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海南海药:关于全资子公司获得注射用头孢美唑钠药品注册证书的公告

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海南海药:关于全资子公司获得注射用头孢美唑钠药品注册证书的公告

散户家园 发表于 2023-3-29 00:00:00 浏览:  419 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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证券代码:000566证券简称:海南海药公告编号:2023-020
海南海药股份有限公司
关于全资子公司获得注射用头孢美唑钠药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
海南海药股份有限公司(以下简称“公司”或“海南海药”)全资子公司海
口市制药厂有限公司(以下简称“海口市制药厂”)近日收到国家药品监督管理
局核发的注射用头孢美唑钠药品注册证书。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:注射用头孢美唑钠
剂型:注射剂
规格:0.5g、1.0g
注册分类:化学药品第4类
受理号:CYHS2000295、CYHS2000296
药品上市许可持有人:海口市制药厂有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
适应症:用于治疗败血症;急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸
道疾病继发感染;膀胱炎、肾盂肾炎;腹膜炎;胆囊炎、胆管炎;前庭大腺炎、
子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎;颌骨周围蜂窝组织炎、颌炎等感染性疾病。
二、药品的其他相关情况
注射用头孢美唑钠为头孢菌素类抗生素,其抗菌谱和抗菌作用与其他第二代头孢菌素相仿,用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌
属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起各类感染。本品已列为国家医保乙
1类品种。
三、对公司的影响及风险提示
新产品获批进一步丰富了海口市制药厂产品线,提升其市场竞争力,由于药品销售受国家政策,市场环境等不确定因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告海南海药股份有限公司董事会
二〇二三年三月二十八日
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