诺泰生物_发行人及保荐机构关于审核中心意见落实函的回复

股票简称：诺泰生物股票代码：688076
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
与
南京证券股份有限公司关于江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券的审核中心意见落实函的回复
保荐机构（主承销商）（南京市江东中路389号）
二零二三年七月上海证券交易所：
贵所于2023年6月30日出具的上证科审（再融资）〔2023〕168号《关于江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券的审核中心意见落实函》（以下简称“落实函”）已收悉，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（简称“诺泰生物”“发行人”“公司”）、南京证券股份有限公司（简称“保荐机构”“南京证券”）、中天运会计师事务所（特殊普通合伙）（简称“会计师”“申报会计师”）等相关方对落实函所列问题进行了逐项落实、核查，现对落实函问题回复如下，请予审核。
如无特别说明，本落实函回复中的简称或名词释义与募集说明书（上会稿）中的相同。本落实函回复中的字体代表以下含义：
落实函所列问题黑体（不加粗）
对问题的回答宋体（不加粗）
对募集说明书等申请文件的修改、补充楷体（加粗）
注：本落实函回复部分表格中单项数据加总与合计数据可能存在微小差异，均系计算过程中的四舍五入所致。
7-1-2-1问题：关于经营业绩根据申报材料，1）2020年度、2021年度、2022年1-9月、2022年度，公司归母净利润分别为12344.16万元、11538.84万元、5319.49万元、12910.66万元；2）报告期内，公司自主选择产品的毛利率分别为50.36%、50.63%和61.16%，定制类产品与技术服务的毛利率分别为61.09%、57.13%、55.38%；3）报告期内，公司境外销售占主营业务收入的比例分别为71.56%、56.33%和55.92%。
请发行人说明：（1）结合订单获取时间、订单执行情况、客户对应情况，说明2022年第四季度与收入确认相关的订单情况，是否存在跨期确认收入、调节业绩的情形；（2）结合下游需求、销售数量、单价、单位成本等情况，按产品结构分析毛利率波动的原因及合理性，是否与同行业可比公司存在显著差异。
请保荐机构及申报会计师对上述事项进行核查并发表意见。并分别说明对境内和境外销售采取的核查程序、方法、比例及充分性。
回复：
【发行人说明】
一、结合订单获取时间、订单执行情况、客户对应情况，说明2022年第四
季度与收入确认相关的订单情况，是否存在跨期确认收入、调节业绩的情形
（一）结合订单获取时间、订单执行情况、客户对应情况，说明2022年第四季度与收入确认相关的订单情况
1、2022年第四季度公司营业收入完成情况
2022年公司各季度分产品类型的营业收入情况如下：
单位：万元
项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计
定制 CDMO 业务 3476.84 5263.25 2153.45 17927.80 28821.34
类产 CMO 业务 1079.34 2477.30 1636.13 1876.19 7068.96品与技术服务与
技术2848.42147.29273.5828.303297.59转让业务服务原料药及中
3841.154871.003958.414581.0917251.65
自主间体
业务制剂2012.76616.993338.132395.828363.70
其他业务收166.1229.5934.1396.10325.94
7-1-2-2项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计
入
营业收入13424.6213405.4211393.8326905.3065129.17
占比20.61%20.58%17.49%41.31%100.00%由上表，公司2022年第四季度营业收入占全年比例为41.31%，完成情况较好，其中 CDMO 业务第四季度完成销售金额较多，自主产品业务全年比例均衡。
2022 年第四季度，公司 CDMO 业务收入确认较多的原因如下：
（1）积极协调运力，确保产品发运
针对2022年前三季度因物流受阻导致部分境外销售发货延迟，2022年第四季度，公司采取了相应的措施，积极与客户沟通，将在手研发、生产的 CDMO业务订单进行妥善安排落实，伴随着2022年第四季度国际物流环境的改善，公司积极开展相关工作，提高交付进度。
（2）加强市场开拓力度，新订单增加明显
2022 年度下半年，随着国际交流增多，公司有关 BD 人员多次前往海外，
主动与客户进行沟通，开展海外 CDMO 业务的订单洽谈工作，由于部分海外客户与公司之间已合作多年、存在良好的合作基础，自2022年第三季度开始，公司陆续争取到一些海外大客户的 CDMO 订单。订单签订后，公司及时组织相关产品的生产、发货、安排海外运输等工作，这些订单部分在2022年第四季度发货并确认收入。
2、2022年第四季度公司前十大客户收入确认相关的订单时间分布情况
单位：万元
2022年第四季度销售收入金额
其中:
在2022其中:在
其中:在年1月2022年序2022年第
客户名称业务类型销售收入1日之1-3季度号4季度签合计前就签签订的订的合同订的合合同或或订单同或订订单单
1 美国英赛特制药公司 CDMO 9808.11 - 1443.41 8364.70
瑞士斯福瑞制药公司 CDMO 3522.22 455.94 3066.28 -
2
美国斯格福瑞德制药公 CDMO 1143.59 - 1143.59 -
7-1-2-32022年第四季度销售收入金额
其中:
在2022其中:在
其中:在年1月2022年序2022年第
客户名称业务类型销售收入1日之1-3季度号4季度签合计前就签签订的订的合同订的合合同或或订单同或订订单单司
小计-4665.81455.944209.87-北京洲际新泽医药科技原料药及中
32049.16-173.601875.57
有限公司间体
4 吉理德科学爱尔兰公司 CDMO 1864.01 - 1864.01 -
5 ZOETISBELGIUMS.A CMO 1258.00 - 1258.00 -
6 芬兰福米欧医药公司 CDMO 788.89 - 788.89 -
7福建康成医药有限公司制剂661.46--661.46
前沿生物药业（南京）股
8 CMO 618.19 - - 618.19
份有限公司
Actavis Laboratories FL 原料药及中
9427.35--427.35
Inc 间体重庆医药集团医贸药品
10制剂407.21--407.21
有限公司
2022年第四季度前十大
--22548.20455.949737.7812354.48客户销售收入金额合计
2022年第四季度前十大
-客户销售收入订单时间-100.00%2.02%43.19%54.79%分布比例
2022年第四季度销售收
--26905.30-入金额合计
2022年第四季度前十大
--83.81%-客户销售收入占比
报告期内，公司 CDMO 业务和 CMO 业务属于定制类产品，原料药及中间体和制剂属于自主选择类产品。由上表可见，公司2022年第四季度对前十大客户销售收入占比为83.81%，前十大客户第四季度销售收入对应的订单中45.21%
为第四季度之前签订，54.79%为第四季度当季签订当季实现销售，这与公司下半
年加大市场开拓力度、加强客户沟通落实发货等措施相关。
2022年第四季度，公司采取了相应的措施，积极与客户沟通，随着国际物
流环境的改善，公司定制类产品的发货效率得到提高；2022年度下半年起，公司加强海外营销工作，公司有关 BD 人员克服宏观因素和海外交通不畅的影响，多次前往海外，主动与客户进行沟通洽谈有关产品项目，由此公司定制类产品订单增加明显。
7-1-2-4（1）定制类产品
1）美国英赛特制药公司
2022年第四季度，公司向美国英赛特制药公司销售金额为9808.11万元，
按产品批次的明细情况如下：
单位：万元发货并确销售收入开始生产生产完成
产品名称 数量（kg） 订单日期 认收入日金额日期日期期
450.001357.722022/10/31
APC282 2022/10/27 2022/9/5 2022/10/16
950.002875.712022/12/22
APC296 79.50 1225.07 2022/12/13 2022/6/19 2022/11/20 2022/12/22
APC297 120.00 555.56 2022/4/5 2022/6/10 2022/6/30 2022/12/22
APC297 100.10 372.59 2022/9/8 2022/6/10 2022/6/30 2022/12/22
APC298 149.50 389.96 2022/4/5 2022/4/30 2022/5/31 2022/12/22
APC298 48.20 125.31 2022/9/8 2022/4/30 2022/5/31 2022/12/22
APC322 499.50 2314.81 2022/11/14 2022/10/10 2022/11/28 2022/12/18
APC329 180.00 591.38 2022/11/14 2022/11/4 2022/11/28 2022/12/20
合计-9808.11----由上表，2022年第四季度，公司向美国英赛特制药公司销售的产品涉及到APC282、APC296、APC297、APC298、APC322 和 APC329。具体情况为：*公司与美国英赛特制药公司在2022年1-3季度签订的合同或订单金额为1443.41万元，系 APC297、APC298 两款 CDMO 产品，为了保证下游客户的研发需求时间，公司组织生产人员及时进行了生产备货，并于2022年上半年完成了生产；
APC296 与 APC297、APC298 均为同一下游产品的医药中间体，公司于 2022 年
6 月开始组织生产 APC296，至 2022 年 11 月完成生产，公司及时与客户沟通并
签订协议，协议金额 1225.07 万元，协议签订后，公司将 APC297、APC298、APC296 一并组织发货。* 2022 年 6 月份，公司开始和客户进行沟通 APC282 产品有关需求事项，为了保证下游客户的研发需求时间，公司开始组织生产备货，
2022 年 10 月，公司与美国英赛特制药公司签订 APC282 产品订单，订单金额
4233.43万元，该产品为公司独家供应，客户于2021年度进行过小批量采购；
该产品下游创新药治疗领域为抗肿瘤，目前下游创新药研发进入到临床阶段，客户新增的研发需求导致客户对该产品的采购增加，公司于2022年10月底完成两个批次产品的生产，随后根据客户要求及时进行发货。*2022年9月份，客户根据创新药研发进度开始与公司沟通 APC322 产品和 APC329 产品有关需求事
7-1-2-5项，于是公司在当月开始着手进行产品试验，2022年11月，公司与美国英赛特
制药公司签订订单，订单金额共计2906.19万元，均为公司首次生产产品，下游创新药治疗领域均为抗肿瘤，为了保证下游客户的研发需求，公司提前安排了产品的生产备货，并于2022年11月底完成生产，后根据客户要求及时进行发货。
2）瑞士斯福瑞制药公司、美国斯格福瑞德制药公司、吉理德科学爱尔兰公
司、芬兰福米欧医药公司
瑞士斯福瑞制药公司、美国斯格福瑞德制药公司、吉理德科学爱尔兰公司、
芬兰福米欧医药公司向公司采购的产品均为 CDMO 产品，订单均为 2022 年第四季度之前签订；在 CDMO 产品订单签订后，公司组织生产保证客户的发货时间需求。CDMO 产品的生产周期在 2 周-3 个月，在考虑产品生产周期的情况下，为保证发货，公司也会对部分定制类产品提前进行生产准备，具体情况如下：
*瑞士斯福瑞制药公司
2022年第四季度，公司向瑞士斯福瑞制药公司销售金额为3522.22万元，
按产品批次的明细情况如下：
单位：万元销售收开始生产生产完成发货并确认收入
产品名称 数量（kg） 订单日期入金额日期日期日期
2281.102166.762022/6/242022/1/12022/1/232022/10/2
APC227
943.9899.532022/6/242022/11/12022/11/182022/12/22
APC227 480.00 455.94 2021/9/26 2021/11/1 2021/11/21 2022/10/2
合计3522.22----
*美国斯格福瑞德制药公司
2022年第四季度，公司向美国斯格福瑞德制药公司销售金额为1143.59万元，按产品批次的明细情况如下：
单位：万元销售收开始生产生产完成发货并确认收入
产品名称 数量（kg） 订单日期入金额日期日期日期
APC227 1200.00 1143.59 2022/6/24 2022/11/1 2022/11/18 2022/11/24
*吉理德科学爱尔兰公司
2022年第四季度，公司向吉理德科学爱尔兰公司销售金额为1864.01万元，
7-1-2-6按产品批次的明细情况如下：
单位：万元销售收开始生产生产完成发货并确认收入
产品名称 数量（kg） 订单日期入金额日期日期日期
APC137-1 6000.00 1864.01 2022/5/11 2022/7/1 2022/7/26 2022/11/29
*芬兰福米欧医药公司
2022年第四季度，公司向芬兰福米欧医药公司销售金额为788.89万元，按
产品批次的明细情况如下：
单位：万元销售收开始生产生产完成发货并确认收入
产品名称 数量（kg） 订单日期入金额日期日期日期
APC301 3900.00 788.89 2022/8/25 2022/9/30 2022/11/18 2022/11/23
3）ZOETISBELGIUMS.A 和前沿生物药业（南京）股份有限公司
ZOETISBELGIUMS.A 和前沿生物药业（南京）股份有限公司均为公司长期
合作的客户，具有良好的合作关系；ZOETISBELGIUMS.A 为国际大型医药公司，前沿生物药业（南京）股份有限公司为国内 A 股上市公司，均具备良好的商业信用。公司向 ZOETISBELGIUMS.A 和前沿生物药业（南京）股份有限公司销售的产品为 APC180 产品和艾博韦泰，均为定制化的 CMO 产品，2020 年度-2022年度，公司向 ZOETISBELGIUMS.A 销售的 APC180 产品总额均在 4000 万元人民币以上，2022年第四季度销售1258.00万元，对应订单于2022年5-9月陆续签订；公司与前沿生物药业（南京）股份有限公司于2021年开始合作艾博韦泰产品，2021 年度和 2022 年度的销售额均在 2500 万元人民币以上；CMO 产品需求量较大，为保证发货，公司对 CMO 产品进行一定的备货或提前生产，待签订完成后按客户要求及时发货。2022年第四季度公司向前沿生物销售618.19万元，对应订单于2022年11月签订。
（2）自主选择产品
1）北京洲际新泽医药科技有限公司
公司向北京洲际新泽医药科技有限公司销售的产品为自主选择产品，主要为醋酸兰瑞肽系列产品，该产品生产周期为1个月左右，2022年各季度的需求量
7-1-2-7均较大，故公司在订单签订及生产完成后及时发货；公司向北京洲际新泽医药科
技有限公司2022年前三季度的销售额为5125.81万元，2022年第四季度的销售额为2049.16万元。
2）福建康成医药有限公司向公司和重庆医药集团医贸药品有限公司
2022年第四季度，福建康成医药有限公司向公司采购的制剂产品为磷酸奥
司他韦胶囊，系抗病毒疗效较好的制剂，重庆医药集团医贸药品有限公司向公司采购的制剂产品为注射用胸腺法新，系提高人体免疫力的制剂，公司制剂类业务按月度接受订单，并组织发货进行销售；因为宏观环境的因素，这两款制剂在
2022年第四季度的市场需求激增，处于供不应求的状态，客户要求公司在订单
签订后及早安排发货，故公司通过加班加点组织生产，并于生产完成后及时发货。
3）Actavis Laboratories FL Inc
2022 年第四季度，公司向 Actavis Laboratories FL Inc 销售的产品为司美格鲁肽，系降糖、减肥药品的原料药属于自主选择产品；随着全球减肥药市场的蓬勃发展，2022年下半年，司美格鲁肽作为减肥降糖药物，成为市场热点，新的临床用途导致需求量增加较快，公司在与客户的订单签订前，对司美格鲁肽产品有一定的备货，公司应客户要求，在订单签订完成后及时安排发货。
（二）公司2022年第四季度不存在跨期确认收入、调节业绩的情形
1、公司的收入确认的条件
（1）外销收入确认的条件
公司已根据合同约定将产品报关，取得报关单和提单（运单），已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入，商品所有权上的主要风险和报酬已转移，商品的法定所有权已转移。公司外销收入确认的条件与公司的收入确认会计政策一致，符合《企业会计准则》中对于收入确认的条件。
（2）内销收入确认的条件
公司已根据合同约定将产品交付给客户且客户已签收该商品，已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入，商品所有权上的主要风险和报酬已转移，商品的法定所有权已转移。公司内销收入确认的条件与公司的收入确
7-1-2-8认会计政策一致，符合《企业会计准则》中对于收入确认的条件。
2、公司2022年第四季度收入确认情况
2022年第四季度，公司的内销和外销业务均按照收入确认条件进行收入确认，销售款90%以上已经收回，不存在跨期确认收入、调节业绩的情形。
3、公司2022年度审计情况
中天运会计师事务所（特殊普通合伙）对公司2022年度财务报表进行审计，并出具标准无保留意见的审计报告。
二、结合下游需求、销售数量、单价、单位成本等情况，按产品结构分析毛
利率波动的原因及合理性，是否与同行业可比公司存在显著差异报告期内，公司主营业务中各业务类别毛利率情况如下：
2022年度2021年度2020年度
项目毛利率变动毛利率变动毛利率定制类产品与技术
55.38%-1.75%57.13%-3.96%61.09%
服务
自主选择产品业务61.16%10.53%50.63%0.27%50.36%
综合毛利率57.66%1.86%55.80%-2.39%58.19%
公司主营业务综合毛利率的波动主要受产品结构、产品价格、销售成本等因素的影响。报告期内，公司主营业务综合毛利率分别为58.19%、55.80%及57.66%，综合毛利率的波动幅度不大。
2021年度相较2020年度，公司定制类产品毛利率有所下降的原因为：*受
到产品结构的影响，部分高毛利产品（如：APC220、APC214、APC186 等）销售收入下降；* 部分产品（如 APC227）毛利率较上年有所下降所致。2021 年度公司自主选择产品毛利率与2020年度基本持平，一方面部分制剂产品由于中标国家带量采购的原因单价下降，毛利率有所下降；另一方面，公司醋酸兰瑞肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽、氟维司群中间体 FV5 等产品的毛利贡献率较高，导致
2021年度原料药及中间体毛利率较2020年度有所提高。
2022年度相较2021年度，公司定制类产品毛利率有所上升，主要原因为：
部分产品（如：APC282）单位成本有所下降导致毛利率有所上升；另外，APC180和 APC227 等产品单价有所提高，导致部分产品毛利率较高。2022 年度公司自
7-1-2-9主选择产品毛利率较2021年度有所上升的原因为：*2022年度，公司醋酸兰瑞
肽、利拉鲁肽、APC050 等产品的毛利率较 2021 年度有所提高，且销售数量也有所提高；*2022年度，公司制剂类产品的毛利贡献率较2021年有所提高，其中依替巴肽注射液未中标国家带量采购，院外销售毛利率较高；注射用胸腺法新和磷酸奥司他韦胶囊为中标国家带量采购的制剂产品，2022年度销量的增加提高了毛利贡献率。
（一）报告期内，公司定制类产品与技术服务的毛利率波动的原因及合理性分析
报告期内，公司定制类产品与技术服务的毛利率情况如下：
2022年度2021年度2020年度
项目毛利率变动毛利率变动毛利率
CDMO业务 59.77% 3.31% 56.46% -7.61% 64.07%
CMO业务 43.29% 1.69% 41.60% -1.23% 42.83%
技术服务与转让业务42.87%-39.56%82.43%-14.40%96.83%定制类产品与技术服
55.38%-1.75%57.13%-3.96%61.09%
务综合毛利率
报告期内，公司 CDMO 业务和 CMO 业务主要产品中毛利率波动主要受产品结构、产品单价及单位成本的影响。
价格方面，一般来说，客户处于研发初始阶段时可接受较高采购价格，随着客户创新药研发及商业化的不断推进，所采购产品的价格也随之下降；成本方面，随着项目推进，公司不断地进行工艺改进，使得生产效率变高，单位成本有所降低。
报告期内，公司定制类产品下游客户的需求量受下游创新药研发进度、研发结果及获批上市后销售规模和其他供应商竞争的影响。公司定制业务经过多年积累，围绕高级医药中间体及原料药的生产工艺研究掌握了一系列核心技术，积极保持与客户之间的有效沟通，及时响应客户的需求，满足客户的研发需求。
公司的技术服务与转让业务涉及的项目数量相对较少，单个项目的毛利率对各期的整体毛利率影响较大，且由于不同项目的研发内容和难度相差较大，项目间的毛利率也有较大差异，导致报告期各期公司技术服务与转让业务的整体毛利率存在一定波动。
7-1-2-101、报告期内，公司定制类产品业务销售前十名产品毛利率结构分析
单位：万元
2022年度
产品名称产品类别产品收入收入贡献率毛利率毛利贡献率
APC227 CDMO 4665.81 13.00% 45.69% 5.94%
APC282 CDMO 4233.43 11.80% 88.64% 10.46%
APC137-1 CDMO 3932.57 10.96% 64.19% 7.04%
APC322 CDMO 2314.81 6.45% 83.81% 5.41%
APC296 CDMO 1225.07 3.41% 61.75% 2.11%
APC285 CDMO 1099.43 3.06% 67.74% 2.07%
APC242 CDMO 1062.61 2.96% 59.89% 1.77%
APC249 CDMO 1009.79 2.81% 77.84% 2.19%
APC180 CMO 4467.60 12.45% 58.02% 7.22%
艾博韦泰 CMO 2557.28 7.13% 18.27% 1.30%
合计26568.40---
2021年度
产品名称产品类别产品收入收入贡献率毛利率毛利贡献率
APC137 CDMO 8441.68 19.71% 64.40% 12.69%
APC269 CDMO 3522.12 8.22% 49.68% 4.08%
APC227 CDMO 2946.86 6.88% 31.98% 2.20%
APC039 CDMO 2210.91 5.16% 48.83% 2.52%
APC037 CDMO 2020.70 4.72% 61.55% 2.90%
APC257 CDMO 1769.91 4.13% 79.41% 3.28%
APC202 CDMO 1546.45 3.61% 66.53% 2.40%
APC200 CDMO 1086.20 2.54% 67.90% 1.72%
APC180 CMO 8967.73 20.93% 49.03% 10.26%
艾博韦泰 CMO 2668.36 6.23% 21.93% 1.37%
合计35180.92---
2020年度
产品名称产品类别产品收入收入贡献率毛利率毛利贡献率
APC137-1 CDMO 11102.53 27.03% 58.25% 15.74%
APC220 CDMO 5097.79 12.41% 82.60% 10.25%
APC037 CDMO 4426.22 10.78% 64.60% 6.96%
APC039 CDMO 4024.42 9.80% 51.87% 5.08%
APC214 CDMO 2092.06 5.09% 69.93% 3.56%
APC202 CDMO 1733.04 4.22% 70.65% 2.98%
APC186 CDMO 841.63 2.05% 76.37% 1.56%
APC136 CDMO 800.19 1.95% 74.81% 1.46%
APC234 CDMO 759.51 1.85% 76.12% 1.41%
APC180 CMO 4372.13 10.64% 48.16% 5.13%
合计35249.52---
报告期各年度，公司主要定制类产品品种的收入结构有所不同。
2020年度，公司定制类产品毛利率较高主要系公司部分主要定制类产品毛
利率较高且收入贡献率较高导致，例如：APC220，APC037。
2021年度，定制类产品的毛利率较2020年度有所下降主要系：*2021年度
7-1-2-11公司部分产品的毛利贡献率有所下降，例如：APC137 下降了 3.05%、APC037
下降了4.06%；*2021年度，公司部分主要定制类产品毛利率较低，例如：
APC227。
2022年度，定制类产品的毛利率较2021年度有所上升主要系2022年度公
司部分主要定制类产品毛利率较高且收入贡献率较高，例如：APC282、APC137-1、APC322。
2、2022年度公司定制类产品业务销售前十名产品毛利率较2021年度波动
的原因及合理性分析
2022年2022年2021年
产品销售数量单价变化单位成本毛利率变产品名称度产品收产品毛利产品毛利类别增长率率变化率动入（万元）率率
APC227 CDMO 4665.81 45.69% 31.98% 40.14% 12.98% -9.78% 13.70%
APC282 CDMO 4233.43 88.64% 74.41% 600.00% -18.15% -63.62% 14.23%
APC137-1 CDMO 3932.57 64.19% 64.40% -56.25% 6.48% 7.11% -0.21%
APC322 CDMO 2314.81 83.81% - - - - -
APC296 CDMO 1225.07 61.75% - - - - -
APC285 CDMO 1099.43 67.74% - - - - -
APC242 CDMO 1062.61 59.89% 61.40% 188.46% -6.07% -2.40% -1.51%
APC249 CDMO 1009.79 77.84% 88.88% 444.46% -51.49% -3.35% -11.04%
APC180 CMO 4467.60 58.02% 49.03% -65.02% 42.42% 17.30% 8.99%
艾博韦泰 CMO 2557.28 18.27% 21.93% 8.13% -11.37% -7.21% -3.66%
合计26568.40------由上表，同一产品 2022 年度较 2021 年度毛利率变动较大的有 APC227、APC282、APC249 和 APC180。
2021 年度、2022 年度 APC227 产品美元单价未发生变化，销售量小幅上升，
人民币单价变动原因系人民币贬值所致；APC227 产品 2020 年开始研发及生产，根据行业惯例，首次研发由于研发成本及工序技术等原因，成本相对较高，APC227 产品 2022 年度单位成本较 2021 年度有所的下降主要系澳赛诺公司生产工艺的改进所致。
2022 年度，公司 APC282 产品销售量较 2021 年度大幅上升，主要系在销售
合同谈判时，应客户要求，相应的2022年度的销售单价对比2021年度有所下降。
2022 年度，公司 APC282 产品单位成本较 2021 年度下降了 63.62%，主要原因系：
* APC282 产品的生产规模有所扩大导致单位产品的固定成本有所下降；* 公司
生产技术的改进，导致产品生产效率的提高。
7-1-2-122022 年度，公司 APC249 产品销售单价较 2021 年度有所下降的原因系：*
订单数量的增加也会相应增加客户的议价权，导致单价有所下降；*随着订单的持续开展，技术改进导致成本的下降，公司有能力适当的降低单价来提高客户的采购量。
APC180 产品属于外销出口产品，结算币种为人民币。2022 年度，APC180产品销售单价较2021年度有所上升主要系公司与客户经过友好协商，提高了产品单价；客户同意提高单价的原因为：*考虑到近年来公司受到宏观环境因素以
及物流受阻的影响较大，适当的提高单价有利于提高公司的积极性；*2022年度，人民币的持续贬值对以结算货币为人民币的供应商不利。
3、2021年度公司定制类产品业务销售前十名产品毛利率较2020年度波动
的原因及合理性分析
2021年度2021年2020年单位成
产品类销售数量单价变毛利率产品名称产品收入产品毛产品毛本变化别增长率化率变动（万元）利率利率率
APC137 CDMO 8441.68 64.40% 58.25% -21.30% -3.39% -17.64% 6.15%
APC269 CDMO 3522.12 49.68% - - - - -
APC227 CDMO 2946.86 31.98% 65.74% 1105.23% -58.11% -16.83% -33.76%
APC039 CDMO 2210.91 48.83% 51.87% -35.05% -15.42% -10.07% -3.04%
APC037 CDMO 2020.70 61.55% 64.60% -50.96% -6.91% 1.12% -3.05%
APC257 CDMO 1769.91 79.41% -
APC202 CDMO 1546.45 66.53% 70.65% -24.96% 18.92% 35.62% -4.12%
APC200 CDMO 1086.20 67.90% 73.04% 370.84% -1.53% 17.27% -5.15%
APC180 CMO 8967.73 49.03% 48.16% 106.86% -0.84% -2.52% 0.87%
艾博韦泰 CMO 2668.36 21.93% - - - - -
合计35180.92------由上表，同一产品 2021 年度较 2020 年度毛利率变动较大的有 APC137 和APC227。
2021 年度，APC137 产品毛利率较 2020 年度有所上升，主要系单位成本下降所致，APC137 产品非公司首次组织研发生产的产品，随着 APC137 产品研发工作不断的开展，公司生产技术不断改进，导致 APC137 产品单位成本在 2021年度有所下降。
公司 APC227 产品于 2020 年开始组织研发并生产，2021 年度销量大幅上升，客户要求在大幅提高采购量的同时要求得到更低的单价，从而导致 APC227 产品
2021 年度的销售单价有所下降。2021 年度，公司 APC227 产品单位成本较 2020
7-1-2-13年度下降了16.83%，主要系公司生产技术的熟练及生产工艺的改进所致。
（二）报告期内，公司自主选择产品的毛利率波动的原因及合理性分析
报告期内，公司自主选择产品的毛利率情况如下：
2022年度2021年度2020年度
项目毛利率变动毛利率变动毛利率
原料药及中间体65.57%11.50%54.07%3.76%50.31%
制剂52.07%37.80%14.27%-36.98%51.24%自主选择产品综合毛
61.16%10.53%50.63%0.28%50.36%
利率
报告期内，公司自主选择产品的毛利率分别为50.36%、50.63%和61.16%。
对于自主选择产品中的原料药及中间体，印度、美国、欧洲等海外市场的制剂厂商是公司的重要目标客户；对于自主选择的制剂产品，公司通过集中采购直接销售和经销商销售相结合的方式进行销售。
报告期内，公司自主选择产品的销售情况如下：
单位：万元、%
2022年度2021年度2020年度
项目金额比例金额比例金额比例
原料药及中间体17251.6567.3511967.0891.3714457.0894.80
制剂8363.7032.651130.758.63793.305.20
合计25615.35100.0013097.83100.0015250.38100.00
报告期内，公司自主选择产品主要为原料药及中间体产品，处于不同研发周期的下游客户对原料药及中间体的采购量、规格等的要求存在较大差异，不同期间、不同批次的产品因其单批次的产量、规格、技术工艺等存在一定变化，导致其价格及成本存在较大差异，因此其毛利率存在一定波动。
报告期内，公司自主选择产品中制剂类产品品种较少，制剂的毛利率受单个制剂品种的毛利率影响较大。
1、报告期内，公司自主选择产品销售前十名产品毛利率结构分析
单位：万元
2022年度
产品名称产品类别产品收入收入贡献率毛利率毛利贡献率原料药及中
醋酸兰瑞肽6666.7126.03%74.90%19.49%间体
利拉鲁肽原料药及中1787.756.98%95.24%6.65%
7-1-2-14间体
原料药及中
司美格鲁肽1665.776.50%87.38%5.68%间体原料药及中
氟维司群1110.054.33%55.46%2.40%间体氟维司群中间原料药及中
919.913.59%63.25%2.27%
体FV5 间体原料药及中
比伐芦定637.072.49%30.83%0.77%间体原料药及中
APC050 595.82 2.33% -26.67% -0.62%间体依替巴肽注射
制剂3897.1215.21%85.59%13.02%液注射用胸腺法
制剂2060.248.04%18.51%1.49%新磷酸奥司他韦
制剂2406.349.39%26.51%2.49%胶囊
合计21746.78---
2021年度
产品名称产品类别产品收入收入贡献率毛利率毛利贡献率原料药及中
醋酸兰瑞肽2043.0115.60%70.63%11.02%间体原料药及中
司美格鲁肽1579.7712.06%89.30%10.77%间体原料药及中
利拉鲁肽1016.577.76%88.33%6.86%间体氟维司群中间原料药及中
860.496.57%65.40%4.30%
体FV5 间体原料药及中
APC050 798.36 6.10% -43.30% -2.64%间体原料药及中
212-5691.215.28%27.97%1.48%
间体原料药及中
SPC041-SJ 629.90 4.81% 39.66% 1.91%间体索马鲁肽杂质原料药及中
475.733.63%95.96%3.49%
及对照品间体原料药及中
比伐芦定413.443.16%35.39%1.12%间体注射用胸腺法
制剂1130.758.63%14.27%1.23%新
合计9639.23---
2020年度
产品名称产品类别产品收入收入贡献率毛利率毛利贡献率原料药及中
醋酸兰瑞肽1446.879.49%69.35%6.58%间体原料药及中
利拉鲁肽1771.2711.61%88.31%10.26%间体原料药及中
APC050 1481.05 9.71% 4.29% 0.42%间体
7-1-2-15原料药及中
比伐芦定1381.789.06%52.65%4.77%间体原料药及中
212-101008.066.61%10.90%0.72%
间体原料药及中
FV5水解物 836.28 5.48% 47.43% 2.60%间体原料药及中
奥司他韦804.175.27%46.38%2.45%间体原料药及中
依替巴肽738.264.84%13.19%0.64%间体原料药及中
氟维司群575.393.77%65.45%2.47%间体注射用胸腺法
制剂793.305.20%51.24%2.67%新
合计10836.42---
报告期各年度，公司自主选择产品品种结构有所不同。
2021 年度，公司醋酸兰瑞肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽、氟维司群中间体 FV5
等产品的毛利贡献率较高，导致2021年度原料药及中间体毛利率较2020年度有所提高。2021年度和2020年度，公司制剂类产品品种为注射用胸腺法新，2021年6月，该产品中标国家带量采购，销量提高的同时，单价下降较多，导致毛利率有所下降。
2022年度，公司醋酸兰瑞肽、利拉鲁肽等产品的毛利率较2021年度有所提高，醋酸兰瑞肽的毛利贡献率较高，导致2022年度原料药及中间体毛利率较2021年度有所提高。2022年度，公司制剂类产品品种为依替巴肽注射液、注射用胸腺法新和磷酸奥司他韦胶囊，其中注射用胸腺法新和磷酸奥司他韦胶囊已中标国家带量采购，毛利率较低；依替巴肽注射液未中标国家带量采购，公司2022年度通过经销方式，配合经销商对未报量地区或已报量但完成集中采购数量的地区进行推广，该产品的毛利率相较于中标国家带量采购的制剂产品较高。
2、2022年度公司自主选择产品销售前十名产品毛利率较2021年度波动的
原因及合理性分析
2022年度
产品名2022年产2021年产销售数量单价变化单位成本毛利率变产品类别产品收入称品毛利率品毛利率增长率率变化率动（万元）醋酸兰原料药及
6666.7174.90%70.63%244.09%-5.16%-18.95%4.27%
瑞肽中间体利拉鲁原料药及
1787.7595.24%88.33%21.14%45.17%-40.82%6.91%
肽中间体
7-1-2-162022年度
产品名2022年产2021年产销售数量单价变化单位成本毛利率变产品类别产品收入称品毛利率品毛利率增长率率变化率动（万元）司美格原料药及
1665.7787.38%89.30%50.56%-29.96%-17.44%-1.92%
鲁肽中间体氟维司原料药及
1110.0555.46%60.33%644.43%-10.97%-0.05%-4.87%
群中间体氟维司原料药及
群中间919.9163.25%65.40%16.76%-8.44%-2.75%-2.15%中间体
体FV5比伐芦原料药及
637.0730.83%35.39%91.63%-19.59%-13.91%-4.57%
定中间体原料药及
APC050 595.82 -26.67% -43.30% -32.61% 10.75% -2.10% 16.63%中间体依替巴
肽注射制剂3897.1285.59%-----液注射用
胸腺法制剂2060.2418.51%14.27%91.30%-4.75%-9.47%4.24%新磷酸奥
司他韦制剂2406.3426.51%-----胶囊
合计21746.78------
2022年度，公司醋酸兰瑞肽销售数量较2021年度大幅增长的原因系：*醋
酸兰瑞肽作为公司重点品种，下游客户产品获批的增加带来需求提升，2022年该类原料药的下游制剂产品全面投放海外市场，对原料药的需求激增；*因为该产品改良剂型的获批，引发了一些仿制药企业的研发需求，导致原料药需求上升。
随着公司醋酸兰瑞肽的生产规模变大，单位固定成本较上一年度有所降低，同时公司采用了一些降本增效的优化管理方法，通过与供应商不断谈判降低物料采购价格，同时通过优化生产管理缩短生产周期，降低产品单位成本。
2022年度，公司利拉鲁肽的销量和单价均有所提高，主要系2022年以来，
公司新成立的 BD 团队针对性的对该产品进行推广，开拓了一些新的客户，新客户对产品质量要求较高，导致产品价格有所提高；同时，2022年度，利拉鲁肽随着原研药终端市场销售的快速增长，印度、欧美、国内等仿制药企对于利拉鲁肽原料药订单需求显著提升，带动公司订单增长。2021年以来，公司不断优化生产管理方法，提高生产效率，降低单位成本。
2022年下半年，司美格鲁肽作为减肥降糖药物，成为市场热点，新的临床
用途导致需求量增加较多，公司在与客户谈判时，应客户要求在提高销量的前提
7-1-2-17下，单位售价适度降低，与此同时，公司采用降本增效的方法，使2022年公司
司美格鲁肽毛利率与2021年度相差不大。
氟维司群作为一种抗癌药品，2022 年市场需求较大，公司新成立的 BD 团队针对性的对该产品进行推广，使公司氟维司群销量在2022年度较2021年度有所提高。
比伐芦定2022年度的毛利率略低于2021年度，主要系客户需求量提高的同时要求适当的降低单价，随着生产规模变大，单位成本也有所降低。
APC050 产品系一种低附加值产品，产品工艺比较简单，技术要求不高，公司在生产线有余力的情况下，组织生产部分产品用于弥补固定成本。
2022年度，公司的依替巴肽注射液通过经销方式，配合经销商对未报量地
区或已报量但完成集中采购数量的地区进行推广，增加了销售量。
2022年度，公司注射用胸腺法新和磷酸奥司他韦胶囊两种制剂产品均已中
标国家带量采购，销量较高。
3、2021年度公司自主选择产品销售前十名产品毛利率较2020年度波动的
原因及合理性分析
2021年度
产品名2021年产2020年产销售数量增单价变单位成本毛利率变产品类别产品收入称品毛利率品毛利率长率化率变化率动（万元）醋酸兰原料药及
2043.0170.63%69.35%43.31%-1.47%-5.58%1.28%
瑞肽中间体司美格原料药及
1579.7789.30%94.09%555.36%-31.36%24.41%-4.79%
鲁肽中间体利拉鲁原料药及
1016.5788.33%88.31%-11.49%-35.16%-35.25%0.02%
肽中间体氟维司原料药及
群中间860.4965.40%65.82%-8.12%14.65%16.05%-0.42%中间体
体FV5原料药及
APC050 798.36 -43.30% 4.29% -46.99% 1.70% 52.25% -47.59%中间体原料药及
212-5691.2127.97%40.36%159900.00%-41.89%-29.81%-12.39%
中间体
SPC041- 原料药及
629.9039.66%27.07%44.08%1.41%-16.09%12.59%
SJ 中间体索马鲁原料药及
肽杂质475.7395.96%95.53%1692.09%-11.78%-20.37%0.43%中间体及对照
7-1-2-182021年度
产品名2021年产2020年产销售数量增单价变单位成本毛利率变产品类别产品收入称品毛利率品毛利率长率化率变化率动（万元）品比伐芦原料药及
413.4435.39%52.65%-72.12%7.30%46.42%-17.26%
定中间体注射用
胸腺法制剂1130.7514.27%51.24%197.37%-52.07%-15.72%-36.97%新
合计9639.23------
醋酸兰瑞肽作为公司重点品种，2021年度因为下游客户产品获批的增加带来需求一定的提升，导致公司销售量较2020年度有所增加。
2021年公司完成司美格鲁肽验证批生产，开始市场推广，导致销售量较2020年度有所提高，公司在与客户谈判时，应客户要求在采购量较大的前提下，单位售价适度降低，使司美格鲁肽2021年度毛利率较2020年度有所降低。
2021年度，因为具有相同临床用途的品种获批，导致利拉鲁肽的销量和价格有所下降。
APC050 产品系一种低附加值产品，产品工艺比较简单，技术要求不高，公司在生产线有余力的情况下，组织生产部分产品用于弥补固定成本。
2021年度，公司212-5产品销售量相较于2020年度大幅提高的同时单价有所下降，主要系公司与新客户在进行谈判时，客户在采购量较大的前提下，要求给予一定的价格优惠。
2021年度，比伐芦定销售量较2020年度有所降低主要系该产品下游制剂价
格有所降低，导致客户对比伐芦定原料药的需求降低。
2021年6月，公司注射用胸腺法新产品中标国家带量采购，销量提高的同时，单价下降较多，导致毛利率有所下降。
（三）报告期内，公司的毛利率波动与同行业可比公司对比分析
1、报告期内，公司定制类产品与技术服务业务的毛利率波动的与同行业可
比公司对比分析
报告期内，公司定制类产品与技术服务业务的收入主要来自于原料药和中间体的定制生产服务（CDMO/CMO）和技术服务与转让业务。其中，技术服务与
7-1-2-19转让业务因涉及的具体项目的研发内容和难度相差较大，不同项目的毛利率差异较大，可比性相对不足，故将 CDMO/CMO 业务的综合毛利率与可比上市公司进行对比分析，具体情况如下：
公司名称证券代码2022年度2021年度2020年度
凯莱英00282147.37%44.33%46.55%
博腾股份30036351.96%41.36%41.68%
九洲药业60345634.66%33.33%37.51%
平均值44.66%39.67%41.91%
公司CDMO/CMO业务的综合毛
56.53%52.27%60.94%
利率
注：数据来源同花顺 iFind
自成立以来，公司子公司澳赛诺一直坚持高端定位，致力于为全球创新药企提供创新药高级中间体及原料药的定制研发生产，服务于创新药从临床 I、II、III期和药品成功获批上市后的各个阶段。相比凯莱英和博腾股份，公司的产能相对较小，面对持续增长的下游市场需求和大量的业务机会，凭借较强的研发实力并考虑产能规模，公司在承接订单时更倾向于选择工艺较为复杂、合成难度相对较大的项目，这类项目的市场竞争相对缓和，毛利率通常较高；因此报告期内，公司 CDMO 业务的毛利率高于同行业可比公司。
报告期内，公司 CMO 业务主要生产 APC180 和艾博韦泰两种产品，公开资料中暂未查到这两种 CMO 产品可比公司毛利率。
2、报告期内，公司自主选择产品的毛利率波动的与同行业可比公司对比分
析
报告期内，公司自主选择的原料药及中间体主要以多肽药物为主、制剂为辅，其毛利率与可比上市公司的对比情况如下：
公司名称证券代码2022年度2021年2020年翰宇药业30019977.34%72.04%80.48%
双成药业00269367.87%74.59%77.66%
圣诺生物68811765.47%71.97%79.21%
平均值70.23%72.87%79.12%
诺泰生物自主选择产品毛利率61.16%50.63%50.36%
注：数据来源同花顺 iFind
公司由于起步较晚，多肽原料药及中间体产品关联的下游制剂主要处于研发或注册申报阶段，尚未实现大规模的商业化销售，因此报告期内公司自主选择产
7-1-2-20品毛利率与同行业可比公司相比较低。
公司制剂类产品数量较少，2020年度和2021年度，公司销售的制剂产品为注射用胸腺法新，2022年度，公司销售的制剂产品为注射用胸腺法新、磷酸奥司他韦胶囊和依替巴肽注射液。报告期内，公司自主选择产品中制剂类产品品种较少，制剂的毛利率受单个品种毛利率影响较大。
【中介机构核查情况】
一、核查程序
针对上述核查事项，保荐机构及申报会计师履行了以下核查程序：
1、了解和评价管理层与收入确认相关的关键内部控制的设计和运行有效性；
2、选取样本检查销售合同，识别与商品所有权上的控制权转移相关的合同
条款与条件，评价公司的收入确认时点是否符合企业会计准则的要求；
3、对外销收入选取样本，核对销售合同、报关单及提单等相关证据，评价
相关收入确认是否符合收入确认的会计政策；
4、对于外销收入，获取海关出口数据，将账面数据和海关数据进行核对，
判断是否存在大额差异；
5、对内销收入选取样本，核对发票、销售合同、销售出库单、客户签收资料，评价相关收入确认是否符合公司收入确认的会计政策；
6、就资产负债表日前后记录的收入交易，选取样本，核对销售出库单、客
户签收资料及其他支持性文件，以评价收入是否被记录于恰当的会计期间；
7、选取主要客户执行函证及走访程序，对客户本期确认的收入金额和期末
应收账款余额进行函证；
8、对主要客户的销售收款进行查验，验证回款的真实性；
9、执行分析性复核程序，重点开展毛利率影响因素的分析，包括报告期各
期主要产品结构对毛利率的影响、销售单价波动对毛利率的影响分析、单位成本
波动对毛利率的影响分析等，确定是否存在异常变动；
10、选取同行业可比公司数据与公司有关毛利率数据进行对比分析。
7-1-2-21二、核查意见经核查，保荐机构和申报会计师认为：
1、通过对公司2022年第四季度与收入确认相关的订单情况的核查，结合收
入核查程序，确认公司2022年第四季度不存在跨期确认收入、调节业绩的情形；
2、通过对公司报告期内毛利率变动执行分析性复核程序，报告期各年度毛
利率波动的原因为：*报告期各年度公司产品品种结构有所不同；*部分品种的
销售数量、单价、单位成本在报告期各年度因为下游需求变化，客户对价格的要求、公司生产工艺技术的改进等因素有所不同，具有合理性；因为公司在承接订单时更倾向于选择工艺较为复杂、合成难度相对较大的项目，与同行业可比公司相比，公司定制类产品毛利率通常较高；公司自主选择类产品因为尚未实现大规模的商业化销售，与同行业可比公司相比毛利率较低。
三、保荐机构及申报会计师对境内和境外销售采取的核查程序、方法、比例
（一）对境内销售采取的核查程序、方法、有关比例
1、对公司境内销售执行穿行测试，通过查验发行人主要的销售合同、销售
发票、签收单、银行回单、记账凭证等相关证据，复核上述内外部证据的一致性和一贯性，核查相关收入的期后回款情况；
2、对公司境内销售有关内部控制执行控制测试；
3、对公司境内主要客户进行函证，报告期各期发函及回函情况如下表所示：
单位：万元函证情况2022年度2021年度2020年度
境内主营业务收入28385.5728020.4616069.41
发函金额26163.5426753.6615474.30
发函比例92.17%95.48%96.30%
回函金额21849.2424835.3115474.30
回函比例83.51%92.83%100.00%
4、对公司境内主要客户进行现场/视频访谈，了解与客户销售的基本情况，
是否有销售退回、合作纠纷情况、与发行人的结算方式和付款情况、信用政策、
是否存在关联关系等，报告期各期境内客户走访情况如下：
单位：万元
7-1-2-22走访情况2022年度2021年度2020年度
境内主营业务收入28385.5728020.4616069.41
访谈覆盖金额18817.2411240.429279.26
访谈覆盖比例66.29%40.12%57.74%
5、执行收入截止性测试，结合客户签收单据等，核查收入确认时点的合理性；
6、对公司财务总监进行访谈，评价公司收入会计政策执行的恰当性，通过
网络公开信息检索同行业可比上市公司收入确认政策，与发行人进行比对，核查发行人相关政策的合理性及准确性；
7、对报告期内的境内销售收入执行细节测试，核查收入确认的真实性和准确性；
8、对报告期内发行人收入构成和毛利率变动进行分析，分析其变动的合理性；
9、核查境内客户的期后收款情况。
综上，保荐机构及申报会计师对境内销售采取的核查程序包括：穿行测试；
控制测试；并对主要客户进行函证，报告期各期发函比例分别为96.30%、95.48%、
92.17%，回函比例分别为100%、92.83%、83.51%；对公司境内主要客户进行现
场/视频访谈，报告期各期访谈覆盖比例分别为57.74%、40.12%、66.29%；执行收入截止性测试；通过访谈和公开资料查询等方式评价公司收入会计政策执行的
恰当性、会计政策的合理性及准确性；执行收入细节测试；执行收入构成和毛利率变动的分析程序；检查期后收款情况。
（二）对境外销售采取的核查程序、方法、有关比例
1、对公司境外销售执行穿行测试，通过查验发行人主要的销售合同、销售
发票、报关单及提单、银行回单、记账凭证等相关证据，复核上述内外部证据的一致性和一贯性，核查相关收入的期后回款情况；
2、对公司境外销售有关内部控制执行控制测试；
3、对公司境外主要客户进行函证，报告期各期发函及回函情况如下表所示：
单位：万元
7-1-2-23函证情况2022年度2021年度2020年度
境外主营业务收入36417.6636150.1140429.24
发函金额34235.8634248.8839056.68
发函比例94.01%94.74%96.61%
回函金额31187.3330334.4528738.18
回函比例91.10%88.57%73.58%
4、对公司境外主要客户进行现场/视频访谈，了解与客户销售的基本情况，
是否有销售退回、合作纠纷情况、与发行人的结算方式和付款情况、信用政策、
是否存在关联关系等，报告期各期境外客户访谈情况如下：
单位：万元走访情况2022年度2021年度2020年度
境外主营业务收入36417.6636150.1140429.24
访谈覆盖金额26649.1625781.0232101.80
访谈覆盖比例73.18%71.32%79.40%
5、执行收入截止性测试，结合客户签收单据等，核查收入确认时点的合理性；
6、将报告期内公司外销收入和海关数据进行核对，并对差异进行分析；
7、对公司财务总监进行访谈，评价公司收入会计政策执行的恰当性，通过
网络公开信息检索同行业可比上市公司收入确认政策，与发行人进行比对，核查发行人相关政策的合理性及准确性；
8、对报告期内的境外销售收入执行细节测试，核查收入确认的真实性和准确性；
9、对报告期内发行人收入构成和毛利率变动进行分析，分析其变动的合理性；
10、核查境外客户的期后收款情况。
综上，保荐机构及申报会计师对境外销售采取的核查程序包括：穿行测试；
控制测试；并对主要客户进行函证，报告期各期发函比例分别为96.61%、94.74%、
94.01%，回函比例分别为73.58%、88.57%、91.10%；对公司境外主要客户进行
现场/视频访谈，报告期各期访谈覆盖比例分别为79.40%、71.32%、73.18%；执行收入截止性测试；外销收入和海关数据进行核对分析；通过访谈和公开资料查
询等方式评价公司收入会计政策执行的恰当性、会计政策的合理性及准确性；执
7-1-2-24行收入细节测试；执行收入构成和毛利率变动的分析程序；检查期后收款情况。
保荐机构总体意见：
对本回复材料中的公司回复，本机构均已进行核查，确认并保证其真实、准确、完整。
（以下无正文）
7-1-2-257-1-2-26发行人董事长声明本人已认真阅读《江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司与南京证券股份有限公司关于江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券的审核中心意见落实函的回复》的全部内容，本人承诺落实函问题回复不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。
董事长、法定代表人：
童梓权7-1-2-27（本页无正文，为《江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司与南京证券股份有限公司关于江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券的审核中心意见落实函的回复》之签章页）
保荐代表人：
肖爱东王建民南京证券股份有限公司年月日
7-1-2-28保荐机构法定代表人声明本人已认真阅读《江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司与南京证券股份有限公司关于江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券的审核中心意见落实函的回复》的全部内容，了解本回复涉及问题的核查过程、本公司的内核和风险控制流程，确认本公司按照勤勉尽责原则履行核查程序，落实函问题回复不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。
法定代表人：
李剑锋
7-1-2-29