天智航:关于取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688277证券简称：天智航公告编号：2023-047
北京天智航医疗科技股份有限公司
关于取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年7月13日收到了由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体情况如下：
一、取得证书情况产品名称注册证编号有效期至管理类别适用范围
膝关节置换国械注准2028/7/12第三类该产品与经验证的膝关手术导航定20233010962节假体和手术工具联合
位系统使用，在成人全膝关节置换手术过程中用于膝关节假体和手术工具的导航定位。
二、对公司的影响
骨科手术机器人主要应用于关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。截至目前，公司已上市并实现销售的骨科手术机器人有天玑1.0和天玑2.0产品，公司天玑1.0和天玑2.0产品主要应用于脊柱手术和骨科创伤手术，适应证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。本次公司取得由国家药品监督管理局颁发的膝关节置换手术导航定位系统医疗器械注册证，丰富了公司产品种类，有利于公司拓展关节领域相关市场，有利于提升公司综合竞争力。
三、风险提示
产品获证后的实际销售情况取决于未来的商业化安排及市场推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
北京天智航医疗科技股份有限公司董事会
2023年7月14日