科兴制药:大华会计师事务所（特殊普通合伙）关于对科兴生物制药股份有限公司2022年年报问询函的回复

关于对科兴生物制药股份有限公司
2022年年报问询函的回复
大华核字[2023]0012395号
大华会计师事务所(特殊普通合伙)
Da Hua Certified Public Accountants（Special General Partnership）关于对科兴生物制药股份有限公司
2022年年报问询函的回复
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一、关于对科兴生物制药股份有限公司1-12
2022年年报问询函的回复大华会计师事务所（特殊普通合伙）
北京市海淀区西四环中路16号院7号楼12层[100039]
电话：86(10)58350011传真：86(10)58350006
www.dahua-cpa.com关于对科兴生物制药股份有限公司
2022年年报问询函的回复
大华核字[2023]0012395号
上海证券交易所：
根据贵所《关于科兴生物制药股份有限公司2022年年度报告的信息披露监管问询函》(上证科创公函【2023】0127号，以下简称《问询函》）的要求，大华会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“我们”）作为科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”或“公司”）
的2022年度财务报表审计年审会计师，会同公司及相关中介机构，对问询函所提及的事项进行了逐项落实，现将问询函所涉及问题回复如下：
5、年报披露，你公司自上市以来先后引进白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗等5个产品的
商业化推广权益，公司将英夫利西单抗等产品的相关经营许可权确认为一项无形资产，金额为1.42亿元。请你公司补充披露：（1）经营许可权对应引入产品情况，确认为无形资产的具体依据，是否符合《企业会计准则》的相关规定；（2）对比同行业公司针对经营许可权的会计处理方式，说明是否符合行业惯例。
（1）经营许可权对应引入产品情况，确认为无形资产的具体依据，是否符合《企业会计准则》的相关规定
公司无形资产-经营许可权对应的产品为英夫利西单抗在中国大陆市场独家推广权，公司成立子公司青岛拓益于2022年5月开始为其提供推广服务。
公司与迈博太科于2022年3月底签署了《英夫利西单抗（类停）中国大陆市场独家推广服务协议》。公司在签署协议以及支付相关款项后，获得该商品商业化权益，该权益未来随着
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推广产品的销售将很可能给公司带来经济利益，符合无形资产的特征。
公司将英夫利西单抗等产品的相关经营许可权确认为一项无形资产符合《企业会计准则
第6号-无形资产》中关于无形资产的确认条件，具体情况说明如下：
相关规定公司情况对照分析是否满足无形资产的可辨认性应公司与泰州迈博太科药业有限公司签订《英夫利西单抗（类停）中源自合同性权利或其他国大陆市场独家推广服务协议》，公司取得与英夫利西单抗（类停）满足法定权利中国大陆市场独家推广权利。
公司使用上述经营许可权对产品进行推广，形成推广收入，2022年与该无形资产有关的经度，公司取得上述经营许可权后实现的推广服务收入为1388.52万满足
济利益很可能流入企业元，能够为公司带来经济利益，与相关经营许可权有关的经济利益很可能流入企业。
公司与泰州迈博太科药业有限公司签订《英夫利西单抗（类停）中该无形资产的成本能够国大陆市场独家推广服务协议》，独家推广许可费总价1.5亿元，满足
可靠地计量其中首付款5000万元，余款根据合作阶段分期支付。
相关的转移对价能够可靠地计量。
（2）对比同行业公司经营许可权的会计处理方式，说明是否符合行业惯例
同行业上市公司相关的处理案例情况如下：
公司名称股票代码会计处理2017 年 10 月，公司与 AZPLC（即“阿斯利康集团”）的全资子公司 AZAB 签署《资产购买协议》和《许可协议》，公司从 AZAB受让获得 JAK1 抑制剂项目（DZD4205）的全部知识产权及 TrpC6 抑制剂项目（DZD2945）在中国大陆、香港
及澳门地区进行开发、生产及商业化独家许可权，购买对价分别为4500万美元和 1000 万美元。公司受让的 DZD4205 知识产权与 DZD2954 独家许可权，源迪哲生物 688192.SH 自合同性权利，能够单独划分出来，用于出售、授予许可等，满足无形资产定义中的可辨认性标准。此外，将获取的 DZD4205 知识产权与 DZD2954 独家许可权运用在药品研发中并实现未来商业化生产，未来经济利益很可能流入企业，且相关的转移对价能够可靠地计量，满足无形资产的确认条件。因此，公司将受让的 DZD4205 知识产权与 DZD2954 独家许可权以支付的对价为基础确认为无形资产。
康希诺2021年度报告有关本期新增非专利技术说明如下：2021年11月，本集团与第三方签订技术合作及许可协议，许可引进某项技术用于本集团现有研发管线中。根据协议条款，本集团需一次性支付3250000美元（折合人民康希诺 688185.SH币22784000元）的现金对价。同时，在使用该项许可引进的技术研发的管线商业化后，本集团将向对手方支付未来临床开发里程碑付款、商业化销售里程碑付款以及销售提成。康希诺确认了22784000元的无形资产-非专利技术报告期各期，发行人其他非流动资产主要为药品独家代理费、预付设备款、换货权和投资款。其中药品独家代理费为公司支付给印度药企 MSN Laborator万高药业创业板已过会
ies Private Ltd.的盐酸鲁拉西酮片、磷酸奥司他韦胶囊、利伐沙班片、硫酸氢氯吡格雷片四个产品的独家代理费。
第2页大华核字[2023]0012395号关于对科兴生物制药股份有限公司2022年年报问询函的回复公司名称股票代码会计处理2019 年 6 月，MSN 与公司子公司南通万嘉签订《生产、许可、供货、经销协议》，授予南通万嘉盐酸鲁拉西酮片、磷酸奥司他韦胶囊、利伐沙班片、硫酸氢氯吡格雷片四个品种在中国区域内的独家代理销售权。因上述产品尚未取得国家药品监督管理局上市许可，协议约定由 MSN 向南通万嘉提供所需的审核材料，南通万嘉按照审核进度分期支付代理费。
报告期各期末，公司无形资产分别为3889.02万元、4486.05万元和9757.5
8万元，占非流动资产比例分别为85.87%、72.31%和90.53%，占比较大。20
科创板首次申报 20 年末公司无形资产为公司从罗氏获取的与 AK0529、AK3280 相关的技术授爱科百发
材料 权许可； 2021 年末公司无形资产金额增加系当年自微生物研究所获取的 A
K0610 相关的技术授权许可；2022 年公司无形资产增加系随 AK0529 研发进展，触发应支付的里程碑款项及从 Commave 获取的 AK0901 相关授权许可。
公司针对经营许可权的会计处理方式与同行业公司一致，符合行业惯例。
针对上述事项，我们执行了以下审计程序：
1、对财务总监、董事会秘书进行访谈；
2、对迈博太科进行函证；
3、取得并查看《英夫利西单抗（类停）中国大陆市场独家推广服务协议》；
4、查看公司实际执行情况，检查与实际执行情况相关的单据：银行回单、《销售管理权移交完成确认书》；
5、将公司执行情况与《企业会计准则第6号-无形资产》规定进行比对；
6、查看同行业公司类似的会计处理情况。
核查结论：
我们认为：
1、公司将英夫利西单抗等产品的相关经营许可权确认为一项无形资产的依据是充分的，
符合《企业会计准则》的相关规定；
2、公司针对经营许可权的会计处理方式符合行业惯例。
三、关于投融资情况
6、年报披露，你公司年末货币资金为7.85亿元，占总资产的24.85%，其中募集资金余
额为3.38亿元；长短期借款等带息负债合计为10.14亿元，占总资产的32.1%，较期初增长
82.05%；利息收入为731万元，按货币资金平均余额计算的收益率为0.88%；利息费用为2631万元，按带息负债平均余额计算的利率为3.31%。请你公司补充披露：
（1）货币资金月度余额及月度利息收入变化情况，期末银行存款的主要存放银行、存
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款余额、类型、期限、利率、计息方式，说明公司存款利息收益率与所在银行同类产品是否一致，是否与控股股东及其他关联方存在联合或共管账户；（2）带息负债的贷款银行、贷款金额、类型、期限、利率、计息方式以及借款用途；（3）结合公司日常经营、资本化开支以
及募集资金使用情况，说明2022年带息负债大幅增长的合理性。
【公司回复】
（1）货币资金月度余额及月度利息收入变化情况，期末银行存款的主要存放银行、存
款余额、类型、期限、利率、计息方式，说明公司存款利息收益率与所在银行同类产品是否一致，是否与控股股东及其他关联方存在联合或共管账户。
1）货币资金月度余额及月度利息收入变化情况：
2022年用货币资金进行现金管理的主要产品是结构性存款、通知存款及协定存款，其中
结构性存款产品产生的383万元收益计入投资收益，通知存款及协定存款产品产生的731万元收益计入利息收入，因结构性存款产品年初及年末到期结转至货币资金余额，使得货币资金收益率计算偏低，包括结构性存款理财投资收益后，收益率信息如下：
单位：万元人民币存款美元存款货币余额综合收益月份结构性存款
货币余额利息收入投资收益收益率(折合人民利息收入收益率率余额
币）
1月583731300015-0.02%9289-0.00%0.02%
2月69776300014350.07%9555-0.00%0.06%
3月78249300013760.18%1062500.00%0.16%
4月625861600018-0.02%7662-0.00%0.02%
5月573151600018440.08%8504-0.00%0.08%
6月6089723000128330.19%199660.32%0.19%
7月553521600016710.12%315210.05%0.12%
8月62278600019520.10%570000.00%0.09%
9月5749616000155100.22%555040.06%0.21%
10月42383260009310.06%6648-0.00%0.05%
11月568361000011610.11%3321-0.00%0.10%
12月77280-162410.26%1258181.44%0.28%
平均余额/
61568123337013831.47%6105300.49%1.39%
年合计
（二）期末银行存款的主要存放银行、存款余额、类型、期限、利率、计息方式，说明
公司存款利息收益率与所在银行同类产品是否一致，是否与控股股东及其他关联方存在联合或共管账户。
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2022年公司存款利息收益率与所在银行同类产品保持一致，通过自查公司银行账户及从
中国人民银行查询公司银行账户情况，与控股股东及其他关联方不存在联合或共管账户，期末银行存款的主要存款银行见下表：
单位：万元存款余额账户币存放银行类型期限利率计息方式（折合人民币）别
中国银行 1227.47 USD 活期 活期 活期利率 季度计息
招商银行 19300.77 CNY 协定存款 活期 分层利率，最高 1.63% 季度计息中国银行 18300.28 CNY 协定存款 活期 分层利率，最高 1.5% 季度计息中国建设银
14407.36 CNY 协定存款 活期 分层利率，最高 1.5% 季度计息
行
华夏银行 5749.73 CNY 7天循环利 活期 分层利率，最高 2.9% 月度计息中国光大银
5745.15 CNY 协定存款 活期 分层利率，最高 1.625% 季度计息
行
交通银行 4156.60 CNY 协定存款 活期 分层利率，最高 1.75% 季度计息中国工商银
3963.34 CNY 协定存款 活期 分层利率，最高 1.65% 季度计息
行上海浦东发
1839.58 CNY 协定存款 活期 分层利率，最高 1.5% 季度计息
展银行中国农业银
1584.36 CNY 协定存款 活期 分层利率，最高 1.5% 季度计息
行
章丘农商行 1043.51 CNY 活期 活期 活期利率 季度计息
合计77318.14/////
公司理财产品兼顾安全保本和流动性需求，产品以低收益的通知存款及协定存款产品为主，以中高收益的结构性存款产品为辅，2022年人民币存款的平均收益率为1.47%，与银行的同类产品理财收益无重大差异。
（2）带息负债的贷款银行、贷款金额、类型、期限、利率、计息方式以及借款用途；
公司结合固定资产建设、日常经营等资金需求，开展授信业务，年利息支出3467万元（其中利息资本化836万，利息费用化2631万元），按平均带息负债余额计算的利率为4.36%，利息支出与所在授信银行签署的贷款合同保持一致。2022年末有息负债10.14亿元，包含银行借款9.93亿元、一年内到期的租赁负债0.19亿元，其中银行借款明细如下：
贷款银行贷款金额类型期限利率计息方式借款用途
中国银行28000中长期流动贷款2~3年4.00%季度结息运营支出
招商银行20363固定资产贷款8年4.35%月度结息固定资产建设
中国银行16122固定资产贷款8年4.75%季度结息固定资产建设
第5页大华核字[2023]0012395号关于对科兴生物制药股份有限公司2022年年报问询函的回复贷款银行贷款金额类型期限利率计息方式借款用途
交通银行8807中长期流动贷款2年4.25%月度结息运营支出
北京银行5408短期流动贷款1年3.70%月度结息运营支出
光大银行5000中长期流动贷款1.5年4.10%月度结息运营支出
齐鲁银行4810中长期流动贷款3年4.60%月度结息运营支出
华夏银行4000短期流动贷款1年4.00%月度结息运营支出到期一次结
招商银行3792短期流动贷款1年4.00%运营支出息
汇丰银行1950短期流动贷款1年3.80%月度结息运营支出章丘农村商
1000短期流动贷款1年3.80%月度结息运营支出
业银行
合计99251/////
（3）结合公司日常经营、资本化开支以及募集资金使用情况，说明2022年带息负债大幅增长的合理性。
2022年公司日常经营、资本化开支的主要资金缺口如下：
单位：万元类别2022年经营活动产生的现金流量净额-8589
投资活动产生的现金流量净额-38145
分配股利、利润或偿付利息支付的现金-5363
支付其他与筹资活动有关的现金-1790
资金缺口合计-53886
公司2022年度经营活动、投资活动及分配股利等方面的资金缺口合计为5.39亿元，其中约4.53亿元通过新增银行贷款的方式进行支付。
2022年末公司货币资金余额7.85亿元，较期初余额减少约1亿元，其中募集资金余额3.38
亿元（2022年募集资金使用投入金额为9984.19万元），自有资金余额4.47亿元。公司保持一
定规模的自有资金余额，一方面是为了满足公司日常经营和资本化开支需要并应对流动性风险，另一方面兼顾公司长短期资金需求平衡。
公司2022年带息负债规模与公司资金需求相匹配，公司有息负债增长合理。
针对上述事项，我们执行了以下审计程序：
1、了解并评价与货币资金活动相关的内部控制设计，并对其执行控制测试；
2、对期末所有银行存款账户、贷款账户进行函证；
3、取得本期所有银行账户的银行对账单；
第6页大华核字[2023]0012395号关于对科兴生物制药股份有限公司2022年年报问询函的回复
4、取得货币资金明细账、财务费用明细账、投资收益明细账；
5、检查本期结构性存款、通知存款及协定存款购买协议；
6、检查本期所有借款协议、银行进账单；
7、复核公司现金流量表；
8、对财务总监、董事会秘书进行访谈。
核查结论：
我们认为：
1、公司存款利息收益率与所在银行同类产品不存在重大差异，未发现公司与控股股东及
其他关联方存在联合或共管账户的情形；
2、2022年带息负债大幅增长主要是弥补经营活动、投资活动及分配股利等方面出现的资金缺口。
8、年报披露，你公司2021年以自有资金2亿元投资重庆市招赢朗曜成长二期股权投资
基金合伙企业（有限合伙），其2021年、2022年的公允价值变动收益分别为4745.8万元和-535.05万元，截至2022年末其账面价值为2.42亿元。请你公司补充披露：（1）该私募基金的投资标的、该私募基金2021-2022年的主要财务数据；（2）该私募基金的公允价值评估方法，说明公允价值变动损益的确认是否准确。
【公司回复】：
（1）重庆市招赢朗曜成长二期股权投资基金合伙企业（有限合伙）的投资标的情况如下：
行业标的公司
艾美疫苗股份有限公司、益方生物科技（上海）股份有限公司、北京鼎持生物技术有医药生物及器械限公司等12家公司
睿力集成电路有限公司、江苏超芯星半导体有限公司、睿力集成电路有限公司等6家半导体公司新能源
中广核风电有限公司、深圳英飞源技术有限公司、苏州太阳井新能源有限公司等5家
博众精工科技股份有限公司、蓝箭航天空间科技股份有限公司、南通北新新能科技股先进制造及其他份有限公司共3家公司
重庆市招赢朗曜成长二期股权投资基金合伙企业（有限合伙）主要投资生物医药、半导
体、新能源等国家政策鼓励的行业。
重庆市招赢朗曜成长二期股权投资基金合伙企业（有限合伙）2021-2022年的主要财务数
据如下：
单位：万元
第7页大华核字[2023]0012395号关于对科兴生物制药股份有限公司2022年年报问询函的回复项目2022年度2021年度
净资产887854.72916081.73
公允价值变动损益-24010.61234413.52
（2）私募基金的公允价值评估方法
德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）深圳分所对2021年12月31日、2022年12月
31日重庆市招赢朗曜成长二期股权投资基金合伙企业（有限合伙）财务报表进行审计，分别
出具德师深圳报（审）字（22）第 P00107 号、德师报（审）字（23）第 P04330号审计报告，公司聘请深圳市鹏信资产评估土地房地产估价有限公司对公司所持有的重庆市招赢朗曜成长
二期股权投资基金合伙企业（有限合伙）2.86%财产份额的公允价值进行评估，并出具鹏信咨询字[2022]第037号、鹏信咨询字[2023]第040号估值报告。
2021年度、2022年度，公司持有的重庆市招赢朗曜成长二期股权投资基金合伙企业（有限合伙）2.86%财产份额经审计账面净资产金额及估值份额数据如下：
单位：万元
项目2021.12.312022.12.31
经审计净资产份额24745.8024210.75
经评估份额的公允价值金额24791.9624225.11
公司获取被投资单位的审计报告及估值报告，以审计报告为基础确定期末公允价值，投资金额与账面净资产份额的差额确认为公允价值变动损益。
单位：万元
项目2021.12.312022.12.31
公允价值份额24745.8024210.75
投资金额20000.0020000.00
公允价值变动损益4745.80-535.05
私募基金的公允价值评估方法为经审计的账面净资产份额，公允价值变动损益的确认是准确的。
针对上述事项，我们执行了以下审计程序：
1、查看私募基金审计报告；
2、查看私募基金估值报告；
3、查看私募基金投后管理报告；
4、参考同行业医药公司私募基金会计处理方法；
5、对财务总监、董事会秘书进行访谈。
第8页大华核字[2023]0012395号关于对科兴生物制药股份有限公司2022年年报问询函的回复
核查结论：
我们认为：
该私募基金的公允价值以审计报告为准，公允价值变动损益的确认准确。
11、年报披露，公司上市以来预付类款项持续增长。其中，预付款项余额2135.91万元，
同比增长101.89%，主要系预付的委外研发费增加所致；其他非流动资产余额为1.74亿元，同比增长40.38%，主要系预付工程及设备款和商业化许可费增加所致。请你公司补充披露：
（1）分别列示预付款项、其他非流动资产前五名预付对象的名称、预付对象与公司的关联
关系、预付款用途、款项结算周期，说明预付款项持续增长的合理性；（2）列示前述预付款截至2023年一季度的结转情况（含结转科目、金额），说明是否结转进度与合同约定是否一致，相关会计处理是否准确。
【公司回复】
（1）公司本期预付款项余额同比增长101.89%，主要系预付的委外研发费增加所致，期
末预付委外研发费共计121296万元，占预付款项的54.79%。预付委外研发费用增加主要系公司坚定加大研发投入，积极开展研发活动、快速推进研发项目，本年已有5个研发项目进入临床阶段，公司委托外部机构进行临床前毒理药理研究、新项目药品生产工艺及质量研究、样品生产等项目较多导致委外研发费用有较大增长。
预付款项前五名情况如下：
是否关序号供应商名称金额用途合同内容款项结算周期联方
提供 HC007 项目质根据咨询服务进度分杭州白橡树医药咨询服务量管理体系提升服
14600000.00否期付款，预计2025年
咨询有限公司费务，确保项目生产地
第二季度可以结转。
通过欧盟认证
一类新药 GB08 长效 根据研发进度分期付
益诺思生物技术生长激素项目临床款，预计2023年5月
24551000.00否技术服务
南通有限公司前毒理学和药代动开始结转确认研发费力学研究用。
交货前付清货款，预
1752959.40否材料款填料计2023年6月起分批
青岛浩赛科技股到货结转。
3
份有限公司交货前支付全部货
滤光片、检测器紫外
90500.00否材料款款，2023年3月已到
灯组件货。
第9页大华核字[2023]0012395号关于对科兴生物制药股份有限公司2022年年报问询函的回复是否关序号供应商名称金额用途合同内容款项结算周期联方根据研发进度分期付
南京正济医药研 技术开发 SHEN26 原料药的生 款，从 2023 年 2 月开
41840000.00否
究有限公司委托服务产工艺及质量研究始结转确认研发费用。
GB08 长效生长激素 根据研发进度分期付
中山康天晟合生 研发样品 项目 IND 申报用注 款，预计 2023 年 6 月
51365000.00否
物技术有限公司生产服务册样品外包生产服开始结转确认研发费务用。
合计14199459.40
公司其他非流动资产同比增长40.38%，主要系预付工程及设备款和商业化许可费增加所致。其中，预付款项金额较大的主要是公司新引进产品白蛋白紫杉醇的预付商业许可费及产线建设设备款共计9799.97万元，占其他非流动资产余额的56.46%。
期末，其他非流动资产前5名情况如下：
序名称金额是否关联方用途对应合同内容款项结算周期号
东富龙科技集西林瓶灌装线、隔离根据设备到货、验收预付设
1团股份有限公38106296.45否器、冻干及自动进出情况分期付款，于
备款司料设备等2023年5月结转。
根据产品注册进度、浙江海昶生物预付商白蛋白紫杉醇的商技术转移进度分期付
2医药技术有限33018868.05否业许可业化许可、技术转款，预计2023年第四公司费移、产业化季度结转。
预付商贝伐珠单抗海外合根据产品注册进度分东曜药业有限
323584905.75否业许可作区域内独家商业期付款，预计2023年
公司费化许可第四季度结转。
江苏洁维生物根据设备到货、验收预付设
4设备股份有限16760684.14否配液系统进度分期付款，于
备款公司2023年5月结转。
根据设备到货、验收
Rieckermann 预付设 全自动注射器灌装
516066520.97否进度分期付款，预计
GMBH 备款 生产线
2023年6月结转。
合计127537275.36
（2）预付款项截至2023年一季度的结转情况如下：
序结转进度与合同供应商名称金额是否结转结转科目结转金额号约定是否一致青岛浩赛科技股
190500.00是周转材料90500.00是
份有限公司
第10页大华核字[2023]0012395号关于对科兴生物制药股份有限公司2022年年报问询函的回复
南京正济医药研研发费用-委
21840000.00是1840000.00是
究有限公司外费用
截至2023年第一季度末，上表所述预付款项已经达到合同条件，公司对其进行结转，并记入相应的会计科目；除上述预付款项外，公司2022年预付款项前五名中其他预付款项及前五大其他非流动资产均未达到结转条件。
针对上述事项，我们执行了以下审计程序：
1、了解并评价与研发活动、采购与付款活动相关的内部控制，并对其执行控制测试；
2、对上述预付账款前五名、其他非流动资产前五名进行函证；
3、查看上述预付账款前五名、其他非流动资产前五名对应的合同，检查合同条款以及与
公司实际执行情况相关的单据，如银行回单、进度证明；
4、对主要委外研发供应商进行访谈；
5、对上述预付账款前五名、其他非流动资产前五名期后结转情况进行查看；
6、对财务总监、董事会秘书进行访谈。
核查结论：
我们认为：
1、公司预付款项持续增长主要系研发活动的投入力度增加所致，其他非流动资产的增加
主要系预付工程及设备款和商业化许可费增加，是合理的；
2、预付款项期后结转进度与合同约定基本一致，会计处理是准确的。
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第11页大华核字[2023]0012395号关于对科兴生物制药股份有限公司2022年年报问询函的回复
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中国注册会计师：
綦东钰
大华会计师事务所(特殊普通合伙)
中国注册会计师：
中国·北京唐亚波
二〇二三年五月二十五日