科前生物:华兴会计师事务所（特殊有限合伙）关于武汉科前生物股份有限公司与华中农业大学合作研发项目研究开发费用结构明细表的专项审计报告

武汉科前生物股份有限公司
与华中农业大学合作研发项目研究开发费用结构明细表
编制说明（2022年度）
一、公司的基本情况
武汉科前生物股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）前身为武汉科前动物
生物制品有限责任公司，武汉科前动物生物制品有限责任公司于2001年1月11日在武汉市工商行政管理局领取注册号为420100000168721的《企业法人营业执照》。
本公司所发行人民币普通股A股，已在上海证券交易所上市。公司统一社会信用代码为
91420100725767014Y。截至2022年12月31日，公司股本为466207976.00元。
本公司属于医药制造业中的兽用药品制造行业，业务性质及主要经营活动为：生物制品的开发、研制；动物传染病诊断咨询及技术服务；兽药生产、销售（凭许可证在核定期限内经营）；货物进出口、技术进出口、代理进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物或
技术）；实验分析仪器销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
公司注册地址及总部地址为武汉市东湖新技术开发区高新二路419号。
公司法定代表人为陈焕春。
二、研究开发费用结构明细表的编制基础
本公司在企业会计准则框架下，按照《企业会计准则第6号——无形资产》的规定编制研究开发费用结构明细表。
三、公司采用的编制原则和方法
（一）人员人工费用
人员人工费用是指本公司科技人员的工资薪金、基本养老保险费、基本医疗保险费、
失业保险费、工伤保险费、生育保险费和住房公积金。
（二）直接投入费用
直接投入费用是指本公司为实施研究开发活动而实际发生的相关支出。包括：直接消耗的材料、燃料和动力费用；用于中间试验和产品试制的模具、工艺装备开发及制造费，
2不构成固定资产的样品、样机及一般测试手段购置费、试制产品的检验费；用于研究开发
活动的仪器、设备的运行维护、调整、检验、检测、维修等费用；以及通过经营租赁方式租入的用于研发活动的固定资产租赁费。
（三）折旧费用与长期待摊费用
折旧费用是指本公司用于研究开发活动的仪器、设备和在用建筑物的折旧费用。
本公司各类固定资产的使用年限、残值率、年折旧率如下：
类别折旧方法折旧年限(年)残值率（%）年折旧率（%）
房屋及建筑物年限平均法15-2036.47-4.85
机器设备年限平均法3-10332.33-9.70
运输设备年限平均法4324.25
电子设备及其他年限平均法3-5332.33-19.40
长期待摊费用是指本公司研发设施的改建、改装、装修和修理过程中发生的长期待摊费用。
（四）无形资产摊销费用无形资产摊销费用是指本公司用于研究开发活动的软件、知识产权、非专利技术（专有技术、许可证、设计和计算方法等）的摊销费用。
（五）设计费用
设计费用是指本公司为新产品和新工艺进行构思、开发和制造，进行工序、技术规范、规程制定、操作特性方面的设计等发生的费用。包括为获得创新性、创意性、突破性产品进行的创意设计活动发生的相关费用。
（六）装备调试费用与试验费用
装备调试费是指本公司工装准备过程中研究开发活动所发生的费用，包括研制特殊、专用的生产机器，改变生产和质量控制程序，或制定新方法及标准等活动所发生的费用。
不包括为大规模批量化和商业化生产所进行的常规性工装准备和工业工程发生的费用。
（七）委托外部研究开发费用委托外部研究开发费用是指本公司委托境内外其他机构或个人进行研究开发活动所发
生的费用，委托外部研究开发费用的实际发生额按照独立交易原则确定。
3（八）其他费用
其他费用是指上述费用之外与研究开发活动直接相关的其他费用，包括技术图书资料费、资料翻译费、专家咨询费、高新科技研发保险费，研发成果的检索、论证、评审、鉴定、验收费用，知识产权的申请费、注册费、代理费，会议费、差旅费、通讯费等。
四、报告期内与华中农业大学合作研究开发项目的基本情况说明下述与华中农业大学合作研发项目已经公司审批立项。
（1）2020年12月25日，公司决定对与华农合作的“副猪嗜血杆菌（HS1712株）弱毒疫苗”等4个项目予以正式立项（科前生物[2020]31号）。
（2）公司于2021年1月6日经总经理办公会讨论、研究、表决，同意对“猪丹毒基因工程亚单位疫苗研究”等48个项目进行研发立项（包括与华中农业大学合作的17个项目）形
成科前办[2021]第01号总经理决议。
（3）2021年8月31日，公司决定对与华农合作的“猫三联（猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒）灭活疫苗”等3个项目予以正式立项（科前生物[2021]19号）。
（4）公司于2022年1月4日经总经理办公会讨论、研究、表决，同意对“猪流行腹泻（PEDVG II a）+猪轮状病毒（G9）二联灭活及活疫苗”等59个项目进行研发立项（包括与华中农业大学合作的7个项目），形成科前生物[2022]01号总经理决议。
（5）2022年8月4日，公司决定对与华农合作的“牛传染性鼻气管炎病毒gB蛋白ELISA抗体检测试剂盒”项目予以正式立项（科前生物[2022]07号）。
（6）2022年8月8日，公司决定对与华农合作的“柠檬、橘红等植物功能性成分在防控动物疾病中的应用及制剂开发”项目予以正式立项（科前生物[2022]09号）。
（7）2022年11月1日，公司决定对与华农合作的“鸡新城疫（基因7型）、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒（3型）和副鸡嗜血杆菌四联灭活疫苗”项目予以正式立项（科前生物[2022]13号）。
4（一）猪伪狂犬病基因工程活疫苗研究项目
1.项目内容
本研究以近年分离的猪伪狂犬病毒(PRV) 变异株HB2012株为亲本株，经基因工程技术缺失TK等4个毒力基因，获得弱毒疫苗株PRVWH2012株。经试验证实，该疫苗株对细胞水平和靶动物体内遗传稳定，无水平传播与垂直传播风险，安全性良好；可有效抵抗目前国内流行的PRV变异毒株感染，免疫原性良好。该疫苗的成功研制可为我国当前PRV的防控提供技术支撑。
2.截至目前进展情况
本项目已完成农业转基因申报所需的实验室试验、中间试验、环境释放试验和生产性试验，并获得农业农村部办法农业转基因安全审批书（农基安审字【2021】第110号）和临床试验批件。
（二）牛传染性鼻气管炎基因工程活疫苗研究项目
1.项目内容
本项目研究内容具体包括：（1）根据我国转基因生物安全评价相关法规要求，完成中间试验、环境释放试验、生产性试验等各阶段评价，对牛传染性鼻气管炎疫苗双基因缺失重组病毒稳定性、安全性、水平和垂直传播能力、生存竞争能力等在靶动物和非靶动物进
行不同规模的评定，确定其安全性，获转基因生物安全证书；（2）完成包括制定疫苗质量标准、制造及检验规程等相关试验；（3）毒种研究、细胞研究；（4）生产工艺研究和中
试产品制备；（5）疫苗安全性研究和效力研究；（6）完成疫苗免疫评价体系研究。
2.截至目前进展情况
本项目完成了转基因的评价，获得了转基因安全证书。目前正在开展产品工艺研究，确定了微载体悬浮培养技术的质量参数，初步临床申报材料的撰写，准备申报临床。
（三）牛支原体活疫苗（M.bovis HB0801-150株）研究项目
1.项目内容
本项目研究具体包括：（1）1次单剂量接种小日龄靶动物（奶牛）安全性试验、单剂
量连续2次重复接种安全性试验、重复剂量接种小日龄靶动物安全性试验、10倍剂量安全性
试验、单剂量接种妊娠母牛安全性试验、同居感染试验等安全性试验；（2）本动物免疫攻
5毒试验、最小免疫剂量试验、免疫抑制性试验、交叉保护性试验、接种途径的选择试验和
免疫持续期试验等。确定最小免疫剂量和免疫保护率，确定接种途径；（3）保存期研究；
（4）规模化生产工艺研究。
2.截至目前进展情况
目前本项目已进入新兽药注册审核阶段，提交了新兽药注册材料，并通过了初审，进入复核检验阶段。
（四）猪δ冠状病毒灭活疫苗（CHN-HN-2014株）研究项目
1.项目内容
猪δ冠状病毒能够导致各日龄猪发生腹泻，尤其对新生仔猪的危害最为严重，发病率与死亡率均可达100%。本项目研究以2014年从国内发生腹泻的猪群中分离鉴定的猪δ冠状病毒CHN-HN-2014株（GenBank登录号KT336560.1）为疫苗毒株，通过悬浮培养工艺获得了高滴度的病毒，研制了猪δ冠状病毒灭活疫苗（CHN-HN-2014株）。并对疫苗的安全性、有效性等进行了全面的研究，均符合兽药生物制品相关标准要求，且对新生仔猪能够提供有效保护。由于猪δ冠状病毒是近年来新发现的传染病，目前国际上尚无针对该病毒的疫苗，本研究有望填补这一空白。
2.截至目前进展情况
目前本项目已进入新兽药注册审核阶段，并通过了初审和复核检验。
（五）I群禽腺病毒灭活疫苗（4型，HB-2株）研究项目
1.项目内容
本项目研究内容主要包括：（1）I群禽腺病毒毒株的序列分析；（2）毒株的致病性分
析；（3）灭活疫苗制备条件的初步探索及优势毒株的筛选；（4）临床试验研究等。2.截至目前进展情况
本项目已完成临床试验数据的分析与总结并整合成注册材料，目前正在进行新兽药的注册申报。
（六）小反刍兽疫病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒研究项目
1.项目内容
本项目研究拟开发小反刍兽疫病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒，主要研究内容主要包
6括：（1）Rosetta/N菌株的构建、鉴定和稳定性研究；（2）抗小反刍兽疫病毒相关蛋白单
克隆抗体杂交瘤细胞的来源及特性研究；（3）主要原辅材料的来源、检验方法研究；（4）
试剂盒的生产工艺研究；（5）敏感性质控品和特异性质控品质控样品的制备、检验、标定
等研究；（6）试剂盒的质量研究；（7）试剂盒的临床试验研究。
2.截至目前进展情况
本项目已完成三家省级动物疫病防控中心的比对实验；在湖北省动物疫病防控中心完
成了中试试制试剂盒的临床试验，共检测了约1200份样本，阳性率为79%，该试剂盒可以满足临床诊断要求。已提交新兽药注册申请。
（七）猪塞内卡病毒（HB16株）灭活疫苗研究项目
1.项目内容
本项目研究拟开发猪塞内卡病毒（HB16株）灭活疫苗，主要研究内容主要包括：（1）猪塞内卡病毒HB16株的分离及生物学特性研究；（2）猪塞内卡病毒HB16株的悬浮培养与纯
化工艺研究；（3）猪塞内卡病毒灭活疫苗的安全性实验；（4）猪塞内卡病毒灭活疫苗的有效性实验。
2.截至目前进展情况
本项目已完成该疫苗临床试验研究，申报新兽药注册，目前已获得受理。
（八）猪丹毒基因工程亚单位疫苗研究项目
1.项目内容
本项目研究拟开发猪丹毒基因工程亚单位疫苗，主要研究内容包括：（1）大肠杆菌表达相关蛋白；（2）建立红斑丹毒丝菌相关蛋白ELISA抗体检测方法；（3）猪丹毒基因工程
亚单位疫苗的安全性实验；（4）猪丹毒基因工程亚单位疫苗的有效性实验。
2.截至目前进展情况
本项目已完成临床试验，对临床试验数据进行整理和总结，并提交了新兽药注册申请。
（九）猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒三联灭活疫苗（WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株）研究项目
1.项目内容
猪传染性胃肠炎病毒、猪流行性腹泻病毒及猪δ冠状病毒感染在我国养猪场同时存在，
7给我国养猪业造成了巨大的经济损失。本项目通过从临床病例中分离出猪传染性胃肠炎病
毒、猪流行性腹泻病毒及猪δ冠状病毒强毒株，通过细胞适应建立了生产用毒种种子批。
采用生物反应器悬浮培养工艺代替传统的转瓶培养工艺实现猪传染性胃肠炎、猪流行性腹
泻、猪δ冠状病毒三联灭活疫苗（WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株）产业化生产。
2.截至目前进展情况
本项目已获得临床批件，并完成临床试验，目前已提交新兽药注册材料，进入新兽药注册阶段。
（十）牛支原体竞争ELISA抗体检测试剂盒研究项目
1.项目内容
本项目研究拟以相关重组蛋白及其单克隆抗体为基础建立牛支原体竞争ELISA以期为
牛支原体病的诊断提供一种新的血清学诊断方法，为该病的防控提供了新的检测技术，主要研究内容包括相关重组蛋白单克隆抗体的制备和筛选，竞争ELISA方法的建立和最适反应条件的确定，临界值的确定，试剂盒的各评价指标的评价，包括敏感性、特异性、重复性、符合率与同类制品的比较等试验。
2.截至目前进展情况
本项目已完成试剂盒敏感性、特异性、重复性、符合率等研究，并已提交新兽药注册材料，并通过初审。
（十一）鸭坦布苏ELISA抗体检测试剂盒研究项目
1.项目内容
鉴于目前国内外均无商品化鸭坦布苏病毒ELISA抗体检测试剂盒，本项目研究拟通过表达主要抗原蛋白构建ELISA抗体检测方法，开发鸭坦布苏病毒ELISA抗体检测试剂盒产品，主要内容包括：（1）原核表达相关蛋白、纯化；（2）抗体检测ELISA方法建立；（3）实
验室试制产品的敏感性、特异性、保存期、重复性及与经典方法的符合率对比研究；（4）
中间产品的试制，试制产品的特性研究，临床大量样品的检测及与经典方法的符合情况对比。
2.截至目前进展情况
本项目已完成原核表达相关蛋白及纯化及抗体检测ELISA方法建立，以及实验室试制
8产品的敏感性、特异性、保存期、重复性及与经典方法的符合率对比研究；正在根据评审
意见整理拟再申报。
（十二）副猪嗜血杆菌间接ELISA抗体检测试剂盒研究项目
1.项目内容
本项目研究拟建立一种敏感、特异和能检测全部HPS血清型和分离株的血清抗体的检测方法应用于副猪嗜血杆菌病的综合防控中。本项目主要内容是建立副猪嗜血杆菌间接ELISA抗体检测方法，并开发出商品化的检测试剂盒。
2.截至目前进展情况
本项目已完成副猪嗜血杆菌间接ELISA抗体检测试剂盒实验室制备工艺研究，并完成质控样品的标定、批间和批内重复实验的变异系数以及保存期等试验研究，已完成临床试验，正在撰写新兽药申报材料。
（十三）副猪嗜血杆菌（HS1712株）弱毒疫苗研究项目
1.项目内容
本项目研究拟开发出副猪嗜血杆菌（HS1712株）弱毒疫苗产品，项目主要分两个阶段进行研究，第一部分是实验室研究其中包括菌株的筛选及鉴定、菌株的适应性及菌株库的建立，以及培养基的优化等;第二部分为副猪嗜血杆菌弱毒活疫苗的生产工艺研究，目的在于提高生产效率，降低生产成本。
2.截至目前进展情况
本项目已完成副猪嗜血杆菌冻干保护剂的筛选研究，获得的冻干保护剂配方用于制备副猪嗜血嗜血杆菌冻干菌粉，可使存活率提升至72-75%。
（十四）猪支原体肺炎（ES-2L株）活疫苗研究项目
1.项目内容
本项目研究拟开发出猪支原体肺炎（BS-2L株）活疫苗产品，该项目主要分两个阶段进行研究，第一部分是实验室研究，菌株的筛选及鉴定、菌株的适应性及菌株库的建立，以及培养基的筛选、乳化工艺的初步研究等;第二部分为猪支原体肺炎活疫苗的生产工艺研究，提高生产效率，降低生产成本。
2.截至目前进展情况
9本项目已完成ES-2L株传代及遗传稳定性试验，并建立了基础种子批，初步菌种保存期试验研究。
（十五）猪瘟、猪伪狂犬病二联亚单位灭活疫苗研究项目
1.项目内容
本项目研究拟开发出猪瘟、猪伪狂犬病二联亚单位灭活疫苗产品，主要研究内容包括：
（1）稳定相关表达构建；（2）蛋白免疫原性验证；（3）细胞库的建立和检验；（4）中
间产品的试制，生产工艺研究；（5）临床试验研究。
2.截至目前进展情况
本项目目前正在进行临床试验。
（十六）禽大肠杆菌病三价灭活疫苗研究项目
1.项目内容
本项目研究拟开发出能够同时预防3种优势致病血清型APEC引起的禽大肠杆菌病的三
价灭活疫苗产品，主要研究内容包括：（1）流行病学调查以及优势致病血清型分布统计调查研究；（2）制苗菌株筛选及鉴定；（3）实验室制苗工艺研究；（4）中间产品的试制，生产工艺研究；（5）临床试验研究。
2.截至目前进展情况
本项目已完成流行病学调查以及优势致病血清型分布统计调查研究，目前正在进行制苗菌株筛选及鉴定研究。
（十七）布鲁氏菌病抗体检测试纸条研究项目
1.项目内容
本项目研究拟开发出一种利用竞争法检测布鲁氏菌病抗体的胶体金免疫层析试纸条，主要研究内容包括：（1）布鲁氏菌LPS单克隆抗体的制备与纯化；（2）胶体金的制备及标
记条件研究；（3）金标抗B.neo LPS单克隆抗体的制备；（4）试纸条材料筛选；（5）试
纸条灵敏性、特异性研究；（6）试纸条稳定性研究；（7）中间产品的试制，生产工艺研究。
2.截至目前进展情况
由于该项目启动不久，目前仍在实验室研究阶段。
10（十八）猫三联（猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒）灭活疫苗研究项目
1.项目内容
本项目研究拟开发出一种可以同时预防猫瘟、猫杯状病毒病、猫疱疹病毒病的猫三联
灭活疫苗产品，主要研究内容包括：（1）分离毒株生物学特性研究；（2）制苗毒株纯化；
（3）实验室制苗工艺研究；（4）中间产品的试制，生产工艺研究；（5）临床试验。
2.截至目前进展情况
本项目已完成猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒分离及模型构建，并成功挑选出产生典型临床症状的感染毒株。目前正准备提交临床申请。
（十九）禽流感（H9亚型）、鸭坦布苏病毒病二联灭活疫苗（HB19株+DF2株）研究项目
1.项目内容
本项目研究拟通过细胞悬浮培养技术对实验室分离到的鸭源禽流感（H9亚型）HB19株
和鸭坦布苏病毒DF2株进行增殖培养，细胞培养和病毒增殖全程在密闭反应器中进行，经灭活后制成禽流感（H9亚型）、鸭坦布苏病毒二联灭活疫苗。主要内容包括：（1）完成生产用毒株筛选、检验用毒株的筛选、鉴定和生物学特性，建立了毒株的动物感染模型；（2）完成生产用毒株和检验用毒株的传代研究、种子批的建立、保存期试验；（3）完成疫苗产
品的安全性、免疫保护效力评估、疫苗免疫期持续期及抗体消长规律试验。
2.截至目前进展情况
本项目已完成以下工作：（1）禽流感（H9亚型）病毒 、鸭坦布苏病毒攻毒模型的建
立；（2）生产用毒株和检验用毒株的传代研究、种子批的建立、保存期试验；（3）实验室试制疫苗、疫苗免疫期及抗体消长规律试验、疫苗保存期试验、与国内同类产品的对比试验；（4）根据评审意见整理拟再申报。
（二十）非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒研究项目
1.项目内容
本项目研究拟开发非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒产品，主要研究内容包括：
（1）根据非洲猪瘟Benin97/1毒株（GenBank登录号:AM712239.1）公布的相关基因序列经
密码子优化后进行合成将合成的基因片段分别连接pET系列载体上，转化E.coliBL2（1 DE3）
11感受态，获得重组表达菌；（2）优化表达条件，大量表达相关蛋白；（3）利用纯化的蛋
白建立ELISA抗体检测方法，优化各种条件，制备ELISA抗体检测试剂盒。
2.截至目前进展情况
本项目已完成非洲猪瘟病毒蛋白表达与纯化；已完成间接ELISA方法建立及条件优化；
已完成非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒新兽药注册申报材料撰写与批记录整理；已提
交非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒新兽药注册材料。
（二十一）非洲猪瘟病毒荧光微球抗体检测试剂盒研究项目
1.项目内容
本项目研究拟开发非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒产品，主要研究内容包括：
（1）根据非洲猪瘟Benin97/1毒株（GenBank登录号:AM712239.1）公布的相关基因序列经
密码子优化后进行合成将合成的基因片段分别连接pET系列载体上，转化E.coliBL2（1 DE3）感受态，获得重组表达菌；（2）优化表达条件，分别大量表达相关蛋白；（3）利用纯化的蛋白标记荧光微球，建立荧光微球抗体检测方法，优化各种条件，建立荧光微球抗体检测方法。
2.截至目前进展情况
本项目已完成非洲猪瘟病毒蛋白表达与纯化；已完成荧光微球抗体检测方法建立及条件优化；已完成非洲猪瘟病毒荧光微球抗体检测试剂盒新兽药注册申报材料撰写与批记录整理；已提交非洲猪瘟病毒荧光微球抗体检测试剂盒新兽药注册材料。
（二十二）猫三联（猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒）活疫苗研究项目
1.项目内容
本项目研究拟开发出猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒三联弱毒疫苗产品，项目主要分两个阶段进行研究，第一部分是实验室研究其中包括毒株的筛选及鉴定、毒株的适应性及毒株库的建立，毒株的冻干工艺的研究等;第二部分为猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒活疫苗的生产工艺研究，目的在于提高生产效率，降低生产成本。
2.截至目前进展情况
本项目已完成猫瘟病毒、猫杯状病毒、猫疱疹病毒毒株的筛选研究，获得毒力减弱的疫苗毒株，毒株安全有效，没有毒力返强现象。
12（二十三）犬细小病毒VP2蛋白重组犬瘟热病毒活疫苗研究项目
1.项目内容
本项目研究拟开发出犬瘟热、犬细小二联弱毒疫苗（WH-15株+ DS-16株）产品，项目主要分两个阶段进行研究，第一部分是实验室研究，其中包括毒株分离、筛选和鉴定、传代至弱、基础种子批的建立与鉴定，工艺研究和产品质量研究等；第二部分为犬瘟热、犬细小活疫苗（WH-15株+ DS-16株）临床试验。
2.截至目前进展情况
本项目已完成犬瘟热病毒的分离鉴定以及传代至弱（WH-15株），犬细小病毒的分离鉴定及传代至弱（DS-16株），犬细小病毒（DS-16株）的攻毒保护实验。
（二十四）狂犬病灭活疫苗（SAD-dOG株）研究项目
1.项目内容
本项目研究拟开发犬、猫狂犬病灭活疫苗（SAD-tOG株）产品，项目主要分两个阶段进行研究，第一部分是实验室研究，其中包括毒种特性研究，种子批的建立，佐剂筛选，产品质量研究等；第二部分为临床试验。
2.截至目前进展情况
本项目已完成毒种特性研究，种子批建立，佐剂筛选，产品保存期等实验室研究阶段。
（二十五）狂犬病病毒G蛋白ELISA抗体检测试剂盒研究项目
1.项目内容
本研究旨在研发一种cELISA试剂盒以快速定性测定犬猫血清样本的RABV中和抗体水平。
该试剂盒有望用于机体的免疫水平评价、疫苗免疫效果评价及血清流行病学调查，尤其适用于大批量样本的快速检测，为狂犬病的预防控制提供强有力的工具。
2.截至目前进展情况
本项目已完成狂犬病毒病毒G蛋白ELSIA抗体试剂盒，抗原制备和检验、抗体的制备检验，犬猫特异性和敏感性血清的制备，反应条件优化。5批中试产品的制备及敏感性、重复性和特异性检测。
（二十六）牛传染性鼻气管炎病毒gB蛋白ELISA抗体检测试剂盒项目
1.项目内容
13本项目研究拟建立一种敏感、特异快速、便于操作的IBR血清抗体检测方法，应用于牛
传染性鼻气管炎的综合防控。本项目的主要内容是建立牛传染性鼻气管炎病毒gB蛋白阻断ELISA抗体检测方法，并开发商品化的检测试剂盒。
2.截至目前进展情况
本项目已完成牛传染性鼻气管炎病毒gB蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒抗原制备与检
验、抗体制备与检验、以及反应条件优化等实验。
（二十七）柠檬、橘红等植物功能性成分在防控动物疾病中的应用及制剂开发
1.项目内容
本项目研究以柠檬或橘红功能分子筛选为基础开发出对DNA病毒、RNA病毒具有较强
抑制效果的小分子成分形成饲料添加剂产品。研究内容具体包括：（1）体外评估相关提取物对病毒的抑制效果；（2）提取物液相质谱分析及小分子和多肽筛选；（3）建立功能
性小分子及多肽库；（4）体外评估小分子和多肽的抑制病毒试验；（5）体内评估不同小
分子及多肽的组合对病毒的抑制作用并初步评价产品的安全性；（6）研究小分子及多肽
产物在体内的半衰期、血液动力学等指标；（7）小分子及多肽产物的规模化提取或合成工
艺研究；（8）撰写、申报并完成产品批号。
2.截至目前进展情况
本项目目前正在进行柠檬功能性成分的提取，纯化。下一步体外评估相关提取物对病毒的抑制效果。
（二十八）鸡新城疫（基因7型）、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒（3型）和副鸡嗜血杆菌四联灭活疫苗项目
1.项目内容
本项目研究内容具体包括：（1）疫苗生产毒株筛选、攻毒模型建立、攻毒株生物学特
性；（2）疫苗生产和检验用毒株种子批的建立和保存期研究；（3）生产工艺研究和佐剂筛选；（3）疫苗安全性、有效性、抗体持续期、保存期等研究；（4）疫苗中试产品的研
究；（5）申报并完成临床试验；（6）提交新兽药注册材料和复核样品。2.截至目前进展情况
本项目已完成疫苗中不同组分的抗原分离鉴定工作，正在进行菌毒株的生物学特性研
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