚焦产品差异化发展策略,加强在欧洲、印度、日本、东南亚等区域销售网络拓展,持续强化品牌建设,实现品牌进阶,有效增强市场拓展能力。此外,如果有合适的机会,公司还将通过产业整合或并购国内外上下游企业,进一步增强自身综合竞争能力和国际化竞争优势。未来,公司还将持续推进综合营销体系建设,通过招聘具有国际市场敏锐力的
85/4032022年年度报告
专业商务人才、管理团队,加速海外市场推广和商务拓展,进一步实现现有营销网络的下沉,打通品牌国际化效应,面向全球市场快速发展。
5、完善后备人才体系及管理体系建设
2023年公司将继续秉承“勇于负责、团队精神、专业高效、持续成长”的核心价值观,依靠
优秀的企业文化,发挥内部人才潜能,吸引外部人才加入,提升员工素质。围绕行业变化和公司经营发展战略需求,进一步完善公司技术创新激励机制,充分调动技术创新人才的积极性;完善创新人才培养机制和管理机制,鼓励研发技术人员开展各类技术发明、技术革新和技术改造,并通过多种形式的培训活动提升员工的技术水平和创新素质,在实践中培养创新人才;积极吸纳和引进国内外优秀的专业技术人才,增加人力资源储备,不断提升公司的综合研发实力和技术创新能力。
此外,随着马鞍山、合肥、烟台、启东、菏泽等不同区域团队的组建,未来公司还将持续优化经营管理体系,加快推进信息化建设力度,通过“财务整合、人力资源整合、业务链整合、组织与制度整合”等多元化资源整合,统筹兼顾地域扩展及跨区域管理体系,助推不同区域团队的信息互联互通和集成共享,促进各子公司之间资源动态优化,强化区域化、属地化、信息化管理模式,构建高效协同的组织管理能力,实现“数智赋能”,增强集团化发展的整体性、协调性,用最优的作业流程,获得最大的人均收益,促进公司组织建设的可持续发展。
(四)其他
□适用√不适用
七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因,未按准则披露的情况和原因说明
□适用√不适用
第四节公司治理
一、公司治理相关情况说明
√适用□不适用公司于 2021 年 6 月 8 日首次公开发行 A 股并在上海证券交易所科创板上市。公司根据《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规
及规范性文件的要求,不断完善公司法人治理结构和内控制度,规范公司运作保障了公司经营管理的有序进行。
报告期内公司治理具体情况如下:
1.整体情况
86/4032022年年度报告
报告期内,公司召开了18次董事会,17次监事会,6次股东大会。会议召开及表决程序合法、规范,会议资料完整齐备,会后按照相关要求及时履行信息披露义务。
(1)股东与股东大会:报告期内,公司严格按照《公司章程》《股东大会议事规则》及相关
法律法规的规定程序召集、召开股东大会,会议采取现场结合网络投票的方式进行表决,部分会议采用视频会议方式召开,所有会议均确保了所有股东,尤其是中小股东通过网络投票方式充分行使表决权,相关需对中小投资者单独计票的议案均作了单独统计并及时履行了信息披露义务。
公司股东大会的召集、召开符合有关规定,公司邀请了律师对会议的召开程序、审议事项、出席人身份进行确认和见证,并出具法律意见书,保证了股东大会的表决程序合法、有效。
(2)董事会及各专门委员会:公司严格按照《公司法》《公司章程》规定的选聘程序选举董事,公司董事会人数和人员构成符合法律、法规的要求,公司各位董事能够依据《董事会议事规则》等制度,认真出席董事会会议,审议各项议案并进行有效表决。公司董事会下设审计委员会、战略委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会等四个专门委员会,专门委员会设立以来,均严格按照相应工作条例开展工作,已在公司的经营管理中充分发挥了其专业性作用。独立董事均严格遵守《独立董事工作制度》,认真负责、勤勉诚信地履行各自的职责。
(3)监事会:公司严格按照《公司法》、《公司章程》规定的选聘程序选举监事,公司监事
的人数和人员构成符合法律、法规的要求,公司监事会严格按照《公司章程》、《监事会议事规则》的规定,认真的履行职责,本着从股东利益出发的原则,认真审议各项议案,对公司董事会、高级管理人员履行职责的合法合规性进行监督,对重大事项发表意见。
2.关于投资者关系管理
公司注重与投资者的沟通,制定了《投资者关系管理制度》,公司投资者关系管理由董事会办公室负责,通过电话、网络等途径,及时有效地回复投资者提出的相关问题,最大程度地满足投资者的信息需求。认真听取广大投资者对公司发展提出的意见和建议,加强了投资者对公司的认识与了解,维护了公司良好的市场形象。
3.关于公司与控股股东
公司与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面保持独立。报告期内,公司重大决策均由股东大会和董事会依法做出,控股股东没有超越股东大会直接或间接干预公司决策和经营活动的情况。公司控股股东依法行使股东权利、承担义务,不存在侵占公司资产、损害公司及中小股东利益的情况。
公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大差异,应当说明原因□适用√不适用
87/4032022年年度报告
二、公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能保持自主经营能力的情况说明
□适用√不适用
控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划
□适用√不适用
控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况
□适用√不适用
三、股东大会情况简介决议刊登的指定网决议刊登的披露会议届次召开日期会议决议站的查询索引日期本次议案全部审
2022年第一次临上海证券交易所网站议通过,不存在
2022年1月6日2022年1月7日
时股东大会 (www.sse.com.cn) 议案被否决的情况。
本次议案全部审
2022年第二次临2022年1月26上海证券交易所网站2022年1月27议通过,不存在
时股东大会 日 (www.sse.com.cn) 日 议案被否决的情况。
本次议案全部审
2022年第三次临2022年2月15上海证券交易所网站2022年2月16议通过,不存在
时股东大会 日 (www.sse.com.cn) 日 议案被否决的情况。
本次议案全部审
2021年年度股东2022年5月16上海证券交易所网站2022年5月17议通过,不存在
大会 日 (www.sse.com.cn) 日 议案被否决的情况。
本次议案全部审
2022年第四次临2022年6月24上海证券交易所网站2022年6月25议通过,不存在时股东大会 日 (www.sse.com.cn) 日议案被否决的情
88/4032022年年度报告况。
本次议案全部审
2022年第五次临2022年9月14上海证券交易所网站2022年9月15议通过,不存在
时股东大会 日 (www.sse.com.cn) 日 议案被否决的情况。
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用√不适用股东大会情况说明
√适用□不适用
上述股东大会议案全部审议通过,不存在议案被否决的情况。
四、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况
□适用√不适用
五、红筹架构公司治理情况
□适用√不适用
89/4032022年年度报告
六、董事、监事和高级管理人员的情况
现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员
√适用□不适用
单位:万股报告期内从公司是否在职务任期起任期终年度内股份增减增减变动原获得的税前报酬公司关姓名性别年龄年初持股数年末持股数
(注)始日期止日期变动量因总额(万元)联方获取报酬董事
2019年
长、总2025年郑保富男431月11000无77.95否
经理、1月5日日董事副总经2019年
2025年
高强理、董男491月11000无77.95否
1月5日
事日
董事、2019年
2025年
李硕梁首席科男451月11000无63.51否
1月5日
学家日监事会2019年
2022年
金飞敏主席、男561月11000无67.84否
1月6日
生产总日
90/4032022年年度报告
监、安徽皓元执行董事兼总经理
董事、生产总2022年2025年否
监、副1月6日1月5日总裁
2019年
2025年
陈韵董事男371月11000无0是
1月5日

Xiaodan
Gu 2022 年 2025 年董事男39000无0是
(顾晓1月6日1月5日丹)
2019年
独立董2025年高垚男4212月20000无9.6否事1月5日日独立董2019年2025年袁彬男41000无9.6否事12月201月5日
91/4032022年年度报告

2019年
独立董2025年张兴贤男4912月20000无9.6否事1月5日日
Fan 董事 2019 年
2022年Zhang (离 男 48 4 月 26 0 0 0 无 0 是
1月6日(张帆)任)日董事2019年
2022年权益分派及杨世先(离男381月1112.01207.26854.74350是
1月6日减持
任)日监事会
主席、2022年2025年张玉臣男54000无61.31否内审部1月6日1月5日负责人
监事、高效能原料药2019年
2025年
张宪恕研发部男421月11000无65.69否
1月5日
高级主日任研究
员、高
92/4032022年年度报告
级总监
监事、
2019年
商务部2025年刘海旺男401月11000无63.58否商务总1月5日日监
2019年
财务总2025年李敏女411月11000无63.05否监1月5日日
2019年
董事会2025年沈卫红女361月11000无68.10否秘书1月5日日核心技2007年周治国男44-02.97110无66.95否术人员12月核心技2014年梅魁男41-000无56.73否术人员2月合计/////12.012010.23964.7435/761.46/
注:
1、以上表格仅列示公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员直接持有公司股份情况;
2、在公司任职的董事、监事不额外领取董事、监事薪酬,根据其岗位领取岗位薪酬。
姓名主要工作经历
郑保富1979年10月出生,中国国籍,持有香港特别行政区永久性居民身份证,博士研究生学历。2001年7月毕业于南开大学化学系,获得理
93/4032022年年度报告
学学士学位;2005年12月毕业于香港大学化学系,获得博士学位。2006年9月创办上海皓元化学科技有限公司,自公司成立来历任执行董事、董事长、总经理职务;2015年12月至今,担任公司董事长、总经理职务。
1973年11月出生,中国国籍,持有香港特别行政区永久性居民身份证,博士研究生学历。1999年7月毕业于兰州大学化学化工学院,
高强获得理学硕士学位;2004年4月毕业于香港大学化学系,获得博士学位。2004年5月至2006年2月任香港大学化学系研究员;2006年
9月创办上海皓元化学科技有限公司,自公司成立来历任董事、副总经理职务;2015年12月至今,担任公司董事、副总经理职务。
1977年3月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士研究生学历。2002年7月毕业于兰州大学化学化工学院,获得理学硕士学位;2006年12月毕业于香港大学化学系,获得博士学位。2007年9月至2009年10月任新加坡科研局生物与化工科技国家研究中心高级博士后研李硕梁究员;2009年11月至2013年6月在瑞士诺华制药中国研发中心从事药物研发工作;2013年7月至2015年9月在上海凯欣生物医药科
技有限公司任技术总监;2015年9月至今,担任公司董事、首席科学家职务。
1966年7月出生,中国国籍,无境外永久居留权,大专学历。1988年2月至2003年5月任浙江普洛得邦制药有限公司副总经理,2003年5月至2010年5月任浙江得邦化工有限公司总经理,2010年5月至2012年3月任浙江普洛得邦制药有限公司常务副总经理,2012年金飞敏4月至2016年6月任江西司太立制药有限公司副总经理。2017年6月至2022年8月任安徽皓元药业有限公司董事、总经理。2019年8月至今任甘肃皓天科技股份有限公司董事。2019年4月至2019年12月任公司董事。2019年12月至2022年1月6日,担任公司监事会主席职务,现届满离任。2016年4月至今任公司生产总监,2022年1月6日至今,担任公司董事。
1986年2月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历。2008年7月至2010年2月就职于华院分析技术(上海)有限公司,
担任咨询部项目经理,2010年7月至2012年2月就职于上海福斌投资有限公司,担任投资部投资经理;2012年2月至2012年12月就陈韵职于上海新中欧景嘉创业投资管理有限公司,担任投资部投资经理;2013年1月至2014年6月就职于上海聚丰博和创业投资管理有限公司,担任投资部高级投资经理;2014年7月至2015年1月就职于上海新中欧景嘉创业投资管理有限公司,担任投资部高级投资经理;2015年2月至今就职于上海泰礼创业投资管理有限公司,担任投资部合伙人;2015年12月至今任公司董事职务。
Fan Zhang 1974 年 1 月出生,美国国籍,有境外永久居留权,硕士研究生学历。美国 Rose-Hulman 理工大学硕士学位,美国西北大学工商管理硕士(张帆) 学位。1999 年至 2000 年就职于阿尔卡特朗讯,担任项目经理职务;2000 年至 2001 年就职于 River Delta Networks,担任产品系统设计及
94/4032022年年度报告开发经理职务;2002 年至 2004 年就职于 Agere Systems,担任市场技术推广经理职务;2004 年至 2009 年就职于 Casa Systems(NASDAQ:CASA),担任副总裁、联合创始人;2011 年至 2013 年就职于摩根大通(J.P. Morgan),担任旧金山投行部经理职务;2013 年至 2017年就职于创域资本,担任创始合伙人职务;2017年至2022年4月就职于君信(上海)股权投资基金管理有限公司,担任管理合伙人职务。
2019年4月至2022年1月6日,担任公司董事职务。目前已届满离任。
1983年11月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历。2009年7月至2012年4月,任上海普德科技发展有限公司项目经理;2012年5月至2012年12月,任上海浦东科技投资有限公司董事长秘书;2013年1月至2021年6月,任上海真金创业投资管理有限公司投资总监;2015年12月至2022年1月,任上海皓元医药股份有限公司董事;2018年7月至今,任上海玉隆商贸中心负责人;2021杨世先
年7月至今,任上海星良投资管理有限公司副总经理;2022年9月至今,任重庆康富德药业股份有限公司董事;2022年9月至今,任上海康臻佳健康科技合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人;2022年10月至今,任上海美冠源企业发展合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人;2020年6月至今,任翌圣生物董事。
1981年1月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士研究生学历。复旦大学管理学院会计系管理学博士(会计专业方向)。2008年12
高垚月至2017年12月就职于上海立信锐思信息管理有限公司,担任联合创始人、管理合伙人职务;2018年1月至今就职于上海铭垚信息科技有限公司,担任创始人、总经理职务。2019年12月至今,担任公司独立董事职务。
1981年4月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历,2006年7月至2011年3月,任上海证券交易所公司管理部经理;
2016年12月至2022年1月,任格力地产股份有限公司独立董事;2011年4月至2021年12月,任华英证券有限责任公司结构融资部总袁彬经理。2021年12月至今任东海证券股份有限公司投资银行部董事总经理;上海璞泰来新能源科技股份有限公司独立董事、格兰康希通信科技(上海)股份有限公司独立董事、江西天利科技股份有限公司独立董事以及创元科技股份有限公司独立董事。2019年12月至今担任公司独立董事职务。
1973年1月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士研究生学历。兰州大学有机化学专业博士。2003年9月至2004年9月香港大学
张兴贤化学系博士后研究助理。2004年9月至今就职于浙江工业大学药学院,现任浙江工业大学药学院教授、博士研究生导师、校青年学术带头人;浙江省高校中青年学科带头人、浙江省新世纪151人才。2019年12月至今担任公司独立董事职务。
95/4032022年年度报告
1983 年 10 月出生,美国国籍,有境外永久居留权,本科学历。2005 年毕业于美国纽约大学 Stern 商学院,获得本科学位。2004 年至今就
Xiaodan Gu 职于苏州梦丹实业有限公司,担任董事职务;2015 年至 2018 年就职于盛山资产管理(上海)有限公司,担任高级投资经理职务;2018(顾晓丹)年至今就职于君信(上海)股权投资基金管理有限公司,担任董事总经理职务。2018年7月至今就职于苏州伟丹企业管理事务所(有限合伙),担任执行事务合伙人职务。2022年1月6日至今任公司董事职务。
1968年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,中国注册会计师,国际注册内部审计师。1992年10月至2002年8月,
历任桦林轮胎股份有限公司副总会计师、副总经理、董事会秘书。2004年7月至2005年12月任上海通威橡胶有限公司常务副总经理。
2006年2月至2009年12月任尤恩思国际集团有限公司财务总监、吉林奇峰化纤股份有限公司董事。2010年1月至2015年11月任上海
张玉臣敏泰液压股份有限公司财务总监。2015年12月至2017年4月任上海华恩利热能机器股份有限公司财务总监。2017年5月至2018年3月任上海辉煌旅游发展有限公司副总经理。2018年3月至2020年2月任公司内审总监职务,2020年2月至今任公司内审部负责人职务。
2022年1月6日起任公司监事会主席。
1980年1月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士研究生学历。2002年7月毕业于兰州大学化学专业,获得理学学士学位;2005年
7月毕业于兰州大学有机化学专业,获得理学硕士学位;2008年7月毕业于兰州大学有机化学专业,获得理学博士学位。2008年7月至
张宪恕
2009年5月任浙江海正药业上海分公司高级研究员,2009年7月至2015年12月任上海皓元化学科技有限公司研发部部长,2015年12月至今,担任公司监事、高效能原料药研发部高级主任研究员、高级总监职务。
1982年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权。2006年6月毕业于西北农林科技大学应用化学专业,获得本科学历。2006年3月至
刘海旺2006年11月就职于爱斯特(成都)医药有限公司,担任研究员职务;2006年12月至2015年12月就职于上海皓元化学科技有限公司,担任商务经理职务;2015年12月至今就职于上海皓元医药股份有限公司,担任商务部总监、监事职务。
1986 年 4 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历,武汉大学 MBA。2007 年 3 月至 2008 年 4 月就职于建滔(江苏)化
沈卫红
工有限公司,2008年5月至2015年12月任上海皓元化学科技有限公司商务宣传经理,2015年12月至今任公司董事会秘书。
1981年5月出生,中国国籍,无境外永久居留权,大专学历。2005年7月至2009年3月任上海丽珠制药有限公司会计,2009年3月至
李敏
2015年12月任上海皓元化学科技有限公司财务负责人,2015年12月至今任公司财务总监。
96/4032022年年度报告
1978年11月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历。2001年7月毕业于西南大学应用化学专业,获得理学学士学位;
2004年7月毕业于华东理工大学应用化学专业,获得理学硕士学位。2004年3月至2005年7月在上海香料研究所任开发部职员;2005
周治国年7月至2007年12月就职于晟康生物医药技术(上海)有限公司,从事新药及医药中间体领域的研究和开发;2007年12月至2009年
3月任上海皓元化学科技有限公司任定制研发部长;2009年3月至今任上海皓元生物医药科技有限公司化学服务部高级主任研究员、高级总监职务。
1981年5月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士研究生学历。2004年6月毕业于新疆石河子大学药学专业,获得理学学士学位;
2006年9月毕业于武汉大学药物化学专业,获得理学硕士学位;2009年6月毕业于华东理工大学制药工程与技术专业,获得理学博士学梅魁位。2009年6月至2009年12月任上海睿智化学研究有限公司项目组长;2010年1月至2013年1月任桑迪亚医药科技(上海)有限公司项目经理;2013年1月至2014年1月任上海仁尚医药科技有限公司(江苏长江药业上海研发中心)研发总监;2014年2月至今,任上海皓元医药股份有限公司注册申报部研发总监。
其它情况说明
□适用√不适用
(一)和核心技术人员持股变动及报酬情况
√适用□不适用
单位:万股报告期内从公司是否在职务任期起任期终年度内股份增减增减变动原获得的税前报酬公司关姓名性别年龄年初持股数年末持股数
(注)始日期止日期变动量因总额(万元)联方获取报酬
郑保富董事男432019年2025年000无77.95否
97/4032022年年度报告
长、总1月111月5日
经理、日董事副总经2019年
2025年
高强理、董男491月11000无77.95否
1月5日
事日
董事、2019年
2025年
李硕梁首席科男451月11000无63.51否
1月5日
学家日监事会
主席、生产总
2019年
监、安2022年
1月11否
徽皓元1月6日日执行董
金飞敏男56000无67.84事兼总经理
董事、生产总2022年2025年否
监、副1月6日1月5日总裁
98/4032022年年度报告
2019年
2025年
陈韵董事男371月11000无0是
1月5日

Xiaodan
Gu 2022 年 2025 年董事男39000无0是
(顾晓1月6日1月5日丹)
2019年
独立董2025年高垚男4212月20000无9.6否事1月5日日
2019年
独立董2025年袁彬男4112月20000无9.6否事1月5日日
2019年
独立董2025年张兴贤男4912月20000无9.6否事1月5日日
Fan 董事 2019 年
2022年Zhang (离 男 48 4 月 26 0 0 0 无 0 是
1月6日(张帆)任)日董事2019年2022年权益分派及
杨世先男3812.01207.26854.74350是
(离1月111月6日减持
99/4032022年年度报告
任)日监事会
主席、2022年2025年张玉臣男54000无61.31否内审部1月6日1月5日负责人
监事、高效能原料药
2019年
研发部2025年张宪恕男421月11000无65.69否高级主1月5日日任研究
员、高级总监
监事、
2019年
商务部2025年刘海旺男401月11000无63.58否商务总1月5日日监
2019年
财务总2025年李敏女411月11000无63.05否监1月5日日
沈卫红董事会女362019年2025年000无68.10否
100/4032022年年度报告
秘书1月111月5日日核心技2007年周治国男44-02.97110无66.95否术人员12月核心技2014年梅魁男41-000无56.73否术人员2月合计/////12.012010.23964.7435/761.46/
注:
1、以上表格仅列示公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员直接持有公司股份情况;
2、在公司任职的董事、监事不额外领取董事、监事薪酬,根据其岗位领取岗位薪酬。
姓名主要工作经历
1979年10月出生,中国国籍,持有香港特别行政区永久性居民身份证,博士研究生学历。2001年7月毕业于南开大学化学系,获得理
郑保富学学士学位;2005年12月毕业于香港大学化学系,获得博士学位。2006年9月创办上海皓元化学科技有限公司,自公司成立来历任执行董事、董事长、总经理职务;2015年12月至今,担任公司董事长、总经理职务。
1973年11月出生,中国国籍,持有香港特别行政区永久性居民身份证,博士研究生学历。1999年7月毕业于兰州大学化学化工学院,
高强获得理学硕士学位;2004年4月毕业于香港大学化学系,获得博士学位。2004年5月至2006年2月任香港大学化学系研究员;2006年
9月创办上海皓元化学科技有限公司,自公司成立来历任董事、副总经理职务;2015年12月至今,担任公司董事、副总经理职务。
1977年3月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士研究生学历。2002年7月毕业于兰州大学化学化工学院,获得理学硕士学位;2006年12月毕业于香港大学化学系,获得博士学位。2007年9月至2009年10月任新加坡科研局生物与化工科技国家研究中心高级博士后研李硕梁究员;2009年11月至2013年6月在瑞士诺华制药中国研发中心从事药物研发工作;2013年7月至2015年9月在上海凯欣生物医药科
技有限公司任技术总监;2015年9月至今,担任公司董事、首席科学家职务。
101/4032022年年度报告
1966年7月出生,中国国籍,无境外永久居留权,大专学历。1988年2月至2003年5月任浙江普洛得邦制药有限公司副总经理,2003年5月至2010年5月任浙江得邦化工有限公司总经理,2010年5月至2012年3月任浙江普洛得邦制药有限公司常务副总经理,2012年金飞敏4月至2016年6月任江西司太立制药有限公司副总经理。2017年6月至2022年8月任安徽皓元药业有限公司董事、总经理。2019年8月至今任甘肃皓天科技股份有限公司董事。2019年4月至2019年12月任公司董事。2019年12月至2022年1月6日,担任公司监事会主席职务,现届满离任。2016年4月至今任公司生产总监,2022年1月6日至今,担任公司董事。
1986年2月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历。2008年7月至2010年2月就职于华院分析技术(上海)有限公司,
担任咨询部项目经理,2010年7月至2012年2月就职于上海福斌投资有限公司,担任投资部投资经理;2012年2月至2012年12月就陈韵职于上海新中欧景嘉创业投资管理有限公司,担任投资部投资经理;2013年1月至2014年6月就职于上海聚丰博和创业投资管理有限公司,担任投资部高级投资经理;2014年7月至2015年1月就职于上海新中欧景嘉创业投资管理有限公司,担任投资部高级投资经理;2015年2月至今就职于上海泰礼创业投资管理有限公司,担任投资部合伙人;2015年12月至今任公司董事职务。
1974 年 1 月出生,美国国籍,有境外永久居留权,硕士研究生学历。美国 Rose-Hulman 理工大学硕士学位,美国西北大学工商管理硕士学位。1999 年至 2000 年就职于阿尔卡特朗讯,担任项目经理职务;2000 年至 2001 年就职于 River Delta Networks,担任产品系统设计及Fan Zhang 开发经理职务;2002 年至 2004 年就职于 Agere Systems,担任市场技术推广经理职务;2004 年至 2009 年就职于 Casa Systems(NASDAQ:(张帆) CASA),担任副总裁、联合创始人;2011 年至 2013 年就职于摩根大通(J.P. Morgan),担任旧金山投行部经理职务;2013 年至 2017年就职于创域资本,担任创始合伙人职务;2017年至2022年4月就职于君信(上海)股权投资基金管理有限公司,担任管理合伙人职务。
2019年4月至2022年1月6日,担任公司董事职务。目前已届满离任。
1983年11月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历。2009年7月至2012年4月,任上海普德科技发展有限公司项目经理;2012年5月至2012年12月,任上海浦东科技投资有限公司董事长秘书;2013年1月至2021年6月,任上海真金创业投资管理有杨世先限公司投资总监;2015年12月至2022年1月,任上海皓元医药股份有限公司董事;2018年7月至今,任上海玉隆商贸中心负责人;2021年7月至今,任上海星良投资管理有限公司副总经理;2022年9月至今,任重庆康富德药业股份有限公司董事;2022年9月至今,任上海康臻佳健康科技合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人;2022年10月至今,任上海美冠源企业发展合伙企业(有限合伙)执行事务合
102/4032022年年度报告伙人;2020年6月至今,任翌圣生物董事。
1981年1月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士研究生学历。复旦大学管理学院会计系管理学博士(会计专业方向)。2008年12
高垚月至2017年12月就职于上海立信锐思信息管理有限公司,担任联合创始人、管理合伙人职务;2018年1月至今就职于上海铭垚信息科技有限公司,担任创始人、总经理职务。2019年12月至今,担任公司独立董事职务。
1981年4月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历,2006年7月至2011年3月,任上海证券交易所公司管理部经理;
2016年12月至2022年1月,任格力地产股份有限公司独立董事;2011年4月至2021年12月,任华英证券有限责任公司结构融资部总袁彬经理。2021年12月至今任东海证券股份有限公司投资银行部董事总经理;上海璞泰来新能源科技股份有限公司独立董事、格兰康希通信科技(上海)股份有限公司独立董事、江西天利科技股份有限公司独立董事以及创元科技股份有限公司独立董事。2019年12月至今担任公司独立董事职务。
1973年1月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士研究生学历。兰州大学有机化学专业博士。2003年9月至2004年9月香港大学
张兴贤化学系博士后研究助理。2004年9月至今就职于浙江工业大学药学院,现任浙江工业大学药学院教授、博士研究生导师、校青年学术带头人;浙江省高校中青年学科带头人、浙江省新世纪151人才。2019年12月至今担任公司独立董事职务。
1983 年 10 月出生,美国国籍,有境外永久居留权,本科学历。2005 年毕业于美国纽约大学 Stern 商学院,获得本科学位。2004 年至今就
Xiaodan Gu 职于苏州梦丹实业有限公司,担任董事职务;2015 年至 2018 年就职于盛山资产管理(上海)有限公司,担任高级投资经理职务;2018(顾晓丹)年至今就职于君信(上海)股权投资基金管理有限公司,担任董事总经理职务。2018年7月至今就职于苏州伟丹企业管理事务所(有限合伙),担任执行事务合伙人职务。2022年1月6日至今任公司董事职务。
1968年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,中国注册会计师,国际注册内部审计师。1992年10月至2002年8月,
历任桦林轮胎股份有限公司副总会计师、副总经理、董事会秘书。2004年7月至2005年12月任上海通威橡胶有限公司常务副总经理。
张玉臣2006年2月至2009年12月任尤恩思国际集团有限公司财务总监、吉林奇峰化纤股份有限公司董事。2010年1月至2015年11月任上海敏泰液压股份有限公司财务总监。2015年12月至2017年4月任上海华恩利热能机器股份有限公司财务总监。2017年5月至2018年3月任上海辉煌旅游发展有限公司副总经理。2018年3月至2020年2月任公司内审总监职务,2020年2月至今任公司内审部负责人职务。
103/4032022年年度报告
2022年1月6日起任公司监事会主席。
1980年1月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士研究生学历。2002年7月毕业于兰州大学化学专业,获得理学学士学位;2005年
7月毕业于兰州大学有机化学专业,获得理学硕士学位;2008年7月毕业于兰州大学有机化学专业,获得理学博士学位。2008年7月至
张宪恕
2009年5月任浙江海正药业上海分公司高级研究员,2009年7月至2015年12月任上海皓元化学科技有限公司研发部部长,2015年12月至今,担任公司监事、高效能原料药研发部高级主任研究员、高级总监职务。
1982年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权。2006年6月毕业于西北农林科技大学应用化学专业,获得本科学历。2006年3月至
刘海旺2006年11月就职于爱斯特(成都)医药有限公司,担任研究员职务;2006年12月至2015年12月就职于上海皓元化学科技有限公司,担任商务经理职务;2015年12月至今就职于上海皓元医药股份有限公司,担任商务部总监、监事职务。
1986 年 4 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历,武汉大学 MBA。2007 年 3 月至 2008 年 4 月就职于建滔(江苏)化
沈卫红
工有限公司,2008年5月至2015年12月任上海皓元化学科技有限公司商务宣传经理,2015年12月至今任公司董事会秘书。
1981年5月出生,中国国籍,无境外永久居留权,大专学历。2005年7月至2009年3月任上海丽珠制药有限公司会计,2009年3月至
李敏
2015年12月任上海皓元化学科技有限公司财务负责人,2015年12月至今任公司财务总监。
1978年11月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士研究生学历。2001年7月毕业于西南大学应用化学专业,获得理学学士学位;
2004年7月毕业于华东理工大学应用化学专业,获得理学硕士学位。2004年3月至2005年7月在上海香料研究所任开发部职员;2005
周治国年7月至2007年12月就职于晟康生物医药技术(上海)有限公司,从事新药及医药中间体领域的研究和开发;2007年12月至2009年
3月任上海皓元化学科技有限公司任定制研发部长;2009年3月至今任上海皓元生物医药科技有限公司化学服务部高级主任研究员、高级总监职务。
1981年5月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士研究生学历。2004年6月毕业于新疆石河子大学药学专业,获得理学学士学位;
2006年9月毕业于武汉大学药物化学专业,获得理学硕士学位;2009年6月毕业于华东理工大学制药工程与技术专业,获得理学博士学
梅魁位。2009年6月至2009年12月任上海睿智化学研究有限公司项目组长;2010年1月至2013年1月任桑迪亚医药科技(上海)有限公司项目经理;2013年1月至2014年1月任上海仁尚医药科技有限公司(江苏长江药业上海研发中心)研发总监;2014年2月至今,任
104/4032022年年度报告
上海皓元医药股份有限公司注册申报部研发总监。
其它情况说明
□适用√不适用
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(二)现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况
1.在股东单位任职情况
√适用□不适用在股东单位担任任职人员姓名股东单位名称任期起始日期任期终止日期的职务上海安戌信息科技有限公2014年9月9郑保富法定代表人-司日上海安戌信息科技有限公2014年9月9高强董事-司日上海安戌信息科技有限公2014年9月9李硕梁董事-司日宁波臣曦投资合伙企业2017年7月26李硕梁执行事务合伙人-(有限合伙)日
Fan Zhang(张 君信(上海)股权投资基管理合伙人2017年5月2022年4月帆)金管理有限公司上海星良投资管理有限公
杨世先副总经理2021年7月-司上海泰礼创业投资管理有2015年2月1陈韵投资部合伙人-限公司日君信(上海)股权投资基金管理有限公司为苏民投君信(上海)产业升级与科
在股东单位任技创新股权投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人,上海真金创业投资管职情况的说明理有限公司为上海真金高技术服务业创业投资中心(有限合伙)执行事务合伙人。
2.在其他单位任职情况
√适用□不适用任职人在其他单位担任任期终止日其他单位名称任期起始日期员姓名的职务期
2023年1月12
郑保富上海臻皓生物技术有限公司董事2020年6月2日日宁波臣迈投资管理合伙企业(有2017年10月26郑保富执行事务合伙人-限合伙)日
郑保富协荣国际发展有限公司董事2014年3月18-
106/4032022年年度报告

2014年3月18
高强协荣国际发展有限公司董事-日上海元骁管理咨询合伙企业(有2014年5月15李硕梁执行事务合伙人-限合伙)日
陈韵上海华之邦科技股份有限公司监事2010年12月01-日浙江绍兴鼎晶生物医药科技股
陈韵董事2015年7月7日-份有限公司上海蓝色星球科技股份有限公2014年4月25陈韵董事-司日上海沿锋汽车科技股份有限公2015年11月11陈韵董事-司日
2014年6月24
陈韵上海启先新能源科技有限公司董事-日上海睿技土木工程咨询有限公2014年1月28陈韵监事-司日
2015年8月26
陈韵上海复融供应链管理有限公司董事-日
2016年11月9
陈韵上海利屹恩船舶科技有限公司董事-日
陈韵上海墨氏餐饮管理有限公司董事2016年7月8日-
2016年6月28
陈韵上海辉煌旅游发展有限公司董事-日
2016年10月31
陈韵上海田乌教育科技有限公司董事-日
陈韵上海杰视医疗科技有限公司董事2018年8月6日-上海优宁维生物科技股份有限2015年11月23陈韵董事-公司日
陈韵麦仕宠物食品(上海)有限公司董事2017年8月3日-
2020年3月31
陈韵上海拜谱生物科技有限公司董事-日
陈韵苏州默泉生物有限公司董事2021年4月-
陈韵上海黑眼睛旅行社有限公司董事2015年10月27-
107/4032022年年度报告
日上海药坦药物研究开发有限公
陈韵董事2022年1月4日-司
陈韵苏州派博思生物技术有限公司董事2022年12月-
Xiaodan
君信(上海)股权投资基金管理有
Gu(顾 董事总经理 2018 年 -限公司
晓丹)
Xiaodan
Gu(顾 苏州梦丹实业有限公司 董事 2004 年 4 月 -晓丹)
Xiaodan苏州伟丹企业管理事务所(有限Gu(顾 执行事务合伙人 2018 年 7 月 -合伙)
晓丹)
执行董事、法定
高垚苏州铭垚信息科技有限公司2018年1月-代表人
2020年5月292023年5月29
高垚宁波能源集团股份有限公司独立董事日日
高垚上海铭垚信息科技有限公司总经理2018年4月-
高垚苏州亚科科技股份有限公司独立董事2020年11月-
2021年5月13
高垚上海南麟电子股份有限公司独立董事-日宁波铭垚企业管理合伙企业(有高垚执行事务合伙人2019年4月-限合伙)上海逸思医疗科技股份有限公
高垚独立董事2022年8月9日-司
袁彬东海证券股份有限公司董事总经理2021年12月-
格兰康希通信科技(上海)股份2021年11月11袁彬独立董事-有限公司日上海璞泰来新能源科技股份有2017年9月292024年12月袁彬独立董事限公司日26日
2020年4月132023年4月12
袁彬江西天利科技股份有限公司独立董事日日袁彬创元科技股份有限公司独立董事2021年10月272024年10月
108/4032022年年度报告
日26日袁彬格力地产股份有限公司独立董事2016年12月2022年1月张兴贤浙江工业大学教授2004年9月-
2019年8月21
金飞敏甘肃皓天科技股份有限公司董事-日张玉臣2023年1月17上海盈实投资管理有限公司监事2011年5月日
张玉臣上海融兴投资有限公司监事2007年4月-
杨世先上海玉隆商贸中心法定代表人2018年7月6日-
2021年5月19
杨世先上海颢星企业管理有限公司监事-日
翌圣生物科技(上海)股份有限2020年7月10杨世先董事-公司日上海华恩利热能机器股份有限
杨世先监事2015年5月5日-公司
杨世先重庆康富德药业股份有限公司董事2022年9月-上海康臻佳健康科技合伙企业2022年9月19杨世先执行事务合伙人(有限合伙)日上海美冠源企业发展合伙企业2022年10月13杨世先执行事务合伙人
(有限合伙)日在其他单位任职情况的说明
(三)董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况
√适用□不适用
单位:万元币种:人民币
董事、监事、高级管理人员报董事会薪酬与考核委员会就公司董事和高级管理人员的薪酬向董
酬的决策程序事会提出建议。董事会决定高级管理人员报酬和奖励事项,股东大会决定有关董事、监事的报酬事项。
董事、监事、高级管理人员报经公司股东大会审议通过,公司独立董事享有固定数额的独立董酬确定依据事津贴。
109/4032022年年度报告
公司兼任高级管理人员的董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的薪酬包括基本工资和绩效工资两部分。基本工资根据职务职级和公司薪酬管理制度确定,绩效工资根据公司当年的实际经营情况和绩效考核情况确定。除领取上述薪酬外,董事、监事、高级管理人员及核心技术人员不存在享受其他待遇或退休金计划的情形。
董事、监事和高级管理人员报本报告期内,公司董事、监事、高级管理人员报酬的实际支付与酬的实际支付情况公司披露的情况一致。
报告期末全体董事、监事和高591.54级管理人员实际获得的报酬合计
报告期末核心技术人员实际335.25获得的报酬合计
注:
公司支付报酬的人员如下:
1、董事、监事和高级管理人员:郑保富、高强、李硕梁、金飞敏、高垚、袁彬、张兴贤、张玉臣、张宪恕、刘海旺、李敏、沈卫红。
2、核心技术人员:郑保富、高强、李硕梁、张宪恕、周治国、梅魁。
(四)公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况
√适用□不适用姓名担任的职务变动情形变动原因杨世先董事离任届满
Fan Zhang(张帆) 董事 离任 届满金飞敏监事会主席离任届满金飞敏董事选举换届选举张玉臣监事会主席选举换届选举
Xiaodan Gu(顾晓丹) 董事 选举 换届选举
(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明
□适用√不适用
(六)其他
□适用√不适用
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七、报告期内召开的董事会有关情况会议届次召开日期会议决议
审议通过《关于选举公司第三届董事会董事长的议案》、《关于选举郑保富、高强、袁彬为公司董事会战略委员会委员并选举郑保富为主任委员的议案》、《关于选举高垚、袁彬、郑保富为公司董事第三届董事会2022年1会审计委员会委员并选举高垚为主任委员的议案》、《关于选举张
第一次会议月7日兴贤、袁彬、郑保富为公司董事会提名委员会委员并选举张兴贤为主任委员的议案》、《关于选举袁彬、张兴贤、郑保富为公司董事会薪酬与考核委员会委员并选举袁彬为主任委员的议案》、《关于公司及控股子公司向银行申请2022年授信额度的议案》等议案。
审议通过《关于及其摘要的议案》、《关于的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理限制性
第二次会议年26日股票激励计划相关事宜的议案》、《关于提请召开公司2022年第三次临时股东大会的议案》。
第三届董事会2022年2
审议通过《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》。
第三次会议月15日审议通过《关于公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易符合相关法律法规之规定的议案》、《关于公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易方案的议案》、
第三届董事会2022年3《关于及其摘要的议案》、《关于本次交易不构成重大资产重组的议案》、《关于本次交易构成关联交易的议案》等议案。
审议通过《关于公司2021年度董事会工作报告的议案》、《关于第三届董事会2022年4公司2021年度财务决算报告的议案》、《关于公司2022年度财务第五次会议月20日预算报告的议案》、《关于公司2021年年度报告及摘要的议案》等议案。
第三届董事会2022年4
审议通过《关于公司的议案》。
第六次会议月25日第三届董事会2022年6审议通过《关于公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金第七次会议月6日暨关联交易符合相关法律法规之规定的议案》、《关于公司发行股
111/4032022年年度报告份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易方案的议案》、《关于及其摘要的议案》、
《关于本次交易不构成重大资产重组的议案》、《关于本次交易构成关联交易的议案》等议案。
审议通过《关于实施2021年度权益分派方案后调整发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的股份发行价格和发行数量的议第三届董事会2022年6案》、《关于签署附条件生效的的议案》、《关于签署的议案》、《关于调整2022年限制性股票激励计划授予价格及授予数量的议案》。
审议通过《关于
第三届董事会2022年7及其摘要的议案》、《关于签署附条件生效的的议案》。
第三届董事会2022年8审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》。
第十次会议月3日
审议通过《关于公司2022年半年度报告及摘要的议案》、《关于
公司的议第三届董事会2022年8案》、《关于公司计提资产减值准备的议案》、《关于变更公司注第十一次会议月24日册资本、修订公司章程并办理工商变更登记的议案》、《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》、《关于提请召开公司
2022年第五次临时股东大会的议案》。
第三届董事会2022年8
审议通过《关于部分募投项目延期的议案》。
第十二次会议月31日审议通过《关于调整公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易方案的议案》、《关于及其摘要的议案》、《关于签署附条件生
第十三次会议月5日
效的的议案》、《关于修改本次交易相关的资产评估报告的议案》。
112/4032022年年度报告审议通过《关于第十四次会议月28日及其摘要的议案》、《关于本次交易相关的审计报告和备考审阅报告的议案》。
审议通过《关于
第十五次会议月21日及其摘要的议案》。
审议通过《关于公司2022年第三季度报告的议案》、《关于开展第三届董事会2022年10外汇套期保值业务的议案》、《关于修订的议案》、《关于制定的议案》。
第三届董事会2022年12审议通过《关于公司向中信银行申请授信额度并提供质押担保的议
第十七次会议月5日案》。
第三届董事会2022年12审议通过《关于设立募集资金专户并授权签订募集资金监管协议的
第十八次会议月23日议案》。
决议
八、董事履行职责情况
(一)董事参加董事会和股东大会的情况)参加股东参加董事会情况是否大会情况董事独立本年应参以通讯是否连续两出席股东姓名亲自出委托出缺席董事加董事会方式参次未亲自参大会的次席次数席次数次数次数加次数加会议数郑保富否18181200否6高强否18181200否6李硕梁否18181400否4金飞敏否18181500否3陈韵否18181600否2
Xiaodan
Gu(顾 否 18 18 14 0 0 否 2晓丹)
113/4032022年年度报告
高垚是18181400否5袁彬是18181600否2张兴贤是18181600否2
Fan
Zhang 否 0 0 0 0 0 否 0(张帆)杨世先否00000否1连续两次未亲自出席董事会会议的说明
□适用√不适用年内召开董事会会议次数18
其中:现场会议次数2通讯方式召开会议次数11现场结合通讯方式召开会议次数5
(二)董事对公司有关事项提出异议的情况
□适用√不适用
(三)其他
□适用√不适用
九、董事会下设专门委员会情况
√适用□不适用
(1).董事会下设专门委员会成员情况专门委员会类别成员姓名
审计委员会高垚、袁彬、郑保富
提名委员会张兴贤、袁彬、郑保富
薪酬与考核委员会袁彬、张兴贤、郑保富
战略委员会郑保富、高强、袁彬
(2).报告期内审计委员会召开5次会议其他履召开日期会议内容重要意见和建议行职责
114/4032022年年度报告
情况《关于公司2021年度财务决算报告的议案》、《关于公司2022审计委员会严格按照《公司法》《公司年度财务预算报告的议案》、《关章程》《公司董事会审计委员会实施细
2022年4于2021年度利润分配则》等相关法律法规及规章制度开展工无月15日方案的议案》、《关于公司2022作,勤勉尽责,根据公司的实际情况,年度日常关联交易预计的议案》经过充分沟通讨论,一致通过全部议案。
等议案。
审计委员会严格按照《公司法》《公司章程》《公司董事会审计委员会实施细2022年4《关于公司的议案》作,勤勉尽责,根据公司的实际情况,经过充分沟通讨论,一致通过该议案。
《关于公司2022年半年度报告审计委员会严格按照《公司法》《公司及摘要的议案》、《关于公司章程》《公司董事会审计委员会实施细
2022年8的议案》、作,勤勉尽责,根据公司的实际情况,《关于公司计提资产减值准备经过充分沟通讨论,一致通过全部议案。
的议案》《关于公司2022年第三季度报告的议案》、《关于开展外汇套审计委员会严格按照《公司法》《公司期保值业务的议案》、《关于修2022年章程》《公司董事会审计委员会实施细订的议案》、《关日作,勤勉尽责,根据公司的实际情况,于制定的议案》《关于公司2022年度审计工作审计委员会严格按照《公司法》《公司安排的议案》、《关于审计机构2022年章程》《公司董事会审计委员会实施细对2022年度财务报表审计工作
12月30则》等相关法律法规及规章制度开展工无注意事项提示函的议案》、《关日作,勤勉尽责,根据公司的实际情况,于审计机构对公司2022年度财
经过充分沟通讨论,一致通过全部议案。
务报表审计工作与治理层沟通
115/4032022年年度报告函的议案》
(3).报告期内战略委员会召开2次会议其他履召开日期会议内容重要意见和建议行职责情况
严格按照《公司法》《公司章程》《公司董事会战略委员会实施细则》等相关法律法规及规
2022年4
《关于公司2021年度董事会工作报告的议案》章制度开展工作,勤勉无月15日尽责,根据公司的实际情况,经过充分沟通讨论,一致通过了该议案。
《关于公司发行股份及支付现金购买资产并募集严格按照《公司法》《公配套资金暨关联交易符合相关法律法规之规定的司章程》《公司董事会议案》、《关于公司发行股份及支付现金购买资战略委员会实施细则》产并募集配套资金暨关联交易方案的议案》、《关等相关法律法规及规
2022年6于及其摘要的议案》、《关于签署附条件情况,经过充分沟通讨生效的的议案》、《关于签署附条件生案。
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