皓元医药_7-1 发行人及保荐机构关于审核问询函的回复（2023年半年报更新）（豁免版）

关于上海皓元医药股份有限公司
向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的
审核问询函的回复报告
保荐机构（主承销商）
二〇二三年九月上海证券交易所：
贵所于2023年6月5日出具的《关于上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函》（上证科审（再融资）[2023]132号）（以下简称“审核问询函”）已收悉。上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”、“发行人”或“公司”）与民生证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）、北京德恒律师事务所（以下简称“发行人律师”）、容诚会计
师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”）等相关方已就审核问询
函中提到的问题逐项进行了认真讨论、核查和落实，现回复如下，请予审核。
说明：
1、如无特殊说明，本回复中使用的简称或名词释义与《上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书（申报稿）》中的释义相同。
2、本回复中若出现总计数位数与所列值总和不符的情况，均为四舍五入导致。
3、为便于阅读，本回复不同内容字体如下：
审核问询函所列问题黑体（加粗）
对审核问询函所列问题的回复、中介机构核查意见宋体（不加粗）
申请文件补充披露或修改的内容楷体（加粗）
7-1-1目录
问题1.关于本次募投项目..........................................3
问题2.关于前次募投项目.........................................71
问题3.关于融资规模和效益测算......................................78
问题4.关于经营业绩..........................................132
问题5.关于存货............................................185
问题6.关于商誉............................................213
问题7.关于财务性投资.........................................229
问题8.关于其他............................................241
7-1-21.关于本次募投项目根据申报材料，1）公司本次向不特定对象发行可转换公司债券的募集资金总额不超过116082.00万元，用于安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（二期）23847.00 万元、高端医药中间体及原料药 CDMO
产业化项目（一期）37307.00 万元、265t/a 高端医药中间体产品项目 12443.00
万元、欧创生物新型药物技术研发中心7985.00万元、补充流动资金34500.00万元；2）公司首发募集资金于2021年6月到账，募集资金净额（含超募资金）
110819.43万元，用于研发中心建设项目等项目公司2022年配募资金于2022年
12月到账，募集资金净额4051.69万元。
请发行人说明：（1）本次募投研发项目产品与前次募投、公司现有业务的
区别和联系，本次募投重复建设研发中心的原因及合理性，并结合前募资金使用情况，说明在部分前次募投项目未建设完毕、未投入募集资金的情况下，实施本次融资的必要性及合理性，是否过度融资；（2）结合本募相关产品目前的研发、生产进展及预计研发成果、经营资质、人员技术储备、下游行业未来趋
势变动等，说明收入来源以分子砌块和工具化合物为主的情况下，本次募投投向中间体、原料药等业务的主要考虑，实施后对公司收入、产品结构的影响，是否存在相关不确定性，是否符合募集资金主要投向主业的规定；（3）结合本次募投项目规划产品的市场规模、竞争格局、预计上市时间、产能利用率、在
手及意向性订单等，说明项目产能规划合理性，是否存在产能消化风险及应对措施；（4）本次募投项目环评批复、土地的取得进展，是否存在实质性障碍及对本次募投项目的影响；（5）通过非全资控股子公司实施募投项目的具体情况，增资价格的公允性，是否损害上市公司利益；（6）是否存在使用本次募集资金置换董事会前投入的情形。
请发行人律师对（4）（5）（6）进行核查，请保荐机构对上述事项进行核查并发表明确意见。
【回复】
7-1-3一、发行人说明
（一）本次募投研发项目产品与前次募投、公司现有业务的区别和联系，本次募投重复建设研发中心的原因及合理性，并结合前募资金使用情况，说明在部分前次募投项目未建设完毕、未投入募集资金的情况下，实施本次融资的必要性及合理性，是否过度融资
1、公司主营业务及发展规划
创新药研发的全生命周期包括药物发现、临床前研究、临床研究、NDA 注
册及上市商业化生产等阶段，仿制药在创新药的专利保护期结束后逐渐上市。公司主要业务包括分子砌块和工具化合物的研发，原料药、中间体的工艺开发、生产技术改进与生产，以及制剂的药学研发、注册及生产，公司致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。
公司主要产品和服务在药物研发至生产各阶段的应用情况示意图如下：
公司前端分子砌块和工具化合物业务以及后端中间体、原料药和制剂业务的
具体介绍如下：
（1）分子砌块和工具化合物业务
1）分子砌块和工具化合物在医药研发进程中的应用
公司的分子砌块和工具化合物业务主要针对药物研发的前端，即在药物发现阶段向客户提供毫克到千克级的产品和技术服务。分子砌块和工具化合物的主要客户群体为科研院校和创新药研发公司，该等客户向公司采购分子砌块和工具化合物产品及服务并应用于病理研究、靶标选择、先导化合物的确定和临床前候选
7-1-4化合物的优化等具体阶段。该阶段需求的产品具有单批次采购量小、供货及时性
要求高、产品种类丰富度和新颖性要求高等特点。
2）公司分子砌块和工具化合物业务的发展现状
公司具备一支拥有药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合型人才队伍，对化合物结构、化合物合成、化合物药化性质、蛋白结构等药学专业知识有深入的认识。公司团队持续关注疾病靶标研究等药物研发领域的前沿动态和发展趋势，完成了大量的化合物实验室合成和工艺优化试验。截至2023年6末，公司已完成约23000种产品的自主研发、合成，累计储备超10.4万种分子砌块和工具化合物，其中分子砌块约7.4万种，工具化合物约3万种，构建了164种集成化化合物库。使用公司产品的科研客户在包括 Nature、Science、Cell 等国际知名期刊在内的学术刊物中，累计发表的文章超过32000篇。
依托于丰富的产品储备、较快的产品交付速度以及较强的定制研发能力，公司分子砌块和工具化合物业务已经积累了广泛的客户群体。公司客户包括 Pfizer、JNJ、Lilly、MSD、Roche 等跨国医药巨头，及美国国立卫生研究院（NIH）、清华大学、北京大学、哈佛大学、牛津大学、剑桥大学等科研院所及高等院校，并与 Thermo Fisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki、VWR 等海外知名药物
研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系，持续为客户提供优质产品及科研服务。
3）公司分子砌块和工具化合物业务的发展规划
对于分子砌块和工具化合物，产品种类的丰富度和新颖性是相关供应商核心竞争力的体现。因此，供应商需要不断丰富分子砌块和工具化合物的产品种类，并结合研发热点开发新颖分子砌块。公司该类业务发展规划如下：
*针对分子砌块产品：公司于2017年布局分子砌块业务，起步时间相对较晚，产品种类的丰富度和市场占有率较国际领先的分子砌块供应商尚存在一定差距。为此，自2021年上市以来，公司有序扩充分子砌块产品的产品种类，并持续推进全球化布局，公司分子砌块业务的产品种类数量已由2020年的3万种增长至 2023年 6月末的 7.4万种，但处于国际领先地位的分子砌块供应商如 SigmaAldrich 有超过 30 万种产品的储备，公司分子砌块的产品种类仍存在一定提升空间。
7-1-5*针对工具化合物产品，公司较早布局工具化合物业务，且公司布局的产品
技术壁垒高、结构复杂、生产难度大，公司已在行业内初步具备全球影响力。未来公司将进一步提高结构新颖的工具化合物的合成种类数量，助力更多的医药研发企业及科研机构进行病理研究等试验，缩短药物发现的进程。
（2）中间体、原料药和制剂业务
1）中间体、原料药和制剂业务在医药研发及生产进程中的应用
随着药物研发向临床推进，产品需求数量逐渐增加，从临床前研究阶段开始，客户对于分子砌块和工具化合物的需求逐渐转换为对中间体、原料药和制剂的需求。两种需求的产品分子结构式没有本质区别，但在量产工艺端有了更高要求。
从实验室到商业化放大生产的过程中主要涉及复杂的工艺研究、严格的质量管理和项目管理。
2）公司中间体、原料药和制剂业务的发展现状
公司后端业务主要包括自主立项的仿制药中间体、原料药产品销售以及根据
下游创新药客户的特定需求为其提供工艺开发以及商业化定制研发生产服务等，具体如下：
*产品销售
公司在分子砌块和工具化合物产品研究和开发过程中，对其中具有潜力的产品作为医药原料药和中间体项目的储备进行深入开发，在优秀的技术创新能力和研发成果转化能力支持下，公司持续进行工艺开发、工艺优化和质量研究等工作，已建立了完善的工艺研发体系和质量管理体系，截至2023年6末，公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类超过120个，其中110个产品已具备产业化基础，产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。公司代表性原料药和中间体产品如下：
序号适应症分类代表性产品艾日布林、曲贝替定、帕布昔利布、瑞博西尼、ADC 类产品（依
1抗肿瘤类喜替康、MMAE 等）、甲磺酸伏美替尼
2抗感染类巴洛沙韦、度鲁特韦、法匹拉韦、西他沙星
3糖尿病类替格列汀、达格列净
4 心脑血管疾病类 替格瑞洛、沙库比曲缬沙坦、阿哌沙班、Inclisiran（英克西兰）5 免疫系统类 醋酸巴多昔芬、托法替尼、西那卡塞、维生素 D 衍生物（卡泊
7-1-6序号适应症分类代表性产品三醇、艾地骨化醇等）
6神经系统类伐伦克林、雷美替胺
7消化系统类伊卢多啉、替戈拉生、非苏拉赞
因自有工厂建成时间较晚，且自有工厂规划的产品种类有限，报告期内，公司的中间体、原料药产品主要通过委托加工和外协采购的模式实现供应。
* CDMO 业务
CDMO 服务系发行人根据下游创新药客户的特定需求为其提供工艺开发以
及商业化定制研发生产服务。在创新药 CDMO 服务领域，公司已有丰富的项目储备。截至 2023 年 6 月末，公司累计承接了 531 个创新药 CDMO 项目，其中442 个项目处于临床前及临床 I 期阶段，73 个项目处于临床 II 期和 III 期阶段，
16个项目处于商业化阶段。
3）公司中间体、原料药和制剂业务的发展规划
由于医药行业的特殊性，各国药品监管机构及药品研发生产企业客户对于药品的起始物料、中间体、原料药及制剂均有较高的质量要求，加之创新药研发客户非常注重新药研发管线的保密性和技术的延续性，故创新药企业一般倾向在不同的研发、生产阶段委托同一家公司进行临床前阶段 CMC 研究、临床阶段样品
制备以及商业化生产阶段的批量生产工作。受制于后端业务自有产能的紧缺，报告期内，公司规模化生产、高附加值订单流失较多，自有稳定的规模化产能的紧缺一定程度上制约了公司后端业务的拓展，公司亟需自建后端业务产能以满足向下游客户提供一体化服务的需求。
（3）公司前端业务和后端业务的联系
1）前后端业务的对应关系
公司前端分子砌块和工具化合物和后端中间体、原料药和制剂并非完全分立
的两种业务形态，公司从药物开发前端的药物发现、临床前研究阶段即开始服务客户，并伴随客户通过临床实验、药物注册申请等过程，直至药物制造后端的商业化生产。前端分子砌块和工具化合物产品与后端中间体、原料药产品与服务存在技术共性与客户重叠。公司主要产品在药物研发与药物制造领域的对应关系如下：
7-1-72）前后端业务的导流效应
随着前期产品的市场需求逐步延伸到原料药和中间体生产阶段，公司通过专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体系，对分子砌块和工具化合物产品进行产业化工艺研发和生产技术改进，对其中具有潜力的产品作为医药原料药和中间体项目的储备进行深入研发，实现原料药和中间体的合规化、规模化生产以及持续供应。另一方面公司也承担原料药及中间体定制研发外包项目，为客户提供工艺路线研发、商业化生产以及辅助申报等服务（创新药 CDMO 服务），最终实现医药中间体和特色原料药的产业化供应。公司前后端业务的导流效应如下图所示：
2、本次募投研发项目产品与前次募投、公司现有业务的区别和联系
（1）本次募投研发项目产品与前次募投的区别和联系
公司本次募投研发项目为“欧创生物新型药物技术研发中心”，前次募投研发项目包括“皓元医药上海研发中心升级建设项目”、“安徽皓元生物医药研发中
7-1-8心”以及“增资合肥欧创基因生物科技有限公司并建设医药研发及生物试剂研发产业化基地项目（一期）”。上述研发项目均系紧密围绕公司的主营业务及未来整体战略方向展开，均属于公司研发布局的重要组成部分，各研发项目承担不同的研发任务与目标，本次募投研发项目与前次募投研发项目在建设内容及主要研究方向等方面均有明确划分，具体区别如下表所示：
项目名称实施主体实施地点建设内容及主要研究方向
实现公司 CMC/CDMO（CMO）小分
子创新药技术开发、原料药注册申报和皓元医药上海研原料药晶型筛选三大方向研发能力的
发中心升级建设皓元医药上海扩展升级，缩短公司产品研究开发的时项目间进程、推进企业各项技术成果落地和
实施的进程，提升公司承接药物研发和药物注册申报的配套服务能力
通过小试、中试及放大生产相关环节获
取关键技术参数，为安徽皓元有限公司安徽皓元生物医年产121.095吨医药原料药及中间体建安徽皓元安徽马鞍山药研发中心设项目提供有效的技术参数和可产业
化的项目来源，实现安徽皓元创新驱动产业升级
重点开展高端化学试剂——分子砌块增资合肥欧创基
的研发及 CRO 服务，加强公司在分子因生物科技有限
砌块业务板块研发的整体实力。同时，公司并建设医药欧创生物安徽合肥依托欧创生物现有的人才团队及研发研发及生物试剂基础，开发核酸提取试剂盒、多重基因研发产业化基地
定量试剂盒等分子生物学试剂盒，进一
项目（一期）步扩展公司的产品线
开展小核酸药物、多肽药物、ADC 药
物等新型药物的技术研发，针对药物开发的需求开展新颖分子砌块、重组蛋白（高活性细胞因子试剂）的开发，并开欧创生物新型药展相关产品纯化技术的研究，打造新型欧创生物安徽合肥
物技术研发中心药物研发技术平台，提高公司小核酸药物、多肽药物、ADC 药物等新型药物
的开发能力和服务能力；同时，项目的建成将进一步优化公司产品结构，进一步提高公司色谱分离纯化技术和能力如上表，“皓元医药上海研发中心升级建设项目”侧重于小分子创新药物的注册开发；“安徽皓元生物医药研发中心”侧重于中试，为自身产业化项目提供技术支持；“欧创生物医药研发及生物试剂研发产业化基地项目（一期）”侧重
7-1-9于分子砌块 CRO 服务能力的提升；“欧创生物新型药物技术研发中心”侧重于
小核酸药物、多肽药物、ADC 药物等新型药物的开发能力和服务能力。前述项目在建设内容及主要研究方向等方面均有明确的划分。
（2）本次募投研发项目产品与公司现有业务的区别和联系
本次募投研发项目主要围绕小核酸药物、多肽药物和 ADC 药物等新型药物展开，上述新型药物系公司近年来研发布局的新产品，亦属于当前生物医药行业的热点研究领域。公司已在上述新型药物领域积累了一定的研发、生产技术，并已向客户提供了相关服务。本次募投研发项目产品与公司现有业务的联系详见本
题“（一）、2、（1）新建研发中心从事新型药物技术开发符合公司的战略布局”之回复。
3、本次募投重复建设研发中心的原因及合理性
公司是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业，主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段。公司通过在上海、合肥、马鞍山等地建设研发中心，持续提升公司在前沿领域的分子砌块和工具化合物以及小核酸药物、多肽药物和 ADC 药物等热点领域的研发能力。本次募投新建研发项目“欧创生物新型药物技术研发中心”的必要性与合理性如下：
（1）新建研发中心从事新型药物技术开发符合公司的战略布局，公司已具
备相关人员、技术和客户储备
“欧创生物新型药物技术研发中心项目”将开展小试阶段的小核酸药物和多
肽药物研究，积累和开发药物发现阶段的小核酸药物和多肽药物研发的技术和经验，为建立和完善小核酸药物和多肽药物 CMC 研究体系做好基础，打造小核酸药物和多肽药物研发技术平台，提高小核酸药物和多肽药物开发的服务能力。同时，公司将利用自身在 ADC 药物小分子毒素、连接子（Linker）领域的研发优势和不断进步的重组蛋白领域的技术积累，进行小试阶段的 ADC 药物研究，进一步提高公司在小分子毒素、连接子、重组蛋白（抗体）和偶联领域的技术实力，提高公司服务客户的综合能力。小核酸药物、多肽药物以及 ADC 药物均为当前生物医药行业的热点领域，也是公司当前研发布局的重要产品，市场需求强劲，新建研发中心从事上述新型药物技术开发符合公司的战略布局。公司加大在上述新型药物领域研发投入的具体原因如下：
7-1-101）小核酸药物
公司自成立以来专注于小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发，现有分子砌块业务中的核苷单体类化合物是小核酸药物研发上游的重要原材料之一。近年来，公司组建了专门的研发团队从事小核酸药物的工艺开发与定制合成，研发团队拥有专业丰富的化学修饰技术与能力，公司实现了多种不同功能和用途的修饰方式。为进一步提升公司服务客户的能力，本次募投研发方向之一系从事小核酸药物合成阶段的相关技术开发，以丰富公司的小核酸药物修饰合成技术、分离纯化技术、检测方法开发及验证、杂质研究、生产工艺开发技术等。
2）多肽药物
公司已从事分子砌块和工具化合物业务多年，有着丰富的氨基酸类化合物的开发经验，氨基酸类化合物是多肽药物的主要原料之一，近年来，公司专门组建了研发团队从事多肽小试定制合成、工艺开发和生产，公司的多肽研发团队主要进行毫克到克级的多肽药物开发，目前已经掌握多肽的固相/液相合成技术、环肽技术/工艺开发等技术，为进一步提升公司服务客户的能力，本次募投研发方向之一系从事多肽合成阶段的相关技术开发，以丰富公司的多肽以及多肽类化合物纯化、分析、稳定性研究及多肽偶联药物（PDC）等类型的技术储备。
3）ADC 药物
ADC 药物即抗体偶联药物，由单克隆抗体、Linker 和细胞毒性小分子药物三部分组成，公司是我国较早开展 ADC Payload-Linker（小分子毒素-Linker）研究的企业之一，在 ADC 药物方面开发了一系列前沿的高活性毒素，设计并建立了涵盖大量双官能团连接体的 Linker 库，构建了丰富多样的毒素-Linker 库，可提供抗体偶联药物化学部分（毒素、Linker）的研发与质量研究，CMC 申报服务、抗体偶联药物化学部分的 CDMO 委托生产服务（GMP）和毒素、Linker 的
设计、定制与委托生产服务，并全程助力我国首个申报临床 ADC 一类抗癌新药（荣昌生物的纬迪西妥单抗）的研发、申报和生产。截至2023年6月，公司已经有 8 个与 ADC 药物相关的小分子产品在美国 FDA 注册了 DMF，协助客户完成了多个 Payload-Linker 的 CMC 服务和临床注册申报。此外，截至 2023 年 6 月末，公司四条 ADC 高活产线均已顺利投产，公司能够承接更多的 ADC CMC 项目和 GMP 生产项目，赋能客户新分子快速合成。本次研发方向之一系利用公司
7-1-11在 ADC 药物小分子毒素、连接子（Linker）等领域的技术积累和研发优势从事
ADC 药物偶联阶段（即大分子抗体与 Payload-Linker 链接）的技术开发，提高公司在 ADC 药物领域一体化服务客户的能力。当前公司已经掌握了非定点偶联技术和部分定点偶联技术，并助力多客户实现了实验室级别的 ADC 大分子抗体偶联服务。
综上，公司具备开展本次研发项目所需的人员、技术、客户等资源储备，项目的建成将进一步提升公司的技术能力和服务水平。
（2）本次募投研发方向下游行业景气度高，加强研发投入具有合理性和必要性
1）小核酸药物
小核酸药物覆盖靶点范围广，潜在适应症广泛，具有研发周期短、成功率高、体内毒性低、药效时间长等诸多优点。同时，小核酸药物的设计和开发不会受限于蛋白质的可成药性及靶点的发现，未来随着递送系统和修饰技术的持续进步，小核酸药物有望涵盖更广的适应症及取代部分现有疗法，潜在市场规模十分广阔。
根据 Evaluate Pharma 和 BCG 分析，2019 年小核酸药物全球市场规模已达 19.19亿美元，预计至2026年全球市场规模将会达到156.70亿美元，期间年复合增长率将达到35.00%。
2）多肽药物
相对于一般的小分子化药，多肽药物在生物活性、特异性等方面具有较大优势，尤其在治疗复杂疾病方面优势更加明显；相对于蛋白质药物，多肽药物具有相对较好的稳定性、纯度高、生产成本低等优势。多肽药物在质量控制水平接近小分子化药，活性接近于蛋白质药物，兼具二者优点，更适用于解决小分子化药难以解决的复杂疾病，全球对高效低毒药物的需求确立了多肽药物研发的广阔市场。据统计，2015-2019年，全球多肽药物市场规模年均复合增长率为8.20%，
2019年全球多肽药物市场规模约294.00亿美元，预计未来多肽药物市场将以6.33%
的年均复合增长率增长，在2027年市场规模将达到495.00亿美元水平。
3）ADC 药物
ADC 药物兼具单抗药物的高靶向性以及细胞毒素在肿瘤组织中高活性的双重优点，可高效杀伤肿瘤细胞，较化疗药物副作用更低，较传统抗体类肿瘤药物
7-1-12具有更好的疗效，且 ADC 药物具备与其他疗法联合的协同作用并可用于治疗单
抗药物疗效不佳的大量潜在患者，拥有良好的市场前景。同时，ADC 药物相关技术对 PDC（多肽偶联药物）、RDC（核素偶联药物）、SMDC（小分子偶联药物）、
AOC（抗体寡核苷酸偶联物）、ADeC（抗体降解偶联药物）等药物的研究具有
一定的借鉴作用。Nature 预测全球已上市 ADC 药物的市场规模到 2026 年预计将超过164.00亿美元。
综上，小核酸药物、多肽药物和 ADC 药物均为景气度较高的细分领域，市场潜力较大，同时也具有较高的技术壁垒，公司加强在上述领域的研发投入，具有合理性和必要性。
（3）本次募投研发项目与前次募投相互独立，本项目的建设符合公司实际的研发需求
本次募投研发项目与前次募投项目建设的研发中心在投资明细、投资计划、
主要研究方向等方面均有明确划分，项目实施所需投入的分析、检测、合成等设备以及开展研发所使用的分析、检测等方法存在实质差异，公司不存在重复建设研发中心的问题。同时，本次募投研发项目系针对小核酸药物、多肽药物和 ADC药物等新型药物领域展开的研发，上述新型药物系公司研发布局的新产品，符合公司实际的研发需求，本次募投研发项目的建设有利于提升公司在热点领域的研发能力和服务能力，进一步提升公司的竞争力，项目的实施具有紧迫性、必要性。
本次募投研发项目与前次募投项目建设的研发中心的区别与联系详见本题
“（一）、2本次募投研发项目产品与前次募投、公司现有业务的区别和联系”之回复。
（4）建设研发中心、加大研发投入力度符合医药行业发展规律
生物医药行业产品类型多、技术迭代快、下游客户需求的多样性等因素决定
了行业内公司需要持续不断进行研发投入，以满足下游客户的产品开发需求，近年来，公司的同行业可比上市公司亦纷纷进行加大研发投入、建设研发中心。同行业可比上市公司研发中心的建设情况如下：
单位：万元项目拟投入资公司名称项目名称金总额
药石科技创新药物分子砌块研发、工艺及中试平台建设项目45974.83
7-1-13（300725.SZ） 南京研发中心升级改造建设项目 45871.64
合计91846.47
高纯度科研试剂研发中心14765.31
阿拉丁阿拉丁高纯度科研试剂研发中心建设及其配套项目10400.00
（688179.SH） 张江生物试剂研发实验室项目 7000.00
合计32165.31
研发分析技术中心扩建项目8000.00
泰坦科技工艺开发中心新建项目12000.00
（688133.SH） 泰坦科技生命科学总部园项目 77434.59
合计97434.59
凯莱英医药集团（天津）股份有限公司药物研发中心
8963.00
建设项目
凯莱英生命科学技术（天津）有限公司创新药一站
凯莱英68000.00式服务平台扩建项目
（002821.SZ）
生物大分子创新药及制剂研发生产平台建设项目62236.45
合计139199.45
高新技术研发中心建设项目7972.57瑞博（苏州）制药有限公司研发中心项目30000.00九洲药业瑞博（杭州）医药科技有限公司研发中心项目15000.00
（603456.SH）
CRO/CMO 研发中心建设项目 10127.25
合计63099.82上海皓元医药股份有限公司上海研发中心升级建设项
5000.00
目
安徽皓元生物医药研发中心建设项目4000.00皓元医药增资合肥欧创基因生物科技有限公司并建设医药研发
（688131.SH） 14400.00 及生物试剂研发产业化基地项目（一期）欧创生物新型药物技术研发中心8280.00
合计31680.00如上表，近年来，同行业可比公司亦纷纷加大研发投入，以提升公司的研发实力，相较同行业可比公司发行人在建设研发中心方面投入的金额相对较小，投资规模合理且符合公司的实际研发需求。
综上，本次募集资金用于新建研发中心具有必要性、合理性。
7-1-144、结合前募资金使用情况，说明在部分前次募投项目未建设完毕、未投入
募集资金的情况下，实施本次融资的必要性及合理性，是否过度融资
（1）前次募集资金的使用情况
截至2023年6月末，首发募集资金的使用情况具体如下：
7-1-15单位：万元
募集资金总额：120881.40
扣除发行费用（不含税）金额：10061.97已累计使用募集资金总额：102554.78
募集资金净额：110819.43
变更用途的募集资金总额：0.00各年度使用募集资金总额：102554.78
2023年1-6月：8051.57
变更用途的募集资金总额比例：0.002022年度：56619.67
2021年度：37883.54
投资项目募集资金投资总额截止日募集资金累计投资额项目达到预定募集前承诺募集后承诺募集前承诺募集后承诺实际投资金额与募集序实际投资可使用承诺投资项目投资投资实际投资金额投资投资实际投资金额后承诺投资金额的号项目状态金额金额金额金额差额日期皓元医药皓元医药上海上海研发2021年
1研发中心升级5000.005000.005008.585000.005000.005008.588.58
中心升级11月建设项目建设项目安徽皓元安徽皓元生物生物医药2021年
2医药研发中心4000.004000.004000.004000.004000.004000.00-
研发中心4月建设项目建设项目安徽皓元年产安徽皓元
2023年
3121.095吨医年产50000.0050000.0042946.0150000.0050000.0042946.01-7053.99
11月
药原料药及中121.095吨
7-1-16间体建设项目医药原料
（一期）药及中间体建设项
目（一期）补充流动
4补充流动资金6000.006000.006015.316000.006000.006015.3115.31-
资金
承诺投资项目小计65000.0065000.0057969.9065000.0065000.0057969.90-7030.10-超募资金投向增资合肥欧创基因增资合肥欧创生物科技基因生物科技有限公司有限公司并建并建设医2023年
5设医药研发及14400.0014400.0014321.3714400.0014400.0014321.37-78.63
药研发及11月生物试剂研发生物试剂产业化基地项研发产业
目（一期）化基地项
目（一期）投资全资投资全资子公子公司烟司烟台皓元生台皓元生物医药科技有物医药科限公司并以部技有限公2023年
6分超募资金向6500.006500.004839.056500.006500.004839.05-1660.95
司并以部11月其提供借款建分超募资设新药创制及金向其提研发服务基地供借款建
项目（一期）设新药创
7-1-17制及研发
服务基地
项目（一期）投资建设投资建设上海上海皓元皓元医药股份医药股份有限公司新药有限公司2023年
78000.008000.007999.998000.008000.007999.99-0.01
创制服务实验新药创制7月室建设项目服务实验
（一期）室建设项
目（一期）补充流动
8补充流动资金16919.4316919.4317424.4616919.4316919.4317424.46505.03-
资金
超募资金项目小计45819.4345819.4344584.8845819.4345819.4344584.88-1234.55-
合计110819.43110819.43102554.78110819.43110819.43102554.78-8264.65-
截至2023年6月末，2022年发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的使用情况具体如下：
单位：万元
募集资金总额：5000.00
扣除发行费用（不含税）金额：948.30已累计使用募集资金总额：5007.79
募集资金净额：4051.69
变更用途的募集资金总额：0.00各年度使用募集资金总额：5007.79
变更用途的募集资金总额比例：0.002023年1-6月：4207.79
7-1-182022年度：800.00
投资项目募集资金投资总额截止日募集资金累计投资额实际投资金项目达到预序承诺投资实际投资募集前承诺募集后承诺实际投资募集前承诺募集后承诺实际投资额与募集后定可使用状号项目项目投资金额投资金额金额投资金额投资金额金额承诺投资态日期金额的差额药源生物科药源生物科技（启东）技（启东）有有限公司创限公司创新
1新药物制剂药物制剂开2000.002000.002007.802000.002000.002007.807.802023年12月
开发及GMP 发及 GMP 制制剂平台项剂平台项目
目（二期）（二期）补充上市公补充上市公
22000.002000.002000.002000.002000.002000.00--
司流动资金司流动资金支付重组相支付重组相
31000.001000.001000.001000.001000.001000.00--
关费用关费用
合计5000.005000.005007.795000.005000.005007.797.80-
7-1-19如上表，截至2023年6月末，前次募投项目募资资金使用进度均已超过
85.00%；首次申报文件显示，截至2023年3月末，药源生物科技（启东）有限
公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二期）未投入募集资金，并非因该项目尚未开始建设。药源启东前期已使用自有资金先行投入该项目，截至2023年3月末，尚未履行募集资金置换程序。根据容诚会计师事务所（特殊普通合伙）出具的容诚专字[2023]200Z0352 号《关于上海皓元医药股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的鉴证报告》，截至2023年4月10日，药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二期）已经使用
募集资金1798.87万元，募集资金使用进度为89.94%，截至2023年6月30日，药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二期）
已累计投入募集资金2007.80万元，募集资金使用进度为100.00%。因此，公司不存在尚未开工建设的前次募投项目。
综上，公司不存在尚未投入募集资金的前次募投项目，未建设完毕的前次募投项目当前正在有序推进，本次募投项目与前次募投项目均是公司为实现整体发展战略的重要组成部分，各募投项目均系为加强特定的业务板块而规划，本次募投项目不以前次募投项目的实施完毕为前提。除尚未建设完成的募投项目外，各募投项目实际投资金额与募集后承诺投资金额的差额较小，公司历次融资规模合理。
（2）实施本次融资的必要性及合理性，是否过度融资
1）现有生产车间规划的原料药、中间体产品种类较少，扩充产品品类、提
高产能具有必要性
公司是国内小分子药物研发/生产领域前端/后端一体化企业，业务涉及的产业链环节较广，经过十多年的快速发展，已形成了产品销售和技术服务互相促进，客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式。公司积累了丰富的产品种类，形成了较高竞争壁垒，截至2023年6月末，公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过120个，其中110个产品已具备产业化基础。而当前公司自有规模化产能较为紧缺，2022年建成的安徽皓元生产基地系公司目前唯一的自有高端原料药生产基地，2022年11月收购的泽大泛科生产基地系公司目前唯一的自有起始物料、医药中间体生产基地，2022年末公司通过并购药
7-1-20源药物扩充了制剂的产能，公司当前自有生产基地规划的产品品种、建设进展等
具体情况如下：
建设主体项目名称相关产品建设运营情况该项目系公司首发募
投建设项目，规划生替格瑞洛、阿哌沙班、产车间1、4、5，其中
安徽皓元年产121.095沙库必曲以及帕布昔车间5于2022年11月安徽皓元吨医药原料药及中间
利布的原料药及相关投入运营，车间1和车体建设项目（一期）中间体间4预计于2023年11月达到预定可使用状态
2022年11月，公司收
购泽大泛科100%股泽大泛科年产100吨二权。该项目现有2个生泽大泛科苄羟、600吨氨硫三氮二苄羟、氨硫三氮唑产车间，系公司收购唑生产线项目前泽大泛科自有生产项目药源启东创新药物制公司于2022年12月将
剂开发及GMP制剂平 药源药物纳入合并范
台项目围内，药源药物现有药源启东制剂产品药源启东创新药物制产业化项目仅涉及制
剂开发及GMP制剂平 剂的生产，不涉及原台项目（二期）料药或中间体如上表，公司自有生产基地规划的原料药、中间体产品种类较少，为了进一步发挥公司的技术优势，充分实现储备产品的效益最大化，公司本次募投项目将产品附加值较高、下游市场需求较为明确的原料药和中间体产品纳入规划范围，拟分别建设“安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项
目（二期）”和“265t/a 高端医药中间体产品项目”。上述募投项目规划的原料药、中间体产品具体如下：
建设主体项目名称相关产品建设运营情况
利伐沙班、西洛多辛、本项目规划建设生产
安徽皓元年产121.095卡泊三醇、阿法骨化
车间2、3，整体建设
安徽皓元吨医药原料药及中间醇、骨化三醇、艾地
期30个月，预计于体建设项目（二期）骨化醇原料药及利伐
2026年开始投入生产
沙班中间体产品
雷美替胺中间体、酒本项目公司对泽大泛
265t/a高端医药中间体
泽大泛科石酸伐伦克林中间体科现有2个车间进行产品项目
系列、氢溴酸替格列改造并新建3车间，整
7-1-21建设主体项目名称相关产品建设运营情况
汀中间体、英克西兰体建设期27个月，预中间体、苏沃雷生、计于2024年开始投入三唑巴坦等药物中间生产
体、非苏拉赞中间体、
酮替芬中间体、盐酸维拉唑酮等11个产品综上，本次募投项目规划的原料药、中间体产品主要为公司已具备产业化基础的产品，前期公司已在实验室或通过委托加工厂商实现产品的供应。本次募投项目规划的产品种类与公司现有建设项目生产的产品种类不同，本次募投项目的建成，将丰富公司的原料药、中间体产品品类，提高公司的自主生产能力，满足下游客户商业化生产的需求。
2）建设自有工厂对 CDMO 业务的发展具有迫切性和重要的战略意义
公司在化学合成领域技术积累深厚，具备为客户解决高难度化学合成项目的人员和技术基础，基于公司的核心技术平台和技术积累，公司可为 CDMO 客户实现高难度的化学合成工艺开发及优化项目，并在定制生产过程中实现及时交付并为客户持续降低成本。公司创新药CDMO项目储备丰富，截至 2023年 6月末，公司累计承接了 531 个创新药 CDMO 项目，其中 442 个项目处于临床前及临床I 期阶段，73 个项目处于临床 II 期和 III 期阶段，16个项目处于商业化阶段。随着公司现有客户的项目向临床及商业化生产阶段推进，下游客户对公司 CDMO业务服务能力的要求将显著提升。而公司目前缺乏自有 CDMO 工厂，依靠自身实验室及委外加工厂商无法充分满足下游客户对 CDMO 服务商产能稳定和质量
标准可靠性的高要求，而且会在较大程度上限制公司 CDMO 业务的承接，因此本次募投项目自建CDMO工厂对公司CDMO业务的发展具有迫切性和重要的战略意义，项目的建成将显著提升公司 CDMO 业务的产能和质量标准的可靠性，充分满足下游创新药客户的需要，以及公司 CDMO 业务进一步壮大发展的需求。
3）本次募投项目的规划是基于公司深化“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化服务平台发展战略的需要
公司致力于打造“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化服务平台，前端业务方面，公司凭借在药物化学和有机合成领域的技术优势，和多年深耕小分子药物研发行业的经验，形成了集研发、生产及销售为一体的分子砌块和工具化
7-1-22合物供应平台，平台为客户提供数万种结构新颖、功能多样的分子砌块和工具化合物；后端业务方面，公司通过并购药源药物向制剂端延伸，而后端的中间体、原料药业务，当前公司主要通过委托加工和外协采购的模式实现规模化供应，自有产能占比相对较低，为此本次募投项目规划了“安徽皓元药业有限公司年产
121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（二期）”、“265t/a 高端医药中间体产品项目”和“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）”，项目的建成将提高公司特色原料药及高级医药中间体的规模化生产能力，满足客户对于公司产品商业化生产需求；增强公司 CDMO 业务的承接能力，保障公司可以更好满足客户需求。
综上，本次募投项目的建设将显著提升公司的中间体、原料药及 CDMO 业务自有产能，打造“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化服务平台，为客户提供一体化、全产业链服务。
4）公司客观上需要迅速补充中间体、原料药产能和 CDMO 服务能力，提升
一体化服务能力，增加客户粘性随着下游客户处于临床阶段以及商业化生产阶段项目数量的增多，下游客户需求的产品逐步从前端产品分子砌块、工具化合物转向后端产品中间体、原料药，相关产品需求量级从实验室级别上升至中试、规模化生产级别，此外，随着部分特色仿制药原料药和中间体产品集中进入商业化阶段或商业化前的验证阶段，下游客户的需求量增长较快，从而对公司中间体、原料药、制剂及 CDMO 服务需求显著增强。截至2023年6月末，公司累计在特色仿制药业务领域服务项目的数量为263个，其中商业化生产阶段项目数量为58个，在创新药业务领域累计完成 CDMO 业务数量 531 个，公司服务项目数量不断增长。截至 2023 年 6 月30日，公司后端业务中间体、原料药、制剂的在手订单金额为45140.46万元，
在手订单金额较大，而委托加工和外协采购的模式无法满足下游客户快速增长的需求，因此，公司客观上需要迅速补充中间体、原料药自有产能，提升 CDMO业务服务能力。
5）公司需要持续增强自身的技术储备以及新产品储备，以保持公司的竞争
力
国内 CRO/CDMO 行业竞争日益激烈，作为医药研发服务企业，公司需要持
7-1-23续增强自身的技术储备以及新产品储备，树立核心技术壁垒，因此，公司建设研
发中心持续增加在小核酸药物、多肽药物、ADC 药物等新型药物以及新颖分子
砌块、重组蛋白领域的技术储备具有必要性、紧迫性。
综上，本次融资是公司深化“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化服务平台发展战略的需要，项目的建成将丰富公司的原料药、中间体产品品类，提高公司的自主生产能力，提升公司的 CDMO 服务能力，增强自身的技术储备以及新产品储备，本次融资具有必要性、合理性，不存在过度融资的情形。
3）本次融资规模系按照开展项目所需的实际情况进行谨慎规划
各项目的融资规模系按照开展项目所需的实际情况进行谨慎规划，融资规模合理，具体详见本问询回复“3、关于融资规模和效益测算”之“一、（一）本次募投建设项目融资规模的合理性”之回复。
此外，中间体、原料药及 CDMO 车间建设标准较高，安评、环评、消防等前置审批工作较多，GMP 等认证要求较为严格，且试运行、竣工验收、产能爬坡及《药品生产许可证》等办理周期较长。因此，公司需要提前布局原料药、中间体及 CDMO 业务产能，以便及时满足客户的需求。
综上，公司本次融资系出于抓住市场机遇、提升企业竞争力、优化资产负债结构等多方面考虑，具备必要性、合理性，各项目投资规模系按照开展项目所需的实际情况进行谨慎规划，不存在过度融资的情形。
（二）结合本次募投相关产品目前的研发、生产进展及预计研发成果、经
营资质、人员技术储备、下游行业未来趋势变动等，说明收入来源以分子砌块和工具化合物为主的情况下，本次募投投向中间体、原料药等业务的主要考虑，实施后对公司收入、产品结构的影响，是否存在相关不确定性，是否符合募集资金主要投向主业的规定
1、本次募投相关产品目前的研发、生产进展及预计研发成果、经营资质、人员技术储备、下游行业未来趋势变动情况
（1）本次募投相关产品目前的研发、生产进展及预计研发成果本次募投项目“安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（二期）”和“265t/a 高端医药中间体产品项目”均以实现产品的商业化生产为目标，其中，“安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中
7-1-24间体建设项目（二期）”规划的产品公司已完成工艺路线研发，并在实验室完成
小试开发；“265t/a 高端医药中间体产品项目”规划的产品公司已具备了商业化
自主生产能力，并通过委托加工或外协采购的形式实现了规模化生产，上述两项目的建成将实现公司自有品种产品的批量化生产，完成实验室到工厂的转变，将委托加工和外协采购的产品陆续收归自产；“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）”旨在基于公司已掌握的合成工艺、储备的产品品种，为创新药客户提供 CDMO 服务，满足下游客户临床前、临床阶段以及商业化阶段的CDMO 业务需求，实现从产品到服务的转变；“欧创生物新型药物技术研发中心”系基于公司在小核酸药物、多肽药物和 ADC 药物等领域的技术积累，不断丰富公司的技术储备，以满足行业以及下游客户不断变化的新需求，提高公司的行业竞争力。
“安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（二期）”和“265t/a 高端医药中间体产品项目”作为产品型项目，项目明确了具体生产的产品种类，项目研发流程系根据具体产品的特点完成工艺路线研发及小试确认、中试生产、工艺验证、稳定性研究和商业化生产等，对于原料药产品在商业化生产并在国内销售前还需要完成申报注册工作；“高端医药中间体及原料药CDMO 产业化项目（一期）”作为服务型项目，由于系根据客户的需求提供定制化的服务，事先无法明确具体生产的产品，项目运作流程系待车间建成后，基于公司的技术、产品和人才储备，根据下游客户的特定需求，为下游创新药客户提供工艺开发以及商业化定制研发生产服务；“欧创生物新型药物技术研发中心”
作为研发中心建设项目，项目运作流程系待项目建成后，根据公司当前的技术积累和未来的研发布局进行深入研究，待形成技术成果后方可为下游客户提供相关服务。截至本回复出具日，本次募投项目相关产品的研发、生产进展及预计研发成果情况如下：
项目名称规划产品/技术名称研发、生产进展预计研发成果
已完成实验室量级产通过工艺验证，控安徽皓元药业有限公品的小规模供应，正利伐沙班原料药和中间制生产成本，实现司年产121.095吨医药在进行商业化生产前体最佳工艺路线下的
原料药及中间体建设的质量研究、工艺验批量生产能力，并
项目（二期）证等在高活性原料药和西洛多辛已具备实验室量级产多手性复杂药物的
7-1-25项目名称规划产品/技术名称研发、生产进展预计研发成果
品的合成能力，已完合成、检测等方面成小试路线开发，拟形成专利/非专利核开展质量研究心技术目前已具备实验室级
别合成能力，预计于卡泊三醇2023年末完成工艺验证及原料药评审资料的提交骨化三醇目前已具备实验室级
别合成能力，已完成阿法骨化醇商业化生产前的文件
调研评估工作，拟确艾地骨化醇认商业化生产的工艺路线公司已利用多年积累的技术平台及经验实
现了多个CDMO项目
的定制开发，如通过一系列反应设计、筛选，降低异构体含量；
通过对高危险、高污染步骤的研究设计了能够有效控制反应安随着公司现有服务
全性、降低废水排放项目进展的推进，高端医药中间体及原的操作流程；通过对公司将为客户提供
抗肿瘤、抗病毒、心血
料药CDMO产业化项 手性起始原料控制、 从临床前研究至临
管、乙肝等领域创新药
目（一期）关键中间体手性异构床样品制备以及商
体的全检、可能产生业化阶段量产产品
消旋的步骤的控制，的生产服务解决了研究和生产过程中手性质量控制问题；使用多手性复杂
药物合成技术、金属催化手性还原技术以及药物固态化学研究
技术形成CDMO项目的特有创新工艺等雷美替胺中间体已掌握商业化生产技已掌握批量生产的
265t/a高端医药中间体 酒石酸伐伦克林中间体 术要点，并通过委托 技术基础，计划实
产品项目系列加工形式进行了商业现工艺路线的优
氢溴酸替格列汀中间体化生产化，并在本募投项
7-1-26项目名称规划产品/技术名称研发、生产进展预计研发成果
英克西兰中间体目建成后实现质量
稳定、成本可控的
99-二甲基-9H-芴-4-硼
批量化自主生产酸频哪醇酯
苏沃雷生、三唑巴坦等药物中间体盐酸维拉唑酮非苏拉赞中间体酮替芬中间体为小核酸药物修饰
与合成、纯化分析
已掌握小核酸药物固方法开发和验证、
相合成技术，核酸与小核酸药物合成原多肽、小分子、聚合料分析方法开发和小核酸药物技术研发
物定点偶联技术，以验证、小核酸药物及各种修饰技术、合杂质研究搭建研发成原料检测技术平台；为建立和完
善小核酸药物CMC研究体系做好基础完成多肽纯化分析
方法开发和验证、合成原料分析方法
已完成固相/液相合成
开发和验证，建立多肽药物技术研发技术、环肽技术等技
完善多肽药物CMC术的开发
欧创生物新型药物技研究体系，打造多术研发中心肽药物研发技术平台
已掌握已上市的ADC 利用公司在ADC药
药物所涉及的非定点物小分子毒素、连
偶联技术，包括半胱 接子（Linker）领域氨酸偶联和赖氨酸偶的研发优势和不断联技术，已掌握定点进步的重组蛋白领偶联技术，包括域的技术积累，进Thiomab和半胱氨酸 行小试阶段的ADC
ADC药物技术研发桥连。公司已具备了药物研究，进一步ADC高活性毒素、连 提高公司在小分子
接子及毒素-连接子的毒素、连接子、重
开发构建能力，目前组蛋白（抗体）和已经积累了超过500偶联领域的技术实
种与ADC相关的小分 力，提高公司服务子合成经验，原核和客户的综合能力
7-1-27项目名称规划产品/技术名称研发、生产进展预计研发成果
真核表达平台、表达纯化平台已经搭建完成
具体而言，（1）利伐沙班原料药需要进行产品注册及申报，目前公司已就该产品完成实验室阶段工艺研发、质量研究工作，后续还需进行中试生产、工艺验证及稳定性研究，即可进行商业化生产。后续工艺的重难点在于从小试到工业化生产的稳定放大，如缩合、酰胺化工序，公司规划了行业先进的设备，保证设备与工艺的匹配性。公司的技术团队也具十年以上的工艺研发、生产经验，进一步确保项目顺利完成。此外，公司已经完成了利伐沙班关键起始原料的前期研发工作，并进行了小试工艺验证和中试放大验证，新工艺显著降低了产品的成本，提高了产品竞争力。
（2）针对利伐沙班中间体，公司已经完成实验室阶段工艺研发，下一步公
司将继续优化中间体工艺，降低工艺成本，目前该产品公司不断拓展新客户，确保项目后续的顺利推进。
（3）西洛多辛项目公司同时在进行原料药与中间体的研发，其中西洛多辛
中间体公司开发较早，在合成技术方面较为成熟，目前已经完成小试研发，并成功进行了中试生产，收率及质量均符合预期。西洛多辛原料药是公司在中间体开发成功后，向后端业务的进一步延伸，使用公司自产的中间体进行后续的化学反应即可得到西洛多辛原料药。在合成技术方面，公司已经完成了西洛多辛原料药小试路线的开发，具备了实验室产品的合成能力，同时公司拟开展其小试阶段的初步质量研究，包括原料、中控、成品的质量标准和检测方法研究，以及成品的相关杂质研究，等待募投车间建成后，可使用该车间进行后续的中试、验证生产，以及后续的产品稳定性研究。
（4）卡泊三醇原料药工艺路线已经完成工艺开发和小试研发，目前正在工
艺验证中，预计2023年9月完成工艺验证，2023年年底完成注册资料提交。公司多个卡泊三醇中间体已经成为中国、欧洲、印度等多家制药企业的供应商，其中卡泊三醇中间体 8 已经完成美国 DMF 提交，并且已与客户建立长期合作关系。
（5）骨化三醇原料药工艺路线已经完成工艺开发和实验室阶段小试，实验室小试阶段质量符合药典标准。骨化三醇商业化生产前需要进一步完成实验室中
7-1-28试，产品分析方法验证和质量数据的收集，需要在生产场地和设备改造后完成工
艺验证和资料注册提交。
（6）阿法骨化醇原料药工艺路线已经完成工艺开发和实验室阶段小试，实验室小试阶段质量符合药典标准。阿法骨化醇商业化生产前需要进一步完成实验室中试，产品分析方法验证和质量数据的收集，需要在生产场地建设和设备安装后完成工艺验证和资料注册提交。公司已作为合格供应商向国内多家客户供应阿法骨化醇中间体。
（7）艾地骨化醇中间体已经完成验证，并且通过了中国、日本等多家制药
企业的审计，成为其原料供应商，并且建立了长期合作关系。艾地骨化醇原料药工艺路线已经完成工艺开发和实验室阶段小试，实验室小试阶段质量符合药典标准。艾地骨化醇商业化生产前需要进一步完成实验室中试，产品分析方法验证和质量数据的收集，需要对生产场地建设和设备安装后完成工艺验证和资料注册提交。
（8）“265t/a 高端医药中间体产品项目”规划的产品，公司均已掌握产品商
业化生产的技术要点，并通过委托加工形式进行了商业化生产，待募投车间建成后，公司可以顺利实现从委托加工到自产的过渡，公司具备实施本项目的人才、技术、管理和生产经验，能够保证本募投项目的顺利实施。
综上，就本次募投项目规划的产品以及研发方向，公司前期已经进行了大量的研究，掌握了相关产品的合成路径、技术要点等，具备了相关技术与客户资源储备，预计研发成果可实现性较强。
（2）相关经营资质情况公司本次规划募投项目涉及原料药的生产，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品注册管理办法》等相关法律法规的规定，公司本次募投项目建成后，从事原料药的生产经营须向有关政府机构申请并取得《药品生产许可证》及相应原料药的批文。此外，如公司原料药及中间体产品需进行出口销售的，公司亦需要根据客户所在国家/地区的法律法规办理相关产品的备案，国外如美国市场需向 FDA 申请 DMF 注册、日本市场需通过主文件（MF）审查和 GMP 检查等。
截至本回复出具日，本次募投项目处于规划建设期，公司已取得当前阶段所
7-1-29必须的批复及许可，具体如下：
项目名称资质许可要求资质证书编号
安徽皓元药业有限公项目备案证2018-340561-27-03-013057
司年产121.095吨医药
环评批复马环审[2020]162号原料药及中间体建设
项目（二期）药品生产许可证已取得《药品生产许可证》（皖20210485）高端医药中间体及原项目备案证2304-371700-89-01-976638
料药CDMO产业化项
目（一期）环评批复菏环审[2023]52号
265t/a高端医药中间体 项目备案证 2202-371723-04-01-679860
产品项目环评批复菏环审[2023]14号
欧创生物新型药物技项目备案证2302-340161-04-01-315894
术研发中心环评批复环建审[2023]10051号如上表，本次募投项目已取得当前阶段所必要的经营资质，后续公司将根据募投项目的实施进度推进其他资质、许可的办理，确保募投项目顺利实施。
关于“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）”的环评批复进展情况详见本题“一、（四）本次募投项目环评批复、土地的取得进展，是否存在实质性障碍及对本次募投项目的影响”之回复。
（3）人员及技术储备情况
公司致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”
的一体化服务平台，已逐步发展成为国内具有代表性、标志性的前后端一体化企业。目前，公司在原料药、中间体生产及定制合成等领域拥有丰富的人员、技术储备和客户资源，具体如下：
1）人员储备
公司立足全球化视野，不断从全球吸纳、引进行业经验丰富的人才担任各业务板块管理职务或关键技术岗位，持续优化现有的管理体系。截至2023年6月
30日，公司共有员工3526人，其中生产技术人员1663人，研发技术人员494人，生产及研发技术人员占公司总人数的61.17%，其中博士研究生及硕士研究生学历的人员占研发技术人员的比例达到34.62%。公司核心业务管理团队及各属地高层管理人员，大多数都曾经在国际国内的知名药企中担任技术和管理岗位，具备远见卓识与国际化视野，拥有丰富的研发经验和优秀的管理能力。
7-1-30本次募投项目启动之前，公司即开始针对相关产品的选择和研发布局，制定
相应的研发计划。针对本次募投项目，公司亦配备了经验丰富的管理、技术人员负责项目的规划和实施：
*盛红健先生，曾在常州华生制药有限公司、原泰华医药化工（杭州）有限公司、博腾股份（300363.SZ）、药石科技（300725.SZ）和药明康德（603259.SH）
等知名医药企业任职，拥有近三十年的医药行业工程项目建设、生产运营、质量管理、EHS 管理、药品注册申报和企业经营的管理经验，目前主要负责安徽皓元的经营管理和生产运营，本次募投项目中负责“安徽皓元药业有限公司年产
121.095吨医药原料药及中间体建设项目（二期）”的建设、药品注册申报及运营管理等工作。
*陈永刚博士，兰州大学有机化学硕士、美国布兰迪斯大学有机化学博士并于哈佛大学 Eric N. Jacobsen 实验室从事博士后研究，陈永刚博士自 2005 年起一直任职于美国新泽西州默沙东（MSD），担任首席研究员，具有多年的小分子药物合成工艺研发、工艺高通量实验/催化筛选研究经验以及外包工艺研发和活性
药物成分的生产管理经验，陈永刚博士目前全面负责公司 CDMO 业务的经营管理工作，本次募投项目中总负责“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目
（一期）”实施后 CDMO 业务的定制开发生产管理工作。
同时，公司组建了工艺优化、生产转化的专业技术团队，为国内外知名医药生产企业提供药物中间体生产技术改进、新药委托开发服务等 CDMO 服务。
* 杨绍波博士，曾任职于齐鲁制药有限公司、华海药业（600521.SH）等公司，凭借有机合成专业博士的学术背景和多年丰富的新药和仿制药研发、生产、申报经验，杨绍波博士主要负责产品工艺开发、工艺优化挖潜降耗以及仿制药品种的申报注册和商业化生产管理工作，并负责本次募投项目“265t/a 高端医药中间体产品项目”相关产品工艺优化及商业化生产管理等工作。
* 张伟先生，曾在新华制药（000756.SZ）、沧州泛博精化有限公司担任车间主任、副总经理等职务，曾主持工厂 GMP 认证及国际认证工作，现任泽大泛科执行董事及总经理，本次募投项目中负责“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）”及“265t/a 高端医药中间体产品项目”项目的生产车间建设及运营工作。
7-1-31* 王锋博士，曾任职于药明康德（603259.SH）、睿智医药（300149.SZ），历
任公司研发部/项目管理部部长、总经理助理、生命科学事业部总经理等职务，主要负责公司生命科学事业部的运营管理和市场开拓，组建了多个研发团队和商务团队，开展小分子化合物和生物试剂研发，持续不断拓展化合物和生物试剂产品种类，同时积极拓展大分子蛋白的开发。王锋博士总体负责本次募投项目“欧创生物新型药物技术研发中心”的运营管理工作。
上述人员具有丰富的生产建设、运营管理经验及原料药、中间体产品生产、
CDMO 业务管理、质量管控等各方面经验，为本次募投项目的实施提供了充足的人才保障。
综上，针对本次募投项目，公司储备了高层次人才梯队以及领先的综合管理体系，公司完善的人才队伍建设和长效的激励机制更好地保障了公司创新的原动力，为公司募投项目产业化和研发项目的实施提供了人才基础和组织保障。
2）技术储备
公司先后被评选为国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企
业、上海市企业技术中心，并荣获“中国医药研发50强”、中国科促会“科技创新奖一等奖”等多项荣誉称号。截至2023年6月30日，公司获授权144项专利，其中发明专利78项，累计通过认定的高新技术成果转化项目10项，体现出公司具有较高的科技创新水平。
针对本次募投项目，公司的技术储备情况具体如下：
*安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（二期）
公司聚焦于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物的特色仿制药原料药及相关
中间体业务，具有提供合成工艺开发、工艺优化、原料药注册申报等能力，并已完成超过100种原料药和中间体的生产工艺开发，其中大多数产品已具备产业化生产的工艺基础，本募投项目相关产品已获授权发明专利4项。此外，公司已建立高活性原料药（HPAPI）开发平台、维生素 D 衍生物药物原料药研发平台等核
心技术平台，公司研发团队技术储备丰富、技术能力突出，能够保障本募投项目规划的原料药和中间体产品顺利实现商业化生产。
* 高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）
7-1-32公司已利用多年积累的技术平台及经验实现了多个 CDMO 项目的定制开发，
如通过一系列反应设计、筛选，降低异构体含量；通过对高危险、高污染步骤的研究设计了能够有效控制反应安全性、降低废水排放的操作流程；通过对手性起
始原料控制、关键中间体手性异构体的全检、可能产生消旋的步骤的控制，解决了研究和生产过程中手性质量控制问题；使用多手性复杂药物合成技术、金属催
化手性还原技术以及药物固态化学研究技术形成 CDMO 项目的特有创新工艺等。
公司深厚的技术储备为本项目的顺利开展提供了重要基础，公司具备为大型制药企业及新药研发企业提供高质量、高标准的高端医药中间体及原料药的
CDMO 服务能力。
* 265t/a 高端医药中间体产品项目
因公司自有的高端医药中间体产能不足，报告期内，公司主要通过委外加工和外协采购的模式实现相关中间体产品的生产，本项目规划的产品均为公司已经完成放大工艺开发且已在委托加工厂商实现批量生产的产品，公司已具备本募投项目相关产品的技术储备和生产经验。
*欧创生物新型药物技术研发中心
公司深耕药物研发行业多年，持续关注并分析国内外权威科研期刊和数据库以及最新的医药专利，深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向，快速设计开发新的科研试剂产品，形成了丰富的分子砌块和工具化合物、生物大分子试剂的特色产品线，积累了大量定制化 CRO 技术服务经验，并形成了多个核心技术平台，包含特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台等；公司汇集了众多高素质研发技术人员，拥有多重 PCR 技术、目标基因富集技术、核苷酸修饰、基因合成、重组蛋白开发等多项技术。公司已经在小核酸药物、多肽药物、ADC 药物开发领域积累大量经验和技术，产品和技术服务了众多新型药物开发客户。本募投项目中所涉及的相关技术与公司现有核心技术体系高度相关，并且依托专业的技术团队、丰富的研发创新经验和成果，可为本项目的实施奠定良好的技术基础。
（4）下游行业未来趋势变动情况近年来，受益于全球医药市场部分重磅药物专利逐渐到期、全球原料药产业逐步从欧美向新兴市场转移、国内原料药行业逐步转型升级等行业变化，我国原
7-1-33料药企业在产业链中话语权明显提升，并迎来了良好的发展机遇。
1）药物专利的到期促进原料药及中间体市场快速增长
2020年至2024年，专利到期的药品销售总额预计高达1590亿美元，这将
大大刺激相关仿制药的原料药市场。加之国内企业在研发创新方面具备灵活、高效等竞争优势，中国企业逐步从初级竞争者向中、高级竞争者发展，深度参与全球医药行业的研发和生产，国内原料药及中间体行业市场规模将以较快增速持续增长。根据Markets And Markets报告，全球API市场规模预计到2024年达到 2452亿美元，年均复合增长率约为6.1%。根据前瞻产业研究院的数据显示，2022年，我国化学原料药行业规模超过5300亿元，预计到2028年我国原料药行业规模将超过6800亿元；2020年我国医药中间体市场规模为2090亿元，预计到2026年我国医药中间体的市场规模有望突破2900亿元。
2）全球新药研发市场蓬勃发展，助力医药 CDMO 行业高速发展
根据 Frost&Sullivan 统计，2021 年创新药市场规模约为 9670 亿美元，约占全球医药市场总体的69%。未来全球医疗技术不断突破，随着药物靶点和治疗方式的研究进展深入，创新药领域将涌现更多产品，市场将突破万亿美元规模，预计在2025年和2030年将分别达到12227亿美元和15455亿美元。在创新研发的热潮下，医药行业的竞争日趋激烈，制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化，凭借中国显著的工程师红利以及坚实的工业化基础吸引海外 CDMO 订单逐步向国内转移；随着中国医药市场规模扩大、医药研发投入持续增多，创新药领域得到快速发展，为创新药的早期研发至商业化生产提供服务的 CDMO 企业提供了广阔的市场空间。在上述多种因素的叠加下，我国 CDMO 行业进入高速发展阶段。
3）新型药物开发技术持续进步，市场迎来快速发展
*小核酸药物覆盖靶点范围广，潜在适应症广泛，具有研发周期短、成功率高、体内毒性低、药效时间长等诸多优点。目前在治疗代谢性疾病、遗传疾病、癌症、预防感染性疾病等领域具有较大潜力。
*多肽药物成为研发热点，相对于一般的小分子化药，多肽药物在生物活性、特异性等方面具有优势，尤其在治疗复杂疾病方面优势更加明显。多肽药物具有稳定性强、选择性高、副作用低、纯度高、生产成本低等优势，全球对高效低毒
7-1-34药物的需求确立了多肽药物研发的广阔市场。
* ADC 药物兼具单抗药物的高靶向性以及细胞毒素在肿瘤组织中高活性的
双重优点，可高效杀伤肿瘤细胞，较化疗药物副作用更低，较传统抗体类肿瘤药物具有更好的疗效，且 ADC 药物具备与其他疗法联合的协同作用并可用于治疗单抗药物疗效不佳的大量潜在患者，拥有良好的市场前景。
综上，公司本次规划的募投项目下游市场景气度较高，为本次募投项目的开展奠定了良好的市场基础。
2、收入来源以分子砌块和工具化合物为主的情况下，本次募投投向中间体、原料药等业务的主要考虑
公司专注于药物研发与产业化一体化服务，致力于为全球医药企业和科研机构提供从“药物发现”到“原料药/医药中间体规模化生产”的相关产品和技术服务，作为国内小分子药物研发/生产领域前端/后端一体化企业，公司已形成了“分子砌块/工具化合物+原料药/中间体/制剂”特色的商业模式。
报告期内，公司主营业务收入情况如下：
单位：万元
业务类别项目2023年1-6月2022年度2021年度2020年度
金额53529.7782705.7654497.7234581.46分子砌块和工具化合物
占比61.15%61.34%56.65%54.82%
金额34004.4952122.2541708.7428504.35
中间体、原料药和制剂
占比38.85%38.66%43.35%45.18%
主营业务收入合计金额87534.26134828.0196206.4663085.81
如上表所示，报告期内，公司前端业务和后端业务营业收入均保持较快的增速，前端分子砌块和工具化合物收入占主营业务收入的比例分别为54.82%、
56.65%、61.34%和61.15%，后端中间体、原料药和制剂的收入占比分别为45.18%、
43.45%、38.66%和38.85%，分子砌块和工具化合物业务收入占比高于中间体、原料药和制剂业务收入，前后端业务均是公司当前重点布局的业务领域。本次公司募投项目主要投向医药中间体、原料药系出于强化公司一体化战略布局和提升
客户服务能力的考虑，具体分析如下：
（1）公司首发募集资金、超募募集资金主要投向前端分子砌块和工具化合
7-1-35物业务，为完善“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化服务平台，公司需
建设自有的原料药和中间体生产基地
2021年6月，公司于上交所科创板上市，首发募集资金主要用于投向“皓元医药上海研发中心升级建设项目”、“安徽皓元生物医药研发中心建设项目”以
及“安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（一期）”，首发超募资金主要投向“增资合肥欧创基因生物科技有限公司并建设医药研发及生物试剂研发产业化基地项目（一期）”、“投资全资子公司烟台皓元生物医药科技有限公司并以部分超募资金向其提供借款建设新药创制及研发服务基地项目（一期）”
和“投资建设上海皓元医药股份有限公司新药创制服务实验室建设项目（一期）”，上述募投项目中，除“安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（一期）”外，其余项目均是主要投向公司前端分子砌块和工具化合物业务。2022年，公司通过发行股份及支付现金购买药源药物100%股权并募集配套资金投向“药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二期）”
以加强制剂端的生产服务能力。随着首发募投项目的逐渐建成和投入使用，公司分子砌块和工具化合物的研发合成能力、CRO 服务能力得到了较大的提升。在此背景下，公司将本次募集资金的投向聚焦于原料药和中间体业务，可有效补足“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化平台建设中原料药和中间体的商业化产能。
（2）前端产品与后端产品和服务存在技术共性与客户重叠，导流效应促进公司后端业务需求的提升
前端分子砌块和工具化合物产品与后端原料药、中间体产品与服务存在技术
共性与客户重叠。随着药物研发向临床推进，产品需求数量逐渐增加，从临床前研究开始，客户对于分子砌块和工具化合物的需求逐渐转换为对原料药和中间体的需求，在一定程度上等同于砌块的量级放大（从实验室到工厂产线），两种需求的产品在分子结构式的本质上没有区别，但在量产工艺端有了更高要求。公司在前端分子砌块和工具化合物产品研究和开发过程中，对其中具有潜力的产品作为医药原料药和中间体项目的储备进行深入研发，研发成功后自行生产储备产品销售；另一方面公司也承担原料药及中间体定制研发外包项目，为客户提供工艺路线研发、商业化生产以及辅助申报等服务，最终实现医药中间体和特色原料药
7-1-36的产业化供应。
在国内创新药业务高速发展的背景下，全球客户对合作伙伴的一体化解决方案能力愈发关注，客户更倾向于将创新药的药学研究及后续 GMP 样品制备服务委托给具备全流程服务能力的公司。公司结合客户需求及公司实际，搭建了前后端商务团队合作管理体系，本次募投项目在后端业务领域的布局亦是为了不断升级公司一体化解决方案能力，在满足客户全流程服务的过程中实现客户黏性的增强，进一步提高公司前后端客户的重合度导流优势。
（3）为进一步发挥公司核心技术优势，公司亟需自有原料药和中间体产业化基地以实现产品供应能力的提升
随着公司研发能力的提升以及研发成果的积累，公司在抗肿瘤、糖尿病治疗、心脑血管治疗、神经系统治疗等多个关键领域已经自主掌握了具备商业化生产基础的产品。截至2023年6月末，公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过120个，其中110个产品已具备产业化基础。为了进一步发挥公司的技术优势，充分实现储备产品的效益最大化，公司本次募投项目将产品附加值较高、下游市场需求较为明确的原料药和中间体产品纳入规划范围，拟分别在“安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（二期）”和
“265t/a 高端医药中间体产品项目”项目中实现自产。
（4）相较前端业务，后端业务建设工厂、固定资产投资金额较大
本次募投项目中，“欧创生物新型药物技术研发中心”属于发行人在前端业务领域的投入，相较于前端业务，后端原料药、中间体和 CDMO 车间需要的场地面积更大、建设规格更高，需要投入的反应设备、分离设备、计量设备等设备数量更多、投资的金额更大，因此，本次募投项目发行人拟在后端业务投入的资金占比更高，具有合理性。
综上，公司主营业务涵盖药物发现、药物临床前研究及药物临床和商业化生产全周期的产品和技术服务，本次募投项目主要系满足下游创新药客户 CDMO业务不断增长的需求，以及满足公司新药及难仿药原料药和中间体自有产能提升的需求，具有必要性、合理性。
3、本次募投项目实施后对公司收入、产品结构的影响，是否存在相关不确定性，是否符合募集资金主要投向主业的规定
7-1-37（1）本次募投项目实施后对公司收入、产品结构的影响
如上文所述，公司本次募投项目重点建设原料药、中间体、CDMO 业务自有产能，以弥补公司优势原料药、中间体产品产能的不足，满足下游客户对公司相关产品及 CDMO 业务产能的需求。未来，随着本次募投项目的建成及投入运营，公司原料药、中间体和 CDMO 业务的承接能力及工作效率将大幅提升，相应地原料药、中间体产品的销量以及 CDMO 业务服务的项目数量将逐步提高，相关收入及占比将进一步提升。
（2）本次募投项目实施是否存在相关不确定性
1）募投项目实施具备技术基础
本次募投项目规划产品均有前期的技术积累，其中多个原料药产品已经完成实验室级别的合成及供应且正在有序推进商业化生产规模的路线优化和工艺研究，本次规划的高端医药中间体产品均是公司已经掌握了商业化放大生产的技术要点并且已经通过委托加工或外协采购的模式实现了供应的产品。本次募投项目规划的产品具备技术积累，项目实施不存在重大不确定性。
2）募投项目实施具备人员储备
针对本次募投项目，公司在募投项目建设、运营、生产、质量管理及研发等方面均配备了经验丰富的核心人员，且已组建专门的工艺研发、生产技术团队提供支持，因此，本次募投项目的建设及生产实施具有充足的人员储备，能够保障项目的顺利实施。
3）本次募投项目已取得现阶段必须的资质
本次募投项目已取得当前阶段所必要的经营资质，公司将根据募投项目的实施进度推进其他资质、许可的办理，确保募投项目顺利实施。
4）本次募投项目具备市场及客户基础
针对本次募投项目规划的产品，公司与下游客户已经具备了一定的合作基础，部分产品已经持续数年向客户稳定提供。截至2023年6末，公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过120个，其中110个产品已具备产业化基础。截至2023年6月30日，仿制药业务中，累积承接了263个项目，其中商业化项目 58 个，小试项目 163 个；创新药 CDMO 业务中，公司承接了 531 个项目，主要布局在中国、日本、美国和韩国市场，部分产品已进入临床 II/III 期或
7-1-38者新药上市申报阶段。公司本次募投项目具备市场及客户基础，产能消化不存在重大不确定性。公司 CDMO 业务的储备情况如下：
综上，公司的人员、技术积累、产品储备、客户及销售网络建设等情况均为本次募投项目的顺利实施提供了保障，预计实施本次募投项目不存在重大不确定性。
（3）本次募投项目符合募集资金主要投向主业的规定公司主营业务为小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块和工具化合
物的研发，小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，以及制剂的药学研发、注册及生产。本次募投项目规划的“安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（二期）”、“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）”、“265t/a 高端医药中间体产品项目”系用于提高公司后端中间体、原料药业务的自有产能，“欧创生物新型药物技术研发中心”系用于提升公司在新型药物领域的技术储备，“补充流动资金”系为公司主营业务发展提供流动资金，本次募投项目均与公司主业直接相关。募集资金拟投资项目是结合行业发展趋势和客户实际需求，基于公司主营业务以及核心技术开发情况所进行的战略布局和投资计划，符合募集资金投向主业的情况，具体分析如下：
1）安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（二期）7-1-39“安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（二期）”项目规划产品包括利伐沙班、西洛多辛、卡泊三醇、阿法骨化醇、骨化三
醇、艾地骨化醇等6大特色原料药及利伐沙班中间体产品。项目规划的产品主要系公司已在实验室完成小批量生产或通过委托加工模式实现小批量供应的原
料药产品，项目旨在为公司现有产品建设产业化生产基地，实现现有产品的规模化生产，本项目符合募集资金投向主业的规定。
2）高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）
CDMO 业务系公司主营业务，截至 2023 年 6 末，公司累计承接了 531 个创新药 CDMO 项目，其中 442 个项目处于临床前及临床 I 期阶段，73个项目处于临床II期和 III期阶段，16个项目处于商业化阶段。随着下游客户研发项目的推进，下游客户对公司 CDMO业务的服务内容及规模需求不断提升，在此背景下，公司客观上需要补充中间体、原料药 CDMO 服务能力，而公司当前主要通过外协工厂提供 CDMO服务的模式无法满足现有下游客户定制产品日益增长的数量需求和更
高的质量要求，亦不能满足公司进一步向更多潜在客户拓展业务的需要，因此本项目公司自建 CDMO 车间以提升公司的服务能力，将原本由外协工厂提供的CDMO 服务转移至自建的 CDMO 车间，本项目符合募集资金投向主业的规定。
3）265t/a 高端医药中间体产品项目
“265t/a 高端医药中间体产品项目”规划了 11 个产品。规划产品均为市场前景较为广阔的高技术壁垒产品，公司在较早期间已经完成了相关医药中间体的技术开发并通过委托加工的模式实现了规模化供应，本项目通过自建医药中间体生产车间，将进一步改善公司主要依靠委托加工模式进行规模化生产的现状，将外协产品收归自产，实现自有产品的规模化自主生产，本项目符合募集资金投向主业的规定。
4）欧创生物新型药物技术研发中心
“欧创生物新型药物技术研发中心”将开展小试阶段的小核酸药物和多肽
药物研究，打造小核酸药物和多肽药物研发技术平台，提高小核酸药物和多肽药物开发的服务能力。同时，公司将利用自身在 ADC 药物小分子毒素、连接子（Linker）领域的研发优势和不断进步的重组蛋白领域的技术积累，进行小试阶段的 ADC 药物研究，进一步提高公司在小分子毒素、连接子、重组蛋白（抗
7-1-40体）和偶联领域的技术实力。小核酸药物、多肽药物以及 ADC 药物均系公司当
前研发布局的产品管线，公司在上述领域已经积累了丰富的研发成果，并向客户提供了相关服务，本次研发项目系围绕公司现有产品进行的深入研究，旨在提升公司的服务能力，本项目符合募集资金投向主业的规定。
5）补充流动资金
公司拟将本次向不特定对象发行可转换公司债券募集资金中的34500.00万元用于补充流动资金。在国家对新药研发大力支持和我国原料药产业稳步增长的背景下，公司业务规模实现了较快地增长，未来一段时间随着公司业务规模进一步扩大，在研发和生产等领域均需投入大量营运资金，通过募集资金补充流动资金，可以满足公司业务规模扩张的新增流动资金需求，有效解决公司经营发展的资金瓶颈，补充流动资金亦将围绕公司主营业务展开，本项目符合募集资金投向主业的规定。
综上，本次募投项目涉及高端原料药、医药中间体的生产、CDMO 产业化平台建设、小核酸药物、多肽药物以及 ADC 药物等产品的研发，均围绕公司主营业务展开，均符合募集资金投向主业的规定。
上述楷体加粗内容已在《募集说明书》“第七节本次募集资金运用”之“六、本次募集资金投资于科技创新领域的主营业务”处补充披露。
4、公司主营业务及募投项目符合国家产业政策
公司隶属于生物医药领域，主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发和生产阶段，作为致力于为下游医药行业提供研发、生产服务的服务型企业，公司的发展与下游医药行业密切相关，公司的产品与服务得到了国家产业政策的重点支持。
（1）公司主营业务所属行业分类情况根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016年版），公司的分子砌块和工具化合物产品销售及定制合成业务、中间体、原料药和制剂 CDMO业务所属行业为“4.1 生物医药产业”的“4.1.6 生物医药服务”，其中自主立项的仿制药原料药相关业务所属行业为“4.1生物医药产业”的
“4.1.3化学药品与原料药制造”。
根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司从事的分子砌块和工具化合物
7-1-41产品销售及技术服务业务以及公司中间体、原料药和制剂的 CDMO 业务所属行业
为“4生物产业”之“4.1生物医药产业”之“4.1.5生物医药相关服务”，其中自主立项的仿制药原料药相关业务所属行业为“4.1.2化学药品与原料药制造”。
综上，公司主营业务属于《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016年版）和《战略性新兴产业分类（2018）》中所列的战略性新兴产业。
（2）本次募投项目所属行业分类情况
1）“安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目
（二期）”主要从事自主立项的仿制药原料药相关业务，其终端药品用途包含“银屑病、心脑血管疾病”等领域，本募投项目属于《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016年版）的“4.1.3化学药品与原料药制造”类以及《战略性新兴产业分类（2018）》的“4.1.2化学药品与原料药制造”类；
2）“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）”属于《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016年版）的“4.1.6生物医药服务”类以
及《战略性新兴产业分类（2018）》的“4.1.5生物医药相关服务”；
3）“265t/a 高端医药中间体产品项目”主要从事医药中间体的生产，其终端药品治疗领域包含“治疗糖尿病、抑郁、失眠”等领域，本募投项目属于《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016年版）的“4.1.6生物医药服务”
类以及《战略性新兴产业分类（2018）》的“4.1.5生物医药相关服务”类；
4）“欧创生物新型药物技术研发中心”主要进行小核酸药物、多肽药物、ADC 药物等新型药物的技术研发，针对药物开发的需求开展新颖分子砌块、重组蛋白（高活性细胞因子试剂）的开发，并开展相关产品纯化技术的研究，本募投项目属于《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016年版）的“4.1.6生物医药服务”类以及《战略性新兴产业分类（2018）》的“4.1.5生物医药相关服务”类。
综上，本次募投项目是结合行业发展趋势和客户实际需求，基于公司主营业务以及核心技术开发情况所进行的战略布局和投资计划。公司本次募投项目属于《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016年版）和《战略性新兴产业分类（2018）》中所列的战略性新兴产业。
7-1-42（3）公司主营业务及募投项目符合国家产业政策2021年12月，工业和信息化部、国家发改委等9部门《“十四五”医药工业发展规划》，提出“巩固原料药制造优势，加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型，大力发展专利药原料药合同生产业务，促进原料药产业向更高价值链延伸。依托原料药基础，打造“原料药+制剂”一体化优势。鼓励抗体药物、新型疫苗等生物药产业化技术开发，发展产业竞争新优势。”2021年10月，国家发改委、工信部《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，提出“大力发展特色原料药和创新原料药，提高新产品、高附加值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。引导原料药领域专业化合同研发生产服务等新业态发展。鼓励原料药制剂一体化发展，引导原料药企业依托优势品种发展制剂。”2019年12月，工业和信息化部、生态环境部等4部门《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，指出“鼓励优化产业资源配臵，推进绿色生产技术改造，提高大宗原料药绿色产品比重，加快发展特色原料药和高端定制原料药，依法依规淘汰落后技术和产品。完善原料药行业准入标准，严格质量、环保、卫生等标准，强化市场竞争机制和倒逼机制，减少低水平重复，逐步提高原料药产业集中度和规模化生产水平。”
2018年5月，国家发展改革委办公厅、工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委员会办公厅、国家药品监督管理局办公室等4部门《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》，提出“重点支持生物医药合同研发服、生物医药合同生产服务。重点支持具有较强行业影响力、高标准质量保证体系、健全公共服务机制的优势企业，在药学研究、临床前安全性评价、新药临床研究等细分领域建设合同研发服务平台，优先支持能提供多环节、国际化服务的综合性一体化合同研发服务平台；重点支持创新药生产工艺开发和
产业化、已上市药物规模化委托加工等合同生产服务平台建设，优先支持掌握药物生产核心技术、质量体系及环境健康安全（EHS）体系与国际接轨、公共服务机制健全的规模化、专业化合同生产服务平台。”2017年12月，国家发改委《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》，
7-1-43指出“建设药品专业化咨询、研发、生产、应用示范服务平台，为药品企业提供信息咨询、药学研究和临床研究 CRO、专业化合同生产 CMO、药品质量再评价等服务，促进产品质量性能提升，提高医药产业分工协作和生产集约化水平。”
2016年10月，工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、原国家卫生和
计划生育委员会、原国家食品药品监督管理总局《医药工业发展规划指南》，指出“推动生产性服务业和服务型制造发展。大力发展合同生产、合同研发、医药电子商务、生物技术服务、医疗器械第三方维护保养等新型生产性服务业，促进分工进一步专业化，提高效率和降低成本。围绕生物技术药物和化药制剂，鼓励建设若干个从事合同生产为主的高标准药品生产基地。”综上，公司致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，加强中间体、原料药产能建设，公司产品、服务与经营战略符合国家产业政策的规定。
上述楷体加粗内容已在《募集说明书》“第七节本次募集资金运用”之“六、本次募集资金投资于科技创新领域的主营业务”之“（三）发行人主营业务及募投项目符合国家产业政策”处补充披露。
（三）结合本次募投项目规划产品的市场规模、竞争格局、预计上市时间、产能利用率、在手及意向性订单等，说明项目产能规划合理性，是否存在产能消化风险及应对措施
1、“安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目
（二期）”规划产品的市场规模、竞争格局、预计上市时间情况
（1）市场规模“安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（二期）”规划的具体产品及其主要适应症具体如下：
序号产品名称主要适应症
1利伐沙班原料药、利伐沙班中间体抗血栓药物
2西洛多辛原料药前列腺治疗药物
3卡泊三醇原料药银屑病
阿法骨化醇原料药、骨化三醇原料药、艾地骨化
4甲状旁腺机能亢进、骨质疏松
醇原料药
本项目规划产品的市场规模取决于下游终端制剂产品的市场需求，规划产品
7-1-44对应的下游制剂产品的市场规模如下：
1）抗血栓药物
流行病学研究显示，血管栓塞性疾病是造成人类死亡的主要原因之一，根据血栓形成机制及血栓构成成分，抗血栓形成药物主要分为抗血小板药和抗凝血药。
抗凝血药物主要包括利伐沙班、阿哌沙班等。其中，利伐沙班可以高选择性、可竞争性抑制游离和结合的 Xa 因子以及凝血酶原活性，以剂量-依赖方式延长活化部分凝血活酶时间板（APTT）和凝血酶原时间（PT），从而延长凝血时间，减少凝血酶形成。利伐沙班在国内获批的适应症较多，已获批用于预防髋关节和膝关节置换术后患者静脉血栓形成（VTE）、深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的形成，也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，降低冠状动脉综合症复发的风险。
利伐沙班由德国拜耳医药和美国强生公司联合研发，2022年拜耳利伐沙班的全球销售额为45.16亿欧元（约48.5亿美元），强生利伐沙班的全球销售额为
24.38 亿美元。据 IMS 数据库统计，2022 年度利伐沙班制剂的原研药及仿制药的
全球合计销售额高达146.85亿美元，2020年至2022年利伐沙班原料药销量的年均复合增长率为11.12%，市场规模较大且增速较快。米内网数据显示，近年来利伐沙班片在中国三大终端6大市场（城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店）的销售规模逐年上涨，2019年销售额近30亿元，2021年突破50亿元，同比增长超30%。假设未来利伐沙班原料药销量保持11.12%的增速持续增长，公司规划的利伐沙班原料药在100%达产年的全球市场占有率约为5.6%，利伐沙班中间体折算为原料药后在100%达产年的全球市场占有率为5.69%。综上，本次募投项目规划的利伐沙班原料药和中间体的市场规模较大，公司产品下游需求呈增长趋势。
2）前列腺治疗药物
西洛多辛是日本桔生（Kissei）制药公司研发成功的一种 α1A-肾上腺素受体拮抗剂，对于良性前列腺增生有关的排尿障碍有非常好的治疗效果。西洛多辛于
2006 年 1 月在日本获 PMDA 批准上市，于 2008 年 10 月在美国获 FDA 批准上市，商品名为 Urief。在人类前列腺中存在 α1A-肾上腺素受体，该受体的激活会加重尿道梗阻和排尿困难症状。西洛多辛对位于前列腺和膀胱颈的 α1A-受体有
7-1-45高度选择性，而对 α1B-和 α1D-受体的亲和力不明显。西洛多辛阻滞上述部位的
α1A-受体，可使梗阻的前列腺平滑肌松弛，导致尿流速改善和前列腺良性增生
（BPH）症状减轻。据 IMS 数据库统计，2022 年度西洛多辛制剂的全球销售额
达到3.9亿美元，印度市场2020年至2022年西洛多辛制剂销售额年均复合增长率高达 21.51%。根据 Markets·and·Markets 报告，2021 年至 2026 年全球前列腺治疗药物市场规模将以9.00%的年均复合增长率持续增长，全球前列腺治疗药物市场及西洛多辛仿制药市场的快速增长为本次募投项目规划产品西洛多辛的产
能消化提供了良好的市场基础。根据 IMS 数据库统计，2020 年至 2022 年，全球西洛多辛原料药的消耗量分别为10.30吨、11.12吨和12.09吨，最近三年西洛多辛原料药消耗量的复合增长率为8.37%，以该增长率测算，公司规划的西洛多辛原料药产能在100%达产年的市场占有率为21.74%。
3）银屑病
银屑病是一种广泛流行的、慢性、系统性免疫介导疾病，严重影响患者的身体健康、生活和工作，全球至少有1.25亿人受此疾病困扰。银屑病治疗旨在阻止皮肤细胞快速生长并去除鳞屑，方法包括乳膏和软膏（局部疗法）等。局部疗法用于轻至中度银屑病，用药有皮质类固醇（氢化可的松、去炎松、氯倍他索等）、维生素 D 类似物（卡泊三醇、卡泊三烯、钙三醇等）。
据 Fortune Business Insights 数据显示，2021 年全球银屑病治疗药市场规模约为243.3亿美元，2022年到2029年，全球银屑病药物市场规模将以年均复合增长率8.7%增长达到472.4亿美元。全球银屑病治疗药物市场规模的增长速度较快，本次募投项目产品卡泊三醇具有良好的市场需求。假设未来卡泊三醇原料药以
8.70%的年均复合增长率持续增长，公司卡泊三醇原料药产能在100%达产年的
市场占有率约为13.97%。
4）骨质疏松
我国骨质疏松流行病学调查结果显示，在高发群体50岁以上人群中，骨质疏松受累人数多达9000万，而患病知晓率仍不足7.0%。骨质疏松导致的骨骼变形、行动障碍、骨折风险等问题给易感人群带来了十分严峻的健康问题。人口老龄化加剧进一步放大了骨质疏松的危害，全面关注居民骨健康已经成为十分重要的健康命题。根据市场研究机构 Prescient & Strategic Intelligence 的统计数据，
7-1-462021年全球骨质疏松药物的市场规模约为145.76亿美元，预计全球市场规模到
2030年达到229.47亿美元，年均复合增长率约为5.20%。
阿法骨化醇原料药、骨化三醇原料药、艾地骨化醇原料药相应制剂可用于治
疗人类骨质疏松问题。此外，阿法骨化醇等维生素 D 类似物亦可作为饲料添加剂用于促进动物生长，市场潜力巨大。据统计，2020年至2022年，全球骨化三醇原料药的消耗量分别为4.18千克、12.62千克和17.82千克，最近三年骨化三醇原料药消耗量的复合增长率高达106.47%。因最近三年全球骨化三醇原料药的消耗量复合增长率较高，基于谨慎性考虑，未来骨化三醇原料药的消耗量以市场研究机构 Prescient & Strategic Intelligence 统计的 2021年至 2030 年
全球骨质疏松药物市场规模5.20%的复合增长率测算，则公司规划的骨化三醇原料药产能在 100%达产年的市场占有率为 10.67%。据 IMS 全球数据统计，在未考虑动物饲料领域需求的情况下，阿法骨化醇制剂的销售额为2.65亿美元；2022年度，艾地骨化醇制剂在日本销售额为1.64亿美元，2023年发行人的客户河南泰丰生物科技有限公司艾地骨化醇胶囊仿制药开始在国内上市销售，预计未来市场销售规模将有较大增长，为本次募投规划产品提供了良好的市场基础。
（2）竞争格局
截至本回复出具日，本募投项目相关原料药产品的国内生产厂家数量情况如下：
生产厂家序号产品名称主要生产厂家数量
浙江乐普药业股份有限公司、浙江美诺华
1利伐沙班原料药47
药物化学有限公司
浙江天宇药业股份有限公司、浙江华海药
2西洛多辛原料药7
业股份有限公司等
重庆华邦胜凯制药有限公司、齐鲁制药有
3卡泊三醇原料药2
限公司等浙江普洛康裕制药有限公司、正大制药（青
4阿法骨化醇原料药8
岛）有限公司
5骨化三醇原料药6正大制药（青岛）有限公司等
四川国为制药有限公司、温州海鹤药业有
6艾地骨化醇原料药4
限公司等注：上述生产厂家家数仅统计与制剂共同审评审批结果为“A 已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材”的厂家数量。
7-1-47相较上述产品的其他生产厂商，公司的具体竞争力如下：
1）核心技术平台有助于产品实现稳定生产
公司具备优秀的专业技术研发实力，多年来一直坚持研发及工艺开发技术创新，通过自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的优势，规划系列产品自主研发，运用多种核心技术，构建了高活性原料药（HPAPI）开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素 D 衍生物药物原料药研发平台等多个核心技术平台。
高活性原料药（HPAPI）开发平台结合了高活性分子 OEB/PDE 评估技术、
高活性原料药合成和提纯技术、高活实验室密闭控制技术、高活性原料药的质量
研究技术、高活性原料药的研发生产全流程控制技术等多种核心技术，致力于提供高活性药物原料药研发到生产全过程开发服务及相关产品，以及药学研究资料整理及申报。该平台开发了高致敏类产品如卡泊三醇、艾地骨化醇、玛莎骨化醇等高活性原料药合成工艺，截至2023年6月末，该平台已获授权专利3项，已申请 PCT 专利 1 项。
此外，公司从事维生素 D 衍生物类项目开发十余年，积累了丰富的研发和生产经验，同时拥有在该项目上经验丰富的人才资源。目前公司已累计申请并获得授权与维生素 D 衍生物相关的发明专利和实用新型专利十余篇，专利所公开的技术涉及维生素 D 仿制药的生产工艺、生产设备以及活性对照物的合成开发等。卡泊三醇、骨化三醇、阿法骨化醇、艾地骨化醇等都属于维生素 D 衍生物产品，在合成技术、质量控制等方面已处于国内较高水平。截至2023年6月末，公司维生素 D 衍生物药物原料药研发平台已获授权专利 7 项。
利用公司已有的核心技术平台以及多年积累的中间体、原料药的研发经验，本募投项目相关产品的量产研发将有所保障，公司可以按计划实现各产品的路线开发及工艺验证。
2）已与下游客户建立合作关系，产品研发进度与下游客户需求匹配
公司本次募投项目所规划的产品均有意向客户或在手客户，规划产品的客户及相关客户对应项目研发进展情况如下：
下游客户研发进展及预计上市产品名称客户名称时间
利伐沙班原料药 客户B、齐鲁制药有限公司、东 客户制剂产品已进入国家集采
阳光（600673.SH）、华海药业
利伐沙班中间体 范围 （600521.SH）等
7-1-48下游客户研发进展及预计上市
产品名称客户名称时间
MSN、Cadila、AUROBINDO、西洛多辛客户的仿制药均已上市
Sun Pharma等印度仿制药企业
澳美制药厂、江苏知原药业股卡泊三醇制剂已获批生产
份有限公司、Glenmark河南泰丰生物科技有限公司制
河南泰丰生物科技有限公司、
骨化三醇 剂已获批生产，客户G的仿制药客户G上市申报中上海信谊延安药业有限公司制
上海信谊延安药业有限公司、剂已获批生产，印度、美国客阿法骨化醇
印度Chembond、美国客户D 户采购用于饲料添加剂及兽药使用
河南泰丰生物科技有限公司、客户仿制药已在国内获批上艾地骨化醇
客户G 市，客户G原料药已获批
（3）规划产品预计上市时间
本项目规划的产品预计上市销售时间如下：
产品名称预计完成研发可实现商业化时间预计获得国内注册批文时间利伐沙班原料药2024年2026年利伐沙班中间体2024年不涉及西洛多辛2025年2027年卡泊三醇2023年2025年骨化三醇2025年2027年阿法骨化醇2025年2027年艾地骨化醇2025年2027年
2、“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）”规划产品的市
场空间、竞争格局、预计上市时间情况
（1）市场空间
根据 Frost&Sullivan 统计，全球 CDMO 行业处于持续放量发展的阶段，保持较高的市场景气度。2017 年至 2021 年，全球 CDMO 市场规模从 394 亿美元增长至631亿美元，年均复合增长率为12.5%。预计2025年将达到1246亿美元，
2030年将达到2312亿美元。
（2）竞争格局
7-1-49目前全球医药 CDMO 行业市场较为分散，市场化程度较高。目前全球的
CDMO 企业主要集中在欧美和亚洲，其中欧美国家的 CDMO 企业发展时间较长，成熟度相对较高。在创新药研发的热潮下，医药行业的竞争日趋激烈，制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化，中国凭借显著的工程师红利以及坚实的工业化基础吸引海外 CDMO 订单逐步向国内转移。目前 CDMO 行业国内外的主要企业包括 Lonza、Catalent、Thermo Fisher、药明康德（603269.SH）、凯莱英
（002821.SZ）、九洲药业（603456.SH）、康龙化成（300759.SZ）等，分布较为分散。
公司与 CDMO 行业其他企业相比，竞争情况如下：
1）竞争优势
*公司在化学合成领域技术积累深厚，具备为客户解决高难度化学合成项目的人员、技术基础
公司拥有国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一，是国内攻克合成界“珠穆朗玛峰”艾日布林的企业之一，成功开发出了艾日布林的三元模块式组装合成工艺。基于公司的核心技术平台和技术积累，公司可为 CDMO客户实现高难度的化学合成工艺开发及优化项目，并在定制生产过程中实现及时交付并为客户持续降低成本。此外，公司重点进行了高通量筛选技术、工艺安全评估技术等平台的建设，为更好地服务创新药客户提供技术和平台支撑。
* 公司分子砌块、工具化合物业务为 CDMO 业务引流，服务项目长尾效应逐渐体现公司在前端分子砌块和工具化合物的产品销售和技术服务业务积累了大量
的新药研发客户。公司基于专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体系为客户提供了新药研发项目前期的定制开发、药证申报等服务，随着公司前端业务创新药研发客户的项目阶段逐步推进到临床试验阶段，其对公司中间体以及原料药产生了更大的需求。该等客户认可公司的小分子产品定制服务及 CMC 服务后，倾向与公司建立长期的 CDMO 合作关系。故公司本次募投项目规划的“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）”具有客户基础，具备市场优势。
2）竞争劣势
7-1-50与同行业企业相比，公司的竞争劣势在于商业化自有 CDMO 产能的欠缺。
CDMO 企业的产能直接决定了企业的收入规模，公司的创新药研发客户在进行CMC阶段后，往往需要寻找合适的外包工厂进行关键中间体及非GMP批和GMP批的样品制备。随着公司不断开发 CDMO 业务的新客户及新项目，公司对外协加工厂商的产能需求越来越高，客户对 CDMO 定制中间体产品的工厂质量稳定性及 GMP 体系管理等需求与公司现有的外协工厂产能存在一定程度的供需矛盾。
若公司具备自有的高级中间体及原料药 CDMO 产能，则可与现有客户维持长期的合作关系以全程助力客户将创新药研发项目自临床前阶段、临床试验阶段持续推进至商业化生产阶段。
由于公司尚不具备自有医药中间体及原料药的 CDMO 产能，故公司本次在全资子公司泽大泛科规划募投项目“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项
目（一期）”，旨在弥补公司 CDMO 产能的不足。
（3）预计上市时间
“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）”项目系通过建成自
有 CDMO 车间，为下游客户提供合成路径开发、定制生产等服务，本项目建成后系根据下游客户的需求提供相关服务，不涉及具体产品的上市时间。
3、“265t/a 高端医药中间体产品项目”规划产品的市场空间、竞争格局、预
计上市时间情况
（1）市场空间近年来，全球医药市场规模持续增长，得益于此，全球原料药行业市场规模呈快速增长态势，原料药需求的不断扩大进而带动对医药中间体需求的增长。受益于人才、专利保护、基础设施和成本结构等各方面的优势，我国已成为全球医药中间体主要研发生产基地之一，不仅为仿制药生产厂商提供了大量高品质的医药中间体，而且也日益成为创新药公司优先选择的战略合作地。根据前瞻产业研究院的数据显示，2020年我国医药中间体市场规模增长至2090亿元，预计到
2026年我国医药中间体的市场规模有望突破2900亿元。
“265t/a 高端医药中间体产品项目”规划的具体产品及其主要适应症如下：
序号产品名称主要适应症
1雷美替胺中间体失眠症治疗药物
7-1-51序号产品名称主要适应症
2酒石酸伐伦克林中间体系列治疗成人戒烟、光学材料用途
3氢溴酸替格列汀中间体糖尿病
4英克西兰中间体降脂药（小核酸药物）
5 99-二甲基-9H-芴-4-硼酸频哪醇酯 合成有机发光半导体材料
6苏沃雷生、三唑巴坦等药物中间体失眠症治疗药物、抗菌药物
7盐酸维拉唑酮抑郁症
8非苏拉赞中间体消化系统治疗
9酮替芬中间体适用于治疗过敏性鼻炎、过敏性支气管哮喘
本项目规划产品的市场规模取决于下游终端制剂产品的市场需求，规划产品对应的下游制剂产品的市场规模如下：
1）失眠症治疗药物
据 Imarc Group报告，2022年全球失眠症治疗药物市场规模为51.00亿美元，预计将以3.00%的年均复合增长率增长至2028年。雷美替胺是日本武田公司（TAKEDA）开发的用于治疗难以入睡型失眠症、慢性失眠和短期失眠的新分子药物，分别于 2008 年和 2005 年在日本和美国上市，商品名为 Rozerem，其化合物专利已于2017年3月到期。雷美替胺能选择性激动褪黑激素1型受体和2型受体（MT1、MT2），增加慢波睡眠（SWS）和快动眼睡眠（REW），从而减少失眠。欧美等发达国家中近半数人口受到失眠的困扰，我国经历过失眠的人口比例也与之相仿。雷美替胺是第1个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂，是近35年中首个新治疗作用机制的治疗失眠处方药，也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药，产品受限性小，成药性高，具备较好的产业化前景。截至本回复出具日，该药品尚未引进中国大陆销售，且国内尚未有仿制药品上市，未来市场销售空间较大。
公司于 2020 年通过了日本知名 CMO 公司的现场审计并成为该客户的合格供应商，该客户向发行人采购雷美替胺中间体供其下游客户生产制剂使用；此外齐鲁制药、长澳医药、扬子江、Nuray 等客户亦向公司采购雷美替胺中间体，上述客户或自身用于制剂生产或销售给其下游客户供制剂生产使用，该中间体的市场需求强劲。考虑到中国大陆地区的潜在市场及日本、印度等国家的市场需求，
7-1-52公司规划了本募投产品。
2）成人戒烟药物
酒石酸伐伦克林（又称酒石酸伐尼克兰）是由美国辉瑞公司研制开发的用于
治疗尼古丁成瘾的药物。先后于 2006 年 5 月和 8 月由美国 FDA 和欧洲 E-MEA批准上市。酒石酸伐伦克林是第一个通过影响尼古丁依赖性神经机制产生戒烟效果的药物，也是美国 FDA 近 10 年来批准的第一个戒烟处方药，是《美国烟草使用与依赖实践指南》最新版推荐作为戒烟治疗的一线药物。据统计，该酒石酸伐伦克林2021年全球的销售额达8.11亿美元。该产品的戒烟效果优于现有的戒烟药物，据市场调研机构 Allied Market Research 报告，全球戒烟药市场规模将以年均10.60%的复合增长率增长至2030年，该类产品拥有广阔的市场前景。
公司的酒石酸伐伦克林中间体产品除可用于生产戒烟药物外，还可用于高端光学材料的生产中，相关市场需求规模亦较大。
3）糖尿病
根据市场调研机构 Precedence Research 的报告，2022 年全球糖尿病药物市场规模约为618.70亿美元，预计到2032年将达到1180.00亿美元左右，2023年至2032年的预计复合年增长率为6.67%。近30多年来，中国糖尿病患病率显著增加。据2020版《中国2型糖尿病防治指南》显示，中国糖尿病患病率已经高达11.2%，约有1.2亿患者，占到了全球糖尿病患者总数的30%。而在糖尿病患者中，2型糖尿病占到了90%以上。
氢溴酸替格列汀是由田边三菱（Mitsubishi Tanabe）开发的一种有效治疗 2
型糖尿病的药物，于 2021 年 8 月 5 日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，为2型糖尿病患者带来了新的治疗选择。
据 IMS 数据库统计，2022 年度替格列汀制剂的全球销售额约为 5.38 亿美元，该产品下游市场空间较大。公司下游客户包括 Glenmark、Micro lab 等制药企业。
此外，公司下游客户中亦有日本大型制药企业客户正在进行仿制药的申报注册，为公司该产品的产能消化提供了有力保障。
4）降血脂药
高血脂带来的主要危害是心脑血管疾病，发病率很高的冠心病、心肌梗死等疾病常常和血脂升高相关。根据 Transparency Market Research 的统计数据，2022
7-1-53年全球降血脂药的市场规模为314.00亿美元，预计2023年至2031年的年均复
合增长率为3.4%并在2031年达到425.00亿美元的市场规模。英克西兰是诺华集团（Novartis）旗下的一款长效靶向降脂药，用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常，以及需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者。该药于2020年12月获得欧盟批准上市，并于2021年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。英克西兰系创新药，市场需求处于快速提升阶段。公司规划的中间体产品除可用于生产英克西兰外，亦可用于其他小核酸药物的研发、生产中，下游市场需求旺盛，为公司规划产品的产能消化提供有力保障。
5）有机发光半导体材料
99-二甲基-9H-芴-4-硼酸频哪醇酯为合成有机发光半导体材料的重要中间体，有机发光半导体是指有机半导体材料和发光材料在电场驱动下，通过载流子注入和复合导致发光的现象，广泛应用于 OLED 照明和 OLED 显示领域，与传统的液晶材料相比，该产品具有功耗低、响应速度快、可弯曲、质量轻、寿命长等优点，下游市场空间较大，公司已与国内新材料行业知名企业客户 A 建立稳定供应关系，公司规划产品的产能消化具有保障。
6）失眠症治疗药物及抗菌药中间体
苏沃雷生是首个获批的食欲素受体拮抗剂，它通过阻断神经肽食欲素 A 和 B与食欲素受体的结合而抑制神经元对唤醒系统的激活作用，于2014年获得美国FDA 批准，用于治疗难以入睡或维持睡眠的第一个食欲素受体拮抗剂，对抗抑郁类镇静药和苯二氮?类镇静药产生耐药性的失眠患者，苏沃雷生的治疗效果良好。
三唑巴坦（又称他唑巴坦）为β-内酰胺酶抑制剂，系第三代抗菌强增效剂，三唑巴坦广泛用于治疗严重全身性和局部感染、腹腔感染、下呼吸道感染、软组
织感染、败血症等。根据 Grand View Research 行业报告统计，2022 年全球抗菌药物的市场规模约为487.30亿美元，且预计2023年至2030年将以的4.26%的年均复合增长率增长，公司规划产品的下游应用市场规模较大，公司产能消化具有保障。
7）抑郁症
7-1-54根据世界卫生组织的报告，全球有超过3.5亿人口受抑郁症的困扰。中国成
人抑郁症的终生患病率为 6.8%，年患病率为 3.6%。根据艾昆纬（IQVIA）数据，
2020年全球抗抑郁药市场规模已达到98亿美元，且分布相对集中，排名前五的
国家和地区（美国、欧洲五国、日本、中国、巴西）占总市场规模的80%。
盐酸维拉唑酮（Vilazodone）为 SPARI 类抗抑郁药，即 5-HT 受体部分激动/再摄取抑制剂，由 Trovis 制药研发，2011 年 1 月获 FDA 批准上市，用于治疗成人抑郁症（MDD）。作为发病率最高的单病种精神疾病，目前抑郁症的就医率约10%。面前已上市的抑郁症治疗药物中，治疗重度抑郁的药物疗效都不尽人意，
盐酸维拉佐酮是专用于治疗重度抑郁症的药物，且临床证明疗效确切。据 IMS数据库统计，2022年度盐酸维拉唑酮制剂的全球销售额约为5.38亿美元。
中国抗抑郁药市场虽然起步较晚，但增长幅度加快。2016年至2020年中国抗抑郁药市场年复合增长率为13.3%。随着社会对抑郁症等精神障碍的认知逐渐提高，以及国家财政投入、医疗资源下沉等政策的效果逐渐显现，中国抑郁症诊疗率不断提升，接受治疗的抑郁症患者人数快速增长，抗抑郁药物市场规模呈现上升趋势，公司本次募投项目规划产品的产能消化具有良好的市场基础。
8）消化系统治疗
消化系统疾病属于常见疾病，现代人受饮食不规律、作息不正常等因素影响，消化系统疾病日渐普遍。据米内网《抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告》显示，消化系统疾病病程多具有慢性且反复发作的特点，总发病率占人口总数
10%-20%。消化系统主要疾病包括胃食管反流病、急慢性胃炎、消化道溃疡、幽
门螺杆菌感染等，其中胃食管反流病在中国的患病率为12.5%。随着生活方式、生活环境的改变及人口老龄化进程加速，消化系统疾病患病率近年呈上升趋势，给我国人民群众造成的负担进一步加重。根据 Research and Markets 数据，2022年全球消化及肠道用药市场规模约为194.90亿美元，且2023年至2027年预计以4.90%的年均复合增长率保持增长。
《2020 年中国胃食管反流病专家共识》已推荐质子泵抑制剂（PPI）或钾离
子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）作为治疗胃食管反流病的首选药物。P-CAB 作为新一代抑酸药物拥有全新的抑酸机制，与 PPI 相比，具有起效迅速、强效持久抑酸、不受进食和基因型影响、有效控制夜间酸突破等优势。本次募投项目规划的
7-1-55高端医药中间体产品可用于生产韩国大熊制药研制开发的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）非苏拉赞，下游市场空间大，市场渗透率逐渐提升，该创新药目前处于销量快速提升阶段。
9）过敏性鼻炎、过敏性支气管哮喘
据世界卫生组织数据显示，全球有20%～30%的人被过敏症状困扰，随着现代社会的发展表现出逐年增长的态势。在中国，该病的发病率呈现迅猛上升的趋势。对于中重度过敏性疾病，药物是唯一的治疗方式。流行病学调查研究显示，普通人群的过敏性鼻炎发病率为20%，且常合并过敏性湿疹、过敏性结膜炎、过敏性哮喘等。据 Global Market Insights 数据，2022 年全球过敏性鼻炎药物的市场规模达到120亿美元。
酮替芬有稳定肥大细胞膜的作用，使得肥大细胞不至于太敏感，从而减少组胺、白三烯等“炎性介质”的释放，不仅抗过敏作用较强，且药效持续时间较长，故对预防各种支气管哮喘发作及外源性哮喘的疗效比对内源性哮喘更佳。公司本次募投项目规划的酮替芬中间体可用生产过敏性鼻炎及过敏性支气管哮喘相关
症状的药物，产能消化具有良好的市场基础。
（2）竞争格局
在现有市场上，本募投项目规划的产品的供应商较少，部分产品供应商包括浙江星月药物科技有限公司、南京康瑞医药化工有限公司和山西新天源药业有限公司等公司。对于英克西兰、非苏拉赞等创新药中间体，相关产品的终端原研药品尚在专利保护期内，市场上仿制药厂家数量较少。对于雷美替胺、氢溴酸替格列汀等国内外已有仿制药上市的相关药品中间体，公司已投入多年时间进行工艺开发、优化和质量标准的研究，并通过委外加工形式实现了批量化的供应，公司相关中间体产品的质量已经得到了公司现有客户的认可并进入客户的供应商体
系或正处于客户的合格供应商认证流程中，故公司相关产品在竞争中具备一定先发优势。
公司本项目规划的产品均已与客户建立稳定合作关系，公司已通过委外生产形式向客户供应了一定批次的产品供客户最终生产创新药或仿制药，公司已成为部分仿制药及原料药厂商的合格供应商。随着客户生产、销售需求的增长，客户对公司相关产品的需求亦逐渐提升。公司基于客户现有及未来需求的增长趋势规
7-1-56划了本募投项目，本募投项目的实施不存在重大不确定性。
（3）规划产品预计上市时间
针对本项目规划的产品，公司均已完成研发及工艺验证，已具备工厂放大生产经验。公司将持续优化工艺，进一步实现降本增效。本项目规划的产品预计上市销售时间如下：
产品名称预计完成研发可实现商业化时间雷美替胺中间体酒石酸伐伦克林中间体系列氢溴酸替格列汀中间体英克西兰中间体
公司已完成相关研发，掌握工艺技术要点，并通
99-二甲基-9H-芴-4-硼酸频哪醇酯 过委托加工形式进行了商业化生产。预计本募投
项目自有产能于2024年开始投入运营。
苏沃雷生、三唑巴坦等药物中间体盐酸维拉唑酮非苏拉赞中间体酮替芬中间体
4、“欧创生物新型药物技术研发中心”规划产品的市场空间、竞争格局、预计上市时间情况
（1）市场空间
“欧创生物新型药物技术研发中心”系围绕小核酸药物、多肽药物和 ADC
药物等新型药物进行的技术开发，相关技术的市场需求取决于上述药物的发展状况，当前小核酸药物、多肽药物和 ADC 药物的快速发展与持续增长，为本项目的实施奠定了良好的市场基础，具体如下：
1）小核酸药物开发技术持续进步，市场空间快速增长当前，小核酸药物临床管线适应症主要覆盖抗肿瘤、遗传病、感觉器官疾病、心血管系统疾病等。根据 Frost & Sullivan 统计，目前全球进入临床试验阶段的小核酸药物近 108 个。根据 Evaluate Pharma 和 BCG 分析，2019 年小核酸药物全球市场规模已达19.19亿美元，预计2026年全球市场规模将会达到156.70亿美元，期间年复合增长率将达到35.00%。
2）多肽药物相对小分子化药有多项优势，市场规模增速较快
7-1-57据统计，全球获批的多肽类药物约180种。利拉鲁肽等多个重磅多肽药物的
专利保护期陆续到期，推动全球多肽仿制药增长。根据弗若斯特沙利文预测，全球非胰岛素类的多肽药物市场规模有望从2020年的357亿美元升至2025年的
622亿美元，年均复合增长率达到12%。
3）ADC 药物拥有良好的市场前景，各类 ADC 药物市场规模持续上升
截至 2022 年 12 月，全球共有 15 款 ADC 药物获批上市。其中，我国批准上市的药物共 5 款，分别为罗氏的恩美曲妥珠单抗（Kadcyla）、Seagen/武田的维布妥昔单抗（Adcetris）、辉瑞的奥加伊妥珠单抗（Besponsa）、荣昌生物（688331.SH）
的维迪西妥单抗（爱地希）和 Immunomedics 的戈沙妥珠单抗（Trodelvy）。近年来国内外多家药企竞相布局 ADC 药物技术平台，Nature 预测全球已上市 ADC药物的市场规模到2026年预计将超过164.00亿美元。据弗若斯特沙利文的测算，
2030 年全球 ADC 市场有望达到 638.00 亿美元。
综上，“欧创生物新型药物技术研发中心”规划的研发方向下游应用均具有较大的市场空间。
（2）预计上市时间
本项目系研发中心建设项目，旨在开发合成、检测等相关技术，不涉及具体产品的研发上市时间安排。
（3）竞争格局
本募投项目的竞争格局情况如下：
1）小核酸药物
国内从事小核酸药物研发的企业主要包括圣诺生物医药技术（苏州）有限公
司、苏州瑞博生物技术股份有限公司等。国内提供小核酸药物领域药物发现、药学研究、临床试验及生物分析等方面服务的公司包括阳光诺和（688621.SH）、悦
康药业（688658.SH）、成都先导（688222.SH）和本公司等。阳光诺和（688621.SH）具备 5~50AA 不同链长多肽分子的专业化合成与纯化、质量控制关键要素及产业
化的技术，通过小核酸药物载药系统开发平台，进入小核酸药物开发领域。悦康
药业（688658.SH）已建立靶点发现平台、高通量筛选平台等平台，可适用于小
核酸药物的核酸序列设计、药物发现、CMC 小试和中试、临床试验到注册申报的研发能力。成都先导（688222.SH）已搭建起核酸药物研发平台，涵盖领域包
7-1-58括生物信息学、核酸药物化学、RNA 生物学，并进行小核酸序列设计方面的布局。
阳光诺和（688621.SH）系通过多肽药物合成平台进入小核酸药物领域，侧重于小核酸药物的 CRO 服务、悦康药业（688658.SH）侧重于小核酸创新药物研
发、成都先导（688222.SH）通过 DNA 编码化合物库筛选进行小酸药物的设计以及功能评价。公司系基于种类丰富的核苷类单体分子砌块切入小核酸药物领域，并已掌握小核酸药物固相合成技术，核酸与多肽、小分子、聚合物定点偶联技术，以及各种修饰技术、合成原料检测技术，计划通过本募投项目的实施丰富小核酸药物修饰合成技术、分离纯化技术、检测方法。
2）多肽药物
国内可提供多肽类药物研发服务的企业包括阳光诺和（688621.SH）、诺泰生
物（688076.SH）、圣诺生物（688117.SH）。阳光诺和（688621.SH）已建立多肽分子创新设计、合成、纯化等专业的研发队伍，积累了多肽分子与靶向蛋白计算机辅助模拟对接和大规模化合物库的筛选技术。诺泰生物（688117.SH）在多肽药物领域主要提供包括原料药工艺开发、制剂处方工艺开发、质量研究、稳定性
研究的药学研究服务以及注册申报服务等。圣诺生物（688117.SH）具有多肽合成和修饰方面的核心技术，可满足从起始物料到原料药、制剂的研发生产需求，已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务。
阳光诺和（688621.SH）主要提供多肽新药的开发注册申报服务，诺泰生物
（688076.SH）、圣诺生物（688117.SH）侧重于多肽仿制药的申报注册和多肽药物的 CDMO。公司已积累了多肽药物的主要原料氨基酸类化合物的开发经验，并已完成固相/液相合成技术、环肽技术等技术的开发，计划通过本募投项目的实施掌握多肽以及多肽类的项目分析、稳定性研究分析方法，开发多肽偶联药物（PDC）等类型的技术。
3）ADC 药物
近年来国内多家药企竞相布局 ADC 药物技术平台，向 ADC 领域创新药企业提供研发、临床试验服务以及工艺及分析方法开发的国内企业包括上海药明合
联生物技术有限公司、美迪西（688202.SH）、烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司等。上海药明合联生物技术有限公司是全球领先的开放式、一体化生物偶联
7-1-59制药能力和技术赋能平台，可提供全方位的端到端 CRDMO 服务，实现从概念
到商业化生产的全过程整合。美迪西（688202.SH）可制备高细胞毒的化合物、双功能团的连接体，并实现毒素、抗体的连接，已具备 260 个 Linkers（连接子）和 52 个 Payloads（毒素），并正在推动 ADC 新药的筛选发现能力建设。烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司已搭建 ADC 药物研发平台等技术平台，覆盖生物药分子优化、早期成药性评估、连接子-毒素的设计及偶联技术等。
美迪西（688202.SH）在 ADC 药物领域主要提供技术支持及 CRO 服务，上海药明合联生物技术有限公司、烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司已具备
ADC 药物全链条 CDMO 服务能力。在 ADC 药物研发领域，公司系利用在 ADC药物小分子毒素、连接子（Linker）等领域的技术积累和研发优势从事 ADC 药
物偶联阶段（即大分子抗体与 Payload-Linker 链接）的技术开发，公司已掌握市场上已上市的 ADC 药物所涉及的非定点偶联技术以及 Thiomab 和半胱氨酸桥连
等定点偶联技术。公司已具备 ADC 高活性毒素、连接子及毒素-连接子的开发构建能力，目前已经积累了超过 500 种与 ADC 相关的小分子合成经验并已向包括荣昌生物在内的超过600家客户提供服务。
5、本次募投项目产能利用率、在手及意向性订单及产能规划合理性，是否
存在产能消化风险及应对措施
（1）产能利用率报告期内，公司自有产业化项目包括“安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（一期）”、“泽大泛科年产100吨二苄羟、600吨氨硫三氮唑生产线项目”和“药源启东创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目”，上述项目建设的产品与本次募投项目规划的产品不存在重复的情况，本次募投项目规划的产品主要系公司已经完成工艺路线开发，并在实验室完成小批量供应或者通过委托加工或外协采购的方式实现批量供应的产品，相关产品自有产量较低。
报告期内，公司自有原料药、中间体的产能情况如下：
项目名称相关产品产能利用情况
安徽皓元年产121.095吨医药替格瑞洛、阿哌沙班、沙库必2022年11月，该募投项目的车原料药及中间体建设项目曲以及帕布昔利布的原料药间5建成并投入使用，目前处
（一期）及相关中间体于产能爬坡阶段
泽大泛科年产100吨二苄羟、2022年11月，公司收购泽大泛二苄羟、氨硫三氮唑
600吨氨硫三氮唑生产线项科100%股权，报告期内泽大
7-1-60项目名称相关产品产能利用情况
目泛科纳入公司合并范围内的
时间较短，对自有产能的贡献较低公司于2022年12月将药源药
物纳入合并范围内，药源药物药源启东创新药物制剂开发制剂产品现有产业化项目仅涉及制剂
及GMP 制剂平台项目的生产，不涉及原料药或中间体如上表所示，截至本回复出具日，公司现有原料药、中间体产能中“安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（一期）”车间5投入使用时间
及收购泽大泛科时间较短，且相关项目规划的产品种类数量有限，故报告期内公司主要原料药和中间体的规模化生产系通过委外形式以及自有实验室小规模合成实现，公司总体自产产量较低。
本次募投项目实施后，公司原料药、中间体的产能及 CDMO 业务的自有产能将得到补充，本次募投项目的产能利用率将随着项目的建设和产能爬坡以及客户需求的提升而逐年提升。
（2）在手及意向性订单情况
本募投项目主要产品的在手及意向客户情况如下：
序号产品名称在手及意向性客户
1 利伐沙班 齐鲁制药有限公司、客户B、东阳光（600673.SH）、
2 利伐沙班中间体 华海药业（600521.SH）等
MSN、Cadila、AUROBINDO、Sun Pharma等印
3西洛多辛
度仿制药企业
澳美制药厂、江苏知原药业股份有限公司、骨化醇系列（卡泊三醇、阿法Glenmark、河南泰丰生物科技有限公司、上海信
4骨化醇、骨化三醇、艾地骨化
谊延安药业有限公司、印度Chembond、美国客户
醇）
D、客户G等
齐鲁制药有限公司、长澳医药、扬子江、Nuray
5 雷美替胺中间体 及日本知名CMO企业客户C、印度等仿制药或
CMO公司
江苏豪森药业集团有限公司、江苏嘉逸医药有限
6酒石酸伐伦克林中间体系列
公司、MSN、LEE Pharma及日本客户等
KIMIA、LEE Pharma、日本知名仿制药企业客户
7氢溴酸替格列汀中间体
F及印度仿制药客户等
7-1-61序号产品名称在手及意向性客户
8英克西兰中间体韩国东亚药业
99-二甲基-9H-芴-4-硼酸频哪
9 国内新材料行业知名企业客户A等
醇酯
苏沃雷生、三唑巴坦等药物中 山东安信制药有限公司、富祥股份（300497.SZ）
10
间体及印度仿制药企业等
11 盐酸维拉唑酮 印度等国家制药企业如TEVA、ALEMBIC等
12 非苏拉赞中间体 客户E
国药集团致君（苏州）制药、普利制药
13酮替芬中间体
（300630.SZ）、浙江苏泊尔制药有限公司等
（3）产能消化风险及应对措施
1）公司本次募投项目下游市场需求较大，产能消化风险较低
*仿制药及创新药原料药及医药中间体业务市场空间广阔，公司相关产品客户需求逐渐提升
受益于全球医药市场部分重磅药物专利逐渐到期、全球原料药产业逐步从欧
美向新兴市场转移，近年来国内原料药行业逐步转型升级，我国仿制药原料药和中间体市场规模不断上升。此外，国内医药企业向研发转型，创新药企业快速增长，据医药魔方统计，2022 年中国获批新药数量 64 个，新药 IND 数量 600 个，新药临床试验登记数量达到1466个，研发管线数量的增长进一步推动国内创新药 CDMO 市场的需求。随着创新药和仿制药客户对于原料药和高端医药中间体市场需求不断提升，公司本次募投项目规划产能将充分满足国内外客户的业务需求，公司本次募投项目的产能消化风险较小。
* CDMO 业务项目需求逐渐增大，公司产能处于供不应求状态报告期内，公司主要依靠委托加工模式满足临床 III 期及商业化生产阶段项目的产能需求。随着创新药物管线日渐丰富、研发不断突破，客户对“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台需求迫切，公司的前端分子砌块和工具化合物业务也为公司的原料药和中间体 CDMO 业务持续引流。截至 2023年 6 月末，公司有 442 个创新药 CDMO 项目处于临床前及临床 I 期阶段，该等项目未来对公司的原料药、中间体 CDMO 有着较大的产能需求。公司本次募投项目需要2-3年的建设期，本次募投项目建设完毕投入运营时，公司现有的早期创新药项目阶段将逐渐推进至临床 II 期、III 期乃至商业化生产阶段，项目建成
7-1-62后，公司可及时为客户提供工艺水平更高的产业化 CDMO 服务，故公司的产能
建设规划与客户需求相匹配，公司本次募投项目的产能消化风险较小。
2）产能消化措施
*在保持与既有客户稳定合作关系的同时，公司将合理排产并不断拓展新客户
公司的原料药和中间体产品覆盖抗肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病、银屑病、
抑郁症、失眠治疗等领域，具有较为丰富的产品储备，可持续为下游客户提供研发及生产服务。公司本次募投项目规划的主要产品已经与客户建立了稳定合作关系并已进入客户的合格供应商名单。公司本次募投项目实施后，可以根据原材料价格波动情况、自身产能及设备运行状态等情况，结合既有客户年度需求计划进行合理排产以提升单批次生产的经济产量，并积极开拓更多国内外仿制药客户以提升产能利用率，促进产能消化。
*本次募投项目产能的建设有助于公司获取更多的业务订单
公司创新药 CDMO 项目数量不断增加，但过往由于规模化产能的缺失，公司实验室仅可承接毫克级至千克级的订单，报告期内规模化的生产订单均需通过委托外部企业完成。由于公司自身缺乏提供商业化生产级别的 CDMO 产能，导致部分客户处于商业化阶段且附加值较高的生产订单转向其他 CDMO 企业，产能的缺失一定程度上制约了公司后端业务的拓展。
本次募投项目的建设有助于公司后端业务承接能力的提升，募投项目实施后，凭借完善的质量控制体系、稳定的供应能力和深厚的技术储备，公司可承接更多客户的临床后期阶段及商业化生产阶段的 CDMO 订单，而更多的订单有助于本次募投项目产能利用率的提升，促进产能消化。
*人才、技术的储备有助于公司获取更多订单并消化本次募投项目的产能
公司高度重视技术实力的提升、质量体系的建设以及产能管理并搭建了经验
丰富的人才梯队，公司现有多位具备在国内外知名制药企业多年研发、生产管理、质量控制及 CDMO 业务拓展及管理经验的业务负责人，各募投项目亦均配备了工作经验丰富的研发、技术、生产团队。公司研发、质量、生产、管理团队的建设有助于募投项目建设目标的顺利实现，满足客户对公司产品质量、供应及时稳定等各方面的要求，亦有助于为公司获取更多合成难度大、附加值高、成长性好
7-1-63的商业化 CDMO 订单。
综上所述，公司本次募投项目产能消化不足的风险较小，公司制定了有效的产能消化措施，新增产能消化措施切实有效。
（四）本次募投项目环评批复、土地的取得进展，是否存在实质性障碍及对本次募投项目的影响
截至本反馈回复出具日，本次募投项目涉及的项目用地、环评进展情况如下：
序号募投项目名称项目用地不动产权证取得情况环评进展
皖（2018）马鞍山市不动产权已取得马鞍山市生态环境
第0023566号局于2020年5月11日出具安徽皓元药业有限公的马环审[2020]162号《关司年产121.095吨医药
1于安徽皓元药业有限公司
原料药及中间体建设皖（2020）马鞍山市不动产权
年产121.095吨医药原料药
项目（二期）第0030902号及中间体建设项目环境影响报告书的批复》
鲁（2023）成武县不动产权第已取得菏泽市生态环境局
0008647号于2023年8月30日出具的高端医药中间体及原鲁（2023）成武县不动产权第菏环审[2023]52号《关于注
2 料药CDMO产业化项 0057046号 山东成武泽大泛科化工有
目（一期）鲁（2023）成武县不动产权第限公司高端医药中间体及
0069131号 原料药CDMO产业化项目环境影响报告书的批复》已取得菏泽市生态环境局于2023年3月17日出具的菏环审[2023]14号《关于山
265t/a高端医药中间 鲁（2023）成武县不动产权第
3注东成武泽大泛科化工有限
体产品项目0057046号
公司265t/a高端医药中间体产品项目环境影响报告书的批复》已取得合肥市生态环境局于2023年6月30日出具的环建审[2023]10051号《关欧创生物新型药物技皖（2022）合肥市不动产权第于对“合肥欧创基因生物
4
术研发中心项目1122568号科技有限公司欧创生物新型药物技术研发中心项目”环境影响报告表的批复》
5补充流动资金不适用不适用
注：于2023年6月4日取得不动产权证书，同时原泽大泛科持有的土地使用权权属证书鲁
（2023）成武县不动产权第0019068号《不动产权证书》与成国用（2016）字第006号《国有土地使用权证》注销。
7-1-641、项目用地情况
截至本回复出具日，本次募投项目均已取得项目建设所需土地的不动产权证书。
2、募投项目环评进展情况
截至本回复出具日，本次募投项目均已取得环评批复。
（五）通过非全资控股子公司实施募投项目的具体情况，增资价格的公允性，是否损害上市公司利益
1、通过非全资控股子公司实施募投项目的具体情况
根据发行人2023年第一次临时股东大会作出的决议，发行人股东大会已批准发行人本次发行募集资金主要用于下列项目：
拟投入本次募集序号项目名称实施主体关联关系资金金额安徽皓元药业有限公司年产发行人的全资
1121.095吨医药原料药及中间安徽皓元23847.00
子公司
体建设项目（二期）高端医药中间体及原料药发行人的全资
2泽大泛科37307.00
CDMO 产业化项目（一期） 子公司
265t/a 高端医药中间体产品项 发行人的全资
3泽大泛科12443.00
目子公司欧创生物新型药物技术研发发行人的非全
4欧创生物7985.00
中心资控股子公司
5补充流动资金发行人发行人34500.00
合计--116082.00
上述募投项目中，欧创生物新型药物技术研发中心的实施主体为发行人的非全资控股子公司欧创生物，截至本回复出具日，欧创生物的股东及股权结构具体如下：
序号股东名称出资额（万元）出资比例
1皓元医药14400.0090.00%
2施章杰880.005.50%
3张毅624.003.90%
4谭琴琴80.000.50%
5张晓魁16.000.10%
合计16000.00100.00%
7-1-65根据欧创生物现有股东签署的附生效条件的《增资协议》，待本次发行的募
集资金到位后，发行人拟通过向欧创生物增资的方式实施该募投项目，欧创生物的其他股东同意发行人以欧创生物投前1.6亿元的价格对其增资8280万元，并放弃优先认购权及同比例增资的权利。
2、发行人对非全资控股子公司的增资价格具有公允性
2023年4月15日，北京中企华资产评估有限责任公司出具中企华评报字（2023）第6195号《上海皓元医药股份有限公司拟对合肥欧创基因生物科技有限公司增资所涉及的合肥欧创基因生物科技有限公司股东全部权益价值项目资产评估报告》，根据该报告，截至2022年12月31日，欧创生物的股东全部权益价值评估结果为17413.24万元。2021年10月，发行人以投后估值1.6亿元的价格向欧创生物增资，考虑到期间欧创生物的基本面未发生重大变化，经欧创生物现有股东协商一致，发行人本次对欧创生物的增资价格确定为投前估值1.6亿元，欧创生物的其他股东同意发行人以1元/注册资本的价格对欧创生物增资8280万元，增资价格公允。
3、通过非全资控股子公司欧创生物实施募投项目不存在损害上市公司利益
的情形
（1）发行人对欧创生物具有控制权，可有效管控募投项目实施进程
截至本回复出具日，发行人持有欧创生物90%的股权，欧创生物各股东按出资比例行使表决权，发行人对欧创生物具有三分之二以上表决权和实际控制权；
同时，欧创生物的执行董事与财务总监由发行人委派，总经理及副总经理由执行董事聘请，发行人能够有效控制欧创生物的日常经营和管理决策，有效管控募投项目的实施进程。
（2）发行人已建立募集资金管理制度，可有效保障实施主体的合规运营和募集资金的规范使用
1）发行人制定了《上海皓元医药股份有限公司募集资金管理办法》，对募集
资金的专户存储、使用及管理等作出了明确的规定，在制度上保证募集资金的规范使用。
2）本次募集资金到位后，发行人将按照《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律7-1-66监管指引第1号——规范运作》和《上海皓元医药股份有限公司募集资金管理办法》等规定，将相关募集资金汇入实施主体设立的募集资金专户，规范管理和使用募集资金。
（3）发行人通过向实施主体增资的方式投入募投资金，增资价格公允
如前所述，发行人本次对欧创生物的增资价格系参考北京中企华资产评估有限责任公司出具的中企华评报字（2023）第6195号《上海皓元医药股份有限公司拟对合肥欧创基因生物科技有限公司增资所涉及的合肥欧创基因生物科技有限公司股东全部权益价值项目资产评估报告》确定，增资价格公允，不存在损害发行人利益的情形。
综上所述，发行人通过非全资控股子公司欧创生物实施募投项目，募集资金以向实施主体增资的方式投入，欧创生物的全体股东已经签署了附生效条件的《增资协议》，本次增资价格公允，不存在损害上市公司利益的情形。
（六）是否存在使用本次募集资金置换董事会前投入的情形
发行人于2023年2月9日召开第三届董事会第二十次会议，审议通过了与本次发行的有关议案。截至2023年2月9日，本次募投项目已投入资金的情况如下：
项目投资总额使用募集资金董事会前已投入序号项目名称（万元）（万元）金额（万元）安徽皓元药业有限公司
年产121.095吨医药原料
124762.8823847.00--药及中间体建设项目（二期）高端医药中间体及原料2 药CDMO产业化项目（一 40545.00 37307.00 --期）
265t/a高端医药中间体产 注
313026.0012443.0093.00
品项目欧创生物新型药物技术
48280.007985.00--
研发中心
5补充流动资金34500.0034500.00--
合计121113.88116082.0093.00
注：本项目拟使用的募集资金金额不包含项目中的非资本性投入以及本次发行的董事会召开前已经投入的金额。
7-1-67如上表所示，本次发行的董事会召开前，发行人以其自有资金支付“265t/a高端医药中间体产品项目”的建筑工程费用93.00万元，除此之外，本次募投项目不存在于董事会前投入金额的情况。“265t/a 高端医药中间体产品项目”拟使用的募集资金不包含本次发行董事会决议日前已投入使用的建筑工程费用93万元，发行人不存在使用本次募集资金置换董事会前投入的情形。
综上所述，发行人不存在使用本次募集资金置换董事会前投入的情形。
二、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构和发行人律师主要执行了以下核查程序：
1、查阅本次募投研发项目与前次募投项目的《可行性分析报告》，对比各募
投在项目建设内容及主要研究方向等方面的差异；
2、访谈发行人的研发负责人，了解公司各研发中心的不同定位以及公司建
设多个研发中心的原因及合理性；
3、查阅容诚会计师事务所（特殊普通合伙）于2023年5月17日出具的容
诚专字[2023]200Z0442 号《前次募集资金使用鉴证报告》，了解前次募投项目募集资金的使用情况；
4、访谈发行人的管理层，了解公司未来发展规划、战略布局以及公司本次
募投项目投向与公司发展战略的关系，说明本次募投项目的合理性、必要性；
5、查阅本次募投项目的投资明细，分析各募投项目融资规模的合理性；
6、访谈发行人的研发负责人，了解本次募投项目规划产品的研发、生产进
展、预计研发成果，以及发行人就本次募投项目产品所具备的人才、技术和客户资源储备情况；
7、访谈发行人的商务人员，了解公司本次募投项目规划产品的在手订单、意向客户、意向订单等情况，并通过公开信息查询下游客户具体项目的研发进展，分析发行人募投项目产能的规划是否与下游客户的需求相匹配；
8、查阅发行人本次募投项目规划产品的市场竞争状况、同行业公司相关产
品的研发、上市进展情况；
9、查阅发行人就募投项目已经取得的资质以及相关资质、许可的预计取得时间；
7-1-6810、查阅行业研究报告，了解发行人下游行业的发展情况以及行业发展趋势、市场竞争格局等；
11、查阅发行人2023年第一次临时股东大会会议通知、决议等公告文件；
12、查阅发行人就本次募集资金投资项目已经取得的备案文件及审批文件；
13、查验发行人及其子公司就本次募投项目取得的不动产权登记证书，取得
不动产登记中心出具的《不动产登记簿证明》；
14、查阅了《成武县自然资源和规划局国有建设用地使用权网上挂牌出让公告》及成交确认书、泽大泛科缴纳土地竞拍保证金的原始单据、泽大泛科与成武
县自然资源和规划局签订的《国有建设用地使用权出让合同》、泽大泛科取得的
《不动产权证书》；
15、查阅高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）环评报告书专家评审意见，取得菏泽市生态环境局成武县分局出具的《关子山东成武泽大泛科化工有限公司 CDMO 产业化项目取得环评批复不存在障碍的说明》，登录山东政务服务网站查询菏泽市生态环境局关于高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目环评受理公示及拟审批公示文件；查阅菏泽市生态环境局于2023年8月30日出具的菏环审[2023]52号《关于山东成武泽大泛科化工有限公司高端医药中间体及原料药 CDMO产业化项目环境影响报告书的批复》；
16、查阅北京中企华资产评估有限责任公司出具的中企华评报字（2023）第6195号《上海皓元医药股份有限公司拟对合肥欧创基因生物科技有限公司增资所涉及的合肥欧创基因生物科技有限公司股东全部权益价值项目资产评估报告》；
17、查阅欧创生物工商登记资料及《增资协议》。
（二）核查意见
1、保荐机构对问题（1）（2）（3）的核查意见
（1）本次募投研发项目与前次募投研发项目均系紧密围绕公司的主营业务
及未来整体战略方向展开，均属于公司研发布局的重要组成部分，本次募投研发项目与前次募投研发项目在实施主体、建设内容及主要研究方向等方面均有明确划分；
（2）本次募投新建研发中心从事新型药物技术开发符合公司的战略布局，公司已具备相关技术、人员和客户储备，研发方向行业景气度高；
7-1-69（3）本次募投研发项目与前次募投相互独立，项目的建设符合公司实际的
研发需求，符合医药行业的发展规律；
（4）本次融资是基于公司深化“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体
化服务平台发展战略的需要，公司客观上需要迅速补充中间体、原料药产能、CDMO 服务能力，并持续增强自身的技术储备以及新产品储备，以提升客户满意度、增加客户粘性，本次融资规模系按照开展项目所需的实际情况进行谨慎规划，具备必要性、合理性，不存在过度融资的情形；
（5）发行人本次募投项目相关产品研发、生产进展及经营资质办理情况与
募投项目建设规划时间相匹配，发行人具备本次募投项目的人员、技术储备，相关募投项目下游行业发展趋势良好，发行人本次募投项目主要投向中间体、原料药等业务主要系基于现有产品储备、客户需求和技术积累的发展需要；本次募投
项目实施后，公司中间体、原料药相关业务收入的占比将有所提升，本次募投项目的项目实施不存在重大不确定性，符合募集资金主要投向主业的规定，公司主营业务及募投项目符合国家产业政策；
（6）本次募投项目规划的产品的市场规模较大且下游产品市场处于发展阶段，预计产品上市时间与募投项目实施时间相匹配，发行人现有中间体、原料药的产能不足，发行人相关产品已储备在手及意向性客户或订单，具有有效的产能消化措施，产能消化不足的风险较小。
2、保荐机构和发行人律师对问题（4）（5）（6）的核查意见
（1）本次募投项目均已取得项目建设所需土地的不动产权证书，均已取得环评批复。
（2）发行人通过非全资子公司欧创生物实施募投项目，募集资金以向实施
主体增资的方式投入，欧创生物的全体股东已经签署了附生效条件的《增资协议》，本次增资价格按照评估值确定，增资价格公允，不存在损害上市公司利益的情形；
（3）发行人不存在使用本次募集资金置换董事会前投入的情形。
7-1-702.关于前次募投项目根据申报材料，1）前次募投项目之一安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（一期）达到预定可使用状态的时间由原计划的2022年8月延期至2023年11月；2）截至2023年3月31日，前次募投项目之一药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二期）尚未投入募集资金。
请发行人说明：（1）安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目
（一期）延期是否履行相关程序，项目实施环境是否发生变化，募集资金是否
按变更后计划投入；（2）药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及
GMP 制剂平台项目（二期）的实施进展，与项目规划进度是否一致。
请申报会计师、发行人律师对（1）进行核查，请保荐机构对上述事项进行核查并发表明确意见。
【回复】
一、发行人说明
（一）安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（一期）延期
是否履行相关程序，项目实施环境是否发生变化，募集资金是否按变更后计划投入截至2023年6月30日，“安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（一期）”（以下简称“一期项目”）已投入募集资金42946.01万元，募集资金使用进度为85.89%。一期项目延期的原因、履行的决策程序等情况具体如下：
1、延期的原因
一期项目规划建设3个生产车间（生产车间1、4、5），原计划于2022年8月整体达到预定可使用状态。截至2022年8月末，生产车间5已处于试生产准备阶段，公用工程楼、生产管理楼、总控制室、机修间、RTO 功能间等已竣工验收，具备投用条件，车间1、4仍处于车间优化设计、实施阶段。公司基于审慎性原则，结合募投项目实际进展情况，在募投项目实施主体、募集资金用途及投资项目规模不发生变更的情况下，将一期项目达到预定可使用状态的时间由原计划的2022年8月延期至2023年11月，延期15个月。
7-1-71一期项目延期的主要原因：一方面系受2021-2022年外部环境影响，项目设
计进度以及规划、审图等政府审批程序放缓，物资采购、物流运输受到一定影响，施工人员流动受限等因素也一定程度上拖延了募投项目的工程施工进度，一期项目的土建工程由原计划的2022年2月完工延期至2022年7月，该因素影响实施进度约3个月；另一方面，在项目建设的同时，公司组织对已申报产品的工艺进行持续的优化和革新，为提升设备设施的利用率、增加产能利用率，同时兼顾CDMO 业务的需求，公司对车间 1 和车间 4 的设计方案进行了优化，提升了部分设备的性能，使得设备采购、安装工程时间有所延长，5车间的安装工程由原计划的2022年5月完工延期至2022年7月，该车间已于2022年11月达到预定可使用状态；1车间设备自2022年7月开始安装，目前正在进行设备调试；4车间因方案的优化设计及相关部门的报备、审批均需要一定的时间周期，目前正在根据优化后的设计方案进行设备采购。综上，因产品工艺优化更新，一期项目的三个车间陆续达产，以整体项目全部达到预定可使用状态时点计算，该因素预计影响实施进度超过12个月。
截至本回复出具日，一期项目规划建设的3个生产车间实际建设进度及延期的具体原因如下：
建设进展车间延期的具体原因原计划当前进展
受2021-2022年外部环境影响，车间5
2022年5月安装工程完成，主体工程已完工，2022
的工程施工、设备采购以及安装工程均
车间52022年8月达到预定可使用年7月安装工程完成，受到不同程度的影响，其中安装工程延状态2022年11月开始试生产
期2个月，试生产延期3个月根据GMP的要求，更换原设计的冷凝主体工程已完工，2023器规格，增加干燥机、真空泵等设备，
2022年5月安装工程完成，年7月安装工程完成，并对原设计的固体分料间、清洗间、管
车间12022年8月达到预定可使用2023年8月申报试生产道等进行了布局优化，以提高操作的安状态方案，预计将于2023年9全性和方便性，车间1的设备采购、安月开始试生产装工程均有所延期，其中安装工程将延期14个月，试生产延期13个月主体工程已完工，目前为提升车间的多功能性、灵活性，对车正在根据优化后的设计间原设计方案进行优化，以满足多肽、2022年5月安装工程完成，
方案进行设备采购，预小核酸等新型产品的生产，因方案的优车间42022年8月达到预定可使用
计2023年9月安装工程化设计及相关部门的报备、审批均需要状态完成，10月申报试生产一定的时间周期，车间4的设备采购、方案，11月达到预定可安装工程均有所延期，预计安装工程将
7-1-72使用状态延期16个月，试生产延期15个月综上，受2021-2022年外部环境的影响，以及为提升车间的多功能性、灵活性和安全性，公司对原规划设计的设备规格及空间布局等方案进行了优化，因方案的优化设计、相关部门的报备、审批均需要一定的时间周期，导致一期项目整体达到预定可使用状态的时间有所延期，一期项目延期的原因具有合理性。上述导致延期的原因在项目规划时无法预见，公司根据实际情况持续积极推进募投项目进度，不存在募投项目建设停滞、投资金额或进展大幅低于预期的情况。
2、履行的决策程序
一期项目延期是公司根据项目实施的实际情况做出的审慎决定，项目延期未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体等，不会对募投项目的实施造成实质性的影响，不存在重大变更。一期项目延期事项不存在变相改变募集资金投向和损害公司及股东利益的情形，不会对公司的正常经营产生重大不利影响，符合公司长期发展规划，符合有关法律、法规和《公司章程》的相关规定。
同时，2022年8月31日，公司第三届董事会第十二次会议、第三届监事会
第十二次会议审议并通过了《关于部分募投项目延期的议案》，公司独立董事发表了明确同意的独立意见，同意公司对“安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（一期）”达到预定全部可使用状态的时间延期至2023年11月。
该事项无需提交股东大会审议。保荐机构出具了无异议的核查意见。2022年9月1日，公司对关于本次一期项目延期事项予以公告。
综上，一期项目延期相关决策信息经过董事会、监事会审议通过后及时予以公告，已履行相关程序和信息披露义务，符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等相关规定。
3、项目实施环境未发生重大变化
一期项目共包括4个原料药产品和4个医药中间体产品，均为针对重大疾病，为病患亟需，截至本回复出具日，项目实施环境未发生重大变化，项目实施不存在重大障碍，主要表现为：
（1）宏观经济和行业发展等外部因素未出现重大不利变化宏观经济方面：根据国家统计局公布的《2022年国民经济和社会发展统计
7-1-73公报》，2022年，我国实现国内生产总值1210207亿元，比上年增长3.0%，增
速快于多数主要其他经济体，凸显了中国经济的强大韧性与活力。根据国家统计局发布的统计数据，2023年上半年我国国内生产总值同比增长5.5%，我国经济将持续复苏。国内稳定的宏观经济环境为募投项目的顺利实施创造了良好的外部环境。
下游行业方面：根据 Precedence Research，2022 年全球原料药市场规模约为
2040.40亿美元，预计2023年到2032年将以6%的年复合增速增长，预计2032年全球原料药市场规模将达3637.00亿美元。随着人口老龄化加剧及大量专利药品到期，预计未来原料药市场规模将进一步扩大，同时我国原料药出口预计将继续保持增长趋势，下游行业的持续增长为募投项目的顺利实施创造了良好的外部环境。
（2）公司业务发展良好，内部实施能力未发生重大不利变化
报告期内，公司的营业收入分别为63510.07万元、96922.56万元、135805.40万元和88091.81万元，归属于母公司股东的净利润分别为12843.33万元、
19097.96万元、19364.35万元和9485.60万元，公司的收入和利润规模不断扩大。同时，公司已经建立起了强大的人才优势，具备丰富的行业经验和市场储备、充足的技术储备及专业的人才队伍。依托较强的研发创新能力和良好的产品质量，公司获得了全球约8900家客户的高度认可，目前已与众多知名医药企业、科研机构、高校建立了长期稳定的合作关系，并与国内外专业贸易服务商建立了稳定的业务往来，公司已拥有良好的市场基础和较高的市场知名度，公司的项目实施能力未发生不利变化。
综上，一期项目实施环境未发生重大不利变化。
4、募集资金按变更后计划投入
安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（一期）正在有序推进，截至2023年6月30日，募集资金使用进度为85.89%。公司后续将结合自身经营情况和外部环境，继续按照募集资金投入计划及募投项目建设进度投入募集资金，推进募投项目按计划实施，促使募投项目尽快达到预定可使用状态。募集资金投入与延期后的时间计划表相匹配，公司正按变更后的计划有序投入，后续仍将按计划投入，预计于2023年11月完成项目建设。
7-1-74综上，一期项目延期系公司为提升设备设施的利用率、增加产能利用率对车
间主动进行优化所致，并非项目实施环境发生变化造成。一期项目延期未改变本项目的投资内容、投资总额、实施主体，不存在变更募集资金用途的情况，不会对该项目的实施造成重大影响，一期项目处于正常建设状态，募集资金会继续按变更后的计划投入。此外，本次募投项目规划的产品与服务与一期项目不存在重叠，本次募投项目的实施不以一期项目的建成为前提，一期项目的延期不会影响本次募投项目的实施。
（二）药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台
项目（二期）的实施进展，与项目规划进度是否一致
1、药源启东二期项目实施进展
药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二期）（以下简称“药源启东二期项目”、“本项目”）系公司2022年发行股份及支
付现金购买资产并募集配套资金之募投项目之一，本项目募集资金于2022年12月到账。募集资金到账前，药源启东已于2022年6月使用自有资金启动了本项目的建设。截至2023年6月30日，本项目已累计投入募集资金2007.80万元，募集资金使用进度为100.00%。
截至本回复出具日，本项目已经完成主体工程的建设，并完成了主要设备的采购与安装，当前正在进行设备调试、3Q 认证等工作，药源启东二期项目预计将于2023年12月达到预定可使用状态，本项目规划建设期为24个月，实际建设进度快于项目规划，项目建成后将根据客户的需求，向下游客户提供制剂生产服务。
2、药源启东二期项目募资资金置换情况
根据容诚会计师事务所（特殊普通合伙）出具的容诚专字[2023]200Z0352号《关于上海皓元医药股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的鉴证报告》，截至2023年4月10日，药源启东二期项目已经使用募集资金1798.87万元，使用进度为89.94%。
首次申报文件《募集说明书（申报稿）》披露截至2023年3月31日，药源启东二期项目尚未投入募集资金系因公司于2023年3月31日尚未将募集资金支
付给药源启东，未履行募资资金置换手续，并非本项目未开工建设。
7-1-75综上，药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台
项目（二期）已经完成主体工程的建设，并完成了主要设备的采购与安装，当前
正在进行设备调试、3Q 认证等工作，项目预计将于 2023 年 12 月达到预定可使用状态，项目实际建设进度快于项目规划进展。
二、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构、申报会计师和发行人律师主要执行了以下核查程序：
1、查阅发行人审议安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目
（一期）延期的董事会、监事会和独立董事意见，并通过检索信息披露网站，查阅发行人审议一期项目延期的信息披露文件；
2、与发行人管理层进行访谈，了解一期项目延期的原因、当前的建设进展
以及项目的实施环境是否发生变化；
3、查阅公司董事会关于前次募集资金使用情况的专项报告和会计师鉴证报告；
4、查阅发行人的在手订单、重大销售合同、人员和技术储备，了解公司当
前及未来经营情况，分析一期项目的实施环境是否发生变化。
5、查阅药源启东二期项目的《可行性研究报告》，并与药源启东的管理层进行访谈，了解药源启东二期项目当前的建设进展、车间预计投入使用时间；
6、取得发行人前次募集资金专户的银行流水、募投项目建设相关的合同、发票等，对发行人前次募投项目实施地点进行了现场查看，对前次募投项目实施进度进行核查；
7、查阅容诚会计师事务所（特殊普通合伙）出具的容诚专字[2023]200Z0352号《关于上海皓元医药股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的鉴证报告》以及容诚专字[2023]200Z0682 号截至 2023 年 6 月 30 日的《前次募集资金使用鉴证报告》。
（二）核查意见
1、保荐机构、申报会计师和发行人律师对问题（1）的核查意见
（1）安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（一期）延期
事项已经公司第三届董事会第十二次会议、第三届监事会第十二次会议审议，公
7-1-76司独立董事发表了明确同意的独立意见，一期项目延期事项已履行了必要的审议程序，并进行了及时的信息披露；项目实施环境未发生重大不利变化，募集资金按变更后的计划继续投入。
（2）本次募投项目规划的产品与服务与一期项目不存在重叠，本次募投项
目的实施不以一期项目的建成为前提，一期项目的延期不会影响本次募投项目的实施。
2、保荐机构对问题（2）的核查意见
药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二期）已经完成主体工程的建设，并完成了主要设备的采购与安装，当前正在进行设备调试、3Q 认证等工作，项目预计将于 2023 年 12 月达到预定可使用状态，项目实际建设进度快于项目规划进展，项目建成后将根据客户的需求，向下游客户提供制剂生产服务。
7-1-773.关于融资规模和效益测算根据申报材料，1）本次向不特定对象发行募集资金总额不超过116082.00万元；2）2023年3月31日，货币资金余额为30457.00万元。
请发行人说明：（1）结合现有货币资金用途、现金周转情况、利润留存情
况、预测期资金流入净额、营运资金缺口等情况，说明本次募投项目融资规模的合理性，补充流动资金及视同补充流动资金比例是否符合相关监管要求；（2）募投项目预计效益测算依据、测算过程，结合同行业可比公司、公司历史效益情况、下游客户的研发进度，说明效益测算的谨慎性、合理性；（3）上述事项履行的决策程序和信息披露是否符合相关规定。
请保荐机构和申报会计师结合《第九条、
第十条、第十一条、第十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有关规定的适用意见——证券期货法律适用意见第18号》第五条、《监管规则适用指引——发行类第7号》第7-5条发表核查意见。
【回复】
一、结合现有货币资金用途、现金周转情况、利润留存情况、预测期资金
流入净额、营运资金缺口等情况，说明本次募投项目融资规模的合理性，补充流动资金及视同补充流动资金比例是否符合相关监管要求
（一）本次募投建设项目融资规模的合理性
本次向不特定对象发行可转换公司债券拟募集资金不超过人民币116082.00万元（含本数），扣除发行费用后，募集资金净额将全部用于以下项目：
单位：万元拟投入本次募序号项目名称投资总额业务类型与实施目标集资金金额安徽皓元药业有限公司原料药生产；
年产121.095吨医药原
124762.8823847.00实现原料药产品的规模
料药及中间体建设项目化自主生产
（二期）
高端医药中间体及原料 CDMO产业化生产能力；
2 药 CDMO 产业化项目 40545.00 37307.00 承接更多优质项目以及
（一期）商业化项目医药中间体生产；
265t/a 高端医药中间体
313026.0012443.00实现委托加工、外协采购
产品项目产品的自主生产
7-1-78拟投入本次募
序号项目名称投资总额业务类型与实施目标集资金金额研发中心；
欧创生物新型药物技术
48280.007985.00提升服务新型药物的能
研发中心力
5补充流动资金34500.0034500.00补充流动资金
合计121113.88116082.00-
本次募投项目根据建设内容的明细构成分类汇总情况如下表：
单位：万元拟使用募集资金是否属于资本性序号项目投资总额金额支出
1建筑工程21386.5721293.57是
2设备购置43132.9143132.91是
3安装工程15268.5715268.57是
4其他费用1886.951886.95是
5预备费3588.88-否
6运营性流动资金1350.00-否
7补充流动资金34500.0034500.00否
合计121113.88116082.00本次募投项目的投资金额系根据相关产品市场需求及规划产能所需的建筑
工程、设备购置及安装等确定。其中，建筑工程中的建设面积主要系根据募投项目预计销售规模对应产能的实际场地需求、同行业及历史项目经验确定，建设单价主要系根据公司历史建设经验、当地市场公允价格并结合各项目实际情况综合确定，价格公允；设备购置费和安装工程根据市场询价及供应商报价并参考历史经验水平确定；其他费用包括建设单位管理费、勘察设计费、临时设施费和专项
评价及验收费等，系参考市场价格及历史项目经验水平确定；预备费为建设项目事先预留的费用，用于应对建设实施过程中不可预见的支出，该项支出未安排使用募集资金，公司以自筹方式解决；运营性流动资金系公司基于项目运营期所需流动资金进行测算，公司以自筹方式解决。
除补充流动资金项目外，本次募投项目中各个固定资产投资项目的具体投资金额构成情况分析如下：
7-1-791、安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（二期）
本项目总投资24762.88万元，其中建设投资24562.88万元，运营性流动资金200.00万元，本项目拟投入募集资金23847.00万元，项目投资构成具体情况如下：
单位：万元拟投入本次募集序号项目预计需投入金额占总投资的比例资金金额
一建设投资24562.8823847.0099.19%
1建筑工程5381.005381.0021.73%
2设备购置12435.0012435.0050.22%
3安装工程5521.005521.0022.30%
注
4其他费用510.00510.002.06%
5预备费715.88-2.89%
二运营性流动资金200.00-0.81%
合计24762.8823847.00100.00%
注：其他费用包括建设单位管理费、勘察设计费、临时设施费和专项评价及验收费，相关金额最终计入固定资产成本，符合企业会计准则资本化要求。
本项目具体建设内容、投资测算的依据及融资规模的合理性分析如下：
（1）建筑工程
本项目建筑工程主要是新建生产车间2、生产车间3以及对公用工程楼、生
产管理楼、储罐区及泵房、消防循环水池进行二期工程所需要的相应工程改造。
生产车间2和生产车间3的建设工程包含主体建筑及结构、基础处理、排水防水
工程以及地坪、墙面粉刷等，公司参考当地建筑工程的市场价格及同行业上市公司的建筑工程单价以及项目具体特点估算生产车间的建筑工程投资金额。本次募集资金投资项目的建筑工程情况如下：
序号 建筑工程内容 建筑面积（ 2 m ） 工程金额（万元） 单价（元 2/ m ）
1生产车间2、生产车间312394.633507.682830.00公用工程楼（二期配套
24818.20481.821000.00建筑工程）生产管理楼（二期配套
35155.00515.501000.00建筑工程）
7-1-80序号 建筑工程内容 建筑面积（ 2m ） 工程金额（万元） 单价（元 2/ m ）储罐区及泵房（二期配
4169.4016.941000.00套建筑工程）消防循环水池（二期配
5753.0075.301000.00套建筑工程）
其他（道路、绿化、基
6-783.76-
桩）
合计-5381.00-
（2）设备购置
本募投项目计划购置反应釜、冷凝器、离心机、接收罐等生产设备，并相应购置冷冻机组等公用工程设备，公司按照相关设备的市场价格估算设备购置金额。
具体设备购置明细如下：
项目数量（台、套）金额（万元）
反应设备1001454.00
电气仪器仪表1382044.00
换热及真空设备3662270.40
分离设备154675.60
环保设备6510.00
干燥设备28434.00
罐区及储存设备134424.00
公用工程设备-302.00
工艺管道、仪器仪表-3676.00
其他设备82645.00
总计102112435.00
（3）安装工程
本项目安装工程包含设备安装工程、洁净区及公共设施安装工程，主要包括：
设备安装、工艺管道安装、仪表仪器安装、洁净装修、设备钢平台和管廊钢结构以及安装工程涉及的辅料采购。安装工程价格主要考虑当地安装工程的市场价格以及工程具体内容。具体明细如下：
7-1-81工程名称金额（万元）
设备安装工程3730.50
洁净区及公共设施安装工程1790.50
合计5521.00
（4）其他费用
本项目其他费用包含单位管理费、勘察设计费、临时设施费和专项评价及验
收费等费用，具体如下：
序号费用名称金额（万元）
1勘察设计费180.00
2建设单位管理费150.00
3环境评价费50.00
4安全评价费40.00
5工程监理费用50.00
6生产准备费用20.00
7其他评估费20.00
合计510.00
上述相关费用均按照市场价估算，相关金额最终计入固定资产成本，符合企业会计准则资本化要求。
（5）预备费及运营性流动资金
除建筑工程、设备购置及其他费用外，公司根据行业经验估算预备费715.88万元、运营性流动资金200.00万元。预备费及运营性流动资金均以公司自筹方式解决。
综上，本项目的建筑工程、设备购置、安装工程等投资系参考市场价格、公司历史采购价格等并结合项目特点进行的合理估算，本项目融资规模合理，不存在过度融资的情形。
2、高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）
高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目（一期）总投资 40545.00万元，其中建设投资39545.00万元，运营性流动资金1000.00万元，一期项目拟使用
7-1-82募集资金37307.00万元，项目投资构成具体情况如下：
单位：万元拟投入本次募集序号项目预计需投入金额占总投资的比例资金金额
一建设投资39545.0037307.0097.53%
1建筑工程11685.5711685.5728.82%
2设备购置18851.9118851.9146.50%
3安装工程费用5655.575655.5713.95%
注
4其他费用1113.951113.952.75%
5预备费2238.00-5.52%
二运营性流动资金1000.00-2.47%
合计40545.0037307.00100.00%
注：其他费用包括建设单位管理费、勘察设计费、临时设施费和专项评价及验收费，相关金额最终计入固定资产成本，符合企业会计准则资本化要求。
本项目具体建设内容、投资测算的依据及融资规模的合理性分析如下：
（1）建筑工程
本项目建筑工程投资11685.57万元，拟新建4个生产车间，并建设废气处理设施、污水处理设施、动力车间、仓库、办公楼等公用工程及辅助设施。本项目建设工程的投资金额主要参考公司历史建筑造价水平、当地及同行业建筑造价
水平进行合理估算。本次募集资金投资项目的建筑工程情况如下：
序号 建筑工程内容 2 2 建筑面积（m ） 工程金额（万元） 单价（元/ m ）
办公楼、食堂及中心控
17488.002405.123211.97
制室
2生产车间26125.086792.522600.00
3各类仓库4919.001000.222033.38
4动力车间2502.50650.652600.00
5罐区719.06107.861500.00
消防循环水池及废气处
61855.83253.631366.68
理区
其他（道路、绿化、基
7-475.57-桩、门卫）
合计-11685.57-
7-1-83（2）设备购置及安装工程
本项目设备购置支出为18851.91万元，拟购置反应釜、干燥机、计量罐、冷凝器、离心泵等生产设备并配置乙二醇系统、自控仪表电器及 RTO 等装置。
公司根据供应商报价、历史采购单价及公开渠道获取的设备价格估算设备购置金额，并参考当地及同行业经验值，按照设备购置金额的30%预估设备的安装支出为5655.57万元。具体如下：
项目数量（台、套）金额（万元）
反应设备2503680.30
分离设备892069.80
计量设备122179.81
干燥设备31688.50
换热及真空设备3571557.70
环保设备24345.60
输送设备227209.75
储存设备265756.52
其他设备27334.93
电气仪器仪表若干3372.00
动力设备若干3019.00
乙二醇系统若干1080.00
罐区设备若干258.00
RTO 装置 2 1300.00
设备安装-5655.57
总计-24507.48
（3）其他费用
其他费用总金额为1113.95万元，包括建设单位管理费、勘察设计费、临时设施费和专项评价及验收费，具体如下：
序号费用名称金额（万元）
1建设单位管理费290.08
2勘察设计费542.90
7-1-84序号费用名称金额（万元）
3临时设施费180.97
4专项评价及验收费100.00
合计1113.95
上表相关费用均按照市场价估算，最终计入固定资产成本，符合企业会计准则关于资本化的相关规定。
（4）预备费及运营性流动资金
本次募投项目根据建设工程费、设备购置、安装工程费和其他费用估算预备
费用为2238.00万元，并根据项目计划运营情况估算运营性流动资金1000.00万元。预备费及运营性流动资金均以公司自筹方式解决。
综上，本项目的建筑工程、设备购置、安装工程等投资系参考市场价格、公司历史采购价格等并结合项目特点进行的合理估算，本项目融资规模合理，不存在过度融资的情形。
3、265t/a 高端医药中间体产品项目
本项目总投资13026.00万元，其中建设投资12926.00万元，运营性流动资金100.00万元，项目拟使用募集资金12443.00万元，项目投资构成具体情况如下：
单位：万元拟投入本次募集序号项目预计需投入金额占总投资的比例资金金额
一建设投资12926.0012443.0099.23%
1建筑工程4320.004227.0033.16%
2设备购置7303.007303.0056.06%
3安装工程费用650.00650.004.99%
注
4其他费用263.00263.002.02%
5预备费390.00-2.99%
二铺底流动资金100.00-0.77%
合计13026.0012443.00100.00%
注：其他费用包括建设单位管理费、勘察设计费、临时设施费和专项评价及验收费，相关金额最终计入固定资产成本，符合企业会计准则资本化要求。
7-1-85本项目拟投资总金额包含在董事会前已投入建筑工程的金额93.00万元，相
应金额未列入本次拟投入募集资金的投资金额。本项目具体建设内容、投资测算的依据及融资规模的合理性分析如下：
（1）建筑工程
公司本次募投项目建设工程投资总额4320.00万元，主要用于3车间新建、
1车间和2车间改造以及其他配套区域的建设投资，本次募投项目建设工程的投
资金额主要参考公司历史建筑造价水平、当地及同行业建筑造价水平进行合理估算。具体明细如下：
序号名称建筑面积（㎡）工程金额（万元）单价（元/㎡）
13车间4464.00982.002200.00
2储罐区2400.00240.001000.00
3中心控制室1156.00231.202000.00
4污水池3850.001155.003000.00
5脱盐装置1200.00240.002000.00
62车间改造448.00134.003000.00
7甲类库2#1581.00316.202000.00
81车间改造448.0089.602000.00
9围墙-42.00300.00
10道路-80.00500.00
11其他-810.00-
合计-4320.00-
（2）设备购置及安装费
本募投项目设备购置7303.00万元、安装工程费用650.00万元，主要系反应釜、离心机、干燥机、冷凝器以及污水处理设备等生产设备及配套的购置及安装费用，设备价格主要参考供应商报价、历史采购单价及公开渠道获取的设备价格进行估算。具体设备购置及安装费明细如下：
项目数量（台、套）金额（万元）
反应设备97791.00
电气仪器仪表1951330.00
7-1-86项目数量（台、套）金额（万元）
换热及真空设备192509.00
分离设备24394.00
环保设备17724.00
干燥设备48513.00
管材器件若干1084.00
罐区及储存等设备260662.00
动力设备9680.00
其他设备4616.00
安装费-650.00
总计-7953.00
（3）其他费用
本项目其他费用合计263.00万元，包含单位管理费、勘察设计费、临时设施费和专项评价及验收费等费用，相关费用均按照市场价估算，相关金额最终计入固定资产成本。具体如下：
序号费用名称金额（万元）
1建设单位管理费93.00
2勘察设计费85.00
3专项评价及验收费28.00
4临时设施费11.00
5生产准备及开办费46.00
合计263.00
（4）预备费及运营性流动资金
除建筑工程、设备购置、安装工程及其他费用外，公司根据行业经验估算预备费390.00万元、运营性流动资金100.00万元。预备费及运营性流动资金均以公司自筹方式解决。
综上，本项目的建筑工程、设备购置、安装工程等投资系参考市场价格、公司历史采购价格等并结合项目特点进行的合理估算，本项目融资规模合理，不存在过度融资的情形。
7-1-874、欧创生物新型药物技术研发中心
本项目总投资为8280.00万元，其中建设投资8230.00万元，运营性流动资金50.00万元，项目拟使用募集资金7985.00万元。本项目投资明细具体情况如下：
单位：万元拟投入本次募集序号项目预计需投入金额占总投资的比例资金金额
一建设投资8230.007985.0099.40%
1设备购置4543.004543.0054.87%
2装修及暖通安装3442.003442.0041.57%
3预备费245.00-2.96%
二运营性流动资金50.00-0.60%
合计8280.007985.00100.00%
本项目具体建设内容、投资测算的依据及融资规模的合理性分析如下：
（1）设备购置
本项目设备购置4543.00万元，主要系根据研发需要购置的色谱仪、合成仪等，设备价格主要参考供应商报价、历史采购单价及公开渠道获取的设备价格进行估算。具体设备购置明细如下：
项目数量（台、套）金额（万元）
分析设备582456.90
纯化设备211383.40
合成设备133305.00
培养或蛋白生产设备624.80
通用设备若干372.90
总计-4543.00
（2）装修及暖通安装
本项目的装修及暖通安装费用3442.00万元，该项费用系根据研发中心建筑面积计算拟使用的通风橱数量，并根据历史采购通风橱的单价进行估算。
（3）预备费及运营性流动资金
本次募投项目根据设备购置和装修及暖通安装估算预备费用为245.00万元，
7-1-88并根据项目计划运营情况估算运营性流动资金50.00万元。预备费及运营性流动
资金均以公司自筹方式解决。
综上，本项目的设备购置、安装工程等投资系参考市场价格、公司历史采购价格等并结合项目特点进行的合理估算，本项目融资规模合理，不存在过度融资的情形。
（二）本次募投补充流动资金规模的合理性
综合考虑公司现有货币资金用途、现金周转情况、利润留存情况、预测期资
金流入净额、营运资金缺口等情况，公司目前仍存在59004.08万元的资金缺口，具体测算过程如下：
单位：万元项目计算公式金额
货币资金*28321.71
其中：IPO 募投项目存放的专项资金等受限资
*10343.78金
可自由支配资金*=*-*17977.92
未来三年预计自身经营利润积累*58093.05
最低现金保有量*66925.52已审议的投资项目资金需求（不包含使用募集*4938.88资金投入的金额）
未来三年新增营运资金需求*51101.17
未来三年预计现金分红所需资金*12109.48
总体资金需求合计*=*+*+*+*135075.05
总体资金缺口*=*-*-*59004.08
公司未来三年预计自身经营利润积累、最低现金保有量等项目的测算过程如
下：
1、可自由支配资金
截至2023年6月30日，公司货币资金余额为28321.71万元，其中募集资金专户余额为10343.78万元，募集资金专户余额将继续用于募投项目的建设，剔除募集资金专户余额后，实际可自由支配的资金为17977.92万元。
2、预测期资金流入净额（未来三年预计自身经营利润积累）
2023年至2025年资金流入净额依据未来三年的自身经营利润确定，测算未
7-1-89来三年预计自身经营利润积累未包含募投项目投入使用后产生的现金流入金额。
公司2022年实现归属于母公司所有者的净利润为19364.35万元，根据谨慎性原则，假设未来三年净利润规模维持不变且等于经营活动产生的现金流量净额（此处仅用于测算未来三年预计自身经营利润积累情况，不构成公司盈利预测或业绩承诺，投资者不应据此进行投资决策），经测算，公司未来三年预计自身经营积累为58093.05万元。
3、现金周转及最低现金保有量
公司现金周转主要取决于销售回款、支付供应商货款、员工薪酬和税款等因素。最低现金保有量系公司为维持其日常营运所需要的最低货币资金金额，以应对客户回款不及时，支付供应商货款、员工薪酬、税费等短期付现成本，销售回款周期、采购付款周期等影响公司的最低现金保有量。
具体测算过程如下：
单位：万元项目计算公式结算结果
最低现金保有量*=*÷*66925.52
2022年度付现成本总额*=*+*-*105036.10
2022年度营业成本*65941.11
注
2022年度期间费用总额1*48019.87
注
2022年度非付现成本总额2*8924.88
货币资金周转次数（现金周转率）*=360÷*1.57
现金周转期（天）*=*+*-*229.38注
最近三年平均存货周转期（天）3*329.50注
最近三年平均应收款项周转期（天）4*54.63注
最近三年平均应付款项周转期（天）5*154.76
注1：期间费用包括销售费用、管理费用、研发费用以及财务费用；
注2：非付现成本总额包括当期固定资产折旧、使用权资产折旧、无形资产摊销以及长期待摊费用摊销；
注3：存货周转期=360*平均存货账面余额/营业成本；
注4：应收款项周转期=360*（平均应收账款账面余额+平均应收票据账面余额+平均应收款项融资账面余额+平均预付款项账面余额）/营业收入；
注5：应付款项周转期=360*（平均应付账款账面余额+平均应付票据账面余额+平均合同负债账面余额+平均预收款项账面余额）/营业成本。
注6：报告期内，公司营业收入持续保持较高增速，人员数量及业务规模增长较快，付现成
7-1-90本相应增长，公司未来付现成本预计将随着业务规模的扩大进一步增加，因此测算最低现金
保有量时以2022年度付现成本作为基数。2022年，公司为增强前端业务的竞争优势，进行较大金额的备库，后端业务为防范外协生产稳定性受外部环境因素影响，对部分市场需求稳定且客户众多的产品进行集中备库导致存货增长较快；另外2022年受宏观经济波动以及创
新药企业回款较慢等阶段性因素的影响，公司应收账款余额增长幅度较大，因此2022年度的周转率指标存在特殊性，低于历史水平，公司未来期间周转率指标预计呈优化趋势，为合理审慎测算最低现金保有量，上述周转率指标均取最近三年平均值。
4、已审议的投资项目资金需求
截至2023年6月30日，公司已审议的投资项目资金需求如下：
单位：万元需要使用自有资金继项目名称续投入的金额首次公开发行股票募投项目
皓元医药上海研发中心升级建设项目-
安徽皓元生物医药研发中心建设项目-
安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（一期）-增资合肥欧创基因生物科技有限公司并建设医药研发及生物试剂研
-
发产业化基地项目（一期）投资全资子公司烟台皓元生物医药科技有限公司并以部分超募资金
-
向其提供借款建设新药创制及研发服务基地项目（一期）投资建设上海皓元医药股份有限公司新药创制服务实验室建设项目
-
（一期）
小计-发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易之向特定对象发行股票募集配套资金募投项目
药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台
-
项目（二期）本次募投项目
安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项
915.88
目（二期）
高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期） 3238.00
265t/a 高端医药中间体产品项目 490.00
欧创生物新型药物技术研发中心295.00
小计4938.88
合计4938.88如上表，截至2023年6月30日，公司已审议的前次及本次募投项目中尚有
4938.88万元未来需要使用自有资金进行投入。
7-1-915、未来三年业务增长新增营运资金需求
根据销售百分比法，公司2023年至2024年三年新增流动资金缺口规模为
51101.17万元，具体测算依据及测算过程如下：
2020年至2022年公司营业收入的年均复合增长率为46.23%，假设公司未来
三年（2023年至2025年）的营业收入年均增长率为41.61%（即2020年至2022年年均复合增长率的90%，此处仅用于测算未来三年业务增长新增营运资金需求情况，不构成公司盈利预测或业绩承诺，投资者不应据此进行投资决策），同时假设公司未来各项经营性资产（应收票据、应收账款融资、应收账款、预付账款和存货等）、经营性负债（应付票据、应付账款、合同负债等）占营业收入的比
例与2020年至2022年的平均比例相同，则公司2022年末至2025年末新增流动资金缺口具体测算过程如下：
单位：万元
2020-2022年2025年末预
2023年度2024年度2025年度
2022年度/末相关科目余计数与2022
项目/2023年末/2024年末/2025年末
2022-12-31额占当年营业年末实际数（预计）（预计）（预计）收入平均比例差额
收入135805.40100.00%192310.25272325.21385632.16249826.76
应收票据34.730.45%864.901224.761734.351699.62
应收账款33686.0217.44%33533.7647486.2267243.9233557.90
应收款项融资517.100.29%563.07797.341129.09612.00
预付款项1570.861.09%2101.162975.394213.372642.51
存货91087.6846.47%89363.01126544.47179196.1188108.43
经营性资产合计126896.3965.74%126425.89179028.19253516.84126620.45
应付票据2248.583.01%5795.068206.2211620.619372.03
应付账款28747.1617.09%32857.8746529.1265888.6037141.44
合同负债/预收账款5872.134.75%9128.1812926.1618304.3812432.25
应付职工薪酬10043.995.48%10541.3014927.2421138.0511094.06
应交税费2530.102.08%3994.305656.228009.615479.51
经营性负债合计49441.9632.40%62316.7188244.97124961.2575519.29
经营性资金占用额77454.4333.34%64109.1790783.22128555.5951101.17
注：新增流动资金缺口=2025年末流动资金占用金额-2022年末流动资金占用金额；经营性
资金占用额=经营性流动资产合计金额-经营性流动负债合计金额。
7-1-926、未来三年预计现金分红所需资金
2020 年公司处于 IPO 申报在审期间，未进行现金分红，在预计未来三年现
金分红所需资金时，拟采取2021年度至2022年度公司现金分红（含税）金额（不含以现金方式回购股份计入现金分红的金额）占归属于上市公司股东的净利润平
均比例（20.84%）*未来三年预计自身经营积累确定（58093.05万元），预计未来三年现金分红（不含以现金方式回购股份计入现金分红的金额）所需资金总额
为12109.48万元（58093.05万元*20.84%=12109.48万元）。
综上，公司目前仍存在59004.08万元的资金缺口，本次募投项目中拟使用募集资金补充流动资金项目金额为34500.00万元具有必要性，补充流动资金融资规模合理。
（三）补充流动资金及视同补充流动资金比例符合相关监管要求
本次募集资金的资本性支出、非资本性支出情况如下：
序拟投入本次募集资金是否属于资本项目预计需投入金额号金额性支出
安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（二期）
一建设投资24562.8823847.00
1建筑工程5381.005381.00是
2设备购置12435.0012435.00是
3安装工程5521.005521.00是
4其他费用510.00510.00是
5预备费715.88-否
二运营性流动资金200.00-否
高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）序拟投入本次募集资金是否属于资本项目预计需投入金额号金额性支出
一建设投资39545.0037307.00
1建筑工程11685.5711685.57是
2设备购置18851.9118851.91是
3安装工程费用5655.575655.57是
4其他费用1113.951113.95是
5预备费2238.00-否
7-1-93二运营性流动资金1000.00-否
265t/a 高端医药中间体产品项目
序拟投入本次募集资金是否属于资本项目预计需投入金额号金额性支出
一建设投资12926.0012443.00
1建筑工程4320.004227.00是
2设备购置7303.007303.00是
3安装工程费用650.00650.00是
4其他费用263.00263.00是
5预备费390.00-否
二铺底流动资金100.00-否欧创生物新型药物技术研发中心序拟投入本次募集资金是否属于资本项目预计需投入金额号金额性支出
一建设投资8230.007985.00
1设备购置4543.004543.00是
2装修及暖通安装3442.003442.00是
3预备费245.00-否
二运营性流动资金50.00-否补充流动资金序拟投入本次募集资金是否属于资本项目预计需投入金额号金额性支出
1补充流动资金34500.0034500.00否
非资本性支出合计34500.00
非资本性支出占比29.72%
如上表所示，本次发行募集资金中非资本性支出占比为29.72%，因此，本次发行募集资金中补充流动资金及视同补充流动资金的比例不存在超过募集资
金总额30%的情形，符合相关监管要求。
7-1-94二、募投项目预计效益测算依据、测算过程，结合同行业可比公司、公司
历史效益情况、下游客户的研发进度，说明效益测算的谨慎性、合理性
（一）安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目
（二期）
本募投项目投资总额为24762.88万元，其中拟投入本次募集资金金额为
23847.00万元，项目整体建设期为30个月。项目运营期第9年（含建设期）完全达产。本项目完全达产后预计可实现年营业收入54690.02万元，年净利润
11867.45万元，项目建成后预计所得税后内部收益率为20.17%，投资回收期为
7.83年（含建设期），预计计算期平均净利润为8945.71万元，本项目具备良好的经济效益。
1、效益测算依据、测算过程及合理性
本项目总运营期（含建设期）为13年，其中投产第一年至100%达产年（第六年）的效益测算情况如下：
单位：万元运营期序号项目
第1年第2年第3年第4年第5年第6年
A 营业收入 10799.75 20519.53 31613.22 41546.25 50406.94 54690.02
B 税金及附加 103.03 194.29 296.95 387.15 465.90 505.37
C 总成本费用 9533.03 15670.92 22881.44 29532.52 35660.61 38361.38
D 利润总额（D=A-B-C） 1163.70 4654.32 8434.83 11626.59 14280.43 15823.27
E 所得税（E=D*25%） 290.92 1163.58 2108.71 2906.65 3570.11 3955.82
F 净利润（F=D-E） 872.77 3490.74 6326.12 8719.94 10710.33 11867.45
注：本项目从6年起到达满产阶段，后续7-10年的收入、成本、利润情况与第6年保持一致。
本项目效益预测的假设条件及主要计算过程如下：
（1）营业收入估算
本募投项目为产品型项目，项目规划生产利伐沙班、利伐沙班中间体、西洛多辛、卡泊三醇、阿法骨化醇、骨化三醇、艾地骨化醇等产品，项目收入来源于上述产品的销售收入，本项目的收入计算公式为：项目收入=∑产品单价*销量，其中产品单价系参考产品的市场价格并考虑集采、年降等因素后确定，产品产销
7-1-95量=产品年产能*当年的产能利用率（即达产率），产品产能基于意向客户（如齐鲁制药有限公司、Sun Pharma、河南泰丰生物科技有限公司等）及潜在市场需求
合理规划，当年的产能利用率主要系根据同行业可比公司公开披露的数据并结合规划产品的生产工艺难易程度和市场需求情况进行确定。具体测算如下：
1）产品单价
2022年市场运营期销售单价
序号产品名称单位参考单价第1年第2年第3年第4年第5年第6年
1利伐沙班万元/吨500.00500.00475.00451.25428.69407.25407.25
利伐沙班中
2万元/吨60.0060.0057.0054.1551.4448.8748.87
间体
3西洛多辛万元/吨2500.001750.001662.501579.381500.411425.391425.39
4卡泊三醇万元/千克600.00420.00399.00379.05360.10342.09342.09
5阿法骨化醇万元/千克320.00320.00304.00288.80274.36260.64260.64
6骨化三醇万元/千克850.00595.00565.25536.99510.14484.63484.63
7艾地骨化醇万元/千克10000.007000.006650.006317.506001.635701.545701.54
本项目规划的产品公司已在实验室完成工艺开发，并以实验室量级向下游客户下游，因本项目系商业化生产项目，产品未来商业化放大生产的百千克级和吨级的销售单价与报告期早期公司相关产品历史销售的实验室合成的克级、百克级
产品销售单价差异较大，故本项目规划产品的测算售价主要选取时间较为接近的
2022年国产厂商吨级市场销售单价作为基准，更为合理、谨慎。本项目涉及的
产品均为仿制药的原料药、中间体产品，相关产品的国产厂商在国内市场均有销售，故本项目选取相关产品2022年的公开市场报价作为本项目产品单价的测算基础更具可靠性、时效性。运营期内，相关产品销售价格的确定依据具体如下：
*对于已经纳入国家带量采购的制剂产品的原料药（利伐沙班、阿法骨化醇），公司预计相关产品未来的销售价格将不会出现较大幅度的下降，故运营期首年的原料药（含中间体）销售价格与2022年基准市场价格保持一致；
*对于尚未纳入国家带量采购的制剂产品的原料药，假设运营期首年其相关终端制剂产品即已纳入国家集中采购范围，终端制剂售价的下降对公司原料药产品的售价产生一定传导作用，故公司测算运营期首年原料药的销售价格较2022年基准市场价格下降30%；
7-1-96*考虑到运营期内随着原料药市场同类产品的供应商及产品供应量的增加，
以及终端制剂厂商持续进行原料药的成本控制等情况，公司预计运营期前5年原料药和中间体产品的销售价格逐年下降5%，并从第6年起销售价格保持稳定。
公司对于产品售价变动的预测具有谨慎性、合理性：一方面，本次募投项目规划的骨化醇类产品的技术壁垒较高，如卡泊三醇、艾地骨化醇制剂产品国内获批的制剂厂商均在三家以内，市场供应量较少，相关制剂产品短期内进入国家集采的可能性较低，因此短期内相关原料药的价格受集采影响的可能性较小，公司对于运营期首年全部终端制剂产品均已纳入集采且售价下降的假设较为谨慎；另一方面，根据官方数据统计，我国前六批药品集中采购范围内的制剂产品平均降价幅度为53%，考虑到原料药的技术壁垒以及产能紧缺性，制剂售价的下降对原料药价格的传导效应有所减弱，故原料药的价格降幅一般低于制剂的价格降幅。
公司考虑到制剂产品的集中采购对于原料药产品价格的传导效应以及市场供应
量持续增加等情况，假设运营期首年产品销售价格较2022年的基准市场价格下降30%且运营期前五年销售价格逐年继续下降5%，上述假设较为谨慎。
2）产品销量
本项目产品产销量=产品年产能*产能利用率（即达产率），运营期内本项目各产品的产销量及达产率具体如下：
注运营期生产情况序号产品项目
第1年第2年第3年第4年第5年第6年产能（吨）10.0010.0010.0010.0010.0010.00利伐
1达产率20%40%60%80%100%100%
沙班
产销量（吨）2.004.006.008.0010.0010.00
利伐产能（吨）13.5013.5013.5013.5013.5013.50沙班
2达产率20%40%60%80%100%100%
中间
体产销量（吨）2.705.408.1010.8013.5013.50产能（吨）5.005.005.005.005.005.00西洛
3达产率20%40%60%80%100%100%
多辛
产销量（吨）1.002.003.004.005.005.00
4卡泊产能（千克）80.0080.0080.0080.0080.0080.00
7-1-97注
运营期生产情况序号产品项目
第1年第2年第3年第4年第5年第6年
三醇达产率15%30%50%70%90%100%产销量
12.0024.0040.0056.0072.0080.00（千克）产能（千克）10.0010.0010.0010.0010.0010.00阿法
5骨化达产率15%30%50%70%90%100%
醇产销量
1.503.005.007.009.0010.00（千克）产能（千克）3.003.003.003.003.003.00骨化
6达产率15%30%50%70%90%100%
三醇产销量
0.450.901.502.102.703.00（千克）产能（千克）2.002.002.002.002.002.00艾地
7骨化达产率15%30%50%70%90%100%
醇产销量
0.300.601.001.401.802.00（千克）
注：本募投项目效益测算中假定各产品销量与当年产量一致。
本项目各产品产能基于意向客户（如齐鲁制药有限公司、Sun Pharma、河南泰丰生物科技有限公司等）及潜在市场需求规划。由于本募投项目规划的产品公司尚未进行规模化自主生产，实验室合成及小批量生产的相关数据仅能为项目的达产率测算提供一定参考，故本项目产品投产后各年的达产率主要系根据同行业可比公司公开披露的数据并结合规划产品的生产工艺难易程度和市场需求情况进行确定。根据国内相关法律法规，原料药厂商为下游客户的制剂商业化生产提供原料药，需要在药监局进行关联审批，根据实践经验，原料药的备案需要约
24个月，运营期前两年公司在国内尚不能形成规模化的销售，故公司假设利伐
沙班原料药和中间体、西洛多辛原料药投入运营后5年达产，达产率分别为20%、40%、60%、80%、100%，而骨化醇系列产品由于技术难度更高、工艺更为复杂，
故公司测算相关产品为6年达产，达产率分别为15%、30%、50%、70%、90%和100%。
1）投产后各年度达产率的合理性
本募投项目规划产品的达产率与同行业可比公司类似项目的对比情况如下：
7-1-98公司名称项目名称融资项目规划产品类别达产率情况
江西同和药业股份有限公司2022年向特
投产后4年达产，前4年达产二厂区部分车定对象发行
同和药业原料药生产率分别为30%、50%、80%和
间、装置新、改、股票之募投
100%
扩项目二期工项目程年产3685吨医
2023年公开
药及中间体、原料药及中间投产3年达产，前3年达产率东亚药业发行可转债
4320吨副产盐体生产分别为60%、80%和100%
之募投项目
项目（一期）
中间体产品投产后5年达产，前5年达产率分别为65%、
2020年向特65%、70%、70%、80%，第6年产3550吨原定对象发行原料药及中间年起保持80%；
天宇股份料药等项目股票之募投体生产原料药产品投产后前6年达
项目产率分别为40%、50%、60%、
70%、70%和80%，第7年起
保持80%
特色原料药及2020年非公投入运营后3年达产，前三年原料药及中间
奥翔药业关键医药中间开发行股票达产率分别为40%、70%和体生产
体产业化项目之募投项目100%
安徽皓元药业投入运营后6年整体达产，部有限公司年产分产品5年达产，达产率分别原料药及中间
121.095吨医药本次募投项为20%、40%、60%、80%、发行人体生产，以原料原料药及中间目100%；骨化醇系列产品6年达药为主体建设项目（二产，达产率分别为15%、30%、期）50%、70%、90%和100%
如上表所示，同行业可比公司规划的原料药生产项目平均在投产后3至6年达产，公司本次募投项目的达产时间较长主要系考虑到公司首次对相关产品进行自主规模化生产，且相关产品的生产技术难度较大、境外及境内销售申请注册备案时间较长，公司产品的达产率较为谨慎且与公司产品的特点相一致。
2）项目规划产品下游客户研发进展情况
本次募投项目相关产品均为难仿药，主要在手及意向性客户的终端产品已进入商业化生产阶段。本项目规划产品的下游客户及其研发进度情况如下：
下游客户研发进展及预计上市产品名称客户名称时间
利伐沙班原料药 客户 B、齐鲁制药有限公司、东 客户制剂产品已进入国家集采
7-1-99下游客户研发进展及预计上市
产品名称客户名称时间
阳光（600673.SH）、华海药业 范围利伐沙班中间体
（600521.SH）等
MSN、Cadila、AUROBINDO、西洛多辛客户的仿制药均已上市
Sun Pharma 等印度仿制药企业
澳美制药厂、江苏知原药业股卡泊三醇制剂已获批生产
份有限公司、Glenmark
河南泰丰生物科技有限公司、河南泰丰生物科技有限公司制骨化三醇
客户 G 剂已获批生产上海信谊延安药业有限公司制
上海信谊延安药业有限公司、剂已获批生产；印度、美国客阿法骨化醇
印度 Chembond、美国客户 D 户采购用于饲料添加剂及兽药使用
河南泰丰生物科技有限公司、河南泰丰生物科技有限公司仿艾地骨化醇
客户 G 制药已在国内获批上市
本募投项目规划产品的销量综合考虑了原料药备案审批的时间、产品量产转
化能力以及市场需求等情况，至运营期第6年达到满产状态，上述假设较为谨慎。
（2）成本测算
本项目成本包括原辅材料费用、直接燃料与动力、折旧摊销、人工成本、修理费等。项目成本依据公司生产工艺确定的原材料消耗情况、原材料市场价格情况及所需人工和制造费用确定，具体情况如下：
单位：万元运营期序号项目
第1年第2年第3年第4年第5年第6年
1原材料及采购费用4068.507811.5212166.0416159.7019814.4121505.45
2外购燃料及动力费137.09274.18444.64615.11785.57852.32
3工资及福利费633.601108.801742.402376.003009.603168.00
4制造费用3181.873603.694102.514565.234994.065179.01
4.1其中：修理费736.89736.89736.89736.89736.89736.89
4.2折旧及摊销费1974.781974.781974.781974.781974.781974.78
4.3其他制造费用470.21892.031390.841853.572282.402467.35
营业成本合计8021.0612798.1918455.5923716.0428603.6430704.78
1）原辅材料价格：项目每年需要消耗的原辅材料以目前采购情况及市场价
7-1-100格为基础进行测算；
2）直接燃料与动力：本项目涉及到的直接燃料与动力主要为电力、蒸汽和水，以市场价格为基础进行测算；
3）折旧摊销：在固定资产折旧中房屋建筑物按30年直线法计算折旧，设备
按照10年直线法计算折旧，净残值率均为5%；
4）人工成本：项目人工成本包括管理人员及生产人员的工资及福利。
（3）税金及附加估算
本项目销项税按照营业收入的13%计算，城市维护建设税为增值税的7%，教育费附加为增值税的3%，地方教育费附加为增值税的2%，企业所得税按25%谨慎测算。
（4）期间费用测算销售费用率和管理费用率参考同行业可比公司的平均水平及公司历史数据
及预计经营情况确定，本募投项目销售费用率选取3.00%、管理费用率选取
11.00%，具体对比如下：
1）期间费用率与公司历史数据对比
报告期内，公司销售费用率和管理费用率具体情况如下：
2023年本项目预
项目2022年度2021年度2020年度平均费用率
1-6月计费用率
销售费用率7.13%8.11%7.18%7.72%7.54%3.00%
管理费用率13.27%12.45%11.77%10.37%11.97%11.00%
如上表所示，报告期内公司平均销售费用率为7.54%，高于本项目预计销售费用率，主要系公司前端分子砌块及工具化合物业务的目标客户数量众多，所需销售人员数量多、推广费用等各类销售费用较多。本募投项目主要用于生产后端原料药及相关中间体产品，且募投项目实施主体主要承担生产职能，主要销售推广工作由总部销售人员负责，因此本项目预计销售费用率低于公司报告期内平均销售费用率具有合理性，公司参考同行业可比公司的平均销售费用率确定本项目的销售费用率为3.00%。
公司根据报告期内管理费用率确定本项目管理费用率为11.00%，与公司
2020和2021年的管理费用率基本一致，略低于2022年及2023年1-6月公司的
7-1-101管理费用率水平，主要系最近一年一期公司引进一批先进管理人才，管理费用增
幅阶段性高于营业收入增幅所致。
2）期间费用率与同行业可比公司对比
*期间费用率与同行业公司募投项目对比
本项目与同行业上市公司主要进行原料药生产的募投项目销售费用率、管理
费用率对比如下:公司名称项目名称销售费用率管理费用率江西同和药业股份有限公司二厂区部同和药业未披露未披露
分车间、装置新、改、扩项目二期工程年产3685吨医药及
东亚药业中间体、4320吨副产3.00%5.00%
盐项目（一期）年产3550吨原料药
天宇股份2.30%15.63%等项目特色原料药及关键
奥翔药业医药中间体产业化6.00%5.41%项目
平均值3.77%8.68%
本项目3.00%11.00%
如上表所示，公司本募投项目所选取的销售费用率处于同行业可比公司同类项目的中间水平，本项目的管理费用率略高于同行业可比公司类似项目的平均管理费用率主要系本项目的管理费用率系参考公司历史平均水平确定所致。
*期间费用率与同行业可比公司可比业务对比
本募投项目销售费用率、管理费用率与同属于原料药制造行业的可比公司
2022年度对比情况如下：
证券简称销售费用率管理费用率
美诺华3.47%13.91%
拓新药业1.14%13.45%
同和药业2.57%4.58%
博瑞医药6.89%11.29%
奥翔药业2.72%12.27%
7-1-102证券简称销售费用率管理费用率
平均值3.36%11.10%
本项目3.00%11.00%
如上表所示，本募投项目测算使用的销售费用率、管理费用率与同行业可比公司2022年度的平均水平较为接近，测算具有合理性。
（5）效益测算谨慎性分析
本项目完全达产后（投入运营后第6年），预计实现年营业收入54690.02万元，年净利润11867.45万元，毛利率为43.86%，净利率为21.70%。
1）毛利率合理性分析
*毛利率与公司历史数据对比
公司本次募投项目规划的产品最近三年及一期的累计毛利率为44.01%，略高于本项目达产后的毛利率43.86%。截至本回复出具日，公司主要通过实验室合成本项目相关产品并对外销售，最近三年及一期的销售量级较小，故单位售价较高、历史毛利率较高。公司本次募投项目考虑了产品量产及假定进入集采范围后的售价下降及市场竞争和材料成本下降等因素，本次募投项目达产后毛利率低于公司相关产品历史销售毛利率具有谨慎性、合理性。
*毛利率与同行业可比公司可比业务对比
由于生产、销售本募投项目规划产品的同行业公司较少，通过公开信息未查询到相关产品的毛利率。同行业可比公司募投项目规划的产品与本次募投项目规划产品亦不存在重叠的情况，故公司无法与同行业公司相同产品及募投项目的毛利率数据进行直接对比。
本项目毛利率与可比公司原料药相关业务的毛利率比较情况如下：
2023年
可比公司业务2022年度2021年度2020年度
1-6月
美诺华-原料药及
未披露29.37%35.68%39.29%中间体
拓新药业-原料药81.98%68.11%43.15%47.05%
同和药业-原料药29.56%33.27%28.58%31.46%
博瑞医药-原料药未披露57.09%53.57%48.65%
奥翔药业-原料药
未披露51.23%52.53%56.09%及中间体
7-1-1032023年
可比公司业务2022年度2021年度2020年度
1-6月
平均值-47.81%42.70%44.51%
本项目43.86%
注：美诺华、博瑞医药和奥翔药业2023年半年报未披露相关业务的毛利率数据。
本募投项目完全达产后的毛利率为43.86%，与同行业可比公司原料药相关业务最近三年毛利率平均值基本一致，本项目效益测算具有谨慎性、合理性。
2）净利率合理性分析
报告期内，公司历史净利率具体情况如下：
历史平均
项目2023年1-6月2022年度2021年度2020年度本项目净利率
净利率10.66%14.11%19.66%20.22%16.16%21.70%
如上表所示，公司最近三年及一期的平均净利率为16.16%，低于本项目预测净利率，主要系本募投项目规划的产品为技术难度较大、附加值较高的毛利率相对较高的产品，且本项目系后端原料药及中间体生产、销售项目，运营所需的期间费用率低于公司前端及后端整体的期间费用率水平所致，本项目净利率具有合理性。
3）项目产值与固定资产投资金额的匹配关系分析
本募投项目单位固定资产投资产出及其与同行业上市公司同类项目的对比
情况如下：
单位：万元项目固定资产投资金额单位固定资
公司 项目类型 项目名称 融资项目 （不包含预 产值（B） 产投资产出
备费及流动 （C=B/A）
资金）（A）江西同和药业股份
2022年向
有限公司特定对象二厂区部
同和药业原料药生产发行股票87295.90188656.782.16
分车间、装之募投项
置新、改、目扩项目二期工程
7-1-104项目固定资
产投资金额单位固定资
公司 项目类型 项目名称 融资项目 （不包含预 产值（B） 产投资产出
备费及流动 （C=B/A）
资金）（A）年产3685吨医药及2023年公
原料药及中中间体、开发行可
东亚药业35152.0039790.001.13间体4320吨副转债之募产盐项目投项目
（一期）
2020年向
年产3550特定对象原料药及中
天宇股份吨原料药发行股票49970.0072923.001.46间体生产等项目之募投项目特色原料
2020年非
药及关键原料药及中公开发行
奥翔药业医药中间40758.4964694.691.59间体生产股票之募体产业化投项目项目安徽皓元药业有限公司年产
原料药和中121.095吨本次募投
发行人23847.0054690.022.29间体医药原料项目药及中间体建设项
目（二期）
如上表所示，本募投项目单位固定资产投资产出为2.29，略高于同行业上市公司的同类项目，原因主要为：1）本募投项目产品以高附加值的难仿药原料药为主，可实现收入相对较高；2）本项目系二期工程，建设工程为新建2个生产车间，主要的公用工程楼、生产管理楼、仓库等公用设施均已在“安徽皓元药业有限公司年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（一期）”工程进行建设，故本募投项目固定资产投资额相对较少。
综上所述，本项目对于产品销售价格的假设考虑了国家集采政策、同类产品市场供应量持续增加以及制剂厂商对原料药持续进行成本控制等因素；销售数量
及达产率的假设考虑了原料药备案审批周期、市场需求以及产品量产转化能力等
7-1-105因素；期间费用率、毛利率和净利率与同行业可比公司情况接近。因此，本项目
效益测算结果较为谨慎、合理。
（二）高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）
本募投项目投资总额为40545.00万元，其中拟投入本次募集资金金额为
37307.00万元，项目整体建设期为24个月。项目运营期第5年（含建设期）完全达产。本项目完全达产后预计可实现年营业收入72000.00万元，年净利润
10766.70万元，项目建成后预计所得税后内部收益率为16.91%，投资回收期为
7.59年（含建设期），预计计算期平均净利润为9661.21万元，本项目具备良好的经济效益。
1、效益测算依据、测算过程及合理性
本募投项目规划产能逐步释放，本项目的达产率系公司根据同行业可比公司公开披露的数据及公司历史项目经验并结合现有客户及潜在市场需求情况进行确定。公司预计本项目投产后前三年的达产率分别为40.00%、80.00%和100.00%，
并于第4年至第10年保持稳定运营。本项目效益预测的具体情况如下表所示：
单位：万元运营期序号项目
第1年第2年第3年第4年
A 营业收入 28800.00 57600.00 72000.00 72000.00
B 税金及附加 121.99 309.13 402.70 402.70
C 总成本费用 25377.38 46620.26 57241.70 57241.70利润总额
D 3300.63 10670.61 14355.61 14355.61
（D=A-B-C）
E 所得税（E=D*25%） 825.16 2667.65 3588.90 3588.90净利润
F 2475.47 8002.96 10766.70 10766.70
（F=D-E）
（1）收入测算情况
本项目作为服务型项目，项目收入来源于服务的 CDMO 项目的数量，项目收入的计算公式为：项目收入=∑服务项目的单价*服务的项目的数量。本募投项目收入测算依据现有 CDMO 服务项目的数量、预计规模以及市场需求并结合实
际生产经验、工艺技术水平等订单获取能力确定，本项目预计完全达产后每年可完成 CDMO 项目 90 个。本项目收入按照预计每年可承接的 CDMO 项目数量乘
7-1-106以平均单个项目收入金额进行测算，具体如下：
单位：万元运营期项目
第1年第2年第3年第4年
平均项目单价800.00800.00800.00800.00
项目数量36.0072.0090.0090.00
营业收入28800.0057600.0072000.0072000.00
由于 CDMO 项目均为根据客户特定需求进行的定制化研发、生产服务，故公司在进行效益测算时假设各年销量与产量一致。
1）平均项目单价的合理性
受制于尚未建成具备商业化生产能力的 CDMO 车间，报告期内，公司承接的 CDMO 项目以处于临床早期阶段的项目居多，报告期内公司服务的 CDMO 项目具有“项目数量多、平均单价相对较小”的特点。公司根据历史项目经验、考虑已服务的临床早期项目向临床后期与商业化生产阶段推进及同行业可比公司
项目情况等估算本项目未来承接的 CDMO 项目的平均单价为 800.00 万元。
本项目预计平均项目单价与同行业公司情况对比如下：
同行业公司博腾股份奥翔药业药石科技
2022年可转债
数据来源2022年报2021年报2022年报2021年报募投项目收入（万元）695583.91306900.0040520.9427715.55100800.00项目数5394103327105
平均单价（万元）1290.51748.541227.911026.50960.00
如上表所示，本项目预计承接的 CDMO 项目平均单价 800.00 万元，低于可比公司项目的平均单价，主要系公司谨慎估计本募投项目主要以医药中间体的CDMO 产业化服务为主，医药中间体的 CDMO 项目单价相对低于原料药及制剂的 CDMO 项目单价，本项目测算较为谨慎。
2）投产后各年度达产率的合理性
本募投项目达产率与同行业可比公司同类项目的对比情况如下：
公司名称项目名称融资项目规划项目类别达产率情况
7-1-107公司名称项目名称融资项目规划项目类别达产率情况
创新药CDMO 2019 年 非 公 投产4年达产，前4年达产率凯莱英 生产基地建设 开发行股票 创新药CDMO 分别为41%、55%、75%和
项目之募投项目100%凯莱英生命科
学技术（天津）2019年非公中间体研发及投产3年达产，前3年达产投凯莱英有限公司创新开发行股票中试、制剂定制产后分别为40%、80%和
药一站式服务之募投项目研发生产100%平台扩建项目高端原料药生2020年向特
产基地I期项目 定对象发行 原料药生产及 投产2年达产，前2年达产率海特生物
（API&CDMO 股票之募投 CDMO 分别为75%和100%）项目
2020年向特
合同研发生产定对象发行制剂及原料药
博济医药 组织（CDMO） 未披露
股票之募投 CDMO平台建设项目年产450吨小分
2021年向不投入运营后4年达产，前4年
子高端药物及原料药及中间
药石科技特定对象发达产率分别为30%、55%、
关键中间体技 体CDMO
行可转债75%和100%改项目高端医药中间
投入运营后3年达产，前3年体及原料药本次募投项中间体及原料
发行人的达产率分别为40.00%、
CDMO产业化 目 药CDMO
80.00%和100.00%
项目（一期）
注：药石科技未直接披露“年产450吨小分子高端药物及关键中间体技改项目”的各年达产率，上表达产率系根据各年预测收入计算得出。
如上表所示，同行业 CDMO 生产基地基本投产后 2-4 年达产，公司本募投项目的各年达产率系基于客户需求、市场发展趋势及生产设备调试难易程度进行估计，各年达产率与同行业可比公司同类项目不存在重大差异。
（2）收入测算的可实现性分析
公司 CDMO 业务的储备以及行业的快速发展能够为本项目的收入实现提供
可靠基础，具体分析如下：
1）现有客户对公司 CDMO 产能需求日益增长
近年来公司实施特色仿制药与创新药 CDMO 双轮驱动的战略，专注为全球制药和生物技术行业客户提供专业高效的小分子及新分子类型药物的 CDMO 服务。公司已为多家客户提供医药中间体及原料药 CDMO 服务并协助其成功获得相关新药及高端仿制药项目的临床批件或生产批件。截至2023年6月末，公司
7-1-108承接的 CMDO 项目中，商业化阶段项目有 16 个，临床 II 期和临床 III 期项目有
73 个，临床前至临床 I 期项目共 442 个，呈漏斗型分布。未来随着公司现有的处
于临床前及临床 I 期阶段客户的项目逐渐推进至临床 II 期、临床 III 期以及商业
化生产阶段，该等客户向公司采购高端医药中间体及原料药 CDMO 服务的需求将逐渐上升。
因项目建设需要一定的时间周期，且需要完成环评、客户认证等一系列手续，才能为客户提供 CDMO 服务，因此公司需要提前进行产能布局，在公司建设本次募投项目的过程中，客户部分目前处于临床早期的创新药 CDMO 项目将逐渐向后推进至商业化生产阶段，公司实施的本募投项目将与该等客户项目的研发进展相匹配。
2）下游医药 CDMO 行业保持较快增速，公司自有 CDMO 产能的建设有助
于公司获取更多类型的客户订单近年来，国内外医药行业发展快速，市场对高端医药中间体及原料药产品的CDMO 需求亦不断增长。在创新药研发成本持续上升、药品上市后销售竞争激烈的背景下，大型制药公司与中小创新药公司采用 CDMO 模式将部分研发和生产环节外包的意愿更加强烈，CDMO 企业能够在提高研发效率的同时为制药公司降低药物研发带来的资产投资风险。根据Grand View Research行业报告统计，全球 CDMO 行业的市场规模预计从 2020 年的 818 亿美元达到 2027 年的 1595亿美元，年复合增长率约为 10.0%。根据 Frost & Sullivan 统计及预测，我国医药CDMO市场从 2016年的 105.00亿元人民币增长到 2020年的 317.00亿元人民币，年复合增长率为 31.82%；预计到 2025 年，中国 CDMO 市场规模将达到 937.00亿元，达到2020年市场规模的3倍。
3）公司具备开展本次募投项目充足的人才和技术储备
公司深厚的技术储备能够保障本项目的顺利实施，公司已为开展本项目提前进行了充足的人才储备，本项目的人才和技术储备情况详见本问询回复“问题
1.关于本次募投项目”之“一、（二）、1、（3）人才及技术储备情况”之回复。此外，随着公司本次募投项目的建设实施，公司将具备更强的 CDMO 的业务承接能力，能够更好地满足下游行业和客户的业务发展需求，本募投项目收入的实现具有可靠的基础。
7-1-109（3）营业成本情况
本项目成本测算情况如下：
运营期序号项目
第1年第2年第3年第4年
1直接材料12168.0024336.0030420.0030420.00
2工资及福利费2808.005616.007020.007020.00
3制造费用6081.388028.269001.709001.70
3.1折旧及摊销2948.152948.152948.152948.15
3.2修理费1186.351186.351186.351186.35
3.3其他制造费用1946.883893.764867.204867.20
营业成本合计21057.3837980.2646441.7046441.70
本项目的营业成本由直接材料费、直接工资及福利费、折旧、修理费及其他
制造费用构成，具体如下：
1）直接材料按照发行人历史类似项目占比并结合本募投项目的情况进行估算；
2）直接工资及福利费系发行人参考本募投项目情况及所在地人工工资水平
合理测算；
3）折旧费按照本项目拟购建的房屋建筑物及机器设备进行按照直线法进行测算，建筑物折旧年限为30年，机器设备折旧年限为10年，净残值率均为5%；
4）修理费按照房屋建筑物及机器设备原值的3%进行测算；
5）其他制造费用参考公司历史水平并结合项目公司实际经营情况予以确定。
根据上述效益测算结果，本项目达产年（投入运营后第3年）的毛利率35.50%。
（4）税金及附加估算
本项目销项税按照营业收入的13%计算，城市维护建设税为增值税的7%，教育费附加为增值税的3%，地方教育费附加为增值税的2%，企业所得税按25%谨慎测算。
（5）期间费用测算
销售费用率和管理费用率参考原料药、医药中间体企业的平均水平及公司历
史数据和预计经营情况确定，本募投项目销售费用率选取3.00%、管理费用率选
7-1-110取12.00%，具体对比如下：
1）期间费用率与公司历史数据对比
报告期内，公司销售费用率和管理费用率具体情况如下：
本项目预
项目2023年1-6月2022年度2021年度2020年度平均费用率计费用率
销售费用率7.13%8.11%7.18%7.72%7.54%3.00%
管理费用率13.27%12.45%11.77%10.37%11.97%12.00%
如上表所示，报告期内公司平均销售费用率为7.54%，高于本项目预计销售费用率，主要系公司前端分子砌块及工具化合物业务的目标客户数量众多，所需销售人员数量多、推广费用等各类销售费用较多。本募投项目主要用于后端CDMO 服务，且募投项目实施主体主要承担研发、生产职能，主要销售推广工作由总部销售人员负责，因此本项目预计销售费用率低于公司报告期内平均销售费用率具有合理性，公司参考同行业可比公司的平均销售费用率确定本项目的销售费用率为3.00%。
公司根据报告期内管理费用率的平均值11.97%，与本项目的管理费用率
12.00%差异较小，本项目管理费用率预计略高于“（一）安徽皓元药业有限公司年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（二期）”和“（三）265t/a 高端医药中间体产品项目”项目，主要系本项目不同于产品型项目，开展 CDMO 服务需要的管理人员相对较多，具有合理性。
2）期间费用率与同行业可比公司对比
*期间费用率与同行业公司募投项目对比
本项目与同行业上市公司主要从事 CDMO 业务的募投项目的销售费用率、
管理费用率对比如下:公司名称项目名称销售费用率管理费用率
创新药 CDMO 生产
凯莱英3.00%12.20%基地建设项目凯莱英生命科学技术（天津）有限公司
凯莱英5.00%13.64%创新药一站式服务平台扩建项目
海特生物高端原料药生产基2.00%2.00%
7-1-111公司名称项目名称销售费用率管理费用率
地 I 期项目
（API&CDMO）合同研发生产组织
博济医药5.68%14.76%
（CDMO）平台建设年产450吨小分子高
药石科技端药物及关键中间2.50%17.00%体技改项目
平均值3.64%11.92%
本项目3.00%12.00%
如上表所示，公司本募投项目所选取的销售费用率处于同行业可比公司同类项目的中间水平，本项目的管理费用率与同行业可比公司同类项目的平均管理费用率基本一致，本项目的销售费用率和管理费用率测算合理、谨慎。
*期间费用率与同行业可比公司可比业务对比
本募投项目销售费用率、管理费用率与以 CDMO 业务为主营业务的可比公
司2022年度对比情况如下：
证券简称销售费用率管理费用率
康龙化成2.24%14.59%
药明康德1.86%7.18%
博腾股份2.89%8.59%
凯莱英1.46%7.85%
九洲药业1.06%7.88%
药石科技2.57%13.01%
平均值2.01%9.85%
本项目3.00%12.00%
如上表所示，本募投项目测算使用的销售费用率、管理费用率均不低于同行业可比公司2022年度的平均水平，测算较为谨慎。
（6）效益测算谨慎性分析
1）毛利率合理性分析
*毛利率与公司历史数据对比
报告期各期，公司 CDMO 业务的毛利率分别如下：
7-1-112项目2023年1-6月2022年度2021年度2020年度
收入20844.1631207.8819759.576011.72
毛利率36.34%38.85%40.13%37.21%
如上表所示，公司 CDMO 业务历史情况与本项目测算毛利率 35.50%接近，本项目测算具有合理性。
*毛利率与同行业可比公司对比
1）毛利率与同行业可比公司募投项目对比
*毛利率与同行业公司募投项目对比
本项目毛利率与可比公司从事 CDMO 业务的募投项目的毛利率比较情况如
下：
公司名称项目名称毛利率
凯莱英 创新药 CDMO 生产基地建设项目 43.62%
凯莱英创新药一站式服务平台扩建项目43.85%
海特生物 高端原料药生产基地 I 期项目（API&CDMO） 71.30%
博济医药 合同研发生产组织（CDMO）平台建设 56.29%
药石科技年产450吨小分子高端药物及关键中间体技改项目38.36%
平均值50.68%
本项目35.50%
如上表所示，可比公司主要从事 CDMO 业务的募投项目的平均毛利率为
50.68%，公司本项目测算的毛利率为35.50%，可比公司募投项目的毛利率水平
相对较高，一方面系可比公司从事 CDMO 业务多年，已逐步发展成为细分行业代表性企业，另一方面可比公司主要从事制剂和原料药的 CDMO 业务，公司本项目主要从事高端医药中间体的 CDMO 业务，医药中间体的附加值相对低于原料药及创新药制剂，故本项目的毛利率低于同行业可比募投项目的毛利率。
*毛利率与同行业可比公司可比业务对比
本募投项目毛利率与同行业可比上市公司 CDMO 业务的毛利率对比情况如
下：
公司名称业务类别2023年1-6月2022年度2021年度2020年度
7-1-113公司名称业务类别2023年1-6月2022年度2021年度2020年度
康龙化成 CMC（小分子 CDMO）服务 32.46% 34.79% 34.92% 32.73%
药明康德化学业务44.39%40.00%39.51%41.19%
博腾股份化学药研发及生产服务47.85%52.54%42.96%42.18%
定制研发生产---45.38%注
凯莱英 1 临床阶段 CDMO 解决方案 42.53% 41.28% 40.75% 49.21%
商业化阶段 CDMO 解决方案 59.11% 50.54% 47.59% 45.28%注3
九洲药业合同定制类未披露39.69%38.58%41.34%
CDMO 38.31% 41.06% 44.36% -注药石科技2
公斤级以上---38.13%
注1：凯莱英于2021年度起改变了业务模式披露口径，其业务统计口径由“定制研发生产”变更为“临床阶段 CDMO 解决方案”口径；
注2：根据药石科技之前年度公开披露的年度报告，其分子砌块分为公斤级以上和公斤级以下产品，2022 年药石科技优化了分子砌块业务和 CDMO 业务的划分口径，具体分为分子砌块和 CDMO 业务，其 CDMO 业务主要系原分类为公斤级以上的分子砌块类业务，故此处
2021年及2022年毛利率取自药石科技 2022年报中当年及对比期间CDMO业务毛利率，2020年毛利率取自药石科技2020年度报告；
注3：九洲药业2023年半年报未披露合同定制类业务的毛利率情况。
如上表所示，可比公司 CDMO 业务的毛利率在 32%至 53%之间，公司本项目测算的毛利率为35.50%，处于同行业中间偏下水平，主要系可比公司从事CDMO 业务多年，已逐步发展成为细分行业代表性企业，且本项目以中间体项目为主，相较于可比公司原料药 CDMO 项目毛利率相对较低具有合理性，且测算较为谨慎。
2）净利率合理性分析
*净利率与公司历史数据对比
报告期内，公司净利率具体情况如下：
历史平均
项目2023年1-6月2022年度2021年度2020年度本项目净利率
净利率10.66%14.11%19.66%20.22%16.16%14.95%
如上表所示，公司最近三年及一期的平均净利率为16.16%，本募投项目的净利率为14.95%，与公司历史水平不存在重大差异。
7-1-114*净利率与同行业可比公司募投项目对比
本项目毛利率与可比公司从事 CDMO 业务的募投项目的净利率比较情况如
下：
公司名称项目名称净利率
凯莱英 创新药 CDMO 生产基地建设项目 20.34%
凯莱英创新药一站式服务平台扩建项目20.17%
海特生物 高端原料药生产基地 I 期项目（API&CDMO） 44.51%
博济医药 合同研发生产组织（CDMO）平台建设 26.60%
药石科技年产450吨小分子高端药物及关键中间体技改项目13.49%
平均值25.02%
本项目14.95%
如上表所示，本项目净利率为14.95%，处于同行业可比公司募投项目净利率的中等偏下区间，主要系公司本募投项目主要以医药中间体的 CDMO 业务为主，定价及毛利率略低于同行业可比公司募投项目的创新药制剂及原料药CDMO 业务所致。
3）项目产值与固定资产投资金额的匹配关系分析
本募投项目单位固定资产投资产出及其与同行业上市公司同类项目的对比
情况如下：
单位：万元项目固定资产投单位固定资资金额（不包含公司 项目类型 项目名称 融资项目 产值（B） 产投资产出预备费及流动资
（C=B/A）金）（A）
2019年非
创新药制剂 创新药CDMO生产 公开发行
凯莱英152256.07159520.001.05
CDMO 基地建设项目 股票之募投项目中间体研发凯莱英生命科学技2019年非
及中试、制术（天津）有限公公开发行
凯莱英63209.6194407.651.49剂定制研发司创新药一站式服股票之募生产务平台扩建项目投项目高端原料药生产基2020年向原料药生
海特生物 地I期项目 特定对象 43999.34 38788.00
产及CDMO 0.88
（API&CDMO） 发行股票
7-1-115项目固定资产投
单位固定资资金额（不包含公司 项目类型 项目名称 融资项目 产值（B） 产投资产出预备费及流动资
（C=B/A）金）（A）之募投项目
2020年向
合同研发生产组织特定对象制剂及原料
博济医药 （CDMO）平台建 发行股票 10681.59 10996.90 1.03
药CDMO设之募投项目
2021年公
年产450吨小分子
原料药、中开发行可
药石科技高端药物及关键中51523.54100800.001.96
间体CDMO 转债之募间体技改项目投项目高端医药中间体及中间体及原本次募投
发行人 原料药CDMO产业 37307.00 72000.00 1.93
料药CDMO 项目
化项目（一期）
如上表所示，本募投项目单位固定资产投资产出在同行业可比公司同类项目区间范围内。
综上，本募投项目效益测算各参数均有合理依据，效益测算具有谨慎性、合理性。
（三）265t/a 高端医药中间体产品项目
本募投项目投资总额为13026.00万元，其中拟投入本次募集资金金额为
12443.00万元，项目整体建设期为27个月。项目建成并投入运营后第3年完全达产。本项目完全达产后预计可实现年营业收入31958.00万元，年净利润
4531.00万元，项目建成后预计所得税后内部收益率为19.48%，投资回收期为
6.84年（含建设期），预计计算期平均净利润为3513.98万元，本项目具备良好的经济效益。
1、效益测算依据、测算过程及合理性
本项目效益预测的具体情况如下表所示：
单位：万元序运营期项目
号第1年第2年第3年第4年第5年第6年
A 营业收入 14163.00 26909.00 31958.00 30358.00 28841.00 28841.00
7-1-116序运营期
项目
号第1年第2年第3年第4年第5年第6年
B 税金及附加 76.00 142.00 166.00 156.00 145.00 145.00
C 总成本费用 11847.40 21603.80 25751.00 24864.00 24017.00 24017.00利润总额
D 2239.60 5163.20 6041.00 5338.00 4679.00 4679.00
（D=A-B-C）所得税
E 560.00 1291.00 1510.00 1335.00 1170.00 1170.00
（E=D*25%）净利润
F 1679.60 3872.20 4531.00 4003.00 3509.00 3509.00
（F=E-D）
注：本项目从6年起到达满产阶段，后续7-10年的收入、成本、利润情况与第6年保持一致。
（1）收入测算
本募投项目为产品型项目，项目规划产品主要包括雷美替胺中间体、酒石酸伐伦克林中间体系列、氢溴酸替格列汀中间体、英克西兰中间体、苏沃雷生、三
唑巴坦等药物中间体、非苏拉赞中间体、酮替芬中间体、盐酸维拉唑酮等11个产品。本项目收入来源于上述产品的销售收入，项目收入的计算公式为：项目收入=∑产品单价*销量，其中产品单价参考公司历史水平、工艺改进带来的成本沉降、市场容量和未来批量化销售后的价格折让等情况确定，产品产销量=产品年产能*当年的产能利用率（即达产率），产品产能基于在手和意向客户（如齐鲁制药有限公司、Lee pharma、Glenmark 等）及潜在市场需求合理规划，达产率系基于客户需求、市场发展趋势及生产设备调试难易程度进行估计，具体情况如下：
1）规划产品单价预测
公司本募投项目规划产品预测单价及相关产品的历史售价情况如下：
单位：万元/吨
历史售价/市场运营期销售单价（含税）序号产品名称
价格第1年第2年第3年第4年第5年第6年雷美替胺中
199.00-230.00160.00152.00144.40137.18130.32130.32
间体酒石酸伐伦
2240.00以上120.00114.00108.30102.8997.7497.74
克林中间体1酒石酸伐伦
31500.00以上750.00712.50676.88643.03610.88610.88
克林中间体2酒石酸伐伦
41200以上1000.00950.00902.50857.38814.51814.51
克林中间体3
7-1-117历史售价/市场运营期销售单价（含税）
序号产品名称
价格第1年第2年第3年第4年第5年第6年氢溴酸替格
559.00-150.0060.0057.0054.1551.4448.8748.87
列汀中间体英克西兰中
6972.00-1860.001000.00950.00902.50857.38814.51814.51
间体
99-二甲基
7 -9H-芴-4-硼 1600.00 1600.00 1520.00 1444.00 1371.80 1303.20 1303.20
酸频哪醇酯
苏沃雷生、三
8唑巴坦等药63.00-150.0035.0033.2531.5930.0128.5128.51
物中间体盐酸维拉唑
91400.001100.001045.00992.75943.11895.96895.96
酮非苏拉赞中
10763.00700.00665.00631.75600.16570.15570.15
间体酮替芬中间
11480.00450.00427.50406.13385.82366.53366.53
体
本募投项目规划产品的销售价格预测情况如下：考虑到本募投项目建成后，公司产品的单批次供应量将较以往年度向现有客户销售的数量更大，且公司在自有生产车间的生产成本较委外加工模式下的成本相对较低，公司测算产品售价整体低于历史最低销售单价。此外，受公司供应量提升、客户议价能力增强及潜在竞争加剧的影响，公司谨慎测算本次募投项目投产后第2年至第5年的销售单价均较上一年度下降5.00%，并自第6年起售价保持稳定。综上，本次募投项目相关产品销售单价测算具有谨慎性、合理性。
2）规划产品销量预测
本募投项目产品的达产率系基于客户需求、市场发展趋势及生产设备调试难
易程度进行估计，并假定各年规划产品的销量与当年产量一致。本募投项目预计投入运营后第3年达产100%，投入运营后前3年的达产率分别为40.00%、80.00%、和100.00%。
本项目产品产销量=产品年产能*产能利用率（即达产率），运营期内本项目各主要产品的产销量及达产率具体如下：
注运营期生产情况序号产品项目
第1年第2年第3年第4年第5年第6年
1雷美替胺中产能（吨）12.0012.0012.0012.0012.0012.00
7-1-118注
运营期生产情况序号产品项目
第1年第2年第3年第4年第5年第6年
间体达产率40%80%100%100%100%100%产销量
4.809.6012.0012.0012.0012.00
（吨）产能（吨）100.00100.00100.00100.00100.00100.00酒石酸伐伦
2克林中间体达产率40%80%100%100%100%100%
1产销量
40.0080.00100.00100.00100.00100.00
（吨）产能（吨）3.003.003.003.003.003.00酒石酸伐伦
3克林中间体达产率40%80%100%100%100%100%
2产销量
1.202.403.003.003.003.00
（吨）产能
2.002.002.002.002.002.00
酒石酸伐伦（吨）
4克林中间体达产率40%80%100%100%100%100%
3产销量
0.801.602.002.002.002.00
（吨）产能
10.0010.0010.0010.0010.0010.00
（吨）氢溴酸替格
5达产率40%80%100%100%100%100%
列汀中间体产销量
4.008.0010.0010.0010.0010.00
（吨）产能
2.002.002.002.002.002.00
（吨）英克西兰中
6达产率40%80%100%100%100%100%
间体产销量
0.801.602.002.002.002.00
（吨）产能
0.400.400.400.400.400.40
99-二甲基（吨）
7 -9H-芴-4-硼 达产率 40% 80% 100% 100% 100% 100%
酸频哪醇酯产销量
0.160.320.400.400.400.40
（吨）产能
100.00100.00100.00100.00100.00100.00
苏沃雷生、（吨）
8三唑巴坦等达产率40%80%100%100%100%100%
药物中间体产销量
40.0080.00100.00100.00100.00100.00
（吨）
7-1-119注
运营期生产情况序号产品项目
第1年第2年第3年第4年第5年第6年产能
2.002.002.002.002.002.00
（吨）盐酸维拉唑
9达产率40%80%100%100%100%100%
酮产销量
0.801.602.002.002.002.00
（吨）产能
5.005.005.005.005.005.00
（吨）非苏拉赞中
10达产率40%80%100%100%100%100%
间体产销量
2.004.005.005.005.005.00
（吨）产能
20.0020.0020.0020.0020.0020.00
（吨）酮替芬中间
11达产率40%80%100%100%100%100%
体产销量
8.0016.0020.0020.0020.0020.00
（吨）
注：本募投项目效益测算中假定各产品销量与当年产量一致。
*本项目投产后各年度达产率的合理性
本募投项目达产率与同行业类似项目的对比情况如下：
公司名称项目名称融资项目规划产品类别达产率情况年产3685吨医
投产3年达产，前3年达药及中间体、2023年公开发行可
东亚药业原料药及中间体产率分别为60%、80%
4320吨副产盐转债之募投项目
和100%
项目（一期）中间体产品投产后5年达产，前5年达产率分别为65%、65%、70%、
70%、80%，第6年起保
2020年向特定对象
年产3550吨原原料药及中间体生持80%；
天宇股份发行股票之募投项料药等项目产原料药产品投产后前6目
年达产率分别为40%、
50%、60%、70%、70%
和80%，第7年起保持
80%
特色原料药及投入运营后3年达产，前
2020年非公开发行原料药及中间体生
奥翔药业关键医药中间三年达产率分别为股票之募投项目产
体产业化项目40%、70%和100%
发行人 265t/a高端医药 本次募投项目 中间体产品为主 投入运营后3年达产，前
7-1-120公司名称项目名称融资项目规划产品类别达产率情况
中间体产品项3年的达产率分别为
目40.00%、80.00%和
100.00%。
如上表所示，同行业可比公司中间体相关生产基地投产后基本3-6年达产，公司本募投项目的各年达产率系基于客户需求、市场发展趋势及生产设备调试难
易程度进行估计，各年达产率与同行业类似项目基本一致。
*项目规划产品下游客户研发进展情况
本次募投项目相关产品系用于创新药及仿制药产品的生产，公司以直销或经销形式向制药企业或 CMO 企业客户销售相关产品，其中创新药客户的产品均已经获批在部分国家上市销售，仿制药产品亦有客户已经获批可进行商业化生产销售。本项目规划产品的下游客户及其具体项目的研发进度情况如下：
序号产品名称客户名称下游客户研发进展及预计上市时间
日本知名CMO企业客户C、 日本知名CMO企业客户C最终客户已
1雷美替胺中间体齐鲁制药、长澳医药、扬子获批上市，其余客户亦有终端产品上
江、Nuray等 市销售
Lee pharma、MSN、江苏嘉 江苏嘉逸医药有限公司、山东朗诺制酒石酸伐伦克林中间
2逸医药有限公司、山东朗诺药有限公司仿制药已于2023年2月获
体系列制药有限公司等批
Glenmark 、 Micro lab 、
氢溴酸替格列汀中间 KIMIA、LEE Pharma等印度 印度客户仿制药已商业化生产销售，
3
体仿制药企业及日本知名仿日本客户仿制药尚未获批
制药企业客户F等
英克西兰系创新药，已获批于欧洲上
4英克西兰中间体韩国东亚药业
市
99-二甲基-9H-芴-4- 国内新材料行业知名企业 有机发光半导体材料用途，不涉及药
5
硼酸频哪醇酯 客户A 品研发进展
山东安信制药有限公司、富
苏沃雷生、三唑巴坦山东安信制药有限公司、富祥股份
6 祥股份（300497.SZ）及印度
等药物中间体 （300497.SZ）均已获批生产仿制药企业等印度等国家制药企业如
7盐酸维拉唑酮印度制药客户已进入商业化生产阶段
TEVA、ALEMBIC等
该创新药已于韩国获批上市，该药品
8 非苏拉赞中间体 客户E
的中国临床试验尚在进行中
国药集团致君（苏州）制药、普利制
国药集团致君（苏州）制药
9 酮替芬中间体 药（300630.SZ）、浙江苏泊尔制药有
等客户限公司等客户的原料药已获批
7-1-121（2）营业成本测算
本项目成本依据公司生产工艺确定的原材料消耗情况、原材料市场价格情况
及所需人工和制造费用确定，本项目成本包括原辅材料费用、直接燃料与动力、折旧摊销、人工成本、修理费等。具体情况如下：
单位：万元运营期序号项目
第1年第2年第3年第4年第5年第6年
1原材料及采购费用6535.0012547.0015057.0014454.0013877.0013877.00
2外购燃料及动力费313.00627.00784.00784.00784.00784.00
3工资及福利费950.401900.802376.002376.002376.002376.00
4制造费用2066.002762.003060.003000.002942.002942.00
4.1其中：修理费388.00388.00388.00388.00388.00388.00
4.2折旧及摊销费929.00929.00929.00929.00929.00929.00
4.3其他制造费用749.001445.001743.001683.001625.001625.00
营业成本合计9864.4017836.8021277.0020614.0019979.0019979.00
1）本项目原材料及相关辅料单价主要参考市场价格测算，考虑到公司采购
量的提升、市场供应的增长以及终端产品售价下降对原材料售价的传导作用，公司测算本次募投项目投产后，第2年至第5年原辅材料每年价格下降5.00%，并在之后年度保持稳定；
2）直接工资及福利费系发行人参考本募投项目情况及所在地人工工资水平
合理测算；
3）折旧费按照本项目拟购建的房屋建筑物及机器设备进行按照直线法进行测算，建筑物折旧年限为30年，机器设备折旧年限为10年，净残值率均为5%；
4）修理费按照房屋建筑物及机器设备原值的3%进行测算；
5）其他制造费用参考公司历史水平并结合项目公司实际经营情况予以确定。
根据上述效益测算结果，本项目达产年（投入运营后第3年）的毛利率为
33.42%。
（3）税金及附加估算
本项目销项税按照营业收入的13%计算，城市维护建设税为增值税的7%，
7-1-122教育费附加为增值税的3%，地方教育费附加为增值税的2%，企业所得税按25%谨慎测算。
（4）期间费用测算
销售费用率和管理费用率参考原料药、医药中间体企业的平均水平及公司历
史数据及预计经营情况确定，本募投项目销售费用率选取3.00%、管理费用率选取11.00%。具体对比如下：
1）期间费用率与公司历史数据对比
报告期内，公司销售费用率和管理费用率具体情况如下：
2023年本项目预
项目2022年度2021年度2020年度平均费用率
1-6月计费用率
销售费用率7.13%8.11%7.18%7.72%7.54%3.00%
管理费用率13.27%12.45%11.77%10.37%11.97%11.00%
如上表所示，报告期内公司平均销售费用率为7.54%，高于本项目预计销售费用率，主要系公司前端分子砌块及工具化合物业务的目标客户数量众多，所需销售人员数量多、推广费用等各类销售费用较多。本募投项目主要用于生产后端高级医药中间体产品，且募投项目实施主体主要承担生产职能，主要销售推广工作由总部销售人员负责，因此本项目预计销售费用率低于公司报告期内平均销售费用率具有合理性，公司参考同行业可比公司的平均销售费用率确定本项目的销售费用率为3.00%。
公司根据报告期内管理费用率确定本项目管理费用率为11.00%，与公司
2020和2021年的管理费用率基本一致，略低于2022年及2023年1-6月公司的
管理费用率水平，主要系最近一年一期公司引进一批先进管理人才，管理费用增幅阶段性高于营业收入增幅所致。
2）期间费用率与同行业可比公司对比
*期间费用率与同行业公司募投项目对比
本项目与同行业上市公司主要进行原料药、中间体生产的募投项目的销售费
用率、管理费用率对比如下:公司名称项目名称销售费用率管理费用率
东亚药业年产3685吨医药及3.00%5.00%
7-1-123公司名称项目名称销售费用率管理费用率
中间体、4320吨副产
盐项目（一期）年产3550吨原料药
天宇股份2.30%15.63%等项目特色原料药及关键
奥翔药业医药中间体产业化6.00%5.41%项目
平均值3.77%8.68%
本项目3.00%11.00%
如上表所示，公司本募投项目所选取的销售费用率处于同行业可比公司类似项目的中间水平，本项目的管理费用率略高于同行业可比公司类似项目的平均管理费用率，主要系本项目的管理费用率系参考公司历史情况确定所致。
*期间费用率与同行业可比公司对比
本募投项目销售费用率、管理费用率与同属于医药原料药、中间体制造行业
的可比公司2022年度对比情况如下：
证券简称销售费用率管理费用率
美诺华3.47%13.91%
拓新药业1.14%13.45%
同和药业2.57%4.58%
博瑞医药6.89%11.29%
奥翔药业2.72%12.27%
平均值3.36%11.10%
本项目3.00%11.00%
如上表所示，本募投项目测算使用的销售费用率、管理费用率与同行业可比公司2022年度的平均水平较为接近，测算合理。
（5）效益测算谨慎性分析
本项目完全达产后（投入运营后第3年）预计可实现营业收入31958.00万元，净利润4531.00万元，据此计算其毛利率为33.42%，净利率为14.18%。
1）毛利率合理性分析
*毛利率与公司历史数据对比
7-1-124公司本次募投项目规划的产品最近三年及一期的累计毛利率为31.43%，与
本项目达产后的毛利率33.42%较为接近。截至本回复出具日，公司主要通过委托加工及外协采购形式实现相关产品的供应，相关产品的成本、毛利率受到委外加工厂商及外协采购厂商自身成本变动、工期安排、生产稳定性等多种因素影响。公司本次募投项目完成建设并投产后，相关产品的自主生产模式较委托加工及外协采购形式更为可控，公司测算考虑了产品实现自产后大批量供应导致的售价下降及市场竞争等因素，故本次募投项目达产后的预测毛利率与公司相关产品历史销售毛利率差异较小，相关测算具有谨慎性、合理性。
*毛利率与同行业可比公司比较
由于生产、销售本募投项目规划产品的同行业公司较少，通过公开信息未查询到相关产品的毛利率。同行业可比公司募投项目规划的产品与本次募投项目规划产品亦不存在重叠的情况，故公司无法与同行业公司相同产品及募投项目的毛利率数据进行直接对比。
本项目毛利率与可比公司中间体相关业务的毛利率比较情况如下：
可比公司业务2023年1-6月2022年度2021年度2020年度
美诺华-原料药及中间体未披露29.37%35.68%39.29%
拓新药业-中间体36.03%37.40%35.78%40.74%
同和药业-中间体44.53%28.74%35.92%49.30%
奥翔药业-原料药及中间体未披露51.23%52.53%56.09%
平均值-36.69%39.98%46.36%
本项目33.42%
如上表所示，2020年至2022年，同行业可比公司中间体相关业务的毛利率平均值分别为46.36%、39.98%和36.69%。本募投项目完全达产后（投入运营后
第3年）的毛利率为33.42%，本募投项目完全达产后的毛利率低于同行业的平均值，主要系奥翔药业不同治疗领域的原料药产品种类较多、毛利率较高所致。
2）项目产值与固定资产投资金额的匹配关系分析
本募投项目单位固定资产投资产出及其与同行业上市公司同类项目的对比
情况如下:
7-1-125单位：万元
项目固定资产投资金额单位固定资项目融资
公司 项目类型 （不包含预 产值（B） 产投资产出名称项目
备费及流动 （C=B/A）
资金）（A）年产3685吨医药及2023年公
东亚药原料药及中中间体、开发行可
35152.0039790.001.13
业间体4320吨副转债之募产盐项目投项目
（一期）
2020年向
年产3550特定对象天宇股原料药及中
吨原料药发行股票49970.0072923.001.46份间体生产等项目之募投项目特色原料
2020年非
药及关键奥翔药原料药及中公开发行
医药中间40758.4964694.691.59业间体生产股票之募体产业化投项目项目
265t/a高端
医药中间本次募投
发行人中间体12536.0028841.002.30体产品项项目目
如上表所示，本募投项目单位固定资产投资产出为2.30，略高于同行业类似项目，主要原因为本项目建设工程内容系对原有2个车间的改建以及新建1个车间，相应的固定资产投资额小于整体新建工厂车间及配套设施，故固定资产投资额相对较小，单位固定资产投资产出相对较高。
综上，本次募投项目效益测算各参数均有合理依据，效益测算具有谨慎性、合理性。
三、上述事项履行的决策程序和信息披露是否符合相关规定发行人于2023年2月9日召开第三届董事会第二十次会议，审议通过了《关于公司符合向不特定对象发行可转换公司债券条件的议案》《关于公司向不特定对象发行可转换公司债券方案的议案》《关于的议案》等与本次发行有关的议案。
7-1-126发行人于2023年4月10日召开第三届董事会第二十二次会议，审议通过了
《关于公司符合向不特定对象发行可转换公司债券条件的议案》《关于公司向不特定对象发行可转换公司债券方案的议案》《关于的议案》等与本次发行有关的议案。
发行人于2023年4月26日召开2023年第一次临时股东大会，本次股东大会以特别决议的方式审议并通过了《关于公司符合向不特定对象发行可转换公司债券条件的议案》《关于公司向不特定对象发行可转换公司债券方案的议案》《关于的议案》等与本次发行有关的议案。
发行人于2023年5月17日召开第三届董事会第二十五次会议，审议通过了《关于的议案》《关于的议案》《关于的议案》《关于前次募集资金使用情况专项报告（修订稿）的议案》等与本次发行有关的议案。
综上所述，发行人就本次发行融资规模、募投项目具体投资构成已履行完整内部决策程序并完成信息披露，符合法律、行政法规及上海证券交易所的相关规定。
7-1-127四、结合《第九条、第十条、第十一条、
第十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有关规定的适用意见——证券期货法律适用意见第18号》第五条发表核查意见
（一）通过配股、发行优先股或者董事会确定发行对象的向特定对象发行
股票方式募集资金的，可以将募集资金全部用于补充流动资金和偿还债务。通过其他方式募集资金的，用于补充流动资金和偿还债务的比例不得超过募集资金总额的百分之三十。对于具有轻资产、高研发投入特点的企业，补充流动资金和偿还债务超过上述比例的，应当充分论证其合理性，且超过部分原则上应当用于主营业务相关的研发投入经核查，保荐机构及申报会计师认为：本次募投项目不涉及偿还债务，补充流动资金及视同补充流动资金的金额合计为34500.00万元，占本次募集资金总额的比例为29.72%。因此，本次发行用于补充流动资金（含视同补充流动资金）和偿还债务的比例未超过募集资金总额的30%，符合相关监管要求。
（二）金融类企业可以将募集资金全部用于补充资本金经核查，保荐机构及申报会计师认为：发行人不属于金融类企业，不适用上述规定
（三）募集资金用于支付人员工资、货款、预备费、市场推广费、铺底流
动资金等非资本性支出的，视为补充流动资金。资本化阶段的研发支出不视为补充流动资金。工程施工类项目建设期超过一年的，视为资本性支出经核查，保荐机构及申报会计师认为：发行人本次募投项目拟投向建筑工程、设备购置、安装工程费用及单位管理费、勘察设计费等，均为资本性支出，本次募投项目的募集资金不涉及用于支付人员工资、货款、预备费、市场推广费、铺底流动资金等非资本性支出。本次募投项目中用于补充流动资金及视同补充流动资金的金额合计占募集资金总额的比例为29.72%，未超过30%，符合监管要求。
本次募投项目中工程施工类项目建设期均超过1年，符合资本性支出要求。
（四）募集资金用于收购资产的，如本次发行董事会前已完成资产过户登记，本次募集资金用途视为补充流动资金；如本次发行董事会前尚未完成资产过户登记，本次募集资金用途视为收购资产经核查，保荐机构及申报会计师认为：本次募集资金未用于收购资产，不适
7-1-128用上述规定。
（五）上市公司应当披露本次募集资金中资本性支出、非资本性支出构成
以及补充流动资金占募集资金的比例，并结合公司业务规模、业务增长情况、现金流状况、资产构成及资金占用情况，论证说明本次补充流动资金的原因及规模的合理性经核查，保荐机构及申报会计师认为：发行人已结合公司业务规模、业务增长情况、现金流状况、资产构成及资金占用情况等事项论证说明本次补充流动资
金的原因及规模的合理性，发行人已披露了相关内容。
（六）对于补充流动资金规模明显超过企业实际经营情况且缺乏合理理由的，保荐机构应就补充流动资金的合理性审慎发表意见经核查，保荐机构及申报会计师认为：本次募投项目中用于补充流动资金及视同补充流动资金的规模未明显超过企业实际经营情况，将用于满足公司业务规模扩张的新增流动资金需求，具有合理理由，具备合理性。
五、结合《监管规则适用指引——发行类第7号》第7-5条发表核查意见
（一）对于披露预计效益的募投项目，上市公司应结合可研报告、内部决
策文件或其他同类文件的内容，披露效益预测的假设条件、计算基础及计算过程。发行前可研报告超过一年的，上市公司应就预计效益的计算基础是否发生变化、变化的具体内容及对效益测算的影响进行补充说明经核查，保荐机构及申报会计师认为：发行人已结合可研报告、内部决策文件的内容，披露了效益预测的假设条件、计算基础及计算过程。本次募投项目可研报告出具时间为2023年1月，至本回复签署日未超过一年。
（二）发行人披露的效益指标为内部收益率或投资回收期的，应明确内部
收益率或投资回收期的测算过程以及所使用的收益数据，并说明募投项目实施后对公司经营的预计影响经核查，保荐机构及申报会计师认为：本次募投项目内部收益率的测算过程及所使用的收益数据具有合理依据，发行人已说明本次发行对公司经营管理和财务状况的预计影响。
7-1-129（三）上市公司应在预计效益测算的基础上，与现有业务的经营情况进行
纵向对比，说明增长率、毛利率、预测净利率等收益指标的合理性，或与同行业可比公司的经营情况进行横向比较，说明增长率、毛利率等收益指标的合理性经核查，保荐机构及申报会计师认为：发行人已在预计效益测算的基础上与发行人现有业务经营情况进行纵向对比，与同行业可比公司经营情况进行横向比较，本次募投项目增长率、毛利率等收益指标具有合理性。
（四）保荐机构应结合现有业务或同行业上市公司业务开展情况，对效益
预测的计算方式、计算基础进行核查，并就效益预测的谨慎性、合理性发表意见。效益预测基础或经营环境发生变化的，保荐机构应督促公司在发行前更新披露本次募投项目的预计效益经核查，保荐机构及申报会计师认为：本次募投项目效益预测具有谨慎性、合理性；发行人本次募投项目效益预测基础或经营环境未发生重大变化，不存在需要更新预计效益的情形。发行人在本次募投项目实施过程中可能面临产业政策变化、新技术发展、行业竞争、市场供求等诸多不确定因素，发行人已在募集说明书中披露募投项目相关的投资及实施的风险。
六、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构和申报会计师主要执行了以下核查程序：
1、取得并查阅了本次募投项目的可行性分析报告，复核了募投项目的具体
投资明细；分析了各项投资数额的测算依据、过程、结果的合理性；确认募集资金是否存在非资本性支出情况；
2、查阅发行人报告期内的审计报告、年度报告及银行对账单，对发行人管
理层进行访谈，了解公司现有货币资金用途、现金周转情况、利润留存情况、预测期资金流入净额、营运资金缺口等情况，分析了本次募集资金的必要性，对发行人本次募投项目中实质用于补充流动资金的具体金额进行了复核测算，确定补充流动资金比例是否超过募集资金总额的30%；
3、复核本次募投项目效益测算的具体过程，查询本次募投项目相关产品的
历史售价和市场价格信息，查阅相关产品行业政策及同行业可比公司业务情况，
7-1-130与公司效益测算主要参数进行对比；
4、查阅发行人第三届董事会第二十次会议、第三届董事会第二十二次会议、
2023年第一次临时股东大会、第三届董事会第二十五次会议等会议文件，查阅
《上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券的预案》《上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集资金使用可行性分析报告》《上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券预案（修订稿）》《上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集资金使用的可行性分析报告（修订稿）》等文件。
（二）核查意见经核查，保荐机构、申报会计师认为：
1、发行人本次募投项目建设内容及投资构成合理，投资数额测算依据和过
程具有合理性；综合考虑现有货币资金用途、现金周转情况、利润留存情况、预
测期资金流入净额、营运资金缺口等情况，本次补充流动资金具有必要性；本次募投项目的融资规模合理；
2、本次募投项目补充流动资金总额为34500.00万元，占本次募集资金总额
的比例为29.72%，低于30%，符合相关监管要求；
3、发行人本次募投项目效益测算过程合理，与同行业可比公司、发行人历
史效益情况不存在重大差异，发行人效益测算谨慎、合理；
4、公司本次发行相关事项履行了相关决策程序和信息披露义务，符合相关规定。
7-1-1314.关于经营业绩根据申报材料，1）公司主营业务收入包括分子砌块和工具化合物、原料药和中间体、制剂的产品销售收入以及技术服务收入；2）报告期内，公司主营业务毛利率分别为56.86%、54.28%、51.72%和50.56%；3）公司经营活动产生的
现金流量净额分别为11678.93万元、5783.46万元、-24023.29万元和-14783.96万元。
请发行人说明：（1）区分产品结构，分别说明各类业务的市场容量、竞争格局、未来趋势变化及公司的经营战略；（2）结合下游需求变化趋势、内销外
销、医药行业政策、同行业可比公司等因素，按产品结构说明主营业务毛利率呈现下降趋势的原因及合理性，未来毛利率的变动趋势，并完善相关风险提示；
（3）结合影响经营现金流的应收、应付、存货等主要变化情况，逐年说明经营活动产生的现金流量和净利润存在较大差异的原因及合理性。
请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。
【回复】
一、区分产品结构，分别说明各类业务的市场容量、竞争格局、未来趋势变化及公司的经营战略
公司自成立以来，专注于药物研发与产业化一体化服务，致力于为全球医药企业和科研机构提供从“药物发现”到“原料药/医药中间体规模化生产”的相
关产品和技术服务，作为国内小分子药物研发/生产领域前端/后端一体化企业，公司已形成了“分子砌块/工具化合物+原料药/中间体”特色的商业模式，2022年公司并购药源药物，将产业链进一步向后端制剂领域延伸。报告期内，公司主营业务收入按前端业务分子砌块和工具化合物和后端业务中间体、原料药和制剂
划分情况如下：
单位：万元
2023年1-6月2022年度2021年度2020年度
业务类别金额占比金额占比金额占比金额占比分子砌块和
53529.7761.15%82705.7661.34%54497.7256.65%34581.4654.82%
工具化合物
其中：产品销
48293.5255.17%74763.1055.45%47834.2149.72%31702.5350.25%
售
技术服务5236.255.98%7942.665.89%6663.516.93%2878.924.56%
7-1-1322023年1-6月2022年度2021年度2020年度
业务类别金额占比金额占比金额占比金额占比
中间体、原料
34004.4938.85%52122.2538.66%41708.7443.35%28504.3545.18%
药和制剂
其中：产品销
22567.7925.78%39046.0128.96%34497.6335.86%27252.1243.20%
售
技术服务11436.7013.07%13076.249.70%7211.127.50%1252.241.98%
合计87534.26100.00%134828.01100.00%96206.46100.00%63085.81100.00%如上表，得益于近年来全球医药市场研发投入的持续增加，公司把握市场机遇，凭借较为丰富的技术储备、持续的新产品开发能力和稳定的产品质量及快速的市场响应能力，报告期内，公司主营业务收入持续增长，前后端业务均得到了快速发展。
报告期内，公司根据与下游客户签订的合同和开票内容将前后端业务具体分为产品销售和技术服务。前端业务领域，产品销售包括分子砌块和工具化合物产品的销售，技术服务包括工具化合物定制合成服务和在药物发现阶段为客户提供化合物开发的 FTE 服务。前端业务根据公司提供产品和服务的业态不同，又可以分为分子砌块、工具化合物和 FTE 服务。后端业务领域，产品销售指向仿制药客户交付公司自主立项的中间体、原料药产品，以及根据创新药客户的要求向其提供定制化产品，该业务模式下公司向客户交付具体产品，向客户开具以具体产品为内容的销售发票；其他技术服务是指根据创新药客户和仿制药客户的要求
提供术开发、药证申报、工艺路线研发以及辅助申报等服务。CDMO 服务系根据下游创新药客户的特定需求为其提供工艺开发以及商业化定制研发生产服务，包括根据创新药客户的要求向其提供定制化产品以及为创新药客户提供工艺路
线研发以及辅助申报等技术服务。因此，后端业务又可以分为向仿制药客户交付公司自主立项的中间体、原料药产品、CDMO 服务以及向仿制药客户提供的技术服务。
公司不同业务分类口径的对比情况如下：
根据合同内容和开业务大提供产品和服务的业态票内容划分的业务具体业务类别类不同划分业务形式形式分子砌产品销售分子砌块产品销售分子砌块
7-1-133根据合同内容和开
业务大提供产品和服务的业态票内容划分的业务具体业务类别类不同划分业务形式形式块和工工具化合物产品销售具化合工具化合物物工具化合物定制合成服务技术服务药物发现阶段为客户提供化
FTE 服务
合物开发的 FTE 服务向仿制药客户交付公司自主仿制药产品销售
立项的中间体、原料药产品产品销售根据创新药客户的要求向其
中间体、提供定制化产品
原料药 为创新药客户提供工艺路线 创新药 CDMO 服务和制剂研发以及辅助申报等技术服技术服务务
为仿制药客户提供技术开发、其他技术服务药证申报等相关技术服务
公司前后端业务收入按照提供产品和服务的业态不同划分情况如下：
单位：万元
2023年1-6月2022年度2021年度2020年度
业务类别金额占比金额占比金额占比金额占比分子砌块和
53529.7761.15%82705.7661.34%54497.7256.65%34581.4654.82%
工具化合物
其中：分子
14239.0016.27%24555.9018.21%13762.4114.31%8129.9212.89%
砌块
工具化合物36064.5741.20%54954.8040.76%39638.5741.20%25994.4841.20%
FTE 服务 3226.20 3.69% 3195.07 2.37% 1096.74 1.14% 457.06 0.72%
中间体、原
34004.4938.85%52122.2538.66%41708.7443.35%28504.3545.18%
料药和制剂
其中：仿制
12040.8313.76%20559.9315.25%21494.5222.34%22246.6435.26%
药产品销售创新药
20844.1623.81%31207.8823.15%19759.5720.54%6011.729.53%
CDMO 服务其他技术服
1119.491.28%354.440.26%454.650.47%245.990.39%务
合计87534.26100.00%134828.01100.00%96206.46100.00%63085.81100.00%
（一）各类业务的市场容量
1、分子砌块和工具化合物
分子砌块和工具化合物主要应用于生命科学研究和药物研发领域，一般未形
7-1-134成商业化销售，且研发项目相关数据保密程度较高。因此，对于分子砌块和工具
化合物的市场规模并没有直接、准确的统计数据，但可以通过行业研发投入间接估算。
根据 Evaluate Pharma 预测，全球药物研发支出将由 2020 年的 1980 亿美元增长至2026年的2540亿美元，年均复合增长率预计为4.2%。根据塔夫茨大学和杜克大学教授联名发表的文献《The price of innovation: new estimates of drugdevelopment costs》，全球医药研发支出中的 30%是用于临床前研究中的试剂投入，据此推算分子砌块和工具化合物2026年全球市场规模约为762亿美元。
2、中间体、原料药和制剂
原料药是构成药物药理作用的基础物质。原料药无法直接供患者使用，需经提纯、添加辅料等环节进一步加工成制剂，才能被患者直接服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的，必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料，广义的原料药行业包括原料药（API）和中间体。
（1）全球原料药市场规模情况
根据 Mordor Intelligence 数据显示，2020 年全球原料药市场规模为 1750 亿美元，预计未来几年全球对原料药的需求将持续增长，到2026年市场规模将上升至2459亿美元，年复合增长率将超过5.8%。
2011-2026年全球原料药市场规模及增长预测（单位：亿美元）
300030%
25%
2500
20%
2000
15%
150010%
5%
1000
0%
500
-5%
0-10%
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2026E
全球原料药市场规模（亿美元）增长率/年复合增长率
数据来源：Mordor Intelligence
（2）CDMO 行业市场规模
7-1-135近年来，全球医药 CDMO 市场稳步扩张。根据 Frost&Sullivan 研究报告，
2017 年至 2021 年全球医药 CDMO 市场总量由 393.61 亿美元增长至 631.17 亿美元，2017至2021年复合年增长率达12.5%；未来该市场将继续保持稳步增长态势，预计到2030年将达到2312亿美元，2021年至2030年复合增长率为15.52%。
2017-2030年全球医药CDMO市场规模（单位：十亿美元）
250
200
150
100
50
0
2017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E
全球CDMO 39.4 44.6 49 55.4 63.1 76.1 90.7 107.1 124.6 143.4 163.2 184.6 207.3 231.2
数据来源：Frost&Sullivan其中，中国医药 CDMO 市场保持较快增长，增长率高于全球市场。根据Frost&Sullivan 研究报告，2017 年至 2021 年中国医药 CDMO 市场总量由 131.84亿元增长至472.92亿元，2017至2021年复合年增长率达37.6%；未来在新兴制药公司的驱动下，该市场将保持快速增长，预计到2030年将达到3583亿元，
2021年至2030年复合增长率为25.23%。
7-1-1362017-2030年中国医药CDMO市场规模（单位：十亿元）
400
350
300
250
200
150
100
50
0
2017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E
中国CDMO 13.2 16 22.9 31.7 47.3 68.8 96.1 126.4 159.5 196.6 234.2 274.0 315.3 358.3
数据来源：Frost&Sullivan
（二）各类业务的竞争格局
1、分子砌块和工具化合物
（1）国内外行业竞争情况
在分子砌块和工具化合物领域，美国、欧洲、日本等发达国家地区的分子砌块和工具化合物研发生产企业的发展时间较长、成熟程度较高，但增长缓慢；中国等新兴国家分子砌块和工具化合物研发生产企业的发展时间较短、发展程度较低，但增长较快。因此，中国与发达国家药物分子砌块和工具化合物研发生产企业之间的竞争主要集中在生产服务的创新能力、技术能力、协作能力、产品成本等方面；与印度等新兴国家的分子砌块和工具化合物研发生产企业之间的竞争主
要集中在管理体系、营销渠道、创新能力、技术能力等方面。
在全球市场上，世界著名的分子砌块和工具化合物企业大多为综合型企业，该类企业进入市场早、规模庞大、技术水平先进、产品种类齐全、营销网络遍布全球，总部主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区，如国际上著名的德国默克 Merck KGaA（Sigma-Aldrich 母公司）、Bio-Techne Corp（Tocris 母公司）
此类上市集团公司，这些跨国巨头面向全球布局，产品线几乎覆盖了基础研究、医疗诊断和生物制药生产链的各个环节。同时，业内也不乏主要业务专注于分子砌块或工具化合物领域的聚焦型企业，该类企业大多集研发、生产、贸易为一体，7-1-137拥有丰富的产品资源和供应商整合能力，在产品数量和产品系列上具有明显优势，
如业内龙头企业 COMBI-BLOCKS、Enamine、Cayman Chemical 等。
在国内市场上，分子砌块和工具化合物作为科研试剂，被科研院所、高等院校和医药公司的科研人员使用，具有产品品类繁多、客户分散的特点。国内市场的高端科研试剂市场基本被国际巨头垄断，若干家大型国外源头供应商通过直销、授权给独家代理或区域代理的方式，占据了90%的国内市场。与此同时，随着国产品牌不断增加研发投入，提高产品质量、种类以及服务响应速度，其品牌效应不断增强，以皓元医药、药石科技、毕得医药等为主要代表的国产企业的市场份额逐步扩大，竞争能力不断增强。
（2）宏观环境对行业竞争格局的影响
受到美元加息的影响，在流动性收紧的整体环境下，全球创新药的融资环境出现了一定的变化，2021年下半年以来，全球主要一级市场融资出现较大幅度地回落。基于创新药的行业特性，创新药企业研发活动主要由资金推动，创新药市场融资活动受限后，创新药企业也相继削减研发项目数量，研发活动的支出需求逐步放缓。分子砌块和工具化合物的行业增长主要受到下游药企客户研发投入的影响，因此，下游创新药行业研发需求的暂时性减少导致上游分子砌块和工具化合物行业竞争程度更加激烈。
此外，受到中美贸易政策的影响，美国创新药企业客户服务需求的不确定性不断增加，美国医药服务产业链向中国转移的节奏逐步放缓，并进一步向分子砌块和工具化合物行业传导。创新药以及医药服务行业客户的阶段性需求放缓进一步增加了分子砌块和工具化合物市场的竞争程度。
综上所述，近年来，国产企业通过在技术实力、创新能力、质控管理能力、成本控制等方面的全面提升，实现了较快的增长，但随着美元加息对创新药融资环境的影响以及中美贸易政策对 CRO/CDMO 行业带来的不确定性影响，分子砌块和工具化合物的市场需求出现暂时性放缓，企业将面临更为激烈的行业竞争环境。
2、中间体及原料药行业
在原料药领域，美国、欧洲、日本等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势，在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位，
7-1-138而中国、印度等新兴国家则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要地位。随
着中国、印度等发展中国家特殊原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、
提高工艺水平，并投资改善生产设备形成专业化生产线，部分具有技术、质量和产能优势的特色原料药公司逐步参与到国际竞争，成为国际市场的重要参与者。
具有丰富经验的 API 供应商的全球主要分布地区
资料来源：民生证券研究院
（1）仿制药原料药的分类及行业竞争
仿制药原料药产品通常分为大宗原料药和特色原料药。相对而言，大宗原料药指市场需求相对稳定、应用较为普遍、规模较大的传统药品原料药，主要有抗生素类、维生素类、氨基酸类、激素类等，一般而言，大宗原料药各厂商的生产工艺、技术水平差别并不明显，生产成本控制是企业竞争的主要手段。特色原料药通常指以心血管类、抗病毒类、抗肿瘤类、糖尿病类等为代表的各适应症专科用药，其对应制剂专利刚刚到期或即将到期，相比起大宗原料药，其技术难度更大、进入壁垒更高，产品附加值较高、利润水平更好。
特色原料药根据产品研发、生产技术难度不同，一般又可依次递增为常规难度原料药、高难度原料药和专利突破原料药。其中常规难度原料药生产难度相对较低，市场竞争较为激烈，市场参与企业较多；高难度原料药技术难度较高，相对市场竞争度较低，市场参与企业较少，代表性产品为艾日布林、曲贝替定等高难度产品以及维生素 D 衍生物类产品等；专利突破原料药指有效突破原研原料
药专利族，可以在一定时间段内提前上市，和原研企业一起独占市场，该种模式被一些跨国仿制药巨头如 Teva、Apotex 等较多使用，国内企业之前少有参与；
近年来，随着国内企业对专利相关知识的深入理解，越来越多的国内企业参与到
7-1-139专利挑战中并获得成功。特色原料药具体分类情况如下：
种类代表产品举例产品特点代表性企业
国际如 MSN、Hetero 等；
常规难度沙坦类降压药、那难度相对较低，市场参与企国内如华海药业、创诺医药
原料药韦类抗病毒药等业较多，市场竞争较为激烈等
技术难度较高，相对市场竞高难度原艾日布林、曲贝替国际如日产化学等；国内如
争度较低，市场参与企业较料药定、艾地骨化醇等博瑞医药、奥翔药业等少
突破原研晶型、合
突破原研原料药专利，可以专利突破 成方法等专利族， 国际如 Teva、Apotex 等；
在一定时间段内提前上市，原料药在原研化合物专利国内较少
技术难度高，准入壁垒高到期后上市销售
近些年来，随着注册法规的不断完善和规范，中间体与原料药企业合作的日益紧密，部分拥有较强技术优势的中间体企业会进行原料药工艺的开发，以技术服务方式与原料药企业进行合作，从而推进原料药企业的开发进程，另一方面原料药企业则会锁定技术提供方为合格中间体供应商，实现双方的合作共赢。
（2）中国、印度等新兴市场仿制药原料药市场竞争情况
因成本等方面的原因，自上世纪90年代开始，美国和欧洲等制药工业发展时间较长的传统原料药生产国家逐渐将部分附加值相对较低的产能向以中国、印
度为代表的新兴国家转移。美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面优势，在附加值较高的专利原料药领域占据主导地位，而中国、印度则依靠低成本、产业链完善等优势在仿制药原料药市场中占据重要位置，成为主要的原料药生产和出口国。
印度由于在语言、法规体系等方面更易与欧美客户对接，在承接国际原料药产能过程中处于领先，已成为全球原料药生产强国。我国经过30多年的发展，已经建立起了相对完备的医药化工全产业链，医药生产所需的化工原料和中间体除满足国内需求外，还向包括印度在内的国际市场大量出口，根据国金证券《中国医药产业趋势研究》，我国原料药的生产成本比印度低15%-20%；特色原料药和中间体产品附加值相对较高，随着我国原料药生产企业工艺技术、生产质量以及药政市场注册认证能力的提升，特色原料药继大宗原料药之后正加速向我国进行产业转移，整个行业正处于产品结构优化升级的发展阶段。
（3）医药产业政策对原料药行业竞争格局的影响原料药领域，近年来，政府愈加重视原料药行业的规范治理，陆续出台了“仿
7-1-140制药一致性评价”、“集中带量采购”以及环境保护等相关政策法规，使得我国原料药市场的规范程度和进入壁垒逐渐提高，行业集中度提升，为具有技术优势、规模优势的优质原料药企业提供了良好的发展机遇；随着“一致性评价”政策落地，原料药直接关联制剂审评审批，更换原料药厂商的成本加大，使得原料药企业在产业链中的地位愈加重要；国家集采政策的落地实施，“以量换价”使得仿制药制剂中标价格降幅较大，进而压缩上游原料药和中间体企业利润空间，工艺技术、成本控制成为原料药和中间体企业越来越重要的核心竞争力。
受到集采政策的持续影响，我国原料药行业集中度将进一步提升，具备规模优势、技术优势以及成本控制优势的原料药企业将与仿制药企业进行长期战略合作，市场份额不断扩大。
3、CDMO 行业竞争格局
受制药企业为保护专利、保证供应稳定性、选择多个供应商以降低供应价格等因素影响，全球 CDMO 市场格局较为分散。根据《Pharm Source Trend Report
2020》统计数据，全球约有 90%的 CDMO 企业年收入规模低于 1 亿美元，而收
入规模超过 5 亿美元的 CDMO 企业占比不到 2%。
从全球区域范围来看，医药 CDMO 企业的服务对象主要为欧美、日本等发达国家和地区的制药企业和生物技术企业，目前全球 CDMO 市场仍主要集中在欧美、日本等发达国家市场，但 CDMO 市场已逐渐开始从西方成熟市场向亚洲等新兴市场转移。由于欧美拥有高度发达的医药市场和数量众多的大型制药企业，欧美的 CDMO 企业发展时间长、技术先进、成熟度高。但由于上述市场的劳动力成本及环保成本日趋昂贵，CDMO 行业发展相对较为缓慢。而以中国和印度为代表的新兴市场国家凭借成本效益优势以及持续提升的科研和制造能力，正逐步成为全球最具活力的 CDMO 市场之一。此外，随着以中国为代表的亚洲药品市场需求爆发，以及国内药品专利保护制度和新药评审制度的建设逐步完善，在未来 CDMO 产业向亚洲地区转移的趋势中，中国企业有望取得更大的市场份额。
随着全球CDMO产业链逐步向国内转移以及国内CDMO企业大力实施技术
创新、人才梯队建设以及服务能力提升等战略，我国 CDMO 行业快速发展。在下游创新药行业发展增速放缓的背景下，我国 CDMO 行业经历了前期的高速发展阶段，整体市场供需情况出现暂时性失衡，市场竞争趋于激烈。随着美元加息
7-1-141周期结束带来的融资环境变化、国内 CDMO 公司一体化能力的拓展以及在全球
供应链地位的提升，长期来看，国内 CDMO 行业仍面临良好的发展前景。
（三）未来趋势变化及公司的经营战略
1、分子砌块和工具化合物
（1）未来趋势变化
1）创新药企业对结构新颖、功能多样的分子砌块需求增加
新药研发前期对药物分子砌块的需求具有种类丰富、结构新颖、功能多样、
单品种用量小等特点。据 Harris Williams Middle Market 统计，药物研发过程中进入药物研发管道的5000-10000个先导化合物中，平均只有250个能够进入临床，平均只有1个能最终获批。随着越来越多新药的成功研发和发现，未来新药研发需要更长的时间，需要更多的药物分子砌块作为研究基础，对于结构新颖独特、功能多样（如能潜在解决药物分子毒性和理化性质等）的药物分子砌块更具依赖性。新药研发前期药物分子砌块单品种用量往往较小，单位价值很高。全球创新药主要集中在肿瘤、感染性疾病和神经系统等领域，其中肿瘤药物为近年来创新药领域的研发热点，肿瘤药物的获批数量占比不断提升。肿瘤药物对药物筛选阶段所需的分子砌块和工具化合物产品提出了更高的要求，结构独特、功能多样的产品更受市场欢迎。
2）品类丰富程度是保持行业竞争力的重要因素
分子砌块和工具化合物下游客户需求具有多品类、微小剂量、多频次的特点，单一基础原料生产商的产品种类、质量及纯度等参数均难以满足客户进行科研或
新药研发的需求。药物筛选阶段需要使用大量的先导化合物进行筛选，随着创新药市场规模的不断扩大，新药研发领域的不断拓宽和新药研发项目的数量不断增加，对分子砌块种类需求不断扩大。集成化供应商是分子砌块和工具化合物行业的发展趋势，一方面通过不断丰富产品种类，满足下游研发客户的多样化需求并同时降低向多家供应商的采购及沟通成本，提升采购效率；另一方面，集成化供应商通过建立统一的质量管理体系，保障各类产品的质量和纯度，以提升客户的使用体验和研发效率。分子砌块龙头供应商如 Sigma Aldrich、TCI、Combi-Blocks、Enamine 等先发优势较强，产品种类储备丰富，其中，国际龙头分子砌块供应商如 Sigma Aldrich 有超过 30 万种产品的储备，另外国内市场如毕得医药、皓元医
7-1-142药和药石科技等公司，均储备了较为丰富的产品体系，且每年的产品种类数保持持续增长。
3）创新药企业对供货及时性要求较高
随着创新药企业进入者不断增多，同一药物研发领域创新药企业之间的竞争不断加剧，为争取药品早日获批上市，积极推进研发进程并不断缩短研发周期。
药物筛选阶段是新药研发的重要阶段，需要对大量的先导化合物进行筛选，最终研发出药效好、毒性低的理想化合物，为加快药物筛选的周期，创新药企业对上游分子砌块和工具化合物供应商的供货及时性提出了更高的要求，同时药物分子砌块和工具化合物业务具有客户订单量大、单笔订单金额小且客户下单频次高的特点，供货及时性成为分子砌块和工具化合物行业供应商保持竞争力的重要因素。
4）创新药企业融资环境趋紧，市场出现暂时性的需求增速放缓
受美元加息、全球经济放缓以及中美贸易政策等多重因素的影响，创新药企业的融资环境发生一定的变化，下游研发客户和 CRO 客户的项目需求增速出现暂时性放缓的情况，加剧了上游行业的竞争程度，并对分子砌块和工具化合物的市场售价形成压力。
（2）公司的经营战略
1）加速推进技术平台迭代升级
经过前期的研发投入和技术积累，公司已经建立了分子砌块和工具化合物库开发孵化平台，积累了大量的产品合成技术，具备了生物医学数据分析和产品设计开发能力、各种实验室前沿化学合成开发技术、多样的实验室纯化分离制备技术。报告期内，上述平台共设计开发了17000余个分子砌块和工具化合物及一个包含50000个多样化的碎片分子片段库，新增研发项目超4000个；公司构建了具有生物活性分子的超大容量虚拟化合物库，所含化合物结构超过1600万个；
拓展了包括糖类、脂类以及核苷类等生物分子类似物合成的研发方向。通过设计新颖独特的分子砌块和工具化合物产品，构筑差异化竞争优势，为公司拓展境内外市场打下坚实的基础，另外公司通过产品种类优势获得庞大客户基础为后端中间体、原料药和制剂业务导流，为后端业务的增长注入动力。未来公司将持续对现有技术平台进行升级维护，同时加快提升生物大分子领域技术能级，促进技术平台提档升级；此外，公司将充分运用人工智能，加快一站式化合物合成路线预
7-1-143测和推荐平台的数字化进程，持续提升化合物筛选的质量和效率。
2）实现品牌进阶，推进海内外市场拓展
公司坚持国际化发展战略和思路，经过多年的布局和推广，产品现已销往全球多个国家和地区，市场占有率和销售额大幅提升，已经形成了较完善的品牌管理体系和良好的品牌效应。2023 年，公司将继续加大自主品牌“MCE”“乐研”“ChemScene”和“ChemExpress”在技术、产品和客户等方面多层次协同引流，聚焦产品差异化发展策略，加强在欧洲、印度、日本、东南亚等区域销售网络拓展，持续强化品牌建设，实现品牌进阶，有效增强市场拓展能力。此外，公司拟通过产业整合或并购国内外上下游企业的方式，进一步增强自身综合竞争能力和国际化竞争优势。未来，公司还将持续推进综合营销体系建设，通过招聘具有国际市场敏锐力的专业商务人才、管理团队，加速海外市场推广和商务拓展，进一步实现现有营销网络的下沉，打通品牌国际化效应，面向全球市场快速发展。
3）持续拓展产品管线，不断丰富产品种类
截至2023年6月末，公司已完成约23000种产品的自主研发、合成，累计储备超10.4万种分子砌块和工具化合物，其中分子砌块约7.4万种，工具化合物约3万种，构建了164种集成化化合物库。未来，公司将持续加强关键技术开发力度，不断拓展产品管线，丰富产品种类，此外，公司亦积极布局生物板块相关业务，并提升在生物大分子方面的研发开发能力，进一步丰富公司的产品结构。
4）持续完善研发布局及产能建设，提升核心竞争力
为满足日益增长的业务需求，公司持续加大研发平台和产能建设，建立安徽合肥研发中心、山东烟台研发中心、上海生化生物研发中心等多个研发中心，未来公司将持续加强各研发中心的投入，发挥研发中心的各项优势，提高前端业务自主研发能力的同时，不断丰富产品结构，从而提高在前端业务的核心竞争能力。
5）加强国内外仓储网络建设，提高服务响应速度
国内市场方面，随着客户数量的增加，分子砌块的需求量逐渐增大，但客户的分散程度也逐渐提高，为提升客户订购体验，保障发货的时效性，公司拟进一步推进分仓库建设及扩容升级，构建以上海、马鞍山为主仓库，天津、武汉、深圳、成都等主要地区为分仓库的国内仓储网络，构建成国内订单当日达，最晚次日达的配送体系。国际市场方面，公司拟进一步拓展美国和欧洲市场，通过对美
7-1-144国的仓库扩容以及在德国等地建立分仓库的方式加快存货的交货周期。
2、中间体、原料药和制剂
（1）未来趋势变化
1）部分重磅药物专利逐渐到期，原料药行业或迎来快速发展
目前全球医药市场的重要发展趋势之一是许多重磅药物专利将陆续到期，新药研发的高风险性和高回报性决定了新药在专利保护期内的高收益性。然而一旦创新药专利失去保护，在低价仿制药的冲击下其售价会大幅度下滑。届时原料药成本重要性开始显现，占最终药品售价的比例将大幅度提高，成为左右原研药厂和仿制药厂盈利能力高低的决定性因素之一。原研药厂在财务压力下更倾向于寻求专业的医药外包以达到工艺优化、降低成本的目的；仿制药厂则希望抓住此机
遇打破传统欧美药企的垄断，迅速扩大市场份额，仿制药用量的提高将带来原料药市场的繁荣。
根据 Evaluate pharma 的统计，2020 年至 2024 年，专利到期的药品销售总额预计高达1590亿美元。大量的专利药到期将推动国际通用名药物市场持续增长，进而带动原料药需求量的持续增加。
2）原料药产业逐步向新兴国家转移
过去十年中，全球 API 产能逐步从欧美向新兴市场转移，印度和中国成为主要承接者，目前印度是 API 产能转移的最大受益者，但中国凭借在技术和质量方面的优势，正快速缩小与印度的差距。
一方面，由于人力成本高企及环保压力巨大，欧美原料药产能正流向拥有政策优势以及大量 DMF 证书的中印两国。目前欧洲 80%，美洲 70%的通用名药品产能由中印两国提供。印度由于语言和技术优势，成为过去十年 API 产能转移的最大受益者。从发展轨迹看，随着欧美日等国即将有大量产品的专利保护到期，以及印度的 DMF 数量大幅增加，印度 API 逐渐从大宗原料药发展到技术含量和附加值更高的特色原料药，销售重点从非规范市场转移到规范市场，从单纯做API 延伸到 API+制剂，扩大市场话语权和毛利润。
另一方面，中国凭借更为成熟的基础工业体系、成本优势，在技术、产品质量体系和 DMF 认证等方面快速追赶印度。首先，中国生化人才资源供给充沛，有利于国内企业迅速攻克全球主流的化学药生产的工程技术，建立起整套化学药
7-1-145研发和生产服务体系；其次，据 Chemical Weekly 估计，生产环节占原研药全部
成本的 30%左右，在相对成本只有欧美 CMO 企业的 1/2 到 1/3 的中国进行外包生产，此部分成本有望下降40%至60%以上，合计可减少总成本15%左右。得益于上述优势，中国在全球 API 产业链中的地位快速提升。
3）国内原料药行业将逐步转型升级
我国是仿制药使用大国，仿制药是我国医药市场的主导力量。受国内慢性病患病率逐年增加、人口持续老龄化、医保控费等因素驱动，预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长。
过去，由于我国原料药企欠缺早期研发能力，有优势的主要是一些技术成熟、产品链长的大宗原料药产品，品种主要集中在维生素类、解热镇痛类、抗生素类以及皮质激素类。其中青霉素工业盐和维生素 C 为我国化学原料药的两大品种，但同时也因为壁垒不高、大量小产能涌入而造成产能过剩。
近年来，受环保政策法规及其带来的成本上升影响，大量中小原料药厂被挤出市场，原料药供应格局得到改善。与此同时，随着全球仿制药规模的不断扩大，对于新型特色原料药的需求也随之迅速扩大，较大地推动了特色原料药的国际生产转移进程，特色原料药在出口产品中所占比重也较快增加。
依托拥有较为完善的基础化工原料支持和较大规模的境内市场，中国原料药产业已经从传统的大宗原料药扩展到特色原料药和 CMO 领域，并不断向下游产业链延伸和升级。中国企业已逐步熟悉境外医药监管法规、政策，并积极申请药品相关认证、注册，国际竞争力不断提升。在全球原料药市场蓬勃的发展中，中国企业逐步从初级竞争者向中、高级竞争者发展，深度参与全球医药行业的研发和生产。
4）国内 CDMO 模式逐步发展，提升药企研发生产效率
传统原料药 CMO 基本业务模式为“技术转移+定制生产”，只是一个简单的产能承接。在 CMO 业务的基础上，医药外包企业以自身的技术为药企提供高技术附加值的工艺流程研发及优化（Development），从药物开发的临床早期阶段就参与其中，形成“定制研发+定制生产”的 CDMO 模式。部分优质 CDMO 企业能够为制药公司提供研发和生产的一站式服务，主要包括临床和商业化阶段的药物制备和工艺研发，涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产等服务。
7-1-146随着新药研发难度增加，投资回报率的下降，CDMO 逐渐成为药企研发生产最优解之一。CDMO 供应商利用自身的技术优势和产能规模，承接药企的工艺开发和生产部分，使其更加专注于药物的研发和上市后的销售阶段。
国际上，欧美医药企业受制于其高昂的研发成本、制造成本、环境成本，CDMO 业务逐渐向具有成本优势的以中国和印度为代表的新兴国家市场转移。
除了稳定的制造能力，大型制药企业选择供应商还会考察 CDMO 企业是否在新技术开发、质量体系和知识产权保护等领域具备优势。中国由于近年来处在医药行业飞速发展的阶段，加上知识产权保护日益完善、研发及生产成本相较于传统欧美服务企业低、供应链更完整和政策鼓励等优势，相比印度市场优势更加突出，更受到世界大型制药企业的认可，医药外包服务市场开始加速向中国转移，受益于此，我国 CDMO 行业市场规模不断扩大，增速明显。
在国内，近年来随着我国在新药审批审评制度改革、带量采购、药品上市许可持有人（MAH）制度实施、港交所允许未盈利的生物科技公司上市、科创板
开板等共同推动下，从国家政策到资本市场对生物医药创新公司多重利好，国内医药行业创新浪潮汹涌，医药企业纷纷加速转型，新兴创新医药公司如雨后春笋般出现，发力创新药领域。根据国家药品监督管理局发布的《2021年度药品审评报告》，创新药 IND 受理数量由 2017 年的 483 件增长到 2021 年的 1821 件，年均复合增长率达39.34%。受益于国家政策推动及资本市场的融资支持，中国创新药研发和临床试验数量快速增长，创新药 IND 受理数量显著提升，医药产业创新提速，为 CDMO 企业的发展带来良好的发展契机。
（2）公司的经营战略
1）加速推进技术平台迭代升级
后端业务领域，公司目前已经建成了高通量筛选技术、流体化学技术、超临界流体色谱和液相色谱制备生产技术、光化学反应技术、工艺安全评估技术等国
内最具研发能力的高难度化学药物合成技术平台之一，公司目前已通过该平台自主开发攻克艾日布林（19个手性中心、60多步反应）、曲贝替定（7个手性中心）、
依喜替康等业界公认结构复杂、合成难度较大的原料药品种，未来公司将进一步完善高通量筛选技术、流体化学技术、超临界流体色谱和液相色谱制备生产技术、
光化学反应技术、工艺安全评估技术等先进技术平台建设，支撑现有差异化业务7-1-147需求的同时，承接前端业务向原料药和制剂的导入，实现前后端一体化协同发展，
从而实现服务价值链一体化。
2）持续扩充产能，提升综合竞争力
报告期内，公司主要原料药和中间体产品的生产通过委托加工和外协采购的方式进行，自产的比例相对较低，为提升公司承接规模化生产、高附加值订单的能力，公司未来将继续加大投入力度，加快推进上海、马鞍山、菏泽、启东等研发中心及产业化基地的建设，重点聚焦研发中心的提质增效，强化高层次人才的管理与引领作用，提高原料药和中间体自主研发能力及产业化能力，进一步巩固小分子药物研发服务领域的地位，为公司发展提供强有力的支撑；加快生物板块技术升级以及下游制剂板块业务的协同管理，进一步巩固现有的市场地位，提高综合竞争力。
3）进一步巩固小分子药物研发服务领域的地位，拓宽新分子类型药物的
CRO&CDMO 服务公司已经基本建成了小分子领域覆盖药物发现到产业化服务的一体化技术平台，主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段。未来，公司将继续深耕小分子药物研发领域，持续拓宽新分子类型药物的CRO&CDMO服务，以小分子及新分子类型药物研发为重点，计划持续加强大分子服务能力和制剂服务能力，加强 XDC、PROTAC、多肽、寡核苷酸等多种新分子类型，充分利用客户渠道赋能产品研发，扩充产品品类，发挥积极的协同效应，促进公司长期竞争力提升；此外，公司打造可持续发展的组织管理体系，强化创新赋能和产业化驱动发展，以支撑公司业务发展战略的增长需要。
4）人才梯段建设、管理体系建设
*完善后备人才体系建设，提升公司的经营和创新效率公司将继续秉承“勇于负责、团队精神、专业高效、持续成长”的核心价值观，依靠优秀的企业文化，发挥内部人才潜能，吸引外部人才加入，提升员工素质。围绕行业变化和公司经营发展战略需求，进一步完善公司技术创新激励机制，充分调动技术创新人才的积极性；完善创新人才培养机制和管理机制，鼓励研发技术人员开展各类技术发明、技术革新和技术改造，并通过多种形式的培训活动提升员工的技术水平和创新素质，在实践中培养创新人才；积极吸纳和引进国内
7-1-148外优秀的专业技术人才，增加人力资源储备，不断提升公司的综合研发实力和技术创新能力。
*持续优化经营管理体系，促进公司组织建设的可持续发展随着马鞍山、合肥、烟台、启东、菏泽等不同区域团队的组建，未来公司还将持续优化经营管理体系，加快推进信息化建设力度，通过“财务整合、人力资源整合、业务链整合、组织与制度整合”等多元化资源整合，统筹兼顾地域扩展及跨区域管理体系，助推不同区域团队的信息互联互通和集成共享，促进各子公司之间资源动态优化，强化区域化、属地化、信息化管理模式，构建高效协同的组织管理能力，实现“数智赋能”，增强集团化发展的整体性、协调性，用最优的作业流程，获得最大的人均收益，促进公司组织建设的可持续发展。
二、结合下游需求变化趋势、内销外销、医药行业政策、同行业可比公司等因素，按产品结构说明主营业务毛利率呈现下降趋势的原因及合理性，未来毛利率的变动趋势，并完善相关风险提示
（一）下游需求变化趋势、内销外销、医药行业政策、同行业可比公司等因素对公司报告期内及未来毛利率的影响情况
1、下游需求变化趋势及内外销情况
（1）分子砌块和工具化合物
公司的分子砌块和工具化合物产品主要服务于下游科研客户、医药研发企业
和 CRO 类型客户的创新药研发需求，随着近年来下游客户研发支出以及 CRO用户需求的增长，药物筛选阶段分子砌块和工具化合物需求规模不断增加。具体而言，分子砌块的市场销售主要以境内为主，2022年开始，公司加快了对境外分子砌块市场的布局，报告期内公司分子砌块产品下游市场需求相对稳定，对毛利率的影响较小；工具化合物的市场需求主要在境外，其中美国和欧洲地区的客户需求规模较大，随着公司与下游客户合作的不断深入，2022年及2023年1-6月来自美国和欧洲地区客户平均订单规模上升，随着公司与客户交易规模的扩大，产品售价有所降低，导致工具化合物产品的毛利率较以往年度有所下降。
不过，受美元加息、全球经济放缓以及中美贸易政策等多重因素的影响，创新药企业的融资环境发生一定的变化，下游研发客户和 CRO 客户的项目需求增速出现放缓的情况，加剧了上游行业的竞争程度，并对分子砌块和工具化合物的
7-1-149市场售价形成压力。因此，外部市场需求增速放缓、行业竞争加剧导致的售价下
降将对公司未来前端业务毛利率产生一定的影响。
（2）中间体、原料药和制剂
报告期内，公司中间体、原料药和制剂下游客户的整体需求稳定增长，同时公司聚焦于特色仿制药和创新药的研发、生产和销售，产品本身具有较强的竞争优势，除2020年由于部分毛利率较高的原料药产品销售占比较高从而提高毛利率以外，报告期内，公司原料药、中间体和制剂整体的毛利率相对稳定。
2、医药行业政策原料药领域，近年来，政府愈加重视原料药行业的规范治理，陆续出台了“仿制药一致性评价”、“集中带量采购”等相关政策法规，使得我国原料药市场的规范程度和进入壁垒逐渐提高，行业集中度提升；国家集采政策的落地实施，“以量换价”使得仿制药制剂中标价格降幅较大，进而压缩上游原料药和中间体企业利润空间，工艺技术、成本控制成为原料药和中间体企业越来越重要的核心竞争力。截至本回复出具日，公司后端业务下游客户的终端产品进入集采范围内的产品较少，集采政策对公司报告期内后端业务产品售价和毛利率影响较小，未来随着下游客户终端产品进入集采范围内种类的增加，成本的传导压力将会压缩公司相关原料药或中间体业务的毛利率。
3、同行业可比公司情况
（1）分子砌块与工具化合物业务
1）竞争情况分析
公司前端业务的同行业可比公司为药石科技、阿拉丁和毕得医药等，分子砌块领域，公司与同行业可比公司的竞争差异主要体现在以下几个方面：
*备库种类规模。公司2017年开始布局分子砌块业务，2021年上市之后加快了分子砌块业务的备库，截至2023年6月末公司分子砌块备库种类数达7.4万种，2022年末同行业可比公司毕得医药常备库存8.6万种，药石科技（300725.SZ）设计开发了一个包含20万种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库，国际龙头分子砌块供应商 Sigma Aldrich 有超过 30 万种产品的储备。公司分子砌块种类数与上述公司相比，产品种类数还有一定的提升空间。另外，公司在2022年对分子砌块的供货进行提速，以最大限度满足客户的时效性需求，公司在上海、7-1-150马鞍山、天津、武汉、深圳、成都均有设有仓库，实现一线及新一线城市当日达，
重点区域半日达的快速配送服务网络，并在美国、欧洲自建仓储和商务团队，以及积极推进印度市场布局；
*公司自主合成的比例较高。公司分子砌块（包括工具化合物）中自主合成2.3万种、阿拉丁自主合成数为1.2万种（来自于其招股说明书公开披露的2020年相关数据），公司紧跟市场及研究热点、文件资料数据，对于结构新颖、产品附加值高的产品优先实现自主合成，公司在自主合成品类方面占据一定的优势，但受制于产能限制，对于其他合成难度低、产品附加值低的品类主要通过外协采购的方式实现供应，导致公司分子砌块业务的整体毛利率相对较低。
工具化合物主要作用是在疾病机理机制研究过程作为疾病模型中的化学探针，在靶标的验证过程中验证该靶标直接参与疾病的过程，以及在苗头化合物、先导化合物筛选过程中作为对照物或被修饰和改造的先导化合物，揭示生命的规律和疾病的发生发展过程，是具有生物活性的小分子有机化合物。工具化合物因其合成难度高、技术和产品结构复杂，毛利率明显高于分子砌块的毛利率。公司在2009年便开始布局工具化合物产品的销售，且以境外需求为主，外销占比较高，由于布局时间较早，公司对工具化合物业务的发展相对成熟，根据 GoogleScholar 查询分析，公司工具化合物文献引用占比从 2018 年的 0.77%上升至 2021年的4.28%。与同行业可比公司相比，工具化合物是公司的优势产品，在该细分领域公司具有一定的竞争优势。
2）同行业可比公司毛利率变动趋势
报告期内，公司分子砌块与工具化合物业务与同行业可比公司可比业务的毛利率对比情况如下：
公司名称2023年1-6月2022年度2021年度2020年度药石科技（公斤级以注
63.25%160.16%72.02%74.40%下分子砌块）
阿拉丁59.61%58.49%62.27%60.95%
泰坦科技-高端试剂未披露54.72%54.15%56.03%
毕得医药40.72%44.38%49.49%54.46%
平均54.53%54.44%59.48%61.46%
公司60.35%61.89%68.28%70.26%
7-1-151注1：根据药石科技之前年度公开披露的年度报告，其分子砌块分为公斤级以上和公斤级以下产品，2022 年药石科技优化了分子砌块业务和 CDMO 业务的划分口径，具体分为分子砌块和 CDMO 业务，其分子砌块业务主要系原分类为公斤级以下的分子砌块类业务，故此处毛利率取值为其披露的分子砌块业务的毛利率。
注2：泰坦科技2023年半年度报告未披露其细分业务类型的毛利率。
由上表可见，报告期内，公司分子砌块和工具化合物业务毛利率变动趋势基本与同行业可比公司变动趋势一致，公司分子砌块和工具化合物的毛利率高于同行业可比公司主要系工具化合物产品的毛利率较高且销售占比较高，工具化合物为具有生物活性的小分子有机化合物，因其合成难度高、技术和产品结构复杂，毛利率相对较高。
（2）中间体、原料药和制剂业务
1）竞争情况分析
公司后端业务的同行业可比公司主要为药石科技、博瑞医药、凯莱英和九洲药业，公司与可比公司的竞争差异主要体现在以下几个方面：
*公司具备较强化学合成能力，在业务发展早期便通过攻克高端仿制药、难仿药的原料药和中间体工艺研发开展后端业务。公司具有国内最具研发能力的高难度化学药物合成技术平台，自主开发攻克艾日布林（19个手性中心、60+步反应）、曲贝替定（7个手性中心）、依喜替康等业界公认结构复杂、合成难度较大的原料药品种；
*同行业可比公司已经建立了规模化的自有工厂，公司自有产能的建设相对不足。2022 年之前，公司尚未具备规模化产能，公司自身实验室（GMP 级）只能生产克级至千克级的产品，对于客户几十千克至吨位的产品需求，公司主要通过委托具备生产能力和资质的企业工厂来生产，并通过对下游客户的药证申报需求的判断而做对应原料药中间体的前瞻储备；规模化产能的不足，一方面导致下游客户在药证申报注册阶段所产生的小批量订单需求存在较大不稳定性，另一方面由于公司自身缺乏规模产能导致规模化生产、高附加值订单流失较多，一定程度上制约了公司后端的业务拓展；此外，博瑞医药等可比公司的原料药产品占比较高，公司销售的主要产品仍以中间体产品为主，较多下游客户采取采购公司的中间体产品并自行生产原料药或协助第三方生产模式。由于缺乏稳定的规模化生产能力，公司只能将部分原料药工艺授权转化并以供应生产要求相对低的中间体的方式与客户进行后续合作，产品价值量的提升仍有较大空间。因此，公司建设
7-1-152规模化产能具有迫切性和必要性，未来随着自有规模化工厂投入使用带来的产能释放，叠加公司的技术平台优势和多年来服务的客户群体优势，公司后端业务具有较大的增长空间。
2）同行业可比公司毛利率变动趋势
报告期内，公司中间体、原料药和制剂业务与同行业可比公司可比业务的毛利率对比情况如下：
公司名称2023年1-6月2022年度2021年度2020年度药石科技（公斤级以注
38.31%
41.06%39.37%38.13%上分子砌块）
博瑞医药56.11%62.88%56.19%54.95%
凯莱英53.11%47.40%44.36%46.57%
九洲药业38.73%36.26%35.23%39.75%
平均46.57%46.90%43.79%44.85%
公司34.60%35.60%35.98%40.60%
注1：根据药石科技之前年度公开披露的年度报告，其分子砌块分为公斤级以上和公斤级以下产品，2022 年药石科技优化了分子砌块业务和 CDMO 业务的划分口径，具体分为分子砌块和 CDMO 业务，其分子砌块业务主要系原分类为公斤级以上的分子砌块类业务，故此处毛利率取值为其披露的 CDMO 业务的毛利率。
由上表可见，公司同行业可比公司的毛利率水平整体保持平稳，公司2020年中间体、原料药和制剂业务毛利率较高主要系部分毛利率较高的原料药产品
2020年的销售占比较高所致，除此之外，2021年、2022年以及2023年1-6月
公司后端业务的毛利率整体保持平稳，与同行业可比公司变动趋势一致。报告期内，公司中间体、原料药和制剂业务的毛利率低于同行业可比公司平均水平主要系公司后端业务产品的生产主要通过委托加工和外协采购进行，在一定程度上限制了公司承接规模化且附加值较高的订单的能力；另外，博瑞医药主要原料药的销售占比较高，整体毛利率较高，凯莱英主要从事创新药和中间体的 CDMO 业务，创新药的开发难度高，因而毛利率相对较高。公司后端业务中间体产品占比较高，毛利率相对较低；公司后端业务毛利率与药石科技公斤级以上分子砌块业务、九洲药业的毛利率差异较小。
（二）按产品结构说明主营业务毛利率呈现下降趋势的原因及合理性
报告期内，各类业务的毛利率情况如下：
7-1-1532023年1-6月2022年度2021年度2020年度
业务类别销售销售销售销售毛利率毛利率毛利率毛利率占比占比占比占比
分子砌块和工具化合物60.35%61.15%61.89%61.34%68.28%56.65%70.26%54.82%
其中：分子砌块36.80%16.27%40.39%18.21%41.98%14.31%38.14%12.89%
工具化合物72.58%41.20%73.92%40.76%78.92%41.20%81.09%41.20%
FTE 服务 27.52% 3.69% 20.12% 2.37% 13.77% 1.14% 25.51% 0.72%注
中间体、原料药和制剂34.60%38.85%35.60%38.66%35.98%43.35%40.60%45.18%
其中：仿制药产品销售31.16%13.76%30.43%15.25%32.00%22.34%41.75%35.26%
创新药 CDMO 服
36.34%23.81%38.85%23.15%40.13%20.54%37.21%9.53%
务
其他技术服务39.00%1.28%49.10%0.26%43.21%0.47%19.77%0.39%
主营业务毛利率50.34%100.00%51.72%100.00%54.28%100.00%56.86%100.00%
注：2022年12月公司合并药源药物后，公司服务领域向制剂端延伸，开始产生制剂业务收入。
报告期内，受部分细分类别毛利率下降及产品结构的影响，主营业务毛利率呈现小幅下降趋势，2021年主营业务毛利率下降主要与仿制药产品销售中毛利率较高的替格列汀原料药产品的销售占比下降有关，2022年主营业务毛利率下降主要与工具化合物的毛利率下降相关，2023年1-6月主营业务毛利率相比2022年变动较小。报告期内，公司主营业务毛利率逐年下降的原因分析如下：
1、2021年相比2020年主营业务毛利率下降的原因
2021年相比2020年，公司各细分业务毛利率及毛利率贡献率变动情况如下：
2021年度2020年度
毛利率毛利率贡业务类别销售销售毛利率毛利率变动献率变动占比占比
分子砌块和工具化合物68.28%56.65%70.26%54.82%-1.98%0.16%
其中：分子砌块41.98%14.31%38.14%12.89%3.83%1.09%
工具化合物78.92%41.20%81.09%41.20%-2.17%-0.90%
FTE 服务 13.77% 1.14% 25.51% 0.72% -11.74% -0.03%
中间体、原料药和制剂35.98%43.35%40.60%45.18%-4.62%-2.75%
其中：仿制药产
32.00%22.34%41.75%35.26%-9.74%-7.57%
品销售
创新药CDMO服
40.13%20.54%37.21%9.53%2.92%4.70%
务
7-1-154其他技术服务43.21%0.47%19.77%0.39%23.43%0.13%
主营业务毛利率54.28%100.00%56.86%100.00%-2.58%-2.58%
注：毛利率贡献率变动=2021年毛利率*2021年销售占比-2020年毛利率*2020年销售占比。
由上表可见，2021年相比2020年，后端业务中仿制药产品销售毛利率下降
9.74%，对主营业务的毛利率贡献率为-7.57%，仿制药产品销售毛利率的下降是
2021年公司主营业务毛利率下降的主要原因，仿制药产品销售毛利率下降主要
与仿制药产品内部结构变动有关，2020年毛利率较高的替格列汀等原料药产品来自境外终端客户的需求增长明显，上述高毛利的产品在2020年销售占比较高，使得当年公司原料药和中间体业务的毛利率较高。2020年，替格列汀产品境外销售金额为4286.86万元，毛利率为70.16%，占仿制药产品销售收入的比例为
19.27%。替格列汀原料药的终端制剂客户为日本头部仿制药企业，其采购公司原
料药用于制剂产品在日本的申报注册，公司取得了该原料药的晶型突破，突破原研专利壁垒，故销售价格和毛利率均较高，公司配合客户争取首仿上市，2020年属于客户验证批需求，对公司该产品的采购规模较大，2021年，该客户根据自身项目研发进度需求未向公司采购替格列汀产品。剔除替格列汀境外销售后，
2020年和2021年公司仿制药产品销售的毛利率分别为34.97%和32.00%，剔除
替格列汀影响因素后的仿制药产品销售毛利率差异较小。
2、2022年相比2021年主营业务毛利率下降的原因
2022年相比2021年，公司各细分业务毛利率及毛利率贡献率变动情况如下：
2022年度2021年度毛利率毛利率贡
业务类别毛利率销售占比毛利率销售占比变动献率变动
分子砌块和工具化合物61.89%61.34%68.28%56.65%-6.40%-0.72%
其中：分子砌块40.39%18.21%41.98%14.31%-1.59%1.35%
工具化合物73.92%40.76%78.92%41.20%-5.00%-2.39%
FTE 服务 20.12% 2.37% 13.77% 1.14% 6.35% 0.32%
中间体、原料药和制剂35.60%38.66%35.98%43.35%-0.38%-1.84%
其中：仿制药产
30.43%15.25%32.00%22.34%-1.58%-2.51%
品销售
创新药CDMO服
38.85%23.15%40.13%20.54%-1.29%0.75%
务
其他技术服务49.10%0.26%43.21%0.47%5.89%-0.08%
7-1-1552022年度2021年度毛利率毛利率贡
业务类别毛利率销售占比毛利率销售占比变动献率变动
主营业务毛利率51.72%100.00%54.28%100.00%-2.55%-2.55%
注：毛利率贡献率变动=2022年毛利率*2022年销售占比-2021年毛利率*2021年销售占比。
由上表可见，2022年相比2021年，工具化合物的毛利率下降5.00%，对主营业务的毛利率贡献率为-2.39%；仿制药产品毛利率本身下降较小，因销售占比的下降对主营业务的毛利率贡献为-2.51%，从毛利率贡献率变动角度分析，工具化合物毛利率下降和仿制药产品销售占比下降是导致2022年主营业务毛利率下降的主要原因。此外，FTE 服务业务和其他技术服务的毛利率变动较大，因销售占比较低，对主营业务毛利率的影响较小，具体分析如下：
（1）工具化合物毛利率下降的原因
1）工具化合物毛利率总体分析
公司工具化合物业务系向下游客户提供研究用途的少量活性化合物，由于单笔订单量级较小，通常为毫克或克级，公司除交付活性化合物产品外，同时向客户提供相应化合物的全套药学研究资料，且相比分子砌块，工具化合物的合成难度更大、药学研究资料更详实，因此工具化合物业务的毛利率很高。
报告期内，公司工具化合物的毛利率分别为81.09%、78.92%、73.92%和
72.58%，整体呈下降趋势但仍保持在较高水平，主要原因是随着公司工具化合物
收入规模的持续扩大以及市场影响力的提升，单个客户的采购量以及单笔订单的金额呈上升趋势，在此情况下销售价格有所下降，符合商业逻辑；另一方面，公司在不同年度针对不同市场加大市场推广力度，给予了一定的价格优惠，因此毛利率有所下降。
工具化合物毛利率2021年相比2020年下降2.17个百分点，主要影响因素是内销毛利率下降幅度较大；2022年相比2021年下降5.00个百分点，主要影响因素是外销毛利率下降幅度较大；2023年1-6月毛利率与2022年全年基本持平，毛利率水平逐渐趋于稳定。影响毛利率的具体原因分析详见下文“工具化合物内外销毛利率情况”。
2）工具化合物内外销毛利率情况
报告期内，工具化合物产品内外销毛利率情况如下：
7-1-1562023年1-6月2022年度
项目注毛利率销售占比毛利率贡献率毛利率销售占比毛利率贡献率
内销87.11%37.75%32.88%85.71%39.32%33.70%
外销63.77%62.25%39.70%66.28%60.68%40.22%
2021年度2020年度
项目毛利率销售占比毛利率贡献率毛利率销售占比毛利率贡献率
内销89.02%35.21%31.35%96.23%34.16%32.87%
外销73.43%64.79%47.58%73.24%65.84%48.23%
注：毛利率贡献率=毛利率*销售占比
公司工具化合物业务的内销毛利率高于外销，主要原因是美国、欧洲等境外市场医药研发水平更为领先，需求的工具化合物新颖、定制型业务较多，首次开发及定制合成的情况下成本较高，同时境外单个客户、单个订单销售量级整体也高于境内；境内一般以库存现货型销售为主，销售量级也更小，因此工具化合物内销毛利率高于外销。
2021年公司加强工具化合物境内业务的推广，给予客户一定的价格优惠，
且叠加交易规模的上升售价有所下降，导致2021年内销毛利率下降7.21个百分点，同时内销占比有所提升，因此内销毛利率下降是2021年工具化合物毛利率变动的主要影响因素。其他期间公司工具化合物内销毛利率的变动相对较小。
2022年相比2021年，公司工具化合物业务外销收入毛利率下降7.15个百分点，对毛利率贡献减少7.36个百分点，工具化合物外销收入毛利率下降是影响工具化合物业务毛利率下降的主要原因。公司的工具化合物产品服务于下游科研公司、医药研发企业和 CRO 企业创新药的研发需求，在创新药领域，境外客户需求规模较大，公司近两年不断拓展美国和欧洲等境外国家、地区的业务规模，通过增加结构更加复杂新颖的产品种类以及在当地设立中转仓库等方式以快速
提升公司产品的市场占有率和品牌知名度，随着公司与客户之间合作关系的不断深入，客户向公司采购产品的量级和品类有所增长，单个订单的平均交易金额上升，2021年、2022年公司单个订单的平均交易金额由约2700元增长至约3200元，产品平均售价分别由约 340 元/g 降至 260 元/g，产品价格因交易规模上升而存在一定程度的下降，导致毛利率随着对单个客户的交易规模扩大而有所下降，此外，境外收入的单位成本亦受首次开发难度、运输费用的提升而有所增加，公
7-1-157司首次开发的产品以境外市场的需求为主，在上述因素影响下，2022年公司工
具化合物外销毛利率下降幅度较大。2023年1-6月，工具化合物外销毛利率较
2022年下降主要系公司为进一步拓展欧洲地区市场业务，加强了与当地知名经
销的合作，且随着欧洲商务仓储中心的建立，公司的供应效率明显提高，使得公司对欧洲经销商收入明显提升，其中新品销售占比较高，新品首次开发成本较高，叠加部分老产品的交易价格有所下降，导致对该经销商客户的毛利率相对较低，上述因素综合导致2023年1-6月工具化合物境外毛利率较2022年有所下降。其他期间公司工具化合物外销毛利率的变动相对较小。
3）工具化合物不同销售模式下的毛利率情况
2023年1-6月2022年度
项目毛利率销售占比毛利率贡献率毛利率销售占比毛利率贡献率
直销75.24%57.96%43.61%74.43%58.24%43.35%
经销68.92%42.04%28.97%73.21%41.76%30.57%
2021年度2020年度
项目毛利率销售占比毛利率贡献率毛利率销售占比毛利率贡献率
直销80.98%54.76%44.35%84.24%57.61%48.53%
经销76.43%45.24%34.57%76.82%42.39%32.56%
报告期内，公司工具化合物不同销售模式下的毛利率下降亦主要与订单平均交易规模上升导致的售价下降有关；发行人直销模式的毛利率整体高于经销模式
的毛利率，主要原因是经销模式下通常会给予经销商一定的利润空间，让经销商承担当地渠道拓展、客户维护等工作。
发行人不同销售模式下毛利率整体差异较小主要系发行人工具化合物销售
呈现“单次销售量少，订单频次高，品类多”的特点，订单平均单价较低，由于每次销售的产品均需提供全套的技术资料，当客户采购的订单金额越小，技术包在交付成果中所占的价值比例越高，因此毛利率更高。报告期内，发行人经销模式的单个订单的平均交易金额低于直销模式，导致经销模式毛利率与直销模式较为接近。
2022年相比2021年，工具化合物不同销售模式下的毛利率均有明显的下降
主要系不同销售模式下收入贡献主要来自于外销收入，销售占比在60%以上，工
7-1-158具化合物直销和经销毛利率的下降与2022年外销毛利率的下降有关。2023年1-6月，工具化合物经销模式下毛利率较2022年下降主要系公司大力拓展欧洲地区业务，一方面随着对当地知名经销商交易规模的上升，其中新品销售占比较高，新品首次开发成本较高，叠加部分老产品的交易价格有所下降，导致对该等经销商的毛利率下降，另一方面，由于对该地区经销商销售占比的提升，导致工具化合物经销毛利率进一步下降。
（2）仿制药产品销售占比下降的原因
后端业务领域，仿制药产品销售对主营业务毛利率的贡献为-2.51%，主要系前端分子砌块和后端创新药 CDMO 项目销售占比上升导致仿制药产品销售占比
下降所致，分子砌块的增长主要系随着公司备库种类规模效应的体现，产品种类规模的扩大可以覆盖更多客户的需求，带动分子砌块业务规模的上涨；创新药CDMO 业务增长较快主要系全球创新药市场规模不断扩大的背景下，公司凭借小分子领域覆盖药物发现到产业化服务的一体化技术平台的优势，公司承接CDMO 项目的数量不断增长，服务项目累计数量由 2021 年末的 173 个上升至
2023 年 6月末的 531个，服务项目数量的增长带来创新药 CDMO 项目服务业务的快速增长。
（3）FTE 业务毛利率变化较大的原因
2022年毛利率较低的FTE业务收入占比提升亦是导致 2022年分子砌块和工
具化合物毛利率降低的原因之一，FTE 业务主要为 CRO 服务且为公司未来业务发展的重点方向之一，在下游客户药物研发的较早阶段介入并提供服务，通过在后续研发各阶段的持续跟踪服务，成为其研发后期及生产阶段原料药和中间体的合格供应商，为避免供应商的切换风险及时间成本，下游客户在药物研发的各阶段倾向于保持统一的供应商，公司通过早期介入客户的研发进程可实现前端业务为后端业务的引流，促进前后端业务的协同发展，因下游客户在研发阶段风险控制需要，对项目人员学历、项目经验和工作年限等有着较高的要求，公司通过配置经验丰富项目人员为客户提供服务并增强客户粘性，由于业务发展初期的人工成本较高，使得 FTE 业务的毛利率相对较低，报告期内，公司 FTE 业务增长较快，随着销售占比的提升，在一定程度上导致分子砌块和工具化合物毛利率的下降。2021 年、2022 年及 2023 年 1-6 月公司 FTE 服务项目数量分别为 10 个、24
7-1-159个和33个，随着承接项目数量的增多，项目成本得以摊薄，毛利率有所上升。
（4）其他技术服务是指根据创新药客户和仿制药客户的要求提供术开发、药证申报、工艺路线研发以及辅助申报等服务，报告期内，公司该项业务收入占比较低，因不同年度服务的项目类型存在一定差异，导致毛利率存在一定波动。
3、2023年1-6月公司主营业务毛利率情况
2023年1-6月公司主营业务毛利率为50.34%，与2022年度毛利率水平基本一致，但2023年1-6月主营业务毛利率与2022年1-6月相比下降较大，公司各细分业务毛利率及毛利率贡献率变动情况具体如下：
2023年1-6月2022年1-6月毛利率毛利率贡
业务类别毛利率销售占比毛利率销售占比变动献率变动
分子砌块和工具化合物60.35%61.15%66.76%62.22%-6.41%-4.63%
中间体、原料药和制剂34.60%38.85%39.60%37.78%-5.00%-1.52%
主营业务毛利率50.34%100.00%56.50%100.00%-6.15%-6.15%
由上表可见，2023年1-6月与去年同期相比，分子砌块和工具化合物业务毛利率下降6.41%，对主营业务的毛利率贡献为-4.63%，中间体、原料药和制剂毛利率下降5.00%，对主营业务毛利率的贡献为-1.52%，因销售占比较低对主营业务毛利率的贡献率较小。2023年1-6月，中间体、原料药和制剂毛利率下降主要与业务结构有关，2022 年 1-6 月公司毛利率较高的部分 ADC 药物相关CDMO 项目及其他抗肿瘤领域的创新药 CDMO 项目收入占比较高，收入占后端业务收入的比例在 20%左右，2023 年 1-6 月该等创新药 CDMO 服务项目收入的占比在12%左右。分子砌块和工具化合物业务毛利率下降亦主要与工具化合物的毛利率下降有关，2022年各季度及2023年一、二季度，公司工具化合物业务的
毛利率变动情况如下图：
7-1-160工具化合物毛利率
90.00%
80.00%
70.00%
60.00%
50.00%
40.00%
30.00%
20.00%
10.00%
0.00%
2022年一季度2022年二季度2022年三季度2022年四季度2023年一季度2023年二季度
2022年下半年开始，公司积极拓展工具化合物境外市场业务，随着交易规
模的扩大带来的产品售价下降，导致毛利率有所下降，随着业务拓展取得阶段性成果，公司与客户的关系进一步稳固，品牌知名度的提升和新品种优势的不断强化，2023年第一、二季度工具化合物的毛利率较2022年三、四季度有所回升。
综上，仿制药产品销售毛利率的下降是2021年公司主营业务毛利率下降的主要原因；工具化合物业务外销收入毛利率的下降是2022年公司主营业务毛利
率下降的主要原因，公司主营业务毛利率变动原因合理。
（三）未来毛利率的变动趋势，并完善相关风险提示
2021年之前，公司分子砌块和工具化合物业务的毛利率在70%左右，处于
较高的水平，2022年受工具化合物整体业务规模、单个订单交易规模上升带来的售价下降等因素的影响，前端分子砌块和工具化合物业务的毛利率有所下降，
2023年1-6月，随着影响毛利率下降的因素逐步消除，前端分子砌块和工具化
合物业务的毛利率已趋于稳定。后端业务领域，2020年剔除替格列汀特殊因素影响外，报告期内，中间体、原料药和制剂整体保持平稳。
公司前端业务领域，各类细分业务的毛利率趋于稳定且保持在较高水平，各类业务有所波动但不存在毛利率持续大幅下降的风险，未来随着分子砌块的收入占比上升，产品结构变动可能导致毛利率可能有所下降。公司后端业务领域，中间体、原料药和制剂业务的毛利率预计将保持平稳，其中 CDMO 业务的毛利率水平相对较高，随着创新药 CDMO 服务收入占比提升、外协项目逐步收归自产，
7-1-161毛利率存在一定的提升空间，但自有工厂产能爬坡期间，折旧摊销等因素可能对
毛利率产生一定的阶段性影响。长远来看，影响公司未来毛利率变化的主要因素为各细分类别业务销售占比变动的影响，细分业务本身的毛利率整体相对平稳。
公司在募集说明书“第三节风险提示”之“一、（四）毛利率下降风险”部分做
如下补充：
“报告期内，公司主营业务毛利率分别为56.86%、54.28%、51.72%和50.34%，主营业务毛利率有所下降但保持较高水平。因公司中间体、原料药和制剂业务的毛利率相较分子砌块和工具化合物业务的毛利率较低，未来随着本次募投项目原料药、中间体和 CDMO 业务产能的陆续释放和药源药物制剂业务规模的提升，公司的主营业务毛利率存在下降的风险；另外，若未来行业竞争加剧导致产品议价能力下降、原材料价格和直接人工上涨导致成本上升，以及募投项目产能利用率不及预期对应折旧摊销成本较高等不利情况发生，将会导致公司毛利率水平下降，继而影响公司盈利水平。”
（四）报告期内销售净利率下降的原因及合理性
报告期内，公司主要利润表科目金额及占营业收入的比例情况如下：
单位：万元
2023年1-6月2022年度2021年度2020年度
项目金额占比金额占比金额占比金额占比
营业收入88091.81100.00%135805.40100.00%96922.56100.00%63510.07100.00%
营业成本43968.6049.91%65941.1148.56%44470.1345.88%27516.3943.33%
销售费用6277.687.13%11015.208.11%6960.027.18%4901.957.72%
管理费用11687.4013.27%16904.6312.45%11407.4011.77%6587.8810.37%
研发费用10838.7012.30%20157.7914.84%10345.2210.67%6479.8310.20%
财务费用815.580.93%-57.76-0.04%624.140.64%880.871.39%
其他收益1087.421.23%2301.201.69%1504.421.55%1167.631.84%投资收益（损失-120.25-0.14%1605.251.18%-11.86-0.01%145.30.23%以“-”号填列）信用减值损失
（损失以“-”号-550.40-0.62%-1225.95-0.90%-447.59-0.46%-315.73-0.50%填列）资产减值损失
-3492.28-3.96%-4337.58-3.19%-2908.89-3.00%-3054.77-4.81%
（损失以“-”号
7-1-162填列）
资产处置收益
（损失以“-”号26.480.03%-19.46-0.01%-3.690.00%-6.79-0.01%填列）
营业利润11136.4612.64%19656.7214.47%20975.2421.64%14868.9123.41%
利润总额11007.1312.50%19854.3114.62%20951.9021.62%14861.3823.40%
净利润9387.4510.66%19155.7614.11%19057.1719.66%12843.3320.22%如上表，报告期内，公司营业收入快速增长，净利润增速放缓，销售净利率分别为20.22%、19.66%、14.11%和10.66%，2020年和2021年销售净利率均在
20%左右，相对稳定，2022年及2023年1-6月公司销售净利率下降幅度较大。
2022年及2023年1-6月各季度公司营业收入及净利润情况如下图：
2022年及2023年1-6月各季度营业收入及净利润情况
7000.0050000.00
45000.00
6000.00
40000.00净利润
5000.0035000.004000.0030000.00净利润（加回甘肃皓天
25000.00
3000.00投资收益累计调整）20000.00
2000.0015000.00营业收入
10000.00
1000.00
5000.00
--
注：公司参股企业甘肃皓天于 2023 年 6 月申报科创板 IPO，对以前年度财务报表进行追溯调整，鉴于上述事项对公司财务报表的影响较小，未达到重要性水平，故将甘肃皓天因追溯调整财务报表而公司按权益法核算相应调整投资收益的累计影响数确认在2023年二季度，减少二季度净利润406.36万元。
受毛利率下降和研发及管理人员增加导致的研发及管理费用上升等因素影响，2022年公司各季度净利润不断下降，2023年1-6月随着公司毛利率逐步趋稳、研发及管理人员的配臵在2022年末逐步到位，2023年上半年研发及管理人员数量基本保持稳定，随着影响净利润下降的因素逐步消除，在经营规模的扩大的基础上，公司的净利润不断增长，盈利能力持续回升。
1、2022年相比2021年销售净利率下降的原因分析
假定2022年各项成本、费用等项目占营业收入的比例与2021年保持一致情
7-1-163况下，2022年主要财务指标实际值与测算值的差异情况如下：
单位：万元
2022年度2022年变动金额
项目2021年度（实际值）（测算值）（实际值-测算值）
营业收入135805.4096922.56135805.40-
营业成本65941.1144470.1362310.403630.71
营业毛利69864.2952452.4373495.00-3630.71
销售费用11015.206960.029752.201263.00
管理费用16904.6311407.4015983.76920.87
研发费用20157.7910345.2214495.465662.33
财务费用-57.76624.14874.53-932.29
其他收益2301.201504.422107.95193.25投资收益（损失以
1605.25-11.86-16.621621.87“-”号填列）信用减值损失（损-1225.95-447.59-627.15-598.81失以“-”号填列）资产减值损失（损-4337.58-2908.89-4075.87-261.71失以“-”号填列）资产处置收益（损-19.46-3.69-5.18-14.28失以“－”号填列）
营业利润19656.7220975.2429772.20-10115.48
利润总额19854.3120951.90--
净利润19155.7619057.17--
由上表可见，2022年营业利润实际值与测算值之间的差异金额为10115.48万元，其中毛利率影响金额为3630.71万元，研发费用影响金额为5662.33万元，其他科目占营业收入比例变动的影响金额为822.44万元。研发费用率上升及毛利率下降是2022年销售净利率下降的主要原因。
（1）研发费用率上升及毛利率下降是导致2022年销售净利率下降的主要原因
2022年、2021年公司主要利润表科目金额及占营业收入的比例与变动情况
如下：
项目2022年度2021年度变动情况
7-1-164金额占比金额占比金额占比
营业收入135805.40100.00%96922.56100.00%38882.84-
营业成本65941.1148.56%44470.1345.88%21470.982.68%
营业毛利69864.2951.44%52452.4354.12%17411.86-2.68%
销售费用11015.208.11%6960.027.18%4055.180.93%
管理费用16904.6312.45%11407.4011.77%5497.230.68%
研发费用20157.7914.84%10345.2210.67%9812.574.17%
财务费用-57.76-0.04%624.140.64%-681.90-0.68%
其他收益2301.201.69%1504.421.55%796.780.14%投资收益（损失以“-”号填1605.251.18%-11.86-0.01%1617.111.19%
列）其他科目（利得以“-”号填6094.164.49%3632.973.75%2461.180.74%
列）
营业利润19656.7214.47%20975.2421.64%-1318.52-7.17%
利润总额19854.3114.62%20951.9021.62%-1097.59-7.00%
净利润19155.7614.11%19057.1719.66%98.59-5.55%如上表，研发费用的大幅上升以及毛利率的下降是导致2022年销售净利率下降的主要原因。
（2）研发费用上升的原因及合理性
2022年及2021年，公司研发费用构成变化对比情况如下：
单位：万元
2022年度2021年度变动情况
项目金额占比金额占比金额占比
职工薪酬11489.038.46%4921.135.08%6567.903.38%
材料费2890.242.13%2259.892.33%630.35-0.20%
委外研发2470.961.82%2026.722.09%444.24-0.27%
股份支付1199.780.88%---0.88%使用权资产折旧
473.180.35%334.630.35%138.550.00%
费
7-1-1652022年度2021年度变动情况
项目金额占比金额占比金额占比
动力费用220.990.16%110.160.11%110.830.05%
检测费391.530.29%239.950.25%151.580.04%
固定资产折旧费425.850.31%377.820.39%48.03-0.08%
其他596.220.44%74.920.08%521.300.36%
合计20157.7914.84%10345.2210.67%8612.784.17%
注：上表中占比系各明细费用占公司当期营业收入的比例。
如上表所示，2022年研发费用中职工薪酬占营业收入比例较2021年提升
3.38%、股份支付占营业收入较2021年提升0.88%，职工薪酬及股份支付的增长
系研发费用率上升的主要原因，具体说明如下：
1）职工薪酬
2022年，公司研发费用中职工薪酬的大幅上升主要系研发技术人员数量提升所致。
*研发技术人员变动情况
2022年、2021年公司研发技术人员人数及人均薪酬变动情况如下：
单位：万元项目2022年度2021年度变动情况
职工薪酬11489.034921.13133.46%
人数492216127.78%
人均薪酬23.3522.782.50%如上表，2021年末，公司研发技术人员共216人，至2022年末，公司研发技术人员数量增长至492人，较2021年末增加276人，增幅为127.78%，2022年人均薪酬较2021年小幅上涨，增幅为2.50%，研发技术人员人数的变动是导致2022年研发人员薪酬上升的主要原因。
*研发人员扩充的背景及与业务规模的匹配性
2022年公司大幅扩充研发人员主要系：
A、2022 年公司加速推进前端分子砌块和工具化合物的备库工作，为提高产品结构的新颖性和丰富度，公司新招聘研发人员从事前端产品的开发及备库工作，公司自主开发的前端产品数量从2021年的1.40万种增长至2022年的1.8万种，
7-1-166前端业务收入规模从2021年54497.72万元增长至2022年的82705.76万元；
B、后端业务领域公司招聘研发人员从事原料药、中间体的技术开发和生产
工艺改进，为公司后端业务产业化、CDMO 服务提供产品和技术储备，后端业务收入从2021年的41708.74万元增长至52122.25万元；
C、公司招聘研发人员从事多肽、小核酸等新型药物的开发工作，以丰富公司的技术储备。
整体来看，公司研发人员数量的扩充与公司整体发展战略保持一致，具有合理的商业背景；公司研发人员薪酬的增幅高于营业收入的增幅，主要系研发工作需要一定的时间周期，短期内尚未形成明显的经济效益所致。
2）股份支付
公司于2022年确认股份支付费用1199.78万元，占当年营业收入的比例为
0.88%，亦对公司净利润及销售净利率有所影响。
为了更好地稳定公司人才队伍、保障创新的源动力，公司自2021年6月上市后，逐步制定了企业人力资源战略规划，通过人才招聘、人才培养、晋升管理、薪酬激励、股权激励等建立人才梯队建设管理机制。
在此背景下，公司于2022年初实施股权激励计划，将有意愿共享公司长期发展收益的管理人员、核心技术人员、技术（业务）骨干及高潜人员纳入股权激励计划。
2022年2月15日，公司召开2022年第三次临时股东大会，审议通过了《关于及其摘要的议案》《关于的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理公司限制性股票激励计划有关事宜的议案》。同日，公司召开第三届董事会第三次会议、第三届监事会第三次会议，审议通过了《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》，确定本次激励计划的首次授予日为2022年2月15日，首次授予人数为221人。故而公司2022年及2023年1-6月产生股份支付费用。
此外，子公司药源药物亦对其员工实行股权激励故而产生股份支付费用。
（3）毛利率下降的原因
2022年、2021年公司毛利率对比如下：
项目2022年度2021年度变动比例
7-1-167项目2022年度2021年度变动比例
毛利率51.72%54.28%2.56%如上表，公司毛利率从2021年的54.28%下降至51.72%，毛利率下降是导致公司2022年销售净利率下降的另一因素。公司2022年毛利率下降的原因参见本题“二、（二）按产品结构说明主营业务毛利率呈现下降趋势的原因及合理性”之回复。
（4）其他科目变动的情况
2022年，公司除毛利率、研发费用率以外的其他利润表科目占营业收入比例变动均较小。2022年实际值较测算值差异较大的科目主要为投资收益。
2021年及2022年，公司投资收益金额分别为-11.86万元和1605.25万元。
投资收益2022年金额较2021年增长较多主要系公司于2022年处置合营企业上
海臻皓生物技术有限公司股权确认的投资收益1466.04万元。该项处置对公司经营业绩的影响为偶发性因素。
综上，2022年销售净利率较2021年下降主要系研发费用率的提升及毛利率的下降，变动具有合理原因。
2、2023年1-6月相比2022年1-6月销售净利率下降的原因分析
假定2023年1-6月各项成本、费用等项目占营业收入的比例与2022年1-6月保持一致的情况下，2023年1-6月主要财务指标实际值与测算值的差异情况如下：
单位：万元
2023年1-6月2023年1-6月变动金额
项目2022年1-6月（实际值）（测算值）（实际值-测算值）
营业收入88091.8162131.1788091.81-
营业成本43968.6027171.3738524.555444.05
营业毛利44123.2134959.8049567.26-5444.05
销售费用6277.684493.596371.18-93.50
管理费用11687.406957.799865.011822.39
研发费用10838.708271.7411727.97-889.28
财务费用815.58-39.23-55.63871.21
其他收益1087.42528.89749.87337.547-1-168投资收益（损失以-120.2527.9739.66-159.92“-”号填列）信用减值损失（损-550.40-1077.39-1527.56977.16失以“-”号填列）资产减值损失（损-3492.28-2165.40-3070.18-422.10失以“-”号填列）资产处置收益（损
26.48-6.13-8.7035.18失以“－”号填列）
营业利润11136.4612350.5317511.02-6374.56
利润总额11007.1312354.54--
净利润9387.4511517.96--
由上表可知，2023年1-6月公司营业利润实际值与测算值之间的差异金额为6374.56万元，其中毛利率影响金额为5444.05万元，财务费用影响金额为
871.21万元，管理费用影响金额为1822.39万元，其他科目占营业收入比例变
动的影响金额合计为-1763.08万元。毛利率下降、财务费用及管理费用的上升是导致2023年1-6月销售净利率同比下降的主要原因。
（1）毛利率下降、财务费用率及管理费用率的上升是导致2023年1-6月销售净利率同比下降的主要原因
2023年1-6月与2022年1-6月公司主要利润表科目金额及占营业收入的比
例与其变动情况如下：
单位：万元
2023年1-6月2022年1-6月变动情况
项目金额占比金额占比金额占比
营业收入88091.81100.00%62131.17100.00%25960.64-
营业成本43968.6049.91%27171.3743.73%16797.236.18%
营业毛利44123.2150.09%34959.8056.27%9163.41-6.18%
销售费用6277.687.13%4493.597.23%1784.09-0.11%
管理费用11687.4013.27%6957.7911.20%4729.602.07%
研发费用10838.7012.30%8271.7413.31%2566.96-1.01%
财务费用815.580.93%-39.23-0.06%854.810.99%
其他收益1087.421.23%528.890.85%558.530.38%7-1-169投资收益（损失以-120.25-0.14%27.970.05%-148.23-0.18%“-”号填列）其他科目（利得以-4016.20-4.56%-3248.93-5.23%-767.270.67%“-”号填列）
营业利润11136.4612.64%12350.5319.88%-1214.07-7.24%
利润总额11007.1312.50%12354.5419.88%-1347.41-7.39%
净利润9387.4510.66%11517.9618.54%-2130.51-7.88%
如上表所示，2023年1-6月公司销售净利率同比下降的主要原因系2023年
1-6月毛利率下降、财务费用率上升以及管理费用率上升所致。
（2）毛利率下降的原因
2023年1-6月毛利率同比下降的原因详见本题“二、（二）按产品结构说明主营业务毛利率呈现下降趋势的原因及合理性”之回复。
（3）财务费用上升的原因及合理性
2022年1-6月，公司财务费用为-39.23万元，2023年1-6月财务费用为
815.58万元，2023年1-6月财务费用同比增加854.81万元，主要系利息收入同
比减少425.10万元及借款利息支出同比增加651.54万元所致。
2022年6月末，公司货币资金余额为61876.10万元，随着公司将资金投
入募投项目建设及经营规模的扩大，公司货币资金余额逐渐减少至2023年6月末的28321.71万元，故2023年1-6月公司存款利息收入较2022年1-6月同期利息收入减少。
2023年1-6月，公司借款利息支出较2022年1-6月同期增加金额较大主要
系公司的借款增加所致。公司借款金额的增加主要系公司存货及应收账款规模的扩大使得公司的对流动资金需求增加从而借款余额相应增加所致。
综上，公司2023年1-6月财务费用较2022年1-6月同比上升具有合理性。
（4）管理费用上升的原因及合理性
公司2023年1-6月及2022年1-6月管理费用主要科目对比情况如下
单位：万元
2023年1-6月2022年1-6月变动情况
项目金额占比金额占比金额占比
职工薪酬7005.567.95%3904.136.28%3101.441.67%
7-1-170办公费1040.681.18%423.020.68%617.660.50%
股份支付484.300.55%362.520.58%121.78-0.03%
业务招待费257.250.29%146.890.24%110.360.06%
其他费用2899.613.29%2121.243.41%778.37-0.12%
合计11687.4013.27%6957.7911.20%4729.602.07%
注：上表中占比系各明细费用占公司当期营业收入的比例。
如上表所示，公司2023年1-6月管理费用金额较2022年1-6月上升主要系职工薪酬增长所致。
1）管理人员变动情况
2023年1-6月、2022年1-6月公司管理人员人数及人均薪酬变动情况如下：
单位：万元
项目2023年1-6月2022年1-6月变动情况
职工薪酬7005.563904.1379.44%
人数43227656.52%
人均薪酬16.2214.1514.64%
注：上表人数系管理人员及财务人员合计数量。
如上表，2022年6月末，公司管理人员为276人，至2023年6月末，公司管理人员数量增长至432人，较2022年6月末增加156人，增幅为56.52%，2023年1-6月人均薪酬较2022年1-6月相比小幅增长，管理人员人数的增长是导致
2023年1-6月管理费用职工薪酬上升的主要原因。
2）管理人员扩充的背景及与业务规模的匹配性
2023年6月末公司管理人员数量较2022年6月末增长较大，主要系公司自
身经营规模快速提升对公司及各子公司的管理能力提出了更高的要求，为匹配公司整体的发展战略，公司对总经办、人事行政部、财务部等职能部门的人员进行了提前布局，该等人员的新增系公司的前瞻性布局，故人员薪酬的增速略快于营业收入的同比增速。
随着公司及安徽皓元、泽大泛科等子公司的原料药、中间体业务的产品销售
及 CDMO 服务收入进一步提升，公司管理人员职工薪酬占营业收入的比例将逐渐下降。
综上，公司管理人员数量的扩充与公司整体发展战略保持一致，公司2023
7-1-171年1-6月管理费用率较2022年1-6月同比提升具有合理原因。
（5）其他科目变动的情况
2023年1-6月，公司除毛利率、财务费用率、管理费用率以外的其他利润
表科目2022年1-6月占营业收入比例变动均较小。2022年实际值较测算值差异较大的科目主要为其他收益等科目。
2022年1-6月和2023年1-6月，公司其他收益金额分别为528.89万元和
1087.42万元，金额变化主要系公司根据有关政府部门具体项目的实施情况申
请及获得政府补助，公司其他收益的金额变化主要受各年度政府补助项目不同的影响。
综上，公司2023年1-6月年销售净利率较2022年1-6月下降主要系毛利率的下降、财务费用率的提升以及管理费用率的上升所致，变动具有合理原因。
3、公司采取的管理措施
为提高公司的销售净利率，改善公司的财务状况，公司采取的措施主要包括：
（1）加强现有产品的销售，提升库存周转效率，实现营业收入的不断增长；
（2）加强各项费用支出的审核机制，合理优化费用支出，提高资金的使用效率；
（3）不断提升自有工厂的使用效率，摊薄公摊成本，实现生产效率的提升；
（4）不断推进各研发项目的进展，缩短研发周期，实现研发项目到经济效益的快速转化。
4、公司销售净利率的变动趋势
（1）期间费用率的变动趋势
公司的人员布局在2022年基本已经完成，2023年以来人员数量虽有一定增加，但增长明显放缓，2023年3月以后公司人员逐步稳定，销售、管理和研发费用中职工薪酬费用增幅收窄，人员变化对2023年下半年净利润的影响不断下降，公司的销售净利率有望趋稳回升。
随着公司研发人员的研发成果直接转化为公司收入规模的提升，公司销售网络的完善推动公司销售规模的提升，管理人员的引进进一步提升公司的管理效率以及发挥各业务间的协同效应，公司的收入规模有望保持高速增长，盈利能力将进一步提升。
7-1-172（2）毛利率的变动趋势
报告期内影响主营业务毛利率下降的因素及未来变化趋势如下：
项目影响因素未来变化趋势
未来工具化合物的销售仍以境外销售为主，随着境外业务拓展取得阶段性成果，公司与客户的关系进一步稳固，随着品牌知名度的提升和新品种优势的不断强化，产品售价和工具化合物因境外业务拓毛利率下降的趋势逐步收窄，且稳定在较高展，交易规模扩大导致其毛水平；
利率有所下降工具化合物境内市场业务本身毛利率较高，随着交易规模的扩大，毛利率存在下降的可能，但仍处于较高的水平，因境内市场业务细分业务毛利
本身销售占比较低，对工具化合物整体毛利率变动率的影响较为有限。
分子砌块主要用于创新药的研发，随着全球创新药融资环境的趋紧及竞争的加剧，竞争分子砌块毛利率
压力进一步传导至分子砌块供应商，未来分子砌块的毛利率存在进一步下降的可能。
FTE业务保持增长，但销售占比较低对主营业FTE服务务毛利率的影响有限。
整体规模较小，对主营业务毛利率的影响有其他技术服务限。
待日本仿制药企业项目取得进展后，对该产毛利率较高的替格列汀等
品有进一步的需求，近期内暂无需求，短期原料药产品内对主营业务毛利率不产生影响。
受制于规模化产能因素的制约，短期内仿制产品结构变动药产品的销售快速扩大的可能性较小，同时因素随着分子砌块备库种类优势的进一步凸显和仿制药产品销售占比的下
创新药CDMO服务项目数量的进一步增长，降
分子砌块和创新药CDMO业务的市场规模进
一步扩大，仿制药产品销售的占比将进一步降低，对主营业务毛利率的贡献进一步下降。
如上表，未来公司细分业务毛利率进一步下降的空间有限，幅度收窄；仿制药产品销售占比的下降、分子砌块和创新药 CDMO 业务收入占比的提升将对主
营业务毛利率产生一定的影响，综合来看，产品结构因素导致毛利率存在进一步下降的可能，但下降的幅度有限。
另外，随着公司提前备库存货的销售以及从委外到自产、从中间体到原料药的动能切换和释放，公司资产负债表的财务状况也将得以改善。
公司在业务快速扩张导致职工薪酬等费用支出大幅增长的情况下，仍然保持
7-1-173了良好的盈利水平，2022年实现归属于母公司股东的净利润约1.94亿元，基本
与2021年持平，未来随着营业收入持续增长以及费用端扩张边际收窄，毛利率的企稳，公司盈利能力有望稳步提升。
综上，随着影响公司毛利率下降的因素逐步消除，公司主营业务毛利率下降的趋势逐步收窄，且稳定在较高水平，公司增收不增利的状况将于2023年下半年得以缓解，销售净利率有望趋稳回升。
三、结合影响经营现金流的应收、应付、存货等主要变化情况，逐年说明经营活动产生的现金流量和净利润存在较大差异的原因及合理性
报告期内，公司经营活动产生的现金流量情况如下：
单位：万元
2023年
项目2022年度2021年度2020年度
1-6月
营业收入88091.81135805.4096922.5663510.07
销售商品、提供劳务收到的现金84873.88128344.5392630.1967641.63
收到的税费返还2173.606902.902259.92952.61
收到其他与经营活动有关的现金1253.593222.505638.442503.42
经营活动现金流入小计88301.07138469.92100528.5571097.66
购买商品、接受劳务支付的现金58453.7596212.1551550.2233736.11
支付给职工以及为职工支付的现金40220.1449435.3326804.9914692.38
支付的各项税费4024.615513.837598.954300.69
支付其他与经营活动有关的现金5103.9011331.918790.936689.55
经营活动现金流出小计107802.41162493.2294745.0959418.73
经营活动产生的现金流量净额-19501.34-24023.295783.4611678.93
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为11678.93万元、
5783.46万元、-24023.29万元和-19501.34万元，公司经营活动现金流入主要
来自于销售商品、提供劳务收到的现金，经营活动现金流出主要为购买商品、接受劳务支付的现金和支付给职工以及为职工支付的现金。公司2021年、2022年及2023年1-6月年化后经营活动现金流量净额不断下降主要与存货备库规模的
增长、人员规模扩大带来的薪酬支出增长以及应收账款的回款较慢有关：（1）2021年至2023年1-6月，公司陆续对前后端存货进行备库，备库规模扩大带来的采
7-1-174购支出金额较大；（2）应收账款的增长导致销售活动产生的现金流入金额慢于营业收入，受创新药 CDMO 业务规模的扩大、创新药企业的回款减慢以及对CRO/CDMO 公司的销售规模扩大等因素影响，应收账款增长较快，2021 年至
2023年1-6月，公司销售商品、提供劳务收到的现金小于营业收入的差额主要
系应收账款增加产生；（3）人工薪酬支出金额较大且增长较快，报告期内，公司人员规模增长较快，总人数由2020年末的877人增加至2023年6月末的3526人，人员规模的不断扩大导致薪酬相关的经营性支出金额较大。
2022年第二季度及2023年第一、二季度，公司经营活动的现金流量净额分
别为-11484.22万元、-14783.96万元和-4717.39万元，2023年第二季度，随着存货达到一定规模后增长放缓、应收账款回款相对较好且增幅相对较小，在营收规模不断扩大的基础上，公司经营活动的现金流量不断改善，2023年第二季度公司经营活动现金流量净额环比、同比均大幅收窄。
报告期内，公司经营活动现金流量净额与净利润的量化匹配关系如下：
单位：万元
项目2023年1-6月2022年度2021年度2020年度
净利润9387.4519155.7619057.1712843.33
加：信用减值损失550.401225.95447.59315.73
资产减值准备3492.284337.582908.893054.77
固定资产折旧、油气资产折耗、
3654.093487.491496.95705.01
生产性生物资产折旧
使用权资产折旧1992.752970.312233.45-
无形资产摊销400.28161.5782.1867.15
长期待摊费用摊销1728.082256.261307.13346.19
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以-26.4819.463.696.79“－”号填列）固定资产报废损失（收益以----“-”号填列）公允价值变动损失（收益以----“-”号填列）财务费用（收益以“-”号填
592.74638.991587.97939.01
列）投资损失（收益以“-”号填
120.25-1605.2511.86-145.30
列）递延所得税资产减少（增加以-1435.32-2871.92-1448.26-605.89“-”号填列）
7-1-175项目2023年1-6月2022年度2021年度2020年度递延所得税负债增加（减少以-292.64284.06-0.49-“-”号填列）存货的减少（增加以“-”号填-31794.83-58687.55-15281.35-11023.88
列）经营性应收项目的减少（增加-10609.54-19366.15-7534.61-4671.92以“-”号填列）经营性应付项目的增加（减少
861.9221102.60841.459699.74以“-”号填列）
其他1877.222867.5569.85148.20
经营活动产生的现金流量净额-19501.34-24023.295783.4611678.93
由上表可见，2020年公司经营活动现金流量净额与净利润的差异较小，2021年、2022年及2023年1-6月，公司经营活动现金流量净额与净利润的差异较大主要系存货备库增长较快且在当年尚未完全实现销售，以及随着公司业务规模的扩大应收账款不断增加所致，具体分析如下：
（一）2020年经营活动现金流量净额与净利润的差异原因分析
2020年，公司经营活动现金流量净额为11678.93万元，净利润为12843.33万元，经营活动现金流量净额与净利润的差异较小。
（二）2021年经营活动现金流量净额与净利润的差异原因分析
2021年公司经营活动现金流量净额为5783.46万元与净利润19057.17万元
差异为-13273.71万元，差异因素汇总如下：
主要因素项目2021年度主要影响因素影响金额覆盖比例
分子砌块备库规模增加8013.04万元，工具化合物备库规模增加3472.54万存货的增元；
15281.3514245.2393.22%
加随着后端业务规模扩大，中间体、原料药和制剂库存增长影响金额为
2759.65万元
（1）2021年，公司原料药和中间体业
务中 CDMO 业务收入增长较快，CDMO业务收入规模的快速增长使得2021年经营性应末应收账款规模随之增长，由于公司2036.9827.03%收项目的 7534.61 CDMO业务下游客户主要为创新药研发
增加企业，回款相对较慢，导致公司对创新药企业的应收账款增加2036.98万元；
（2）前端业务领域，公司不断加强与知782.4410.38%
7-1-176名 CRO/CDMO 公司的合作，公司对该
等客户的应收账款增加782.44万元；
（3）境外市场方面，公司积极拓展美国、欧洲等国家和地区科研用户、医药研发
企业和 CRO 公司客户，公司对境外客户的信用期保持不变，公司分子砌块和工
1834.2824.34%
具化合物的境外收入规模由2021年的
16671.94万元增长至23940.06万元，
随着公司境外收入规模的提升，对应境外客户的应收账款亦不断增长。
合计22815.96-18898.9382.83%
2021年公司经营活动现金流量净额与净利润的差异主要系2021年分子砌块
和工具化合物备库增长较快且在当年尚未完全实现销售，以及随着公司业务规模的扩大应收账款不断增加，具体分析如下：
1、2021年经营活动现金流量净额与净利润的差异影响因素中，存货增加影
响金额为15281.35万元，其中分子砌块的库存增加8013.04万元，工具化合物库存增加3472.54万元，公司于2017年开始筹备分子砌块库的建设，2017年至公司上市之前受制于资金有限，公司分子砌块的种类与数量相对较少，2021年上市以来，公司逐步加快实施分子砌块和工具化合物的备库战略，不断增加结构新颖、功能多样的分子砌块种类，同时对于应用广泛、需求稳定的原有分子砌块种类，公司亦加大了单品备库规模，考虑到采购的经济批量因素，公司通常按预估1年的销量进行备库，2021年的单品备库规模在5千元左右，分子砌块备库种类数及单品备库规模的上升带动2021年末库存规模的上涨。而公司在前端分子砌块和工具化合物产品领域的备库到实现销售存在一定的周期，部分当年度备库的产品在当年度尚未完全实现销售，导致备库产生的现金流出与收入实现的现金流入存在一定的时间差，在一定程度上导致净利润与经营活动现金流量净额出现差异；
2、2021年经营活动现金流量净额与净利润的差异影响因素中经营性应收项
目的增加影响金额为7534.61万元，其中应收账款增加金额为6742.35万元，应收账款的增加是导致2021年净利润与经营活动现金流量净额差异较大的另一主要原因。2021年末，公司应收账款的增加主要系：（1）2021年，在下游创新药市场稳步增长的情况下，公司凭借已经建立的技术平台（小分子领域覆盖药物发现到产业化服务的一体化技术平台）优势，服务项目数量由2020年的50个左右
7-1-177增至2021年的130个左右，随着项目数量的不断增加，公司原料药和中间体业
务中 CDMO 业务收入增长较快，2020 年 CDMO 服务收入为 6011.72 万元，2021年为19759.57万元，占主营业务收入的比例分别为9.53%和20.54%，2021年较
2020 年 CDMO 服务收入增幅为 228.68%，CDMO 业务收入规模的快速增长使得
2021 年末应收账款规模随之增长。另一方面，由于公司 CDMO 业务下游客户主
要为创新药研发企业，因创新药研发企业自身的研发投入较大、日常经营现金流出较多，使得该类客户回款周期相对较长，综合导致发行人2021年末对创新药客户的应收账款增加，公司对创新药企业的应收账款由2020年末的1713.91万元增长至2021年末的3750.89万元，增加2036.98万元，增幅为118.85%，低于创新药 CDMO 服务收入的增幅，该类客户应收账款增长主要系营收规模扩大带来的增长；（2）前端业务领域，公司不断加强与药明康德（603259.SH）、康龙
化成（300759.SZ）等知名 CRO/CDMO 公司的合作，公司对该等客户的营业收
入由2020年的1802.50万元增长至2021年的4676.77万元，增幅为159.46%，应收账款由2020年末的383.96万元增长至2021年末的1166.40万元，增加
782.44万元，增幅为203.78%，高于该类客户收入增幅的部分系对于该等采购量
较大或合作时间较长的优质客户，因其信誉度较好，公司在报告期内给予发票送达后30-90天的信用期（对单个客户不存在信用期放宽的情况），随着公司与该等优质客户合作规模的提升，相应地公司对该等客户的应收账款随之增长；（3）境外市场方面，公司积极拓展美国、欧洲等国家和地区科研用户、医药研发企业和 CRO 公司客户，公司对境外客户的信用期保持不变，公司分子砌块和工具化合物的境外收入规模由2020年的16671.94万元增长至2021年的23940.06万元，随着公司境外收入规模的提升，对应境外客户的应收账款亦不断增长。2020年、
2021年公司应收账款占营业收入的比例分别为12.64%、14.86%，应收账款周转
率分别为9.59次、8.64次，2021年末应收账款的增长导致应收账款占营业收入的比例有所上升，应收账款周转率有所下降，但应收账款周转率处于较高的水平，应收账款回款情况良好。
（三）2022年经营活动现金流量净额与净利润的差异原因分析
2022年公司经营活动现金流量净额为-24023.29万元与净利润19155.76万
元差异为-43179.05万元，差异因素汇总如下：
7-1-178主要因素
项目2022年度主要影响因素影响金额覆盖比例分子砌块和工具化合物因备库规模增
存货的增加影响金额为35375.89万元；
58687.5556620.2496.48%
加中间体、原料药和制剂业务的备库规
模的增长影响金额为21244.35万元
（1）后端业务领域，2022年公司创新
药领域的 CDMO 业务收入规模进一步提升，以及创新药企业本身回款较慢，11549.4359.64%公司对创新药企业的应收账款增加
11549.43万元
（2）前端业务领域，随着公司备库种类经营性应的快速提升以及中转仓库设立带来的供
收项目的19366.15货效率提升等优势显现，与知名增加 CRO/CDMO 公司的合作进一步深入，该 2802.06 14.47%等客户向公司的采购规模有较大的提升，公司对该等客户的应收账款增加
2802.06万元
（3）随着公司服务科研院校数量规模的增长，公司对该等客户的应收账款增加1269.836.56%
1269.83万元
合计78053.70-72241.5692.55%
导致2022年经营活动现金流量净额与净利润的差异具体原因如下：
1、2022年经营活动现金流量净额与净利润的差异影响因素中，存货增加影
响金额为58687.55万元，其中，分子砌块和工具化合物的增加影响金额为
35375.89万元，2022年公司为进一步提高前端业务的竞争优势，加快实施分子
砌块和工具化合物备库战略，其中分子砌块种类数量由2021年末的4.2万种增长至2022年末的6.3万种，工具化合物种类数由2021年末的1.6万种增长至2022年末的2.4万种；另一方面，公司为提高供货及时性，缩小物流半径，在成都、深圳、天津、武汉等境内地区及美国、德国等境外地区设置了中转仓库，更多中转仓库的布局导致公司分子砌块和工具化合物单品的备库数量有较大的增加。此外，为提升对供应商的议价能力以降低平均采购成本，公司在2022年提高了单笔订单的采购规模，以上因素导致公司前端分子砌块和工具化合物备库金额的增长；
2、2022年经营活动现金流量净额与净利润的差异影响因素中，存货增加影
响金额为58687.55万元，其中，中间体、原料药和制剂业务的库存增加影响金
7-1-179额为21244.35万元，2022年，在后端业务领域，因原料药和中间体的生产周期较长（通常为1-3个月）且公司规模化自产比例较低，为进一步提升规模化订单的交付能力，及时响应下游客户的需求，对市场需求稳定且规模较大的部分产品，公司进行了提前排产并备库，原料药和中间体产品备库种类和数量的上升导致后端业务存货规模上涨。
公司因部分备库的存货在当年尚未完全实现销售并形成对利润的贡献及经
营活动现金的及时流入，导致经营活动现金流量净额与净利润存在较大的差异，
2022年末公司存货增长较快的具体原因分析详见本问询回复之“5.关于存货”之
“一、（二）最近一年一期存货账面价值余额大幅上升的原因及合理性”；
3、2022年经营活动现金流量净额与净利润的差异影响因素中经营性应收项
目的增加影响金额为19366.15万元，其中应收账款增加影响金额为18196.69万元，应收账款的增加是导致2022年净利润与经营活动现金流量净额差异较大的另一主要原因。2022年公司应收账款规模继续加大主要系：（1）2022年宏观经济环境复杂多变，公司客户自身的经营增长受到阶段性影响，导致公司2022年末应收账款余额的增加；（2）后端业务领域，随着公司服务项目数量及项目本身规模的增长，其中收入规模在1500.00万元以上的项目由2021年的1个增至2022 年的 7 个，2022 年公司创新药领域的 CDMO 业务收入规模进一步提升，
CDMO 业务收入由 2021 年的 19759.57 万元增长至 2022 年的 31207.88 万元，占主营业务收入的比例分别为20.54%和23.15%，公司对创新药企业的应收账款由2021年末的3750.89万元增长至2022年末的15300.32万元，增加11549.43万元，应收账款收入增幅快于该类收入增幅的部分系 CDMO 业务的新药研发客户自身研发投入较大，且该等客户因其自身研发周期较长以及公司对该类客户的服务周期较长，对该类客户的应收账款回款进度相对较慢，加之创新药研发企业融资环境的收紧，导致创新药客户对公司的回款周期进一步拉长，进而导致2022年末公司应收账款余额进一步增加；（3）前端业务领域，随着公司备库种类的快速提升以及中转仓库设立带来的供货效率提升等优势显现，与药明康德
（603259.SH）、康龙化成（300759.SZ）等知名境内外 CRO/CDMO 公司的合作进一步深入，该等客户向公司的采购规模有较大的提升，公司对该等客户的营业收入由2021年的4676.77万元增至2022年的9060.34万元，占主营业务收入的
7-1-180比例由4.83%增至6.67%，应收账款由2021年末的1166.40万元增长至2022年
末的3968.46万元，增加2802.06万元，应收账款增幅高于营业收入增幅的差异部分系由于公司给予该等客户一定的信用期，随着公司与上述优质客户合作范围和交易规模的扩大，公司对该等客户应收账款余额随之增长，此外，随着公司服务科研院校数量规模的增长，公司对该等客户的应收账款增加1269.83万元。
2021年、2022年公司应收账款占营业收入的比例分别为14.86%、24.80%，应收
账款周转率分别为 8.64 次、5.65 次，2022 年受宏观经济变动、创新药 CDMO 业务增长以及对 CRO/CDMO 客户交易规模的增长，导致应收账款的增幅快于营业收入的增幅，使得2022年应收账款占营业收入的比例上升、应收账款周转率较
2021年下降。
（四）2023年1-6月经营活动现金流量净额与净利润的差异原因分析
2023年1-6月，公司经营活动现金流量净额为-19501.34万元与净利润
9387.45万元差异为-28888.79万元，差异因素汇总如下：
2023年1-6主要因素
项目主要影响因素影响金额月覆盖比例分子砌块和工具化合物因备库规模增
存货的增加影响金额为16377.93万元；
31794.8330486.8695.89%
加中间体、原料药和制剂业务的备库规
模的增长影响金额为14108.93万元
（1）公司 CDMO 业务继续保持较快的增长，创新药客户的回款相对较慢，公
892.858.42%
司对创新药客户的应收账款增加
892.85万元
（2）前端业务领域，公司服务的下游科
研院所数量达1700家以上，随着公司
2658.1025.05%
经营性应对前述客户销售规模的提升，对应应收收项目的10609.54账款增加2658.10万元
增加（3）2023年1-6月，公司通过知名经
销商在欧洲等境外区域进行业务拓展，该等经销商的信用状况较好，公司给予其信用期相对较长，随着公司在欧洲等3717.4935.04%地区销售规模的上升，对该等经销商的应收账款较2022年末增加3717.49万元
合计-42404.37-37755.3089.04%
导致2023年1-6月经营活动现金流量净额与净利润的差异具体原因如下：
7-1-1811、2023年1-6月经营活动现金流量净额与净利润的差异影响因素中，存货
增加影响金额为31794.83万元，其中，分子砌块和工具化合物的增加影响金额为16377.93万元，中间体、原料药和制剂业务的库存增长影响金额为14108.93万元，分子砌块及原料药和中间体类业务存货备库金额进一步增长，前端业务领域，截至 2022 年末，公司分子砌块的备库种类数量与 Sigma Aldrich 等同行业公司相比还有一定的提升空间，故2023年1-6月公司继续执行分子砌块的备库战略，并重点拓展结构新颖、功能多样的分子砌块种类，旨在通过差异化的竞争策略提升竞争优势，另外随着中转仓库的设立及产品种类配置的逐步完善以及降低备货的单位成本，公司为获得采购的经济批量优势，在一定程度上增加了单品的备库规模；后端业务领域，对于市场需求稳定且规模较大的原料药和中间体产品，公司继续执行提前备库策略，并在2023年1-6月批量化完成相关产品的全年预计销量的生产及备库工作，故而导致原料药和中间体的存货余额相比2022年末进一步增长。2023年6月末，公司存货增长的具体原因分析详见本问询回复之“5.关于存货”之“一、（二）最近一年一期存货账面价值余额大幅上升的原因及合理性”；
2、2023年1-6月经营活动现金流量净额与净利润的差异影响因素中经营性
应收项目的增加影响金额为10609.54万元，其中应收账款增加影响金额为
9640.06万元，应收账款的增长导致净利润与经营活动现金流量净额的时间性
差异进一步拉大，具体原因分析如下：（1）公司 CDMO 业务继续保持较快的增长，2023 年 1-6 月公司 CDMO 业务实现营业收入 20844.16 万元，年化后营业收入规模较2022年上涨33.58%，占主营业务收入的比例为23.81%，基本与2022年持平，公司对创新药客户的应收账款由2022年末的15300.32万元增长至2023年6月末的16193.17万元，增加892.85万元，对该类客户应收账款的增幅低于营业收入的增幅，应收账款的增长主要系该类业务收入增加导致；（2）前端业务领域，公司服务的下游科研院所数量达1700家以上，随着公司对前述客户销售规模的提升，对应应收账款增加2658.10万元；（3）2023年1-6月，公司通过知名经销商在欧洲等境外区域进行业务拓展，该等经销商的信用状况较好，公司给予其信用期相对较长，随着公司在欧洲等地区销售规模的上升，对该等经销商的应收账款较2022年末增加3717.49万元。
7-1-182四、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构和申报会计师主要执行了以下核查程序：
1、查询并收集了发行人各类业务的市场容量、竞争格局、未来趋势变化等
相关资料；访谈发行人管理层及查阅公司的年度报告等文件，了解公司的经营战略情况；
2、访谈发行人 CDMO 业务负责人，了解发行人 CDMO 业务开展情况及
CDMO 业务的划分依据；
3、获取发行人的销售明细大表，查看发行人 CDMO 业务收入的具体构成及
占后端业务总体收入的比例情况；
4、访谈发行人管理层、各板块业务主要负责人员以及财务负责人，了解下
游客户变化趋势、内外销、医药行业政策等因素对报告期内发行人毛利率的影响，以及公司未来毛利率的变化情况；
5、获取收入成本明细大表，计算并分析不同业务口径下、内外销毛利率数据；
6、抽样核查外销订单、海关报关单、出口货运提单等出口销售单据，与当
期公司外销销售发票、发货单等进行核对，并核对报关单所列装运日期、报关内容、海外客户的一致性；
7、获取发行人报告期内海关统计数据，与境外销售收入明细进行核对，差
异主要系运费、保费及汇率换算差异等，具体情况如下：
单位:万美元
项目2023年1-6月2022年度2021年度2020年度
境外销售收入（A） 4699.39 6646.25 5343.14 4650.83
减：以技术服务形式提供的境外收
395.73566.36728.92418.55
入（B）
境外子公司销售收入（C） 3105.84 4319.20 3881.47 2573.40境内出口至境外客户销售收入
1197.831760.69732.751658.88
（D=A-B-C）境内出口至境外子公司销售（不包
591.45655.40252.6995.49含技术服务收入）（E）
出口报关销售收入小计（F=D+E） 1789.27 2416.08 985.43 1754.38
7-1-183海关出口数据（G） 1727.56 2454.59 977.50 1692.47
出口报关销售收入与海关出口金
61.71-38.517.9461.90
额差异（H=F-G）
差异率（I=H/A） 1.31% -0.58% 0.15% 1.33%
8、针对主要外销客户执行函证程序，公司各期外销客户回函金额占2020年、2021年、2022年及2023年1-6月外销收入的比例分别为53.89%、37.71%、
40.43%和16.00%；
9、对发行人财务负责人、销售负责人及生产负责人进行访谈，了解经营活
动产生的现金流量和净利润存在较大差异的原因；
10、查阅发行人财务报表及补充现金流量表，结合财务报表各科目的变化情况，进一步分析经营活动产生的现金流量和净利润存在较大差异的原因及合理性。
（二）核查意见经核查，保荐机构、申报会计师认为：
1、发行人各类业务下游市场容量较大，所属行业短期内面临一定的竞争压
力但长期乐观，对于前端业务，发行人通过拓宽产品管线及种类、完善平台和加强品牌建设的方式实现前端业务的稳定增长，后端业务通过建设自有产业化生产基地提升原料药和中间体的供应能力以及 CDMO 的服务能力，实现后端业务的快速增长；
2、仿制药产品销售毛利率的下降是2021年公司主营业务毛利率下降的主要原因；工具化合物业务外销收入毛利率的下降和仿制药产品销售占比下降是
2022年公司主营业务毛利率下降的主要原因，公司主营业务毛利率变动原因合理；
3、2021年、2022年及2023年1-6月，受发行人存货增长较快且未在当期
完全实现销售并贡献利润及应收账款增加导致的营业收入与销售回款的现金流
量暂时性差异等因素影响，导致发行人经营活动产生的现金流量和净利润存在差异，差异原因具有合理性；
4、人员规模快速扩张导致的期间费用涨幅较快及工具化合物业务外销收入
毛利率的下降和仿制药产品销售占比下降导致的毛利率下降是公司2022年销售
净利率下降的主要原因，2023年1-6月公司销售净利率的下降主要与毛利率下降、财务费用及管理费用的上升有关。
7-1-1845.关于存货根据申报材料，1）报告期各期末，公司存货账面价值分别为22868.14万元、35207.23万元、91087.68万元和107072.50万元；2）报告期各期，公司的存货跌价准备计提比例分别为21.58%、19.09%、11.50%和10.96%，2022年末及2023年3月末公司存货跌价准备计提比例较2021年末下降主要系最近一年
一期公司新增库龄在1年以内的存货金额较大，公司新增存货的市场销售预期较为明确，存货的跌价风险较低所致。
请发行人说明：（1）结合备货政策、在手订单、上下游产业链发展、同行
业可比公司等情况，分析最近一年一期存货账面价值余额大幅上升的原因及合理性；（2）结合存货跌价准备计提政策、库龄分布及占比、存货周转率、同行
业可比公司等情况，说明存货跌价准备计提的合理性及充分性。
请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。
一、发行人说明
报告期各期末，公司存货构成及变动情况如下：
单位：万元、万种
存货类型项目2023-6-302022-12-312021-12-312020-12-31
期末金额55872.5641763.6317158.1414398.49
中间体、原料药和
制剂较上一期14108.9324605.492759.65-增长金额
期末金额53751.7742075.9315368.967355.92较上一期
分子砌块11675.8426706.978013.04-增长金额分子
砌块期末种类7.46.304.203.00和工
具化期末金额23503.7018801.6110132.696660.15合物工具化合较上一期
4702.098668.923472.54-
物增长金额
期末种类32.401.861.20
其他业务期末金额219.21283.80856.10746.22
总计期末金额133347.24102924.9743515.8929160.78
7-1-185由上表可见，公司存货主要以中间体、原料药和制剂、分子砌块和工具化合物为主，报告期各期末公司存货增长主要来源于上述两大类存货的增长，其中，
2022年度及2023年1-6月两类存货增加幅度均较大，各期末存货增长的原因汇
总如下：
存货类型项目存货增长驱动因素分析
*对于市场需求明确且规模较大、下游客户数量较多的特色仿制药产品进行提前生产并合理备库；
*公司的业务链条逐步从中间体向原料药延伸，产品种类日益丰富，为提高生产效率并降低产线的切换成本，会提前完成生
2021年至
产的主要环节并保留一定规模的在产品；
2023年1-6
*部分产品为订单驱动型，在有订单需求保证且产能相对有限中间体、原月共性因素的情况下，公司通过提高单批次的产量以保证产品的按时交付；
料药和制剂*随着公司服务客户和项目数量的增长，备库规模上涨；
*公司产品中特色仿制药和创新药项目居多，存货的单位价值较高，备库数量的增加导致存货增长的绝对金额较大。
2022年增长
受2022年外部环境影响，委托加工生产的可控性受到一定的限较快的主要制，为保持生产供应的稳定性，对部分产品加大了备库规模。
原因
*为进一步提高公司在前端业务领域的竞争力，获得种类规模优势，公司增加分子砌块及工具化合物产品备库种类数，导致存货上涨；
2021年至
*分子砌块按预计未来一年的销售进行备库，工具化合物按照
2023年1-6
3年左右的销量需求进行备库，分子砌块和工具化合物需求端
月共性因素
呈小批量、多频次采购的特点，产品根据订单陆续发货，备库的增加到销售的实现具有一定的周期，较长的备库周期导致随着前端业务备库规模随备库种类的增长进一步增长。
2021年末增2021年前端业务的备库以分子砌块为主，分子砌块备库种类数
分子砌块和长因素分析增长至4.2万种，备库金额增长8013.04万元。
工具化合物*2022年公司进一步推进分子砌块和工具化合物的备库，其中分子砌块备库种类数增长至6.3万种，备库增长金额为
26706.97万元，工具化合物备库增长金额为8668.92万元；
2022年末增
*为提高供货及时性，缩小物流半径，公司在国内外设立多个长因素分析分仓库，同时对主仓库扩容；
*考虑到采购的经济批量等因素，分子砌块的单品备库预算金额提高。
2023年6月*2023年1-6月，前端业务的备库主要以分子砌块为主，备库
末增长因素种类增至约7.4万种，备库金额增长11675.84万元；
分析*2023年1-6月，公司逐步完善国内外设立的多个分仓的建设，
7-1-186进一步补库。
（一）结合备货政策、在手订单、上下游产业链发展、同行业可比公司等情况，分析最近一年一期存货账面价值余额大幅上升的原因及合理性
1、备货政策
（1）中间体、原料药和制剂备货政策
2022年之前，公司后端业务的备库策略以订单型为主，即客户有确定的订
单需求时，公司再安排相关产品的生产，此模式的优点是存货周转快，资金使用效率高，缺点是供货响应速度慢，对承接下游客户后期商业化阶段的订单存在一定的限制。随着公司原料药和中间体产品的主要客户新药项目进入商业化阶段或商业化前的验证阶段，下游客户对公司原料药和中间体产品的需求逐步提升，加之受2022年外部环境的影响，公司委托加工和外协采购为主的生产模式的可控性受到较大限制，为保持生产供应的稳定性，对部分市场需求明确且规模较大、下游客户数量较多的特色仿制药产品除正常按订单需求进行生产外，还进行了部分提前备库，以期有效应对外部环境对生产可控性的影响，快速响应下游客户中试放大生产及商业化阶段的批量化订单需求。对于创新药产品，考虑到备库的风险较高，公司备库规模相对有限。
2023年二季度以来，随着外部环境向好发展以及公司自主产能的稳步提升，
公司自主生产的可控性有所提高，公司已适当减少备库的规模。
（2）分子砌块和工具化合物的备货政策
前端业务，公司结合产品的特性，根据产品的市场竞争环境、公司所处的竞争地位以及公司的竞争优势等，采取“提高产品丰富度、新颖性，提高供货及时性”的备货策略，具体而言：
1）提高产品丰富度、新颖性
分子砌块和工具化合物产品种类的丰富度和新颖性是该等供应商的核心竞争力之一。公司自2017年开始布局分子砌块业务，公司分子砌块种类的丰富度较同行业可比公司尚存在一定的差距。2020年末至2022年末，可比公司毕得医
药（688073.SH）分子砌块种类数分别为 4.46 万种、7.33 万种和 8.6 万种，报告
期各期末公司分子砌块种类数约为3万种、4.2万种、6.3万种和7.4万种，国际龙头分子砌块供应商如 Sigma Aldrich 有超过 30 万种产品的储备。公司自 2021
7-1-187年上市以来，逐步启动了分子砌块和工具化合物的备库战略，公司综合考虑产品
自身的稳定性、存储环境和对存储设备的要求、产品的市场需求以及生产周期等
多重因素进行合理备库。其中，对于分子砌块产品，公司采取精准化的备库策略，针对下游客户的切实需求，依据单个产品下游客户的采购频次、公司的生产/采购成本等因素，制定合理的库存数量。2022年以来，公司加快了杂环砌块、含氟砌块、芳香砌块、脂肪砌块等优势分子砌块产品的备货进度；
对于工具化合物产品，因其具有结构复杂、反应链条长、生产难度高等特点，单批次产品的生产周期较长且生产成本较高，基于以上因素，公司一般按预估3年的销售量进行备库。2022年以来，公司加快了活性小分子和天然产物等工具化合物产品的备库进度。
2）提高供货及时性，缩小物流半径
公司的分子砌块和工具化合物产品客户群体主要为科研机构、医药研发企业
和 CRO 公司，为缩短新药研发周期并实现早日上市，上述客户群体希望进一步加快药物筛选阶段的进程，因此，供货及时性成为了下游客户对供应商的重要考核指标。公司通过在靠近客户的中心区域设置中转仓库的方式缩短供货时间，以快速响应客户需求。截至2022年末，公司已在成都、深圳、天津、武汉等境内地区及美国、德国等国家设置中转仓库，2023年公司拟进一步增加在欧洲、日本等地的中转仓库设置，以进一步提升境外地区的供货时效性，为下游客户的研发需求提供更好的供货体验。在分子砌块领域，公司发展初期，优先完成分子砌块境内业务的布局，境外市场拓展进度相对滞后于境内业务，公司境外市场业务仍有较大的增长空间，为进一步提升公司分子砌块业务的规模，公司加快了分子砌块业务的国际化进程，借助工具化合物业务形成的品牌优势以及通过设立分仓较快供货的方式，快速扩展境外客户的需求。
此外，随着公司销售规模的扩大，为减少采购频率，降低采购管理成本和采购单价，公司通常会加大单笔订单的采购金额，2022年，公司单笔订单的采购预算金额从2021年的5000元上升至10000元，单笔采购订单金额的提高亦会在一定程度上提高公司的库存金额。
2、在手订单
（1）最近一期末中间体、原料药和制剂中库存商品的在手订单覆盖率如下：
7-1-188单位：万元
在手订单对应2023年7-8月新签预计未来新增订单库存商品余额注订单覆盖率成本金额订单对应成本金额对应成本金额2
29405.8410881.072000.628439.4172.51%
注1：期末在手订单金额为期末前已签订订单但尚未完成出货的金额；订单覆盖率等于订单
对应成本金额除以存货账面余额;
注2：系根据公司正在洽谈的订单以及客户的预计需求情况谨慎估计。
（2）分子砌块、工具化合物在手订单情况
公司前端业务下游客户对供货及时性要求较高，分子砌块与工具化合物业务由于发货速度快、订单执行周期短，一般无在手订单，公司一般可以在接到订单后的当日或次日完成产品的发货，因此，分子砌块和工具化合物订单的执行周期较快，基本无在手订单。
3、上下游产业链发展情况
（1）中间体、原料药和制剂上下游产业链发展情况
1）下游产业链发展情况
公司中间体、原料药和制剂业务的下游市场空间较大且持续保持增长，为公司中间体、原料药和制剂产品的销售提供了市场基础，具体市场容量情况详见本问询回复之“4.关于经营业绩”之“一、（一）各类业务的市场容量”相关内容。
下游产业的主要发展趋势为：
*部分重磅药物专利逐渐到期，原料药行业或迎来快速发展。大量的专利药到期将推动国际通用名药物市场持续增长，进而带动原料药和相关中间体需求量的持续增加；
* 原料药产业逐步向新兴国家转移，过去十年中，全球 API 产能逐步从欧美向新兴市场转移，印度和中国成为主要承接者，目前印度是 API 产能转移的最大受益者，但中国凭借在技术和质量方面的优势，正快速缩小与印度的差距；
*国内原料药行业将逐步转型升级，我国是仿制药使用大国，仿制药是我国医药市场的主导力量。受国内慢性病患病率逐年增加、人口持续老龄化、医保控费等因素驱动，预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长；
* 国内 CDMO 模式逐步发展，提升药企研发生产效率，随着新药研发难度增加，投资回报率的下降，CDMO 逐渐成为药企研发生产最优解之一。CDMO供应商利用自身的技术优势和产能规模，承接药企的工艺开发和生产部分，使其
7-1-189更加专注于药物的研发和上市后的销售阶段。
2）上游产业链发展情况
公司的上游供应商主要为基础原材料的供应商，分为精细化工行业供应商和基础溶剂类化工原料供应商，由于上游供应商的数量众多，公司需求的材料种类亦较为分散，整体对公司存货备库的影响较小。
（2）分子砌块、工具化合物上下游产业链发展情况
1）下游产业链整体发展情况
公司的分子砌块和工具化合物产品主要服务于下游科研客户、医药研发企业
和 CRO 类型客户的创新药研发需求，具体市场容量及未来产业发展情况详见本问询回复之“4.关于经营业绩”之“一、（一）各类业务的市场容量”及“一、（三）未来趋势变化及公司的经营战略”相关内容。
2）下游客户对供货的及时性要求高
随着创新药研发领域的竞争日趋激烈，下游创新药领域客户为争取早日实现药品的获批上市，会尽量压缩新药研发周期，分子砌块和工具化合物是药物筛选阶段的重要材料，为加快药物研发进程并缩短药物筛选时间，下游客户对供货及时性提出更高的要求，以往客户的等待周期为2-3天，目前更倾向于在当天或次日到货。
4、同行业可比公司情况
（1）中间体、原料药和制剂近年来，随着中间体、原料药和制剂下游市场需求的增长以及 CRO/CDMO市场从西方成熟市场向亚洲等新兴市场转移的影响，九洲药业、博瑞医药和凯莱英等同行业可比公司的营收规模实现了较快的增长，对应期末存货余额亦增长较快，报告期各期末同行业可比公司的存货规模数据详见本问询回复之“5.关于存货”之“一、（三）结合存货跌价准备计提政策、库龄分布及占比、存货周转率、同行业可比公司等情况，说明存货跌价准备计提的合理性及充分性”之“4、同行业可比公司的存货跌价计提比例情况”。
（2）分子砌块和工具化合物
报告期各期末毕得医药（688073.SH）现货库存产品种类数分别为 5 万种以
上、7万种以上、9.5万种以上和10.3万种以上，其中2020年末至2022年末分
7-1-190子砌块分别为4.46万种、7.33万种和8.6万种，报告期各期末公司分子砌块和工
具化合物产品种类数分别为4.2万种、5.86万种、8.7万种和10.4万种，其中分子砌块约3万种、4.2万种、6.3万种和7.4万种，国际龙头分子砌块供应商如Sigma Aldrich 有超过 30 万种产品的储备，与上述公司相比，公司的分子砌块产品种类数还存在一定的差距。毕得医药在2021年进行了大规模的备库，2021年末存货余额相比2020年末增长近一倍，公司自2021年上市以后，便开始启动分子砌块和工具化合物的备库战略，2022年加快了备库进度。
（二）最近一年一期存货账面价值余额大幅上升的原因及合理性
报告期各期末，公司存货余额及占营业成本的比例、营业成本增幅及存货增长测算情况如下：
单位：万元
2023-6-30/2022-12-31/2021-12-31/2020-12-31/
项目
2023年1-6月2022年2021年2020年
存货余额（A） 133347.24 102924.97 43515.89 29160.78
营业成本43968.6065941.1144470.1327516.39注
占营业成本比例1151.64%156.09%97.85%105.98%注
营业成本的增幅 1（B） 33.36% 48.28% 61.61% -
存货余额实际增长金额（C） 30422.27 59409.08 14355.11 -经营规模扩大带来的增长
注 2 34332.87 21010.26 17966.90 - （D=上年末存货余额*B）
超经营规模增长（E=C-D） -3910.60 38398.82 -3611.79 -
注1：2023年6月末存货占营业成本的比例及2023年营业成本的增幅系根据2023年1-6月营业成本年化后计算；
注2：经营规模扩大带来的增长为假设存货和营业成本规模等比例增长的金额。
由上表可见，公司2021年末存货余额占营业成本的比例较2020年末有所下降，2023年6月末存货余额占营业成本的比例较2022年末略有下降。2021年末及2023年6月末公司存货余额分别较上一年末增长主要系经营规模扩大导致的
备库增加，2022年末公司存货余额占营业成本比例明显高于2021年，其中，经营规模扩大带来的增长金额为21010.26万元，超经营规模增长部分为38398.82万元，2022年末公司存货超经营规模增长一方面系前端分子砌块和工具化合物在2022年加快备库，另一方面后端业务受外部环境因素影响对部分市场需求稳定的产品提前生产备库所致。存货增长的上述两种驱动因素分析如下：
7-1-1911、经营规模扩大导致的存货增长
报告期内，公司经营规模不断扩大主要系前后端业务的持续增长，公司前端业务实现收入金额分别为34581.46万元、54497.72万元、82705.76万元和
53529.77万元，后端业务领域实现收入金额分别为28504.35万元、41708.74
万元、52122.25万元和34004.49万元。公司前端业务规模不断扩大主要源于公司分子砌块和工具化合物种类数不断丰富，可以覆盖更多的客户需求，报告期内，公司分子砌块和工具化合物的备库种类分别为4.2万种、5.86万种、8.7万种和10.4万种，随着种类规模优势不断凸显，服务客户的数量不断增多，带动前端业务的不断上涨；后端业务领域，报告期内公司在创新药市场不断增长的基础上，借助小分子领域覆盖药物发现到产业化服务的一体化技术平台的优势，不断投入生产技术人员，随着创新药 CDMO 服务项目数量和规模的增长，创新药CDMO 业务规模不断扩大并带动后端业务的持续增长。随着前后端业务的发展，公司累计服务客户数量由2020年的约3600家增长至2023年6月末的8900家左右，服务客户数量的增加推动前后端业务的持续增长。
随着公司前后端业务规模的不断扩大对存货需求的增长，前后端的存货需要与营业规模保持同等规模的增长，以便快速响应下游客户的需求。
2、2022年末存货超经营规模的增长原因
发行人2022年末存货账面余额变动情况如下：
单位：万元
存货2023-6-30/2022-12-31/2021-12-31/2020-12-31/项目
大类2023年1-6月2022年2021年2020年存货余额（A） 55872.56 41763.63 17158.14 14398.49
中间销售成本22240.5433568.6826702.8616931.16
体、原存货余额实际增
料药14108.9324605.492759.65-长金额和制经营规模扩大带
剂13576.394411.698309.99-来的增长
超经营规模增长532.5420193.80-5550.34-
存货余额（A） 53751.77 42075.93 15368.96 7355.92
销售成本8999.0714638.937985.205028.86分子
砌块存货余额实际增11675.8426706.978013.04-长金额经营规模扩大带
9655.2212806.304324.36-
来的增长
7-1-192存货2023-6-30/2022-12-31/2021-12-31/2020-12-31/
项目
大类2023年1-6月2022年2021年2020年超经营规模增长2020.6213900.673688.68-
存货余额（ ） A 23503.70 18801.61 10132.69 6660.15
销售成本9888.5814331.448355.124914.70工具存货余额实际增
化合4702.098668.923472.54-长金额物经营规模扩大带
7144.307247.794662.29-
来的增长
超经营规模增长-2442.211421.13-1189.75-其他
-219.21283.8856.1746.22业务
总计-133347.24102924.9743515.8929160.78
注：经营规模扩大带来的增长和超经营规模增长的计算方法同上。
由上表可见，中间体、原料药和制剂2021年末、2023年6月末的存货增主要系正常经营规模扩大导致，2022年末的存货增长主要系受外部环境因素影响对部分市场需求稳定产品的提前生产备库所致；分子砌块2021年末、2022年末
存货增长较快主要系公司2021年上市后，逐步启动分子砌块业务的备库，2022年公司进一步加快备库节奏，导致分子砌块超规模增长的金额较大，工具化合物业务的整体存货增幅与营业成本的增长相匹配，超经营规模增长的金额相对较小。
2022年末发行人中间体、原料药和制剂、分子砌块超规模增长的原因分析如下：
（1）中间体、原料药和制剂存货大幅上升的原因及合理性分析
2022年末及2023年6月末，公司中间体、原料药和制剂存货中提前生产备
库型产品和订单型为主的产品增长情况如下：
单位：万元
2023-6-302022-12-312021-12-31
项目较上年末较上年末余额余额余额增加金额增加金额
提前生产备库型产品25244.615006.2220238.3912665.797572.60
订单型为主的产品30627.959102.7121525.2411939.709585.54
合计55872.5614108.9341763.6324605.4917158.14
由上表可见，2022年末，提前生产备库型产品和订单型为主的产品均较上一年度明显增长，提前生产备库型产品2022年末的存货规模增长主要系2022年受外部环境影响，委托加工生产的可控性受到一定的限制，为保持生产供应的
7-1-193稳定性，对部分市场需求明确且规模较大、下游客户数量较多的特色产品除正常
按订单需求进行生产外加大了备库规模，2023年6月末，随着外部因素对生产影响的消除，提前生产备库策产品增长金额有所放缓，提前生产备库型产品的具体增长原因详见以下“原料药和中间体主要项目存货增长的原因分析”有关内容。
2022年末和2023年6月末，订单型为主的产品备库规模不断增长，主要系一方
面系创新药 CDMO 业务规模的扩大导致的备库增加，2022 年创新药 CDMO 服务项目营业成本较2021年增长接近60%，另一方面2022年超规模增长部分主要系公司创新药相关的 CDMO 项目的生产亦主要以委托加工生产的方式进行，
2022年受外部环境对委托加工生产的影响，公司对于订单相对明确的项目，通
过提高单批次的产量以保证产品的按时交付，同时创新药项目本身的价值较高，上述因素综合影响下，导致订单型为主的产品备库规模较快增长。公司原料药和中间体主要项目（截至2023年6月末库存金额在200万以上的项目）库存金额
及增长原因分析如下：
1）提前生产备库型产品增长原因分析
公司提前备库生产的产品主要为公司原有的优势产品，且该等产品的下游客户需求相对稳定，公司与客户合作多年，建立了良好的合作关系，客户有需求时会优先考虑采购公司的产品，由于中间体和原料药产品的生产周期较长（通常为
1-3个月）、产业链条由中间体向原料药不断延伸导致处于中间环节的产品金额较大；2022年受制于外部环境对公司委外生产的影响，公司对市场需求稳定、客户众多的产品进行提前生产备库。2021年末至2023年6月末，主要提前生产备库型产品增长原因分析如下：
单位：万元注
序号项目名称2023-6-302022-12-312021-12-31增长原因分析
该项目属于感染类药物中间体，该品种终新药中间端客户销售良好，需求量较大，有固定的
12733.884300.64-
体 ND599 需求，故进行一定数量的备库生产，满足客户的后续需求。
替格瑞洛属于心血管领域重磅产品，目前国内已经进入集采阶段，每年可以保持稳定可观的中间体需求，海外市场专利2023
2替格瑞洛6844.303510.1061.66年起会逐渐过期，市场需求会有较大程度的放大。该产品属于成熟产品，市场供应一般以现货为主，中间体路线长，生产周
7-1-194注
序号项目名称2023-6-302022-12-312021-12-31增长原因分析
期要2-3个月，公司已经是较多客户的注册供应商，为快速满足客户需求，及时交货，故需要进行了一定数量的备库。
依喜替康系列衍生物是一类拓扑异构酶（TOP）I 抑制剂，被广泛用作抗体-药物偶联物（ADC）的细胞毒性组分，用于癌症研究，ADC 药物是近年来的研究热门，市场前景非常广阔。公司已实现依喜替康依喜替康
系列衍生物公斤级 GMP 批量生产，可满足
3系列衍生2448.342148.831071.11
商业化阶段需求，并已与国内外多家客户物
达成了稳定合作，在快速满足已有客户需求的同时，开发新的客户，故进行了备库。
该产品2023年1-6月已实现存货销售规模
约540万元，年化后较2022年增长75%以上。
公司从事 VD 系列产品的开发十几年，积累了丰富的经验，与国内外多家客户（中国、日本、印度等地的制药企业）建立了
VD 系列
41705.341671.541821.91长期稳定的合作关系，该产品系列技术壁
产品
垒高、难度大、生产周期长，故提前进行了备库。该产品截至2023年6月末的在手订单充足，可实现对库存产品的100%覆盖。
在医药领域，该产品与多家仿制药企业进行中间体的合作，客户有固定需求；除医药用途外，该产品中间体还可用于其他非医药领域，客户需求在逐渐增加，公司同
5伐伦克林1397.521066.08845.34
时为医药以及非医药客户供货，为快速满足客户的持续性需求，故进行备库。该产品近三年销售对存货需求平均规模约
950.00万元。
在仿制药领域，公司与客户达成战略合作，客户需求较为稳定；在创新药领域，艾日布林还可作为 ADC 药物的有效载荷，公司与较多客户进行该产品的合作。同时该产品步骤较长，生产周期比较久，公司适当
6艾日布林2740.301097.35651.47
进行备库，可以在客户需求时快速供货，有效支持客户的仿制或者创新药在不同阶段的需求。该产品已签订、已经建立采购意向的订单以及内部耗用合计覆盖存货金
额约1700.00万元。
帕布昔利帕布昔利布属于抗肿瘤药物中间体，2023
7926.55891.25640.90
布年中国专利过期，中间体需求量会出现快
7-1-195注
序号项目名称2023-6-302022-12-312021-12-31增长原因分析速增长，同时国际市场公司与众多客户达成合作，完成了验证批供货，预计在2023年客户有扩大需求的计划。同时公司也在进行帕布昔利布的原料药注册，内部有中间体的需求。根据外销和自用的计划，故进行适量备库。该产品2023年1-6月存货销售规模为289.17万元。
MMAE系列产品属于ADC药物使用毒素，属于近年来的研究热门，市场前景非常广阔，公司在该领域具有先发优势，与众多MMAE 系
83108.592472.101343.10客户达成合作，一方面订单需求持续增长，
列产品
2023年预期市场需求稳定；另一方面为了
满足快速交付的要求，因此在进行了适当备库。
主要包括两部分，中间体以及 API，其中API 部分有固定客户，2023 年会陆续进行
9 LCZ696 1225.01 768.99 122.52销售发货。该产品近三年销售对存货的需求平均金额约530.00万元。
本项目为 KRAS 靶向药物中间体，KRAS基因是实体瘤中最常见的致癌基因之一，新药中间
10383.55651.8327.40属于肿瘤领域的研究热点。2022年进行该
体 ND945
领域的客户开发并建立了合作，2023年仍会有持续需求。
该项目可作为仿药中间体进行销售，目前公司与国内主要仿制药需求客户进行洽
11三氮唑623.31568.76387.30谈，处于供应商注册阶段，后期会有持续需求。为满足客户快速的需求，故进行适当备库。
西那卡塞是公司固定品种，每年销售额较12西那卡塞384.19443.26226.38为固定，公司基本每年组织一次生产备库，
可在当循环年度完成销售。
阿哌沙班为公司固定项目，库存保持初级中间体以及高级中间体。其中初级中间体
2023年一季度库存已经完成销售，并组织
13阿哌沙班431.24424.35219.56新的生产；高级中间体为固定客户，故进行备库。该产品目前销售情况较好，2023年1-6月已实现存货销售规模为336.04万元。
该产品为一款降血脂药物中间体，终端客户制剂已上市，每年会有固定需求；且该
14英克西兰292.49223.31153.95
产品应用广泛，被较多客户用于创新药物的研发，随着客户项目的陆续推进，市场
7-1-196注
序号项目名称2023-6-302022-12-312021-12-31增长原因分析需求持续增加。为满足客户的快速需求，故会进行备库销售。该产品近三年的平均年度需求金额约750.00万元。
-合计25244.6120238.397572.60-
注：上述存货项目含该类药物相关的中间体、原料药以及为生产中间体、原料药的原材料、委托加工物资和在产品等。
2022年末，上述主要项目的期末存货库存金额较2021年末增长超1.2亿元，
上述存货的增长带动皓元医药原料药和中间体期末存货较大幅度的增长。提前生产备库型产品截至2023年6月30日的在手订单、2023年7-8月新增订单以及
基于当前客户的实际需求预计的新增订单合计覆盖率超过30.00%。
关于存货的未来销售，新药中间体 ND599 系抗病毒感染类药物中间体，每年该产品的下游市场需求稳定，由于该产品生产难度较高，公司集中进行了生产，以满足未来下游市场的客户需求并实现快速供货；替格瑞洛已经成为国内5家客
户的注册合格供应商，尚有部分处于注册过程中的客户，另外公司与5家境外客户建立了合作关系，预计对该产品的总体需求量在30吨左右，市场需求规模较大；除上述两种以外的其他产品的在手订单、2023年7-8月新签订单可实现部
分或全部覆盖，或产品备库规模基本与历史稳定的销售情况相当，市场需求稳定的情况下即可在未来年度内实现销售，总体来看公司提前备库型产品主要以新药中间体 ND599 和替格瑞洛的规模较大，其他产品的备库规模相对较小，未来该类产品的销售实现不存在重大风险。
2）订单型为主的产品增长原因分析
订单型为主的产品备库规模主要根据订单规模进行确定，部分产品库存金额的增加与承接订单的增长相关。2021年末至2023年6月末，订单型为主的产品的存货余额情况如下：
单位：万元注
序号项目名称2023-6-302022-12-312021-12-31
1曲贝替定1630.241645.56465.22
2 24-维生素 D 衍生物 797.59 654.06 -
3酮替芬402.381021.40-
7-1-197注
序号项目名称2023-6-302022-12-312021-12-31
4 新药中间体 ND471 1003.79 550.81 -
5 新药中间体 ND568 509.56 488.92 -
6贝托斯汀439.65445.760.09
7伏美替尼343.05256.20139.10
8伏诺拉生560.85207.460.03
9替格列汀1037.62274.01121.77
10 新药中间体 ND671 404.01 210.53 -
11氟雷拉纳308.45266.04230.56
12 新药中间体 ND554 302.19 268.81 -
13瑞卡帕布309.75167.6739.63
14 28-维生素 D 衍生物 571.05 217.50 -
15 新药中间体 ND735 306.02 55.47 -
16 新药中间体 ND771 511.25 - -
17 新药中间体 ND1300 705.49 274.85 -
18 新药中间体 ND667 701.68 46.20 -
19 新药中间体 ND1304 594.26 591.56 -
20 新药中间体 ND1302 458.93 44.72 -
21 新药中间体 ND882 343.90 123.42 -
22 新药中间体 ND774 273.57 - -
23 新药中间体 ND451 251.73 266.51 6.01
24 新药中间体 ND525 220.59 78.39 170.90
25 新药中间体 ND798 209.37 - -
-合计13196.988155.861173.30
注：上述存货项目含该类药物相关的中间体、原料药以及为生产中间体、原料药的原材料、委托加工物资和在产品等。
2022年末订单型为主的产品较2021年末增长6675.89万元，上述产品存货
的增长带动原料药和中间体存货较大幅度的增长。公司订单型为主的主要产品截至2023年6月30日的在手订单及2023年7-8月新签订单覆盖率在70%以上，订单型为主的产品订单覆盖率较高，对应存货未来销售不存在重大风险。
7-1-198（2）分子砌块和工具化合物存货大幅上升的原因及合理性分析
1）为提供行业竞争力，实现竞争地位的向上突破增加产品种类数
分子砌块和工具化合物业务备库导致的库存商品及所需原材料的增长。在CRO、CDMO 行业快速发展的背景下，公司为保持较高的竞争力，战略性的拓展分子砌块和工具化合物业务的产品管线和产品种类，产品管线的宽度和产品种类的丰富程度是分子砌块和工具化合物业务保持竞争力的重要指标，同行业以分子砌块为主要产品的可比公司均积极筹备分子砌块库的建设，其中药石科技
（300725.SZ）设计开发了一个包含 20 万种独特新颖的用于小分子药物研发的药
物分子砌块库，毕得医药（688073.SH）常备种类超过 8.6 万种、可向客户提供种类超过40万种，公司增加分子砌块和工具化合物的备库系行业通行做法，具有必要性，因此，公司加大了对该类产品和相关原材料的备库，2020年至2022年，公司分子砌块和工具化合物的种类数从4.2万种增加至8.7万种，2023年1-6月公司分子砌块和工具化合物的种类数增至10.4万种以上。
2）下游客户对时效性要求较高导致备库量的增加
下游创新药领域客户竞争较为激烈，为争取早日获批及上市，下游客户会尽量缩短新药研发时间，对供货的及时性要求非常高，以往客户的等待周期为2-3天，目前更倾向于在当天或次日到货。
国内市场方面，随着客户数量的增加，分子砌块的需求量逐渐增大，但客户的分散程度也逐渐提高，为满足客户需求保障发货的时效性，国内多个分仓库先后进行扩容升级，构建成以上海、马鞍山为主仓库，天津、武汉、深圳、成都为分仓库的国内仓储网络，构建成国内订单当日达，最晚次日达的配送体系，主仓库的扩容以及分仓库的建立导致部分产品单品备库的数量增长；国际市场方面，公司进一步深化国际化布局，通过对美国的仓库扩容以及在德国建立分仓库的方式加快存货的交货周期，国际市场分子砌块和工具化合物备库数量的增加进一步导致存货的增长。
3）公司分子砌块和工具化合物的具体备库增长情况
*分子砌块的备库增长情况
报告期各期末，公司各主体分子砌块业务对应的期末存货构成中皓鸿生物分子砌块占比均在75%以上，是公司分子砌块的主要生产和销售主体。2022年末
7-1-199及2023年6月末皓鸿生物分子砌块存货中新增品类及原有品类的存货增长及单
品货值情况如下：
A、2022 年末与 2021 年末相比皓鸿生物存货中分子砌块新增品类及原有品
类的存货增长及单品货值情况如下：
单位：万元、个、万元/个
2022-12-312021-12-31
类别金额种类数单品货值金额种类数单品货值
新增品类15116.0821778.000.69---
原有品类16033.6936066.000.4410702.4336937.000.29
合计31149.7757844.000.5410702.4336937.000.29
2022年末相比2021年末，皓鸿生物存货中分子砌块的增长主要来源于新增
品类的增长，新增的分子砌块产品结构新颖、结构复杂，单品的备库数量亦较多，单品的货值相对较高；原有产品因市场销售看好且为了提升供货效率在多地设立分仓库，导致单品的备库货值增长。
B、2023 年 6 月末与 2022 年末相比皓鸿生物存货中分子砌块新增品类及原
有品类的存货增长及单品货值情况如下：
单位：万元、个、万元/个
2023-6-302022-12-31
类别金额种类数单品货值金额种类数单品货值
新增品类6541.788937.000.73---
原有品类31853.3557891.000.5531149.7757844.000.54
合计38395.1366828.000.5731149.7757844.000.54
由上表可见，皓鸿生物存货中分子砌块的增长主要来自于新增类别的增长，原有产品的期末存货余额和单品货值相对稳定。2023年6月末，公司新增品类单品货值上涨主要系2023年1-6月公司增加了结构新颖、功能多样的杂环砌块、
芳香砌块以及氨基酸类产品的备库，该类分子砌块单品的采购价格相对较高，另外公司因中转仓库的设立以及为增加单笔订单的采购金额获得采购经济批量优势，导致新增种类单品备库金额的上涨。
*工具化合物的备库增长情况
7-1-200报告期各期末，公司各主体工具化合物业务对应的期末存货构成中皓元生物
工具化合物占比均在85%以上，2022年末及2023年6月末皓元生物产成品中新增产品和原有产品的单品货值情况如下：
A、2022 年末相比 2021 年末皓元生物产成品中新增产品和原有产品的单品
货值情况如下：
单位：万元、个、万元/个
2022-12-312021-12-31
类别金额种类数单品货值金额种类数单品货值
新增品类5541.736668.000.83---
原有品类9029.5613571.000.678440.9613724.000.62
合计14571.2920239.000.728440.9613724.000.62如上表，皓元生物2022年末工具化合物的增长主要来源于新增品类的增长，新增工具化合物因结构复杂，单品货值亦较高；原有产品，随着市场培育效果逐步显现，原有单品的市场需求增长，对应原有产品的备库货值有所增长。
B、2023 年 6 月末相比 2022 年末皓元生物产成品中新增产品和原有产品的
单品货值情况如下：
单位：万元、个、万元/个
2023-6-302022-12-31
类别金额种类数单品货值金额种类数单品货值
新增品类3456.506433.000.54---
原有品类15162.4420098.000.7514571.2920239.000.72
合计18618.9426531.000.7014571.2920239.000.72
由上表可见，2023年6月末皓元生物工具化合物的库存增长主要来自于新品的增加，原有产品的库存规模基本平稳。
综上，最近一年及一期末，因公司不断提高产品丰富度和新颖性，并通过在国内外设立分仓库以提高配送效率等，导致分子砌块和工具化合物存货增长较快；
中间体、原料药和制剂类存货的增长主要与公司整体订单增长、公司对于市场需
求明确且规模较大、下游客户数量较多的特色仿制药产品进行提前生产以及对反
应步骤较长的产品提前完成部分主要生产环节等因素有关，公司各类业务存货余
7-1-201额的增长与公司备货政策、生产周期、在手订单情况及上下游产业链发展情况相符。
（三）结合存货跌价准备计提政策、库龄分布及占比、存货周转率、同行
业可比公司等情况，说明存货跌价准备计提的合理性及充分性
1、公司存货跌价准备计提政策及与同行业可比公司对比情况
（1）公司存货跌价准备计提政策
报告期内，公司的存货跌价准备计提政策如下：
存货类别存货跌价准备计提政策
中间体、原料药和制剂
公司存货于资产负债表日按成本与可变现净值孰低计量，存货成分子砌块
本高于其可变现净值的，计提存货跌价准备，计入当期损益。
工具化合物针对工具化合物产成品毛利率高、周转率低的风险特征，在上述原则下于资产负债表日未发生减值迹象的前提下，再根据库龄不同比例计提存货跌价准备。
在确定存货的可变现净值时，以取得的可靠证据为基础，并且考虑持有存货的目的、资产负债表日后事项的影响等因素。
1）产成品、商品和用于出售的材料等直接用于出售的存货，在正常生产经
营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值。为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，以合同价格作为其可变现净值的计量基础；如果持有存货的数量多于销售合同订购数量，超出部分的存货可变现净值以一般销售价格为计量基础。用于出售的材料等，以市场价格作为其可变现净值的计量基础。
公司全资子公司皓元生物主营业务为工具化合物产品的研发、生产和销售，针对工具化合物产成品毛利率高、周转率低的风险特征，在上述原则下于资产负债表日未发生减值迹象的前提下，再根据库龄不同比例计提存货跌价准备。皓元生物工具化合物产成品分库龄的具体计提比例如下：
工具化合物库龄类别存货跌价准备计提比例（%）
1年以内30
1-2年60
2-3年80
7-1-202工具化合物库龄类别存货跌价准备计提比例（%）
3年以上100
2）需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品
的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的
金额确定其可变现净值。如果用其生产的产成品的可变现净值高于成本，则该材料按成本计量；如果材料价格的下降表明产成品的可变现净值低于成本，则该材料按可变现净值计量，按其差额计提存货跌价准备。
3）存货跌价准备一般按单个存货项目计提；对于数量繁多、单价较低的存货，按存货类别计提。
4）资产负债表日如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，则减记的金
额予以恢复，并在原已计提的存货跌价准备的金额内转回，转回的金额计入当期损益。
按照上述政策，报告期各期末，公司存货按产品类别的跌价准备计提情况如下：
单位：万元
存货类型项目2023-6-302022-12-312021-12-312020-12-31
存货余额23503.7018801.6110132.696660.15
工具化合物存货跌价准备9182.697826.984980.323330.83
存货跌价准备率39.07%41.63%49.15%50.01%
存货余额53751.7742075.9315368.967355.92
分子砌块存货跌价准备2226.221581.531471.401196.59
存货跌价准备率4.14%3.76%9.57%16.27%
存货余额55872.5641763.6317158.1414398.49
中间体、原料
存货跌价准备2972.912371.881841.251765.22药和制剂
存货跌价准备率5.32%5.68%10.73%12.26%
存货余额219.21283.8856.1746.22
其他业务存货跌价准备63.3056.915.69-
存货跌价准备率28.88%20.05%1.83%-
合计存货余额133347.24102924.9743515.8929160.78
7-1-203存货类型项目2023-6-302022-12-312021-12-312020-12-31
存货跌价准备14445.1311837.298308.666292.64
存货跌价准备率10.83%11.50%19.09%21.58%
由上表可见，报告期各期末，公司存货跌价准备中工具化合物类存货的跌价准备金额较大主要系基于工具化合物的周转期限较长和毛利率较高的特点，对于库龄较长的工具化合物亦依据其库龄进一步计提跌价准备。
报告期各期末，公司不同类型存货跌价准备率下降的原因如下：
*分子砌块
2023年6月末分子砌块的存货跌价准备计提比例均较上一年末保持平稳，
2020年末至2022年末，公司分子砌块对应存货跌价准备计提比例下降主要系
2021年公司上市后，公司逐步加快了分子砌块业务的战略备库，公司根据市场热点，首选结构稳定、新颖且具备一定利润空间的产品进行备库，产品售价短期内大幅下滑的风险较低。
*工具化合物
工具化合物产品的毛利率本身较高，按照存货可变现净值计提跌价的风险较小，工具化合物由于布局时间较早，发展相对成熟，目前仅限于部分新品的备库。
2021年末、2023年6月末工具化合物的存货跌价准备计提比例均较上一年末保持平稳，2022年公司工具化合物存货跌价准备计提比例下降主要系2022年工具化合物的增加主要以新品种为主且库龄在一年以内，根据库龄标准计提的跌价准备较低，导致2022年末公司工具化合产品的存货跌价准备计提比例有所下降。
*中间体、原料药和制剂
2022年末，公司中间体、原料药和制剂业务对应存货跌价准备计提比例较
2021年末下降较多主要系公司部分特殊仿制药类原料药和中间体产品备库由订
单型转为提前生产备库型之后，因其市场需求规模较大且具有一定盈利空间，提前安排生产并合理备库，该类存货本身的跌价风险较低。
公司的存货跌价准备计提政策符合企业会计准则的要求且一贯执行，于资产负债表日依据存货的可变现净值情况，对期末存货计提跌价准备，另外对于库龄较长的工具化合物亦依据其库龄进一步计提跌价准备。
7-1-204（2）同行业可比公司对比情况
公司名称存货跌价准备计提政策
资产负债表日，存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照单个存货成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货，在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关
税费后的金额确定其可变现净值；需要经过加工的存货，在正常生产经九洲药业营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的
成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；资产负债表日，同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合同价格的，分别确定其可变现净值，并与其对应的成本进行比较，分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。
期末存货按成本与可变现净值孰低原则计量；期末，在对存货进行全面盘点的基础上，对于存货因遭受毁损、全部或部分陈旧过时或销售价格低于成本等原因，预计其成本不可收回的部分，提取存货跌价准备。存货跌价准备按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取。
库存商品、发出商品和用于出售的材料等可直接用于出售的存货，其可变现净值按该等存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的博瑞医药
金额确定；用于生产而持有的材料等存货，其可变现净值按所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和
相关税费后的金额确定；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算；企业持有存货的数量多于销售合
同订购数量的，超出部分的存货可变现净值以一般销售价格为基础计算。
于资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可变现净值的，计提存货跌价准备，计入当期损益。可变现净值，是指在凯莱英日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。计提存货跌价准备时，原材料、在产品按单个存货项目计提。
资产负债表日，存货采用成本与可变现净值孰低计量。存货可变现净值是按存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费
用以及相关税费后的金额。在确定存货的可变现净值时，以取得的确凿毕得医药
证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响，除有明确证据表明资产负债表日市场价格异常外，本期期末存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。
期末对存货进行全面清查后，按存货的成本与可变现净值孰低提取或调整存货跌价准备。产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材阿拉丁料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。
资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量，并按单个存货项目计提存货跌价准备，但对于数量繁多、单价较低的存货，按照存货类别计提存货跌价准备。存货可变现净值的确定依据：产成品可变现净值药石科技为估计售价减去估计的销售费用和相关税费后金额；为生产而持有的材料等，当用其生产的产成品的可变现净值高于成本时按照成本计量；当材料价格下降表明产成品的可变现净值低于成本时，可变现净值为估计
7-1-205公司名称存货跌价准备计提政策
售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额确定。持有待售的材料等，可变现净值为市场售价。
从上表可见，公司计提存货跌价准备政策与同行业可比上市公司一致，具有合理性。
2、库龄分布及占比
报告期各期末，公司存货库龄情况构成如下：
单位：万元
2023-6-302022-12-312021-12-312020-12-31
库龄类别金额占比金额占比金额占比金额占比
1年以内101567.7976.17%81525.1579.21%29378.1667.51%20809.5871.36%
1-2年18947.8114.21%11580.0711.25%7055.1016.21%3664.2212.57%
2-3年5635.144.23%4118.024.00%2919.506.71%2216.067.60%
3年以上7196.495.40%5701.735.54%4163.139.57%2470.928.47%
合计133347.24100.00%102924.97100.00%43515.89100.00%29160.78100.00%
（1）报告期各期末，公司库龄在一年以内的存货占比分别为71.36%、67.51%、
79.21%和76.17%，占比较高，截至2022年末，公司库龄在1年以内的存货余额
占比上升一方面系公司2022年为了更好的满足下游客户的多样化需求并保持产
品的竞争力，公司进一步丰富了分子砌块和工具化合物的产品管线及产品种类，增加了分子砌块和工具化合物相关产品和原料的备库，因此，2022年末公司库龄在1年以内的存货余额上涨较多；另一方面，公司部分市场销售预期稳定的特殊仿制药类原料药和中间体产品，基于其生产周期较长的特点，提前安排生产并备库，公司原药料和中间体的备库金额随之增加。2022年以来公司备库的产品中前端业务主要以结构新颖的产品为主，后端业务领域针对销售稳定的特殊仿制药产品，公司在优化存货结构的同时进一步优化库龄结构，2022年末及2023年
6月末公司存货库龄在一年以内的占比较以往年度有所提升，因备库产品结构且
库龄进一步优化，在一定程度上使得公司的存货跌价准备率下降。
报告期各期末，工具化合物的库龄分布情况如下：
7-1-206单位：万元
2023-6-302022-12-312021-12-312020-12-31
库龄类别金额占比金额占比金额占比金额占比
1年以内14279.5060.75%11001.3558.51%5126.7850.60%3170.3747.60%
1-2年3886.9116.54%3363.2017.89%1822.6917.99%1343.2920.17%
2-3年1940.418.26%1545.328.22%1051.6310.38%864.7912.98%
3年以上3396.8814.45%2891.7515.38%2131.6021.04%1281.7019.24%
合计23503.70100.00%18801.61100.00%10132.69100.00%6660.15100.00%
工具化合物的周转期限较长，库龄在1年以上的存货占比较高，2021年末至2023年6月末，公司工具化合物的一年以内的存货占比上升主要系公司为扩充工具化合物产品种类数进行了备库，导致库龄在一年以内的存货增长较多，随着工具化合物库龄的进一步优化，工具化合物的存货跌价准备率小幅下降。
（2）库龄在1年以上的存货占比分别为28.64%、32.49%、20.79%和23.84%，其中对于库龄较长的工具化合物，公司除根据各期末存货的可变现净值情况计提跌价准备外，亦按照存货的库龄计提跌价准备，其中库龄在3年以上的工具化合物已100.00%计提跌价准备；对于库龄较长的原料药和中间体，报告期内陆续实现销售，公司于各期末严格按照企业会计准则的要求于每期末按照可变现净值低于账面金额的部分计提跌价准备，公司各期末存货的跌价准备计提准确、合理。
3、存货周转率
报告期内公司存货周转率情况如下：
单位：次
资产周转率指标2023年1-6月2022年度2021年度2020年度
存货周转率（次）0.421.041.531.45
2020年至2021年，公司存货周转率基本保持稳定。2022年存货周转率下降
主要系公司产品线扩充和后端业务订单增长导致的期末存货余额上升所致。
报告期内公司不同业务类型下存货周转率及与同行业可比公司对比情况如
下：
（1）中间体、原料药和制剂
公司中间体、原料药和制剂存货周转率与同行业可比公司对比情况如下：
7-1-207单位：次
公司名称2023年1-6月2022年度2021年度2020年度
九洲药业1.051.921.901.66
博瑞医药0.851.572.282.08
凯莱英1.893.712.432.87
同行业可比公司平均值1.262.402.202.20
发行人0.481.231.801.46
与同行业可比公司相比，公司中间体、原料药和制剂存货周转率与九洲药业较为接近，低于博瑞医药、凯莱英的具体分析如下：
1）公司中间体、原料药和制剂类存货周转率略低于博瑞医药主要系其产品
主要以原料药为主，进入商业化阶段的产品较多，且具备规模化的 GMP 产线可以及时响应客户的订单需求，无需较大规模的提前备货，存货的整体周转速度较快；
2）公司中间体、原料药和制剂类存货周转率低于凯莱英主要系其业务主要
集中在小分子化药的中间体、原料药或制剂的合同研发生产领域，商业化阶段的CDMO 业务较多，另外凯莱英销售网络架构相较于公司来说较为完善，海外销售团队较为成熟，以销定产的销售策略更加明显，存货的周转率相对较高，公司除了开展 CDMO 业务外，亦根据行业动态和市场需求，提前安排部分特色仿制药原料药和中间体产品的生产并合理备库，以较快的响应下游客户的批量化订单需求，存货周转率相对较低。
（2）分子砌块和工具化合物
公司分子砌块和工具化合物类存货周转率与同行业可比公司对比情况如下：
单位：次
公司名称2023年1-6月2022年度2021年度2020年度
毕得医药0.540.930.881.02
阿拉丁0.180.560.770.93
药石科技0.671.551.652.15
同行业可比公司平均值0.461.011.101.37
发行人0.360.891.050.87
7-1-208由上表可见，公司分子砌块和工具化合物类存货周转率与同行业可比公司不存在重大差异。公司分子砌块和工具化合物类存货周转率与毕得医药和阿拉丁较为接近，略低于药石科技主要系药石科技产品来自中试和商业化阶段需求居多，销售产品量级在百/千克级、吨级以上，因此存货周转率较高。
4、同行业可比公司的存货跌价计提比例情况
报告期各期末，公司与同行业可比公司的存货跌价计提比例对比情况如下：
（1）中间体、原料药和制剂
单位：万元公司指标2023年6月末2022年末2021年末2020年末
存货余额187285.64208075.62172572.69119167.80
九洲药业存货跌价准备7947.505926.074383.032177.57
计提比例4.24%2.85%2.54%1.83%
存货余额34121.8229864.3921383.1221539.54
博瑞医药存货跌价准备1354.331829.241377.121219.26
计提比例3.97%6.13%6.44%5.66%
存货余额78802.33151041.31139611.5172638.38
凯莱英存货跌价准备----
计提比例----
同行业可比公司平均值2.74%2.99%2.99%2.50%
存货余额55872.5641763.6317158.1414398.49
发行人存货跌价准备2972.912371.881841.251765.22
计提比例5.32%5.68%10.73%12.26%
报告期各期末，公司中间体、原料药和制剂业务对应存货跌价准备计提比例皆高于同行业可比上市公司平均水平。
2022年末，公司中间体、原料药和制剂业务对应存货跌价准备计提比例较
2021年末下降较多主要系公司部分特殊仿制药类原料药和中间体产品备库由订
单型转为提前生产备库型之后，因其市场需求规模较大且具有一定盈利空间，提前安排生产并合理备库，该类存货本身的跌价风险较低。
（2）分子砌块、工具化合物
7-1-209单位：万元
公司指标2023年6月末2022年末2021年末2020年末
存货余额64838.7053650.0149191.8823350.55
毕得药业存货跌价准备1649.901463.961537.331466.25
占比2.54%2.73%3.13%6.28%
存货余额44958.4738170.5918872.8210829.57
阿拉丁存货跌价准备935.14698.21773.32735.54
占比2.08%1.83%4.10%6.79%
存货余额77888.7269921.5046255.1131735.69
药石科技存货跌价准备3033.462282.431460.92772.69
占比3.89%3.26%3.16%2.43%
同行业可比公司平均值2.84%2.61%3.46%5.17%
存货余额77255.4760877.5425501.6514016.07
发行人存货跌价准备11408.919408.516451.724527.42
占比14.77%15.45%25.30%32.30%
报告期各期末，公司分子砌块、工具化合物业务对应存货跌价准备计提比例皆高于同行业可比上市公司平均水平。
2021年末、2022年末，公司分子砌块、工具化合物业务对应存货跌价准备
计提比例不断下降主要系：
1）2021年公司上市后，启动和加快了分子砌块和工具化合物业务的战略备库，备库时首选结构稳定且新颖的产品进行备库，产品售价短期内大幅下滑的风险较低；
2）跌价风险较低的分子砌块库存占比增加导致前端业务存货整体跌价准备计提比例下降。报告期各期末，公司分子砌块占存货余额的比例分别为25.23%、
35.32%、40.88%和40.31%，工具化合物占存货余额的比例分别为22.84%、23.29%、
18.27%和17.63%。工具化合物由于布局时间较早，发展相对成熟，目前仅限于
部分新品的备库，公司分子砌块正处于高速扩张期，故分子砌块的存货增长较快且占比不断提升。工具化合物由于周转时间较长，进一步按照库龄计提跌价准备，存货跌价准备计提比例较高，分子砌块采取精准化备库策略，首选结构稳定、新
7-1-210颖且具备一定利润空间的产品进行备库，产品本身的跌价风险较低且分子砌块的
存货跌价准备计提比例低于工具化合物，报告期各期末，随着分子砌块占比的提升，分子砌块和工具化合物整体的存货跌价准备计提比例下降。
综上，公司的存货跌价准备计提政策符合企业会计准则的要求且一贯执行，与同行业可比公司的存货跌价准备计提政策一致；报告期各期内，公司库龄在1年以内的存货余额占比较高，库龄在3年以上的存货占比不断下降；发行人不同类型存货的周转率与同行业可比公司相比不存在重大差异；报告期各期内，发行人不同类型业务的存货跌价准备计提比例均高于同行业可比公司，发行人存货跌价准备计提合理、充分。
二、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构和申报会计师主要执行了以下核查程序：
1、了解和评价发行人存货相关的关键内部控制的设计，并对关键节点实施
穿行测试和检查，评估发行人内部控制设计和运行的有效性；
2、访谈公司主要生产、销售及财务负责人，了解公司的备货政策、产品生
产周期及在手订单情况；
3、查阅行业研究报告，了解公司各类业务上下游行业的发展情况；
4、获取发行人期末存货盘点表，并对期末存货进行监盘，以确定期末存货
是否存在，对期末长库龄的存货重点关注实物是否存在及观察其实物存在的状态，呆滞存货是否被识别；
5、查阅公司的存货跌价准备政策，并与同行业可比公司进行比较；
6、计算公司的存货周转率，分析存货周转率变化的原因，并与同行业可比
公司进行比较；
7、取得报告期各期末存货明细表，分析存货的具体构成，了解并分析公司
存货余额较高的原因及合理性；
8、获取发行人期末存货库龄表，了解并分析库龄分布及占比情况。
（二）核查意见经核查，保荐机构、申报会计师认为：
1、最近一年及一期末，因公司不断提高产品丰富度和新颖性，并通过在国
7-1-211内外设立分仓库以提高配送效率等，导致分子砌块和工具化合物存货增长较快；
中间体、原料药和制剂存货的增长主要与公司整体订单增长、公司对于市场需求
明确且规模较大、下游客户数量较多的特色仿制药产品进行提前生产以及对反应
步骤较长的产品提前完成部分主要生产环节等因素有关，公司各类业务存货余额的增长与公司备货政策、生产周期、在手订单情况及上下游产业链发展情况相符；
2、公司的存货跌价准备计提政策符合企业会计准则的要求且一贯执行，与
同行业可比公司的存货跌价准备计提政策一致；报告期各期末公司存货库龄1年以内的占比较高，库龄在3年以上的存货占比有所下降；发行人存货周转率与同行业公司平均水平不存在重大差异；发行人不同类型业务的存货跌价准备计提
比例均高于同行业可比公司，发行人存货跌价准备计提合理、充分。
7-1-2126.关于商誉
根据申报材料，2023年3月31日，商誉余额为30118.30万元，主要系收购药源药物、欧创生物、泽大泛科等公司所致。
请发行人说明：结合收购原因、标的公司历史业绩等情况，说明商誉形成情况及收购定价公允性，以后年度是否存在商誉大幅减值风险。
请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。
【回复】
一、发行人说明
（一）结合收购原因、标的公司历史业绩等情况，说明商誉形成情况及收购定价公允性
报告期各期末，公司商誉情况如下：
单位：万元
2023年2022年2021年2020年
项目
6月30日12月31日12月31日12月31日
药源药物28025.0628025.06--
欧创生物1312.721312.721312.72-
泽大泛科628.73628.73--
美国 MCE 70.73 70.73 70.73 70.73
皓鸿生物53.7153.7153.7153.71
凯欣生物27.3427.3427.3427.34
合计30118.3030118.301464.51151.78如上表，公司的商誉为非同一控制收购药源药物、欧创生物、泽大泛科、美国 MCE、皓鸿生物和凯欣生物收购价格与各被收购公司可辨认净资产公允价值之间的差额。商誉形成的具体情况及收购定价的公允性如下：
1、公司收购药源药物、欧创生物、泽大泛科等标的公司的原因
公司收购药源药物、欧创生物、泽大泛科等标的公司的原因汇总如下：
标的公司收购时间账面余额收购原因名称药源药物是一家向新药开发者提供原料药和制剂的
药源药学研发、注册及生产一站式服务的高新技术企业，
2022年11月28025.06
药物收购药源药物，公司的主营业务将进一步向制剂领域延伸，打造“中间体—原料药—制剂”一体化的
7-1-213标的
公司收购时间账面余额收购原因名称
CRO/CDMO/CMO 产业服务平台，为客户提供更为全面的综合性服务。
收购欧创生物，一方面，可以充分利用欧创生物在生物方面的技术优势和人才优势，为公司在生物品线的布局奠定基础；另一方面，欧创生物有研发生欧创产基地项目用地面积约为50亩，收购完成后将为公
2021年11月1312.72
生物司未来在医药研发及生物试剂产业化方面带来更有利的优势。同时，收购欧创生物将充分利用当地的区位优势和园区生物医药产业的集群效应，快速实现产品的规模化效应。
收购完成后，公司能够快速补充原料药和中间体自主的产业化生产能力，实现销售与生产资源的有效协同，并进一步提升公司的盈利能力，同时，基于泽大
2022年11月628.73泽大泛科的区位、土地以及人力资源优势，公司计
泛科
划将其打造为未来的高端医药中间体和 CDMO 产业化基地，并主要承接医药中间体订单及 CDMO 订单的生产任务。
美国 MCE 为境外工具化合物的销售平台，2017 年公美国司为快速拓展美国工具化合物市场，通过收购美国
2017年12月70.73
MCE MCE 销售平台快速获取其销售渠道和客户资源，快速实现对美国市场工具化合物的布局。
皓鸿生物为分子砌块的研发、生产及销售平台，2015皓鸿
2014年12月53.71年公司为加强在分子砌块业务领域的拓展，通过收
生物
购皓鸿生物，实现对分子砌块业务的快速布局。
凯欣生物主要从事原料药和中间体境外销售业务，凯欣
2015年8月27.342015年，为提升公司的境外销售能力，整合现有业
生物务资源，公司从控股股东安戌信息处收购凯欣生物。
2、收购药源药物形成的商誉
（1）收购原因、标的公司历史业绩
药源药物是一家向新药开发者提供原料药和制剂的药学研发、注册及生产一
站式服务的高新技术企业，在 CMC 业务领域深耕多年，尤其在制剂 CMC 业务领域具备一定的竞争优势，药源药物建立了药学研发技术平台、原料药及制剂制备技术平台等核心技术平台。收购药源药物，公司的主营业务将进一步向制剂领域延伸，打造“中间体—原料药—制剂”一体化的 CRO/CDMO/CMO 产业服务平台，为客户提供更为全面的综合性服务；同时，药源药物拥有多个 GMP 原料药公斤级实验室以及五个独立的制剂 D 级洁净车间，制剂车间通过了欧盟 QP 质量审计，并顺利通过了国家药监局和江苏省药监局的药品注册和 GMP 二合一动态现场检查，收购药源药物，能够进一步提高上市公司的规模化生产能力；此外，公司拥有成熟的采购体系与稳定的采购渠道，公司依托强大的技术实力与先进的
7-1-214管理经验，在医药研发领域积累了众多优质客户，涵盖了国内外多家大型制药企业，药源药物可以在收购完成后共享公司的采购渠道、客户资源以及先进的管理经验，推进其医药研发业务更快更好地发展。
综上，通过合并药源药物，公司的主营业务将进一步向制剂领域延伸，能够提升上市公司在制剂 CMC 领域的研发能力、技术水平和规模化生产能力，打造“中间体—原料药—制剂”一体化的 CRO/CDMO/CMO 产业服务平台，为客户提供更为全面的综合性服务，提升行业竞争实力，因此，本次收购符合公司的未来发展战略并为公司新增利润增长点。
标的公司纳入公司合并报表范围前的历史业绩列示如下：
单位：万元
2022年11月30日2021年12月31日/2020年12月31日/
项目
/2022年1-11月2021年度2020年度
资产总额20464.4912986.178305.00
净资产7572.975716.744575.90
营业收入10561.788258.055625.07
净利润1378.451099.72235.47
注：上述标的公司历史业绩已经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）审计，并由其出具了容诚审字[2022]200Z0050 号和容诚专字[2023]200Z0140 号审计报告。
如上表，被收购前药源药物近两年一期的总资产、净资产、营业收入和净利润持续增长，药源药物经营状况良好，处于快速发展阶段，具有较强的盈利能力。
（2）商誉形成情况及收购定价公允性
2022 年 6 月 6 日，皓元医药与药源药物原股东 WANGYUAN（王元）、上海
源盟企业管理咨询合伙企业（有限合伙）、上海源黎企业管理合伙企业（有限合伙）和宁波九胜创新医药科技有限公司签署了《发行股份及支付现金购买资产协议》，约定皓元医药以发行股份及支付现金方式收购药源药物100%股权。经中国证券监督管理委员会证监许可[2022]3042号批复，2022年12月，药源药物成为公司的全资子公司。
公司收购药源药物的作价以中水致远资产评估有限公司出具的评估报告为基础，2022年9月5日，中水致远资产评估有限公司出具了《上海皓元医药股份有限公司拟发行股份及支付现金收购药源药物化学（上海）有限公司股权所涉及的药源药物化学（上海）有限公司股东全部权益价值资产评估报告》（中水致
7-1-215远评报字[2022]第020605号），根据评估结果，在评估基准日2021年12月31日，药源药物的股东全部权益价值评估值为41180.00万元，交易双方协商确定收购定价为41000.00万元。
公司本次收购对价与药源药物账面可辨认净资产公允价值的差额确认商誉
28025.06万元，具体如下：
单位：万元项目金额
合并成本41000.00
减：取得的可辨认净资产的公允价值12974.94
形成的商誉28025.06
收购前药源药物近两年一期的营业收入和净利润持续增长，盈利能力较强，收购定价对应2021年标的公司净利润的市盈率37.28倍，处于生物医药行业的市盈率正常区间。且本次交易的对手方 WANG YUAN（王元）、上海源盟、上海源黎作为业绩承诺方，承诺标的公司2022年度、2023年度和2024年度净利润累计不低于7900.00万元。
综上，本次收购的最终作价以评估机构出具的评估报告的评估值作为参考，并经公司与交易对方基于药源药物历史业绩、未来发展规划、业绩承诺及补偿等
多项因素协商确定，定价过程经过了充分的市场博弈，本次收购定价公允。
3、收购欧创生物形成的商誉
（1）收购原因、标的公司历史业绩
欧创生物位于合肥市高新技术开发区，是一家在生物科学领域拥有多项专利技术的国家级高新技术企业。欧创生物依托北京大学、复旦大学、哈佛大学等合作院校的强大技术支持，建立了一支以教育部“长江学者奖励计划”特聘教授为核心的人才团队，在国内基因检测产品研发和技术服务领域具有一定的研发实力。
皓元医药收购欧创生物，一方面，可以充分利用欧创生物在生物方面的技术优势和人才优势，为公司在生物品线的布局奠定基础；另一方面，欧创生物作为合肥市政府重点招商引资项目企业及合肥大基因中心共建单位，获得了各级政府的大力支持，其研发生产基地项目用地面积约为50亩，用地性质为工业用地，为公司未来在医药研发及生物试剂产业化方面带来更有利的优势。
7-1-216同时，安徽省合肥高新区是合肥综合性国家科学中心的核心区、合肥滨湖科学城“创新引领核”、国家自主创新示范区、首批国家双创示范基地和中国（安徽）自由贸易试验区合肥片区核心区，是创新型国家建设的战略支点和合肥建设“大湖名城创新高地”的主要载体。合肥高新区已经形成了人工智能、生物医药、节能环保等高端产业集群。皓元医药收购欧创生物，在此地实施欧创生物医药研发及生物试剂研发产业化基地项目，将充分利用当地的区位优势和园区生物医药产业的集群效应，快速实现产品的规模化效应。
标的公司纳入上市公司合并报表范围前的历史业绩列示如下：
单位：万元
2021年11月30日/2020年12月31日/
项目
2021年1-11月2020年度
资产总额31578.501657.83
净资产14019.72-402.26
营业收入1925.2464.11
净利润1466.66-1217.03
注：上述标的公司2020年历史业绩已经大华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，并由其出具了大华审字[2021]0016306号审计报告，2021年1-11月历史业绩数据未经审计。
截至本次收购前，欧创生物主要致力于新产品的研发，尚未形成明显的经济效益，其营收规模相对较低。
（2）商誉形成情况及收购定价公允性
为快速实现生物试剂、大分子等医药产品研发及生产的规模化效应，2021年10月25日，皓元医药与欧创生物及其股东施章杰、张毅、谭琴琴、张晓魁签署了《合肥欧创基因生物科技有限公司增资协议》，约定皓元医药按照1元/股的价格以货币方式向欧创生物增资14400.00万元，取得欧创生物增资后90.00%的股权；合肥生物于2021年11月22日更换营业执照，皓元医药于2021年12月
7日支付股权款。
2021年10月18日，北京中企华资产评估有限责任公司出具了《上海皓元医药股份有限公司拟对合肥欧创基因生物科技有限公司增资所涉及的合肥欧创基因生物科技有限公司的股东全部权益价值项目资产评估报告》（中企华评报字
（2021）第6312号），根据评估结果，在评估基准日2021年7月31日，欧创生
物的股东全部权益价值评估值为-960.15万元；截止2021年7月31日，欧创生
7-1-217物已形成6项授权发明专利、9项在审发明专利，取得了包括医疗机构执业许可
证、安徽省病原微生物实验室备案证明（生物安全防护等级 BSL-2）、室间质评证书（临床单位细胞分子遗传专业）在内的6项经营资质和认证证书。在分子诊断酶原料方面具备技术积累，开发了7个新型分子诊断工具酶，其中全血直扩DNA 聚合酶-OC01 已进入中试阶段、全血直扩 DNA 聚合酶-OC02 已完成实验室小试生产。在评估过程中，因企业尚处于研发阶段，无法直接预测后续产生的经济效益，出于审慎原则，对欧创生物已形成的研发成果、知识产权、欧创生物拥有的医检所资质等未纳入评估价值。
评估基准日欧创生物股东全部权益估值为负系未考虑技术积累等因素的影响，基于欧创生物前期已形成的技术积累、结合皓元医药自身发展需要以及双方后续产生的协同效应，交易双方协商确定按照1元/股的价格，以货币方式向欧创基因增资14400.00万元，增资完成后将持有欧创生物90.00%的股权，本次投资收购定价公允。
公司本次收购对价与欧创生物账面可辨认净资产公允价值的差额确认商誉
1312.72万元，具体如下：
单位：万元项目金额
合并成本14400.00
减：取得的可辨认净资产的公允价值13087.28
形成的商誉1312.72
注：购买日标的公司可辨认净资产的公允价值显著高于评估基准日欧创生物的股东全部权益价值评估值系收购日账面净资产已包含本次货币增资的14400万元。
4、收购泽大泛科形成的商誉
（1）收购原因泽大泛科成立于2012年11月，位于山东省菏泽市成武县化工园区（省级化工园区），占地52.8亩，园区监管相对规范，主营业务为承接下游客户医药中间体的生产业务。截至本次收购，泽大泛科拥有员工140余人，具有相对完整的采购、研发、生产、销售体系，核心团队均有多年工厂生产管理经验，此外，泽大泛科已建成 2 个生产车间，拥有 500-5000L 反应釜 45 台，可以极大满足公司商业化阶段的产能需求。本次交易完成后，发行人能够快速补充原料药和中间体自
7-1-218主的产业化生产能力，进一步释放公司后端业务客户的规模化需求，实现销售与
生产资源的有效协同，并进一步提升公司的盈利能力，同时，基于泽大泛科的区位、土地以及人力资源优势，公司计划将其打造为未来的高端医药中间体和CDMO 产业化基地，并主要承接医药中间体订单及 CDMO 订单的生产任务。
（2）商誉形成情况及收购定价公允性
2022年11月4日，皓元医药与泽大泛科原股东程立松、李云龙签订股权转让协议，协议约定皓元医药向程立松、李云龙支付4900.00万元，取得泽大泛科
100.00%股权，泽大泛科于2022年11月28日更换营业执照。
公司收购泽大泛科的作价以北京卓信大华资产评估有限公司出具的评估报告为基础，2022年10月31日，北京卓信大华资产评估有限公司出具了《上海皓元医药股份有限公司拟收购山东成武泽大泛科化工有限公司股权所涉及的山东成武泽大泛科化工有限公司股东全部权益价值资产评估报告》（卓信大华评报
字（2022）第8748号），根据评估结果，在评估基准日2022年7月31日，泽大
泛科的股东全部权益价值评估值为4806.42万元，交易双方协商确定收购定价为
4900.00万元。
公司本次收购对价与泽大泛科账面可辨认净资产公允价值的差额确认商誉
628.73万元，具体如下：
单位：万元项目金额
合并成本4900.00
减：取得的可辨认净资产的公允价值4271.27
形成的商誉628.73综上，本次收购的最终作价以评估机构出具的评估报告的评估值作为参考，并经公司与交易对方基于泽大泛科历史业绩、区位优势、土地、人力及生产资源
等多项因素协商确定，本次收购定价公允。
5、收购美国 MCE 形成的商誉
（1）收购原因
美国 MCE 为境外工具化合物的销售平台，2017 年公司为快速拓展美国工具化合物市场，通过收购美国 MCE 销售平台快速获取其销售渠道和客户资源，快
7-1-219速实现对美国市场工具化合物的布局。
（2）商誉形成情况及收购定价公允性
2017 年 12 月，香港皓元与 Zhinong GAO（郜志农）及其女儿 Annie GAO
签订股权转让协议，约定受让其持有美国 MCE 100.00%的股权。2017 年 12 月
28 日，香港皓元已向原股东 Zhinong GAO（郜志农）及其女儿 Annie GAO 支付
本次交易的现金对价60.00万美元，折合人民币392.47万元，2017年12月29日完成交易过户。本次收购对价折合人民币392.47万元，收购对价与取得美国MCE 可辨认净资产公允价值的差额确认商誉 70.73 万元，具体如下：
单位：万元项目金额
合并成本392.47
减：取得的可辨认净资产的公允价值321.74
形成的商誉70.73
公司收购 MCE 的作价以中水致远资产评估有限公司出具的评估报告为基础，2017年12月13日，中水致远资产评估有限公司出具了《皓元科技发展有限公司拟收购 Medchemexpress LLC 股权项目资产评估报告》（中水致远评报字（2017）第 020340 号），根据评估结果，在评估基准日 2017 年 6 月 30 日，MedchemexpressLLC 的股东全部权益价值评估值为人民币 409.51 万元，交易双方协商确定收购定价为60.00万美元，折合人民币392.47万元，本次收购的最终作价以评估机构出具的评估报告的评估值作为参考，收购定价公允。
6、收购皓鸿生物形成的商誉
（1）收购原因
皓鸿生物为分子砌块的研发、生产及销售平台，2015年公司为加强在分子砌块业务领域的拓展，通过收购皓鸿生物，实现对分子砌块业务的快速布局。
（2）商誉形成情况及收购定价公允性
2014年12月15日，皓元医药与皓鸿生物股东薛吉军签订股权转让协议，
协议约定薛吉军将所持有皓鸿生物100.00%股权以1元人民币转让给皓元医药，皓鸿生物于2014年12月18日更换营业执照，皓元医药于2015年3月5日支付股权款。本次收购对价为人民币1元，收购对价与取得皓鸿生物可辨认净资产公
7-1-220允价值的差额确认商誉53.71万元，具体如下：
单位：万元项目金额
合并成本0.0001
减：取得的可辨认净资产的公允价值-53.71
形成的商誉53.71公司收购皓鸿生物的作价以上海信达资产评估有限公司出具的评估报告为基础，2014年12月2日，上海信达资产评估有限公司出具了《上海皓鸿生物研究有限公司资产评估报告》（沪信达评报字（2014）第 D-678 号），根据评估结果，在评估基准日2014年11月30日，上海皓鸿生物研究有限公司的股东全部权益价值评估值为人民币-300.00元，交易双方协商确定收购定价为1元，本次收购的最终作价以评估机构出具的评估报告的评估值作为参考，收购定价公允。
7、收购凯欣生物形成的商誉
（1）收购原因
凯欣生物主要从事原料药和中间体境外销售业务，2015年，为提升公司的境外销售能力，整合现有业务资源，公司从控股股东安戌信息处收购凯欣生物。
（2）商誉形成情况及收购定价公允性
2015年8月10日，皓元医药与安戌信息签订股权转让协议，协议约定安戌信息将所持有凯欣生物（凯欣生物2013年由李硕梁设立，2014年12月李硕梁将股权转让给安戌信息）100%股权以30万元人民币的价格转让给皓元医药，皓元医药于2015年8月27日支付股权款。本次收购对价为人民币30万元，收购对价与取得凯欣生物可辨认净资产公允价值的差额确认商誉27.34万元，具体如下：
单位：万元项目金额
合并成本30.00
减：取得的可辨认净资产的公允价值2.66注
形成的商誉27.34
注：公司与其控股股东安戌信息签订股权转让协议收购凯欣生物前，安戌信息控制凯欣生物间隔未满一年，系暂时控制，根据企业会计准则的规定，应当认定为非同一控制控制下企业
7-1-221合并，合并成本与收购日可辨认净资产的公允价值差额确认为商誉。
公司收购凯欣生物的作价以上海信达资产评估有限公司出具的评估报告为基础，2015年8月2日，上海信达资产评估有限公司出具了《上海凯欣生物医药科技有限公司资产评估报告》（沪信达评报字（2015）第 D-755 号），根据评估结果，在评估基准日2015年7月31日，上海凯欣生物医药科技有限公司的股东全部权益价值评估值为人民币30.61万元，交易双方协商确定收购定价为30.00万元，本次收购的最终作价以评估机构出具的评估报告的评估值作为参考，收购定价公允。
（二）以后年度是否存在商誉大幅减值风险
1、基于2022年末的商誉减值情况
根据《企业会计准则第8号-资产减值》的要求，公司采用预计未来现金流量现值法对公司的商誉进行了减值测试。经测试，截至2022年12月31日，公司各包含商誉的资产组的预计未来现金流量的现值均大于包含全部商誉在内的
资产组的账面价值，公司商誉不存在减值迹象。具体如下：
序标的公司账面余额商誉减值测试方法及结论具体情况号名称药源药物的业绩承诺方承诺2022年净利润不低于1500.00万元，实际实现1577.63万元，完成2022年业绩
1药源药物28025.06承诺。
药源药物经营业绩情况良好，不存在净利润低于预计金额、经济技术环境出现重大不利变化等减值迹象。
北京中企华资产评估有限责任公司出具了《上海皓元医药股份有限公司根据管理层对于资产组未以财务报告为目的拟进行商誉减值
来5年的盈利预测数据，采测试涉及的合肥欧创基因生物科技用收益法测算的预计未来有限公司包含商誉的资产组可收回现金流量的现值与包含全2欧创生物1312.72金额项目资产评估报告》（中企华评部商誉在内的资产组的账
报字(2023)第6101号），根据预计未
面价值进行比较，不存在减来现金流量现值法，截至2022年12值迹象。
月31日，欧创生物包含商誉的资产组可收回金额大于其账面价值，无需计提商誉减值准备。
泽大泛科主要从事医药中间体的产
3泽大泛科628.73业化生产销售，盈利能力较好，盈利
预测业绩具有较强可实现性。
美国 MCE 系公司工具化合物的境外
4 美国 MCE 70.73 销售平台，公司工具化合物境外收入
不断提升，盈利能力不断增强，盈利
7-1-222序标的公司
账面余额商誉减值测试方法及结论具体情况号名称预测业绩具有较强可实现性。
皓鸿生物系公司分子砌块的研发、生
产及销售平台，公司分子砌块业务规
5皓鸿生物53.71
模不断扩大，皓鸿生物盈利预测业绩具有较强可实现性。
凯欣生物主要从事原料药和中间体
的外销业务，随着公司中间体、原料
6凯欣生物27.34药的外销客户需求不断增加，凯欣生
物盈利能力将持续提升，盈利预测具有较强的可实现性。
合计30118.30--
如上表所示，公司对包含商誉的资产组均执行了商誉减值测试。申报会计师获取并复核了上述盈利预测过程，对收入增长率、毛利率、期间费用率等参数进行了复核并综合参考了公司所处业务的景气程度和生产经营状态，认为公司截至
2022年12月31日的商誉不存在减值迹象。2023年1-6月，各标的公司生产经
营状况良好，业务规模持续增长，所处行业未发生经济、技术环境出现重大不利变化等减值迹象。
2、以后年度的商誉减值情况
公司截至2023年6月末的商誉主要系收购药源药物、欧创生物和泽大泛科形成，公司对该等标的公司以后年度商誉减值风险分析如下：
（1）药源药物
药源药物主要从事药学研究、GMP 定制生产等业务，管理层将其整体作为形成商誉的资产组组合。药源药物主营业务收入增长较快，盈利能力较强。药源药物2022年业绩实现情况及2023年1-6月经营业绩情况如下：
单位：万元
项目2022年度2023年1-6月营业收入11661.096421.94
净利润1577.631048.47
扣除非经常性损益后的净利润1340.71911.26加回股份支付后扣除非经常性损益后的净
1790.441138.86
利润金额
业绩承诺1500.00-
达成率119.36%-
7-1-2231）2022年业绩实现情况
公司收购药源药物的交易对手方 WANG YUAN（王元）、上海源盟、上海源
黎作为业绩承诺方，承诺药源药物2022年度、2023年度和2024年度净利润将分别不低于1500.00万元、2600.00万元、3800.00万元，累计不低于7900.00万元（以标的公司合并报表归属于母公司股东扣除非经常性损益前后孰低净利润，同时剔除对标的公司员工实施股权激励产生的费用后计算的净利润为准）。2022年药源药物实现营业收入11661.09万元，实现净利润1577.63万元，2022年营业收入和净利润均高于评估报告中对应的预测数据，且2022年加回股份支付后的净利润金额为1790.44万元，2022年业绩承诺达成率为119.36%。
2）药源药物2023年上半年业绩实现及在手订单情况
2023年1-6月药源药物营业收入为6421.94万元，同比增长30.25%；截至
2023年8月31日，药源药物在手订单金额为13236.50万元。与2022年同期相比，药源药物2023年1-6月的营业收入保持良好的增长趋势，基于药源药物
2023年1-6月已实现的营业收入及截至2023年8月末的在手订单判断，2023年
药源药物无法实现业绩承诺的风险较低。
3）制剂市场的需求规模不断扩大
随着我国经济的持续发展，人们对自身健康的重视程度不断提高，对相关医药产品的需求逐步扩大。化学药品制剂作为医药行业的重要分支，在临床治疗、救灾等方面能够发挥重要的作用，未来具有较大的市场空间。预计2022-2027年，中国化学药品制剂行业市场规模将以3.2%的年复合增长率不断增长，到2027年，中国化学药品制剂市场规模将达到10347亿元。公司下游客户终端制剂产品的市场需求较大且保持稳定的增长，为公司在制剂领域的药学研究和 GMP 定制生产业务提供广阔市场基础。
此外，药源药物在 CMC 业务领域深耕多年，尤其在制剂 CMC 业务领域具备一定的竞争优势，药源药物建立了药学研发技术平台、原料药及制剂制备技术平台等核心技术平台，凭借在制剂领域的技术和平台优势，药源药物的订单承接能力明显提升，承接项目订单的规模不断扩大，截至2023年6月末，药源药物药在手订单的平均金额为107.01万元，而2022年6月末，药源药物在手订单的平均金额约为70万元，由此可见，药源药物单个订单的平均规模有明显增长。
7-1-224药源药物业务承接能力的增长，为后续营业收入的持续增长提供有力保障。
4）公司承接项目能力的能力不断增强，与知名客户建立了稳固的客户关系
药源药物 1-3 车间于 2019 年建成并投入运营，GMP 制备车间运行的初期主要以承接中小项目为主，单个项目的金额相对较低，随着标的公司生产经验的积累，标的公司承接项目的能力提升，新增项目处于临床 II 期和 III 期的项目数量呈上升趋势。随着更高规格的4-5车间的建成，药源药物具备承接临床后期和商业化阶段订单的产能基础，随着其药学研究领域的客户项目逐步进入临床后期及商业化阶段，预计商业化阶段的项目数量将逐渐增加，为药源药物后期 GMP 定制生产业务的增长提供客户基础。截至本回复出具日，随着药源药物承接项目能力的增强，药源药物已经与多家医药领域的上市公司或其子公司、细分领域的知名医药研发企业展开项目合作，并建立了稳固的客户关系。
综上，药源药物经营业绩稳定增长，在手订单充足，下游市场空间较大，承接项目的能力不断增强，2023年药源药物无法实现业绩承诺的风险较低。另外，随着皓元医药后端业务对药源药物的引流以及业务协同效应的显现，将促进其业绩的进一步增长。
（2）欧创生物2022年末，公司依据北京中企华资产评估有限责任公司出具的《上海皓元医药股份有限公司以财务报告为目的拟进行商誉减值测试涉及的欧创基因包含商誉的资产组可收回金额项目资产评估报告》（中企华评报字（2023）第6101号，欧创生物申报的包含商誉的资产组账面价值为9899.21万元，在持续经营和评估假设成立的前提下，采用预计未来现金流量现值法，计算包含商誉的资产组可收回金额为不低于人民币14720.00万元，可收回金额大于资产组账面价值。
2023年1-6月，欧创生物已实现营业收入4022.06万元，占2022年全年
营业收入的比例为124.67%，随着欧创生物前期布局的产品陆续实现销售，预计
2023年营业收入将较2022年大幅增长，驱动欧创生物业务增长的因素具体如下：
1）欧创生物主要从事分子砌块的研究开发，近年来紧跟市场热点，重点开
发结构新颖、功能多样的新颖分子砌块，该类分子砌块较为稀缺、产品附加值更高，尤其是随着创新药企业的复苏，该类分子砌块的市场需求强劲，为欧创生物业绩的增长提供有力保障；
7-1-2252）除新颖结构的分子砌块外，欧创生物亦重点布局生物大分子，欧创生物
开发的生物大分子结构复杂、合成技术难度较高，具备较高的市场竞争力，该类产品也是公司最近一年重点布局的产品，随着新产品种类的增加和产量的提升，欧创生物的盈利能力将进一步增强，营收规模进一步增长。
综上，欧创生物为公司新颖分子砌块产品、生物大分子产品的研发及生产基地，产品本身具有较强的竞争力，市场需求看好，未来成长空间较大，截至本回复出具日，公司因收购欧创生物形成的商誉不存在减值的迹象。
（3）泽大泛科
公司于2022年12月完成了对泽大泛科的收购，泽大泛科资产组2023年预测的业绩与相应资产2023年1-6月实际业绩（未经审计）年化后数据的对比情
况如下：
单位：万元
2023年1-6月年
资产组项目预测2023年的数据达成率化实际业绩金额
泽大泛科资产组营业收入7896.008334.41105.55%
2022年至今，泽大泛科工厂均正常运转，未遭遇对生产经营产生严重影响的事件。根据其2023年的年化经营情况与2022年末预测值的比较来看，达成情况良好，泽大泛科主要定位为公司的医药中间体项目的产业化基地，可以承接临床后期和商业化阶段的订单需求，公司主要的医药中间体项目以优先安排在泽大泛科进行生产，根据2023年1-6月年化后收入金额为8334.41万元，已超过
2023年全年预测数据的105%以上，考虑到春节因素的影响，2023年1-6月营
业收入处于全年较低的水平，随着下半年泽大泛科承接原料药和中间体生产项目数量和规模的增长，预计2023年下半年的营收规模持续增长，可实现2023年全年预测金额，截至本回复出具日，公司预计因收购泽大泛科产生的商誉未来不存在商誉大幅减值的风险。
但是，若标的公司未来出现生产经营方面的重大不利变化，则可能导致公司出现商誉减值风险。公司在募集说明书之“第三节风险因素”之“一、与发行人相关的风险”补充如下风险揭示：
“（五）商誉减值风险为促进公司业务发展，完善公司业务布局，近年来公司完成了对药源药物、7-1-226欧创生物、泽大泛科等公司的收购，上述交易均为非同一控制下的企业合并，
合并成本超过取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值的部分确认为商誉，公司管理层于每年年度终了对商誉进行减值测试。截至2023年6月末，公司商誉账面价值为30118.30万元，商誉不存在减值情形。如果被收购公司未来的经营情况不及预期，则公司可能存在商誉减值的风险，将会直接影响公司的经营业绩，对公司的盈利水平产生不利影响。”二、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构和申报会计师主要执行了以下核查程序：
1、访谈发行人管理层，了解收购药源药物、欧创生物、泽大泛科等公司的
背景和原因；
2、获取药源药物、欧创生物、泽大泛科等公司的收购协议，查看交易定价
的确定依据等内容；
3、获取药源药物、欧创生物、泽大泛科等公司的收购基准日的评估报告，
结合标的公司原股东全部权益估值情况，并结合被收购公司的历史业绩、技术储备、生产能力、销售资源等因素，复核交易定价的公允性；
4、获取被收购公司于收购日的财务报表等资料，结合收购定价等信息，复
核商誉计算过程的准确性；
5、访谈药源药物、欧创生物和泽大泛科等主体负责人，了解各主体2023年的研发、生产和经营情况，主要产品的下游客户市场情况，以及未来业绩增长的支撑因素；
6、获取发行人对药源药物、欧创生物和泽大泛科等主体的盈利预测数据，
复核营业收入、毛利率、期间费用率等主要参数的设定依据是否合理，结合2023年1-6月的盈利情况进一步判断盈利预测数据的可实现性；
7、获取并查阅了公司对欧创生物进行商誉减值测试时所依据的评估报告等文件，复核评估公司在预测未来现金流量现值时采用的主要参数和假设是否合理；
8、对发行人财务总监进行访谈，了解相关标的公司报告期内及截至本回复
出具日的经营情况，判断以后年度是否存在商誉大幅减值风险。
7-1-227（二）核查意见经核查，保荐机构、申报会计师认为：
1、公司收购上述标的公司均出于自身生产、销售和产业链拓展等经营战略考量，公司收购标的公司具有合理的背景和原因；
2、公司聘请了评估师对标的资产进行评估，交易双方在评估值的基础上并
结合标的公司的历史业绩、未来发展规划及是否签订业绩承诺等因素协商一致达成交易，收购定价公允；
3、公司收购各标的公司形成的商誉系收购价格与各标的公司于并购日可辨
认净资产公允价值之间差额产生，商誉的计算准确；
4、药源药物、泽大泛科和欧创生物等经营情况稳定，预计以后年度商誉大
幅减值风险较低。
7-1-2287.关于财务性投资
根据申报材料，公司存在对甘肃皓天科技股份有限公司、杭州和正医药有限公司、博骥源（上海）生物医药有限公司、烟台益诺依生物医药科技有限公
司、南京宁丹新药技术有限公司、安徽中科拓苒药物科学研究有限公司和 FC
2020 LIMITED 的投资，未认定为财务性投资。
请发行人说明：（1）上述投资的具体情况，是否属于围绕产业链上下游以获取技术、原料或者渠道为目的的产业投资，未认定为财务性投资的依据是否充分；（2）自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，公司实施或拟实施的财务性投资及类金融业务的具体情况，说明公司最近一期末是否持有金额较大、期限较长的财务性投资（包括类金融业务）情形。
请保荐机构和申报会计师结合《第九条、
第十条、第十一条、第十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有关规定的适用意见——证券期货法律适用意见第18号》第一条发表核查意见。
【回复】
一、发行人说明
（一）上述投资的具体情况，是否属于围绕产业链上下游以获取技术、原
料或者渠道为目的的产业投资，未认定为财务性投资的依据是否充分
1、甘肃皓天科技股份有限公司属于发行人围绕产业链上下游以获取原料为
目的的产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分甘肃皓天科技股份有限公司（以下简称“甘肃皓天”）成立于2009年4月
23日，截至本回复出具日，发行人持有其9.72%的股权。甘肃皓天主营业务为通
过向其客户提供定制化产品或技术服务开展 CDMO、CRO 业务，发行人持股甘肃皓天主要是看中甘肃皓天原料药和中间体的产能资源，发行人主要向甘肃皓天采购医药中间体及支付加工费，并零星向甘肃皓天销售分子砌块等产品，报告期内，发行人向甘肃皓天采购金额分别为1496.37万元、3150.11万元、3233.30万元和1085.24万元，销售金额分别为0.08万元、7.92万元、9.17万元和5.85万元，相关交易均履行了关联交易审批程序。
综上，甘肃皓天主营业务与发行人主营业务及战略发展方向具有紧密联系，报告期内发行人与甘肃皓天在医药中间体及原料药加工等方面存在业务合作。发
7-1-229行人对甘肃皓天的投资属于围绕产业链上下游以获取原料为目的的产业投资，因此，未将发行人对甘肃皓天的投资认定为财务性投资的依据充分。
2、杭州和正医药有限公司属于发行人围绕产业链上下游以获取技术和渠道
为目的的产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分杭州和正医药有限公司（以下简称“和正医药”）成立于2012年7月25日，截至本回复出具日，发行人持有和正医药1.48%的股权。和正医药是一家致力于解决重大未满足临床需求的创新药物研发公司，其主要从事小分子创新药物的发现、开发、临床研发及商业化。早期，公司向其销售分子砌块和工具化合物产品，供其日常研发所需；2018年开始，公司向其提供抗肿瘤创新药的合成方法开发及优化、I 期临床用原料药生产服务并销售该项目相关中间体。发行人持股和正医药主要看中其创新药物研发能力，并希望为其在研项目提供技术服务及分子砌块、工具化合物等产品。报告期内，发行人主要向其提供技术服务和原料药、中间体等产品，销售金额分别为75.28万元、316.06万元、390.01万元和165.89万元。
综上，和正医药主营业务与发行人主营业务及战略发展方向具有紧密联系，报告期内发行人向和正医药提供技术服务并向其销售原料药、中间体等产品。发行人对和正医药的投资属于围绕产业链上下游以获取技术和渠道为目的的产业投资，因此，未将发行人对和正医药的投资认定为财务性投资的依据充分。
3、博骥源（上海）生物医药有限公司属于发行人围绕产业链上下游以获取
技术和渠道为目的的产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分博骥源（上海）生物医药有限公司（以下简称“博骥源”）成立于2020年9月10日，截至本回复出具日，发行人持有博骥源2.22%的股权。博骥源是一家聚焦肿瘤、代谢性及自身免疫性疾病的原创小分子创新药平台公司，致力于发展成为国内一流的创新药研发及临床转化技术平台，并建立了丰富的临床产品管线和候选新药储备。发行人持股博骥源主要看中其创新药物研发能力，并希望为其在研项目提供技术服务及分子砌块、工具化合物等产品，随着博骥源临床药物的研发推进，双方希望在 CRO、CMC、CDMO 等更多领域达成业务合作。报告期内，发行人主要向其提供技术服务，交易金额分别为0.00万元、49.71万元、18.41万元和62.27万元。
7-1-230综上，博骥源主营业务与发行人主营业务及战略发展方向具有紧密联系，报
告期内发行人主要向博骥源提供技术服务。发行人对博骥源的投资属于围绕产业链上下游以获取技术和渠道为目的的产业投资，因此，未将发行人对博骥源的投资认定为财务性投资的依据充分。
4、烟台益诺依生物医药科技有限公司属于发行人围绕产业链上下游以获取
技术和渠道为目的的产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分烟台益诺依生物医药科技有限公司（以下简称“益诺依”）成立于2013年9月12日，截至本回复出具日，发行人通过药源启东持有益诺依2.00%的股权。
益诺依是由海外专家与本土资深研发团队联合创办的中外合资企业，是一家立足中国、面向全球的聚焦于中枢神经系统创新药研发的公司，益诺依多年来的战略合作伙伴包括众多上市医药企业和知名医药研发院校。此外，益诺依也已整合国内40余家中枢神经系统疾病的临床研究中心，为药物的临床研究提供全面完整的技术服务和专业指导。发行人持股益诺依主要看中其创新药物研发能力，并希望为其在研项目提供技术服务及 GMP 定制生产服务，随着益诺依临床药物的研发推进，双方希望在 CRO、CMC、CDMO 等更多领域达成业务合作。报告期内，发行人主要向其提供技术服务，交易金额分别为99.22万元、84.17万元、488.53万元和57.08万元。
综上，益诺依主营业务与发行人主营业务及战略发展方向具有紧密联系，报告期内发行人主要向益诺依提供技术服务。发行人对益诺依的投资属于围绕产业链上下游以获取技术和渠道为目的的产业投资，因此，未将发行人对益诺依的投资认定为财务性投资的依据充分。
5、南京宁丹新药技术有限公司属于发行人围绕产业链上下游以获取技术和
渠道为目的的产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分南京宁丹新药技术有限公司（以下简称“南京宁丹”）成立于2020年12月
28日，截至本回复出具日，发行人通过药源启东持有南京宁丹1.59%的股权。南
京宁丹是一家创新与研发驱动的新药企业，聚焦于中枢神经系统疾病新药研发领域，致力于为广大中枢神经系统疾病患者找到更好的疾病解决方案，目前南京宁丹拥有近百名有丰富新药研发经验的科研人员所组成的研究院和完备的 GMP 生产基地。发行人持股益诺依主要看中其创新药物研发能力，并希望为其在研项目
7-1-231提供技术服务及 GMP 定制生产服务，随着南京宁丹临床药物的研发推进，双方
希望在 CRO、CMC、CDMO 更等多领域达成业务合作。2023 年 1-6 月，发行人主要向其销售工具化合物，交易金额为1.42万元。
综上，南京宁丹主营业务与发行人主营业务及战略发展方向具有紧密联系。
发行人对南京宁丹的投资属于围绕产业链上下游以获取技术和渠道为目的产业投资，因此，未将发行人对南京宁丹的投资认定为财务性投资的依据充分。
6、安徽中科拓苒药物科学研究有限公司属于发行人围绕产业链上下游以获
取技术和渠道为目的产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分安徽中科拓苒药物科学研究有限公司（以下简称“中科拓苒”）成立于2019年7月2日，截至本回复出具日，发行人持有其1.23%的股权。中科拓苒是一家在安徽省促进大院大所产学研合作政策的支持下，依托中科院合肥物质科学研究院刘青松药学团队的研究成果，成立的聚焦1类原创靶向药物研发的公司。2019年开始，公司为其提供小分子的原料药、制剂 CMC 服务，发行人持股中科拓苒主要看中其创新药物研发能力，并希望为其在研项目提供技术服务及分子砌块、工具化合物等产品，随着中科拓苒临床药物的研发推进，双方希望在 CRO、CMC、CDMO等更多领域达成业务合作。2022年，公司为其提供了中间体CDMO服务。
报告期内，发行人主要为其提供技术服务和原料药、中间体产品，销售金额分别为358.11万元、896.82万元、289.30万元和26.42万元。
综上，中科拓苒主营业务与发行人主营业务及战略发展方向具有紧密联系，报告期内发行人向中科拓苒提供技术服务并向其销售原料药、中间体等产品。皓元医药与中科拓苒的业务协同性较强，双方已在小分子的原料药、制剂 CMC，中间体 CDMO 等领域均建立了深入合作。发行人对中科拓苒的投资属于围绕产业链上下游以获取技术和渠道为目的的产业投资，因此，未将发行人对中科拓苒的投资认定为财务性投资的依据充分。
7、FC 2020 LIMITED 属于发行人围绕产业链上下游以获取渠道为目的的
产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分FC 2020 LIMITED（以下简称“英国 FC”）成立于 2020 年 7 月 23 日，截至本回复出具日，发行人通过香港皓元持有其 15.00%的股权。英国 FC 旗下公司是欧洲化学试剂领域领先的供应商，在欧洲已建立良好的品牌优势和渠道优势。发
7-1-232行人与英国 FC 在皓元医药化学试剂领域合作多年，发行人持股英国 FC 希望借
助英国 FC 旗下公司的品牌和渠道优势，进一步拓展公司化学试剂产品在欧洲的市场份额，加速公司的全球化进程。双方前端试剂领域的合作也将为公司后端CDMO 业务提供引流基础。报告期内，发行人主要向其提供分子砌块和工具化合物产品，交易金额分别为101.21万元、362.83万元、550.41万元和604.51万元。
综上，英国 FC 主营业务与发行人主营业务及战略发展方向具有紧密联系，报告期内发行人主要向英国 FC 供应分子砌块和工具化合物产品。发行人对英国FC 的投资属于围绕产业链上下游以获取销售渠道为目的的产业投资，因此，未将发行人对英国 FC 的投资认定为财务性投资的依据充分。
综上所述，发行人对甘肃皓天、和正医药、博骥源、烟台益诺依、南京宁丹、中科拓苒和英国 FC 的投资属于围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目
的的产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分。
（二）自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，公司实施或拟实施
的财务性投资及类金融业务的具体情况，说明公司最近一期末是否持有金额较大、期限较长的财务性投资（包括类金融业务）情形
1、自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，公司实施或拟实施的财
务性投资及类金融业务的具体情况
（1）财务性投资的认定依据根据中国证监会《〈上市公司证券发行注册管理办法〉第九条、第十条、第十一条、第十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有关规定的适用意见——证券期货法律适用意见第18号》（以下简称“《证券期货法律适用意见第18号》”）的规定，财务性投资的认定具体如下：
“（一）财务性投资包括但不限于：投资类金融业务；非金融企业投资金融业务（不包括投资前后持股比例未增加的对集团财务公司的投资）；与公司主营
业务无关的股权投资；投资产业基金、并购基金；拆借资金；委托贷款；购买收益波动大且风险较高的金融产品等。
（二）围绕产业链上下游以获取技术、原料或者渠道为目的的产业投资，以
收购或者整合为目的的并购投资，以拓展客户、渠道为目的的拆借资金、委托贷
7-1-233款，如符合公司主营业务及战略发展方向，不界定为财务性投资。
（三）上市公司及其子公司参股类金融公司的，适用本条要求；经营类金融
业务的不适用本条，经营类金融业务是指将类金融业务收入纳入合并报表。
（四）基于历史原因，通过发起设立、政策性重组等形成且短期难以清退的
财务性投资，不纳入财务性投资计算口径。
（五）金额较大是指，公司已持有和拟持有的财务性投资金额超过公司合并报表归属于母公司净资产的百分之三十（不包括对合并报表范围内的类金融业务的投资金额）。
（六）本次发行董事会决议日前六个月至本次发行前新投入和拟投入的财务
性投资金额应当从本次募集资金总额中扣除。投入是指支付投资资金、披露投资意向或者签订投资协议等。
（七）发行人应当结合前述情况，准确披露截至最近一期末不存在金额较大的财务性投资的基本情况。”
（2）董事会前六个月至今实施或拟实施的财务性投资及类金融业务情况
1）投资类金融业务
自本次发行相关董事会决议日前六个月至今，公司不存在投资融资租赁、融资担保、商业保理、典当及小额贷款等类金融业务情形。
2）非金融企业投资金融业务（不包括投资前后持股比例未增加的对集团财务公司的投资）
自本次发行相关董事会决议日前六个月至今，公司不存在投资金融业务的情形，也不存在向集团财务公司出资或增资的情形。
3）与公司主营业务无关的股权投资
自本次发行相关董事会决议日前六个月至今，公司不存在与公司主营业务无关的股权投资。
截至2023年6月30日，公司参股公司情况具体如下：
7-1-234交易金额（万元）
与公司的合作序号公司名称投资时间持股情况主要业务
关系2023年1-6协同效应的体现
2022年2021年2020年
月通过向其客户提
甘肃皓天系公司供应商1085.243233.303150.111496.37围绕产业链上下供定制化产品或
1科技股份2019.08持股9.72%游以获取原料为
技术服务开展
有限公司 系公司客户 5.85 9.17 7.92 0.08 目的的产业投资 CDMO、CRO业务创新药物及健康围绕产业链上下
杭州和正研发、技术转让、游以获取技术和
2医药有限2020.06持股1.48%技术服务、技术咨系公司客户165.89390.01316.0675.28
渠道为目的的产
公司询、注册代理、产业投资品销售
博骥源聚焦肿瘤、代谢性围绕产业链上下（上海）及自身免疫性疾游以获取技术和
32022.09持股2.22%系公司客户62.2718.4149.71-
生物医药病的原创小分子渠道为目的的产有限公司创新药平台公司业投资安徽中科围绕产业链上下拓苒药物聚焦原创靶向药游以获取技术和
42023.01持股1.23%系公司客户26.42289.30896.82358.11
科学研究物研发渠道为目的的产有限公司业投资晶立得系发行人
南京爱科子公司，公司直晶立得的持股平
思瑞科技通过皓鸿生接、间接合计持台，晶立得主要从系子公司晶立
5合伙企业2021.04物持有份额----有晶立得60%的
事晶型研究、检验得的持股平台
（有限合25.00%股权，晶立得主检测服务
伙）要从事晶型研
究、检验检测服
7-1-235交易金额（万元）
与公司的合作序号公司名称投资时间持股情况主要业务协同效应的体现
关系2023年1-62022年2021年2020年月务，可有效提升公司的新药研发服务能力烟台益诺围绕产业链上下通过药源启依生物医游以获取技术和
62019.11东持股创新药研发系公司客户57.08488.5384.1799.22
药科技有渠道为目的的产
2.00%
限公司业投资系药源药物在纳入公司合并围绕产业链上下南京宁丹通过药源启范围前已有的中枢神经系统疾游以获取技术和
7新药技术2020.12东持股投资，药源药1.42---
病新药开发渠道为目的的产
有限公司1.59%物拟通过投资业投资该公司获取技
术、渠道
通过香港皓生产、销售实验室围绕产业链上下
FC 2020
82023.01元持股研究试剂及检测系公司客户604.51550.41362.83101.21游以获取渠道为
LIMITED
15.00%设备的耗材等目的的产业投资
7-1-236截至本回复出具日，除上述对外投资外，公司拟实施的对外投资情况如下：
公司于2023年5月30日与德明药泰生物技术（深圳）有限公司（以下简称“德明药泰”）及其股东上海宏穹生物医药科技有限公司、上海蓝垠生物医药科
技合伙企业（有限合伙）和从化市华珍动物养殖场（普通合伙）签订增资协议，约定皓元医药拟以人民币800万元的对价，认购德明药泰人民币5.8899万元的新增注册资本，占增资后目标公司全部注册资本的5.0633%。截至本回复出具日，上述增资事项尚未实施完毕。
德明药泰是一家专注于肿瘤（特别是肿瘤耐药疾病）及免疫相关疾病药物研
发的公司，发行人持股德明药泰主要看中其创新药物研发能力，并希望为其在研项目提供相关医药研发服务。德明药泰主营业务与发行人主营业务及战略发展方向具有紧密联系。发行人对德明药泰的投资属于围绕产业链上下游以为其在研项目提供技术服务为目的产业投资，因此，发行人对德明药泰的投资不属于财务性投资。
综上，公司上述对外投资均为基于公司主营业务及战略发展方向，围绕产业链上下游以获取技术和渠道为目的的产业投资，公司不存在与公司主营业务无关的股权投资。
4）投资产业基金、并购基金
自本次发行相关董事会决议日前六个月至今，公司不存在投资产业基金、并购基金的情形。
5）拆借资金
自本次发行相关董事会决议日前六个月至今，公司不存在以赚取投资收益为目的的拆借资金的情形，不存在拆借资金的财务性投资。
6）委托贷款
自本次发行相关董事会决议日前六个月至今，公司不存在委托贷款的情形。
7）购买收益波动大且风险较高的金融产品
自本次发行相关董事会决议日前六个月至今，公司不存在购买收益波动大且风险较高的金融产品的情形。
截至2023年6月30日，公司交易性金融资产账面价值为0.00万元，2022年末，公司交易性金融资产账面价值为1722.54万元，为公司购买的银行理财产
7-1-237品。公司购买的相关银行理财产品均为低风险短期投资，具有持有周期短、收益
相对稳定、流动性强的特点，公司购买上述理财产品主要是为了对货币资金进行现金管理、提高资金使用效率，不属于收益波动大且风险较高的金融产品，不属于财务性投资。
8）拟实施的财务性投资情况
自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，公司不存在拟实施财务性投资的相关安排。
综上所述，自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，公司不存在实施或拟实施的财务性投资及类金融业务的情况。
2、最近一期末公司是否持有金额较大、期限较长的财务性投资（包括类金融业务）情形
截至2023年6月30日，除应收账款、存货等与公司日常生产经营活动显著相关的会计科目外，公司可能涉及财务性投资（包括类金融业务）的相关会计科目情况如下：
单位：万元是否为财务性
项目2023-6-30具体内容余额投资
押金/保证金1299.98否
出口退税款543.45否
其他应收款2455.54代扣代缴社保公积金221.83否
备用金及往来款283.64否
其他106.64否
待抵扣增值税进项税687.91否
留抵增值税进项税2480.73否
其他流动资产3838.48待认证增值税进项税425.32否
预缴税费240.94否
预付房租及物业费3.59否对联营企业甘肃皓天
长期股权投资6735.65科技股份有限公司的6735.65否投资
对 FC 2020 LIMITED
其他权益工具投资5947.554178.78否的投资
7-1-238是否为财务性
项目2023-6-30具体内容余额投资对安徽中科拓苒药物
科学研究有限公司的1000.00否投资对烟台益诺依生物医
药科技有限公司的投748.80否资对南京宁丹新药技术
19.97否
有限公司的投资
对博骥源（上海）生物
1000.00否
其他非流动金融资医药有限公司的投资
1300.00
产杭州和正医药有限公
300.00否
司的投资
预付设备款437.80否
其他非流动资产1437.07预付工程款688.56否
预付无形资产310.71否
合计21714.29-21714.29-公司对和正医药和博骥源的投资划分为其他非流动金融资产的依据为：1）公司对和正医药和博骥源的投资系围绕产业链上下游以为其在研项目提供技术服务并向其销售产品为目的的产业投资，不属于财务性投资；2）公司对和正医药和博骥源均未派驻董事等人员，不具有控制、共同控制或重大影响，被投企业不属于长期股权投资核算范围；3）根据《企业会计准则第22号-金融工具确认和计量》的规定，公司对上述公司的投资不属于债权投资，且公司并未将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产，所以将其分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产（其他非流动金融金融资产）；4）根据财政部于2019年4月30日发布的《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》（财会[2019]6号）的相关规定，自资产负债表日起超过一年到期且预期持有超过一年的以公允价值计量且其变动计入当期损益的非流动金融
资产的期末账面价值，在“其他非流动金融资产”项目反映。公司对和正医药和博骥源的投资作为“其他非流动金融资产”核算符合企业会计准则的要求。
公司围绕产业链上下游的投资系战略投资，重在与被投资公司在技术、业务和客户资源等方面建立长期合作关系，因被投资公司多为创新药研发企业，考虑到该等企业未来价值可能存在一定波动，2023年1月1日开始，公司统一将该等类型的投资归类为其他权益工具进行核算。
7-1-239综上所述，截至2023年6月30日，发行人不存在金额较大、期限较长的财务性投资。
二、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构和申报会计师主要执行了以下核查程序：
1、查阅发行人投资甘肃皓天、和正医药、博骥源、益诺依、南京宁丹、中
科拓苒和英国 FC 等公司的投资协议；
2、通过官方网站等公开渠道核查甘肃皓天、和正医药、博骥源、益诺依、南京宁丹、中科拓苒和英国 FC 等公司的主要业务情况；
3、访谈发行人管理人员了解发行人投资甘肃皓天、和正医药、博骥源、益
诺依、南京宁丹、中科拓苒和英国 FC 等公司的背景，与其业务的协同性；
4、查阅发行人报告期内经审计的财务报告及相关科目明细；
5、查阅发行人报告期内购买理财产品的合同等相关资料。
（二）核查意见经核查，保荐机构、申报会计师认为：
1、发行人对甘肃皓天、和正医药、博骥源、益诺依、南京宁丹、中科拓苒
和英国 FC 的投资属于围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分。
2、自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，公司不存在实施或拟实
施的财务性投资及类金融业务的情况。
3、截至2023年6月30日，发行人不存在金额较大、期限较长的财务性投资。
7-1-2408.关于其他
8.1
根据申报材料，报告期各期末，公司在建工程余额分别为2382.21万元、
11584.85万元、24681.57万元和28037.98万元，固定资产账面价值分别为
4606.64万元、23002.98万元、62314.92万元、63703.05万元，最近一年一期
在建工程和固定资产账面价值余额大幅上升。
请发行人说明：最近一年一期在建工程和固定资产账面价值余额大幅上升
的原因及合理性，量化分析相关折旧或摊销对公司未来经营业绩的影响。
请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。
【回复】
一、发行人说明
（一）在建工程和固定资产增长的整体原因分析
自2021年6月首发上市以来，公司有序推进募投项目的建设，随着首发募投项目的陆续建成，公司的在建工程及固定资产规模均有所提升。同时，随着公司产品管线的日益丰富、技术服务能力的不断增强，公司服务的客户数量不断增加，为进一步提升公司的服务能力，公司基于自身的经营战略，根据下游客户的需求，有序采购研发、生产、检测等设备，新购置的设备亦是导致报告期内公司固定资产规模上升的原因。此外，为提升公司的综合服务能力，延伸公司的生产及服务链条，2022年公司收购了药源药物、泽大泛科等公司，因合并子公司亦提升了公司在建工程及固定资产的规模。
1、在建工程和固定资产增长的原因分析
报告期各期末，公司在建工程和固定资产的变动情况如下：
单位：万元
项目2023-6-302022-12-312021-12-312020-12-31
固定资产原值80332.3074835.8327110.346794.49
减：累计折旧16130.4312520.904107.352187.86
减值准备----
固定资产账面价值64201.8862314.9223002.984606.64
在建工程31622.0424681.5711584.852382.21
7-1-241项目2023-6-302022-12-312021-12-312020-12-31
合计95823.9286996.4934587.836988.85
报告期各期末，公司固定资产及在建工程余额不断上升的原因主要如下：
（1）募投项目的建设导致固定资产及在建工程规模上升
公司有序推进首发募投项目的建设。截至 2023 年 6 月 30 日，公司 IPO 募集资金（含超募资金）投入建设类募投项目的累计金额为79115.00万元。随着该等募投项目的建筑工程、设备购置及安装工程的推进，公司的在建工程及固定资产规模均有所提升。此外，公司2022年发行股份购买资产并募集配套资金之募投项目的建设亦使得公司2022年末在建工程余额有所上升。
（2）为提升服务能力，新购置设备的增加导致在建工程及固定资产规模的提升
随着公司经营规模的扩大、研发、管理人员数量的增加，公司根据自身经营及研发的需要利用自有资金增加购置实验室仪器以及办公所需固定资产，新购置设备的增加导致在建工程及固定资产规模的提升。
（3）收购子公司，导致固定资产及在建工程规模的上升
为进一步扩大公司的生产经营规模、提高公司的一体化服务能力，进一步打造“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，公司在2022年合并了泽大泛科、药源药物、烟台凯博等子公司，企业合并范围的增加亦使得固定资产及在建工程的金额在最近一年一期末有所上升。
2、在建工程及固定资产规模的上升的必要性分析
（1）原料药和中间体市场需求的增长为公司长期资产建设提供了市场基础
原料药行业处于制药产业链的上游环节，其发展与制药行业的发展密不可分。
根据 Mordor Intelligence 数据显示，2020 年全球原料药市场规模 1750 亿美元，预计未来几年全球对原料药的需求将保持增长，到2026年市场规模将上升至2459亿美元，年复合增长率将超过5.8%。原料药市场规模较大且每年保持增长，
公司原料药和中间体的市场空间较大，为长期资产建设提供了市场基础。
（2）报告期内，公司以委外生产为主，通过自建或收购规模化的工厂提升自产比例具有必要性
报告期内，公司自主立项的中间体、原料药产品及创新药 CDMO 的产业化
7-1-242定制生产服务主要通过委外生产的模式实现。
后端中间体、原料药和制剂业务，2020年和2021年公司委外生产的产品数量占比均在99%以上。随着2022年末“安徽皓元年产121.095吨医药原料药和中间体建设项目（一期）”项目部分车间的投产以及完成对泽大泛科的收购，公司开始将部分产品由“全工序委外生产”的模式转为“部分工序自产+部分工序委外生产”的模式，2022年及2023年1-6月的委外生产数量占比分别下降至约
84%和62%。
随着公司自主立项产品的下游需求逐步放大以及公司 CDMO 业务服务客户
数量及规模的增长，公司现有的委外生产模式已逐渐无法满足客户及目标市场对于供应商质量管理体系的可靠性以及排产稳定性的要求，公司需进一步提高原料药和中间体的全工序自主生产能力及订单承接能力，故公司自建生产车间及通过收购规模化工厂以补充自有产能的投资具有必要性。
（3）产业化生产基地的建设为公司原料药和中间体业务的增长提供产能基础
1）为进一步提升原料药和中间体业务的增长潜力，并承接下游客户商业化
阶段的订单需求，公司需要建设具备 GMP 标准的生产车间，延长公司的产业服务链条，“安徽皓元年产121.095吨医药原料药和中间体建设项目（一期）”为公司具备 GMP 标准的原料药产业化基地，可改善公司目前主要依靠委托加工模式进行规模化生产的现状，为公司大量已掌握成熟技术的孵化项目提供产业化的平台，更加稳定地为下游客户提供高质量标准的产品，满足市场对公司产品规模化生产的需求；
2）由于公司承接的特色仿制药和创新药项目数量的增加，且部分项目已经
进入商业化需求阶段，公司通过收购泽大泛科可进一步提升公司医药中间体业务的产业化生产供应能力，收购完成后导致公司长期资产的进一步增长，公司计划将其打造为未来的高端医药中间体和 CDMO 产业化基地，并主要承接医药中间体订单及 CDMO 订单的生产任务；
3）为实现主营业务向制剂领域延伸，公司通过合并药源药物提升公司在制剂 CMC 领域的研发能力、技术水平和规模化生产能力，打造“中间体—原料药—制剂”一体化的 CRO/CDMO/CMO 产业服务平台，为客户提供更为全面的综
7-1-243合性服务，提升行业竞争实力，收购药源药物后导致公司长期资产的进一步增长。
（4）原料药、中间体业务规模不断扩大需要投入更多的生产及研发设备
公司中间体、原料药和制剂业务营业收入规模不断增加，市场需求不断扩大，截至2023年6月末，公司在特色仿制药业务领域服务项目的数量累计为263个，其中商业化项目为58个。截至2023年6月末，公司在创新药业务领域累计完成CDMO 业务数量为 531 个，公司服务项目数量持续增长；公司为匹配市场及生产需求，增加了生产及研发设备的投入。
综上，公司在建工程及固定资产规模的上升具有合理的业务背景，具有必要性。
（二）最近一年一期在建工程余额大幅上升的原因及合理性
2021年末、2022年末及2023年6月末，公司在建工程主要构成情况如下：
单位：万元
2023年2022年2021年
项目
6月30日12月31日12月31日
安徽皓元年产121.095吨医药原料药和
29239.6723185.044798.40
中间体建设项目（一期）泽大泛科高端医药中间体及原料药建
961.3087.41-
设项目投资建设上海皓元医药股份有限公司新
136.24136.242417.48
药创制服务实验室建设项目（一期）
佳宝园区小试实验室装修项目--2009.84增资合肥欧创基因生物科技有限公司并
建设医药研发及生物试剂研发产业化基15.096.35956.64
地项目（一期）
药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二 1001.40 823.85 --期）
安徽乐研8号楼装修工程13.53-565.60投资全资子公司烟台皓元生物医药科技有限公司并以部分超募资金向其提供借
-193.81297.15款建设新药创制及研发服务基地项目
（一期）
皓元医药上海研发中心升级建设项目-54.3111.19
安徽皓元生物医药研发中心建设项目-24.0048.99
其他零星装修工程254.81170.56479.57
合计31622.0424681.5711584.85如上表所示，最近一年及一期末，公司在建工程均主要由“安徽皓元年产
7-1-244121.095吨医药原料药和中间体建设项目（一期）”和“药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二期）”两个项目构成，其中，“安徽皓元年产121.095吨医药原料药和中间体建设项目（一期）”项目系公司
首发募投项目，该项目主要目的为使公司建成自有的符合 GMP 标准的原料药、中间体生产基地，改善公司目前主要依靠委托加工模式进行规模化生产的现状，为公司大量已掌握成熟技术的孵化项目提供产业化的平台，更加稳定地为下游客户提供高质量标准的产品，满足市场对公司产品规模化生产的需求。2022年公司完成了该募投项目的土建工程和主要设备的采购安装，资本性投入金额较大，导致在建工程余额有较大幅度的增加。2023年1-6月，公司持续推进该募投项目的建设，该项目的在建工程余额持续增加。“药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二期）”系公司 2022 年收购的子公司
药源药物的募投项目，随着该项目的推进，2022年末在该项目建工程增加823.85万元。2023年1-6月，药源药物持续推进该募投项目的建设，该项目的在建工程余额持续增加。此外，2023年1-6月随着泽大泛科高端医药中间体及原料药建设项目逐步推进，该项目在建工程余额较2022年末大幅增长。
（三）最近一年一期固定资产余额大幅上升的原因及合理性
2021年末、2022年末及2023年6月末，公司固定资产的主要构成情况如下：
单位：万元项目2023年6月30日2022年12月31日2021年12月31日
房屋建筑物31757.6231438.3014562.61
生产及研发设备44198.1239611.7810706.89
电子设备2987.402630.151391.75
运输设备454.93432.67244.44
办公设备及其他934.24722.93204.64
合计80332.3074835.8327110.34
最近一年及一期末，公司固定资产余额增加主要是由房屋建筑物、生产及研发设备增加所致，具体情况如下：
单位：万元
2023年6月末相比2022年末相比
项目
2022年末增长情况2021年末增长情况
7-1-2452023年6月末相比2022年末相比
项目
2022年末增长情况2021年末增长情况
在建工程转入841.0422602.15
其中：房屋及建筑物318.1413579.11
生产及研发设备522.908575.06
电子设备-45.07
运输工具--
办公设备其他-402.90
企业合并增加-12982.76
其中：房屋及建筑物-3136.35
生产及研发设备-9279.27
电子设备-364.89
运输工具-153.29
办公设备其他-48.97
购置4857.4612848.55
其中：房屋及建筑物1.18160.22
生产及研发设备4255.6811648.31
电子设备365.46877.79
运输工具22.2634.94
办公设备其他212.87127.28
处置或报废202.02-707.97
净增加5496.4847725.49
1、2022年末相比2021年末固定资产增加原因
（1）随着“安徽皓元年产121.095吨医药原料药和中间体建设项目（一期）”
募投项目的推进，部分生产车间于2022年达到预定可使用状态并在当年转固，对应房屋建筑物和生产设备的转固金额较大；
（2）2022年公司收购泽大泛科、药源药物导致房屋建筑物、生产及研发设
备增加12982.76万元；
（3）因生产经营规模扩大，服务项目增加，2022年公司直接购置的生产及
研发设备12782.18万元。
7-1-2462、2023年6月末相比2022年末固定资产增加原因
2023年1-6月，因生产经营规模扩大，公司购买生产及研发设备等固定资
产金额4857.46万元，是2023年6月末固定资产余额增加的主要原因。
综上所述，公司在建工程及固定资产的增加有合理的业务背景作为支持，与公司生产经营规模变化及公司战略相匹配，具备合理性。
（四）量化分析相关折旧或摊销对公司未来经营业绩的影响
1、现有固定资产对公司未来经营业绩的影响
依据2022年末公司固定资产余额及其折旧政策，公司每年预计的折旧费用测算金额如下：
单位：万元固定资产项目房屋生产及研电子运输办公设备合计建筑物发设备设备设备及其他
原值31438.3039611.782630.15432.67722.9374835.83
折旧年限20-40年5-10年3-5年4-5年3-5年-
每年折旧金额1475.754870.85472.9241.14139.006999.66
经以上测算，公司每年的折旧金额为6999.66万元，占2022年全年的营业收入的比例分别为5.15%，前述折旧费用主要系存量固定资产、在建工程转固资产、直接购置固定资产、合并药源药物和泽大泛科等公司所增加固定资产对应的
折旧费用，对净利润的影响分析如下：
（1）存量固定资产的年度折旧金额为2579.23万元，因存量固定资产已运行多年，产生的经济效益可以覆盖相关固定资产的折旧费用，占营业收入的比例相对稳定，对净利润的影响相对有限；
（2）2022年在建工程转固对应的固定资产年度折旧金额为1533.41万元，
2022 年，公司“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）”、“投资建设上海皓元医药股份有限公司新药创制服务实验室建设项目（一期）”以及“增资合肥欧创基因生物科技有限公司并建设医药研发及生物试剂研发产业化基地项目（一期）”等项目部分建筑物及生产及研发设备完成安装达到预定可使
用状态并转入固定资产，该等项目主要用于生产技术难度大、附加值高的原料药产品以及向客户提供创新药 CMC 及分子砌块研发和 CRO 服务。随着产能爬坡
7-1-247及服务能力的提升，该等项目所对应产生的收入及贡献的利润将逐年上升，其房
屋建筑物、研发及生产设备等固定资产的折旧占相应收入的比例将逐年下降；
（3）2022年直接购置设备对应的年度折旧金额为1578.03万元，该等固定
资产主要系生产及研发设备，因公司服务项目数量的增加需要配置更多的生产及研发设备，该等设备经安装调试后即可服务于公司的生产或研发项目，短期内可产生经济效益，并且可以覆盖相关资产的折旧费用；
（4）合并药源药物、泽大泛科等主体增加的固定资产对应年度折旧金额为
1308.99万元，药源药物、泽大泛科均系稳定运行多年的主体，相关的固定资产
已经投入使用多年且能产生稳定的收益，可覆盖其产生的折旧费用，对公司未来净利润的影响较小。
综上，公司现有固定资产中存量固定资产以及合并药源药物、泽大泛科等增加的固定资产，已运行多年，产生的经济效益足以覆盖相关资产的折旧费用，因经营规模扩大而直接采购的生产及研发设备短期内即可产生经济效益，可覆盖相关资产的折旧费用，此外在建工程转固增加的固定资产主要用于生产难度大且附加值高的产品或服务，未来随着产能利用率的提升，相关折旧费用对净利润的影响逐年减小，整体来看，现有固定资产产生的折旧费用不会对公司未来经营业绩产生重大不利影响。
2、在建工程建成并投入使用后预计折旧或摊销对公司未来经营业绩的影响
报告期内，公司固定资产主要包括厂房以及机器设备。厂房建成及机器设备转固后虽然会增加公司的折旧摊销费用，但该等固定资产新增的产能亦会为发行人带来营业收入的增长，预计新增的营业收入足以覆盖新增的折旧摊销费，公司经营业绩将得以提高，其中“安徽皓元年产121.095吨医药原料药和中间体建设
项目（一期）”建成投入使用后，2023年至2027年预计实现营业收入3亿元至
6.6亿元，预计实现净利润0.29亿元至1.52亿元之间，前期产能爬坡期间的利用率较低，折旧分摊对净利润的影响较大，后期随着产能利用率的提升，折旧摊销对净利润的影响逐步减小。根据公司投资进度安排，截至2023年6月30日公司尚未完工的在建工程项目预计将在2023-2025年度结转至固定资产、长期待摊费
用等并陆续投产，对公司未来经营业绩的量化影响如下：
（1）结合公司现有固定资产和长期待摊费用折旧摊销政策，假设现有在建
7-1-248工程全部结转至固定资产和长期待摊费用后，将新增年折旧摊销额1411.44万元；
（2）该新增折旧摊销额影响净利润为1199.72万元（企业所得税税率按照
15%计算），占发行人2022年度净利润比例为6.26%。
鉴于上述资产投产后，会有效扩充公司产能，缓解产能瓶颈，保障新增订单承接能力，对公司未来业绩带来积极影响，故上述新增折旧摊销额对净利润的影响会被进一步摊薄，不会对公司经营业绩造成重大不利影响。
二、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构和申报会计师主要执行了以下核查程序：
1、访谈发行人管理层，了解发行人进行大额在建工程和固定资产投资的原因；
2、取得发行人各期末在建工程明细，了解公司各项目建设情况，结合对发
行人的访谈，分析最近一年及一期末在建工程变动原因是否合理；
3、现场实地观察重要的在建工程项目，与现场工程人员访谈，了解相关工
程建设进度、大型设备安装进度，检查报告期内主要在建项目的建造进度明细、施工及采购合同、工程结算单据等资料；
4、对发行人财务部门人员进行访谈，了解公司在建工程转固、固定资产折
旧计提以及长期资产减值准备计提的会计政策；
5、查阅报告期已完工的主要在建项目的竣工验收报告、验收单等在建工程
转出依据的原始凭据，检查在建工程结转的会计处理是否及时和准确；
6、结合公司的折旧摊销政策和相关资产的使用摊销年限，量化分析在建工
程转固后新增折旧摊销对公司未来经营业绩的影响。
（二）核查意见经核查，保荐机构、申报会计师认为：
1、公司进行在建工程和固定资产投资主要系根据市场增长的预期、公司经
营规模扩大和服务项目数量的增长以及提升规模化高标准产能的需求进行建设，最近一年及一期末公司在建工程、固定资产的增长与业务背景相匹配，具有合理性；
7-1-2492、经测算，在建工程转固后新增折旧摊销费用占公司最近一年净利润比例较低，相关折旧摊销费用对公司未来经营业绩的影响相对较小。
7-1-2508.2
请发行人说明：上市公司持股5%以上股东或董事、监事、高管，是否参与本次可转债发行认购；如是，在本次可转债认购前后六个月内是否存在减持上市公司股份或已发行可转债的计划或者安排，如无，请相关主体出具承诺并披露。请保荐机构、发行人律师核查并发表明确意见。
一、发行人说明
（一）发行人持股5%以上股东、董事、监事、高级管理人员参与本次可转债发行认购的情况
1、发行人持股5%以上股东及其一致行动人参与本次可转债发行认购的情
况
根据中登上海分公司提供的股东名册，截至2023年6月30日发行人持股
5%以上的股东与其一致行动人及其拟认购本次可转债的情况如下：
直接持股比例是否参与本次可转序号股东名称关联关系
（%）债发行认购
1安戌信息32.37发行人控股股东参与
2苏信基金7.15发行人持股5%以上的股东不参与
3上海臣骁3.98参与
发行人实际控制人郑保富、
4上海臣迈2.61参与
高强的一致行动人
5宁波臣曦1.30参与
2、发行人董事、监事、高级管理人员参与本次可转债发行认购的情况
发行人董事、监事、高级管理人员及其拟认购本次可转债情况如下：
序号姓名职务是否参与本次可转债发行认购
1郑保富董事长、总经理视情况参与
2高强董事、副总经理视情况参与
3李硕梁董事视情况参与
4金飞敏董事视情况参与
5陈韵董事不参与XIAODAN GU（顾
6董事不参与
晓丹）
7高垚独立董事不参与
7-1-251序号姓名职务是否参与本次可转债发行认购
8袁彬独立董事不参与
9张兴贤独立董事不参与
10张玉臣监事会主席视情况参与
11张宪恕监事视情况参与
12刘海旺职工代表监事视情况参与
13沈卫红董事会秘书视情况参与
14李敏财务总监视情况参与
（二）截至本回复出具日起前六个月内的减持安排
截至本回复出具日，发行人自首次公开发行股票并上市以来未发行过可转换公司债券，故不存在减持发行人可转债的情形。
截至本回复出具日起前六个月内，发行人持股5%以上的股东（含一致行动人）、董事、监事及高级管理人员不存在减持发行人股份的情况（首发上市战略配售除外），亦不存在减持安排。
（三）发行人持股5%以上股东及其一致行动人、董事、监事、高级管理人员关于本次可转债发行认购出具的书面承诺
1、参与认购者就在本次可转债认购前后六个月内减持上市公司股份或已发
行可转债的计划或者安排出具的承诺
发行人控股股东安戌信息及其一致行动人上海臣骁、上海臣迈、宁波臣曦将
参与本次可转债发行认购，并已出具关于本次可转债认购及减持的承诺，承诺内容如下：
“1、本企业承诺将认购皓元医药本次可转债，具体认购金额将根据可转债市场情况、本次可转债发行具体方案、本企业资金状况和《证券法》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第12号——可转换公司债券》等相关规定确定。
2、本企业承诺将严格遵守《证券法》《上海证券交易所上市公司自律监管
指引第12号——可转换公司债券》等相关规定中关于股票交易的规定，在本次可转债认购前后六个月内不减持皓元医药的股票或已发行的可转债（首发上市战略配售除外）。
3、本企业自愿作出上述承诺，并自愿接受本承诺函的约定。若本企业违反
7-1-252上述承诺发生减持皓元医药股票、可转债的情况，本企业因减持皓元医药股票、可转债的所得收益全部归皓元医药所有，并依法承担由此产生的法律责任。若给皓元医药和其他投资者造成损失的，本企业将依法承担赔偿责任。
4、若本承诺函出具之后适用的相关法律、法规、规范性文件、政策及证券
监管机构的要求发生变化的，本企业承诺将自动适用变更后的相关法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。”
2、视情况参与认购者出具的承诺
发行人董事郑保富、高强、李硕梁、金飞敏，监事张玉臣、张宪恕、刘海旺，高级管理人员沈卫红、李敏将根据本次可转债发行时的市场情况、资金安排及《证券法》等相关规定视情况参与本次可转债发行认购，并已出具书面承诺，具体承诺内容如下：
“1、截至本承诺函出具日，本人不存在减持皓元医药的股票（首发上市战略配售除外）的计划和安排，仍将遵守关于公司首次公开发行及上市相关承诺。
2、本人确认在本次可转债发行首日（募集说明书公告日）前六个月内不存
在减持皓元医药股票（首发上市战略配售除外）的情形，本人将根据届时市场情况、本次可转债发行具体方案、资金状况和《证券法》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第12号——可转换公司债券》等相关规定等决定是否参与本
次可转债发行认购。若认购成功，本人承诺将严格遵守短线交易的相关规定，即自本次可转债发行首日（募集说明书公告日）起至本次可转债发行完成后六
个月内不减持皓元医药股票（首发上市战略配售除外）及本次发行的可转债。
3、本人保证本人之配偶、父母、子女将严格遵守短线交易的相关规定。
4、若本人及配偶、父母、子女违反上述承诺发生减持皓元医药股票、可转
债的情况，本人及配偶、父母、子女因减持皓元医药股票、可转债的所得收益全部归皓元医药所有，并依法承担由此产生的法律责任。若给皓元医药和其他投资者造成损失的，本人将依法承担赔偿责任。
5、若本承诺函出具之后适用的相关法律、法规、规范性文件、政策及证券
监管机构的要求发生变化的，本人承诺将自动适用变更后的相关法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。”
7-1-2533、不参与认购者出具的承诺
发行人持股 5%以上股东苏信基金，董事陈韵、Xiaodan Gu（顾晓丹），独立董事高垚、袁彬、张兴贤不参与本次可转债发行认购，并已出具书面承诺，具体承诺内容如下：
“1、本人/本企业承诺不参与皓元医药本次可转债认购，亦不会委托其他主体参与本次可转债认购。
2、本人/本企业保证本人之配偶、父母、子女/本企业将严格遵守短线交易
的相关规定，并依法承担由此产生的法律责任。
3、本人/本企业承诺将严格遵守《证券法》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第12号——可转换公司债券》等相关规定，若因本人/本企业违反相关规定或本承诺给皓元医药和其他投资者造成损失的，本人/本企业将依法承担由此产生的法律责任。”综上所述，发行人持股5%以上股东及其一致行动人、董事、监事、高级管理人员均已就其是否参与本次可转债发行认购出具了书面承诺，相关承诺内容符合《证券法》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第12号——可转换公司债券》等相关法律法规的相关规定。
以上楷体加粗内容已在《募集说明书》“重大事项提示”部分补充披露。
二、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构和发行人律师主要执行了以下核查程序：
1、查阅发行人截至2023年6月30日的股东名册；
2、查阅中国证券登记结算有限责任公司出具的《投资者证券持有变更信息》
及证券公司营业部出具的《资金账户对账单》；
3、查阅发行人5%以上股东及其一致行动人、董事、监事、高级管理人员出
具的承诺函；
4、通过上海证券交易所网站查询了关于发行人持股5%以上股东及其一致行
动人、董事、监事及高级管理人员等相关人员股份变动情况的相关公告文件。
（二）核查意见经核查，保荐机构、发行人律师认为：
7-1-254发行人持股5%以上股东及其一致行动人、董事、监事、高级管理人员均已
就其是否参与本次可转债发行认购出具了书面承诺，相关承诺内容符合《证券法》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第12号——可转换公司债券》等相关
法律法规的相关规定，并已在《募集说明书》的“重大事项提示”章节中予以披露。
7-1-255保荐机构总体意见
对本回复材料中的公司回复，本保荐机构均已进行核查，确认并保证其真实、完整、准确。
（以下无正文）7-1-256（本页无正文，为《关于上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函的回复报告》之盖章页）上海皓元医药股份有限公司年月日
7-1-257发行人董事长声明
本人已认真阅读上海皓元医药股份有限公司本次问询函回复的全部内容，本人承诺本审核问询函回复报告不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担相应的法律责任。
董事长、法定代表人：_____________郑保富上海皓元医药股份有限公司年月日7-1-258（本页无正文，为民生证券股份有限公司《关于上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函的回复报告》之签章页）
保荐代表人：__________________________邵航刘永泓民生证券股份有限公司年月日
7-1-259保荐机构（主承销商）法定代表人声明本人已认真阅读《关于上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函的回复报告》的全部内容，了解本回复报告涉及问题的核查过程、本公司的内核和风险控制流程，确认本公司按照勤勉尽责原则履行核查程序，审核问询函的回复报告不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。
法定代表人（董事长）：_____________（代行）景忠民生证券股份有限公司年月日
7-1-260