诺唯赞:诺唯赞关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688105证券简称：诺唯赞公告编号：2023-021
南京诺唯赞生物科技股份有限公司
关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
南京诺唯赞生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司南京诺
唯赞医疗科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20233400661），具体情况如下：
一、获证产品的基本信息注册证名称注册证编号注册分类预期用途有效期
肺炎支原体 IgG 用于体外定性检测人
抗体检测试剂盒国械注准2028年血清、血浆和静脉全
III类
（量子点荧光免202334006615月21日血中的肺炎支原体疫层析法） IgG抗体
肺炎支原体是引起社区获得性肺炎的重要病原体之一，主要引起人上呼吸道、支气管和肺部感染，感染可发生在任何季节，易发于幼儿园、学校等人员密集环境。公司自主研发生产的肺炎支原体 IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法），可用于辅助诊断肺炎支原体感染。
公司上述肺炎支原体 IgG抗体检测试剂盒采用量子点荧光免疫层析法，搭配公司多种型号的量子点荧光免疫分析仪，可实现样本全自动检测，能够满足医院急诊科、儿科、呼吸科、发热门诊、检验科等应用场景的快速筛查需求。
二、对公司的影响及风险提示
上述获证产品是公司呼吸道病原体快检综合解决方案系列产品之一，该产品的获批丰富了公司呼吸道检测系列产品指标，有助于提升公司在相关领域的竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
1证券代码：688105证券简称：诺唯赞公告编号：2023-021
南京诺唯赞生物科技股份有限公司董事会
2023年5月23日
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