浩欧博:华泰联合证券有限责任公司关于江苏浩欧博生物医药股份有限公司2022年度持续督导跟踪报告

华泰联合证券有限责任公司
关于江苏浩欧博生物医药股份有限公司
2022年度持续督导跟踪报告
保荐机构名称：华泰联合证券有限责任公司被保荐公司简称：江苏浩欧博
保荐代表人姓名：孙圣虎联系电话：021-38966920
保荐代表人姓名：董雪松联系电话：021-38966912
根据《证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以下简称“华泰联合证券”或“保荐机构”）作为江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“浩欧博”、“公司”或“发行人”）首次公开发行股票的保荐机构，对浩欧博进行持续督导，并出具本持续督导跟踪报告：
一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
2022年，经公司自查发现，公司2021年曾发生关联方非经营性资金占用的情形。保荐机构在获悉上述事项后，就关联方非经营性资金占用事项对公司进行了专项现场检查。
经自查发现上述关联方非经营性资金占用事项后，保荐机构督促公司对内部控制存在的问题进行了有效整改。具体的整改措施如下：
1、收回全部占用款项并支付借款利息
截至2021年7月30日，苏州外润已向公司及子公司归还全部款项，并于
2022年2月16日按3.7%的年化利率（银行贷款基准利率）足额支付利息9630.14元。
2、完善公司内控制度，进一步提高持续规范运作能力及信息披露水平
1全面梳理、健全并严格执行公司内部控制制度，完善资金管理、关联交易、信息披露等相关内控制度，公司及公司董事、监事，高级管理人员忠实、勤勉的履行职责，维护上市公司与全体股东利益，全面做好公司内部控制等工作，进一步加强公司治理和规范运作，杜绝出现任何形式的关联方资金占用的情况，切实维护上市公司与全体股东利益。
3、组织公司内部培训，加强学习，提高意识，持续提升公司治理水平
公司自查发现该事项后，第一时间向上交所及保荐机构进行汇报。保荐机构组织对公司实际控制人、董事、监事、高级管理人员及相关人员关于《公司法》
《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司信息披露管理办法》
等相关法律法规、规范性文件的内部培训，督促相关人员充分深入学习上市公司规范运作规则和治理制度，增强自我规范、自我提高、自我完善的意识。
4、对相关责任人进行内部追责与处罚
公司已对相关责任人进行内部追责和处罚，公司对本次资金占用事项的责任人陈涛、JOHN LI、王凯、李翊、韩书艳进行书面警告及罚薪的内部处罚。
二、重大风险事项
公司面临的风险因素主要包括：
1、业绩大幅下滑或亏损的风险
报告期内，公司营业收入较上年同期略增长0.84%，主要系2022年受国内宏观经济环境等因素的影响，产品终端需求受到抑制，销售未实现计划中的增长。
报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润为较上年同期下降51.68%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降49.71%。主要系报告期内公司持续加大战略投入：a、湖南工厂新建成投产，产品规模效应尚未显现，早期摊销成本较高；b、公司积极推广纳米磁微粒化学发光产品的销售，并加大了配套仪器的投放力度；c、公司持续加强研发项目投入与人才队伍建设，积极招揽各关键岗位优秀人才，全方位增强公司内外部竞争力，因此薪酬成本较
2去年有所增加；d、2022 年，公司实施了限制性股票激励计划，相应费用较去年有一定的增长。公司拟通过进一步扩大客户开拓力度、优化产品生产效率以及费用控制等方面，提升公司盈利能力。若后续持续出现宏观环境恶化、下游市场需求萎缩、行业竞争加剧、重要客户流失等不利因素，或者公司出现不能巩固和提升市场竞争优势、市场开拓能力不足、较高毛利率无法持续等情形，公司仍存在业绩大幅下滑或亏损的风险。
2、核心竞争力风险
（1）新产品研发和注册风险
体外诊断试剂行业是国内新兴的生物制品行业，随着医疗卫生事业的快速发展，我国对体外诊断试剂产品的要求不断提高，市场需求也在不断变化。作为技术密集型行业，不断研发出满足市场需求的新产品是公司在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。体外诊断试剂产品研发周期一般需要1年以上，研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、中试转化、注册检验、临床试验和注册审批等阶段，方可获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，申请注册周期一般为1年以上。如果公司不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。
（2）核心技术泄密及核心技术人员流失的风险
各种试剂配方、试剂制备技术、关键工艺参数、原材料制备等是体外诊断产
品的核心技术，是体外诊断企业的核心机密，也是公司核心竞争力。出于保护核心竞争力的需要，公司将其中部分技术申请了专利，部分技术仍以非专利技术的形式存在，不受《专利法》等的保护。公司存在因核心技术人员离职或技术人员私自泄密，导致公司核心技术外泄的风险，从而给公司带来直接或间接的经济损失。
2、经营风险
（1）酶联免疫法产品未来可能被化学发光产品替代的风险
由于化学发光法具有明显的技术优势，正逐步替代酶联免疫法成为体外诊断
3行业主流的免疫诊断方法，公司的酶联免疫法产品未来存在被化学发光产品替代的风险。
（2）食物特异性 IgG 检测产品相关风险
1）食物特异性 IgG 检测产品存在学术争议
报告期内该产品销售情况良好，但该产品检测的临床意义在学术界存在较大争议，EAACI（欧洲过敏及临床免疫学会）、AAAAI（美国过敏、哮喘与免疫学会）、中华医学会儿科学分会、中华医学会变态反应分会呼吸过敏学组（筹）/中华医学会呼吸病学分会哮喘学组等国际国内过敏研究权威机构出具的指南不推
荐将食物特异性 IgG 检测用于食物过敏检测。如果行业监管部门不再批准食物特异性 IgG 检测产品生产销售，或者未来行业普遍不认可该产品的临床意义，导致医院、第三方检验机构等减少或停止对该产品的采购，公司食物特异性 IgG 检测产品可能面临收入下滑，甚至被淘汰的风险，从而对公司盈利能力造成较大不利影响。
2）食物特异性 IgG 检测产品未来市场空间受限的风险
与特异性 IgE 检测产品相比，食物特异性 IgG 检测产品由于存在学术争议，产品需求及市场空间均相对较小，公司食物特异性 IgG 检测产品存在未来市场空间受到限制的风险。
3）未被纳入医保目录的风险目前，食物特异性 IgG 检测产品在少数省份未被纳入医保目录，可能对公司该产品的销售及后续市场推广造成不利影响。此外，国家医保目录会不定期进行调整，若已纳入医保目录的省份将该产品调出医保目录，可能导致公司该产品的销售出现波动。
（3）自免化学发光产品收入占比较低且毛利率较低的风险
自免化学发光产品是公司报告期内重点推广的新产品，是公司未来在自免领4域提高市场竞争力的重要基础，但该产品报告期内销售金额较小收入占比较低，
且毛利率低于公司整体的毛利率水平。如果未来公司未能有效提高化学发光产品的市场竞争力，提高收入规模，或该产品毛利率水平未能显著改善，会影响公司整体盈利水平。公司存在自免化学发光产品收入占比较低且毛利率较低的风险。
3、财务风险
（1）仪器使用不当或管理不善导致毁损的风险
为带动公司试剂产品的销售，抢占市场先机，公司每年投入较大的金额采购检测仪器，并将检测仪器以直投、租赁、销售等模式向经销商等客户进行投放，其中，对外直投、租赁的仪器所有权归公司，作为资产在固定资产科目核算，固定资产规模逐年增长。截至报告期末，公司通过租赁、直投方式对外提供的检测仪器账面价值为9186.58万元，占固定资产账面价值的比例为63.78%。对外直投、租赁的仪器由终端客户使用，存在因终端客户使用不善或未严格履行保管义务而导致仪器损毁的风险。
（2）存货报废的风险
公司存货主要是生物活性材料、化学类材料及检测试剂产成品，上述物料普遍存在有效期规定，并且生物活性材料、试剂产品在生产、储存、运输过程中对温度、湿度、洁净程度都有严格的要求。报告期未，公司存货余额为8780.19万元，占资产总额的比例为9.30%。如果采购或生产计划不合理，保管不当，未能在有效期时间内实现销售或使用，将导致存货失效报废的风险。
（3）应收账款回收的风险
报告期末，公司应收账款账面余额约为3237.80万元，应收账款余额占营业收入的比例为10.11%。如果未来宏观经济形势发生不利变化，客户经营状况发生重大困难，公司可能面临应收账款无法收回而增加坏账损失的风险。
（4）新产能建设导致固定资产折旧增长的风险
5除募投项目正处于建设阶段外，公司目前已完成湖南工厂新建成投产。若公
司未能充分消化新增产能，无法实现预计效益，则新增固定资产折旧将对公司未来的盈利情况产生一定不利影响。
4、行业风险
（1）行业监管政策变化风险
我国对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度，对于涉及生物制品等重要领域的相关产品，需要国家的强制认证，并有着相应的准入机制。同时，近年来，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面提出了相应的改革措施。
近年来，随着国家医改工作的不断深入，目前少数省份已在医疗器械领域（主要是高值耗材领域）推行“两票制”，少数高值耗材已在个别省份开始进行集中采购试点。中共中央国务院《关于深化医疗保障制度改革的意见》（2020年2月
25日）提出“深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革”等政策内容。“两票制”、“阳光采购与集中采购”、“带量采购”将率先在药品、高值医用耗材领域逐步实施，在诊断试剂领域的全面推行尚需时间。
自相关政策实施以来，公司营销模式、营业收入、经销客户、价格体系等方面未发生实质性的影响，在已经实施相关政策地区的销售情况良好。如果未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的重大变化，或公司不能在经营上及时调整以适应医药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政
策的变化，将会对公司正常的生产经营活动产生不利影响。
（2）产品定价下调的风险
随着国家医疗改革的深入及相关政策法规的调整，相关主管部门存在下调部分检测项目价格的可能。检测项目的终端收费由试剂、仪器、实验室操作医生以及医生的临床判断等多个部分组成，若相关检测项目指导价格下调，医院会相应下调其对应的试剂采购价格。目前我国体外诊断试剂产品市场已普遍实行各种形式的招投标模式，只有中标后才可以按其中标价格（即医院采购价格）向医院销
6售产品。招投标模式的实施使产品竞争进一步加剧，未来医院采购价格可能进一步下调。医院采购价格的下调将压缩公司客户（经销商等）的利润空间，客户可能要求公司下调产品的出厂价格，对公司的毛利率水平和收入水平产生不利影响。
（3）细分行业市场容量有限且竞争激烈的风险目前，公司体外诊断试剂集中于过敏及自免检测两个细分领域，若公司不能持续跟踪满足终端医疗机构的需求，丰富产品种类，提高产品性能，提升学术应用服务专业水平，持续提高在过敏及自免外诊断行业的综合竞争力，可能在日益激烈的竞争中处于不利地位。
5、宏观环境风险
（1）核心原材料采购主要依赖进口的风险
欧美国家相比，国内在生物活性材料开发方面起步较晚，公司抗原、抗体等核心原材料主要从国外进口，且部分稀缺的抗原、抗体供应商数量较少。如果未来国外原材料供应商出现停产、经营困难、交付能力下降、与公司的业务关系发
生重大变化等情形，或者出现汇率波动，导致原材料价格大幅上涨，甚至停止供应，将会影响公司战略储备的实施，进而对公司的生产经营造成不利影响。同时，如果原材料出口国家或地区的政治环境、经济环境、贸易政策等发生重大不利变化，或发生贸易壁垒、政治风险，可能对公司原材料的供给产生不利影响，进而影响公司试剂产品的生产销售。
三、重大违规事项
2021年7月23日，应浩欧博实际控制人之一陈涛的要求，经实际控制人之
一、公司董事长兼总经理 JOHN LI 同意并组织实施，浩欧博及子公司苏州浩欧
博生物医药销售有限公司向苏州外润投资管理合伙企业（有限合伙）划拨资金共
计1700万元（公司自有资金），用于补缴陈涛前期转让其通过苏州外润间接持有的浩欧博股权产生的个人所得税。2021年7月28日至7月30日，陈涛将上述占用资金全部归还。
72022年2月，公司自查发现前述关联方非经营性资金占用事项，第一时间向上海证券交易所汇报情况，并于2022年2月19日公告《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于非经营性资金占用事项自查及整改情况的公告（2022-010）》。
2022年4月19日，因前述关联方非经营性资金占用事项，上海证券交易所
出具[2022]39号《上海证券交易所纪律处分决定书》，对公司、公司董事长、总经理及实际控制人 JOHN LI、实际控制人陈涛、关联方苏州外润投资管理合伙企
业、董事会秘书王凯、财务总监李翊予以通报批评。
2022年12月30日，公司及相关当事人收到了中国证券监督管理委员会江
苏监管局下发的《行政处罚决定书》（[2022]9 号），对公司、董事长 JOHN LI、董事会秘书王凯、财务总监李翊给予警告和相应金额的罚款，对实际控制人陈涛处以罚款。
公司及其相关责任人针对上述事项已全部整改完成，整改内容参见“三、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况”。
除上述事项外，本持续督导期间，公司不存在重大违规事项。
四、主要财务指标的变动原因及合理性
2022年，公司主要财务数据及指标情况如下：
单位：万元本期比上年同期增主要会计数据2022年2021年减（％）
营业收入32039.1831770.750.84
归属于上市公司股东的净利润4165.118619.27-51.68归属于上市公司股东的扣除非
3686.827330.54-49.71
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额5830.6810479.28-44.36本期末比上年同期主要会计数据2022年2021年末增减（％）
归属于上市公司股东的净资产77957.1777000.171.24
总资产94455.8686391.939.33本期比上年同期增主要财务指标2022年2021年减（％）
基本每股收益（元/股）0.661.40-52.86
8稀释每股收益（元/股）0.661.40-52.86
扣除非经常性损益后的基本每
0.591.19-50.42
股收益（元/股）
加权平均净资产收益率（％）5.4012.40减少7.00个百分点扣除非经常性损益后的加权平
4.7810.55减少5.77个百分点
均净资产收益率（％）研发投入占营业收入的比例
12.0910.00增加2.09个百分点
（%）
上述主要财务指标的变动原因如下:
1、报告期内，公司营业收入为32039.18万元，较上年同期略增长0.84%，
主要系2022年受国内宏观经济环境等因素的影响，产品终端需求受到抑制，公司营收与2021年基本持平，销售未实现计划中的增长；
2、报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润为4165.11万元较上年同
期下降51.68%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3686.82万元，较上年同期下降 49.71%。主要系报告期内公司持续加大战略投入：a、湖南工厂新建成投产，产品规模效应尚未显现，早期摊销成本较高；b、公司积极推广纳米磁微粒化学发光产品的销售，并加大了配套仪器的投放力度；c、公司持续加强研发项目投入与人才队伍建设，积极招揽各关键岗位优秀人才，全方位增强公司内外部竞争力，因此薪酬成本较去年有所增加；d、2022 年，公司实施了限制性股票激励计划，相应费用较去年有一定的增长。
3、报告期内，基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本
每股收益分别减少52.86%、52.86%、50.42%，主要是净利润减少所致。
4、报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降44.36%，主要
系本报告期支付薪酬及购买原料增加所致。
5、报告期内，归属于上市公司股东的净资产略增1.24%，主要是报告期内的盈利积累。
6、报告期内，加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净
资产收益率较上年同期下降7个百分点、5.77个百分点，主要系报告期成本费用
9水平上升所致。
五、核心竞争力的变化情况
在过敏检测领域，公司将凭借丰富的产品及优质的服务，巩固并扩大已有的市场份额。在自免检测领域，公司凭借化学发光技术的先发优势开拓市场，带动公司整体的产品销售，实现进口替代。公司将通过不断丰富完善检测产品组合、进一步深化纳米磁微粒化学发光等技术在过敏和自免诊断领域的应用，在产业链上下游进一步拓展，逐步实现原材料的自主供应，提升学术能力，在国际国内搭建完善的营销网络，将自身打造成过敏和自免诊断细分领域的国内领导企业，具备国际竞争能力并跻身全球第一梯队企业之列，公司的核心竞争力主要表现为以下方面：
1、过敏市场空间巨大、技术和商业壁垒高
中国有3亿以上过敏疾病患者，过敏检测市场刚起步，检测率与发达国家差距巨大，潜在市场广阔；过敏原检测技术难度高、过敏原种类多、医院转换成本高，导致很高的技术和商业壁垒；浩欧博菜单丰富、产品齐全并形成规模优势也形成了较大的先发优势。
2、自免领域技术实现领跑，替代进口加速
自免检测市场仍以进口厂家的的传统酶免试剂为主，进口替代空间广阔；定量检测、自动化操作逐渐成为行业共识，近年来替代趋势明显；浩欧博为少数成功研发并规模化生产纳米磁微粒化学发光自免检测产品的企业，拥有丰富的产品技术积累及检测疾病种类，并已树立全国和各省旗帜客户。
3、技术储备丰富，成功实现产业化
自公司创业十多年来，聚焦主业，自主研发，积累了多项过敏、自免检测核心技术；从原材料制备、质控品制备，到过敏原和自免检测试剂开发，技术储备丰富，截至报告期末已获得43项专利，207项产品注册证书；成功建设规模化生产基地，ISO13485 认证的质量体系，建立了从研发、中试到大规模生产的转
10发规程和质量体系；持续进行研发投入，巩固公司的技术优势，过敏自免领域的
技术和经验积累，加速推进在研项目和研发管线；产业化规模不断扩大，实现规模化效益，提高产品稳定性，降低单位成本。
4、旗帜客户多，品牌已树立
浩欧博已树立多家旗帜客户，示范作用巨大，尤其是知名大型三甲医院。浩欧博已进入以北京协和、上海仁济、中国医大二院、华西二院等为代表的多家旗
帜性医院，形成较强的示范性效应，树立了品牌。同时，与金域医学、迈瑞医疗等国内龙头企业建立战略合作关系。
5、销售服务网络广，推广上量能力强
浩欧博已经建立了覆盖全国的销售和服务网络，打造了专业的推广和优秀的团队，同时建立了190余人的销售和专业技术服务团队；销售团队均熟悉过敏自免的市场推广，可提供产品应用和技术支持；截至2022年12月31日，公司在全国范围内已经拥有持续合作的经销商600家左右，经销网络遍布全国30余个省份；借助品牌优势，产品优势及旗帜客户影响力，可实现销售的快速增长。
6、运营管理和技术能力提升
浩欧博充分利用上市公司对人才的吸引力，持续加强了人才队伍建设，组建了新一届核心管理团队，吸纳了多名高管和技术人员。
7、探索 B2C 新模式
中国有3-4亿人群受到过敏影响，目前的检测率较低，浩欧博在2021年建立了过敏专科诊所和互联网医院，尝试 B2C 业务，以过敏专科和线上诊疗的形式，服务广大患者。目前还处于探索和积累经验阶段，未来可能成为新的业务增长点。
8、新产品开发上市
浩欧博在2022年新产品开发取得了阶段性成绩，多个过敏检测产品完成注
11册，报告期内陆续推出市场，有助于在过敏检测领域保持领先地位。
本持续督导期间，公司继续深耕过敏和自免检测领域，加大研发投入，加强技术创新和产品创新，进一步巩固竞争优势。
综上所述，本持续督导期间，公司核心竞争力未发生不利变化。
六、研发支出变化及研发进展
1、研发支出及变化情况
公司为持续维持产品及技术优势，持续投入较多研发支出。2022年，公司研发支出为3874.11万元研发费用占营业收入的比例为12.09%。
2、研发进展
公司在研项目情况如下：
12进展或
预计总投本期投入累计投入具体应用前序号项目名称阶段性拟达到目标技术水平资规模金额金额景成果
项目通过优化试剂，1.最通过独特的试剂优化，将改善部分检测项目大程度降低非特异性吸由于原料属性带来的稳定性问题，更好的优产品注
全自动纳附的概率；2.解决冻干试化产品设计，通过优化试剂性能，更好的实现册中，米磁微粒剂复溶后的试剂稳定性临床辅助诊疗价值；该研发改进项目成功实自免疾病辅
12227.50613.742150.94部分项
化学发光问题；3.提高和主流产品施后，将进一步提升相关产品的检测性能，并助诊疗目已完自免改进的比对符合率；提高产品确保检测结果更加符合临床相关疾病的诊断成。
性能，增强企业产品的市预期，为企业在未来的产品竞争方面奠定良场竞争力。好的产品优势。
该类疾病在国外具有较高的发病率，因此相关产品主要针对国外市场开发。目前国外类针对国外市场，从众多的似产品大部分为 ELISA 平台，存在反应时间自免免疫性抗原中筛选长，灵敏度低，手工操作繁琐等缺点。本项目全自动纳合适的、货源稳定、可靠
采用磁微粒化学发光法检测相关自免指标，米磁微粒的原料及供应商。采用磁项目开具有快速检测、灵敏度高、线性范围宽、便于自免疾病辅
2化学发光4496.0070.07443.31微粒化学发光法检测方
发中全自动等优势，项目完成后不仅能够在国际助诊疗项自免抗法，保证试剂盒灵敏度市场中具有良好的产品竞争优势，而且将成原更换高，特异性好，临床上将为国内较少在该检测项目推出化学发光法产用于辅助诊断乳糜泄相
品的厂商之一，进一步补充公司自免产品检关疾病。
测菜单，持续保持发行人在国内市场中自免发光菜单丰富的优势地位。
全自动纳开发并补充纳博克（化学目前该系列部分项目国内无注册产品，国内、项目开自免疾病辅
3 米磁微粒 666.50 72.80 637.31 发光）自免免疫抗体 12 项 外产品也大多是为膜条或 ELISA 试剂，存在
发中助诊疗
化学发光针对自免多疾病的开发，反应时间长，灵敏度低，手工操作繁琐等缺
13进展或
预计总投本期投入累计投入具体应用前序号项目名称阶段性拟达到目标技术水平资规模金额金额景成果
自免项目是对现有项目的补充，提点。本项目采用磁微粒化学发光法，具有快速四期12项高企业市场竞争力，未来检测、灵敏度高、线性范围宽、便于全自动等研发市场潜力较大。优势，项目完成后不仅能够在国际市场中具有良好的产品竞争优势，而且将成为国内首批在该检测项目推出化学发光法产品的厂商之一，进一步补充公司自免产品检测菜单，持续保持发行人在国内市场中自免发光菜单丰富的优势地位。
目前该项目暂无国内注册产品，国外也仅为在自免项目四期肌炎项
膜条试剂，存在反应时间长，灵敏度低，手工目的基础上追加抗操作繁琐等缺点。本项目采用磁微粒化学发全自动纳 MDA5 抗体的研发。该项光法检测相关 MDA5 指标，具有快速检测、米磁微粒目作为目前国内外肌炎
灵敏度高、线性范围宽、便于全自动等优势，化学发光项目开临床诊断的热点项目，开自免疾病辅
4200.2662.90197.49项目完成后不仅能够在国际市场中具有良好
特发性炎发中发完成后将可作为自免助诊疗
的产品竞争优势，而且将成为国内首批在该症性肌病1项目（尤其是肌炎项目）
检测项目推出化学发光法产品的厂商之一，项的有效补充，为后续肌炎进一步补充公司自免产品检测菜单，持续保项目的组合式销售提供持发行人在国内市场中自免发光菜单丰富的产品优势。
优势地位。
全自动纳 优化 ENA Screen 项目， 通过试剂优化，将解决混合筛查项目的批次米磁微粒项目已保证该产品后续可以稳间稳定性难控制的问题，更好的实现临床辅自免疾病辅
5127.0075.86132.38
化学发光结题定生产，性能与原试剂要助诊疗价值；该研发改进项目成功实施后，将助诊疗ENA 求一致。 进一步提升此筛查产品的检测性能，并确保
14进展或
预计总投本期投入累计投入具体应用前序号项目名称阶段性拟达到目标技术水平资规模金额金额景成果
Screen 工 检测结果更加符合临床相关疾病的诊断预
艺优化研期，为企业在未来的产品竞争方面奠定良好发的产品优势。
将纳米磁微粒化学发光目前，国内过敏检测仍以定性/半定量检测为全自动纳技术应用于过敏检测，项主，定量检测产品正受到越来越多的关注，本米磁微粒目涵盖10项常见吸入过项目将纳米磁微粒化学发光法应用于过敏原已取证过敏疾病辅
6化学发光3631.00404.462704.67敏原，12项常见食物过敏的定量检测，具有反应时间短、样本用量少、上市助诊疗
过敏项目原，2项混合过敏原以及试剂灵敏度高、线性范围宽、仪器全自动检测
25 项 1 项总 IgE，为客户提供可 等优势，项目研发完成后将达到行业领先水
靠的过敏原诊断产品。平。
在前期全自动化学发光
全自动纳过敏25项的基础上，继在全自动纳米磁微粒化学发光过敏项目25项米磁微粒续开发35个过敏原项目，基础上，本项目涵盖更多的混合过敏原、单项项目开过敏疾病辅
7化学发光1707.00193.65939.97包括3个混合过敏原，10过敏原以及组分过敏原的定量检测，进一步
发中助诊疗
过敏中欧 I 个组分过敏原和 22 个单 丰富了产品菜单，项目研发完成后将达到行期35项项过敏原，丰富产品菜业领先水平。
单。
该项目是在原有基础上本项目为60项过敏原多项联检，技术上通过的技术升级，产品涵盖了采用生物素-链霉亲和素信号放大系统，缩短酶联免疫
项目已多种过敏原及不同组合，反应时间，样本用量小，反应时间短。高度纯过敏疾病辅8 法（IgE 检 772.00 52.61 778.41结题配合全自动仪器检测操化的抗原有效降低非特异性干扰，并配合全助诊疗测）60项
作更为方便，血清耗用量自动仪器检测，检测范围、灵敏度及特异性均较原有产品更低，灵敏度保持国内领先水平。
15进展或
预计总投本期投入累计投入具体应用前序号项目名称阶段性拟达到目标技术水平资规模金额金额景成果有显著提高。
在原有产品的基础上对
酶联免疫菜单进行补充，增加了更丰富定量检测组合，同时加入混合点检测，可项目已过敏疾病辅
9捕获法25924.0093.03911.19多的过敏原，尤其是混合提升临床检测的初筛选效率，将使发行人过
结题助诊疗
项类项目的推出，扩大了过敏定量菜单保持国内领先水平。
敏原的初步的筛查范围。
过敏自免诊断用原项目已通过公司产品线验证并过敏疾病辅
10296.00104.85307.78性能符合公司原材料技术要求
材料的开结题产业化助诊疗发项目开化学发光发完食物特异通过医疗器械审评审批过敏疾病辅
11447.65240.21367.13成，产性能符合公司相关项目技术要求
性 IgG 抗 并上市 助诊疗品注册体15项中自免28项
试剂匹配仪器检测性能符合产品要求，与迈试剂与迈项目开实现自免试剂在迈瑞仪自免疾病辅
12308.94102.61158.88瑞合作，上市后可大大带动自免市场的拓宽，
瑞仪器的发中器平台的匹配应用助诊疗提高竞争力。
匹配验证
纳博克化在原有产品的基础上对目前，国内过敏检测仍以定性/半定量检测为项目开过敏疾病辅
13学发光过1067.51270.03270.03菜单进行补充，继续开发主，定量检测产品正受到越来越多的关注，国
发中助诊疗
敏17项17个项目，包括11个单内过敏化学发光法产品菜单比较少。本项目
16进展或
预计总投本期投入累计投入具体应用前序号项目名称阶段性拟达到目标技术水平资规模金额金额景成果点过敏原和6个混合点过将纳米磁微粒化学发光法应用于过敏原的定敏原，为客户提供更多更量检测，具有反应时间短、样本用量少、试剂全面的可靠的过敏原诊灵敏度高、线性范围宽、仪器全自动检测等优断产品。势，不仅补充了过敏化学发光检测菜单而且项目研发完成后将达到行业领先水平。
2022BioCL
IA 特定过敏原诊断项目已通过公司产品线验证并过敏疾病辅
14试剂原材750.00578.41578.41性能符合公司原材料技术要求
结题产业化助诊疗料优化及质量控制技术开发
目前该系列部分项目国内无注册产品，国内、外产品也大多是为膜条或 ELISA 试剂，存在反应时间长，灵敏度低，手工操作繁琐等缺全自动纳开发并补充纳博克（化学点。本项目采用磁微粒化学发光法，具有快速米磁微粒发光）自免免疫抗体4项，检测、灵敏度高、线性范围宽、便于全自动等化学发光项目开系对现有检测菜单的补自免疾病辅
15472.59290.62290.62优势，项目完成后不仅能够在国际市场中具
自免项目5发中充，相关产品未来市场潜助诊疗有良好的产品竞争优势，而且将成为国内首期四项研力较大，有助于提高企业批在该检测项目推出化学发光法产品的厂商发项目市场竞争力。
之一，进一步补充公司自免产品检测菜单，持续保持发行人在国内市场中自免发光菜单丰富的优势地位。
17进展或
预计总投本期投入累计投入具体应用前序号项目名称阶段性拟达到目标技术水平资规模金额金额景成果目前，现有自免类产品的质控品原材料的相关技术尚被控制在海外，且原材料的批次间保证质控品批次间效价差及稳定性均难以得到保障，通过自主研发自免质控自免试剂盒
项目开的一致性，稳定进行后续的自免质控品，可以实现自主生产，且可以实
16品开发及171.0055.3855.38的校准和质
发中产业化生产质检供应需现批量产业化稳定生产，同时还可以控制自产业化控
求免试剂盒的批次间差，提高自免试剂盒的产品性能等优势，项目研发完成后将达到行业领先水平。
目前，体外检测用过敏原国内外尚无标准，原确定主要过敏原组分的材料批次间差异大，难以保障产品的批次间过敏原标配比参数，建立标准，满差及产品的质量。本项目将建立一套检测用过敏试剂盒项目开
17准的建立380.00197.20197.20足产品标准，保证批次间过敏原标准，控制原材料的批次间差，从而控开发用原材
发中
及产业化的一致性且可以稳定满制过敏原检测试剂盒的质量，保障产品性能料足产业化生产的需求优异，且具有质量稳定等优势，项目研发完成后将达到行业领先水平。
全自动纳项目通过优化试剂，1.最通过优化试剂性能，更好的实现临床辅助诊米磁微粒大程度降低非特异性吸疗价值；该研发改进项目成功实施后，将进一化学发光项目开附的概率；2.稳定工艺，降步提升相关产品的检测性能，并确保检测结自免疾病辅
18330.80111.32111.32
自免恶性发中低批次间差，提高产品性果更加符合临床相关疾病的诊断预期，为企助诊疗贫血2项能，增强企业产品的市场业在未来的产品竞争方面奠定良好的产品优设计变更竞争力。势。
全自动纳项目开丰富自免病检测项目菜自免疾病辅
19493.5467.0267.02符合相关医疗器械审批要求。
米磁微粒发中单，满足临床需求，通过助诊疗
18进展或
预计总投本期投入累计投入具体应用前序号项目名称阶段性拟达到目标技术水平资规模金额金额景成果化学发光医疗器械审批并上市。
自免项目皮肤病2项研发
合计15469.293656.7711299.45
19七、新增业务进展是否与前期信息披露一致不适用。
八、募集资金的使用情况及是否合规
1、募集资金基本情况经中国证券监督管理委员会《关于同意江苏浩欧博生物医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2020〕3415号）同意，公司首次公开发行人民币普通股（A 股）1576.4582 万股，每股面值 1.00 元，每股发行价格为
35.26元。本次公开发行募集资金总额为人民币55585.92万元，扣除各承销及保
荐费用、发行登记费以及累计发生的其他相关发行费用5939.34万元(含税)，实际募集资金净额为人民币49646.58万元。
上述募集资金已于2021年1月8日全部到位。立信会计师事务所（特殊普通合伙）于 2021 年 1 月 8 日出具《验资报告》（信会师报字[2021]第 ZA10021号），对公司本次发行新股的资金到位情况予以验证。
2、募集资金使用和结余情况
截止2022年12月31日，公司募集资金使用及结存情况如下：
单位：元项目金额
募集资金总额（含发行费用）555859161.32
减：直接用募集资金支付的发行费用55742880.38
减：以自筹资金预先投入募投项目置换金额24856910.55
减：以自筹资金预先支付上市费用置换金额3650524.69
减：直接用募集资金支付的募投项目支出金额262698847.40
其中：2021年直接用募集资金支付的募投项目支出金额103014090.63
其中：2022年直接用募集资金支付的募投项目支出金额159684756.77
减：购买理财尚未赎回金额135000000.00
20其中：2021年购买理财未赎回金额0.00
其中：2022年购买理财未赎回金额135000000.00
加：募集资金理财产品收益金额18206329.92
其中：2021年募集资金理财产品收益金额12119709.91
其中：2022年募集资金理财产品收益金额6086620.01
加：累计利息收入扣除手续费净额848643.38
其中：2021年累计利息收入扣除手续费净额457460.59
其中：2022年累计利息收入扣除手续费净额391182.79
截至2022年12月31日募集资金账户余额92964971.60
3、募集资金专户存储情况
截止2022年12月31日，公司募集资金存放情况如下：
单位：元开户主体开户银行银行账号期末货币资金存储金额中信银行苏州工业园
811200101380058005135133462.19
区湖西支行招商银行苏州分行独
51290532251099821195036.21
江苏浩欧博生物医墅湖支行药股份有限公司上海浦东发展银行股
8901007880140000533936620155.94
份有限公司苏州分行中国银行苏州工业园
55217557196116317.26
区分行
注：中信银行苏州工业园区湖西支行（8112001013800580051）期末余额中包含子账户
中信银行苏州工业园区湖西支行（8112001033200660901），该子账户为通知存款户，期末余额为8000000.00元。
4、对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况
2022年度，公司累计使用88550.00万元暂时闲置募集资金购买理财产品，其中已赎回
金额为75050.00万元，未赎回理财产品余额为13500.00元，具体情况列示如下：
预计年受托产品认购金额是否起始日到期日化收益
银行名称（万元）赎回
（%）
中信银行苏州工（华泰证券）聚益
1000.002022-11-012023-3-72.6%否
业园区湖西支行 22126 白银 SYA126中信银行苏州工三个月保本结构性存
2700.002022-11-072023-2-72.65%否
业园区湖西支行 款 C22PZ0104
21预计年
受托产品认购金额是否起始日到期日化收益
银行名称（万元）赎回
（%）中国银行苏州工对公结构性存款
业园区分行营业4150.002022-11-172023-2-92.8%否
CSDVY202223672部中国银行苏州工对公结构性存款
业园区分行营业4250.002022-11-172023-2-164.48%否
CSDVY202223673部三个月保本结构性存
浦发银行1400.002022-11-092023-2-171.4%否款1201223873
合计13500.00----
公司于2021年1月25日召开第二届董事会第六次会议、第二届监事会第六次会议审通过了《关于以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，同意公司以人民币2485.69万元募集资金置换已投入募集资金投资项目的自筹资金，同意公司以人民币365.05万元募集资金置换已用自筹资金支付的其他发行费用。本次置换总金额为2850.74万元。公司独立董事对上述事项发表了明确同意的独立意见。上述事项已经立信会计师事务所（特殊普通合伙）鉴证，并出具了《江苏浩欧博生物医药股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》（信会师报字[2021]第ZA10067 号）。公司于 2021 年 2 月底前完成了对预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的置换。
公司于2022年1月19日召开第二届董事会第十二次会议、第二届监事会第
十一次会议审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币3亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下，使用暂时闲置募集资金购买安全性高、流动性好的理财产品或存款类产品（包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单等），自董事会审议通过之日（2022年1月19日）起12个月内有效。在上述额度和期限内，资金可循环滚动使用。
公司董事会授权经营层行使该项投资决策权并签署相关合同文件，具体事项由公司财务部负责组织实施。独立董事发表了明确同意的独立意见。华泰联合证券有限责任公司出具了明确的核查意见。截至2022年12月31日，公司使用闲置募
22集资金进行现金管理未超过董事会对募集资金现金管理的授权范围。
5、会计师对公司2022年度募集资金存放与使用情况的鉴证意见立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司董事会编制的《2022年度募集资金存放与使用情况的专项报告》进行了审核，并出具了《关于江苏浩欧博生物医药股份有限公司2022年度募集资金存放与使用情况专项报告的鉴证报告》（信会师报字[2023]第ZA11974号）。报告认为：江苏浩欧博生物医药股份有限公司2022年度募集资金存放与使用情况专项报告在所有重大方面按照中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022年修订）》（证监会公告〔2022〕15号）、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》以及《上海证券交易所上市公司自律监管指
南第1号——公告格式（2023年1月修订）》的相关规定编制，如实反映了江苏浩欧博生物医药股份有限公司2022年度募集资金存放与使用情况。
6、保荐机构对公司2022年度募集资金存放与使用情况的核查意见
浩欧博严格执行募集资金专户存储制度，有效执行三方监管协议，募集资金不存在被控股股东和实际控制人占用、委托理财等情形；截至2022年12月31日，浩欧博不存在变更募集资金用途、补充流动资金、改变实施地点等情形；募集资
金具体使用情况与已披露情况一致，不存在募集资金使用违反相关法律法规的情形。保荐机构对浩欧博在2022年度募集资金存放与使用情况无异议。
九、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、
质押、冻结及减持情况
公司控股股东海瑞祥天持有公司股份3510.0000万股，本年度持股数未发生增减变动。
公司实际控制人 WEIJUN LI、JOHN LI、陈涛合计间接持有公司股份
4306.2307 万股。其中， JOHN LI 基于对公司未来发展的信心和对公司长期投
资价值的认可，于2022年6月15日前通过上海证券交易所交易系统以集中
23竞价方式累计增持公司股份合计231650股。
公司董事王凯基于对公司未来发展的信心和对公司长期投资价值的认可，于
2022年6月15日前通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式累计增持
公司股份合计26280股。
前述增持相关信息详见公司于2022年6月17日公告的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于公司实际控制人之一兼董事长、部分董事增持公司股份的结果公告》。
截至本跟踪报告出具日，公司董事、监事、高级管理人员持股情况如下：
单位：万股序股东直接持有公间接持有公职务所持直接股东的份额比例号姓名司股权比例司股权比例
JOHN 持有海瑞祥天 2.06%的股
1董事长、总经理0.37%1.15%
LI 份
持有苏州外润20.37%的股
2王凯董事0.04%2.50%
份
3刘青新董事、副总经理---
持有苏州外润0.78%的股
4周俊峰董事-0.10%
份
持有苏州外润0.58%的股
5焦海云监事-0.07%
份
持有苏州外润0.29%的股
6马飞监事-0.04%
份
7宋风霞监事---
张合文
持有苏州外润3.69%的股
8（已离副总经理-0.45%份
职）
9李翊财务负责人---
持有苏州外润3.20%的股
10孙若亮副总经理-0.39%
份
11黄晓华副总经理---
12孙国敬副总经理---
13谢爱香董事会秘书---
截至本报告出具之日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理
24人员持有的股份均不存在质押、冻结及减持的情形。
十、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
截至本持续督导跟踪报告出具之日，不存在保荐机构认为应当发表意见的其他事项。
（以下无正文）25（本页无正文，为《华泰联合证券有限责任公司关于江苏浩欧博生物医药股份有限公司2022年度持续督导跟踪报告》之签章页）
保荐代表人:孙圣虎董雪松
华泰联合证券有限责任公司(公章)年月日
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