福安药业:关于子公司收到瑞戈非尼上市申请批准通知书的公告

证券代码：300194证券简称：福安药业公告编号：2023-046
福安药业（集团）股份有限公司
关于子公司收到瑞戈非尼上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡药业”）于近日收到国家药品监督管
理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下：
原料药名称登记号生产企业包装规格审批结论经审查，本品符合药品瑞戈非尼 Y20210000852 天衡药业 2kg/桶 注册的有关要求，批准本品注册申请。
瑞戈非尼适用于治疗转移性结直肠癌患者、胃肠道间质瘤患者及既往接受过
索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。根据国家药品监督管理局信息平台查询显示：截至目前，瑞戈非尼原料药获得上市申请批准的有5家企业（含天衡药业）。
上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，将进一步丰富子公司产品管线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
福安药业（集团）股份有限公司董事会
二〇二三年六月二十九日