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昊海生科:上海昊海生物科技股份有限公司2023年半年度报告

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昊海生科:上海昊海生物科技股份有限公司2023年半年度报告

半杯茶 发表于 2023-8-18 00:00:00 浏览:  526 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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2023年半年度报告
公司代码:688366公司简称:昊海生科上海昊海生物科技股份有限公司
2023年半年度报告
1/1702023年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、
准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
敬请参阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”相关内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人侯永泰、主管会计工作负责人唐敏捷及会计机构负责人(会计主管人员)
卞亦平声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无。
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用√不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用□不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成本公司对投资者的承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、其他
□适用√不适用
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目录
第一节释义.................................................4
第二节公司简介和主要财务指标........................................6
第三节管理层讨论与分析...........................................9
第四节公司治理..............................................34
第五节环境与社会责任...........................................37
第六节重要事项..............................................41
第七节股份变动及股东情况.........................................53
第八节优先股相关情况...........................................58
第九节债券相关情况............................................58
第十节财务报告..............................................59
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报备查文件告目录载有公司法定代表人签字和公司盖章的2023年半年度报告全文和摘要报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿
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第一节释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司/本公司/昊海生科指上海昊海生物科技股份有限公司本集团指本公司及附属公司
上海湛泽指上海湛泽企业管理合伙企业(有限合伙)
其胜生物指上海其胜生物制剂有限公司,系本公司全资子公司建华生物指上海建华精细生物制品有限公司,系本公司全资子公司利康瑞指上海利康瑞生物工程有限公司,系本公司控股子公司昊海发展指上海昊海医药科技发展有限公司,系本公司全资子公司河南宇宙指河南宇宙人工晶状体研制有限公司,系昊海发展全资子公司河南赛美视指河南赛美视生物科技有限公司,系昊海发展控股子公司深圳新产业指深圳市新产业眼科新技术有限公司,系昊海发展控股子公司杭州爱晶伦指杭州爱晶伦科技有限公司,系昊海发展控股子公司欧华美科指欧华美科(天津)医学科技有限公司,系本公司控股子公司镭科光电指三河市镭科光电科技有限公司,系欧华美科控股子公司青岛华元指青岛华元精细生物制品有限公司,系本公司全资子公司太平洋高科指上海太平洋生物高科技有限公司,系青岛华元控股子公司太平洋药业指上海太平洋药业有限公司,系建华生物全资子公司亨泰视觉指上海亨泰视觉科技有限公司,系昊海发展控股子公司亨泰光学指(台湾)亨泰光学股份有限公司
南鹏光学指厦门南鹏光学有限公司,系昊海发展控股子公司Aaren Lab 指 Aaren Laboratories LLC,系昊海发展全资子公司Aaren Scientific 指 Aaren Scientific Inc.,系 Aaren Lab 全资子公司Aaren 指 Aaren Lab 及其下属子公司
Haohai Healthcare Holdings(BVI)Co. Ltd.,系昊海发展全资子Haohai BVI 指公司
Contamac Holdings 指 Contamac Holdings Limited,系 Haohai BVI 控股子公司Contamac 指 Contamac Holdings 及其下属子公司
ODC 指 ODC Industries,系 Contamac Holdings 全资子公司Haohai Healthcare Holdings (Cayman) Co. Ltd,系昊海发展全资子Haohai Cayman 指公司
Haohai Holdings 指 Haohai Healthcare Holdings Co. Limited,系本公司全资子公司China Ocean、海洋集
指 China Ocean Group Limited,系 Haohai Holdings 全资子公司团
Lenstec 指 Lenstec (Barbados) Inc.Eirion 指 Eirion Therapeutics Inc.EndyMed 指 EndyMed Ltd.,系欧华美科控股子公司Bioxis 指 Bioxis Pharmaceuticals,系本公司间接控股子公司Recros 指 Recros Medica Inc.昊海生科松江新基地指上海昊海生科国际医药研发及产业化项目
项目、募投项目
透明质酸钠(Hyaluronic AcidHA),是一种酸性粘多糖,临床透明质酸钠/玻璃酸钠指上可应用于眼科粘弹剂、医疗美容产品、骨科关节腔粘弹补充剂及术后防粘连产品等
玻璃酸钠注射液指关节腔内注射用透明质酸钠,由国家药监局按药品进行监管玻尿酸指指注射用交联或修饰透明质酸钠凝胶,属于真皮填充剂产品几丁糖指几丁聚糖,又称壳聚糖,通常指脱乙酰基的酸溶性多糖体化合物
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国家药监局按三类医疗器械监管的几丁糖产品,通常指羧甲基化医用几丁糖指的具有水溶特性的壳聚糖
人工晶体/人工晶状体 人工晶体(Intraocular lensIOL),一种经手术植入眼睛里代替指
/IOL 摘除的自身混浊晶体的精密光学部件悬浮型有晶体眼后房屈光晶体( Posterior Chamber-PhakicPRL 指 Refractive LensPRL),一种通过手术屈光植入人眼以实现屈光矫正效果的精密光学部件
Epidermal Growth Factor,表皮生长因子,是一种能刺激表皮和EGF 指 上皮组织增生的多肽类促分裂素,在体内体外都对多种组织细胞有强烈的促分裂作用
聚甲基丙烯酸甲酯(Polymethyl methacrylate),由甲基丙烯酸酯PMMA 指
聚合成的高分子化合物,具有良好的光学性能具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、三类/III 类医疗器械 指有效的医疗器械国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,国家药监局、NMPA 指NMPA)
广州标点医药信息股份有限公司,隶属于国家药品监督管理局南标点医药指方医药经济研究所。受本公司委托,广州标点医药信息股份有限公司对相关行业进行调研后向本公司提供相关市场数据中国证监会指中国证券监督管理委员会上交所指上海证券交易所香港联交所指香港联合交易所有限公司
《公司法》指《中华人民共和国公司法》
《证券法》指《中华人民共和国证券法》
《科创板上市规则》指《上海证券交易所科创板股票上市规则》
《香港上市规则》指《香港联合交易所有限公司证券上市规则》
《公司章程》指《上海昊海生物科技股份有限公司章程》
元、万元、亿元指人民币元、万元、亿元
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第二节公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况公司的中文名称上海昊海生物科技股份有限公司公司的中文简称昊海生科
公司的外文名称 Shanghai Haohai Biological Technology Co. Ltd.公司的外文名称缩写 HAOHAI BIOTEC公司的法定代表人侯永泰公司注册地址上海市松江工业区洞泾路5号公司注册地址的历史变更情况不适用公司办公地址上海市长宁区虹桥路1386号文广大厦23楼公司办公地址的邮政编码200336
公司网址 www.3healthcare.com
电子信箱 info@3healthcare.com报告期内变更情况查询索引不适用
二、联系人和联系方式
董事会秘书(信息披露境内代表)/证券事务代表姓名田敏联系地址上海市长宁区虹桥路1386号文广大厦23楼
电话+86021-52293555
传真+86021-52293558
电子信箱 info@3healthcare.com
三、信息披露及备置地点变更情况简介
公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报(www.cs.com.cn)
上海证券报(www.cnstock.com)
证券时报(www.stcn.com)
证券日报(www.zqrb.cn)
登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn
www.hkexnews.hk公司半年度报告备置地点公司董事会办公室报告期内变更情况查询索引不适用
四、公司股票/存托凭证简况
(一)公司股票简况
√适用□不适用公司股票简况股票上市交易所股票种类股票简称股票代码变更前股票简称及板块
A股 上交所科创板 昊海生科 688366 不适用昊海生物科技
H股 香港联交所主板 06826 不适用
(HAOHAI BIOTEC)
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(二)公司存托凭证简况
□适用√不适用
五、其他有关资料
□适用√不适用
六、公司主要会计数据和财务指标
(一)主要会计数据
单位:元币种:人民币本报告期本报告期比上年主要会计数据上年同期
(1-6月)同期增减(%)
营业收入1312902451.62967788768.2435.66
归属于上市公司股东的净利润205234761.6071029961.51188.94
归属于上市公司股东的扣除非经常187788165.9853190598.27253.05性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额283971364.22114763672.18147.44本报告期末比上本报告期末上年度末
年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产5709617329.585514610290.633.54
总资产7254168159.236892398253.885.25
(二)主要财务指标本报告期本报告期比上年同主要财务指标上年同期
(1-6月)期增减(%)
基本每股收益(元/股)1.200.41192.68
稀释每股收益(元/股)1.200.41192.68
扣除非经常性损益后的基本每股收益1.100.30266.67(元/股)
加权平均净资产收益率(%)3.691.25增加2.44个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资3.370.94增加2.43个百分点
产收益率(%)
研发投入占营业收入的比例(%)7.727.93减少0.21个百分点公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用□不适用
报告期内,本集团营业收入较上年同期增长35.66%,主要由于本集团位于上海地区公司在2022年3月至5月期间生产经营停滞,对本集团2022年上半年的营业收入产生重大不利影响,
而2023年上半年,在医药终端市场逐渐回归常态的大环境下,公司及下属子公司均正常开展生产经营,经营情况平稳上行,各主要产品线的销量、收入与上年同期相比均大幅上升。
报告期内,本集团归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长188.94%,主要得益于营业收入增长带来的毛利增长。另外,上年同期美国子公司 Aaren 因业务需重新整合而出现减值迹象,公司相应对 Aaren 业务的商誉和无形资产计提资产减值损失约 2500 万元,而报告期内没有该等减值损失。上述因素叠加使报告期内归属于上市公司股东的净利润较上年同期大幅增长。
报告期内,本集团归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长
253.05%,主要是由于归属于上市公司股东的净利润的大幅增长,以及报告期内产生的非经常性
损益与上年同期相比持平所致。
7/1702023年半年度报告
报告期内,经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长147.44%,主要是由于营业收入的大幅增长带来的经营性现金流入大幅增加所致。
报告期内,基本每股收益、稀释每股收益及扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期分别增长192.68%、192.68%及266.67%,均系报告期内归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期大幅增长所致。
七、境内外会计准则下会计数据差异
□适用√不适用
八、非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元币种:人民币
非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动资产处置损益885301.35第十节、附注七、73
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照第十节、附注七、67及第十
18820090.67
一定标准定额或定量持续享受的政府补助除节、附注十八、1外除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的
793760.62第十节、附注七、68及70
公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出1164588.50第十节、附注七、74及75
减:所得税影响额3013084.12
少数股东权益影响额(税后)1204061.40
合计17446595.62
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非
经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□适用√不适用
九、非企业会计准则业绩指标说明
□适用√不适用
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第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业,致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产,为市场提供创新医疗产品,逐步实现相关医药产品的进口替代,成为生物医用材料领域的领军企业。
1、主要产品
(1)眼科产品
在白内障领域,本集团拥有人工晶状体、眼科粘弹剂等产品。本集团是国际领先的人工晶状体厂商,已构建完整的人工晶状体产业链,拥有涵盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。眼科粘弹剂是一种被广泛应用于白内障、青光眼等多种眼内手术过程中的重要软性医用耗材,本集团生产的眼科粘弹剂产品国内市场份额连续十六年位居市场首位,是国内第一大眼科粘弹剂生产商。
在近视防控与屈光矫正领域,本集团拥有角膜塑形镜、PRL 等产品。本集团利用自主研发的光学设计系统,基于 Contamac 全球领先的高透氧材料,研制的角膜塑形镜产品“童享”于 2022年 12 月获批注册上市,进一步丰富了公司的角膜塑形镜产品系列,与“迈儿康 myOK”、“亨泰 Hiline”一起,更好地帮助青少年实现近视防控与矫正。PRL 是本集团自主研发的、用于有晶体眼屈光晶体手术的核心耗材,可以帮助消费者在不切削角膜正常组织的情况下实现近视矫正,已得到越来越多医生和患者的认可和应用,具有良好的成长前景。本集团的第二代房水通透型PRL 产品已进入临床试验阶段,本集团也在持续推进高透氧巩膜镜等近视防控与矫正产品的研发。
在眼表及眼底疾病领域,本集团自主研发的眼舒康润眼液产品由独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成,采用无菌包装,不含防腐剂,具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效,能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液,属于第四代氟喹诺酮类药物,是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的眼内填充用生物凝胶产品的临床试验正有序推进。
本集团下属子公司 Contamac 是全球最大的独立视光材料生产商之一,为全球 70 多个国家和地区的客户,供应人工晶状体及角膜塑形镜等视光产品的原材料。
(2)医疗美容与创面护理产品
本集团已形成覆盖玻尿酸真皮填充剂、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的
业务矩阵,贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景,可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
本集团是国内知名玻尿酸生产商之一,自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶,主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸,主打“动态填充”功能。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征,市场定位为高端玻尿酸,主打“精准雕饰”功能。第四代有机交联玻尿酸产品已处于注册申报阶段。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可,是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。
本集团旗下的以色列上市公司 EndyMed 主要从事家用及医用射频美容仪器设备的研发、生
产及销售业务,旗下 EndyMed Pro、Pure 专业射频美容仪、Newa 家用美容仪系列产品已在国内市场上市销售。本集团旗下的法国玻尿酸子公司 Bioxis 的 Cytosial 玻尿酸产品已在欧盟上市销售,该玻尿酸产品采用薄层交联专利技术制备,使得凝胶分布均匀,无明显颗粒感,现已在欧洲及中东市场销售,本公司下属子公司欧华美科已获得该玻尿酸产品在中国市场商业化的权利,正在推进其在国内的注册上市工作。本集团旗下的镭科光电主要从事激光芯片及仪器设备的研发、生产
9/1702023年半年度报告
及销售业务,已有激光美肤设备获得中国 CFDA、美国 FDA、欧盟 CE 医疗器械认证并在海外销售,公司也正在推进更多激光美肤、皮秒激光等医美产品在中国注册上市和销售。
本公司已与美国 Eirion 达成股权投资和产品许可协议,获得 Eirion 的创新外用涂抹型 A 型肉毒毒素产品ET-01、经典注射型肉毒毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02,在
中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化的权利。
在创面护理领域,本集团是国内第二大外用人表皮生长因子生产商,生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然 EGF 拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的
表皮生长因子产品,亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品,在创面护理治疗领域疗效显著。
(3)骨科关节腔粘弹补充剂产品本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。退行性骨关节炎是一种在老年人群体中的常见病、多发病,主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织,导致关节疼痛、畸形和功能障碍,关节腔粘弹补充剂产品能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛和提高生活质量。
本集团在该领域拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖(关节腔注射用)两类产品,是国内唯一拥有 2ml、2.5ml、3ml 全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业,医用几丁糖(关节腔内注射用)产品为本集团独家品种,具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点,两类产品帮助本集团构建了独特的产品疗效和组合优势。
(4)防粘连及止血产品本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵生产商之一。组织粘连是引起外科手术术后并发症的主要原因,采用高分子生物材料作为隔离物防止手术粘连,已逐渐成为提高外科手术安全性的共识。本集团自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连产品,已在临床中得到广泛应用。医用胶原蛋白具有很好的止血及组织填充效果,本集团的医用胶原蛋白海绵产品“奇特邦”可用于止血、各类组织和器官空腔填充以消除残腔,以缩短手术时间并促进术后伤口及组织愈合。
本集团研制的猪源纤维蛋白粘合剂产品“康瑞胶”,是一种从猪血中提取蛋白质制成的新型生物材料,主要有效成分为猪纤维蛋白原和猪凝血酶,具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用,可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室,辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。
2、主要经营模式
(1)采购模式
为提高经营效率,降低采购成本,本集团设立采购中心,负责通用原材料及机器设备等物品的集中采购。在供应商选择上,本集团通过产业链信息的采集与分析、供应商质量体系与合作条款的跟踪评估,建立供应商档案,形成合格供应商名录。在采购流程上,公司采购专员根据相关部门生产计划和库存情况,制定通用材料月度采购计划或机器设备专项采购计划,上报采购中心审核,再由采购中心负责人或主管安排人员实施采购并监督实施流程。
除自有产品外,本集团也销售经销品牌的人工晶状体等产品。经销产品的采购由具体子公司的采购部门负责,主要流程为:在经销产品采购框架协议下,子公司根据市场情况及销售策略,匡算各类产品的月度或季度需求量,制定相应订货计划,经子公司财务经理及采购负责人审批后,采购部门向经销产品生产商发出月度或季度采购订单并落实后续采购工作。
(2)生产模式
本集团的药品均严格按照药品生产质量管理规范(GMP)的流程实施生产,医疗器械类产品均严格按照质量管理体系 ISO13485、ISO9001 的流程实施生产。
本集团采用以销定产、保持合理库存的模式,制订产品年度和月度生产计划。生产部门根据生产计划进行分解和细化,各车间根据月生产计划制定生产物料采购计划并组织生产。
10/1702023年半年度报告
在生产过程中,由生产部门负责具体产品的生产流程和现场管理,质量部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺控制点进行监督检查,并负责原辅包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价工作。
(3)销售模式目前,本集团采取经销与直销并举的销售模式。经销模式下,公司客户为经销商,公司与经销商之间属于购销关系,通常采用买断方式。直销模式下,公司客户为配送商和医院等终端客户,具体分为直接向终端医疗机构销售、通过公立医院指定的配送商向公立医院销售两种形式。
3、所属行业情况说明
本集团属于医药制造业,现有产品主要应用于眼科、医疗美容与创面护理、骨关节腔粘弹补充剂、手术防粘连与止血四大细分行业领域。
眼是人体重要的感觉器官,人通过感觉器官从外界获得的信息中,大约90%是由眼完成的。
屈光不正、白内障、青光眼、角膜病、年龄相关性黄斑病变等各类眼科疾病,严重影响着人的生活质量。白内障是一种中老年人群中的常见病、多发病,是我国第一大致盲疾病,通过白内障手术植入人工晶状体,是临床上白内障唯一有效的治疗手段。我国白内障手术实施率与发达国家相距甚远,每百万人口手术实施例数(CSR)仅为 3000 例左右,远低于欧美、日本等发达国家CSR 已超过 1 万例的渗透率。随着老龄化背景下我国白内障患病人数增加和白内障手术率的提升,作为白内障手术的核心耗材,人工晶状体产品市场成长空间广阔。
屈光不正是指平行光线进入无调节的眼球之后没有聚焦于视网膜的一种情况,包括近视、远视、散光和老花眼,其中近视是造成居民视力障碍主要因素之一。国家卫健委发布的调查结果显示,2020年我国青少年总体近视率高达52.7%,其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%,近视防控与矫正,已成为社会广泛关注和亟待解决的重大健康问题。当前,采用角膜塑形镜、有晶体眼人工晶体植入手术等防控及矫正近视,已逐渐得到越来越多医生和近视人群的关注和认可,角膜塑形镜、悬浮型有晶体眼后房屈光晶体等产品的市场需求量也将保持高速增长。
医疗美容服务是指运用手术、医疗器械、药物以及其他医学技术方法,对人体不同部位形态进行的修复与再塑,进而改善人体外形及或消除岁月痕迹的医学科学。医疗美容产业链主要由上游厂商、中游医疗美容机构和下游终端消费者构成,其中上游厂商主要分为玻尿酸、肉毒毒素等填充注射类产品厂商,以及射频、激光等皮肤设备类产品厂商等。数据显示,我国医美市场规模由2017年的993亿元增长至2021年的1892亿元,预计2023年超过2000亿元。
创面修复是指由于各种因素造成皮肤组织缺损后,通过自身组织的再生、修复、重建或人为地进行干预治疗,从而达到创面愈合目的的一系列过程。在烧伤创面修复、供皮区皮肤修复、糖尿病溃疡足等疾病的创面护理以及医美微整形后皮肤损伤修复中,外用人表皮生长因子产品可发挥很好的临床功效。根据标点医药统计及预测,2022年我国外用人表皮生长因子产品市场规模约8.23亿元,预计2027年将增至18.13亿元,2022-2027年年复合增长率约为17.11%。
骨关节炎是一种退行性关节疾病,又称增生性关节炎、退行性关节炎或骨关节病,是一种中老年人群中的常见病、多发病。骨关节炎主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织,导致关节疼痛、畸形和功能障碍,从而影响病人的活动能力。根据流行病学统计,我国骨关节炎患者已超1亿人,治疗空间广阔。临床医学已证实,骨关节腔粘弹补充剂为治疗骨关节炎的有效及安全方式,能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛,从而提高患者的生活质量。根据标点医药统计及预测,2022年我国骨科关节腔粘弹补充剂产品市场规模约18.52亿元,预计2027年将增至
21.83亿元,2022-2027年年复合增长率约为3.35%。
粘连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起形成的
异常结构,该过程有利于组织修复愈合,但又是形成新的病理生理改变的基础,是引起术后并发症的主要原因。采用医用透明质酸钠凝胶和医用几丁糖等产品,减少术后粘连,已逐渐成为外科手术的共识。根据标点医药统计及预测,2022年我国手术防粘连剂产品市场规模约29.4亿元,预计2027年将增至31.31亿元,2022-2027年年复合增长率约为1.27%。
11/1702023年半年度报告
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
本集团拥有一整套的研发项目管控体系,主要核心产品均以内部研发团队为主进行开发。同时,本集团亦注重与国内知名高校、科研院所和大型三甲医院的合作研究及技术开发。报告期内,本集团继续加大研发投入,进行新技术和产品开发,以及核心技术成果的转化。
本集团现有主要核心技术的基本情况如下:
核心技术名称相关专利相关非专利技术
* Hydrogels and Methods of Manufacture
*软性可折叠人工晶状体、硬性人工晶状体
(US7939579B1) 原材料生产工艺
* Silicone Hydrogels and Methods of
视光材料开发及生产技术*软性角膜接触镜亲水原材料生产技术
Manufacture (US8440738B2)
Silicone Hydrogels and Methods of * 硅水凝胶角膜接触镜原材料生产工艺 *
Manufacture (US8729149B2) * 高透氧硬性接触镜原材料生产工艺双向非球面容偏人工晶状
-*一种双向非球面容偏人工晶状体光学设计体光学开发平台
人 工 晶 P.U.R.E.TM 精准杂质溶除
-
状体及*亲水丙烯酸材料分子纯化技术技术
视 光 材 BioVue人工晶状体肝素 * 人工晶状体肝素表面改性技术
料表面改性技术-*肝素表面处理非球面人工晶状体的肝素含量检测方法预装式人工晶状体开发及
-*预装式人工晶状体开发及生产工艺生产工艺
*眼内屈光透镜及其植入方法
悬浮型有晶体眼后房屈光 (ZL03115498.0) * 一种后房型非球面有晶体眼人工晶状体技
晶体制备技术*槽孔型有晶体眼屈光人工晶状体术(ZL201921665068.6)
*一种高压蒸汽灭菌的医用透明质酸凝胶制
剂的制备方法(ZL200910195724.5)透明质酸钠制剂制备核心*一种管道化鸡冠提取玻璃酸钠(透明质酸*透明质酸钠制剂的制备方法(生物提取、技术 钠)的制备方法(ZL201010023176.0) 细菌发酵剂无醇浓缩)
*一种无盐无有机溶剂纯化技术制备透明质
酸钠的方法(ZL201510105074.6)
交联透明质酸凝胶制剂制*一种交联透明质酸凝胶制剂及其制备工艺
*单相交联透明质酸钠凝胶的制备方法
备技术 (ZL200610024700.X)
*一种氨基酸交联透明质酸钠凝胶的制备方医用透法(ZL201410007366.1)明质酸
*一种具有抑制透明质酸酶活性的交联透明*双抗特性无颗粒化交联透明质酸钠凝胶的
钠/玻璃质酸钠凝胶的制备方法制备方法酸钠(ZL201410007396.2) * 一种低温二次交联透明质酸钠凝胶的制备
*一种不对称结构的交联透明质酸钠凝胶的方法
透明质酸创新型交联技术 制备方法(ZL201410007506.5) * 一种自交联透明质酸钠及其制备方法
*一种用于水光针注射的软凝胶的制备方法*一种抗酶解交联透明质酸钠凝胶及其制备(ZL201611093989.0) 方法和制剂
*一类具有内聚增强特性的可注射水凝胶的*一种剪切粘度可控的双相交联透明质酸钠
制备方法(ZL201811471277.7) 凝胶及其制备方法和制剂
*一种梯度仿生人工玻璃体的制备方法(ZL201711439532.5)
*水溶性医用几丁糖制剂及制备方法
创新型水溶性几丁糖原料 (ZL00111646.0)
-
制备技术*一种采用发酵的方法制备几丁质的方法(ZL201810965467.8)
*一种温敏性壳聚糖衍生物-羟丁基壳聚糖的
制备方法(ZL200810033699.6)
*一种预防脑脊液漏的医用级温敏性壳聚糖*一种具有温敏特性和高组织粘附力的可注
医 用 几 封闭剂的制备方法(ZL201110430139.6) 射天然水凝胶体系及其制备方法
丁糖 创新型温敏性几丁糖制备 * 相转化分离纯化温敏性壳聚糖的方法 * 3D Bio-printed Constructs Based on an
技术 (ZL201410007429.3) Intelligent and Bioactive Hydrogel System:
* 一种反向温敏技术制备人工硬脑膜的方法 Methods and uses thereof(ZL201611092568.6) * 一种温敏性羟丁基几丁糖微球的制备装置
*一种盐致相变制备外周神经导管的方法(ZL201611093979.7)
*一种可降解的羧甲基壳聚糖复合神经导管
创新型导管制备技术-
的制备方法及应用(ZL201010594628.0)
12/1702023年半年度报告
核心技术名称相关专利相关非专利技术
*一种可降解人工泪小管的制备方法(ZL200710171445.6)
原核生物的多肽分泌表达*一种采用温度诱导生产重组人表皮生长因
-
平台技术 子的方法(ZL201110235048.7)外用人
生物多肽分泌表达的分子*分泌表达重组人表皮生长因子的大肠杆菌
表皮生-
伴侣技术 表达系统(ZL200510025289.3)长因子
*一种蛋白或多肽组合物及其制备方法和用
生物多肽的活性保存技术-途(ZL201610315928.8)
*可注射的可原位聚合的胶原组合物(ZL201480025240.5)
*一种可逆的胶原刺激填充剂及其制备方法(ZL201810505639.3)
胶原刺激填充剂技术*一种新型胶原刺激剂的制备及应用-(ZL201810505295.6)
*一种天然组成的壳-核结构的自组装胶原刺激微球及其制备方法
蛋 白 类 (ZL201811471712.6)
技术*一种猪源纤维蛋白原冻干制剂、制备工艺及其应用
*一种稳定的液态复合纤维蛋白封闭剂及制*猪源纤维蛋白-静电纺丝纳米纤维抗菌止备(ZL200510027189.4) 血贴剂及制备方法
纤维蛋白止血技术 * 一种纤维蛋白粘合剂速效止血复合粉及其 * 一种高凝血因子 XIII效价的纤维蛋白原制
制备方法(ZL202110100414.1) 备工艺
*一种猪纤维蛋白止血剂的制备方法
*一种凝血酶液体冷冻制剂及其制备方法和应用
* 一种用于 VCSEL 激光器的脉冲能量动态补
偿系统及其方法(ZL2014106439987)
*用于半导体激光器的聚焦式光束压缩方法
VCSEL激光技术 -
及其装置(ZL2012100544478)
* 具有皮肤冷却功能的高功率 VCSEL 激光治
疗装置(ZL2014106435810)医疗美
* Electrosurgical Methods And Devices
容 仪 器 Employing Phase-Controlled Radiofrequency
设 备 相 Energy(US8206381/ZL2007800095)
关技术 * Electrosurgical Methods And Devices
Employing Inductive Energy(US9039697)
多元相控射频技术-
* Systems And Methods Employing
Radiofrequency Energy For Skin Treatment(US8728071)
* Skin Treatment Devices And Methods(US9844682/US9827437)
本集团的核心技术先进性强,构成了公司产品市场竞争力的基础。
本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种医用透明质酸钠生产工艺,正在推进“无有机溶剂透明质酸钠生产工艺”开发及应用,拥有器械号和国药准字号医用透明质酸钠/玻璃酸钠产品注册证。本集团的医用几丁糖专利技术曾获“国家科学技术进步二等奖”,成功研制出国际上第一个应用于人体内的医用几丁糖产品。本集团利用基因工程技术生产研发的外用人表皮生长因子产品,为国内唯一与人体天然 EGF 完全相同(氨基酸数量、序列、空间结构)的表皮生长因子产品,亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品。
本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺,“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可,第四代有机交联玻尿酸产品已处于注册申报阶段。同时,本集团掌握了多元相控射频、垂直腔面发射半导体激光等医疗美容仪器设备技术。
本集团拥有从大众型可折叠单焦点人工晶状体到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列人工
晶状体产品线,具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础,拥有涵盖包括 PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体开发技术和产品组合。
本集团同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺,模注工艺可以实现从视光原材料到人工晶状体终端产品一次模注成型,提高人工晶状体规模化生产效率,且生产的产品具有质量稳定性高、产品屈光度更精准、成像质量更好的特点,全球仅少数国际眼科厂商掌握类似工艺。
13/1702023年半年度报告
本集团下属子公司 Contamac 生产的视光材料销往全球近 70 个国家和地区,是全球最大的独立视光材料生产商之一。本集团拥有悬浮型有晶体眼后房屈光晶体制备技术,自主研发的用于有晶体眼屈光晶体手术的依镜 PRL 产品,是国内市场仅有的两款获批产品之一,具有稀缺性和良好的成长前景。
报告期内,本集团的核心技术及其先进性未发生重大变化。
国家科学技术奖项获奖情况
√适用□不适用奖项名称获奖年度项目名称奖励等级国家科学技术进步奖2003年重组人表皮生长因子研制及其临床应用二等奖国家科学技术进步奖2009年水溶性几丁糖医用制品的研制与临床应用二等奖
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用√不适用
2.报告期内获得的研发成果
报告期内,本集团取得的主要研发成果如下:
在白内障治疗领域,本集团的各类人工晶状体及视光材料研发项目有序推进。2023年6月,本集团的创新疏水模注非球面人工晶状体产品在中国获批注册,该产品采用一次模注成型的创新生产工艺,为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为优化 C型,主体部分及支撑部分由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成,添加紫外及部分蓝光吸收剂。本集团的疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体产品在国内的临床试验正有序推进。
在近视防控及屈光矫正领域,第二代房水通透型 PRL 产品,正在开展临床试验。在眼表及眼底治疗领域,眼内填充用生物凝胶产品的国内临床试验正有序推进,新型人工玻璃体产品处于注册检验阶段。
在医疗美容领域,第四代有机交联玻尿酸产品已完成临床试验,进入注册申报阶段。该产品使用天然产物为交联剂,降解产物为人体不能合成的必需氨基酸,相较于传统化学交联剂,具有更好的远期安全性。同时,该产品为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品,具有延长体内存留时间的特性。本集团的水光注射剂产品已开展临床试验,无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶产品处于注册检验阶段。
在骨科领域,本集团的大规格玻璃酸钠注射液产品完成临床前研究、进入临床申报阶段。线性交联几丁糖关节腔注射液产品处于注册检验阶段,该产品以水溶性医用几丁糖为主要原料和天然氨基酸为交联剂,可以有效的提高医用几丁糖在体内的降解时间,延长产品的注射治疗间隔期。
报告期内,本集团的研发费用为10139.13万元,较上年同期增加2468.00万元,增长约
32.17%。研发费用占营业收入比重继续维持较高水平,达到7.72%。
报告期内获得的知识产权列表本期新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)发明专利52106102实用新型专利81731195外观设计专利16850
软件著作权/71133
其他////合计1432156380
14/1702023年半年度报告
3.研发投入情况表
单位:元
本期数上年同期数变化幅度(%)
费用化研发投入101391316.6676711278.0732.17
资本化研发投入--不适用
研发投入合计101391316.6676711278.0732.17
研发投入总额占营业收入比例(%)7.727.93减少0.21个百分点
研发投入资本化的比重(%)--不适用研发投入总额较上年发生重大变化的原因
√适用□不适用
报告期内,本集团研发费用较上年同期增长32.17%,主要是由于本集团持续加大研发投入,着重扩充眼科和医美创新产品线,相关的人力成本及临床试验费增加所致。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用√不适用
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4.在研项目情况
√适用□不适用
单位:万元序预计总投资本期投入累计投入金进展或阶项目名称拟达到目标技术水平具体应用前景号规模金额额段性成果
一款用于矫正近视的可植入人工晶状体,能够实现近房水通透型有晶体眼后房人工
11500.0094.03819.09临床试验获得产品批文国内领先视、尤其是高度近视人群的摘镜需求,且无需做虹膜周
晶状体切手术,就能实现房水的自然流通。
通过巩膜接触设计的眼表透镜,可以用于比角膜接触镜
2高透氧巩膜镜1200.0034.33281.61临床前研究获得产品批文国际领先更广泛人群的屈光矫正,高透氧特性有助于提高舒适性,减少并发症。
疏水模注散光矫正非球面人工
34500.00114.053814.10临床试验获得产品批文国际领先开发一种具有矫正角膜散光功能的新型人工晶状体。
晶状体获得一种新型的基于衍射光学原理的多焦点人工晶状
4亲水非球面多焦点人工晶状体2000.00534.521747.39临床试验获得产品批文国际领先体,使患者在术后获得良好的全程视力,提高术后完全脱镜率。
依托全球领先的材料技术,采用独有模注工艺,获得一疏水模注非球面三焦点人工晶
52605.00380.701145.00临床试验获得产品批文国际领先种新型的基于衍射光学原理的全球领先三焦点人工晶状
状体体。
采用新型交联剂制备出线性交联多糖凝胶,应用于视网
6眼内填充用生物凝胶1900.00164.181451.98临床试验获得产品批文国际领先
膜孔源裂孔的封闭。
以天然多肽为交联剂,粘多糖为主要原料,通过物理交
7新型人工玻璃体产品2000.00146.66877.80注册检验获得产品批文国内同等联和化学交联相结合的技术手段得到人工玻璃体替代物。
通过精密交联技术,延长产品的临床维持时间,同时使
8线性精密交联水光注射剂2000.00145.33911.96临床前研究获得产品批文国际领先得生物多糖凝胶呈线性排列且具有类似于胶原纤维的微
观取向结构,有利于细胞的迁移与增殖。
通过强化可吸收生物多糖材料中的氢键结构,提高水光
9加强型水光注射剂1800.0085.21974.99临床试验获得产品批文国内同等
产品的临床效果和维持时间。
通过交联反应制备出适宜于体内注射的美容填充材料,
10有机交联透明质酸钠凝胶1800.00157.611637.88注册申报获得产品批文国际同等
提高了产品使用的安全性。
无痛交联注射用交联透明质酸
113000.00211.602327.17注册检验获得产品批文国内同等降低注射过程中的疼痛同时提高深层填充效果。
钠凝胶
16/1702023年半年度报告
序预计总投资本期投入累计投入金进展或阶项目名称拟达到目标技术水平具体应用前景号规模金额额段性成果
通过体内环境智能调节交联技术,使得胶原蛋白填充剂
12智能交联胶原蛋白填充剂1400.00134.01867.54临床前研究获得产品批文国际领先
具有优秀的组织融合性和体内维持时间。
13注射用透明质酸钠复合凝胶1500.00294.24355.07临床前研究获得产品批文国际领先提高静态纹的填充修复效果。
14新型玻璃酸钠注射液5000.00262.623880.24临床前研究获得产品批文国内领先解决不同人群骨关节炎无法差异化治疗的临床困难。
15大规格玻璃酸钠注射液3000.00365.212042.32申报临床获得产品批文国内同等解决骨关节炎多次治疗导致临床依从性差的问题。
新型复合交联多糖基关节腔注可以延长玻璃酸钠关节腔内滞留时间及骨关节炎治疗疗
164000.00250.982749.07临床前研究获得产品批文国际领先射液效。
以水溶性医用几丁糖为主要原料和天然氨基酸为交联
17线性交联几丁糖关节腔注射液2300.00124.811737.96注册检验获得产品批文国际领先剂,制备线性交联几丁糖关节腔注射液。
合/41505.003500.0927621.17////计
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5.研发人员情况
单位:万元币种:人民币基本情况本期数上年同期数
公司研发人员的数量(人)341312
研发人员数量占公司总人数的比例(%)16.0616.72
研发人员薪酬合计5995.115411.80
研发人员平均薪酬17.5817.35教育程度
学历构成数量(人)比例(%)
博士236.7
硕士8524.9
本科16548.4
大专及以下6820.0合计341100年龄结构
年龄区间数量(人)比例(%)
21-30岁11132.6
31-40岁13840.5
41-50岁5716.7
51岁及以上3510.2
合计341100
6.其他说明
□适用√不适用
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
√适用□不适用
1.技术优势
自成立以来,本集团不断扩充研发实力,建立了人工晶状体及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠/玻璃酸钠、外用人表皮生长因子、多元相控射频/垂直腔面发射半导体激光医疗美容
仪器设备等技术平台,主要产品的技术水平均为行业领先并拥有自主知识产权。
本集团生产及销售的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型人工
晶状体的全系列产品,具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础,同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺。本集团的医用几丁糖专利技术先后获得“上海市技术发明一等奖”和“国家科学技术进步二等奖”,生产出国际上第一个成功应用于人体内的医用几丁糖产品;同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种国际市场主流的医用透明质酸钠生产工艺;
外用人表皮生长因子产品获得“国家科学技术进步二等奖”,是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品。本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺,“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可,
第四代有机交联玻尿酸产品正在进行注册申报。本集团自主研发的多源相控射频技术通过六个射
频发射源同时控制六个电极,产生三组固定的磁场,通过多级电流间的同级排斥作用,促使射频热能传导到皮肤深层,从而高效的刺激真皮胶原重塑;自主研发的垂直共振腔表面放射激光(VCSEL)高能激光芯片及其激光器,已用于生产激光美肤设备和皮秒激光设备。
18/1702023年半年度报告
截至报告期末,本集团的研发团队由341名研发人员组成,约占公司员工总数的16.06%,其中博士学历23人、硕士学历85人。本集团拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、两个国家级研发平台,以及四个省部级技术及研发转化平台和一个上海市院士专家工作站。同时,本集团已在中国、美国、英国、法国、以色列建立了一体化的研发体系,积极引进、消化和吸收海外先进技术与管理经验,形成了国内外互动的研发布局。
2.产业链整合优势
通过多年的自主研发及外延并购,本集团基本完成了眼科、医疗美容与创面护理、骨科、外科防粘连及止血四大治疗领域“原料+研发+制造+销售”的布局,实现了从上游原材料到产品研发、生产及下游市场销售的产业链整合。凭借产业链整合优势,本集团一方面降低了生产成本,确保了原材料供应的稳定性和产品质量;另一方面,通过在产业链下游的渗入,也有利于公司更好地了解终端市场需求及变化趋势,从而针对性地进行产品乃至上游原材料的一体化研发,进一步提升本集团产品的市场竞争力。
3.产品线组合优势
本集团现有产品线组合具有治疗领域覆盖全面、产品定位优势互补、规格齐全等特点,有利于保持公司产品在市场中的竞争地位,为本集团产品未来长期稳定的业绩增长奠定基础。
在眼科领域,本集团形成了涵盖白内障、近视防控、眼表及眼底疾病的眼科产品线布局。本集团的眼科粘弹剂产品市场占有率连续十六年位居国内市场首位。本集团的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型的全系列人工晶状体产品线,拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。
本集团旗下拥有“童享”、“迈儿康 myOK”、“亨泰 Hiline”三款差异化定位的角膜塑形镜产品,可以更好的满足市场的需求。本集团的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体(PRL)是国内市场可用于有晶体眼屈光晶体手术的两款核心产品之一。本集团的盐酸莫西沙星滴眼液属于第四代氟喹诺酮类药物,为细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。
在医疗美容与创面护理领域,本集团主打塑形功能的“海薇”、主打组织填充功能的“姣兰”以及主打精准雕饰功能的“海魅”,在产品特点和功效方面形成差异化定位和互补式发展,满足日趋细分化、多元化的医美市场需求。通过对欧华美科和美国 Eirion 的投资,本集团的医美产品线进一步拓展至射频及激光医疗设备和家用仪器、肉毒毒素等领域。
在骨科领域,本集团同时拥有归类为药品的玻璃酸钠注射液及归类为医疗器械的医用几丁糖(关节腔内注射用),本集团是国内唯一拥有 2ml、2.5ml、3ml 全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业,同时,本集团的医用几丁糖(关节腔内注射用)所应用的水溶性几丁糖技术为本集团独家专利技术,该产品为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品。
在防粘连与止血领域,本集团开发了透明质酸钠凝胶、医用几丁糖、医用胶原蛋白海绵、猪源纤维蛋白粘合剂等产品,拥有多品牌、多规格和多浓度的产品组合,可以有效满足不同的临床需求。
4.营销和品牌优势
本集团多年来注重对专业化学术推广体系的建设,吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士,以确保本集团产品的专业化推广和品牌建设。本集团采用区域市场经销商和直销队伍结合的销售模式,经销商与直销队伍在渠道开拓与市场运营上相互配合,开展协同运作,形成高效、持续的销售能力。通过经销商及直销网络,本集团已经与全国数千家的二级甲等以上医院以及全国主要大型民营医疗美容连锁医院建立了长期稳定的业务关系。
凭借先进的技术实力、严格的产品质量管理和专业的营销和管理团队,在各细分治疗领域,本集团各产品均已建立了领先的品牌影响力,市场销售均处于同类产品前列。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
□适用√不适用
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四、经营情况的讨论与分析
(一)经营概览
2023年上半年,国民经济恢复向好,医疗需求与供给逐渐回归常态,本公司及下属子公司
均正常开展生产经营活动。报告期内,本集团积极拓宽营销推广渠道,加大产品营销力度,各产品线销量、收入与上年同期相比均有显著增长。
报告期内,本集团实现营业收入131290.25万元,较上年同期增加34511.37万元,增长
35.66%,其中,主营业务收入为130941.68万元,较上年同期增加34822.19万元,增长36.23%。
本集团按治疗领域划分的各产品线主营业务收入情况如下(以金额及占本集团总收入百分比列示):
单位:万元;币种:人民币
2023年1-6月2022年1-6月
产品线同比增长(%)
金额占比(%)金额占比(%)
眼科产品48051.0436.7035598.6237.0434.98
医疗美容与创面护48487.3037.0332874.2834.2047.49理产品
骨科产品23183.0217.7017868.4118.5929.74
防粘连及止血产品9074.366.938411.938.757.87
其他产品2145.961.641366.251.4157.07
合计130941.68100.0096119.49100.0036.23
报告期内,本集团整体毛利率为71.04%,与上年同期的69.84%相比有所上升,主要系受到玻尿酸产品的营业收入及占本集团收入比重上升所带动。
本集团坚持自主创新、持续加大研发投入,报告期内,本集团发生研发费用10139.13万元,较上年同期增加2468.00万元,增长约32.17%。研发费用占营业收入比重达到7.72%(上年同期:7.93%)。当前,本集团着重扩充眼科和医美创新产品线,报告期内,除本集团的创新疏水模注非球面人工晶状体产品已于2023年6月在国内获批注册上市外,亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体、房水通透型 PRL 等多个重点研发项目临床试验均顺利开展,本集团第四代有机交联玻尿酸产品现已处于注册申报阶段。
报告期内,本集团归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分为20523.48万元和18778.82万元,较上年同期分别增长188.94%和253.05%,主要得益于营业收入增长带来的毛利增长,除此以外,主要影响因素还有:
1) 上年同期美国子公司 Aaren 因业务需重新整合而出现减值迹象,本集团相应对 Aaren 业
务的商誉和无形资产计提资产减值损失约2500万元,而报告期内没有该等减值损失。
2)本集团位于上海地区公司在2022年3月至5月期间生产经营停滞,导致本集团于上年同
期产生停工损失约3700万元,而报告期内没有该等损失。
上述因素叠加使报告期内归属于上市公司股东的净利润较上年同期大幅增长。
报告期末,本集团资产总额为725416.82万元,归属于上市公司股东的净资产为570961.73万元,较2022年年末分别增长36176.99万元和19500.70万元。
20/1702023年半年度报告
(二)分产品线经营情况讨论和分析眼科产品
本集团聚焦全球眼科领域的领先技术,通过自主研发与投资整合并重的方式,致力于加速中国眼科产业的国产化进程,目标成为国际知名的综合性眼科产品生产商。报告期内,本集团眼科业务已覆盖白内障治疗、近视防控与屈光矫正及眼表用药,并已在眼底病治疗领域布局多个在研产品。
本集团是国内第一大眼科粘弹剂产品的生产商。根据标点医药的研究报告,受到2022年3月至5月上海地区子公司生产发货停滞的影响,本集团眼科粘弹剂产品的市场份额从2021年的
50.83%下降到44.52%,但依然连续十六年位居中国市场份额首位。同时,本集团是国内人工晶
状体市场的主要供应商。此外,本集团子公司 Contamac 是全球最大的独立视光材料生产商之一,为全球70多个国家的客户提供人工晶状体及角膜塑形镜等产品的视光材料。
报告期内,本集团眼科产品实现主营业务收入48051.04万元,较上年同期增长12452.42万元,增幅为34.98%。按具体产品类别划分的眼科产品营业收入明细如下:
单位:万元;币种:人民币
2023年1-6月2022年1-6月
项目同比增减(%)
金额占比(%)金额占比(%)
白内障产品线25962.1854.0316728.3046.9955.20
人工晶状体20350.0742.3512867.5936.1458.15
眼科粘弹剂5612.1111.683860.7110.8545.36
近视防控与屈光矫正20606.4542.8817709.6849.7516.36产品线
视光材料11037.7022.977761.6421.8042.21
视光终端产品9568.7519.919948.0427.95-3.81
其他眼科产品1482.413.091160.643.2627.72
合计48051.04100.0035598.62100.0034.98
人工晶状体和眼科粘弹剂主要用于白内障手术治疗。报告期内,本集团白内障产品线共实现营业收入25962.18万元,较上年同期增长9233.88万元,增幅为55.20%。其中,人工晶状体产品实现营业收入20350.07万元,较上年同期增长7482.48万元,增幅为58.15%,收入的增长主要受益于全国白内障手术量在报告期内迅速恢复,同时,本集团人工晶状体产品系列在经历了过去两轮的省级集中带量采购后依然维持了稳定的价格体系,本集团利用多品牌全产品线优势、渠道优势、成本优势在相关中选地区巩固并进一步提高人工晶状体产品的市场占有率,于报告期内,本集团下属子公司河南宇宙自主生产的人工晶状体产品以及深圳新产业代理的 Lenstec 人工晶状
体产品的销量均较上年同期显著增长,其中,本集团的高端区域折射双焦点人工晶状体产品SBL-3 的销量较上年同期增长 169%,有力带动了本集团人工晶状体产品线的收入增长。报告期内,眼科粘弹剂产品实现营业收入5612.11万元,较上年同期增长1751.40万元,增幅为45.36%,也创造了本集团历史上最好的一个半年度销售记录。
报告期内,本集团近视防控与屈光矫正产品线共实现营业收入20606.45万元,较上年同期增加2896.77万元,增幅为16.36%。其中,处于供应链上游的视光材料业务于报告期内实现营业收入11037.70万元,较上年同期增加3276.06万元,增幅为42.21%,该业务为本集团下属英国子公司 Contamac 运营,主要获益于全球生产经营活动恢复,以及高透氧材料等产品在美国等国际市场持续开拓。视光终端产品涵盖角膜塑形镜及其验配、佩戴过程中配合使用的润眼液产品、功能性框架镜、以及依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体(PRL)等产品,报告期内,视光终端产品实现营业收入9568.75万元,较上年同期略微减少379.29万元,降幅为3.81%,主要原因为本集团于2022年7月1日出售非全资子公司河北鑫视康的60%股权后,不再将河北鑫视康纳入合并范围,河北鑫视康于上年同期实现营业收入1351.31万元。剔除河北鑫视康的因素后,本集团本报告期内视光终端产品营业收入较上年同期增长11.31%,主要受益于角膜塑形镜业务的增长。
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其他眼科产品主要包含各类眼科手术过程中使用的推注器、手术刀、缝合针等产品。报告期内,本集团其他眼科产品实现营业收入1482.41万元,较上年同期增长27.72%,也受益于国内白内障手术量的迅速恢复。
白内障是我国第一大致盲疾病,通过手术植入人工晶状体是其治疗的唯一有效手段。就产业链建设而言,目前,本集团已初步完成对人工晶状体产品的全产业链布局,通过下属子公司Contamac 打通人工晶状体产业链上游原材料生产环节,通过下属子公司 Aaren、河南宇宙、赛美视掌握了亲水及疏水人工晶状体产品的研发和生产工艺,通过下属子公司深圳新产业的专业眼科高值耗材营销平台强化了人工晶状体产品下游销售渠道。就产品线布局而言,本集团通过旗下多个国内外品牌,已实现从普通球面单焦点人工晶状体到多焦点人工晶状体的全系列产品覆盖,同时,本集团依托“十三五”国家重点研发计划的支持,联动本集团在中国、美国、英国的眼科研发创新平台,已积极开展散光矫正、多焦点等功能型高端人工晶状体产品的研发工作,同时掌握有别于传统车铣工艺的一次模注成型工艺,实现人工晶状体高端材料、复杂光学性能、创新加工工艺的全面布局。其中:
*创新疏水模注非球面人工晶状体产品已于2023年6月在国内获批注册上市;
*疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品于2021年7月在国内开展临床试验;
*亲水非球面多焦点人工晶状体于2022年11月在国内开展临床试验;
*创新疏水模注非球面三焦点人工晶状体于2023年7月获得伦理批件并启动临床试验。
我国是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一,视力损伤因素中,白内障占比为
32.5%,屈光不正的占比达44.2%,而高度近视人群的眼科疾病发病率远高于正常视力人群。
2019年,全球近视患者数量达到约14亿人,其中,中国近视患病人数已超过6亿人,中国近视
防控和屈光矫正市场容量可观且渗透率低。
在近视防控及管理领域,本集团利用自主研发的光学设计系统,基于 Contamac 全球领先的高透氧材料,自行研制的“童享”系列新型角膜塑形镜产品已于2022年12月在国内获批注册上市。同时,本集团通过下属子公司上海亨泰视觉及南鹏光学分别拥有亨泰光学高端角膜塑形镜产品“迈儿康 myOK”、角膜塑形镜产品“亨泰 Hiline”、周边离焦镜片“贝视得”、硬性角膜接触镜(RGP)于中国大陆地区的独家经销权。亨泰光学在角膜接触镜领域拥有 40 余年的专业经验,具备深厚的技术沉淀,在中国大陆及全球市场有完备的知识产权布局。“迈儿康 myOK”为目前国内透氧率最高的角膜塑形镜产品,透氧系数 DK 值高达 141,并已获中国专利授权 7 项。
“亨泰 Hiline”角膜塑形镜产品在中国市场销售已超过十年,拥有极高的行业声誉和品牌口碑。
本集团与亨泰光学达成深度合作,获得亨泰光学于大陆地区注册的全部产品的独家经销权,为满足不同消费者的细分需求提供更加丰富的视光产品选择,扩大本集团角膜塑形镜产品的市场占有率和影响力。
此外,本集团自主研发的眼舒康润眼液产品采用独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成,采用无菌包装,不含防腐剂。该产品具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效,能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。
在屈光矫正领域,本集团下属子公司杭州爱晶伦主要从事有晶体眼屈光晶体产品的研发、生产和销售业务,其自主研发的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体(PRL)产品拥有独立知识产权,屈光矫正范围为-10.00D ~ -30.00D,已获得国家药监局批准上市。有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的同时实现矫正近视,具有保留人眼晶状体调节功能、手术可逆等优点,是一种安全有效的近视矫正方法。目前,中国市场仅有两款该类产品获批上市销售,本集团PRL为唯一的国产产品,且为1800度以上超高度近视患者的唯一选择,具有高度稀缺性。此外,本集团自收购杭州爱晶伦后即着手对其 PRL 产品进行升级,第二代房水通透型 PRL 产品相较前一代产品,将实现房水循环,并能够提供更为广泛的视力矫正范围。目前,该项目已在国内开展临床试验。
通过上述产品布局,本集团已能够为全年龄段人群提供从防控到矫正的多样化近视解决方案。
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医疗美容与创面护理产品
在医疗美容与创面护理领域,本集团已形成覆盖玻尿酸真皮填充剂、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵。本集团通过多层次业务布局可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。
本集团利用基因工程技术研发生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然
EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品,亦是国际第一个获得注册的人表皮生长因子产品。根据标点医药的研究报告,2022年度“康合素”产品的市场份额由2021年的25.95%持续上升至27.01%,继续缩小与第一位的差距。
本集团通过自主研发手段掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶,主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸,主打动态填充功能的特性。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征,市场定位为高端玻尿酸,主打“精准雕饰”功能。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可,是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。
于2023年2月,本集团第二代玻尿酸产品“姣兰”完成变更注册,在原先“面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹”这一适应症的基础上,增加“用于唇红体和唇红缘的皮下(或粘膜下)注射填充唇部以达到增加唇部组织容积的目的”的新适应症,进一步扩大了产品的临床应用场景。
此外,本集团第四代有机交联玻尿酸产品已完成国内的临床试验,进入注册申报阶段。该产品使用天然产物为交联剂,降解产物为人体不能合成的必需氨基酸,相较于传统化学交联剂,具有更好的远期安全性。
报告期内,本集团医疗美容与创面护理产品共实现营业收入48487.30万元,较上年同期增加15613.02万元,增幅达47.49%。按具体产品类型划分的产品主营业务收入明细如下:
单位:万元;币种:人民币
2023年1-6月2022年1-6月同比增减
项目
金额占比(%)金额占比(%)(%)
玻尿酸25596.0752.7911941.0636.32114.35
人表皮生长因子7513.1815.506550.2319.9314.70
射频及激光设备15378.0531.7114382.9943.756.92
合计48487.30100.0032874.28100.0047.49
在“颜值经济”的推动下,我国不同年龄、性别的消费者对追求美、健康和自信的意识不断觉醒及提升,并促使医美需求不断扩容,产品和技术的持续革新以及现有产品适应症的扩展带来供给日益丰富,而我国人均可支配收入的稳步增长则奠定了医美消费的坚实基础。微整形项目由于创伤小、见效快、恢复期短、性价比高等特性已成为医美行业消费主流。目前,中国已成为全
球第二大医疗美容市场,数据显示,2017-2021年,中国医美市场规模从993亿元增长到1892亿元,年均复合增长率为17.5%。中国医美市场规模预计在2023年超2000亿元人民币。与其他主要医美产业发达国家相比,中国医美市场较低的渗透率将于未来几年持续释放和提升。
本集团凭借自身极具竞争力的医用生物材料研发、生产和销售平台,在产品工艺技术和质量控制方面的综合优势,在产品特点和功效方面形成差异化定位和互补式发展的特性,引领国内微整注射市场玻尿酸组合应用的理念。同时,本集团市场营销团队通过针对医疗机构、医生、消费者的多维度全方位服务,提升消费体验、打造品牌特质,引领消费群体生活方式,以强化品牌、机构、消费者之间的粘性。报告期内,本集团玻尿酸产品实现销售收入25596.07万元,与上年同期相比增加13655.01万元,增幅达114.35%。本集团生产的第三代玻尿酸产品“海魅”具备无颗粒化及高内聚性的特点,注射后不易变形移位且维持效果更为自然、持久,凭借独特的产品特性,该产品获得了市场对其高端玻尿酸定位的认可,通过本集团有节奏地向优质医美机构进行精
23/1702023年半年度报告准投放,该产品已进入快速放量的上升通路。报告期内,“海魅”玻尿酸产品实现销售收入超过
1.15亿元,较上年同期增长达377.37%。
报告期内,本集团人表皮生长因子产品实现营业收入7513.18万元,较上年同期增加962.95万元,增长14.70%。人表皮生长因子产品收入的增长得益于本集团加强对人表皮生长因子产品的学术推广,医生对产品功效的认知不断强化,产品的应用的科室也从传统的烧伤科、皮肤科拓展到儿科、肿瘤、口腔、普通外科、妇产科、内分泌科、消化科等多科室。
报告期内,本集团射频及激光设备产品线实现营业收入15378.05万元,较上年同期增加
995.06万元,增长6.92%。该产品线营业收入主要来自于本集团下属子公司欧华美科,欧华美科
旗下以色列上市公司 EndyMed 专注于射频美肤设备,旗下子公司镭科光电专注于激光美肤设备,产品主要出口海外市场。本公司于2023年7月31日与欧华美科少数权益股东签订《股权转让协议》,以总对价15272.71万元继续收购欧华美科36.3636%股权,交易完成后,欧华美科将成为本公司全资子公司。新氧数据颜究院发布的《2022年光电医美行业消费趋势报告》显示,2022年,医美消费者最钟爱、最想尝试的医美项目中,47.34%的调研用户选择了光电类项目。通过增持欧华美科全部股权,本集团对于射频及激光设备业务的整合将进一步加速。
骨科产品
报告期内,本集团骨科产品共实现营业收入为23183.02万元,较上年同期增加5314.61万元,增幅达29.74%。
按具体产品类别划分的骨科产品产生的营业收入明细如下:
单位:万元;币种:人民币
2023年1-6月2022年1-6月同比增减
项目
金额占比(%)金额占比(%)(%)
玻璃酸钠注射液15101.2965.1412841.4671.8717.60医用几丁糖(关节腔8081.7334.865026.9528.1360.77内注射用)
合计23183.02100.0017868.41100.0029.74
在骨科领域,本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。骨科关节腔粘弹补充剂主要应用于退行性骨关节炎。退行性骨关节炎是一种中老年人群中的常见病。据统计,65岁以上男性骨关节炎的发病率为58%,女性为65%-67%;75岁以上人群发病率高达80%。目前,我国骨关节炎患者超过 1 亿人。本集团是国内唯一拥有 2ml、2.5ml、3ml 全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。同时,本集团的医用几丁糖(关节腔内注射用)所应用的水溶性几丁糖技术为本集团独家专利技术,同时,该产品为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品,凭借上述差异化竞争优势,报告期内,医用几丁糖(关节腔内注射用)产品销量快速攀升,收入较上年同期增幅达60.77%。
本集团医用几丁糖(关节腔内注射用)产品与玻璃酸钠注射液产品形成了独特的产品疗效和
组合优势,且凭借良好的定价体系,该产品组合持续扩大市场份额。根据标点医药的研究报告,
2022年,本集团已连续九年稳居中国骨关节腔注射产品市场份额首位,市场份额为46.54%
(2021年:45.49%)。
24/1702023年半年度报告
防粘连及止血产品
根据标点医药的研究报告,2022年,本集团防粘连材料的市场份额为29.90%,是中国最大的防粘连材料供应商。报告期内,本集团防粘连及止血产品共实现主营业务收入9074.36万元,较上年同期增长662.43万元,增幅为7.87%。该产品线受到高值耗材控费控量等政策因素影响,发展趋势较为平缓,其中,单价较高的医用几丁糖产品受到影响尤为显著。
按具体产品类别划分的防粘连及止血产品营业收入明细如下:
单位:万元;币种:人民币
2023年1-6月2022年1-6月同比增减
项目
金额占比(%)金额占比(%)(%)
医用几丁糖(防粘连用)3494.8638.513565.2742.38-1.97
医用透明质酸钠凝胶4498.7649.584024.1947.8411.79
胶原蛋白海绵1080.7411.91822.479.7831.40
合计9074.36100.008411.93100.007.87
(三)发展战略
本集团始终以不断提高国人的健康品质和促进患者康复为目标,以聚焦差异化发展为企业战略。本集团将继续专注于眼科、医疗美容及创面护理、骨科、外科四大快速发展的治疗领域,注重科研创新和成果转化,强化专业服务;通过与国内外知名研发机构合作、自主研发及技术引进并举,持续保持公司技术的领先地位;不断优化提升管理能力、提高运营效率;通过内生增长与收购兼并结合,不断扩张完善产品线、整合产业链;强化公司品牌建设,提升品牌价值,使本集团成为生物医用材料领域的国内领先、国际知名生物医药企业。
(四)经营计划
2023年下半年,本集团将继续深入推进集团内部资源调度,在研发、生产、销售和服务等
各个环节进一步加强对已并购企业的整合,以最大化发挥协同作用、提升运营效率、发展创新技术、拓展市场空间为目的,使并购企业能迅速融入本集团管理体系,持续提升核心竞争力。
在眼科领域,2023年下半年,本集团将重点关注行业政策环境的变化,特别是人工晶状体带量采购实施进展,利用本集团的多品牌全产品线优势、渠道优势、成本优势,制定科学的应标策略,确保本集团人工晶状体系列产品获得良好的中标结果,同时及时调整销售策略,积极应对带量采购后时代的营销新格局。创新产品研发领域,本集团将继续联动位于中国、美国、英国、法国的优势研发资源,坚持对创新产品的研发投入,持续推进产品组合的优化升级。2023年下半年,本集团将重点推进疏水模注散光矫正非球面人工晶状体、亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体、第二代房水通透型 PRL 产品等重要项目的临床试验工作,以及多焦点散光矫正人工晶状体等项目的研究开发工作。在近视防控领域,本集团将在2023年下半年继续深入探索“迈儿康 myOK”、“亨泰 Hiline”、“童享”产品组合的整合营销与品牌运作,加快推进本集团角膜塑形镜产品线的市场渗透,提升整体市场占有率。
在医疗美容与创面护理领域,2023年下半年,本集团将利用“海薇”、“姣兰”、“海魅”三代玻尿酸差异化的功效、价格定位,通过覆盖广泛的销售网络,重点打造“海魅”高端玻尿酸产品的品牌形象,以及强化“姣兰”玻尿酸产品“姣兰唇”新适应症的产品市场宣传并协助下游医美机构利用该适应症开发独特的注射使用方案,进一步扩大市场渗透,提高本集团玻尿酸系列产品的整体市场占有率,强化本集团国产注射用玻尿酸品牌的领导地位。同时,本集团将按计划继续推进第四代有机交联玻尿酸产品的注册申报工作,并着手进行上市前的市场预热工作。此外,本集团将加速推进对欧华美科的优势资源进行整合,发挥本集团与欧华美科在技术研发、产品布局、以及市场营销方面的高度协同性。
本集团将在2023年下半年继续有效使用自有资金,围绕眼科、医美、骨科、外科四大快速发展的治疗领域进行探索,积极寻找先进技术及优秀产品,择机采取技术引进或者投资合作等方式以增厚产品储备,确保本集团长期可持续发展。
25/1702023年半年度报告
报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用√不适用
五、风险因素
√适用□不适用
1、核心竞争力风险
产品的技术先进性是形成本集团核心竞争力的基础。然而,近年来生物医用材料领域高速发展,技术能力不断升级迭代。若未来在公司产品的适应症领域,国际或者国内出现突破性的新技术或新产品,而公司未能及时调整技术路线,可能导致公司技术水平落后,从而对产品市场竞争力造成不利影响。
为维持并加强公司的核心竞争力,本集团持续围绕人工晶状体、屈光产品及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠/玻璃酸钠和外用人表皮生长因子等技术研发平台,进行相关领域的新产品开发。然而,生物医用材料研发具有周期长、技术难度高、资金投入大、附加值和回报高、产品市场生命周期长等特点。若研发项目不能形成研发成果,或者开发的新产品市场接受程度未达预期,将对本集团长期的核心竞争力造成不利影响,对本集团的盈利水平及经营业绩产生不确定性。
2、经营风险近年来,由医药产品安全引发的不良反应事故受到全社会的密切关注。若公司未能严格遵循生产安全制度,导致公司的产品出现质量问题或者不良反应,可能使公司面临赔偿、产品召回以及被行政处罚的风险,对公司的经营业绩和声誉造成不利影响。
当前,本集团主要业务领域具有市场前景广阔、产品毛利水平较高的特点。但这也会吸引新的企业进入这些领域,中长期会加剧市场竞争,本集团存在因市场竞争加剧而影响市场占有率、毛利率水平,进而影响盈利能力的风险。
近年来,为完成公司的产业链布局,本集团围绕主营业务进行了多次上下游产业并购和对外投资,形成了一定规模的商誉。若未来收购的企业或业务的整合效果不能达到预期,运营情况发生不利变化,或将导致公司就并购产生的商誉计提减值准备,对公司业绩带来不利影响。若被投资企业业绩未达预期或经营不善,本集团存在出现投资损失或资金无法收回的风险。
3、行业风险当前,我国医药卫生体制改革正逐步深入,涉及药品以及医疗器械的审批、注册、制造、包装、许可及销售等各个环节,基本药物目录、医保目录、“两票制”、带量采购等重大行业政策陆续出台。如果本集团未能及时根据医药行业不断推进的监管政策进行调整,可能导致本集团合规成本增加、产品需求减少,对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响。
4、宏观环境风险
本集团业绩增长部分受益于中国居民支付能力、健康意识的提高,继而体现在中国生物医药行业的持续增长上。若未来生物医药行业整体增速放缓,或者发生对生物医药行业不利的药品质量或者安全相关的公众事件导致行业整体受到影响,可能导致市场对本集团产品的需求增长速度放慢,从而对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响。
国际化是公司发展的重点战略之一,本集团已于境外收购了多家企业以推动先进技术、产品向国内转移。如果境外业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况
受到影响,将可能给公司境外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。
26/1702023年半年度报告
六、报告期内主要经营情况
请见“第三节管理层讨论与分析”之“四、经营情况的讨论与分析”。
(一)主营业务分析
1财务报表相关科目变动分析表
单位:元币种:人民币
科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入1312902451.62967788768.2435.66
营业成本380228481.42291914075.8230.25
销售费用420945816.26313456019.7134.29
管理费用198775538.15215386688.51-7.71
财务费用-30990797.00-43271114.23不适用
研发费用101391316.6676711278.0732.17
其他收益18820090.6720513044.40-8.25
投资收益878791.683272116.54-73.14
信用减值损失-4593524.26-8615222.74不适用
资产减值损失-4869511.03-25367321.91不适用
所得税费用41110328.2723336833.0976.16
经营活动产生的现金流量净额283971364.22114763672.18147.44
投资活动产生的现金流量净额-255640467.15-324461457.19不适用
筹资活动产生的现金流量净额47622057.68-101938739.29不适用
营业收入变动原因说明:营业收入较上年同期增长35.66%,主要由于本集团位于上海地区的公司在2022年3月至5月期间生产经营停滞,对本集团2022年上半年的营业收入产生不利影响,而
2023年上半年,在医药终端市场逐渐回归常态的大环境下,本公司及下属子公司均正常开展生产经营,经营情况平稳上行,本集团各主要产品线的销量、收入与上年同期相比均大幅上升,特别是医美玻尿酸产品的销售表现良好,收入增长超过110%,带动整体营业收入的增长。
营业成本变动原因说明:营业成本较上年同期增长30.25%,主要是随着营业收入的增长,营业成本随之增加。报告期内,由于毛利率较高的玻尿酸产品销售表现良好,占整体营业收入的比例由上年同期的12%上升到20%,推动本集团报告期内主营业务毛利率上升。
销售费用变动原因说明:销售费用较上年同期增长34.29%,与主营业务收入的增长保持一致,报告期内,主要是随着医药终端市场逐渐回归常态,本集团积极拓宽营销推广渠道,加大产品营销力度,促进产品销售收入的增长。
管理费用变动原因说明:不适用
财务费用变动原因说明:不适用
研发费用变动原因说明:研发费用较上年同期增长32.17%,主要是由于本集团持续加大研发投入,着重扩充眼科和医美创新产品线,相关的人力成本及临床试验费增加所致。
其他收益变动原因说明:不适用
投资收益变动原因说明:投资收益较上年同期下降73.14%,主要是由于本集团于2022年下半年收回美国 Eirion 公司发行的无担保本票 950 万美元,因此于报告期内未产生相关的利息收益;另外,上年同期本集团获得分占合营企业长兴桐睿投资合伙企业(有限合伙)收益约135万元,而该项投资也于2022年下半年收回,因此报告期内未产生相关投资收益。
27/1702023年半年度报告
信用减值损失变动原因说明:信用减值损失较上年同期有所减少,主要是报告期内本集团严格控制应收账款规模,加大催收力度,根据集团相关会计政策计提的坏账准备有所减少所致。
资产减值损失变动原因说明: 资产减值损失较上年同期大幅减少,主要是由于上年同期对 Aaren业务的商誉及无形资产等共计提资产减值损失约2500万元而报告期内没有该等减值损失。
所得税费用变动原因说明:所得税费用较上年同期增加76.16%,主要是由于报告期内本公司及各主要子公司经营情况良好,整体税前利润较上年同期大幅增长所致。
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加
147.44%,主要是由于报告期内营业收入的大幅增长带来的经营性现金流入大幅增加所致。
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:不适用
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,本集团筹资活动产生现金净流入约
4762.21万元,而上年同期为现金净流出约10193.87万元,主要是报告期内根据经营需要,本集
团新增银行借款约13225.48万元;另外,报告期内吸收投资所收到的现金约10290.87万元,主要包括本公司 2021年 A股限制性股票激励计划首次授予部分完成第一次归属,共发行 592874股新股,筹得资金约5590.87万元,以及子公司利康瑞获得少数股东现金增资4500万元。报告期内,本集团收购子公司深圳新产业额外 20%股权,支付现金对价 14000 万元,以及回购 H 股股票支出约2152.25万元,部分抵消了上述现金流入的影响。
2本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用√不适用
(二)非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用√不适用
(三)资产、负债情况分析
√适用□不适用
1.资产及负债状况
单位:元本期期末数上年期末数本期期末金额项目名称本期期末数占总资产的上年期末数占总资产的较上年期末变情况说明比例(%)比例(%)动比例(%)
其他流动资18198717.410.2534054339.960.49-46.56主要系上年末大额未抵扣的产增值税进项税额报告期内完成抵扣所致
其他非流动118805492.121.6489067840.071.2933.39主要系本集团持续推进上海资产昊海生科国际医药研发及产
业化项目第一期项目建设,报告期末新增大额预付工程及设备款所致
短期借款10000000.000.145314102.970.0888.18主要系报告期内根据经营需要新增银行短期借款所致
应付账款86932329.611.2054532881.650.7959.41主要系本集团对代理的人工晶体和角膜塑形镜等海外产
品积极备货,以及结算时点差异等原因,导致应付账款余额增加
合同负债61205780.360.8432648249.110.4787.47主要系报告期内销售表现良好,以及销售确认时点差异
28/1702023年半年度报告
等原因导致预收货款增加所致
其他应付款317372852.504.38234300283.013.4035.46主要系报告期内本公司2022年度分红尚未支付导致应付
股利增加约6690.95万元,另外报告期内部分非全资子公司分红尚未支付导致应付少
数股东的股利增加约1186.46万元
一年内到期41742445.270.5829063539.970.4243.62主要系报告期内根据经营需的非流动负要新增较多长期银行信用借债款,这些借款一年内到期的部分于报告期末重分类为一
年内到期的非流动负债,导致余额增加
长期借款146374211.652.0243979665.360.64232.82主要系报告期内新增银行并购投资借款所致
预计负债1079912.860.01792892.980.0136.20主要系报告期内计提的产品质量保证金所致
其他非流动152727100.002.11220559760.003.20-30.75主要系报告期末根据欧华美负债科整体公允价值调整了授予欧华美科少数股东股份赎回权的公允价值所致其他说明无
2.境外资产情况
√适用□不适用
(1)资产规模
其中:境外资产108991.45(单位:万元币种:人民币),占总资产的比例为15.02%。
(2)境外资产占比较高的相关说明
□适用√不适用其他说明无
3.截至报告期末主要资产受限情况
√适用□不适用
详见第十节、附注七、81“所有权或使用权受到限制的资产”。
4.其他说明
□适用√不适用
29/1702023年半年度报告
(四)投资状况分析对外股权投资总体分析
√适用□不适用
单位:元币种:人民币
报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
9000000.0066372800.00-86.44%
注:本栏目所列投资额不包含对子公司的投资。
报告期内,本集团新增900.00万元用于其他权益类股权投资,另外因处置其他权益工具投资而收回约1456.54万元。关于其他权益工具投资的情况
详见第三节、六、(四)、3.“以公允价值计量的金融资产”。
1.重大的股权投资
□适用√不适用
2.重大的非股权投资
√适用□不适用
项目名称投资预算(万元)项目进度报告期内投入金额(万元)累计投入金额(万元)项目收益情况资金来源
上海昊海生科国际医药研128413.00建设中6599.9669969.11建设期,尚未募集资金及发及产业化项目第一期产生收益自筹资金
3.以公允价值计量的金融资产
√适用□不适用
单位:万元币种:人民币
本期公允价值计入权益的累计公本期计提的本期购买金本期出售/赎回资产类别期初数其他变动期末数变动损益允价值变动减值额金额
股票4814.29-1124.39-1531.52---1456.54-2233.36
私募基金26815.65-418.56-8087.27----26397.09
其他35211.27831.824561.86-900.00--31.7436911.35
合计66841.21-711.13-5056.93-900.00-1456.54-31.7465541.80
注:以上数据不含列示为交易性金融资产的应收票据。
30/1702023年半年度报告
证券投资情况
√适用□不适用
单位:万元币种:人民币本期公允计入权益的最初投资期初账面本期购本期出售金处置损期末账面会计核算科证券品种证券代码证券简称资金来源价值变动累计公允价成本价值买金额额益价值目损益值变动
境内外股票 2138.HK 医思健康 915.29 自有资金 3888.46 -1052.07 1436.46 - -1456.54 971.90 1379.85 其他权益工具投资
境内外股票 AIH.US 医美国际 2121.75 自有资金 224.61 -34.93 -1932.07 - - - 189.68 其他权益工具投资
境内外股票 2135.HK 瑞丽医美 1699.74 自有资金 701.22 -37.39 -1035.91 - - - 663.83 其他权益工具投资
合计//4736.78/4814.29-1124.39-1531.52--1456.54971.902233.36/私募基金投资情况
√适用□不适用
单位:万元币种:人民币截至报告期末已投是否涉及控股股私募基金名称投资协议签署时点报告期内基金投资情况会计核算科目报告期损益
资金额东、关联方
深梧1号投资产品2017年4月34484.36否按照基金的既定投资策其他权益工具投资-略进行组合投资
合计/34484.36///-衍生品投资情况
□适用√不适用
31/1702023年半年度报告
(五)重大资产和股权出售
□适用√不适用
(六)主要控股参股公司分析
√适用□不适用
(1)重要控股子公司经营情况及业绩
报告期内,对公司净利润形成正面影响的主要子公司如下:
公司2023年6月30日/2023年1-6月主要财务数据(万元)公司主营业务持股营业收营业利名称总资产净资产净利润比例入润
主要从事医用几丁糖、医用透明
其胜生物100%163309.19136168.1342082.1617350.6715101.09质酸钠凝胶的生产和销售业务主要从事制造及销售隐形眼镜及
Contamac 79% 42695.91 37145.45 14197.65 4273.38 3421.38
人工晶体材料、机器及饰品业务主要从事人工晶状体及相关产品
河南宇宙100%7279.504390.046938.722700.222300.70的生产和销售业务主要从事医用透明质酸钠凝胶的
建华生物100%53045.8613850.764707.872085.352037.88生产和销售业务
深圳新产业主要从事眼科产品的销售业务80%28834.9321363.2113899.992047.831844.36
报告期内,对公司净利润造成负面影响的主要子公司如下:
公司主营业务公司持2023年6月30日/2023年1-6月主要财务数据(万元)名称股比例总资产净资产营业收入营业利润净利润主要从事研发生物工程及
利康瑞药品以及相关技术转让、70%28769.1222074.091189.55-1795.21-1794.43咨询及服务主要从事人工晶状体及相
Aaren 100% 9455.83 -2652.22 1561.22 -882.99 -883.55关产品的生产和销售业务主要从事人工晶状体及相河南赛
关产品的研发、生产和销60%2341.60184.02663.09-635.07-635.07美视售业务
杭州爱 主要从事 PRL 产品的生产
74.80%2429.102193.35171.11-410.05-389.82
晶伦和销售业务
注:(1)若子公司有下属孙公司,则按子公司合并口径排序并披露数据;(2)以上数据不含评估增值及评估增值摊销;
报告期内上述相关子公司的分红情况如下:
公司名称分红金额(万元)分红比例(1)
河南宇宙4100.00178.21%
注:(1)分红比例指本年度分红金额占该子公司当年度产生的可供分配利润的比例;(2)河南宇宙报告期内分红金额包含分配以前年度累积的未分配利润。
除上述子公司外,本公司下属子公司南鹏光学本报告期现金分红1582.91万元,下属子公司香港南鹏本报告期现金分红150万美元(折合人民币约1064.28万元)。
(2)本年度取得和处置子公司的情况,包括取得和处置的目的、方式以及对本公司整体生产经营和业绩的影响无。
32/1702023年半年度报告
(七)公司控制的结构化主体情况
□适用√不适用
七、其他披露事项
□适用√不适用
33/1702023年半年度报告
第四节公司治理
一、股东大会情况简介决议刊登的指定网站的决议刊登的披会议届次召开日期会议决议查询索引露日期
2022 年度股东 2023年 6月 12日 http://www.sse.com.cn 2023 年 6 月 13 审议通过如下议案:
周年大会 http://www.hkexnews.hk 日 1.关于公司董事会 2022 年度工作报告的议案
2.关于公司监事会2022年度
工作报告的议案
3.关于公司截至2022年12月
31日止年度财务报表的议案
4.关于公司2022年度利润分
配预案的议案
5.关于公司董事、监事2023年薪酬计划的议案
6.关于聘请公司2023年度财
务报告审计机构及内部控制审计机构的议案
7.关于投保董事、监事和高
级管理人员责任险的议案
8.关于授予董事会回购H股的
一般性授权的议案
2023 年第一次 2023年 6月 12日 http://www.sse.com.cn 2023 年 6 月 13 审议通过如下议案:
A 股类别股东 http://www.hkexnews.hk 日 1.关于授予董事会回购H股的大会一般性授权的议案
2023 年第一次 2023年 6月 12日 http://www.sse.com.cn 2023 年 6 月 13 审议通过如下议案:
H 股类别股东 http://www.hkexnews.hk 日 1.关于授予董事会回购H股的大会一般性授权的议案表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用√不适用股东大会情况说明
□适用√不适用
二、公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况
□适用√不适用
公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明
√适用□不适用
公司于2023年3月24日召开的第五届董事会第八次会议,同意续聘唐敏捷先生为公司财务负责人。
公司核心技术人员的认定情况说明
√适用□不适用
公司核心技术人员主要综合下列因素予以认定:(1)拥有与公司业务相匹配的专业背景和
丰富的工作经验;(2)在公司研发部门担任重要职务;(3)在公司研发体系中起到重要作用,对公司生产经营做出重要贡献。
34/1702023年半年度报告
报告期内,公司核心技术人员未发生变动,分别为侯永泰、魏长征、张军东、任彩霞、王文斌、甘人宝、蒋丽霞、杜鹏、刘璐、Yueai Liu 及 Tristan Trevelyan Tapper。
三、利润分配或资本公积金转增预案
半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案是否分配或转增否
每10股送红股数(股)/
每10股派息数(元)(含税)/
每10股转增数(股)/利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明
/
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响
(一)相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的
√适用□不适用事项概述查询索引
2023年4月14日,公司召开第五届董事会第详见公司于2023年4月15日在上海证券交易九次会议及第五届监事会第八次会议,分别 所网站(http://www.sse.com.cn)披露的《上审议通过《关于作废 2021 年 A 股限制性股票 海昊海生物科技股份有限公司关于作废 2021激励计划部分已授予但尚未归属的限制性股 年 A 股限制性股票激励计划部分已授予但尚票的议案》,合计作废失效的限制性股票数未归属限制性股票的公告》(公告编号:量为48342股。2023-015)。
2023年4月14日,公司召开第五届董事会第详见公司于2023年4月15日在上海证券交易九次会议及第五届监事会第八次会议,分别 所网站(http://www.sse.com.cn)披露的《上审议通过《关于公司 2021 年 A 股限制性股票 海昊海生物科技股份有限公司 2021 年 A 股限激励计划首次授予部分第一个归属期符合归制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期属条件的议案》,公司 2021 年 A 股限制性股 符合归属条件的公告》(公告编号:2023-票激励计划首次授予第一个归属期规定的归016)。
属条件已经成就,本次可归属数量为683658股。
2023 年 5 月 5 日,公司完成了 2021 年 A 股限 详见公司于 2023 年 5 月 9 日在上海证券交易制性股票激励计划首次授予部分第一个归属 所网站(http://www.sse.com.cn)披露的《上
期第一批次的股份登记工作,共计 170 名激 海昊海生物科技股份有限公司关于 2021 年 A
励对象归属 A 股限制性股票 592874 股,前述 股限制性股票激励计划首次授予部分第一个归新增股份于2023年5月11日上市流通。属期第一批次归属结果暨股份上市的公告》(公告编号:2023-022)。
(二)临时公告未披露或有后续进展的激励情况股权激励情况
□适用√不适用其他说明
□适用√不适用员工持股计划情况
□适用√不适用其他激励措施
35/1702023年半年度报告
√适用□不适用
公司控股子公司欧华美科成立第三方平台持股平台,用于其创始人及核心员工的股权激励。
共分三期行权,行权考核年度为2021年度、2022年度和2023年度。报告期内,确认的欧华美科该项股权激励股份支付费用为2449449.59元。
36/1702023年半年度报告
第五节环境与社会责任
一、环境信息情况是否建立环境保护相关机制是
报告期内投入环保资金(单位:万元)128.97
(一)属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明
√适用□不适用
1.排污信息
√适用□不适用
报告期内,本公司及下属子公司利康瑞属于重点排污单位产生的环境污染物主要包括生活/生产废水、大气污染物及固体废弃物,所有污染物排放均未发生浓度超标、总量超标的情况。
本公司、利康瑞的排污信息具体如下:
(1)本公司污排染主要污染放核定的超标排放排放口排放浓度最标准浓度排放总执行的污染物排放标
物物/特征污口排放总排放
方式 分布 高值 限值 量(t) 准
种 染物名称 数 量(t/a) 情况类量
氨氮 连续 13.57mg/L 40mg/L 0.0160 0.0760 无
悬浮物 排 14mg/L 400mg/L 0.4395 / 无 生物制药行业污染物
pH 值 放, 7.96 6~9 / / 无 排放标准厂区废废 进入 (DB31/373-
1水总排水城市2010),污水综合排放口化学需氧量 污水 41.59mg/L 500mg/L 0.3838 8.5400 无 放标准(DB31/199-处理2018)厂
挥发性有机1#锅恶臭(异味)污染物
13mg/Nm3 60mg/Nm3 0.0733 0.1521 无物炉,2#排放标准通过臭气浓度 锅炉, 174 1000 / / 无 (DB31/1025-长15氨(氨气) 1#车 0.11mg/Nm3 20mg/Nm3 0.0001 / 无 2016),制药工业大有米及间,2#气污染物排放标准组20米车间,织 二氧化硫 的排 7 <3mg/m3 10mg/m3 0.0108 / 无(GB37823-2019)质检生物制药行业污染物废气
氮氧化物 室,研 排放标准气 筒、 45mg/m3 50mg/m3 0.2813 / 无发以及 (DB31/373-烟囱废水处2010),锅炉大气污颗粒物 排出 理站 1.70mg/m3 10mg/m3 0.0123 / 无 染物排放标准(DB
31/387-2018)《工业企业厂界环境噪噪声 间歇 / 周界 60dB 50~60dB / / 无 噪声排放标准》声(GB12348-2008)固一般废弃物委托第三方进行利用废危险废弃物委托具有危险废物环境许可证的单位进行处置
37/1702023年半年度报告
(2)利康瑞超污主要污标染排放排放核定的排
染物/特排放排放浓度最标准浓度排放总排执行的污染物排放标物口数口分放总量
征污染 方 式 高值 限值 量(t) 放 准
种 量 布 (t/a)物名称情类况
pH 值 连续 / 6~9 / / 无
氨氮 排 4.88mg/L 40mg/L 0.0458 0.8900 无污水综合排放标准
悬浮物 放, 厂区 39mg/L 400mg/L 1.8702 / 无(DB31/199-废进入废水
12018),生物制药行
水城市总排化学需业污染物排放标准
污水 放口 429.17mg/L 500mg/L 1.8568 40.5100 无
氧量 (DB31/373-2010)处理厂挥发性制药工业大气污染物
6.70mg/Nm3 60mg/Nm3 0.2003 1.6814 无
有机物排放标准
1#锅臭气浓 (GB37823-炉,4781000//无度2019),大气污染物
2#锅
氨(氨综炉以 0.25mg/Nm3 20mg/Nm3 0.0122 / 无
气)合排放标准有通过及分
(DB31/933-组二氧化排气布于
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