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博瑞医药:自愿披露关于子公司获得药品注册证书的公告

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博瑞医药:自愿披露关于子公司获得药品注册证书的公告

韶华流年 发表于 2023-7-6 00:00:00 浏览:  563 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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证券代码:688166证券简称:博瑞医药公告编号:2023-057
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
自愿披露关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局签发的“磺达肝癸钠注射液”
《药品注册证书》、“盐酸西那卡塞片”《药品注册证书》。现就相关信息公告如下:
一、药品注册证书基本信息
(一)磺达肝癸钠注射液
药品名称:磺达肝癸钠注射液
剂型:注射剂
规格:0.5ml:2.5mg
申请事项:药品注册(境内生产)
注册分类:化学药品4类
上市许可持有人:博瑞制药(苏州)有限公司
生产企业:博瑞制药(苏州)有限公司
药品批准文号:国药准字 H20233904
药品批准文号有效期:至2028年06月29日
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
(二)盐酸西那卡塞片药品名称:盐酸西那卡塞片
剂型:片剂
规格:25mg(以 C??H??F?N 计)
申请事项:药品注册(境内生产)
注册分类:化学药品4类
上市许可持有人:博瑞制药(苏州)有限公司
生产企业:博瑞制药(苏州)有限公司
药品批准文号:国药准字 H20233843
药品批准文号有效期:至2028年06月29日
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
(一)磺达肝癸钠注射液
磺达肝癸钠注射液适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节
手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。
用于无指征进行紧急(
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